注射劑與滴眼劑(21)

1、為營造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律，特制訂以下要求： 1、上課10分鐘后，學(xué)生不再進(jìn)出教室。 2、上課時，師生手機(jī)全部調(diào)振動。手機(jī)一旦鈴響，立即上繳任課老師，交任課老師或班主任保管一天。 3、上課講話三次，經(jīng)任課老師提醒，仍不改正者，要求立即離開教室，前往班主任處接受處理（離開前，由任課教師電話通知班主任）。 4、如學(xué)生出現(xiàn)違紀(jì)行為不接受任課老師處理，全班當(dāng)即停課，改上自習(xí)，下課鈴響后，師生離開，授課內(nèi)容不補(bǔ)。藥劑學(xué)課堂紀(jì)律要求注射劑與滴眼劑(21)第八章 注射劑與滴眼劑第一節(jié) 概述注射劑與滴眼劑(21)注射劑：藥物+分散介質(zhì)滅菌溶液、乳狀液、混懸液，粉末、濃溶液，注，無菌注射劑特點(diǎn)4+3：迅速

2、可靠，適用于不宜口服藥物、不宜口服患者，局部定位 安全性差，使用不便，注射疼痛，工藝復(fù)雜，設(shè)備要求高，生產(chǎn) 成本大劑 型藥 物粒度要求注射途徑溶液型水溶液易溶于水，水中穩(wěn)定油溶液溶于油不用于靜脈注射 椎管注射復(fù)合溶劑乳劑型水不溶、液體90%1m，不得5mW/O型不用于靜脈注射 椎管注射O/W型不用于椎管注射混懸液型水難溶性、水中不穩(wěn)定、延長藥效15m，15-20m(個別20-25m)10%不用于靜脈注射 椎管注射粉末型溶液水不穩(wěn)定同上混懸同上同上3注射劑與滴眼劑(21)注射劑：藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的 滅菌溶液、乳狀液、混懸液，以及供臨用前配制或 稀釋成溶液或混懸液的粉末或

3、濃溶液的無菌制劑。注射劑特點(diǎn)： (1)藥效迅速可靠， 吸收快，不經(jīng)胃腸，劑量易控制 (2)適用于不宜口服的藥物 (3)適用于不宜口服給藥的患者 (4)局部定位作用 (5)安全性差 (6)使用不便，注射疼痛 (7)工藝復(fù)雜，設(shè)備要求高，生產(chǎn)成本大一、注射劑的含義與特點(diǎn) 4注射劑與滴眼劑(21)(一)注射劑的分類按分散系統(tǒng)分四類： 1. 溶液型注射劑易溶于水，在水溶液中穩(wěn)定的藥物水溶液型注射劑， 如維生素 C 注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液油溶液型注射劑，如黃體酮注射液復(fù)合溶劑，如氫化可的松注射劑(乙醇-水等容混合液)、 氯霉素注射劑(乙醇-甘油溶液)2. 乳劑型注射劑水不溶性藥物乳劑型注射劑

4、, 如靜脈脂肪乳劑、膠丁鈣乳劑靜脈注射乳劑分散相粒度90%應(yīng)1m，不得有5m的球粒。二、注射劑的分類與給藥途徑 5注射劑與滴眼劑(21)(一)注射劑的分類按分散系統(tǒng)分為四類： 3. 混懸液型注射劑水難溶性、需延長藥效、水溶液中不穩(wěn)定的藥物混懸液型注射劑 如醋酸可的松注射液藥典2005版規(guī)定：粒度15m，15-20m(個別20-25m)10%。注射用混懸劑不用于靜脈注射、椎管注射。4. 粉末型注射劑(注射用滅菌粉末、粉針劑)供注射用的滅菌粉狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中， 臨用前用適宜的溶媒(常為滅菌注射用水)溶解或混懸后使用的制劑。常用于遇水不穩(wěn)定藥物，如青霉素G鈉鹽、輔酶A等的粉針。二、注射

5、劑的分類與給藥途徑 6注射劑與滴眼劑(21)二、注射劑的分類與給藥途徑 劑 型藥 物粒度要求注射途徑溶液型水溶液易溶于水，水中穩(wěn)定油溶液溶于油不用于靜脈注射 椎管注射復(fù)合溶劑乳劑型水不溶、液體90%1m，不得5mW/O型不用于靜脈注射 椎管注射O/W型不用于椎管注射混懸液型水難溶性、水中不穩(wěn)定、延長藥效15m，15-20m(個別20-25m)10%不用于靜脈注射 椎管注射粉末型溶液水不穩(wěn)定同上混懸同上同上7注射劑與滴眼劑(21)注射途徑部 位劑 量劑 型藥物等適用吸收、用途靜脈注射推注靜脈5-50ml水溶液、乳液可用油溶液、混懸液不可用紅細(xì)胞溶解蛋白質(zhì)沉淀藥物不宜起效最快，急救、補(bǔ)充體液、供給

6、營養(yǎng)能量不得加抑菌劑滴注100ml-數(shù)千ml肌內(nèi)注射肌肉組織1-5ml水溶液、油溶液、混懸液、乳液均可吸收比皮下快皮下注射真皮、肌肉間1-2ml水溶液刺激性藥物不宜血管不易找適宜吸收較慢皮內(nèi)注射表皮、真皮間0.2ml過敏試驗疾病診斷脊椎注射脊椎四周蛛網(wǎng)膜下腔10ml高質(zhì)量、高純度，水溶液，pH值、滲透壓與脊髓液相等不得加抑菌劑二、注射劑的分類與給藥途徑 8注射劑與滴眼劑(21)(二)注射劑的給藥途徑1.靜脈注射靜脈推注(劑量5-50ml) 靜脈滴注(劑量100ml-數(shù)千ml)水溶液、 O/W型乳液可用于靜脈注射， 油溶液、混懸液不能用于靜脈注射， 致紅細(xì)胞溶解、蛋白質(zhì)沉淀的藥物不宜靜脈注射。起

7、效最快，常用于急救、補(bǔ)充體液及供給營養(yǎng)和能量。靜脈注射劑不得加抑菌劑。二、注射劑的分類與給藥途徑 9注射劑與滴眼劑(21)(二)注射劑的給藥途徑2.肌內(nèi)注射注射于肌肉組織中，劑量1-5ml水溶液、油溶液、混懸液、乳濁液可做肌內(nèi)注射藥物吸收比皮下注射更快3.皮下注射注射于真皮與肌肉之間，劑量1-2ml水溶液，血管不易找到或其他原因采用皮下注射吸收較慢、刺激性藥物不宜皮下注射4.皮內(nèi)注射注射于表皮與真皮之間，劑量0.2ml用于過敏試驗或疾病診斷，如青霉素皮試液、白喉診斷毒素等。 二、注射劑的分類與給藥途徑 10注射劑與滴眼劑(21)(二)注射劑的給藥途徑5. 脊椎注射藥液注入脊椎四周蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)神

8、經(jīng)組織敏感，脊髓液循環(huán)慢，所以要求高質(zhì)量、高純度，必須是水溶液，pH值、滲透壓必須與脊髓液相等，劑量10ml不得加抑菌劑腦池內(nèi)注射、硬膜外注射、心內(nèi)注射、穴位注射、關(guān)節(jié)腔注射、動脈內(nèi)注射，產(chǎn)生靶向作用二、注射劑的分類與給藥途徑 11注射劑與滴眼劑(21)二、注射劑的分類與給藥途徑 注射途徑部 位劑 量劑 型藥物等適用吸收、用途靜脈注射推注靜脈5-50ml水溶液、乳液可用油溶液、混懸液不可用紅細(xì)胞溶解蛋白質(zhì)沉淀藥物不宜起效最快，急救、補(bǔ)充體液、供給營養(yǎng)能量不得加抑菌劑滴注100ml-數(shù)千ml肌內(nèi)注射肌肉組織1-5ml水溶液、油溶液、混懸液、乳液均可吸收比皮下快皮下注射真皮、肌肉間1-2ml水溶液

9、刺激性藥物不宜血管不易找適宜吸收較慢皮內(nèi)注射表皮、真皮間0.2ml過敏試驗疾病診斷脊椎注射脊椎四周蛛網(wǎng)膜下腔10ml高質(zhì)量、高純度，水溶液，pH值、滲透壓與脊髓液相等不得加抑菌劑12注射劑與滴眼劑(21)溶液型乳劑型混懸液型粉末型水溶液油溶液油/水型水/油型溶液混懸液靜脈注射皮內(nèi)注射皮下注射肌內(nèi)注射脊椎注射二、注射劑的分類與給藥途徑 13注射劑與滴眼劑(21)注射劑的質(zhì)量要求9： 無菌、無熱原、pH值（pH4-9，椎管pH7.4 ）、 滲透壓（不宜低滲，輸液等滲、稍偏高滲，脊椎等滲）、 澄明度/可見異物（燈檢法、光散射法，不得有肉眼可見混濁或異物）、 不溶性微粒（靜脈：每1ml，10m以上20

10、粒，25m以上2粒、 注射用無菌粉末、注射用濃溶液； 光阻法、顯微計數(shù)法）、 安全性、降壓物質(zhì)、穩(wěn)定性、 其它（含量、色澤、雜質(zhì)限度、裝量差異限度等）14注射劑與滴眼劑(21)(1) 無菌 (2) 無熱原(3) pH值：與血液相等或接近，控制在 pH4-9；椎管注射液 pH7.4 (4) 滲透壓：與血漿滲透壓相等或接近； 不宜低滲，特別是輸液劑應(yīng)為等滲或稍偏高滲； 脊椎注射必須等滲(5) 澄明度/可見異物：燈檢法、光散射法檢查，不得有肉眼可見混濁或異物 靜脈注射液(不溶性微粒：每1ml，10m以上20粒，25m以上2粒)、 注射用無菌粉末、注射用濃溶液，須進(jìn)行不溶性微粒檢查 不溶性微粒檢查方法

11、：光阻法、顯微計數(shù)法(6)安全性 (7)降壓物質(zhì) (8)穩(wěn)定性 (9)其它：含量、色澤、雜質(zhì)限度、裝量差異限度等二、注射劑的質(zhì)量要求15注射劑與滴眼劑(21)二、注射劑的質(zhì)量要求 滲透壓：溶質(zhì)微粒通過半透膜吸引水分子的力量， 取決于溶液中溶質(zhì)顆粒的多少， 與溶質(zhì)種類、顆粒大小無關(guān) 37時，人體血漿滲透壓約為770kPa，300mmol/L， 正常范圍：280-310mmol/L16注射劑與滴眼劑(21)熱原含義，致熱能力最強(qiáng)細(xì)菌熱原潛伏期、熱原反應(yīng)含義熱原/內(nèi)毒素組成，內(nèi)毒素致熱性和耐熱性最強(qiáng)的結(jié)構(gòu)，、熱原分子量熱原性質(zhì)7污染熱原途徑除去藥液中、器具上、溶劑中、生產(chǎn)管道熱原的方法：活性炭吸附法

12、操作要點(diǎn)，活性炭作用常用離子交換樹脂酸堿法適用對象、試劑高溫法適用對象、條件熱原檢查法17注射劑與滴眼劑(21)注射劑：藥物+分散介質(zhì)滅菌溶液、乳狀液、混懸液，粉末、濃溶液，注，無菌注射劑特點(diǎn)4+3：迅速可靠，適用于不宜口服藥物、不宜口服患者，局部定位 安全性差，使用不便，注射疼痛，工藝復(fù)雜，設(shè)備要求高，生產(chǎn) 成本大劑 型藥 物粒度要求注射途徑溶液型水溶液易溶于水，水中穩(wěn)定油溶液溶于油不用于靜脈注射 椎管注射復(fù)合溶劑乳劑型水不溶、液體90%1m，不得5mW/O型不用于靜脈注射 椎管注射O/W型不用于椎管注射混懸液型水難溶性、水中不穩(wěn)定、延長藥效15m，15-20m(個別20-25m)10%不用

13、于靜脈注射 椎管注射粉末型溶液水不穩(wěn)定同上混懸同上同上18注射劑與滴眼劑(21)注射途徑部 位劑 量劑 型藥物等適用吸收、用途靜脈注射推注靜脈5-50ml水溶液、乳液可用油溶液、混懸液不可用紅細(xì)胞溶解蛋白質(zhì)沉淀藥物不宜起效最快，急救、補(bǔ)充體液、供給營養(yǎng)能量不得加抑菌劑滴注100ml-數(shù)千ml肌內(nèi)注射肌肉組織1-5ml水溶液、油溶液、混懸液、乳液均可吸收比皮下快皮下注射真皮、肌肉間1-2ml水溶液刺激性藥物不宜血管不易找適宜吸收較慢皮內(nèi)注射表皮、真皮間0.2ml過敏試驗疾病診斷脊椎注射脊椎四周蛛網(wǎng)膜下腔10ml高質(zhì)量、高純度，水溶液，pH值、滲透壓與脊髓液相等不得加抑菌劑二、注射劑的分類與給藥途徑 19注射劑與滴眼劑(21)注射劑的質(zhì)量要求9： 無