制藥工程設(shè)備管理

1、制藥行業(yè)(hngy)工程設(shè)備管理 2013 All Rights Reserved組織(zzh)人：劉小兵 2015.10.16共五十二頁(yè)公用(gngyng)系統(tǒng)工程范圍公用(gngyng)系統(tǒng)工程范圍：1.廠(chǎng)房、設(shè)施及給排水系統(tǒng)；2.高、低壓配電系統(tǒng)；3.空調(diào)暖通系統(tǒng)（冷凍機(jī)及循環(huán)泵、組合式空調(diào)箱、送回排風(fēng)管）；4.消防報(bào)警、防排煙系統(tǒng)；5.工藝管道系統(tǒng)：壓縮空氣、工業(yè)蒸汽、真空等；6.制藥用水系統(tǒng):純化水、蒸餾水機(jī)、純蒸汽發(fā)生器等7.廢棄物處理。共五十二頁(yè)廠(chǎng)房(chngfng)、設(shè)施及給排水系統(tǒng)藥品生產(chǎn)所需的潔凈環(huán)境是靠特殊的廠(chǎng)房或車(chē)間和凈化空氣系統(tǒng)共同實(shí)現(xiàn)的，“廠(chǎng)房：或”車(chē)間“是工業(yè)建筑

2、的主要組成，一棟廠(chǎng)房可以有幾個(gè)生產(chǎn)車(chē)間。制藥工業(yè)建筑除了具有一般工業(yè)建筑的基本功能外，必須符合(fh)GMP規(guī)范，能夠降低人為差錯(cuò)、防止藥品交叉污染和混雜，構(gòu)成藥品質(zhì)量的保證體系之一。廠(chǎng)房同時(shí)還要滿(mǎn)足消防、安全、環(huán)保的要求。共五十二頁(yè)廠(chǎng)房(chngfng)、設(shè)施及給排水系統(tǒng)制藥廠(chǎng)房與車(chē)間(chjin)共五十二頁(yè)廠(chǎng)房、設(shè)施(shsh)及給排水系統(tǒng)制藥廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)分類(lèi)1.按構(gòu)成材料分：1.1鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，建設(shè)周期長(zhǎng)，優(yōu)點(diǎn)是造價(jià)稍低；1.2鋼結(jié)構(gòu)，建設(shè)周期短，造價(jià)稍高。2按層數(shù)分：2.1單層廠(chǎng)房跨度大，可以很好的安排人、物流分開(kāi)，避免了交叉污染的可能；占地面積(min j)多，建筑物空間高大、屋面保溫

3、、隔熱、防水、排水面積(min j)大和天窗構(gòu)造較復(fù)雜共五十二頁(yè)廠(chǎng)房(chngfng)、設(shè)施及給排水系統(tǒng)2.2雙層廠(chǎng)房-上下兩層的柱網(wǎng)不同，底層采用小柱網(wǎng)，減少樓板的跨度；二層采用大柱網(wǎng)，可以滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求，大柱網(wǎng)可獲無(wú)柱空間大，空間分隔靈活，但是造價(jià)高，自建廠(chǎng)房大多采用。2.3多層廠(chǎng)房-采用垂直運(yùn)輸和水平(shupng)運(yùn)輸相結(jié)合的方式，并以垂直運(yùn)輸為主，園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房大多采用，伸縮縫不得穿過(guò)潔凈區(qū)。共五十二頁(yè)廠(chǎng)房、設(shè)施(shsh)及給排水系統(tǒng)GMP對(duì)廠(chǎng)房與設(shè)施要求12010版GMP第四章廠(chǎng)房與設(shè)施條款增加33條，說(shuō)明廠(chǎng)房與設(shè)施作為硬件(yn jin)在藥品生產(chǎn)中的重要性。藥品生產(chǎn)企業(yè)廠(chǎng)房

4、設(shè)施主要包括：建筑物實(shí)體、道路、綠化草坪、維護(hù)結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)廠(chǎng)房附屬公用設(shè)施等。廠(chǎng)房周?chē)坏梅N植花粉植物，藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房布置在生活區(qū)、辦公區(qū)下風(fēng)口，廠(chǎng)房道路不易起灰。共五十二頁(yè)廠(chǎng)房(chngfng)、設(shè)施及給排水系統(tǒng)GMP對(duì)廠(chǎng)房與設(shè)施要求2 .兼有API原料藥和制劑藥廠(chǎng)，原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率下風(fēng)口。 .三廢處理、鍋爐等嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)安置在廠(chǎng)區(qū)最大頻率的下風(fēng)口。.廠(chǎng)區(qū)人流、物流分開(kāi)，便于物料運(yùn)輸。.相鄰廠(chǎng)房所處上、下風(fēng)口的位置及進(jìn)、排風(fēng)口的設(shè)置合理 潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落(tulu)、耐受清洗和消毒，一般使用雙層玻鎂巖棉夾心彩板或雙層石膏巖

5、棉夾心彩鋼板作為潔凈區(qū)維護(hù)材料，彩板內(nèi)外表面與接縫處打膠處理。共五十二頁(yè)廠(chǎng)房(chngfng)、設(shè)施及給排水系統(tǒng)GMP對(duì)廠(chǎng)房與設(shè)施要求3.廠(chǎng)房應(yīng)與其生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并有良好的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等設(shè)施，充分考慮設(shè)備搬運(yùn)、檢修空間。.貯存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用于存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，避免(bmin)差錯(cuò)和交叉污染。.廠(chǎng)房應(yīng)有進(jìn)廠(chǎng)來(lái)料的驗(yàn)收區(qū)域；物料、中間體、待驗(yàn)、放行或拒收的區(qū)域；物料、中間體的取樣；需退貨、返工或銷(xiāo)毀處理的不合格物料暫存區(qū)域；已放行物料的貯存；生產(chǎn)車(chē)間暫存區(qū)域的大小及設(shè)置；實(shí)驗(yàn)室及留樣室等。.易燃、易爆、有毒、有害物質(zhì)的生產(chǎn)和貯存的廠(chǎng)房設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家

6、有關(guān)規(guī)定；有機(jī)溶媒及化學(xué)危險(xiǎn)品的存放，是否有排風(fēng)及降溫措施。共五十二頁(yè)廠(chǎng)房、設(shè)施(shsh)及給排水系統(tǒng)GMP對(duì)廠(chǎng)房與設(shè)施(shsh)要求4.潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施應(yīng)易于清潔；.潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度應(yīng)達(dá)到300勒克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位應(yīng)設(shè)置局部照明；廠(chǎng)房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。.有防爆要求的潔凈車(chē)間，照明燈具和安裝應(yīng)符合國(guó)家安全規(guī)定。共五十二頁(yè)廠(chǎng)房(chngfng)、設(shè)施及給排水系統(tǒng)GMP對(duì)廠(chǎng)房與設(shè)施要求5.空氣潔凈度等級(jí)不同的相鄰房間（區(qū)域）之間或規(guī)定保持相對(duì)負(fù)壓的相鄰房間（區(qū)域）之間的靜壓差應(yīng)符合規(guī)定，應(yīng)有指示壓差的裝置

7、。.生產(chǎn)青霉素等高致敏性藥品、避孕藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房與其他藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)分開(kāi)，應(yīng)裝有獨(dú)立(dl)的專(zhuān)用空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)性激素類(lèi)避孕藥品的空氣凈化系統(tǒng)的氣體排放應(yīng)經(jīng)凈化處理。共五十二頁(yè)廠(chǎng)房(chngfng)給水系統(tǒng).飲用水給水系統(tǒng)： 供應(yīng)范圍：水冷空壓機(jī)、空調(diào)主機(jī)冷水機(jī)組、純化水給水、鍋爐處理給水、廠(chǎng)區(qū)飲用水、水環(huán)真空泵、污水處理等。.消防給水系統(tǒng)：環(huán)形消防給水、室外消防接合器、消防水池、廠(chǎng)區(qū)噴淋系統(tǒng)等.園區(qū)(yun q)標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房空調(diào)給水系統(tǒng) 7-12C潔凈組合式空調(diào)箱冷水供、回水管； 7C/42C舒適性組合空調(diào)箱冷熱水供、回水管 共五十二頁(yè)廠(chǎng)房(chngfng)排水系統(tǒng).雨水排水：屋面雨水經(jīng)雨水管

8、雨水收集井-市政雨水官網(wǎng)江河.生產(chǎn)洗滌(xd)、生活污水：生產(chǎn)污水經(jīng)污水處理站達(dá)標(biāo)排放至市政污水管網(wǎng)城市污水處理站處理達(dá)標(biāo)后江河生活污水經(jīng)化糞池處理市政污水管網(wǎng)城市污水處理站處理達(dá)標(biāo)后江河.蒸汽冷凝水排水：蒸汽冷凝水作為清下水收集冷卻后排入室外污水管網(wǎng)，車(chē)間內(nèi)蒸汽冷凝水管必須和污水管網(wǎng)要嚴(yán)格分開(kāi)，避免蒸汽冷凝水反串污水管，導(dǎo)致地漏泛臭。蒸汽冷凝水支管上安裝單向閥以防冷凝水汽反串。共五十二頁(yè)廠(chǎng)房(chngfng)排水系統(tǒng).中水城市污水經(jīng)處理設(shè)施深度凈化處理后的水（包括污水處理廠(chǎng)經(jīng)二級(jí)處理再進(jìn)行深化處理后的水和大型建筑物、生活社區(qū)(sh q)的洗浴水、洗菜水等集中經(jīng)處理后的水）統(tǒng)稱(chēng)“中水”，其水質(zhì)

9、介于自來(lái)水給水與排入管道內(nèi)污水之間，亦故名為“中水”。中水利用也稱(chēng)作污水回用。中水可以用來(lái)廁所沖洗、園林和農(nóng)田灌溉、道路保潔、洗車(chē)、城市噴泉、冷卻設(shè)備補(bǔ)充用水等。中水不得作為飲用水使用。 共五十二頁(yè)空調(diào)(kn dio)暖通系統(tǒng)暖通在學(xué)科分類(lèi)中的全稱(chēng)為供熱供燃?xì)馔L(fēng)及空調(diào)工程，包括：采暖、通風(fēng)、空氣調(diào)節(jié)這三個(gè)方面(fngmin)，從功能上說(shuō)是建筑的一個(gè)組成部分。共五十二頁(yè)空調(diào)(kn dio)暖通系統(tǒng)采暖（Heating）又稱(chēng)供暖，按需要給建筑物供給負(fù)荷，保證室內(nèi)溫度按人們要求持續(xù)高于外界環(huán)境。通常用散熱器等。通風(fēng)(tng fng)：（Ventilating），向房間送入，或由房間排出空氣的過(guò)程。

10、利用室外空氣（稱(chēng)新鮮空氣或新風(fēng)）來(lái)置換建筑物內(nèi)的空氣（稱(chēng)室內(nèi)空氣），通常分自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)?？諝庹{(diào)節(jié)：（Air Conditioning）簡(jiǎn)稱(chēng)空調(diào)用來(lái)對(duì)房間或空間內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度和空氣流動(dòng)速度進(jìn)行調(diào)節(jié)，并提供足夠量的新鮮空氣的建筑環(huán)境控制系統(tǒng)。共五十二頁(yè)空調(diào)(kn dio)暖通系統(tǒng)空調(diào)調(diào)節(jié)分中央空調(diào)和分戶(hù)單元式空調(diào)。中央空調(diào)最大特點(diǎn)是能夠創(chuàng)造一種舒適、潔凈的室內(nèi)環(huán)境。而家居一般的分體(fn t)空調(diào)，它只能解決冷暖問(wèn)題，而解決不了空氣濕度及空氣潔凈度。中央空調(diào)空氣處理過(guò)程有以下這些過(guò)程：首先是引進(jìn)新風(fēng)，可以把空氣進(jìn)行冷卻處理，然后就進(jìn)行過(guò)濾處理，過(guò)濾處理以后灰塵、細(xì)菌、病毒、煙塵，或者

11、是異味這樣就都可以過(guò)濾掉；另外就是會(huì)增加一種加濕設(shè)備，這個(gè)加濕器可以創(chuàng)造我們房間的加濕達(dá)到40%左右的相對(duì)濕度，這樣人會(huì)感到很舒適。共五十二頁(yè)空調(diào)(kn dio)暖通系統(tǒng)空調(diào)暖通系統(tǒng)組成：冷水機(jī)組及循環(huán)泵、組合式空調(diào)箱、送回、排風(fēng)(pi fn)管。制冷過(guò)程： 壓縮 冷凝 節(jié)流 蒸發(fā)共五十二頁(yè)壓縮機(jī)式空調(diào)(kn dio)冷熱原理壓縮機(jī)將氣態(tài)的氟利昂壓縮為高溫高壓的液態(tài)氟利昂，然后送到冷凝器（室外機(jī)）散熱后成為中溫中壓的液態(tài)氟利昂，所以室外機(jī)吹出來(lái)的是熱風(fēng)。 液態(tài)的氟利昂經(jīng) 毛細(xì)管，進(jìn)入蒸發(fā)器（室內(nèi)機(jī)），空間突然增大，壓力減小，液態(tài)的氟利昂就會(huì)汽化，（從液態(tài)到氣態(tài)是個(gè)吸熱的過(guò)程(guchng)），

12、吸收大量的熱量，蒸發(fā)器就會(huì)變冷，室內(nèi)機(jī)的風(fēng)扇將室內(nèi)的空氣從蒸發(fā)器中吹過(guò)，所以室內(nèi)機(jī)吹出來(lái)的就是冷風(fēng)；空氣中的水蒸汽遇到冷的蒸發(fā)器后就會(huì)凝結(jié)成水滴，順著水管流出去，這就是空調(diào)會(huì)出水的原因。 然后氣態(tài)的氟利昂回到壓縮機(jī)繼續(xù)壓縮，繼續(xù)循環(huán)。 制熱的時(shí)候有一個(gè)叫四通閥的部件，使氟利昂在冷凝器與蒸發(fā)器的流動(dòng)方向與制冷時(shí)相反，所以制熱的時(shí)候室外吹的是冷風(fēng)，室內(nèi)機(jī)吹的是熱風(fēng)。 其實(shí)就是用的初中物理里學(xué)到的液化（由氣體變?yōu)橐簯B(tài)）時(shí)要排出熱量和汽化（由液體變?yōu)闅怏w）時(shí)要吸收熱量的原理，同時(shí)蒸發(fā)熱量。共五十二頁(yè)溴化鋰空調(diào)(kn dio)制冷原理溴化鋰空調(diào)制冷原理，與壓縮式空調(diào)不同，吸收式制冷使用的工質(zhì)通常是一種二

13、元溶液，由沸點(diǎn)不同的兩種物質(zhì)所組成(z chn)。其中低沸點(diǎn)的物質(zhì)為制冷劑，高沸點(diǎn)的物質(zhì)為吸收劑。因此，二元溶液又稱(chēng)為制冷劑吸收劑工質(zhì)對(duì)。所謂二元溶液，是指兩種互不起化學(xué)作用的物質(zhì)組成的混合物。這種均勻混合物的各種物理性質(zhì)（如壓力、溫度、濃度等）在整個(gè)混合物中各處都完全一致，不能用純機(jī)械的沉淀或離心方式將它們分離成原組成物質(zhì)。共五十二頁(yè)溴化鋰空調(diào)制冷(zhlng)原理在溴化鋰吸收式制冷中，由于溴化鋰水溶液本身沸點(diǎn)很高（1265），極難揮發(fā)，所以(suy)可認(rèn)為溴化鋰飽和溶液液面上的蒸汽為純水蒸汽；在一定溫度下，溴化鋰水溶液液面上的水蒸氣飽和分壓力小于純水的飽和分壓力;而且濃度越高，液面上的水蒸

14、氣飽和分壓力越小。所以在相同的溫度條件下，溴化鋰水溶液濃度越大，其吸收水分的能力就越強(qiáng)。這也就是通常采用溴化鋰作為吸收劑，水作為制冷劑的原因。溴化鋰吸收式制冷機(jī)主要由發(fā)生器、冷凝器、蒸發(fā)器、吸收器、換熱器、循環(huán)泵等幾部分組成。在溴化鋰吸收式制冷機(jī)運(yùn)行過(guò)程中，當(dāng)溴化鋰水溶液在發(fā)生器內(nèi)受到熱媒水的加熱后，溶液中的水不斷汽化；隨著水的不斷汽化，發(fā)生器內(nèi)的溴化鋰水溶液濃度不斷升高，進(jìn)入吸收器；水蒸氣進(jìn)入冷凝器，被冷凝器內(nèi)的冷卻水降溫后凝結(jié)，成為高壓低溫的液態(tài)水；當(dāng)冷凝器內(nèi)的水通過(guò)節(jié)流閥進(jìn)入蒸發(fā)器時(shí)，急速膨脹而汽化，并在汽化過(guò)程中大量吸收蒸發(fā)器內(nèi)冷媒水的熱量，從而達(dá)到降溫制冷的目的；在此過(guò)程中，低溫水蒸

15、氣進(jìn)入吸收器，被吸收器內(nèi)的溴化鋰水溶液吸收，溶液濃度逐步降低，再由循環(huán)泵送回發(fā)生器，完成整個(gè)循環(huán)。如此循環(huán)不息，連續(xù)制取冷量。由于溴化鋰稀溶液在吸收器內(nèi)已被冷卻，溫度較低，為了節(jié)省加熱稀溶液的熱量，提高整個(gè)裝置的熱效率，在系統(tǒng)中增加了一個(gè)換熱器，讓發(fā)生器流出的高溫濃溶液與吸收器流出的低溫稀溶液進(jìn)行熱交換，提高稀溶液進(jìn)入發(fā)生器的溫度。共五十二頁(yè)制冷系統(tǒng)組件(z jin)壓縮機(jī)冷凝器節(jié)流(ji li)裝置貯液器蒸發(fā)器共五十二頁(yè)壓縮機(jī)功能：把制冷劑蒸汽從低壓狀態(tài)壓縮至高壓狀態(tài)，創(chuàng)造了制冷劑在冷凝器中常溫液化的條件，被稱(chēng)為整個(gè)(zhngg)裝置的“心臟”。共五十二頁(yè)制冷壓縮機(jī)分類(lèi)(fn li)概述一.

16、容積式：靠改變工作腔的容積，將周期性吸入的定量氣體壓縮(y su)。1.1.往復(fù)活塞式：靠活塞的往復(fù)運(yùn)動(dòng)來(lái)改變汽缸的工作容積。依外部構(gòu)造分為： 全封閉：制冷量小于60KW，多用于空調(diào)機(jī)和小型制冷設(shè)備中。驅(qū)動(dòng)電機(jī)和運(yùn)動(dòng)部件封閉在同一空間里，結(jié)構(gòu)緊湊，密封性好，躁聲低。但功率較小，不易維修。共五十二頁(yè)制冷壓縮機(jī)分類(lèi)(fn li)概述常見(jiàn)品牌：法美巴西(b x)TECUMSEH泰康，法MANEUROP美優(yōu)樂(lè)，美COPELAND谷輪BRISTOL布里斯托，丹DANFOSS丹佛斯，意大利EMBRACO恩布拉克ELECTRLUX伊萊克斯，日本HITACHI日立NATIONAL*TOSHIBA東芝SANYO

17、三洋，MATSUSHITA三菱DAKIN大金，韓LG，中國(guó)春蘭等。共五十二頁(yè)制冷(zhlng)壓縮機(jī)分類(lèi)概述半封閉：制冷量60600KW，可用于各種空調(diào)制冷設(shè)備中。由曲軸箱機(jī)體與電機(jī)外殼共同構(gòu)成密閉的空間(kngjin)，工作穩(wěn)定壽命長(zhǎng)，制冷能力較大，可用于多種工況，可維修，但躁聲稍高。分為單級(jí)壓縮型和雙級(jí)壓縮型。 共五十二頁(yè)制冷壓縮機(jī)分類(lèi)(fn li)概述常見(jiàn)品牌：美德COPELAND谷輪，德BITZER比澤爾BOCK博克GRASSO格拉索，意大利FRASCOLD富士豪REFCOMP萊富康(f kn)DORIN多菱，日本MATSUSHITA三菱HITACHI日立SANYO三洋，中國(guó)泰州雪梅大

18、連冰山南京五洲等。共五十二頁(yè)制冷壓縮機(jī)分類(lèi)(fn li)概述開(kāi)啟式 壓縮機(jī)和電機(jī)分別為兩個(gè)(lin )設(shè)備于外部連接，結(jié)構(gòu)復(fù)雜笨重，工作不穩(wěn)定，已近于淘汰。共五十二頁(yè)制冷(zhlng)壓縮機(jī)分類(lèi)概述二.回轉(zhuǎn)式：靠回轉(zhuǎn)體的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)來(lái)改變汽缸(qgng)的工作容積依內(nèi)部構(gòu)造分類(lèi)： 滾動(dòng)轉(zhuǎn)子式：制冷量812KW，多用于小型空調(diào)機(jī)和制冷設(shè)備中。 為全封閉式，結(jié)構(gòu)緊湊，密封性好，躁聲低。但功率較小，不易維修。常見(jiàn)品牌：日本MATSUSHITA三菱HITACHI日立NATIONAL*SANYO三洋TOSHIBA東芝，中國(guó)慶安黃石東貝等。 共五十二頁(yè)制冷壓縮機(jī)分類(lèi)(fn li)概述共五十二頁(yè)渦旋式：制冷量8

19、150KW，可用于各種空調(diào)制冷設(shè)備中。 為全封閉式，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單緊湊(jncu)，工作性能高，密封性好，躁聲低，為今后主導(dǎo)機(jī)型。 常見(jiàn)品牌：美德COPELAND谷輪，法MANEUROP美優(yōu)樂(lè)，日本HITACHI日立NATIONAL*DAKIN大金SANYO三洋，中國(guó)春蘭等。共五十二頁(yè)共五十二頁(yè)冷凝器 功能(gngnng)：使壓縮機(jī)排出的制冷劑過(guò)熱蒸汽冷卻，并凝結(jié)為制冷劑液體，在冷凝器內(nèi)制冷劑的熱量排放給冷卻介質(zhì)。 分類(lèi)： 水冷式冷凝器 風(fēng)冷式冷凝器 蒸發(fā)式冷凝器共五十二頁(yè)水冷式冷凝器殼管式優(yōu)點(diǎn) 缺點(diǎn)傳熱效率高 需要有冷卻水系統(tǒng)結(jié)構(gòu)比較緊湊 管壁結(jié)水垢(shu u)降低傳熱效果 需要定期清洗 適用于

20、大中型制冷裝置共五十二頁(yè)水冷式冷凝器套管(to un)式優(yōu)點(diǎn)(yudin) 缺點(diǎn) 結(jié)構(gòu)緊湊，制造簡(jiǎn)單，價(jià)格便宜 冷卻水水質(zhì)要求高水耗量較少 制冷劑側(cè)壓力損失較大共五十二頁(yè)風(fēng)冷式冷凝器冷凝(lngnng)風(fēng)扇風(fēng)冷冷凝(lngnng)盤(pán)管制冷劑蒸汽在管內(nèi)冷凝，空氣在管外流過(guò)，風(fēng)冷機(jī)組冷凝器在夏季38C以上要配置自來(lái)水強(qiáng)冷卻水管，用于冷卻冷凝器溫度，否則容易跳高壓故障停機(jī)。優(yōu)點(diǎn) 缺點(diǎn)不需要冷卻水 傳熱系數(shù)低使用、安裝方便 體積、重量比較大 翅片表面積灰會(huì)使 傳熱惡化，需及時(shí)清掃共五十二頁(yè)節(jié)流(ji li)裝置手動(dòng)節(jié)流閥熱力(rl)膨脹閥 浮球閥固定孔板可變孔板電子膨脹閥共五十二頁(yè)熱力(rl)膨脹閥熱

21、力膨脹閥作用截流降壓：高壓常溫的制冷劑液體流過(guò)膨脹閥后，就變?yōu)榈蛪?、低溫的制冷劑液體。控制制冷劑流量：膨脹閥通過(guò)感溫包感受蒸發(fā)器出口處制冷劑過(guò)熱度(rd)的變化來(lái)控制閥的開(kāi)度，調(diào)節(jié)進(jìn)入蒸發(fā)器的制冷劑流量，使其流量與蒸發(fā)器的熱負(fù)荷相匹配?？刂七^(guò)熱度：膨脹閥具有控制蒸發(fā)器出口制冷劑過(guò)熱度的功能，即保持蒸發(fā)器的傳熱面積的充分利用，又防止壓縮機(jī)沖缸事故的發(fā)生。共五十二頁(yè)冷水機(jī)組選型冷水機(jī)組選型幾點(diǎn)注意：冷水機(jī)組是中央空調(diào)系統(tǒng)的心臟，選擇冷水機(jī)組的考慮因素：1.制冷機(jī)組一般以選用2-4臺(tái)為宜，中小型規(guī)模宜選用2臺(tái)，較大型可選用3臺(tái)，特大型可選用4臺(tái)。機(jī)組之間要考慮其互為備用和切換使用的可能性。同一機(jī)房?jī)?nèi)

22、可采用不同類(lèi)型、不同容量的機(jī)組搭配的組合式方案(fng n)，以節(jié)約能耗。2.選擇電力驅(qū)動(dòng)的冷水機(jī)組時(shí)，當(dāng)單機(jī)空調(diào)制冷量1163kw時(shí)，宜選用離心式； =5821163kw時(shí)，宜選用離心式或螺桿式； 582kw時(shí)，宜選用活塞式。3.無(wú)專(zhuān)用機(jī)房位置或空調(diào)改造加裝工程可考慮選用模塊式冷水機(jī)組。共五十二頁(yè)冷水機(jī)組選型4.電力驅(qū)動(dòng)的制冷機(jī)的制冷系數(shù)COP比吸收式制冷機(jī)的熱力系數(shù)高，前者為后者的二倍以上。能耗由低到高的順序?yàn)椋弘x心式、螺桿式、活塞式、吸收式（國(guó)外機(jī)組螺桿式排在離心式之前(zhqin)）。但各類(lèi)機(jī)組各有其特點(diǎn)，應(yīng)用其所長(zhǎng)。5.考慮氟利昂類(lèi)制冷劑限用期限及使用替代制冷劑的可能性。新型環(huán)保制冷

23、劑有：R134a、R290、等。共五十二頁(yè)冷水機(jī)組常見(jiàn)故障及處理(chl)方法故障及處理方法吸氣壓力過(guò)低1冷媒充注量不足1.檢漏、補(bǔ)充冷媒2.干燥過(guò)濾器臟堵2.更換干燥過(guò)濾器濾芯3.熱力膨脹閥調(diào)節(jié)不當(dāng)將壓縮機(jī)吸氣過(guò)熱度調(diào)節(jié)到5或更換熱力膨脹閥的動(dòng)力芯4.壓縮機(jī)不正確地卸載4.調(diào)?；蛐蘩韷嚎s機(jī)的卸載系統(tǒng)5.殼管式換熱器性能下降5.檢查水系統(tǒng)節(jié)流裝置；檢查管子是否臟、堵；檢查過(guò)熱度6.通過(guò)風(fēng)冷盤(pán)管（供熱狀態(tài)）的空氣不足夠或受阻6.清除盤(pán)管上的雜物；檢查風(fēng)機(jī)是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常；保證盤(pán)管周?chē)欢▍^(qū)域無(wú)阻礙物排氣壓力過(guò)高1.冷媒充注過(guò)量1.排放部分冷媒2.系統(tǒng)中有空氣或不凝性氣體2.抽真空并重新充注3.通過(guò)風(fēng)

24、冷盤(pán)管（供冷狀態(tài)）的空氣不足夠或受阻3.清除盤(pán)管上的雜物；檢查風(fēng)機(jī)是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常；保證盤(pán)管周?chē)欢▍^(qū)域無(wú)阻礙物4.水流量不足4.檢查進(jìn)出水溫差是否正常5.蒸發(fā)器管表面積垢5.檢查并清潔管子共五十二頁(yè)冷水機(jī)組常見(jiàn)故障及處理(chl)方法油壓差過(guò)大1.油路中的球閥關(guān)閉1.打開(kāi)球閥2.油過(guò)濾器臟、堵2.檢查并更換油過(guò)濾器濾芯冷凍水出水溫度過(guò)低1.壓縮機(jī)不卸載1.檢查卸載電磁閥是否被供電；檢查壓縮機(jī)卸載是否正常2.出水溫度傳感器故障（如果傳感器安放正確，即插入到孔底并且有足夠的導(dǎo)熱填充料）2.檢查溫度傳感器，進(jìn)行修理或更換3.冷凍水出水溫度低于設(shè)定值且降低速度過(guò)快以致機(jī)組來(lái)不及卸載3.檢查水系統(tǒng)管路上的

25、節(jié)流裝置；檢查水系統(tǒng)流量是否穩(wěn)定風(fēng)冷盤(pán)管上的霜除不盡1.盤(pán)管翅片溫度傳感器位置不合適或失靈1.檢查翅片溫度傳感器是否安裝在合適的位置；檢查翅片溫度傳感器，進(jìn)行修理或更換2.四通閥不換向2.檢查四通閥，進(jìn)行修理或更換3.天氣惡劣（雨雪低溫天氣）3.必要時(shí)人工除霜共五十二頁(yè)冷水機(jī)組常見(jiàn)故障及處理(chl)方法供冷或供熱效果差1.蒸發(fā)器管表面積垢1.檢查并清潔管子2.壓縮機(jī)卸載運(yùn)行2.檢查卸載系統(tǒng)，如果需要?jiǎng)t調(diào)?；蚋鼡Q壓縮機(jī)滑閥3.壓縮機(jī)排氣閥故障3.檢查閥，如果需要?jiǎng)t更換4.水溫設(shè)定值較高（供冷狀態(tài)）或較低（供熱狀態(tài)）4.重新設(shè)定水溫值5.排氣壓力過(guò)高或吸氣壓力過(guò)低5.參考“排氣壓力過(guò)高”和“吸氣

26、壓力過(guò)低”6.四通閥內(nèi)部串氣6.檢查四通閥，進(jìn)行修理或更換共五十二頁(yè)第二(d r)課時(shí)HVAC系統(tǒng)(xtng)共五十二頁(yè)HVAC系統(tǒng)(xtng)采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)（heating ventilation and air conditioning)HVAC系統(tǒng)，在國(guó)內(nèi)GMP被稱(chēng)為空調(diào)凈化系統(tǒng)。為了使?jié)崈羰覂?nèi)保持所需要的溫度濕度、風(fēng)速、壓力和潔凈度等參數(shù)，最常用的方法是向室內(nèi)不斷送入一定量經(jīng)過(guò)處理的空氣，以消除潔凈室內(nèi)外各種熱濕干擾及塵埃污染。為獲得送入潔凈室具有一定狀態(tài)的空氣，就需要一整套設(shè)備對(duì)空氣進(jìn)行(jnxng)處理，并不斷送入室內(nèi)，又不斷從室內(nèi)排出一部分來(lái)，這一整套設(shè)備就構(gòu)成了潔凈空調(diào)

27、系統(tǒng)。HVAC系統(tǒng)組成“元件”有：組合式空調(diào)箱、潔凈風(fēng)管、風(fēng)閥、消音器、防火閥、風(fēng)閥、高效靜壓箱、高效過(guò)濾器、回風(fēng)過(guò)濾網(wǎng)及百葉、排風(fēng)系統(tǒng)、局部層流等等。HVAC系統(tǒng)為藥品生產(chǎn)及生產(chǎn)人員提供符合GMP的環(huán)境，并保護(hù)周?chē)沫h(huán)境。共五十二頁(yè)潔凈(jijng)系統(tǒng)控制潔凈度At rest in operationGrade Maximum permitted number of particles/m3 equal to or above 0.5m5m0.5m5mA3,500203,50020B3,50029350,0002,000C350,0002,0003，500,00020,000D3,500,00020,000Not definedNot defined共五十二頁(yè)潔凈區(qū)微生物檢測(cè)的動(dòng)態(tài)(dngti)標(biāo)準(zhǔn)潔凈度級(jí)別浮游菌Cfu/m3沉降菌（90mm）Cfu/4小時(shí)(2)表面微生物接觸（55mm）Cfu/碟5指手套Cfu/手套A級(jí)1111B級(jí)1055