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文檔簡介
1、潛在失效方式和影響分析 (第三版)Potential Failure Mode and Effects Analysis -Third EditionQS-9000 技術(shù)手冊培訓(xùn)課程 盛田芳 .內(nèi)容課程目的FMEA概要引見設(shè)計(jì)FMEA過程FMEA2課程目的 了解FMEA在APQP中的作用; FMEA 引見; 提供實(shí)踐運(yùn)用FMEA的技術(shù)指南; 使大家在實(shí)施QS-9000,ISO/TS16949中, 會(huì)有效地運(yùn)用 FMEA;3FMEA概要引見FMEA是一組系統(tǒng)化的任務(wù),其目的是:發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果;找到可以防止或減少這些潛在失效的控制措施;將以上過程文件化,作為過程控制方案的輸
2、入。FMEA的開展歷史:FMEA起始于60年代航空航天工業(yè)工程。1974年美海軍用于艦艇配備的規(guī)范,首先將它用于軍事工程合約。1970年晚期,汽車工業(yè)將FMEA作為在對其零件設(shè)計(jì)和消費(fèi)制造的會(huì)審工程的一部分。1980年初,產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生,使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開場的500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。1993年包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的,美汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了FMEA參考手冊。2001年7月發(fā)布了FMEA第三版。4FMEA概要引見QS-9000中關(guān)于 FMEA的要求: 小組活動(dòng)必需包括:特殊特性的開發(fā)和最終確定(
3、見附錄C);失效方式及后果分析的開發(fā)和評審;制定措施,優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效方式;控制方案的制定與評審。4.2.3.5過程失效方式及后果分析(過程 FMEA) 過程失效方式及后果分析必需思索一切特殊特性,必需努力改良過程,以防止發(fā)生缺陷,而不只是找出缺陷。 如某些顧客提出對過程失效方式及后果分析進(jìn)展評審和同意要求,必需在消費(fèi)件同意前,滿足顧客的要求(參見第二部份)。參見潛在失效方式及后果分析參考手冊。5FMEA概要引見FMEA的運(yùn)用:設(shè)計(jì)FMEA:針對產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組運(yùn)用。過程FMEA:針對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程,過程開發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。主要是過程(
4、制造)工程師和其小組運(yùn)用。程序/工程 FMEA:針對程序/工程,程序 /工程開發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。FMEA的實(shí)施:應(yīng)該是“事前行動(dòng),而非“事后任務(wù),但即,D-FMEA在設(shè)計(jì)(圖紙、規(guī)范)完成之前,P-FMEA在過程設(shè)計(jì)確定之前。全面的事先FMEA分析,可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)展早期更改。即對產(chǎn)品規(guī)范/過程方案和控制進(jìn)展較容易、低本錢地修正,減輕事后修正的浪費(fèi),和對進(jìn)度的影響。FMEA應(yīng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,是繼續(xù)改良的表達(dá)。6FMEA概要引見進(jìn)展FMEA時(shí)三種根本情況: 1,新設(shè)計(jì)、新技術(shù)、新新過程。范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)、過程。 2,對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修正假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA。FMEA的范圍應(yīng)集中
5、在設(shè)計(jì)或過程的修正。 3,將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境,場所或運(yùn)用假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所多現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。留意: 1,F(xiàn)MEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人,但是FMEA的輸入應(yīng)該是小組的努力。小組應(yīng)該由知識豐富的人員組成,例如:設(shè)計(jì)/分析/實(shí)驗(yàn)/制造/裝配/效力/回收/質(zhì)量及可靠性等方面有豐富閱歷的工程師。 2,采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母櫋4胧?yīng)該傳送到一切影響的部門。 3,責(zé)任工程師擔(dān)任確保一切的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng)調(diào)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,應(yīng)一直反映最新程度以及最近的相關(guān)措施,包括開場消費(fèi)以后發(fā)生的。對設(shè)計(jì)或
6、過程及圖樣進(jìn)展評審,以確保建議措施的落實(shí),確認(rèn)更改曾經(jīng)納入到設(shè)計(jì)或裝配或制造文件中,對設(shè)計(jì)/過程FMEA的特殊運(yùn)用以及控制方案進(jìn)展評審 措施手段7過程FMEA內(nèi)容過程FMEA簡介:是由擔(dān)任制造/裝配的工程師小組主要采用的一種分析技術(shù),用以最大限制地保證各種潛在的失效方式及其相關(guān)的原因/機(jī)理已得到充分思索和論述。以推進(jìn)過程改良為主要目的,重點(diǎn)在防錯(cuò)方法。主要表達(dá)在:要求1.確定過程的功能作用和要求,協(xié)助分析新的/更改(或改良的需求)的制造和裝配過程;2.確定潛在的與產(chǎn)品和過程相關(guān)的失效方式;3.評價(jià)潛在失效對顧客的影響。確定相應(yīng)的關(guān)鍵特性和重要特性,并明確標(biāo)示;4.確定潛在的制造或裝配過程失效的
7、原因,確定失效條件的降低發(fā)生頻度或不可探測度的控制變量;5.確定過程控制中的過程變量;6.編制潛在失效方式分級表,然后建立過程改良的優(yōu)先順序,和所思索的預(yù)防/糾正措施優(yōu)選體系;7.文件化制造或裝配過程控制。為今后開發(fā)制造或裝配過程提供過程開發(fā)指點(diǎn)。8過程FMEA內(nèi)容過程FMEA簡介:要求:過程FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,它應(yīng)該:1,在可行性階段或之前進(jìn)展;2,在消費(fèi)用工裝到位之前;3,思索到從單個(gè)部件到總成的一切的制造工序;4,PFMEA的編制應(yīng)該是一個(gè)多功能小組,包括設(shè)計(jì)、裝配、制造、資料、質(zhì)量、效力、供方、下一層次裝配的領(lǐng)域。 在新車型或部件工程的制造謀劃階段,促進(jìn)對新的或更改的過程進(jìn)展早期評
8、審和分析,以便預(yù)測、處理或監(jiān)控潛在的過程問題。 過程FMEA假設(shè)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品可以滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效方式可包括在過程FMEA中,而其后果和防止包括在設(shè)計(jì)DFMEA中。 過程PFEMA不依托改動(dòng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)來抑制過程中的薄弱環(huán)節(jié),但是,它一定要思索與方案的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性,以最大限制保證產(chǎn)品能過滿足顧客的要求和期望。9過程FMEA內(nèi)容 根底過程開發(fā)改良方式 過程失效方式和影響分析 P- FMEA輸出 P- FMEA的建立 表頭信息1-8 標(biāo)識9-18 潛在失效方式11 潛在影響、嚴(yán)重度和分級 12-14 潛在影響、嚴(yán)重度和分級12-14 失效緣由和發(fā)生頻度1
9、5-16 現(xiàn)行過程控制和不易探測度 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN19 采取的措施20-26 風(fēng)險(xiǎn)評價(jià) 可靠性FMEA P-FMEA10過程開發(fā)和改良的根本方式過程驗(yàn)證編制作業(yè)指點(diǎn)書編制控制方案開展P-FMEA消費(fèi)工藝流程圖繼續(xù)改良11P-FMEA過程失效方式和影響分析P-FMEA的主要目的: 在新車型/零件工程的制造謀劃階段,對新過程或修正 的過程進(jìn)展早期評審和分析,以便促進(jìn)預(yù)測、處理或監(jiān)控 潛在的過程問題,減少制造風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)計(jì)、確定過程控制方案P-FMEA建立的時(shí)機(jī):在可行性分析之前或之時(shí);在消費(fèi)工裝預(yù)備之前;顧客:最終用戶、后續(xù)制造或裝配作業(yè)、效力操作、政府法規(guī)建立P-FMEA時(shí),要假定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足
10、設(shè)計(jì)要求,因設(shè)計(jì)缺陷產(chǎn)生的失效方式不需包含,但也可包含,它們的影響及防止措施由D-FMEA來處理。12P-FMEA過程失效方式和影響分析P-FMEA是以下方面的輸入:控制方案的編制。初始過程才干研討方案的編制。產(chǎn)品和過程特殊特性的最終確定。過程和監(jiān)控作業(yè)指點(diǎn)書(包括檢驗(yàn)指點(diǎn)書)的編制。13P-FMEA的輸入:編制P-FMEA,多功能小組可運(yùn)用的數(shù)據(jù)和參考文件: 過程FMEA/3rd -AIAG參考手冊 特性矩陣 以往SPC記錄 保修信息 顧客埋怨和產(chǎn)品退回/招回?cái)?shù)據(jù)資料 糾正或預(yù)防措施 過程流程圖、現(xiàn)場布置圖、操作描畫 系統(tǒng)和/或設(shè)計(jì)FMEA 類似產(chǎn)品和過程的PFMEA14P-FMEA過程稱號
11、/功能PCID產(chǎn)品特性編號潛在失效方式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)潛在失效方式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制探測現(xiàn)行控制預(yù)防15P-FMEA輸出 過程/零件潛在失效方式的清單。 潛在特殊特性關(guān)鍵/重要特性)清單。 消除或減少產(chǎn)品失效方式出現(xiàn)頻次的過程改良措施清單。 提供全面的過程控制戰(zhàn)略。關(guān)鍵特性:影響平安、法規(guī)和環(huán)境的產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù),用“ 表示重要特性:影響裝配、功能、性能和后續(xù)加工產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù),用“ 表示。普通特性:非關(guān)鍵和重要特性。16P-FMEA的建立發(fā)明性P-FMEA 是一個(gè)發(fā)明性的任務(wù), 需求采用跨功能
12、的小組。在開展以下任務(wù)時(shí), 需求調(diào)查、分析和發(fā)揚(yáng)發(fā)明力:確定潛在失效方式、其影響和緣由提出建議措施以降低失效方式的風(fēng)險(xiǎn)量化嚴(yán)重度、頻度和不可探測度17過程FMEA的建立 工具在開展過程 FMEA 時(shí), 應(yīng)采用各種問題處理方和調(diào)查工具, 包括:腦力風(fēng)暴 (Brain Storming)因果圖(Fish bone)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE柏拉圖 Pareto)回歸分析(分布圖Scatter Chart)其它方法18P-FMEA的建立 小組中有FMEA閱歷的協(xié)調(diào)人,如:責(zé)任工程師; 要思索從單個(gè)零件到總成的一切制造工序,及每一步作業(yè)過程 P-FMEA應(yīng)從整個(gè)過程流程圖開場,該流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品/
13、過程特性; 分析失效方式、緣由/機(jī)理僅針對目前的過程工序; 假設(shè)能夠還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的 D-FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果; 以下是建立 P-FMEA 的例子:1920P-FMEA表頭 (1-8)FMEA編號 (1)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號工程 (2)根據(jù)過程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)展分類,包括稱號和編號。過程責(zé)任者 (3)整車廠商 (OEM)、部門和責(zé)任小組編制 (4)FMEA編制人的姓名、及所屬公司年型 / 車型 (5)汽車的年型和車型 (非汽車零件時(shí)用產(chǎn)品替代)關(guān)鍵日期 (6)FMEA方案完成日期,APQP進(jìn)度計(jì)劃安排日期。初始日期不能超越PPAP提交日期FMEA日期 (7)原始稿編制
14、日期、修訂號和日期中心小組 (8)FMEA跨部門評價(jià)小組稱號、部門21過程FMEA的建立 標(biāo)識 (9) 可自左至右或自上而下地完成 FMEA。 過程功能 / 要求 (9)簡單描畫被分析的過程或工序如車/鉆/功絲/焊接/裝配。盡能夠簡單闡明該過程/工序的目的,包括系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零件的設(shè)計(jì)信息度量/可度量的例如:車門內(nèi)部人工涂蠟,為覆蓋車門內(nèi)側(cè),車門下層外表涂蠟,一延緩腐蝕,列出相應(yīng)的工序編號。假設(shè)包含許多具有不同失效方式的操作,可將操作列為獨(dú)立的過程。小組應(yīng)評審適用的性能、資料、過程、環(huán)境、和平安規(guī)范??商砑右涣校?產(chǎn)品特性編號 / 闡明 有助于系統(tǒng)地分析一切特性的失效方式。備注:在“過程功能和
15、“PCID/闡明欄所需添入的內(nèi)容與工藝流程 文件一樣。22過程FMEA的建立23潛在失效方式 (10) :是指過程能夠發(fā)生的不能滿足過程或設(shè)計(jì)要求的情況。是對某一作業(yè)能夠發(fā)生的不符合性的描畫。例如,規(guī)定外表涂蠟缺乏等,它能夠是下一下游工序的某個(gè)潛在失效方式的一個(gè)相關(guān)原因或者前一個(gè)上游工序的某個(gè)潛在失效方式的一個(gè)相關(guān)后果。 失效形狀是以作業(yè)為單元進(jìn)展。 只需以作業(yè)為審查單元時(shí),才干把失效方式與產(chǎn)品和過程特 性相聯(lián)絡(luò)。 上游作業(yè)中的失效方式應(yīng)在那層進(jìn)展表述。 在確定失效方式時(shí),試問: 在這個(gè)作業(yè)過程中,什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足? 即使不思索工程圖紙的要求, 顧客會(huì)提出什么樣的異議?24潛在失
16、效方式 (10) 跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效方式,并假定先前的失效 方式不帶入本作業(yè)。 建立新產(chǎn)品的失效方式清單,是一種發(fā)明性和預(yù)防性的任務(wù), 分析、評價(jià)各種能夠發(fā)生的情況。 對現(xiàn)存產(chǎn)品而言,可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實(shí)踐 的失效方式清單。 可從規(guī)范表格中選出失效方式,以強(qiáng)調(diào)一致性。 此表可用作那些具有較長的描畫失效方式的字首。 表格可以根據(jù)產(chǎn)品零件族而產(chǎn)生。 檢查工序可不思索進(jìn)展FMEA 分析。25潛在失效方式 (11)表4.1: 典型的失效方式(失效方式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描畫,不 同于顧客覺察的景象。26P-FMEA27P-FMEA28潛在失效后果、嚴(yán)重度和分級 (11-1
17、3)失效方式的潛在失效后果 (11) 潛在失效后果是指失效方式對顧客的影響。 顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政 府法規(guī)。內(nèi)部顧客或外部顧客 當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)內(nèi)部顧客,這種影呼應(yīng)描畫為過程/工序性能 來描畫。(如:粘著于模具、損壞夾具、裝配不上,危害操作者等等) 當(dāng)顧客是最終用戶時(shí),這種影呼應(yīng)描畫為產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描畫 (如:外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不任務(wù)、異味、報(bào)廢等)。 可建立通常的潛在失效方式影響清單,有助于跨功能小組的思索(腦力 風(fēng)暴)。 假設(shè)失效方式能夠影響平安或?qū)е逻`反法規(guī),需清楚描畫。29潛在失效后果、嚴(yán)重度和分級 (11-13) 表 4.2 部分通常的潛在失
18、效后果清單 確定這種后果需求了解產(chǎn)品,以及設(shè)計(jì)工程師的參與 同類產(chǎn)品 / 零件的 DFMEA 和 DFMEA 文件是有用的參考 資料。30潛在失效后果、嚴(yán)重度和分級 (11-13)嚴(yán)重度(12):是一給定失效方式最嚴(yán)重的影響后果的級別。主要是缺陷針對顧客的后果,最終顧客永遠(yuǎn)是首先思索的。假設(shè)兩種能夠都存在時(shí),采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。 嚴(yán)重度僅針對“后果。 普通只需針對系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零件的設(shè)計(jì)變卦才干改動(dòng)影響的嚴(yán)重度。 嚴(yán)重度分為 1-10 級,對一個(gè)失效方式,嚴(yán)重度打分是針對指定的失效方式,對顧客影響程度最為嚴(yán)重的評價(jià)。即對影響最大的進(jìn)展打分。 嚴(yán)重度引薦的評價(jià)準(zhǔn)那么見下頁。為9、10 級
19、的評分準(zhǔn)那么不要修正。1級不用進(jìn)一步分析。 對那些超出小組成員閱歷和知識的評級,(如當(dāng)顧客是裝配廠或最終用戶時(shí)),應(yīng)向設(shè)計(jì) FMEA 人員、設(shè)計(jì)工程師和顧客咨詢。 當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí), 小組應(yīng)聽取下游作業(yè)員的意見。 嚴(yán)重度建立了失效方式與風(fēng)險(xiǎn)等級之間的聯(lián)絡(luò),對高嚴(yán)重度的關(guān)注,起到引導(dǎo)資 源作用。對于高嚴(yán)重度一定要采取措施來減少風(fēng)險(xiǎn),一定就要投入資源 分級 (13):主要是特性級別:關(guān)鍵特性、重要特性、普通特性 用于區(qū)分零部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性(例如:關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)) 在公司應(yīng)該有一致的規(guī)范,在我公司采用,等31表 4.3 嚴(yán)重度評級32P-FMEA33P-FMEA: 失效緣由和頻度 (14
20、-15) 潛在失效緣由 / 機(jī)理 (14):失效是怎樣產(chǎn)生,并應(yīng)根據(jù)可以糾正或可 以控制的原那么予以描畫。 列出失效方式的潛在緣由 (如:配備不當(dāng)、軸承缺點(diǎn)、設(shè)定不當(dāng))。 1,應(yīng)盡能夠地列出可歸結(jié)到每一個(gè)失效方式的每一個(gè)潛在緣由 2,假設(shè)原因?qū)υ撌Х绞蕉允仟?dú)一的,那么制定該緣由制定措施比較容易 3,但失效往往是有許多緣由引起,且相互之間不是獨(dú)立的,要糾正或控制這 些原因,需求采用DOE之類的方法,來明確哪些起主要作用,哪些容易得到 控制,然后才干有的放矢采取補(bǔ)救措施。 4,列出小組所知道的實(shí)踐緣由。不要太籠統(tǒng)(如:作業(yè)員錯(cuò)誤),不要模糊例 如操作者錯(cuò)誤,機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)不正常,而要詳細(xì)。34失效緣
21、由和頻度 (14-15)表 4.4 普通緣由人、機(jī)、料、法、環(huán)、測35P-FMEA: 失效緣由和頻度 (14-15)頻度 (15):某一特定的原因/機(jī)理發(fā)生的能夠性。經(jīng)過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效方式的原因/機(jī)理是能夠?qū)е掳l(fā)生頻度數(shù)降低的獨(dú)一的途徑。頻度是指失效緣由/機(jī)理估計(jì)發(fā)生頻度,分1到10級;對失效緣由/機(jī)理的預(yù)防措施或控制可降低發(fā)生頻度;“能夠的失效率是根據(jù)過程實(shí)施中估計(jì)發(fā)生的失效來確定的;OCC可以是相對打分,可以不反映實(shí)踐的發(fā)生頻度。假設(shè)可從類似的過程中獲得數(shù)據(jù),可用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來確定頻度的 級數(shù)。36P-FMEA:失效緣由和頻度 (14-15) 表 4.5 失效頻度分級表:3
22、7P-FMEA: 現(xiàn)行過程控制和不可探測度 (16-17) 現(xiàn)行過程控制 (16):是對盡能夠地防止失效方式或其原因/機(jī)理的發(fā)生或者 探測將發(fā)生的失效方式或原因/機(jī)理的控制的闡明。指在產(chǎn)生過程 FMEA 時(shí),對類似過程或知的經(jīng)采用的過程控制方法,防失誤/防錯(cuò),過程后的評價(jià)。兩種方法:1防止失效的原因/機(jī)理或失效方式的出現(xiàn),或降低其出現(xiàn)的比率或頻度;2探測出失效的原因/機(jī)理或失效方式,且導(dǎo)致采取的糾正措施。最好的途徑采取預(yù)防控制,對于過程控制分兩塊,預(yù)防控制前加Pprotect,探測控制前加Ddetect。一旦確定了過程控制,評審一切的預(yù)防措施以決議能否有需求更改的頻度數(shù)。 不可探測度 (17)
23、:評價(jià)在零件分開制造現(xiàn)場前,現(xiàn)行控制方法對失效方式或失效方式的緣由得到發(fā)現(xiàn)的能夠性。分為 1 到 10 級。 采取措施里的檢驗(yàn)?zāi)芴岣呤Х绞交蚴Ь売傻奶綔y才干。38P-FMEA: 當(dāng)前過程控制和不可探測度 (16-17)表 4.6 不可探測度分級表:A-防錯(cuò)法 B-檢測 C-人工檢驗(yàn)39P-FMEA:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (RPN) (18) RPN 的計(jì)算方法是: RPN = SEV OCC DET RPN 用于對失效方式排序。降低風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù),應(yīng)首先降低嚴(yán)重度,其次降低發(fā)生度,最后才是降低探測度。 采取措施降低 RPN。 不論RPN數(shù)值的大小,當(dāng)失效方式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí),就應(yīng) 特別引起注重。 4x6x
24、8=192 4x8x6=192 6x4x8= 192 8x6x4=192 9x3x2=5440P-FMEA:措施 (19-26)建議措施 (19):首先針對高嚴(yán)重度,高RPN值和小組指定的其他工程進(jìn)展預(yù)防/糾正措施的工程評價(jià)。任何建議措施的意圖都是要降低其風(fēng)險(xiǎn)級別:嚴(yán)重度、頻度、探測度。 普通地,當(dāng)嚴(yán)重度是9或10 時(shí),必需予以特別留意,必需采取現(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對這種風(fēng)險(xiǎn),不論RPN有多大。普通地,在一切已確定潛在失效方式的后果能夠會(huì)給制造/裝配人員呵斥危害的情況下,都應(yīng)該思索預(yù)防/糾正措施。 提高可探測度:這一方法是允許失效方式的出現(xiàn),對一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)展剔除,而不
25、能根除緣由。 例如象以下產(chǎn)品檢驗(yàn)體系:延續(xù)檢查體系作業(yè)員在任務(wù)前對上道過程的產(chǎn)品進(jìn)展檢驗(yàn)。自我檢查體系作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前,作100%的檢查。這種方法相對少費(fèi)時(shí),但由于“太熟習(xí)而影響檢驗(yàn)質(zhì)量。41P-FMEA:措施 (19-26) 減少或杜絕 (失效方式的)出現(xiàn)這類方式從短期看, 本錢較高,但長期看更經(jīng)濟(jì)更理想。 包括:產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品,使不良情況不能夠發(fā)生或很難發(fā)生。過程的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)過程,使不良情況不能夠發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需求改動(dòng)工裝, 省卻或簡化過程步驟。防錯(cuò)的檢驗(yàn)體系在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場運(yùn)用某種控制,以探測和根除能夠?qū)е虏缓细裣M(fèi)的緣由。QMH42P-
26、FMEA: 措施 (19-26) 防錯(cuò)控制常規(guī)控制方法 終止操作,防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。常規(guī)警告方法 經(jīng)過傳感安裝提示作業(yè)人員異常過程。接觸方法以傳感安裝經(jīng)過對產(chǎn)品外形或尺寸探測異常。 例如:只能經(jīng)過機(jī)器或安裝正確上料裝配夾具探測某個(gè)零件特性能否表現(xiàn)的傳感器限位開關(guān)和停機(jī)固定數(shù)值方法 以某種運(yùn)轉(zhuǎn)、分量等的詳細(xì)固定數(shù)值探測異常情況。運(yùn)轉(zhuǎn)步驟方法 以檢查的需運(yùn)轉(zhuǎn)的偏變差探測異常情況。43建議措施 (19) (續(xù)) 確定措施一個(gè)發(fā)明性過程。小組人員該當(dāng)不加約束地思索各種建立性措施。普通說來,一個(gè)建議措施該當(dāng)針對一個(gè)失效緣由。在措施不確定時(shí),該當(dāng)經(jīng)過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性實(shí)驗(yàn)。
27、應(yīng)思索對每一個(gè)失效方式作研討,并提出建議性措施,以降低RPN數(shù)。任何措施都該當(dāng)驗(yàn)證,以確定正確性和有效性。44P-FMEA:措施 (19-26) 責(zé)任和完成日期 (20)確定責(zé)任部門、擔(dān)任人, 確定完成日期 采取的措施 (21)簡述實(shí)踐采取的措施和生效日期 糾正后的 RPN (23-26)重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(嚴(yán)重度、頻度和不可探測度)。45P-FMEA過程FMEA質(zhì)量目的1,過程改良 FMEA推進(jìn)過程改良作為主要目的,重點(diǎn)在防錯(cuò)。2,高風(fēng)險(xiǎn)失效方式 FMEA對小組識別的一切高風(fēng)險(xiǎn)失效方式都引起注重,并有可實(shí)施的 措施方案。對其他失效方式也都加以思索。3,控制方案 試消費(fèi)和消費(fèi)控
28、制方案對來自過程FMEA的失效方式均加思索。4,綜合 FMEA與過程流程圖和過程控制方案相結(jié)合并且相一致。如設(shè)計(jì)FMEA作為 分析的一部分可以提供,那么過程FMEA也要思索設(shè)計(jì)FMEA。5,汲取的教訓(xùn) FMEA將一切汲取過的艱苦“教訓(xùn)如高的保修費(fèi)用,召回,不合格品 ,顧客埋怨等作為識別失效方式的輸入。6,特殊特性或關(guān)鍵特性 假設(shè)符合公司的方針適用的話,F(xiàn)MEA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ,輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。7,時(shí)間性 FMEA小組所用的時(shí)間,以“盡能夠早為目的,有效,高效地利用時(shí)間,帶 來增殖結(jié)果。8,小組 整個(gè)分析過程中,F(xiàn)MEA小組中適宜的人員參與,且對FMEA方法接受過充分的培訓(xùn) 。 9,文件 FMEA文件根據(jù)手冊完全填寫好,包括“采取的措施以及新的RPN值。46P-FMEA工程管理職責(zé):工程主管和APQP小組應(yīng)擔(dān)任過程FMEA的建立和評價(jià)最終
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