章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀

1、藥學(xué)基礎(chǔ)藥學(xué)院章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀郝愛軍本科： 沈陽化工學(xué)院精細(xì)化工專業(yè)工作四年： 化工部感光材料技術(shù)開發(fā)中心工作（沈陽）碩士： 無錫輕工大學(xué)（江南大學(xué)）化學(xué)工程系工學(xué)杭州工作四年： 浙江輕紡集團(tuán)公司（浙江輕工業(yè)研究所）博士： 沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)專業(yè)本科和碩士：化工（合成和日化）博士：藥劑學(xué)（藥物制劑，靶向藥物）聯(lián)系方式：遼寧大學(xué)藥學(xué)院電話(email)：Email：QQ: 909811710章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀課程的結(jié)構(gòu)緒論：課程介紹藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)：數(shù)學(xué)、物理、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)、材料學(xué)等。新藥研究過程合理用藥藥物的管制。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問

2、題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀考試方法平時(shí)成績：20%期中考試：30%期末考試：50%章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀參考文獻(xiàn)：高宣亮，藥物史話；化學(xué)工業(yè)出版社，2009-7-1潘雪，藥學(xué)基礎(chǔ)；北京，化學(xué)工業(yè)出版社，2006.周小雅：藥學(xué)基礎(chǔ)；北京，中國醫(yī)藥科技出版社，2006.布勒希（Blech,J）著，張志成譯；藥品真相大揭秘，2009新藥注冊(cè)管理辦法，國家藥品監(jiān)督管理局主編，2005中國藥典，中華人民共和國藥典委員會(huì)，2005版藥學(xué)綜合知識(shí)與技能，中國醫(yī)藥科技出版社藥物化學(xué)，華唯一，北京：高等教育出版社，2004年新編藥物合成反應(yīng)路線圖設(shè)計(jì)與制備工藝新技術(shù)實(shí)務(wù)全書，朱葆佺，天津電子出版社，20

3、05年。藥物制劑研究開發(fā)與生產(chǎn)新工藝技術(shù)應(yīng)用大全，繆勇，當(dāng)代中國音像出版社，2004年。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀藥學(xué)基礎(chǔ)與藥學(xué)概論的關(guān)系藥學(xué)基礎(chǔ)：與藥（物）學(xué)相關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)。如化學(xué)、物理、生物等基礎(chǔ)藥物的作用新藥的審批、研究過程藥物的應(yīng)用、管制藥學(xué)概論：藥學(xué)專業(yè)的分支科學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。主要是藥學(xué)的分支科學(xué)：藥化、藥理、藥劑、藥分、生藥、藥物統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥事管理學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、制藥工程、制藥工藝等。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀緒 論醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀主要內(nèi)容第一節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)第二節(jié) 世界醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀第三節(jié) 我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)

4、遇和挑戰(zhàn)第四節(jié) 對(duì)策與建議章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀第一節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)重要性：醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生，與人的生命密切相關(guān)的特殊產(chǎn)業(yè)；醫(yī)藥行業(yè)與衛(wèi)生保健事業(yè)有直接而緊密的關(guān)系；它擔(dān)負(fù)著防病、治病、康復(fù)、保健救災(zāi)、防疫、軍需、戰(zhàn)備、計(jì)劃生育等極為重要的社會(huì)責(zé)任。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)典型的國際性產(chǎn)業(yè)，在投資界擁有“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”的美譽(yù)， 2003年英國金融時(shí)報(bào)500強(qiáng)企業(yè)所屬行業(yè)中，制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價(jià)值的行業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性決定了高風(fēng)險(xiǎn)性、相對(duì)壟斷性。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀一、醫(yī)藥行業(yè)分類醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分，其中醫(yī)藥工業(yè)

5、包括化學(xué)制藥工業(yè)（包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)）、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。醫(yī)藥商業(yè)：中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)，會(huì)員單位近300余家1. 化學(xué)制藥工業(yè)：主要的制藥方法。2. 生物制藥工業(yè)：分為生化制藥和基因工程制藥：用生物化學(xué)的方法為生化制藥，用微生物發(fā)酵技術(shù)基因復(fù)制等技術(shù)為基因工程制藥。3.中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè)：按照中醫(yī)理論4.醫(yī)療器械：主要包括醫(yī)學(xué)診斷、治療、監(jiān)護(hù)以及康復(fù)保健儀器5.醫(yī)藥商業(yè)：經(jīng)營醫(yī)藥產(chǎn)品的批發(fā)和零售的產(chǎn)業(yè)部門。第一節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀二、醫(yī)藥行業(yè)有著

6、巨大的市場(chǎng)需求。醫(yī)藥行業(yè)是與人類健康息息相關(guān)的一個(gè)行業(yè)，是在人類與疾病的長期抗?fàn)幹邪l(fā)展起來的一個(gè)產(chǎn)業(yè)，隨著世界人口數(shù)量的增長，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)基礎(chǔ)還在不斷地?cái)U(kuò)大。人口的自然增長以及老齡化帶來的人口結(jié)構(gòu)的變化會(huì)使醫(yī)藥產(chǎn)品的消費(fèi)群體增加。社會(huì)收入水平的上升導(dǎo)致人們對(duì)健康的投資增加。據(jù)預(yù)測(cè)：人均可支配收入每增加一個(gè)百分點(diǎn)，人們對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的消費(fèi)將增加1.37 個(gè)百分點(diǎn)?！坝啦凰ヂ洹钡某柈a(chǎn)業(yè)。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀三、醫(yī)藥行業(yè)的“三高”特點(diǎn)：高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)：1. 高科技：多學(xué)科的融合，先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用：國防，醫(yī)藥。2. 高風(fēng)險(xiǎn)3. 高投入4. 高回報(bào)5. 相對(duì)壟斷：競(jìng)

7、爭使然，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。6. 周期性不明顯：金融危機(jī)影響不大。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀高投入：新藥研究開發(fā)（R&D）過程耗資大、耗時(shí)長、難度大。如2002年整個(gè)行業(yè)研發(fā)費(fèi)用為440億美元， 2005年約為513億美元。2008年，僅美國研發(fā)費(fèi)用就達(dá)到652億美元2003年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費(fèi)用占全年銷售額的比例均在1516%之間。2008年，羅氏研發(fā)支出為81.8億。在美國，各種工業(yè)在研究開發(fā)中的費(fèi)用占銷售額的比例制造工業(yè)2.9 （% ）航天工業(yè)3.8電子產(chǎn)品5.8計(jì)算機(jī)8

8、.3 醫(yī)藥工業(yè)16.7工業(yè)平均3.6章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀大型跨國制藥公司把利潤的10%20%用于研發(fā)。排名一直在全球前五位的跨國制藥巨頭輝瑞，每年投入研發(fā)的費(fèi)用超過50億美元（1400萬美元/工作日）；阿斯利康公司每個(gè)工作日的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)1400萬美元。國內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入，多年來都只在總銷售額的1%左右，比較好的企業(yè)是不到5%，近年來稍好點(diǎn)，不到8%。而廣告費(fèi)用卻可以達(dá)到銷售額的5%10%。目前，世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間，耗費(fèi)810億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費(fèi)用就增加1倍。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)

9、秀2. 高風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)很大：一個(gè)全新化合物成功開發(fā)成新藥的比例，從發(fā)現(xiàn)藥物到臨床前階段是難以估算的。人們推測(cè)新藥開發(fā)的成功比例大約在1/500到1/10000之間。而在IND申請(qǐng)中，能夠成功的比例估計(jì)大約為期臨床試驗(yàn)13、期臨床40、期臨床80，甚至有些在完成了所有臨床研究后，在申請(qǐng)新藥上市（NDA）時(shí)，未能獲得藥政管理當(dāng)局的認(rèn)可，而不能成功上市。據(jù)統(tǒng)計(jì)：在5000個(gè)化合物里，只能有5個(gè)進(jìn)入臨床，1個(gè)最后上市，可謂萬里挑一。目前，新藥研究開發(fā)的成功率：美國為1/5000，日本為1/4000。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀上市后仍有可能撤市（典型事

10、例）：A、2001年，西立伐他汀：（cerivastatin，Baycol），“拜斯亭”與吉非貝齊藥品合用：肌肉系統(tǒng)不良反應(yīng)橫紋肌溶解，拜耳公司（Bayer）主動(dòng)召回本品。美國的31人和西班牙的3人死亡。B、2004年，COX-2抑制劑羅非昔布（rofecoxib，商品名：Vioxx，萬絡(luò)和塞來昔布（celecoxib，商品名：西樂葆，Celebrex）是鎮(zhèn)痛消炎藥，主要用于治療骨關(guān)節(jié)炎。大劑量使用時(shí)，導(dǎo)致心血管疾病，撤市。C、2000年，芬氟拉明（用于減肥藥）而遭受損失因心血管副作用，賠償數(shù)十億美元，美國家用后改名為惠氏。中國在2009年，才禁用。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀D、

11、去年（2010年），美國食品和藥品監(jiān)督局(FDA) 發(fā)布通告，提醒消費(fèi)者謹(jǐn)慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物?！按蠹s有“70%的非處方兒科液體藥品卷入其中” （2010.5）強(qiáng)生公司的消費(fèi)者部門宣布召回一系列正在被廣泛使用的藥品，包括某些嬰兒和兒童用的泰諾口服液，嬰兒和兒童用的美林(Motrin)止痛藥，布洛芬口服液，仙特明（二鹽酸西替利嗪片，治療過敏性鼻炎）等藥品。2011年1月，第八次召回的藥品涉及兒童用泰諾(Tylenol)、8小時(shí)泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、抗過敏藥可他敏、速達(dá)菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等產(chǎn)品，4700萬件藥品。涉及地區(qū)為美國、巴西以及加勒比。全球制藥

12、行業(yè)已進(jìn)入“無限臨床”時(shí)代。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀3. 高回報(bào)：（也是新藥研發(fā)的最主要的源動(dòng)力）為了維護(hù)研究開發(fā)企業(yè)的利益，藥品實(shí)行專利保護(hù)。在專利期內(nèi)，該藥享有市場(chǎng)獨(dú)占性，專利藥品的利潤率大大高于非專利名藥。新藥受專利保護(hù)，新藥一般可享受10年的市場(chǎng)獨(dú)占期。專利保護(hù)成就了一批重磅炸彈藥物(年銷售額逾10億美元的單個(gè)產(chǎn)品)，為研發(fā)型制藥企業(yè)帶來了豐厚的利潤。如：美國安進(jìn)憑EPO（人促紅細(xì)胞生成素）成為全球第一的生物制藥公司。阿托伐他汀97年上市以來，銷售額達(dá)到568.12億美元。目前世界上有100多個(gè)年銷售額超過10億美元的“重磅炸彈”級(jí)品牌藥物。中國沒有一個(gè)也沒有。2002

13、年，世界500強(qiáng)企業(yè)中10個(gè)制藥企業(yè)的利潤總和（359億美元）大于其他490家企業(yè)的利潤總和（337億）。2001年，銷售利潤率為18.5%，2002年17.0%，2003年14.3%and其他行業(yè)4.6%，遠(yuǎn)高于其他行業(yè)。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀降血脂藥包括：洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀。抗過敏藥氯雷他定等。阿斯利康公司：九十年代新頭號(hào)暢銷藥“奧美拉唑”（洛賽克）的銷售額高達(dá)創(chuàng)紀(jì)錄的67億美元。如葛蘭素公司的抗消化道潰瘍藥雷尼替丁，自上市15 年來已銷售了200 億美元，最高年份1994 年達(dá)40 億美元的峰值?？挂钟羲嶦ffexor（文拉法辛）在2002年的銷售額

14、為20.7億美元。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀四、技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的推動(dòng)力醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力主要來自于兩個(gè)方面。首先是人類健康不斷面臨著各種新疾病的威脅，醫(yī)藥行業(yè)必須拓展自身開發(fā)的領(lǐng)域。磺胺藥和青霉素的問世結(jié)束了細(xì)菌感染高死亡率的時(shí)代。心血管疾病和高發(fā)病率的各種癌癥又構(gòu)成了人類健康的主要?dú)⑹?，醫(yī)藥企業(yè)的開發(fā)重點(diǎn)也隨之從抗感染藥延伸到了這些領(lǐng)域。其次，細(xì)菌和病毒的變異使傳統(tǒng)藥物的療效降低，這就促使人類加快藥品升級(jí)換代的步伐?？股氐膹V泛使用和微生物遺傳物質(zhì)的變異使細(xì)菌產(chǎn)生了抗藥性，降低了傳統(tǒng)抗生素的療效。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀制藥業(yè)中，發(fā)明新藥的能力對(duì)財(cái)富創(chuàng)造的作

15、用是至高無上的。1. 專利權(quán)是許多制藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)附加值的首要來源。技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得以壯大及大發(fā)展的生命源泉。如：在世界十大醫(yī)藥巨頭中美國就占了5個(gè)，美國輝瑞公司一年的研發(fā)費(fèi)用是80億美元，相當(dāng)于中國現(xiàn)有研發(fā)費(fèi)用總和的28倍。美國在研的抗腫瘤藥物，心血管新藥及治療棘手疾病的新藥，其中很多有望成為年銷售額超過10億美元的“重磅炸彈”級(jí)藥物。中國沒有？高端研發(fā)中心逐漸向中國轉(zhuǎn)移，包括諾和諾德、阿斯利康、禮來、葛蘭素史克、羅氏輝瑞、強(qiáng)生、諾華、安萬特等，有很多已投入運(yùn)行。研發(fā)費(fèi)用占企業(yè)銷售額近20%的跨國巨頭。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀2. 頻繁并購與技術(shù)轉(zhuǎn)讓造成醫(yī)藥行業(yè)的高集中度世界

16、醫(yī)藥工業(yè)是一個(gè)高集中度的行業(yè)，其中大量的先進(jìn)技術(shù)都掌握在世界前50強(qiáng)手中。2009年，輝瑞對(duì)惠氏、默克對(duì)先靈葆雅、羅氏對(duì)基因泰克并購。默克在收購先靈葆雅后，一躍而成為了全球第二大制藥公司，排名僅次于輝瑞。2009年前9個(gè)月的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)64.5億美元。2009年前10強(qiáng)藥企的銷售收入占50強(qiáng)總銷售收入的58.5%，前20強(qiáng)藥企的銷售收入占50強(qiáng)總銷售收入的80.8%。壟斷性：世界前10 家制藥企業(yè)，1996 年其銷售額占全球總額的34%，前20 家企業(yè)占52%。銷售額 銷售額美國強(qiáng)生公司 中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)總和輝瑞制藥 = 中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)總和章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀20

17、09年，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)10048億元，比2008年增長20%；產(chǎn)品銷售收入累計(jì)9539億元，同比增長21%。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所總結(jié)后的結(jié)果：2009年，中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的整體規(guī)模提升，合計(jì)銷售收入3400萬元，同比增長25%。美國強(qiáng)生公司2008年銷售收入637億美元（4330億人民幣），凈收益129億美元。輝瑞制藥：2005年銷售收入512.98億美元，2008年482.96億美元（3283億人民幣），諾華：415億美元。銷售額 銷售額美國強(qiáng)生公司 中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)總和輝瑞制藥 = 中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)總和章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀第二節(jié) 世界醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀1， 藥

18、品的高利潤受到社會(huì)輿論和公眾的挑戰(zhàn)，認(rèn)為制藥企業(yè)為富不仁的越來越多；2， 各國的醫(yī)療體制改革使制藥企業(yè)面臨價(jià)格的挑戰(zhàn)，例如日本的藥品降價(jià)制度，歐洲的參考價(jià)格制度，美國的PBM系統(tǒng)等；3， 大批所謂重磅炸彈式的產(chǎn)品專利到期，如舒降之、樂賽克、百優(yōu)解等；4， 藥品不良反應(yīng)受到越來越密切的注視，cox-2抑制劑的退市是一個(gè)典型的例子；一、世界醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀概述章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀5，新產(chǎn)品的研究開發(fā)越來越困難，成本的提高和開發(fā)的效率低。2005年美國研究開發(fā)型制藥企業(yè)的研究開發(fā)費(fèi)達(dá)到394億美元，增長6.5%。美國制藥企業(yè)在研究開發(fā)上的總投資達(dá)到513億美元，還不包括美國政府對(duì)于N

19、IH超過300多億美元的預(yù)算。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀2004年全球藥品市場(chǎng)的 復(fù)合年增長率為7.1 二、世界醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展特征 1. 全球藥品市場(chǎng)持續(xù)高速增長單位：億美元章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀2. 到2006年全球制藥市場(chǎng)的增長 美國是主要的增長點(diǎn)Global Growth to 2006 Driven by the US20012006其他ROW17%美國USA49%日本Japan15%歐洲前五名制藥市場(chǎng)19%歐洲前五名制藥市場(chǎng)17%日本10%其他ROW14%美國USA59%3900億美元USD390 billion6300億美元USD630 billio

20、n制藥市場(chǎng)Pharma Market章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀處方藥和非處方藥(OTC) 產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模十億美元美國日本德國法國英國意大利中國巴西加拿大西班牙15058171711116.86.76.36.22000美國日本德國中國法國英國意大利加拿大西班牙巴西5858743313128272119182012預(yù)測(cè)*根據(jù)2001年美元兌人民幣的名義貨幣匯率算出資料來源：世界銀行；波士頓咨詢；eme；阿斯利康中國內(nèi)部分析對(duì)于一個(gè)有著全球化目標(biāo)的企業(yè)來說，中國市場(chǎng)的成功至關(guān)重要3. 預(yù)測(cè)2012年中國是世界第四大處方藥市場(chǎng)章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀肥胖癥 慢性高血壓 動(dòng)

21、脈粥樣硬化 室性心律失常 癌癥（肺癌/支氣管癌） 慢性鼻竇炎 偏頭痛 2型糖尿病 老年體虛 結(jié)直腸癌 其它(其它)(肥胖癥)(慢性高血壓)(動(dòng)脈粥樣硬化)(室性心律失常)(癌癥)(慢性鼻竇炎)(偏頭痛)(2型糖尿病)(老年體虛)(結(jié)直腸癌)4. 2010年發(fā)病率最高的疾病 （世界預(yù)計(jì)）章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀5. 疾病譜的變化，造就醫(yī)藥市場(chǎng)新領(lǐng)域老年病富貴病高死亡率疾病生活質(zhì)量下降早老性癡呆，帕金森病，黃斑變性，前列腺病高血脂，高血壓，糖尿病，肥胖腫瘤，致命性感染精神疾病，絕經(jīng)期疾病，勃起功能障礙章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀2004年全球銷售額領(lǐng)先的十大治療類別 （

22、單位：十億美元）最暢銷的十大類藥物的市場(chǎng)份額占全球藥品市場(chǎng)的33%6. 最暢銷的十大藥物類別章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀藥品產(chǎn)業(yè)的價(jià)值鏈呈金字塔型，從成本與利潤的對(duì)比關(guān)系來看，從塔底往上分布是：我國目前位置印度目前位置成本逐漸降低利潤逐漸增大7. 藥品產(chǎn)業(yè)的價(jià)值鏈專利新藥仿創(chuàng)藥非專利藥特色原料藥大宗原料藥章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀我國目前基本處于最底層：一部分是大宗原料藥另一部分則是仿制藥 處于高成本、低利潤的產(chǎn)業(yè)階段，還沒有完成良好的產(chǎn)業(yè)升級(jí)印度已經(jīng)進(jìn)入了非專利藥這個(gè)階段，也即規(guī)范的仿制藥階段，特點(diǎn)是產(chǎn)品能進(jìn)入海外市場(chǎng)的分銷渠道，產(chǎn)品工藝和質(zhì)量好，熟悉相關(guān)的市場(chǎng)規(guī)則

23、和法律環(huán)境。印度進(jìn)入國際市場(chǎng)是一種產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)型，沒有國際市場(chǎng)就很難有所創(chuàng)新，不走向國際市場(chǎng)就還是停留在國內(nèi)的低水平重復(fù)仿制上，而研發(fā)能力驅(qū)動(dòng)國際化。目前印度就已經(jīng)搶先中國一步在臨床、數(shù)據(jù)處理上成為國外企業(yè)的外包基地了。日本的新藥開發(fā)在上世紀(jì)80年代以前和中國現(xiàn)在的情況類似，以仿制藥為主，開發(fā)水平并不高。但后來主要是由于日本政府的大力扶持與導(dǎo)引，漸漸的形成了獨(dú)立自主的研發(fā)能力，出現(xiàn)了武田、三共、住友等一批研發(fā)型企業(yè)。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值和GDP增長率比較 章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀中國醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的現(xiàn)實(shí)情況醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題我國

24、醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)思考與抉擇第三節(jié) 我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀一、醫(yī)藥行業(yè)基本概況 1萬多家的縣級(jí)以上醫(yī)院 8000家有一定規(guī)模的醫(yī)藥批發(fā)商 幾千家制藥企業(yè) 超過10000億產(chǎn)值 16.6%的增長率1. 我國醫(yī)藥行業(yè)集中度低，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀一、醫(yī)藥行業(yè)基本概況2. 發(fā)展迅速 我國醫(yī)藥行業(yè)自改革開放以來，以每年平均16.6的增長速度，成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，也高于世界主要制藥國的發(fā)展速度。3. 大而不強(qiáng) 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中結(jié)構(gòu)性矛盾比較突出，企業(yè)數(shù)

25、量多，整體規(guī)模小，結(jié)構(gòu)調(diào)整的壓力比較嚴(yán)峻。4. 整體素質(zhì)差,創(chuàng)新能力弱 大多數(shù)品種尚沒有形成專業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn) 醫(yī)藥流通組織結(jié)構(gòu)不合理，經(jīng)營方式落后，效率不高，效益不高。5. 專利藥將繼續(xù)主導(dǎo)市場(chǎng)普藥的市場(chǎng)份額將逐步擴(kuò)大，中成藥與特色原料藥仍然將是中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)有相對(duì)優(yōu)勢(shì)的行業(yè)，整體上具備突出的核心競(jìng)爭力和穩(wěn)健增長前景。39章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀近年來醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值、銷售收入與效益狀況一、醫(yī)藥行業(yè)基本概況章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀6.目前非處方藥已達(dá)4000多種,OTC市場(chǎng)的增長速度超過整體藥品市場(chǎng)的增長速度。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2004年全國的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)已達(dá)1624家，

26、比2003年連鎖企業(yè)1216家增長33.55%；前50名的連鎖企業(yè)門店數(shù)為16368家，年銷售額在10億元以上的連鎖企業(yè)有5家，2004年年銷售額5億元以上的連鎖企業(yè)有16家藥品分類管理使得醫(yī)藥零售業(yè)務(wù)受到擠壓，國家17次的打壓降價(jià)縮小了醫(yī)藥零售企業(yè)的利潤空間，藥品零售企業(yè)平均毛利率約為18.97%。一、醫(yī)藥行業(yè)基本概況章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀2005年國家社保目錄中OTC藥品約占20%外企的品牌大戰(zhàn)，僅幾個(gè)品牌就已占到約30%的市場(chǎng)份額，平價(jià)藥房價(jià)格戰(zhàn)，醫(yī)藥企業(yè)介入零售終端大型連鎖藥店迫于競(jìng)爭的壓力，開始進(jìn)入“自營品牌”PTO（藥店貿(mào)易聯(lián)盟）和聯(lián)采（采購聯(lián)盟）。章緒論中國醫(yī)藥

27、行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀1. 全球醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)設(shè)中國，加快我國醫(yī)藥發(fā)展步伐 目前世界銷售前20位的跨國制藥公司都已在中國合資或獨(dú)資建廠隨著世界制藥巨頭大規(guī)模進(jìn)入中國行動(dòng)的完成，跨國公司逐漸從原來的注重產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)投入轉(zhuǎn)變。葛蘭素史克、羅氏、諾和諾德等跨國制藥企業(yè)紛紛在中國設(shè)立研發(fā)中心。2. 外企參與程度日益加深，OTC市場(chǎng)競(jìng)爭更趨激烈德國默克也啟動(dòng)中國市場(chǎng)的OTC項(xiàng)目。羅氏將中國納入OTC全球十大核心國家，計(jì)劃5年內(nèi)OTC銷售達(dá)到10億元規(guī)模。香港最大OTC生產(chǎn)商樂信藥業(yè)與美國雅來制藥以及諾華公司的“扶他林”系列品牌、德國馬博士等紛紛進(jìn)駐中國；OTC市場(chǎng)OTC市場(chǎng)競(jìng)爭將更加激烈。二、我國

28、醫(yī)藥行業(yè)面臨的現(xiàn)實(shí)情況章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀3. 成本上升、價(jià)格下降制造成本、流通成本、原材料成本和改造成本（GMP）不斷上升，零售價(jià)格不斷下調(diào)，而中間環(huán)節(jié)卻沒有改變、使得行業(yè)成本增長速度不斷高于收入增長速度。4. GMP改造促使醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)勝劣汰，企業(yè)重組在所難免。 在醫(yī)藥工業(yè)總體運(yùn)行環(huán)境沒有明顯改善的情況下，企業(yè)負(fù)擔(dān)不斷加重，重組將是這幾年行業(yè)發(fā)展與變革的重頭戲，競(jìng)爭格局將發(fā)生重大變化，生產(chǎn)集中度和利潤集中度都會(huì)越來越高。5. 醫(yī)藥商業(yè)步履艱難，有賴醫(yī)療體制的深刻變革 6. 城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)制度本身存在的問題不容樂觀。7. 中國醫(yī)療衛(wèi)生體制正在變革二、我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的現(xiàn)實(shí)情況

29、44章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀1. 新藥研發(fā)能力薄弱產(chǎn)品以仿制為主，自主開發(fā)能力不足。新藥產(chǎn)出能力弱，普藥所占市場(chǎng)份額超過90%國際專利藥所占市場(chǎng)份額超過70%制造業(yè)集中度低，中國50強(qiáng)約占占40%，國際20強(qiáng)占66%2. 新藥研發(fā)的預(yù)期回報(bào)率低導(dǎo)致創(chuàng)新能力弱行業(yè)整體盈利能力差中成藥和生物制藥利潤率11%，超出行業(yè)平均2%3. 醫(yī)藥制造業(yè)處于內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整期中藥及生物制藥的比重在不斷上升，化學(xué)藥物在下降三、我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀4.行業(yè)內(nèi)重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，生產(chǎn)能力在低層次上過剩。目前國內(nèi)投資生產(chǎn)干擾素的企業(yè)有20 家，EPO 有10 家（美國

30、目前也只有2 家），另外還有不少廠家準(zhǔn)備投入，白介素-2 有9 家，與GCSF 療效相似的GMCSF 也有8家已經(jīng)投產(chǎn)。重組人粒細(xì)胞集落刺激因子5. 產(chǎn)品技術(shù)含量低，尤其是在劑型開發(fā)上還十分落后。目前我國還主要采用普通劑型，而在緩釋、控釋等新型劑型的應(yīng)用上還十分薄弱。在新型醫(yī)用包裝材料和高技術(shù)醫(yī)療器械方面也沒有能夠形成相應(yīng)的生產(chǎn)能力，尤其是在劑型開發(fā)上與發(fā)達(dá)國家的差距尤其大。三、我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的問題章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀四、我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)保持著7 9%的快速在增長醫(yī)藥總產(chǎn)值一直保持著高達(dá)15%以上的年增長速度2005年預(yù)計(jì)增長17.7

31、%，藥品總銷售額將增長13.6%2. 中國人口持續(xù)快速增長預(yù)計(jì)到2035年前后，將達(dá)到16億峰值人口的凈增長促進(jìn)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)生新的需求3. 醫(yī)藥市場(chǎng)有著巨大的發(fā)展空間目前世界人均藥品消費(fèi)約50美元，美國的人均年藥品消費(fèi)超過300美元而中國人均藥品消費(fèi)不到10美元預(yù)計(jì)到2010年，我國藥品營業(yè)收入將達(dá)到240億美元，成為世界第五大醫(yī)藥市場(chǎng)；預(yù)計(jì)2020年有望成為世界第一大醫(yī)藥市場(chǎng)47章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀5.社會(huì)老齡化問題日趨嚴(yán)重2005年國內(nèi)65歲以上人口超過9400萬，占總?cè)丝诘?%以上;預(yù)計(jì)2020年65歲以上老人比例將達(dá)到11.8%，2050年將達(dá)到峰值,65歲以上老人

32、比例將達(dá)到23%;目前，老年人醫(yī)療總消耗已占全社會(huì)的80%左右，藥品消費(fèi)占總量的50%以上,2005年老年人的用藥總額差不多達(dá)到了1000億元6. 國家相關(guān)政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的扶持中國人口占世界的22%，但醫(yī)療衛(wèi)生資源僅占世界的2%醫(yī)療資源80%在城市，20%在農(nóng)村。44.8%的城鎮(zhèn)人口和79.1%的農(nóng)村人口沒有任何醫(yī)療保障；48.9%的百姓有病不去就診，29.6 %應(yīng)住院而不住院。 國家對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域科研費(fèi)用的持續(xù)投入，不斷加大。醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃中制定的總目標(biāo)是：為實(shí)現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)四、我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇章緒論中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀問題及應(yīng)對(duì)策略優(yōu)秀7. 疾病譜不斷變化50年代，呼吸系統(tǒng)疾病、傳染病、消化系統(tǒng)疾病、心臟病和腦血管病 80年代，心臟病、腦血管病、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、心腦血管病和惡性腫瘤90年代，心腦血管病、糖尿病和惡性腫瘤21世紀(jì)前期，心腦血管病、糖尿病等慢性病和惡性腫瘤等的患病人數(shù)和患病率將進(jìn)一步增加，并成為21世紀(jì)最主要的疾病，同時(shí)各種傳染性疾病也有可能對(duì)人類健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。2010年，腫瘤第一。8. 亞健康人群不斷