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文檔簡介
1、新版質量管理程序文件培訓1新版質量管理程序文件培訓一、GJB9001A-2001規(guī)范有關內容引見二、審核的重點及主要程序文件解釋2一、GJB9001A-2001規(guī)范有關內容1、GJB9001A-2001規(guī)范產生的背景、編制的原那么、方法和重點2、GJB9001A-2001規(guī)范的主要變化3、質量管理十大原那么4、有關術語和定義3一、GJB9001A-2001規(guī)范引見GJB9001A-2001規(guī)范產生的背景、編制的原那么、方法和重點 國際規(guī)范化組織質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176在各國質量管理規(guī)范和質量保證規(guī)范的根底上,充分汲取質量管理的研討成果和實際閱歷,于1986年相繼制定并發(fā)布
2、了“ISO9000系列規(guī)范;1992年我國決議等同采用ISO9000系列規(guī)范,并發(fā)布了GB/T9000系列規(guī)范。1996年發(fā)布了GJB/Z90019004-96質量管理和質量保證國家軍用系列規(guī)范。2000年,國際規(guī)范化組織發(fā)布了修訂的2000版ISO9000族規(guī)范,國家規(guī)范也隨之修訂并于2000年12月發(fā)布新的GB/T19001-2000系列規(guī)范; 4一 規(guī)范引見續(xù) 總裝于2001年5月31日發(fā)布了GJB9001A-2001軍用規(guī)范,作為各配備管理部門對軍品承制單位提出質量管理體系要求和實施質量管理體系審核的根據,也是軍質量量體系認證機構對軍質量量管理體系實施認證審核的根據。5一 規(guī)范引見續(xù)
3、GJB9001A-2001是以等同采用GB/T19001-2000為根底,添加軍工產品的特殊要求編制的,包括了GB/T19001-2000的全部內容和特點,突出了以下重點:兼顧設計、開發(fā)、消費、安裝和效力,突出了設計和開發(fā);兼顧硬件、軟件、流程性資料和效力,突出了硬件和軟件;兼顧產品構成的各個過程,突出了關鍵過程;兼顧了相關方,突出了顧客。在產品實現(xiàn)過程的謀劃中要求進展“風險分析和評價,構成各階段風險分析文件,在設計和開發(fā)中要求“編制產品設計和開發(fā)方案,識別制約產品設計和開發(fā)的關鍵要素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應措施等要求。6一 規(guī)范引見主要變化GJB9001A-2001規(guī)范的主要變化GJB9001A
4、-2001與GJB/Z9001-96規(guī)范相比,軍用產品特殊要求部分,添加了一些新內容,也修正了一些原有的要求。添加的主要內容: 7一 規(guī)范引見總要求1總要求4.1組織應接受顧客對過程的監(jiān)視,堅持產品的可追溯性。“組織應接受顧客對過程的監(jiān)視 這項要求充分表達了以顧客為關注焦點的質量管理原那么,這種提法和要求在規(guī)范1.2、7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2條中均提出了要求。8一 規(guī)范引見產品的可追溯性“堅持產品的可追溯性 即要求能追溯到原資料、另部件的來源、加工過程的歷史、產品交付后的分布和場所
5、。我們可以經過對產品構成的過程各階段的記錄進展追溯,產品的有關記錄不僅應能證明產品的符合性,還應滿足對產品的可追溯性要求。這些在規(guī)范4.2.4記錄的控制、7.5.3標識和可追溯性、7.5.6關鍵過程中提出了詳細要求。我們常用工序質量檢驗卡、檢驗實驗記錄、合格證明以及批次管理等。其支持性文件主要有:。9一 規(guī)范引見記錄控制2記錄控制4.2.4 記錄應能提供產品實現(xiàn)過程的完好質量證據,并能清楚地證明產品滿足規(guī)定要求的程度。記錄的保管時間應滿足顧客和法律法規(guī)的要求,與產品壽命周期相順應。按照規(guī)范定義:記錄是闡明所獲得的結果或提供所完成活動的證據的文件。即記錄是一種特殊類型的文件。這次在我們的程序文件
6、明確規(guī)定了各單位部門擔任的記錄和保管期限。 見程序文件附錄。10一 規(guī)范引見人力資源 3人力資源6.2 對各級管理者以及對產質量量有直接影響的人員應按規(guī)定的時間間隔進展有關質量管理知識和崗位技藝的培訓、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。11一 規(guī)范引見信息4信息 作為資源管理的一項內容 ,要求組織“確定質量信息的需求,按規(guī)定搜集、儲存、傳送和處置信息。重點是產質量量信息應滿足顧客的需求。12一 規(guī)范引見產品實現(xiàn)的謀劃5產品實現(xiàn)的謀劃7.1 組織對復雜產品實現(xiàn)的各階段都應進展風險分析和評價,構成各階段風險分析文件。 從產品要求確實定、設計和開發(fā)、采購到消費和效力提供,應對有關技術、進度及費用的風險進展
7、分析和評價,找出需求留意控制的薄弱環(huán)節(jié),構成各階段風險分析文件并提供應顧客。這項要求我們在程序文件中有詳細的要求。13一 規(guī)范引見設計和開發(fā)謀劃6設計和開發(fā)謀劃7.3.1這里主要添加了編制產品設計和開發(fā)方案,并在進展設計和開發(fā)謀劃時,要確定:設計和開發(fā)的階段,即階段劃分;適宜于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;設計和開發(fā)的職責和權限。14一 規(guī)范引見續(xù)在進展謀劃時,要確保:設計、制造和效力等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動;識別制約產品設計和開發(fā)的關鍵要素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施;對復雜產品進展特性分析;按規(guī)定的要求確定并提出產品交付時需求配置的保證資源。15一 規(guī)范引見關鍵過程 (7
8、) 關鍵過程對關鍵過程的控制,規(guī)范提出了系統(tǒng)要求,包括:對關鍵過程進展了定義。關鍵過程對構成產質量量起決議作用的過程。普通包括構成關鍵、重要特性的過程;加工難度大、質量不穩(wěn)定、易呵斥艱苦經濟損失的過程等。16一 規(guī)范引見續(xù)對復雜產品進展特性分析;編制關鍵件、重要件工程明細表,并在設計文件和圖樣上作相應標識;組織應識別關鍵過程,編制關鍵過程明細表,并執(zhí)行關鍵過程控制文件。17一 規(guī)范引見以顧客為關注焦點8以顧客為關注焦點該規(guī)范中與此有關內容有十多處,涉及的條款:1.2運用、4.1總要求、7.1產品實現(xiàn)的謀劃、7.2.2與產品有關要求的評審、7.3.4設計和開發(fā)評審、7.3.5設計和開發(fā)驗證、7.
9、3.6設計和開發(fā)確實認、7.3.9實驗控制、7.4.1采購過程、7.5.1消費和效力提供的控制、8.3不合格品的控制、8.5.2糾正措施等。18一 規(guī)范引見修正的主要內容修正的主要內容1建立圖樣和技術文件三級審簽制度,工藝和質量會簽制度,規(guī)范化檢查制度改為:確保圖樣和技術文件按規(guī)定進展審簽、工藝和質量會簽、規(guī)范化檢查。2質量保證部門應在最高管理者直接指點下獨立行使職權改為:最高管理者應確保質量管理部門獨立行使職權。19一 規(guī)范引見續(xù)3設計和開發(fā)在構造方面,把新產品試制和實驗控制納入了設計和開發(fā)過程;在內容方面進展了本質性修正,如“提出并實施產品規(guī)范化要求,確定設計和開發(fā)中運用的規(guī)范和規(guī)范;運用
10、優(yōu)化設計和可靠性設計、維修性設計、綜合保證等專業(yè)工程技術進展產品設計和開發(fā);設計和開發(fā)中采用的新技術、新器材,應經過論證、實驗和鑒定;按照軟件工程方法設計和開發(fā)計算機軟件等。20一 規(guī)范引見續(xù)4消費和效力提供的控制消費過程中,影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客贊同。5產品的監(jiān)視和丈量強調了“對產品檢驗、實驗和需顧客檢驗驗收的工程及所需建立的記錄應在文件中作出規(guī)定。21一 規(guī)范引見續(xù)6不合格品控制刪去了檢驗員不擔任處置不合格品的規(guī)定;添加了“不合格品審理結論,僅對當時被審理的不合格品有效,不能作為以后審理不合格品的根據,也不影響顧客對產品的判別 。除此之外,對新產品試制、實驗控制、采購新設計
11、產品、交付、交付后的活動等也作了相應的修正。22一 規(guī)范引見十大原那么質量管理十大原那么國際規(guī)范化組織根據ISO9000族規(guī)范的實際閱歷,在廣泛調研的根底上,征求了世界上著名質量管理專家的意見,整理構成了八項質量管理原那么,奠定了2000版ISO9000族規(guī)范的實際根底。在總結我國軍工行業(yè)貫徹、實施GJB/Z9000-96系列規(guī)范閱歷的根底上,GJB/Z9000A系列規(guī)范添加了表達我國軍工產質量量管理特點的“預防為主、一次勝利二項原那么,構成了軍工產質量量管理的十項質量管理原那么。23一 規(guī)范引見以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點GJB9001-2001把以顧客為關注焦點作為八項質量管理原那么的
12、首要原那么,充分闡明了這一原那么的重要性和特殊性。規(guī)范有四個章節(jié),29處直接明確了顧客的詳細要求,充分反映了“以顧客為中心在質量管理體系中的位置和運用,個人依存于組織,組織依存于顧客,顧客是組織生存和開展的根底,顧客的需求和期望,是組織任務的根據和目的;顧客的意見和建議是組織提高的動力和方向;顧客的稱心和放心是組織業(yè)績的度量和規(guī)范。 24一 規(guī)范引見續(xù)規(guī)范中把顧客定義為:顧客是接受產品(硬件、軟件、效力、流程性資料等)的組織或個人。按照這一定義顧客不權是指企業(yè)外部接受產品的組織或個人,而且還包括企業(yè)內部接受產品的組織和個人。因此對顧客的了解我們不能僅局限在與企業(yè)有關的外部組織或個人的對象上,而
13、且對企業(yè)內部的組織和員工也要當作顧客來認識和對待,只需這樣才是真正了解了顧客的含義,才干真正樹立起以顧客為關注焦點的思想。25一 規(guī)范引見續(xù)206所在組織機構設置上由決策層、管理層和執(zhí)行層等三個層次組織組織構造圖,由所指點、副總工程師、8個職能管理機關和25個執(zhí)行部門(廠)組成,從對顧客的定義上來看:8機關、5個總體部、10個專業(yè)室、4個根底室、6個消費廠(中心)等都是以組織方式出現(xiàn)的內部顧客,全體員工那么是以個人方式出現(xiàn)的內部顧客,所以講人人都是顧客、人人都是供方,個個單位都是顧客,個個單位都是供方,大家互為顧客。 26一 規(guī)范引見續(xù)在管理上所長是副所長的顧客,副所長是處(室)級主任的顧客,
14、主任(處長)是處員的顧客,廠長是工人的顧客,只需下一級圓滿完成義務,發(fā)明性地做好本職任務,才干獲得上一級的稱心,同時獲得應有的浮動年薪和報酬,相反,為了確保義務的完成,廠長應為工人提供相應的資源和條件,主任應為員工提供相應的資源和條件,所長應為副所長提供相應的資源和條件,才干使下一級員工產生稱心感,才干效力到位,這就是顧客角色的交換,大家互為顧客。27一 規(guī)范引見續(xù)在產品研制階段,總設計師是主任師的顧客,主任師是主管師的顧客,只需每位主管師按要求按規(guī)范按程序按方案完本錢人的本職任務,就能確保主任師按方案按程序按規(guī)范完本錢人的本職任務,也才干確??値煱捶桨赴匆蟀匆?guī)范按程序完本錢人的本職任務。相
15、反,主管師是主任師的顧客,主任師是總設計師的顧客,總設計師是所指點的顧客,只需總設計師明確要求提供技術支持才干確保主任師提供稱心要求的分系統(tǒng),只需主任師明確要求提供技術支持才干確保主管師提供稱心要求的組合(部件)。在消費過程中上下道工序之間也構成顧客鏈關系,下道工序是上道工序的顧客,上道工序應為下道工序提供合格的產品和效力。28在職能部門之間,執(zhí)行部門是機關部門的顧客,機關部門應為執(zhí)行部門提供必要的資源、條件和效力;消費部門是設計部門的顧客,設計部門應為消費部門提供設計合理的圖紙和工藝;設計部門和消費部門是采購部門的顧客,采購部門應為他們提供質優(yōu)、價廉的原資料和元器件;質量部門是消費部門的顧客
16、,消費部門應保證消費過程質量受控,對質量部門的問題能及、仔細、有效地加以改良并反響;相反消費部門也是質量部門的顧客,質量部門有責任對消費過程中存在的問題能及時、準確地發(fā)現(xiàn)、并協(xié)助消費部門按正確的程序控制,使之任務更好??傊恍璩浞终J識到企業(yè)外部的顧客群,又認識到企業(yè)內部的顧客群,才算構成了較完好的、全面的顧客概念,才干實現(xiàn)以顧客為關注焦點打下堅實根底。 29一 規(guī)范引見指點的作用指點的作用指點者確立組織一致的目的及方向。他們該當發(fā)明并堅持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目的的內部環(huán)境。由于指點在單位中的位置和作用,所以,質量管理任務的成敗,指點是關鍵。所以,我們強調各級各單位一把手的質量責任。30一
17、規(guī)范引見全員參與全員參與各級人員都是組織之本,只需他們的充分參與,才干使他們的才干為組織帶來收益。質量管理以人為本。由于產質量量的構成是一個過程,在這些過程中,每個員工都承當著質量責任,一個環(huán)節(jié)的失效都能夠導致產品的失效。31過程方法過程方法是將活動和相關的資源作為過程進展管理,對系統(tǒng)中的單個過程之間的聯(lián)絡以及過程的組合和相互作用進展優(yōu)化,進而更高效地得到期望的結果。過程就是將一組輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動,以過程為根底的質量管理體系方式,將整個質量管理體系的四大過程(管理過程、資源管理過程、產品實現(xiàn)過程、丈量分析和改良過程)用增值活動線和信息流線有機地結合在一同,使質量管理體系
18、的運轉構成閉環(huán),螺旋上升。經過利用資源和實施管理,將輸入轉化為輸出的一組活動,可以視為一個過程。輸入是條件,輸出是過程的結果,過程是個增值轉換。3233一 規(guī)范引見管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、了解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目的的有效性和效率。系統(tǒng)方法就是把質量管理作為一個大系統(tǒng),對組成質量管理體系的各個過程加以識別、了解和管理,以到達實現(xiàn)質量方針和目的。 34一 規(guī)范引見續(xù)實施質量管理體系的方法是:1確定質量方針和目的;2確定實現(xiàn)質量目的的關鍵過程;3對每個實現(xiàn)質量目的的過程的有效性,確定丈量方法;4進展丈量,以確定每個過程的有效性;5確定預防缺陷、減少動搖、
19、廢品的方法;6尋覓減少風險、改良過程的有效性和效率的各種時機;7確定并優(yōu)先思索那些既能提供最正確結果,又可接受其風險的改良;8為實施已確定的改良,就對策、過程和資源,制定方案;9實施方案;10監(jiān)控改良的效果;11對照預期結果,評價獲得的實踐結果;12評審改良活動,以確定適宜的后續(xù)措施。35一 規(guī)范引見繼續(xù)改良繼續(xù)改良繼續(xù)改良是一個組織的永久的目的,質量管理的精華在于不斷改良。基于現(xiàn)實的決策方法“基于現(xiàn)實的決策方法就是實事求是,科學前瞻,正確有效的決策方法。質量管理強調“以客觀現(xiàn)實為根據、“用數(shù)聽說話。有效的決策是建立在對信息和資料進展合理的和直觀的分析根底上,是各級指點必需掌握和遵照的原那么。
20、36一 規(guī)范引見與供方互利與供方互利的關系組織與供方是相互依存,互利的關系可加強雙方發(fā)明價值的才干。供方和組織之間存在著共同的利益關系,組織的開展,離不開供方;供方也因組織的開展而獲得益處。質量管理原那么關系圖如下:3738一 規(guī)范引見預防為主預防為主預防為主就是從“事后把關轉移到“事先預防上來;將管結果變?yōu)楣芤亍:侠砼渲觅Y源并做好事前謀劃和過程控制,是防患于未然的有效途徑。以零缺陷管理為目的,從源頭抓起,合理配置資源,早期投入,規(guī)范產品實現(xiàn)過程,把預防、發(fā)現(xiàn)和糾正產品設計、工藝、資料、元器件、軟件等方面的質量問題作為任務重點,及早發(fā)現(xiàn)問題,及早處理問題。39一 規(guī)范引見一次勝利一次勝利軍工
21、產品的研制該當力求第一次就把事情做好并實現(xiàn)預期的目的。如何才干做到一次勝利?我們一是抓好產品設計開發(fā)的謀劃任務,制定真實可行而又具有挑戰(zhàn)性的任務方案和質量目的;二是抓好設計開發(fā)中可靠性、維修性、綜合保證等專業(yè)工程技術的運用;三是抓好過程控制,一切按程序辦事;四是抓好外夠配套產品的質量控制任務。40一 規(guī)范引見術語和定義有關術語和定義產品:產品分為硬件、軟件、流程性資料和效力。質量的定義 ISO8402:1994“質量管理和質量保證術語規(guī)范的定義:質量是反映實體滿足明確和隱含需求的才干的特性總和。41一 規(guī)范引見質量最新的2000版ISO9000族規(guī)范對質量進展了重新定義:質量是一組固有特性滿足
22、要求的程度。要留意以下要點的了解:關于“固有特性 “特性指可區(qū)分的特性。“固有的就是指事物中本來就有的。關于“要求 要求指“明示的、通常隱含的或必需履行的需求或期望。42一 規(guī)范引見質量質量的廣義性、時效性和相對性質量的廣義性:在質量管理體系所涉及的范疇內,組織供方的相關方對組織的產品、過程或體系都能夠提出要求。而產品、過程和體系又都有固有特性,因此,質量不僅指產質量量,也可指過程和體系的質量。包括我們每一個人的任務質量。43一 規(guī)范引見質量質量的時效性:顧客對組織和產品、過程、體系的需求和期望是不斷變化的,因此,組織應不斷地調整對質量的要求。質量的相對性:顧客能夠對同一產品的功能提出不同的需
23、求;也能夠對同一產品的同一功能提出不同的需求;需求不同,質量要求也就不同,只需滿足需求就應以為質量好。44二、審核的重點及主要程序文件解釋1、程序文件的編寫情況這次新規(guī)范無論從內容要求還是編寫格式變化較大,如:過去是20個要素,如今是53個過程,其中軍標中添加的有:信息、新產品試制、實驗控制、采購新設計和開發(fā)的產品、關鍵過程、交付、交付后的活動、和技術形狀管理。為了符合新規(guī)范要求又從我所管理職能分配及現(xiàn)行實踐運轉情況,我們編寫了這次新版質量手冊和程序文件,這次程序文件共56個,其中新添加的有共13個,修訂43個 。見文件目錄 45二、審核的重點(續(xù))2、審核的重點內容這次認證轉換現(xiàn)場審核,涉及
24、到與質量體系有關的一切單位都要被審核,審核根據GJB9001A和所質量體系程序文件,按照過程進展審核,即:管理過程管理職責、資源管理過程、產品實現(xiàn)過程、丈量分析和改良過程。審核方法經過“問、看、查、記和抽樣,搜集正、反兩方面的客觀證據。審核人員在對一切責任單位和產品實現(xiàn)過程的主要實施部門審核時,要對規(guī)范的綜合要求進展審核,對過程實現(xiàn)的謀劃,過程的實施,過程的監(jiān)視和丈量及對過程的改良等活動實施結果的符合性進展重點檢查。 46二、審核的重點(內容)內容有:以顧客為關注焦點原那么的表達和顧客稱心程度的丈量;質量方針和質量目的的管理;質量管理體系文件的修正、實施;最高管理者職責和承諾的實現(xiàn);確保質量管
25、理部門獨立行使職權的措施;內部溝通可靠性、維修性、保證性、風險分析和軟件工程等專業(yè)工程技術的運用;47二、審核的重點(內容)關鍵過程的控制;特殊過程確實認繼續(xù)改良的謀劃和實施;質量管理體系所需過程的識別及過程的監(jiān)視和丈量;產品軟件的管理與控制,包括數(shù)控、加工中心利用軟件編程進展加工確實認、審批。數(shù)據分析人員才干崗位才干確認、培訓、考核等48二、審核的重點(如何檢查)3、 如何做、如何檢查結合程序文件引見以顧客為關注焦點原那么的表達和顧客稱心程度的丈量 以顧客為關注焦點 在制定質量方針、確定質量目的以及進展質量謀劃時能否充分思索顧客的要求和期望,盡最大的努力滿足顧客的要求??山涍^檢查質量方針、目
26、的確實定和實施結果;與駐所軍代表座談;二方審核意見等進展驗證。主要是審核最高管理者。49二、審核的重點(以顧客為關注焦點 )在識別和確定產質量量要求、處置質量問題等活動中能否充分思索顧客意見。主要經過不合格品、質量問題處置、資料代用、設計更改等能否按規(guī)定征得顧客贊同。主要審核質量部門。50二、審核的重點(顧客稱心程度的丈量)顧客稱心程度的丈量 如何搜集顧客的要求、信息,并如何將此信息在本所內部進展傳送、溝通;如何利用這種信息實施質量改良。經過檢查售后效力、顧客質量信息處置結果以及利用這些信息如何實施質量改良的效果。主要審核消費效力處、科研開展處和質量技術處。見。 顧客稱心度80%以上。51二、
27、審核的重點續(xù)支持性程序文件有: 52二、審核的重點(質量方針) 質量方針 精誠為本 進程為道 質量方針釋義: 精誠為本提供精品,誠信譽戶,是我們立所之本。 進程為道不斷進取,程規(guī)治所,是我們強所之道。53二、審核的重點(質量方針涵義)一、跟蹤準確、定位準確是兵器雷達的主要特點之一。樹立精品認識,提供質量完美的產品,是我們?yōu)閲澜M的責任和義務。因此,我們必需在任務上精益求精,精細周到,精致巧妙;在學習上要知曉業(yè)務,聚精會神,取其精華,博大精深。我們要不斷地追求完美,追求杰出。突出一個“精字。54二、審核的重點(質量方針涵義)二、個人依存于組織,組織依存于顧客,人人都是顧客,人人都是供方,人
28、人為我,我為人人,這正是全員參與的精華。因此,我們必需以顧客為關注焦點,了解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求,并爭取超越顧客的期望;必需老實接受顧客批判,誠心接受顧客的建議,誠意為顧客提供效力,讓顧客放心,讓顧客稱心,與顧客溝通,與顧客分享,樹立企業(yè)信譽,培育效力認識。突出一個“誠字。55二、審核的重點(質量方針涵義)三、社會在提高,人類在開展,顧客在變化,要求在增長,組織要生存。因此,我們只需不斷改良,不斷提高,才干使質量體系的建立不斷完善,繼續(xù)有效,只需不斷進取,不斷推進,才干對程序文件去粗取精,取長補短,只需與時俱進,創(chuàng)新開展,才干提高組織對改良要求的快速而靈敏的反響才干。突出一個“進
29、字。 56二、審核的重點(質量方針涵義)四、程序起著規(guī)范和約束人們行為的作用,是組織的靈魂,為了實現(xiàn)提供質量完美的產品,我們必需建立有效的運轉機制和文件化的質量體系,來確保我們的目的;為了到達顧客稱心,超越期望,必需建立完備而閉環(huán)的制度,來確保我們的承諾;為了做到維護漸進,繼續(xù)改良,必需建立完善的任務程序,來推進繼續(xù)改良。同時我們采用程序化的過程控制方法、系統(tǒng)化的管理方法,基于建立閉環(huán)決策方法來實現(xiàn)富有挑戰(zhàn)性的目的。突出一個“程字。57二、審核的重點(質量目的)質量目的a. 科研產品鑒定一次勝利;b. 消費產品一次交驗合格率100%;c. 任務質量稱心率90%以上;d. 顧客稱心度80%以上;
30、 e. 質量管理體系不斷完善。 58二、審核的重點(質量目的考核方法)一、科研產品鑒定一次勝利目的定義:科研產品鑒定一次勝利是指軍品、外貿型號產品工程技術鑒定、工廠鑒定、外貿鑒定或設計定型一次經過??己朔椒ǎ航涍^對鑒定實驗或定型實驗情況的統(tǒng)計,沒有發(fā)生因產品技術或質量問題,終止實驗;或在鑒定審查會上,沒有出現(xiàn)一些重要技術目的因不滿足要求,而需改良設計、重新進展研制或補充鑒定實驗。59二、審核的重點(質量目的考核方法)二、消費產品一次交驗合格率100%目的定義:消費產品一次交驗合格率100%是指軍裝、外貿消費產品,由檢驗部門向顧客或其代表進展第一次交驗的合格率??己朔椒ǎ簷z驗部門根據技術條件,對
31、A常規(guī)檢驗、B特定抽樣檢驗、C環(huán)境順應性實驗和D可靠性實驗四個組別交驗合格率進展平均。即:一次交驗合格率=a+b+c+d/4。其中A組、D組一次經過合格率a、d;B組、C組在規(guī)定的提交次數(shù)內向顧客或顧客代表分別進展交驗的合格率b、c。60二、審核的重點(質量目的考核方法)三、顧客稱心度80%以上目的定義:顧客稱心度80%以上是指外部顧客直接用戶、間接用戶和顧客代表和內部顧客所內職工對所管理、產質量量和上道工序等的稱心程度??己朔椒ǎ航涍^發(fā)放內外部顧客稱心度調查表和顧客對質量體系的審核結果按照一定準那么進展綜合統(tǒng)計。其中外部顧客稱心度按0.7權重計算,內部顧客稱心度按0.3權重計算。即:顧客稱心
32、度=外部顧客稱心度*0.7+內部顧客稱心度*0.3。61二、審核的重點(質量目的考核方法)四、任務質量稱心率90%以上目的定義:任務質量稱心率90%以上是指對所職工年度任務質量稱心程度的評價。考核方法:建立職工任務質量考核評價體系,由單位指點、職能機關和所考核指點小組按照每項義務或每個崗位任務質量的要求進展搜集、統(tǒng)計、分析和評價。62二、審核的重點(質量目的考核方法)五、質量管理體系不斷完善目的定義:質量管理體系和程序文件根據所管理、體系運轉的需求,及時更新、補充完善,確保體系有效運轉??己朔椒ǎ航涍^內、外部審核和上級單位組織的檢查結果、不符合項的變化趨勢以及能否存在嚴重、系統(tǒng)性不符合項等和糾
33、正、預防措施的實施效果的統(tǒng)計分析進展評價。63二、審核的重點(質量方針和目的)每一個單位必需圍繞所質量方針和目的,建立本單位質量目的,并要組織實施、檢查與考核,這種考核要根據不同情況有月、季和年的考核。檢查每一個單位能否建立質量目的、如何組織實施、結果如何以及所質量目的的實施結果,對于所質量目的重點檢查的單位質技處、科研開展處、消費效力處、人力資源處、檢驗實驗研討室。其次經過訊問職工對所質量方針、目的的了解和認知度。檢查每年的管理評審能否對質量方針、目的的適宜性進展評審。64二、審核的重點續(xù)支持性程序文件有: 65二、審核的重點體系文件的修正和實施質量管理體系文件的修正、實施規(guī)范要求最高管理者
34、應確保在對質量管理體系的變卦進展謀劃和實施時,堅持質量管理體系的完好性并滿足質量目的以及4.1質量管理體系總要求的要求。檢查能否按規(guī)定進展謀劃,謀劃的結果能否符合規(guī)范和質量管理體系的要求,質量管理體系能否完好。 66二、審核的重點謀劃時機謀劃時機質量管理體系規(guī)范發(fā)生變化,須建立、改良質量管理體系;本所的質量方針、質量目的或組織機構發(fā)生艱苦變化;本所的資源配置、質量管理體系情況發(fā)生艱苦變化;現(xiàn)有體系文件未能覆蓋的特殊事項。67二、審核的重點謀劃內容謀劃內容謀劃并決議需到達的質量目的及相應的質量管理過程,確定過程的輸入、輸出活動,并做出相應規(guī)定;辨以為實現(xiàn)質量目的所需的資源配置;對質量目的實踐情況
35、進展檢查、評審,尋覓與質量目的的差距,確堅繼續(xù)改良,提高質量管理體系的有效性和效率;謀劃的結果包括變卦應構成文件并與其他質量管理體系文件內容協(xié)調一致,已有的文件內容可被援用,并根據特殊要求添加新的內容,應堅持質量管理體系的完好性。68二、審核的重點謀劃輸入謀劃輸入制定的質量方針和已確定的質量目的;已明確的顧客需求和期望;已識別的法律法規(guī);對產品、過程的評價;以往的閱歷教訓,曾發(fā)生過的異常;能夠的改良時機;相關風險評價的結果。69二、審核的重點謀劃輸出謀劃輸出已識別的產品實現(xiàn)、支持和管理過程以及過程的關系,包括外包過程及其控制;過程的管理、實施、驗證職責的規(guī)定;所需資源;質量任務方案;制定的質量
36、手冊、程序文件及其它作業(yè)文件等;質量謀劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放,要按照規(guī)定執(zhí)行。謀劃的輸出和實施結果就是要檢查的內容。主要審核最高管理層和質量技術處。70二、審核的重點最高管理者職責和承諾最高管理者職責和承諾的實現(xiàn)要求所長經過以下的活動對其建立、實施和改良質量管理體系的承諾提供證據:經過會議或其它方式,向全所職工傳達滿足用戶需求和適用的法律法規(guī)的重要性;能否建立與質量體系相順應的組織機構,明確規(guī)定其職責、權限和相互關系;提供必要的資源,確保質量體系有效運轉; 71二、審核的重點續(xù)制定和同意本所的質量方針和質量目的,并組織實施,確保在相關職能和層次上建立質量目的。按規(guī)定時間間隔主持進展管理評
37、審。審核時可經過檢查會議記錄、審核最高管理層以及訊問有關人員對以上要求能否滿足,質量目的實現(xiàn)情況、用戶的意見、產品及售后效力用戶評價等。 72二、審核的重點質量管理部門獨立行使職權確保質量管理部門獨立行使職權的措施這些措施包括機構獨立、人員專職、配備必所需求的資源、在質量部門處置質量問題時不受行政、本錢、進度及其他要素的干擾。產品的檢驗和實驗獨立于直接從事產品實現(xiàn)的部門。質量部門具有實施質量獎懲的權益。審核時主要經過訊問質量保證組織有關人員和最高管理層以及質量問題處置和質量獎懲情況。 73二、審核的重點內部溝通內部溝通要求單位建立適當?shù)膬炔繙辖涍^程,明確職責,對質量管理體系的有效性,包括獲得的
38、業(yè)績、存在問題、改良的措施和決議,在不同部門和不同層次人員之間進展溝通,到達相互了解、信任、協(xié)調、支持,發(fā)動全員充分參與質量改良和實現(xiàn)質量目的。所長辦公室是我所內部溝通的歸口管理部門,主要擔任各管理部門之間的協(xié)調與溝通,各管理部門和單位按其職責做好內部協(xié)調與溝通任務。 74二、審核的重點溝通的主要方式溝通的主要方式有:會議,如例會、聯(lián)席會、質量分析會和技術協(xié)調會等;文件傳送,如科研、消費方案,管理評審報告、不合格報告、質量問題處置報告、事故通報等;聲像,如質量管理體系活動報道、轉播等;培訓,如質量管理知識、技術規(guī)范的培訓;經過所內局域網發(fā)布有關信息;75審核的重點溝通的主要方式審核的重點單位所
39、辦、科研開展處、消費效力處和質量技術處;研討室重點在總體部。根據職能和職責,各單位擔任保管有關記錄。76二、審核的重點專業(yè)工程技術可靠性、維修性、保證性、風險分析和軟件工程等專業(yè)工程技術的運用這項內容主要是檢查設計師在進展方案設計、工程設計中能否將可靠性、維修性、保證性等作為一項重要目的進展思索,能否對設計的技術風險進展分析、產品軟件能否有效控制。可經過檢查義務書、設計報告、驗證實驗結果等進展檢查。主要審核對象是各研討室。支持性程序文件有: 77二、審核的重點關鍵過程的控制關鍵過程的控制這項任務要求:設計部門要對產品進展特性分析、分類,在技術文件和圖樣上做出標志,并編寫產品“關鍵件、重要件匯總
40、表,對于關鍵件、重要件是電子元器件或具有獨立功能的電子組合件,還須編制相應的驗收實驗大綱;工藝部門對關鍵件、重要件圖樣進展技術分析,確定關鍵工序和工藝規(guī)程關鍵過程作業(yè)指點書;消費部門按照工藝規(guī)程和圖樣組織實施和控制并做好記錄;質量部門根據工藝規(guī)程、圖樣和驗收實驗大綱對產品進展檢驗并對實施過程監(jiān)視。78二、審核的重點續(xù)詳細內容:對關鍵過程按規(guī)定方法進展標識;設置控制點,對過程參數(shù)和產品關鍵或重要特性進展監(jiān)視和控制;對首件產品進展自檢和專檢,并作實測記錄;對關鍵和重要特性實施百分之百檢驗;適用時,運用統(tǒng)計技術;填寫關鍵過程控制和驗收實驗記錄,堅持可追溯性。 79二、審核的重點續(xù)關鍵過程是檢查的重點
41、,涉及到設計、工藝、消費和檢驗等單位人員,關鍵過程或關鍵件、重要件的控制必需嚴厲按照要求執(zhí)行。普通檢查關重件、重要件的加工、檢驗和實驗記錄,不合格品的處置以及相關標識和作業(yè)指點書。支持性程序文件有:80二、審核的重點繼續(xù)改良繼續(xù)改良的謀劃和實施質量管理體系不僅要建立、實施和堅持,還必需繼續(xù)改良其有效性,這是質量管理體系按照過程方法進展自我完善的重要環(huán)節(jié)。繼續(xù)改良是加強滿足要求的才干的循環(huán)活動,是本所永無盡頭的追求。繼續(xù)改良應根據質量方針和質量目的的要求、管理評審的決議和內、外部審核所發(fā)現(xiàn)的問題,以及數(shù)據分析的結果,采取糾正和預防措施。質量管理部門擔任繼續(xù)改良質量管理體系有效性的歸口管理。 81
42、二、審核的重點續(xù)本所利用以下信息或活動、過程來謀劃并實施質量管理體系的繼續(xù)改良:制定適宜的質量方針和質量目的;利用數(shù)據分析中的信息;實施糾正和預防措施; 審核結論; 管理評審; 制定改良方案、確定改良工程并實施等。繼續(xù)改良實施過程應包括: 識別改良的工程進展改良的謀劃 組織改良工程的實施 對改良效果的評價與穩(wěn)定等。 82繼續(xù)改良需求運用“PDCA方法予以實施,內容有: 分析評價現(xiàn)狀,識別改良區(qū)域; 確定改良目的; 提出改良方法或方案; 評價和選擇改良的方法或方案; 實施選定的方法或方案; 丈量、驗證、分析和評價實施的結果能否已到達改良的目的; 正式采用; 再評價,尋求新的改良時機。 支持性程序
43、文件有: 83二、審核的重點過程的監(jiān)視和丈量質量管理體系所需過程的識別及過程的監(jiān)視和丈量過程就是將一組輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。質量管理體系包括四大過程:管理過程管理職責、資源管理過程、產品實現(xiàn)過程、丈量分析和改良過程。這項檢查涉及到各單位,是評價我所質量管理體系能否有效運轉的重要考核內容。 84二、審核的重點內容過程監(jiān)視和丈量的內容包括: 顧客稱心度; 質量管理體系的運轉情況; 消費過程中影響產質量量的人、機、料、法、環(huán); 日常任務中對質量管理體系程序文件執(zhí)行情況。 85二、審核的重點方法過程監(jiān)視和丈量的方法有:管理評審; 內部審核; 日常監(jiān)視檢查; 由各部門按照相關程序文件
44、中的有關規(guī)定開展的任務考核、檢查、專題專項調查等。 當過程的監(jiān)視和丈量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未到達謀劃的才干時,應及時采取糾正措施。 支持性程序文件有: 86二、審核的重點產品的監(jiān)視和丈量 產品的監(jiān)視和丈量 產品的監(jiān)視和丈量是保證與顧客和適用的法律法規(guī)相關的產品滿足規(guī)定的要求,確保質量管理體系有效性的重要活動。監(jiān)視和丈量的產品,不僅指最終構成的產品,也包括原資料、元器件和在制品。質量部門擔任對產品實現(xiàn)過程中的采購產品、過程產品和最終產品的特性,根據驗收規(guī)范和接納準那么進展檢驗和實驗,以驗證產品要求已得到滿足,并擔任保管檢驗和實驗記錄及按規(guī)定及時歸檔。 87二、審核的重點詳細要求詳細要求:設計部門擔任提供型號研制和消費產品的驗收規(guī)范和接納準那么,并對產品檢驗、實驗和需顧客檢驗驗收的工程以及所需建立的記錄做出規(guī)定;根據產品實現(xiàn)過程,設置適宜的檢驗實驗控制點,按照檢驗規(guī)范、驗收技術條件、實驗大綱、工藝文件等進展監(jiān)視和丈量;經檢驗和實驗合格的產品由法人或授權人按規(guī)定簽章后放行產品或交付;經檢驗和實驗不合格的產品,未經授權的不合格品審理人員同意或未按規(guī)定提交顧客同意,不得放行產品;
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