衛(wèi)生監(jiān)督所文書(shū)規(guī)范培訓(xùn)測(cè)試題(共16頁(yè))

1、 文 書(shū) 部 分 制作的文書(shū)(wnsh)應(yīng)當(dāng)完整(wnzhng)、準(zhǔn)確、規(guī)范，符合相應(yīng)(xingyng)的要求。文書(shū)中衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的名稱應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)機(jī)關(guān)全稱。因書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤需要對(duì)文書(shū)進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)用杠線劃去修改處，在其上方或者接下處寫(xiě)上正確內(nèi)容。當(dāng)場(chǎng)制作的現(xiàn)場(chǎng)筆錄、詢問(wèn)筆錄、陳述和申辯筆錄、聽(tīng)證筆錄等文書(shū)，應(yīng)當(dāng)在記錄完成后注明“以下空白”，當(dāng)場(chǎng)交由有關(guān)當(dāng)事人審閱或者向當(dāng)事人宣讀，并由當(dāng)事人簽字確認(rèn)。當(dāng)事人認(rèn)為筆錄所記錄的內(nèi)容真實(shí)無(wú)誤的，應(yīng)當(dāng)在筆錄上注明“以上筆錄屬實(shí)”并簽名。案由統(tǒng)一寫(xiě)法為當(dāng)事人名稱（姓名）具體違法行為案。如有多個(gè)違法行為，以主要的違法行為作為案由。制作衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)時(shí)，對(duì)存在違法事

2、實(shí)，依法需要責(zé)令改正的，應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明法律依據(jù)、改正期限及責(zé)令改正意見(jiàn)等內(nèi)容。衛(wèi)生行政執(zhí)法事項(xiàng)審批表，是在作出證據(jù)先行登記保存、行政強(qiáng)制、查封扣押措施、查封扣押延期、行政處罰聽(tīng)證告知、案件移送、行政處罰等行政決定前，由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)擬作出的行政決定意見(jiàn)進(jìn)行審查，并簽署審批意見(jiàn)的文書(shū)。案件受理記錄，是對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)、群眾檢舉或者控告，上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)交辦、下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)、有關(guān)部門移送來(lái)的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理案件受理手續(xù)，所作的文字記錄?，F(xiàn)場(chǎng)筆錄，是在案件調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查或者采取行政強(qiáng)制措施過(guò)程中，對(duì)與案件有關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、場(chǎng)所、設(shè)施、物品、人員、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)作的記錄。

3、行政處罰事先告知書(shū)，是在作出行政處罰決定前，告知當(dāng)事人將要作出的行政處罰決定的事實(shí)、理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法應(yīng)當(dāng)享有的權(quán)利的文書(shū)。調(diào)查取證一般應(yīng)當(dāng)在立案之日起2個(gè)月內(nèi)完成。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自立案之日起3個(gè)月內(nèi)作出行政處罰決定。 HYPERLINK /search/wd=%E8%A1%8C%E6%94%BF%E5%A4%84%E7%BD%9A%E5%86%B3%E5%AE%9A%E4%B9%A6 o 搜索：行政處罰決定書(shū) t /_blank 行政處罰決定書(shū)采用直接方式送達(dá)的，應(yīng)當(dāng)在處罰決定作出后7日內(nèi)送達(dá)。14、公民：包括自然人、個(gè)體工商戶、農(nóng)村承包經(jīng)營(yíng)戶、個(gè)人合伙等。15、法人：是指具有民事權(quán)

4、利能力和民事行為能力，依法獨(dú)立享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的組織，分為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人和社會(huì)團(tuán)體法人四種。16、其他組織：是指合法成立，有一定組織機(jī)構(gòu)和財(cái)產(chǎn)，但又不具備法人資格的組織。17、較大數(shù)額：是指對(duì)從事非經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的公民罰款500元以上或者沒(méi)收違法所得500元以上，對(duì)從事非經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法人或者其他組織罰款5000元以上或者沒(méi)收違法所得5000元以上；對(duì)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的公民罰款10000元以上或者沒(méi)收違法所得10000元以上，對(duì)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法人或者其他組織罰款10000元以上或者沒(méi)收違法所得10000元以上。18、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法作出下列行政處罰決定(judng)前，應(yīng)當(dāng)告訴(

5、o s)當(dāng)事人 有要求(yoqi)舉行聽(tīng)證的權(quán)利：（一）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；（二）吊銷許可證；（三）較大數(shù)額罰款；（四）沒(méi)收較大數(shù)額違法所得；（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行聽(tīng)證的其他處罰。罰款和沒(méi)收違法所得合并計(jì)算達(dá)到較大數(shù)額的案件，適用前款規(guī)定。 傳 染 病 防 治中華人民共和國(guó)傳染病防治法（年月日第七屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議通過(guò) 年月日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議修訂）本法自年月日起施行。國(guó)家對(duì)傳染病防治實(shí)行預(yù)防為主的方針，防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病

6、毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲(chóng)病、瘧疾。丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲(chóng)病、絲蟲(chóng)病，除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。 上述規(guī)定以外的其他傳染病，根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定并予布。 對(duì)乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的

7、肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。其他乙類傳染病和突發(fā)原因不明的傳染病需要采取本法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門及時(shí)報(bào)經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后予以公布、實(shí)施。各級(jí)疾病預(yù)防(yfng)控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)傳染病監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報(bào)告以及其他預(yù)防、控制工作。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國(guó)傳染病防治及其監(jiān)督管理工作(gngzu)?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的傳染病防治及其監(jiān)督管理工作。 用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位(dnwi)供應(yīng)的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。 飲用水供水單位從事

8、生產(chǎn)或者供應(yīng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得衛(wèi)生許可證。 生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)立即組織力量，按照預(yù)防、控制預(yù)案進(jìn)行防治，切斷傳染病的傳播途徑，必要時(shí)，報(bào)經(jīng)上一級(jí)人民政府決定，可以采取下列緊急措施并予以公告： （一）限制或者停止集市、影劇院演出或者其他人群聚集的活動(dòng)； （二）停工、停業(yè)、停課； （三）封閉或者封存被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關(guān)物品； （四）控制或者撲殺染疫野生動(dòng)物、家畜家禽； （五）封閉可能造成傳染病擴(kuò)散的場(chǎng)所。 上級(jí)人民政府接

9、到下級(jí)人民政府關(guān)于采取前款所列緊急措施的報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出決定。 11、縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)： （一）對(duì)下級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門履行本法規(guī)定的傳染病防治職責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查； （二）對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查； （三）對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的采供血活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查； （四）對(duì)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對(duì)飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動(dòng)以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查； （五）對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸、使用進(jìn)行監(jiān)督檢查；（六）對(duì)公共場(chǎng)所和有關(guān)單位的衛(wèi)生條件和傳染病預(yù)

10、防、控制措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。 省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織對(duì)傳染病防治重大事項(xiàng)的處理。12、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）未依法履行傳染病監(jiān)測(cè)職責(zé)的； （二）未依法履行傳染病疫情報(bào)告、通報(bào)職責(zé)，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的； （三）未主動(dòng)收集傳染病疫情信息，或者對(duì)傳染病疫情信息和疫情報(bào)告未及時(shí)進(jìn)行分析、調(diào)查、核實(shí)的； （四）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，未依據(jù)職責(zé)及時(shí)采

11、取本法規(guī)定的措施的； （五）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防、控制工作、醫(yī)院感染控制任務(wù)和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作的； （二）未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔椋蛘唠[瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的； （三）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，未按照

12、規(guī)定對(duì)傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)救援、接診、轉(zhuǎn)診的，或者拒絕接受轉(zhuǎn)診的； （四）未按照規(guī)定對(duì)本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無(wú)害化處置的； （五）未按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒，或者對(duì)按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使 用 的 （六）在醫(yī)療救治過(guò)程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料的； （七）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料的。 13、名 詞 解 釋 （一）傳染病病人、疑似傳染病病人：指根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)布的中華人民共和國(guó)傳染病防治法規(guī)定管理的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合傳染病病人和疑似傳染病病

13、人診斷標(biāo)準(zhǔn)的人。（二）病原攜帶者：指感染病原體無(wú)臨床癥狀但能排出病原體的人。 （三）流行病學(xué)調(diào)查：指對(duì)人群中疾病或者健康狀況的分布及其決定因素進(jìn)行調(diào)查研究，提出疾病預(yù)防控制措施及保健對(duì)策。 （四）疫點(diǎn)：指病原體從傳染源向周圍播散的范圍較小或者單個(gè)疫源地。 （五）疫區(qū)：指?jìng)魅静≡谌巳褐斜┌l(fā)、流行，其病原體向周圍播散時(shí)所能波及的地區(qū)。（六）人畜共患傳染?。褐溉伺c脊椎動(dòng)物共同罹患(l hun)的傳染病，如鼠疫、狂犬病、血吸蟲(chóng)病等。（七）自然(zrn)疫源地：指某些可引起人類傳染病的病原體在自然界的野生動(dòng)物中長(zhǎng)期存在和循環(huán)的地區(qū)。 （八）病媒生物：指能夠(nnggu)將病原體從人或者其他動(dòng)物傳播給人的

14、生物，如蚊、蠅、蚤類等。 （九）醫(yī)源性感染：指在醫(yī)學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。 （十）醫(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開(kāi)始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。 （十一）實(shí)驗(yàn)室感染：指從事實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，因接觸病原體所致的感染。 （十二）菌種、毒種：指可能引起本法規(guī)定的傳染病發(fā)生的細(xì)菌菌種、病毒毒種。 （十三）消毒：指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)：指從事疾病預(yù)防控制活動(dòng)的疾病預(yù)防控制中心以及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)相同的單位。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)

15、：指按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例，1994年9月1日起施行。第二條、本條例適用于從事 HYPERLINK /doc/5848350.html t /doc/_blank 疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 2、第九條、單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)方可向 HYPERLINK /doc/5574532.html t /doc/_blank 有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。 第3、第十一條、單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療

16、機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和 HYPERLINK /doc/6653605.html t /doc/_blank ?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。第十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第十六條、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、 HYPERLINK /doc/5430040.html t /doc/_blank 組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；（四）有與其開(kāi)展

17、的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè) HYPERLINK /doc/6546363.html t /doc/_blank 衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立承擔(dān) HYPERLINK /doc/1360986.html t /doc/_blank 民事責(zé)任。第二十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理 HYPERLINK /doc/695432.html t /doc/_blank 注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為

18、歇業(yè)。第二十二條、床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。第二十三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。第二十四條、任何單位或者個(gè)人，未取得(qd)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。第二十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療(zhnlio)科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。第二十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療(zhnlio)科目開(kāi)展診療活動(dòng)。第二十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事

19、醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第三十二條、未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。第四十條、縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；（四）對(duì)違反本條例的行為給予處罰。第四十四條、違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。第四

20、十五條、違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十六條、違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十七條、違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十八條、違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)

21、生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上 HYPERLINK /doc/6819103.html t /doc/_blank 人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十九條、違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對(duì)造成 HYPERLINK /doc/1646151.html t /doc/_blank 危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予 HYPERLINK /doc/3891983.html t /doc/_blank 行政處

22、分。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則1994年8月29日，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第35號(hào)自1994年9月1日起施行。第二條 條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機(jī)構(gòu)。第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；（二）婦幼保健院；（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（四）療養(yǎng)院；（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（七）村衛(wèi)生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）臨床檢驗(yàn)中心；（十）

23、?？萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握?；（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。第十二條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：（一）不能獨(dú)立(dl)承擔(dān)民事責(zé)任的單位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；（六）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定

24、代表人或者主要負(fù)責(zé)人。第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)(jgun)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：（一）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；（二）限期改正期間；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗(yàn)期滿(q mn)仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第七十二條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：(一) 執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；(二) 執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情

25、況；(三) 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；(四) 服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；(五) 執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；(六) 組織管理情況；(七) 人員任用情況；(八) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。第七十七條 對(duì)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：(一) 因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門處罰；(二) 擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；(三) 擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；(四) 給患者造成傷害；(五) 使用假藥、劣藥蒙騙患者；(六) 以行

26、醫(yī)為名騙取患者錢物；(七) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第七十八條 對(duì)不按期辦理校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，沒(méi)收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：(一) 出賣醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；(二) 轉(zhuǎn)讓或者出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是以營(yíng)利為目的；(三) 受讓方或者承借方給患者造成傷害；(四) 轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；(五) 省、自治區(qū)、直轄市

27、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款；(一) 超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；(二) 給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：(一) 超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；(二) 給患者造成傷害；(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列(xili)情形之一的，處以三千元以上五

28、千元以下罰款，并可以吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：(一) 任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；(二) 任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。名詞解釋：診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種( zhn)檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。醫(yī)療美容；是指使用藥物以及手術(shù)、物理(wl)和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。特殊檢查、特殊治療；是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：(一) 有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；(二) 由于患者體質(zhì)特殊

29、或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；(三) 臨床試驗(yàn)性檢查和治療；(四) 收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。 衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范 性文件。 放射診療管理規(guī) HYPERLINK /doc/5397724.html t /doc/_blank 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第46號(hào) 放射診療管理規(guī)定已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自2006年3月1日起施行。.第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診

30、療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：（一）放射治療；（二）核醫(yī)學(xué)；（三）介入放射學(xué)；（四）X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開(kāi)展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡(jiǎn)稱放射診療許可）。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件： （一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)

31、影像科診療科目； （二）具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和 HYPERLINK /doc/5366840.html t /doc/_blank 管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；具有放射事件應(yīng)急(yng j)處理預(yù)案。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別(fnbi)具有下列人員： （一）開(kāi)展(kizhn)放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1.中級(jí)以上 HYPERLINK /doc/198893.html t /doc/

32、_blank 專業(yè)技術(shù)職務(wù) HYPERLINK /doc/5566453.html t /doc/_blank 任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2. HYPERLINK /doc/5574905.html t /doc/_blank 病理學(xué)、 HYPERLINK /doc/5537785.html t /doc/_blank 醫(yī)學(xué)影像學(xué) HYPERLINK /doc/1502053.html t /doc/_blank 專業(yè)技術(shù)人員； 3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員； 4.放射治療技師和維修人員。開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師

33、；2.病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員； 3.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；2.放射影像技師；3.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。開(kāi)展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備： （一）開(kāi)展放射治療工作的，至少有1臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備。開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備； （三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字

34、減影裝置等設(shè)備；開(kāi)展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：（ 一）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：裝有放射性同位素

35、和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射 HYPERLINK /doc/6293993.html t /doc/_blank 警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明；放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)：放射診療許可申請(qǐng)表；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)（復(fù)印件）；放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；放射診療設(shè)備清

36、單；放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得放射診療許可證后，到核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得放射診療許可證或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作。第十七條放射診療許可證與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時(shí)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備(shbi)性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)(fngh)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料；同時(shí)向衛(wèi)

37、生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔(cn dng)，予以公告：醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的；被衛(wèi)生行政部門吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；組織本機(jī)構(gòu)放射

38、診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；制定放射事件 HYPERLINK /doc/5373206.html t /doc/_blank 應(yīng)急預(yù)案并組織演練；記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè) HYPERLINK /doc/699851.html t /doc/_blank 健康管理和 HYPERLINK /doc/5338311.html t /

39、doc/_blank 教育培訓(xùn)檔案。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的；放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；人員誤照或誤用放射性藥物的；放射性同位素丟失、被盜和污染的；設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；放射診療規(guī)章制度和工作人員 HYPERLINK /doc/4380976.html t /

40、doc/_blank 崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況；健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況；放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。未取得放射(fngsh)診療許可從事放射診療工作的；未辦理診療(zhnlio)科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；未經(jīng)批準(zhǔn)(p zhn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工

41、作的。第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處1萬(wàn)元以下的罰款：購(gòu)置、使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的；未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的；未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的；發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急

42、救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的；違反本規(guī)定的其他情形。名詞解釋：放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法年月日中華人民共和國(guó)主席令第五號(hào)公布 。 自年月日起施行。第二條依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人

43、員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。第四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國(guó)的醫(yī)師工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。第十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第十五條有下列情形之一的，不予注冊(cè)：不具有完全民事行為能力的；因受刑事(xngsh)處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處

44、罰，自處罰決定之日起至申請(qǐng)(shnqng)注冊(cè)之日止不滿二年的；有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他(qt)情形的。第十六條醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的；依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格的；中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的；有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。第十七條醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門依照本法

45、第十三條的規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)。第十九條申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)個(gè)體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。第三十條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第三十六條以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的，由發(fā)給證書(shū)的衛(wèi)生行政部

46、門予以吊銷；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；造成醫(yī)療責(zé)任事故的；未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的；使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)

47、療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；未經(jīng)患者或者其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；利用(lyng)職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；發(fā)生(fshng)自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌(shxin)傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，

48、依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十一條醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對(duì)該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法 衛(wèi)生部令第31號(hào) 頒布日期：19930326 實(shí)施日期：19940101 頒布單位：衛(wèi)生部第二條本辦法所稱護(hù)士系指按本辦法規(guī)定取得中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)并經(jīng)過(guò)注冊(cè)的護(hù)理專業(yè)技術(shù)人員。第六條凡申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)者必須通過(guò)衛(wèi)生部統(tǒng)一執(zhí)業(yè)考試，取得中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)。第七條獲得高等醫(yī)學(xué)院校護(hù)理專業(yè)?？埔陨袭厴I(yè)文憑者，以及獲得經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門確認(rèn)免考資格

49、的普通中等衛(wèi)生（護(hù)士）學(xué)校護(hù)理專業(yè)畢業(yè)文憑者，可以免于護(hù)士執(zhí)業(yè)考試。 獲得其他普通中等衛(wèi)生（護(hù)士）學(xué)校護(hù)理專業(yè)畢業(yè)文憑者，可以申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)考試。第八條護(hù)士執(zhí)業(yè)考試每年舉行一次。第十二條獲得中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)者，方可申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)。第十三條護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)為執(zhí)業(yè)所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門。第十六條護(hù)士注冊(cè)的有效期為二年。第十九條未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)者不得從事護(hù)士工作。第二十七條違反本辦法第十九條規(guī)定，未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)從事護(hù)士工作的，由衛(wèi)生行政部門予以取締。第二十八條非法取得中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)的，由衛(wèi)生行政部門予以繳銷。第二十九條護(hù)士執(zhí)業(yè)違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范的，由衛(wèi)生行政部門視情

50、節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊(cè)直至取消其注冊(cè)。第三十一條違反本辦法其他規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊(cè)直至取消其注冊(cè)。消毒管理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第27號(hào)) 自2002年7月1日起施行(shxng)。第二條本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)(shngchn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人。 其他需要消毒的場(chǎng)所和物品管理也適用(shyng)于本辦法。第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)消毒監(jiān)督管理工作。第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)

51、培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理。6、第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。7、第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。8、第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。9、第十條加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來(lái)自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理。10、第十一條托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全和執(zhí)行消毒管理制度，對(duì)室內(nèi)空氣、餐（