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文檔簡介

1、消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量監(jiān)測. 消毒供應(yīng)中心的任務(wù)是控制醫(yī)院感染的重要環(huán)節(jié),任務(wù)質(zhì)量直接關(guān)系到病人的生命和醫(yī)療平安,每一個員工、每一個崗位、每一個環(huán)節(jié)都必需高度注重,確保每一把器械、每一個包裝質(zhì)量合格,為臨床提供平安的滅菌物品。 .因此消毒供應(yīng)中心除護士長是質(zhì)量管理的責任人外,還應(yīng)設(shè)立質(zhì)量任務(wù)小組,并根據(jù)任務(wù)量的大小設(shè)專(兼)職質(zhì)量監(jiān)測員,對清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌的全過程進展常規(guī)定時質(zhì)量監(jiān)測和每天動態(tài)質(zhì)量監(jiān)測;同時擔任對清洗、消毒、包裝、滅菌等相關(guān)設(shè)備進展檢驗與驗證,及時修正,并準確記錄相關(guān)結(jié)果。 .一、清洗、消毒質(zhì)量監(jiān)測物品清洗質(zhì)量直接決議消毒供應(yīng)中心提供的產(chǎn)品滅菌能否有效最為重要的一個要素

2、。因此質(zhì)量監(jiān)測員必需對去污區(qū)清洗環(huán)節(jié)、清洗設(shè)備進展質(zhì)量監(jiān)測;借助目測和放大鏡察看清洗后物品的清洗質(zhì)量;同時要對器械的功能進展檢查與校核。. 清洗質(zhì)量的監(jiān)測主要為以下幾個方面: 1一切清洗、消毒設(shè)備必需由醫(yī)院設(shè)備管理部門定期進展維護保養(yǎng)。 2物品必需分類放置、規(guī)范裝筐;準確區(qū)分手洗物品、機洗物品、高溫暖低溫滅菌物品、特殊污染物品和普通用物。 3穿刺針類穿刺針針鋒利利無鉤、無卷面、斜面平整;針梗、管腔暢通無彎曲、無污垢、無銹跡、無水分(注人空氣或95酒精檢查);有外套管的穿刺針類應(yīng)配套準確。. 4金屬類凡有外管、內(nèi)管、管芯的,清洗時均應(yīng)撤除;其他有咬合面的、有關(guān)節(jié)的金屬器械均需翻開,能裝配的器械應(yīng)

3、拆開,使其得到充分清洗。 5玻璃類物品應(yīng)光亮、透明、無污垢、無裂痕、無破損。 6橡膠類物品無污垢、無裂痕、無破損、無粘連,確保管腔通暢。. 7每日確保運用中的清潔液、消毒液、清洗酶、光滑劑、除垢劑類濃度有效、改換及時(有測試條件的應(yīng)按照闡明書進展相應(yīng)測試:運用中的化學消毒液細菌菌落總數(shù)l00cfuml,不得檢出致病性微生物)。 8每次對運用中的各型清洗機與枯燥機的裝載、時間、溫度、運轉(zhuǎn)流程等進展監(jiān)測。 9每年(有條件的應(yīng)每鍋)對清洗機的清洗性能進展監(jiān)測。.10洗滌用水應(yīng)每年進展化學監(jiān)測,對軟水、去離子水、純水安裝應(yīng)每周監(jiān)測。純水的澄明度監(jiān)測:純水的酸度監(jiān)測:純水的堿度監(jiān)測:純水的氨離子監(jiān)測:純

4、水的氯化物監(jiān)測:.純水的澄明度監(jiān)測:用無色玻璃量杯取水10ml,放人無色透明的玻璃試管內(nèi),在燈光下察看,不得有混濁或異物為合格;.純水的酸度監(jiān)測:用無色玻璃量杯取水loml,用滴管參與甲基紅指示液2滴,充分搖勻后察看顏色,不顯紅色為合格;.純水的堿度監(jiān)測:用無色玻璃量杯取水l0ml,用滴管加人溴麝香草酚藍指示液5滴,充分搖勻后察看顏色,不顯藍色為合格;.純水的氨離子監(jiān)測:用無色玻璃量筒取水50ml,用滴管參與堿性碘化汞鉀試液2ml,放置于試管架上,15分鐘察看顏色,不顯色為合格;.純水的氯化物監(jiān)測:用無色玻璃量筒取水50mi,用滴管參與硝酸銀試液lml,充分搖勻后,察看顏色不發(fā)生混濁為合格。.

5、二、包裝質(zhì)量監(jiān)測 包裝質(zhì)量包括包裝資料合理的選擇、包裝方法的科學規(guī)范以及包內(nèi)物質(zhì)量量,包裝質(zhì)量、包內(nèi)容物的質(zhì)量直接關(guān)系到臨床能否有效平安運用滅菌物品。 包裝人員應(yīng)根據(jù)所包物品選擇適宜的合格包裝資料:. 1一切新包裝資料運用生物指示劑驗證合格后方可運用。 2紙質(zhì)、無紡布的包裝資料應(yīng)符合(GBT-19633 2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝要求,其微生物屏障性、抗水性、與人體組織的相容性、透氣性、抗鹽水性、外表吸收度、毒理學實驗、最大等效孔徑、懸垂度、拉伸強度、濕拉伸強度和耐破度等均符合國家相關(guān)規(guī)定,應(yīng)一次性運用。. 3. 棉布包裝資料應(yīng)為大于140支紗,初次運用前應(yīng)高溫洗滌,進展脫脂去漿處置,不得

6、縫補后運用,只能運用50次。 4紙塑包裝資料紙質(zhì)應(yīng)符合紙質(zhì)包裝資料要求;塑料薄膜具有兩層復合或多層共擠,不得使器具有毒性物質(zhì)的資料,不得有針孔類缺陷和異物。.5封鎖式硬質(zhì)容器包括自動啟閉式或帶篩孔的容器(儲槽等)。其資料、設(shè)計、構(gòu)造和外表應(yīng)該有利于內(nèi)部和外部的清洗及消毒滅菌,可以平安堆疊和裝載,不發(fā)生永久性變形,性能參數(shù)不會發(fā)生改動,密封性能符合有關(guān)要求;運用壽命不少于500次循環(huán)的要求,墊圈的運用周期應(yīng)不少于l00個運用循環(huán)。.選擇適宜的包裝資料后,各種滅菌包的質(zhì)量嚴厲把關(guān),重要器械包應(yīng)進展雙人核對。不同的滅菌方式、不同的包裝資料,不同包裝內(nèi)容物也有不同的質(zhì)量監(jiān)測要求:.1包裝堅持三查七對:

7、三查:預(yù)備時查、核對時查、包裝時查;七對:對品名、規(guī)格、數(shù)量、性能、滅菌日期、有效期、雙方簽名等進展核對。. 2盤、碗、盆類物品盡量單個包裝,假設(shè)需多個包裝那么器皿間運用吸濕毛巾、紗布、醫(yī)用吸濕紙隔開,一切開口朝同一方向,以利蒸汽穿透。如有蓋子應(yīng)全部翻開。 3金屬氣管導管由外管、內(nèi)管、管芯組成;檢查時應(yīng)將內(nèi)管插入外管,其內(nèi)管長度比外管長度短12mm,管芯的尖端要求橢圓形,插入外管內(nèi)橢圓部分應(yīng)突出外管05cm,其周圍必需完全閉合,內(nèi)外管上的固定器必需靈敏、易轉(zhuǎn)動,但不可太松,以免零落。. 4持針器 其顎夾面之咬合無磨損,取一根與持針器相稱的縫合針,用持針器夾住縫針,將卡鎖在第二鎖齒的位置,試著搖

8、動縫針,假設(shè)縫針可以用手隨便地抽出,那么表示持針器功能不佳,需求改換。 5剪刀的檢查 剪刀應(yīng)鋒利,不可有鈍、卷曲、缺口的景象。需求檢查剪刀在閉合時有無空隙,主柄能否對稱,關(guān)節(jié)松緊度適宜不應(yīng)自動彈開,螺絲無松動;5cm以上的剪刀必需可以以刀尖處一次剪齊四層紗布;5cm以下的剪刀,那么應(yīng)以刀尖處一次剪齊兩層紗布;眼科剪不用此法檢查,以防損傷精細器械。. 6有關(guān)節(jié)的器械的檢查 關(guān)節(jié)活動要順暢,檢查咬合功能,咬齒完好,松緊適宜,對合整齊,尖端部分要嚴密閉合,無扭曲、無變形,邊緣圓滑無磨損;檢查器械的鎖齒,可將鉗子夾緊橡膠管,然后抖動,自動彈掉者予以改換;也可將器械卡鎖在第一齒的位置,持著器械的另一端,

9、而以鎖齒的部位在手掌拍打,假設(shè)器械因此彈開,那么表示鎖齒功能不佳;檢查器械的張力,需把器械合并,兩邊齒干上鎖,齒間應(yīng)有l(wèi)mm左右的間隔,假設(shè)發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)較緊,可用水溶性的光滑劑噴在外表及關(guān)節(jié)上。. 7需求裝配的器械必需裝配;有關(guān)節(jié)的器械必需翻開關(guān)節(jié);銳器尖端應(yīng)加維護套。 8管腔類物品必需環(huán)繞放置,不可打折;接頭開關(guān)必需翻開,以確保管腔通暢。 9運用無紡布和棉布包裝資料,不得少于兩層。. 10一次性紙塑包裝資料密封寬度應(yīng)大于6mm,保證熱封嚴密完好。邊緣的滅菌日期、滅菌效期應(yīng)明晰明確。 11硬質(zhì)容器必需一用一洗。有篩孔的容器應(yīng)將篩孔翻開,容器內(nèi)物品不宜裝得過多過緊。 12打包的程序應(yīng)規(guī)范化,各種包內(nèi)

10、的物品齊全、性能好、包名與包內(nèi)物品相符,包內(nèi)有指示卡,包外有指示膠帶。包外應(yīng)標識清楚、工程齊全,包括物品稱號、滅菌日期、操作者、核對者、滅菌鍋號、鍋次等相關(guān)信息。. 13各種包類必需包裝嚴密,松緊適度。大小、分量適宜:金屬器械包不超越7kg;敷料包不超越5kg ;運用下排氣壓力蒸汽滅菌包的體積不超越30cm30 cmX 25cm;運用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時,包的體積不超越30cmX 30cmX 50cm。 14干熱滅菌的物品包裝體積不超越l0cml0cm20cm;凡士林紗布條厚度不超越l3cm;油劑、粉劑厚度不超越0635cm。. 15環(huán)氧乙烷滅菌的物品 宜選用醫(yī)用皺紋紙、紙塑復合袋、通氣型硬質(zhì)

11、容器,不能選用金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯等包裝。不適用包裝食品、液體、油脂類、粉劑類物品。 16等離子體滅菌物品包裝滅菌物品中不能有植物性纖維材質(zhì),包括紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉類等。不銹鋼材質(zhì)的管腔長度50cm,直徑lmm;聚乙烯和聚四氟乙烯材質(zhì)長度200cm,直徑lmm。當物品長度l2m,直徑15mm時,需運用加強劑。.三、滅菌質(zhì)量監(jiān)測 滅菌是消毒供應(yīng)中心最關(guān)鍵的環(huán)節(jié),直接決議提供的各種物品能否平安合格,因此滅菌質(zhì)量必需嚴厲按照規(guī)范流程監(jiān)測,以確保滅菌物品的平安性。滅菌質(zhì)量監(jiān)測既包括滅菌過程質(zhì)量監(jiān)測,也包括滅菌前的裝載、滅菌后的卸載和存放質(zhì)量

12、監(jiān)測。. (一)待滅菌物品裝載質(zhì)量監(jiān)測 1裝載量下排氣式蒸汽滅菌器與預(yù)真空型壓力蒸汽滅菌器分別不得超越柜室容積的80和90%,預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器不得小于柜室容積的l0和5,以防止“小裝量效應(yīng)。 2物品裝放時需用公用滅菌架或籃筐,上下左右需求一定空間,大于或等于25cm以利于蒸汽流通。滅菌包不直接接觸滅菌器的內(nèi)壁及門;最上層滅菌包間隔滅菌器頂部75cm。. 3盡量做到同類物品同鍋滅菌。不同物品混合裝載時,以最難到達滅菌要求的溫度和時間為規(guī)范。難于滅菌的大包在上層,較易滅菌的小包在下層;敷料包放在上層,金屬包放在下層。 4金屬器械包與自動啟壁式篩孔容器應(yīng)平放;布包類物品應(yīng)垂直放置;盆盤

13、碗類包應(yīng)稍傾斜、側(cè)立或倒立;紡織品類應(yīng)豎立;玻璃瓶與管腔類開口應(yīng)一致向下或側(cè)放以利蒸汽進入和空氣排出。. 5小包應(yīng)采用規(guī)范籃筐裝載存放;紙塑包裝物品滅菌時應(yīng)將紙塑相間交錯并垂直放置;有篩孔的容器應(yīng)將篩孔全部翻開。 6干熱滅菌待滅菌物品裝載 物品放置不能超越滅菌器的28,包與包的間隔不少于2cm,物品不能與滅菌器底部及周圍側(cè)壁接觸。 7低溫環(huán)氧乙烷滅菌物品裝載 滅菌物品不能接觸滅菌柜四壁,裝載量不應(yīng)超越滅菌器容積的80。. 8等離子體滅菌器物品裝載 滅菌物品中不能有植物性纖維材質(zhì),包括紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉類等。包裝資料的塑面應(yīng)朝同一方向,滅菌物品不得接觸滅菌器內(nèi)壁;滅菌物品裝載高度距

14、滅菌器頂部8cm,同次滅菌應(yīng)將不同物品混放,不能只放金屬物品。. (二)滅菌過程及結(jié)果質(zhì)量監(jiān)測壓力蒸汽滅菌質(zhì)量監(jiān)測包括以下幾個方面。 (1)工藝監(jiān)測: (2)化學監(jiān)測: (3)生物監(jiān)測: B-D實驗(BowieDick Test): PCD:即滅菌過程挑戰(zhàn)安裝:. (1)工藝監(jiān)測:每批次滅菌必需監(jiān)測滅菌過程參數(shù)(溫度、壓力、時間),參照并到達運用闡明書規(guī)定的要求。 (2)化學監(jiān)測:監(jiān)測每一包外化學指示劑、包內(nèi)化學指示卡,也可進展批量化學指示物監(jiān)測。檢測時,所放置的化學指示劑的性狀或顏色均變至規(guī)定的條件,方能判別為滅菌合格;假設(shè)其中任何之一未到達規(guī)定變化條件,那么滅菌過程不合格。.(3)生物監(jiān)測

15、:每周一次,滅菌量大的可適當縮短監(jiān)測時間;假設(shè)滅菌植入型器械、嚴重污染物時必需每鍋進展生物監(jiān)測;采用新的包裝資料、新的方法滅菌時均應(yīng)先用生物指示劑驗證滅菌效果合格后方可運用。監(jiān)測方法嚴厲按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 .監(jiān)測方法與結(jié)果判別:選擇指示菌株為自含耐熱的嗜熱脂肪芽胞桿菌的生物指示管(ATCC7953或SSIK31株),置于一個廢品規(guī)范包內(nèi)(或者下排式的用3件平紋長袖手術(shù)衣,四塊小毛巾,兩塊中手術(shù)巾,一塊大毛巾、30塊10cmlOcm的紗布8張包裹成25cmX 30cmX 30cm大小制形成一個規(guī)范包; .真空型的用l6條全棉手術(shù)巾每條41cm66cm,將每條手術(shù)巾的長邊先折成3層,短邊折成2層,然

16、后疊放,做成23cm23cm15cm大小的測試包)放置于排氣口上方,經(jīng)過一個滅菌周期后,在無菌條件下,取出規(guī)范實驗包中的指示管,參照闡明書,將測試管與陽性對看管分別以45。角插人ll8型干熱式培育器中,按究竟擠破培育基管,使菌片與培育基混合,于56。C培育器中培育,分別于6小時、12小時、24小時、48小時察看結(jié)果。 .滅菌后每個指示菌片接種的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培育基均不變色,判別為合格;假設(shè)培育基由紫色變?yōu)辄S色為有菌生長,那么滅菌不合格;陽性對看管培育基變?yōu)辄S色視為有菌生長,可以對照。留意對看管應(yīng)和實驗管為同一批次。.B-D實驗(BowieDick Test):真空型滅菌器每日滅菌前必需

17、空鍋做B-D實驗。其監(jiān)測方法為:選擇一個廢品的規(guī)范測試包(或制造一個測試包:由l00脫脂純棉布折30cm25cmX25cm2cm大小的布包裹,分量約4k915,將專門的B-D測試紙,放AN試包的中間),將測試包程度放于滅菌器內(nèi)滅菌車的前底層,接近柜門與排氣口底前方;柜內(nèi)除B-D測試包外無其他任何物品。l34。C,354分鐘后,取出B-D測試包內(nèi)的測試紙,察看其顏色變化,變色均勻一致,闡明冷空氣排出效果良好,滅菌器可以運用;假設(shè)B-D試紙變色不均勻視為不合格,應(yīng)及時報告并查找緣由,再行BD實驗合格后方能運用。.PCD:即滅菌過程挑戰(zhàn)安裝,是對滅菌過程有一定抵抗力的模擬安裝,對滅菌物品進展批量監(jiān)測

18、以及空腔器械的滅菌質(zhì)量監(jiān)測,相關(guān)操作按照運用闡明書進展。.2干熱滅菌質(zhì)量監(jiān)測(1)工藝監(jiān)測:監(jiān)測每鍋溫度、作用時間均應(yīng)到達規(guī)定要求。 (2)化學監(jiān)測:每包監(jiān)測,監(jiān)測每一包外化學指示劑、包內(nèi)化學指示劑,根據(jù)指示劑顏色和性狀的改動判別能否到達滅菌條件。 (3)生物監(jiān)測:每周監(jiān)測其監(jiān)測方法和結(jié)果判別。菌株為枯草桿菌黑色變種芽胞(ATCC9372)菌片分別裝入試管內(nèi)滅菌。 . 3低溫滅菌的質(zhì)量監(jiān)測 低溫滅菌包括環(huán)氧乙烷滅菌法過氧化氫等離子體低溫滅菌法低溫甲醛滅菌法. (1)工藝監(jiān)測:每批次監(jiān)測溫度、濕度、濃度、作用時間應(yīng)到達規(guī)定要求。 (2)化學監(jiān)測:每包監(jiān)測,監(jiān)測每一包外化學指示劑、包內(nèi)化學指示劑,

19、根據(jù)指示劑顏色、性狀改動判別能否到達滅菌條件。.(3)生物監(jiān)測:環(huán)氧乙烷應(yīng)每滅菌批次進展生物監(jiān)測,過氧化氫應(yīng)每天至少進展一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測,環(huán)氧乙烷和過氧化氫等離子體滅菌效果的監(jiān)測方法和結(jié)果判別均不同。 . 移植物滅菌后,必需等生物監(jiān)測結(jié)果為陰性方可運用。 科內(nèi)質(zhì)量監(jiān)測員應(yīng)至少每周對滅菌物品進展抽樣監(jiān)測,應(yīng)為無菌生長;對運用的一次性無菌醫(yī)療用品每個批號進展質(zhì)量驗收或質(zhì)量監(jiān)測;對新安裝或大修后的滅菌設(shè)備的滅菌過程參數(shù)監(jiān)測(如各點的溫度、壓力與濃度等)與生物監(jiān)測;壓力蒸汽滅菌器延續(xù)進展3次;干熱滅菌器延續(xù)進展5次;低溫滅菌器按照廠家的運用闡明書進展驗證,合格后方能運用。預(yù)真空型壓力蒸汽滅菌器在

20、新安裝和大修后需進展B-D實驗3次,合格后方能運用。.四、環(huán)境空氣、物體外表、任務(wù)人員手的監(jiān)測質(zhì)量監(jiān)測員應(yīng)按照、 GBl9821995要求執(zhí)行。環(huán)境空氣:無菌物品存放區(qū)200cfum3,并未能檢出金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌;檢查包裝滅菌區(qū)500cfum3,并未能檢出金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌。物體外表:無菌物品存放區(qū)5cfucm2;檢查包裝滅菌區(qū)10cfucm2,并未檢出致病菌;任務(wù)人員手:無菌物品存放區(qū)5cfucm2,并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和銅綠假單胞菌;檢查包裝滅菌區(qū)10cfucm2,并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和銅綠假單胞菌;去污區(qū)l5cfucm2,并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和銅綠假單胞菌等致病菌??諝庀緳C等應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定和闡明書檢查運用。.五、監(jiān)測資料的保管 監(jiān)測資料是消毒供應(yīng)中心任務(wù)質(zhì)量的原始記錄根據(jù),需求 質(zhì)量監(jiān)測員妥善保管,歸檔備查。要求資料齊全、完好,具有連 續(xù)性,不能缺失。需求常規(guī)保管的資料包括B-D測試紙、工藝 監(jiān)測記錄、化學監(jiān)測記錄、生物監(jiān)測記錄、一次性運用無菌醫(yī)療用品驗收記錄、整個消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯記錄等

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