抗菌藥物專項(xiàng)整治相關(guān)政策解讀及概念釋疑 - 安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

1、 抗菌藥物專項(xiàng)整治 相關(guān)政策解讀及概念釋疑安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院費(fèi)廣鶴 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，保障“全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)順利開展。衛(wèi)生部于2021年4月25日召開了全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治視頻培訓(xùn)會(huì)議。指導(dǎo)思想：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革；堅(jiān)持“標(biāo)本兼治，重在治本的原那么，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理，完善抗菌藥物臨床應(yīng)用長(zhǎng)效有效管理工作機(jī)制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥平安。工作目標(biāo)：通過開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)治理活動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管

2、理水平，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，標(biāo)準(zhǔn)抗菌藥物臨床應(yīng)用，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長(zhǎng)效工作機(jī)制，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn)。 抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)重點(diǎn)內(nèi)容一明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制二開展抗菌藥物臨床應(yīng)用根本情況調(diào)查 三建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系 四嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度 五加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理 六抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)七定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估 八加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè) 九嚴(yán)格醫(yī)師和

3、藥師資質(zhì)管理 十落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度十一建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng) 十二建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度十三嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況 抗菌藥物管理工作組和專家督查組二級(jí)以上醫(yī)院1設(shè)立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、臨床、護(hù)理、院感、微生物檢驗(yàn)等部門負(fù)責(zé)人和高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物管理第一責(zé)任人工作組職責(zé)：1制定本機(jī)構(gòu)管理制度，并監(jiān)督實(shí)施2制定抗菌藥物處方集和供給目錄；推動(dòng)臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)文件的制定與實(shí)施3對(duì)臨床應(yīng)用和耐藥監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布，提出干預(yù)和改進(jìn)措施4對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，向公

4、眾宣傳合理使用抗菌藥物知識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副組長(zhǎng)日常工作由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)一明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查醫(yī)院名稱:開放床位數(shù)： 張統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍： 月 月填表日期：內(nèi) 容數(shù) 值備 注1、抗菌藥物按通用名計(jì)算品種數(shù)（種）按品規(guī)計(jì)算品規(guī)數(shù)（個(gè)）其中：口服劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）注射劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）局部用抗菌藥物品規(guī)數(shù)（個(gè)）三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)口服劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)注射劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）碳青霉烯類注射劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）氟喹諾酮類口服劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）氟喹諾酮類注射劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）深部抗真菌類品規(guī)數(shù)（個(gè)）2、醫(yī)院

5、藥品總品種數(shù)醫(yī)院藥品總品種數(shù)（種）其中：醫(yī)院西藥總品種數(shù)（種）醫(yī)院中成藥總品種數(shù)（種）醫(yī)院中藥飲片總品種數(shù)（種）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表（續(xù)）3、醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)（個(gè)）其中：醫(yī)院西藥總品規(guī)數(shù)（個(gè)）醫(yī)院中成藥總品規(guī)數(shù)（個(gè)）4、抗菌藥物使用量口服劑型累計(jì)DDD數(shù)注射劑型累計(jì)DDD數(shù)5、抗菌藥物使用金額（按銷售金額計(jì)，萬(wàn)元）6、藥品總金額（按含中藥銷售金額計(jì)，萬(wàn)元）7、抗菌藥物銷售金額占藥品銷售總金額的比例(%)8、門診患者抗菌藥物處方比例（%）9、住院患者抗菌藥物使用率（%）10、抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDD)11、類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率（%）12、介入治療抗菌藥物預(yù)防

6、使用率（%）13、外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi)的比例（%）14、類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)的比例（%）15、類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)（天）16、接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率（%）使用量排名前10位的抗菌藥物品種（按通用名和累計(jì)DDD數(shù)統(tǒng)計(jì)）藥品名稱用量（DDD數(shù)）排序12310四嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度 臨 床 應(yīng) 用 管理 理處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警、控制指標(biāo)、臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)、鼓勵(lì)與推動(dòng)應(yīng)用研究、信息化管理醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得、中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定分級(jí)管理制度、分級(jí)原那么、超說明書使用“一品二規(guī)

7、與品種限制抗菌藥物遴選、新藥引進(jìn)管理、臨床急需臨時(shí)購(gòu)入 具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師依據(jù)診斷和患者病情處方具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師處方具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師(含住院總醫(yī)師) 分級(jí)管理制度非限制使用類特殊使用類限制使用類制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄，規(guī)定各級(jí)臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限，認(rèn)定“特殊使用類抗菌藥物會(huì)診專家名單。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用，但僅限一天用量，如需繼續(xù)使用，應(yīng)當(dāng)按照本方法規(guī)定的管理程序執(zhí)行 經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明平安、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥

8、物具有明顯或嚴(yán)重不良反響，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市五年內(nèi)的抗菌藥物，其療效或平安性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于先用藥物者，價(jià)格昂貴者。特殊使用品種目錄應(yīng)當(dāng)單獨(dú)制定，定期調(diào)整，嚴(yán)格管理與非限制類相比，在療效、平安性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性 分級(jí)原那么非限制使用類特殊使用類限制使用類輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制類藥物敏感時(shí)，可選用限制類特殊類的選用應(yīng)從嚴(yán)控制五加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格要向核發(fā)其?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)

9、業(yè)許可證?的衛(wèi)生行政部門備案。超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。因特殊感染患者治療需求，啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過5次。超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。 臨時(shí)采購(gòu)程序 由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。 摸清底數(shù)；對(duì)抗菌藥物實(shí)施定期輪換使用制

10、度；按照相關(guān)法律法規(guī)，遴選決定本機(jī)構(gòu)“藥品處方集和“根本藥品供給目錄的抗菌藥物品種數(shù)和藥品名、規(guī)格、劑型與生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定采購(gòu)抗菌藥物。臨床專業(yè)科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出評(píng)價(jià)意見，得到70%以上抗菌藥物管理委員會(huì)委員同意后，并經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)審核，須取得2/3以上委員同意；對(duì)于存在平安隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室、或抗菌藥物管理委員會(huì)委員等可以提出清退或更換申請(qǐng)，獲得抗菌藥物管理委員會(huì)50%以上委員同意，并報(bào)藥事管理與治療委員會(huì)備案即可。由需要使用的臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，由抗菌藥物管理委員會(huì)審核同意，交藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用。

11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量。對(duì)同一抗菌藥物短期內(nèi)連續(xù)申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)時(shí)，抗菌藥物管理委員會(huì)需要開展調(diào)查，決定是否繼續(xù)采購(gòu)或列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序不超過5次010203抗菌藥物遴選新藥引進(jìn)臨床急需臨時(shí)購(gòu)入六抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在 合理范圍內(nèi) 監(jiān) 督 管 理 指 標(biāo)類切口手術(shù)患者抗菌藥物使用率不超過30%；抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在40DDD以下；門診患者抗菌藥物使用率不超過20%；住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；強(qiáng)調(diào)類切口手術(shù)的圍手術(shù)期使用抗菌藥。 住院患者抗菌藥物使用率住院患者抗菌藥物使用率=出院患者使用抗菌藥物總例數(shù)同期總出院人數(shù)100% 住院患者使用抗菌藥物的百

12、分率 此項(xiàng)是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計(jì)算的，一個(gè)病例中無論其使用了幾種抗菌藥物包括不同劑型，都只計(jì)為1例使用抗菌藥物例數(shù)。 門診患者抗菌藥物處方比例門診患者抗菌藥物處方比例=使用抗菌藥物處方數(shù)同期處方總數(shù)100% 抗菌藥物消耗量累計(jì)DDD數(shù)： DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量計(jì)算defined daily doses , DDD，同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同DDD值 為藥物主要適應(yīng)癥以成人每日常用劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位，提供了一種與藥物價(jià)格和配方無關(guān)的測(cè)量單位。 某個(gè)抗菌藥物的DDD數(shù)該抗菌藥物消耗量克/DDD值 抗菌藥物累計(jì)DDD數(shù)所有抗菌藥物

13、DDD數(shù)的加和 抗菌藥物使用強(qiáng)度抗菌藥物使用強(qiáng)度=抗菌藥物消耗量累計(jì)DDD數(shù)同期收治患者人天數(shù)100 抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù) 收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時(shí)間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例 類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例=類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物例數(shù)同期類切口手術(shù)總例數(shù)100%類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)=類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總用藥天數(shù)同期類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù)類切口手術(shù)前小時(shí)內(nèi)給藥百分率類切口手術(shù)前小時(shí)內(nèi)預(yù)防給藥百分率=類切口手術(shù)前小時(shí)內(nèi)給藥例數(shù)同期類切口手

14、術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù)100%類切口手術(shù)前小時(shí)內(nèi)給藥百分率=類切口手術(shù)前小時(shí)內(nèi)給藥例數(shù)同期類切口手術(shù)總例數(shù)100% 七、加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)定期發(fā)布耐藥信息建立耐藥預(yù)警機(jī)制針對(duì)不同耐藥水平，采取不同應(yīng)對(duì)措施耐藥率30%,預(yù)警信息通報(bào)。耐藥率40%,慎重經(jīng)驗(yàn)用藥耐藥75%,暫停該抗菌藥物。根據(jù)后續(xù)耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)。耐藥率50%,參照藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果選用。對(duì)接受抗菌治療的住院患者中，微生物送檢率不得低于30% 定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，分析抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁

15、發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反響等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施。九嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。十落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度 對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上

16、超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。十二抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話 制度 監(jiān) 督 管 理簽訂責(zé)任狀責(zé)任追究制與異常使用調(diào)查超常預(yù)警、配合調(diào)查公示、通報(bào)衛(wèi)生行政部門監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管監(jiān)管做到“橫向到邊，縱向到底常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù) 第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻

17、肟；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）一、單項(xiàng)選擇 1、老年人和兒童在應(yīng)用抗菌藥時(shí)，最平安的品種是 C A 氟喹諾酮類 B 氨基糖苷類 C 內(nèi)酰胺類 D 氯霉素類2、亞胺培南、美羅培南等青霉烯

18、類抗菌藥主要用于 A )A 革蘭氏陰性產(chǎn)酶菌 B 革蘭氏陽(yáng)性產(chǎn)酶菌 C 真菌 D 支原體 3 、 引起醫(yī)院內(nèi)感染的致病菌主要是 B A 革蘭陽(yáng)性菌 B 革蘭陰性菌 C 真菌 D 支原體 4 、抗菌藥物的選擇及其合理使用是控制和治療院內(nèi)感染的關(guān)鍵和重要措施，以下哪項(xiàng)說法不正確 ( D ) A病毒性感染者不用 B 盡量防止皮膚粘膜局部使用抗菌藥物 C 聯(lián)合使用必須有嚴(yán)格指征 D 發(fā)熱原因不明者應(yīng)使用抗菌藥物5 、以下哪種手術(shù)宜預(yù)防性應(yīng)用抗生素 D ) A 疝修補(bǔ)術(shù) B 甲狀腺腺瘤摘除術(shù) C 乳房纖維腺瘤切除術(shù) D 開放性骨折清創(chuàng)內(nèi)固定術(shù)6 、預(yù)防用抗菌藥物藥缺乏指征(無效果，并易導(dǎo)致耐藥菌感染)的是 D A 免疫抑制劑應(yīng)用者