失效模式與效應(yīng)分析PPT培訓(xùn)課件

1、 FMEA失效模式與效應(yīng)分析0一、FMEA基本概念 二、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說(shuō)明 (一) 失效的定義(二) 嚴(yán)重度、難檢度與發(fā)現(xiàn)率的制定(三) 如何制定風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)RPN三、製程FMEA表填寫說(shuō)明 四、如何有效施行FMEA 五、如何成功的導(dǎo)入FMEA 六、如何應(yīng)用FMEA與QFD及管制計(jì)畫 FMEA失效模式與效應(yīng)分析1對(duì)FMEA的認(rèn)知 產(chǎn)品合格才能出廠 what is Impossible？ find a better way 只要你相信，就會(huì)看得到，不要等看到了，才去 相信它，到時(shí)候必須付費(fèi)去相信別人的成果。有無(wú)退貨有無(wú)抱怨一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度 止於至善Im possible2一、FMEA 的基本

2、概念”早知道 就不會(huì) ” 早知道 作好機(jī)場(chǎng)安檢 就不會(huì) 造成 911美國(guó)國(guó)難 早知道 改進(jìn)防洪排水設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成全臺(tái)大淹水 早知道 不濫墾濫伐 就不會(huì) 造成土石流 早知道 作好橋樑維護(hù) 就不會(huì) 造成高屏大橋倒塌有些 早知道 是必需的!有些 就不會(huì) 是不允許發(fā)生的 核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī).有效運(yùn)用 FMEA 可減少事後追悔3一、FMEA 的基本概念”我先 所以沒有 ” 我先 看了氣象預(yù)報(bào) 所以沒有 淋成落湯雞 我先 評(píng)估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安 我先 設(shè)計(jì)電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī).有效運(yùn)用 F

3、MEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防4一、FMEA 的基本概念 1.對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程進(jìn)行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評(píng)估該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì) 產(chǎn)生什麼影響。 2.找出元 / 組件或系統(tǒng)的潛在弱點(diǎn)，提供設(shè)計(jì)、製造、品保 等單位採(cǎi)取可行之對(duì)策，及早進(jìn)行設(shè)計(jì)與製程研改，強(qiáng)化 產(chǎn)品品質(zhì)。 3.書面描述上述分析過(guò)程，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需求。5一、FMEA 的基本概念 1. 及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一。 2. 它是“事前的預(yù)防”而不是“事後的追悔”。 3. 事先花時(shí)間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本 地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修 改的危機(jī)。 4. FM

4、EA能夠減少或消除因修改而帶來(lái)更大損失的 機(jī)會(huì)，它是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境的改 善活動(dòng)。6一、FMEA 的基本概念利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計(jì)早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生之影響。1.失效模式分析(failure mode analysis) 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。2.失效效應(yīng)分析(failure effect analysis) 對(duì)每一個(gè)失效模式，確定其失效對(duì)其上一層模組及最終系統(tǒng)的失 效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進(jìn)行動(dòng)的依據(jù)。3.關(guān)鍵性分析

5、(critical analysis) 對(duì)每一個(gè)失效模式，依其嚴(yán)重等級(jí)和發(fā)生機(jī)率綜合評(píng)估並予以分 類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。 FM EA CA7一、FMEA 的基本概念失 效 的 定 義根據(jù)Collins (1981) 的定義失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處?kù)稛o(wú)法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)。 規(guī)格：對(duì)於系統(tǒng)或裝備的性能或功能範(fàn)圍， 必須驗(yàn)証時(shí)可以量測(cè)。 GO / NO GO 計(jì)數(shù)型：較易研判 計(jì)量型：功能與規(guī)格界限不易確定8一、FMEA 的基本概念物品直接表現(xiàn)失效的形式如下：1. 實(shí)體破壞：硬式失效2. 操作功能中止3.

6、功能退化4. 功能不穩(wěn)定軟式失效2 4 項(xiàng)物品機(jī)能因老化 ( Aging )、退化( Degradation ) 或不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)， 所以失效現(xiàn)象及研判準(zhǔn)則必須量化。9一、FMEA 的基本概念 想想看 光碟機(jī)及遙控滑鼠 有沒有 思考看看為什麼？ ？有失效是客戶看到而我們卻沒見到嗎？客戶看的 失效和我們相同嗎？客戶對(duì) 失效的看法和我們相同嗎？10一、FMEA 的基本概念典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟APQP Timeline過(guò)程流程圖(包含所有流程)設(shè)計(jì)FMEA(包含所有流程)製程FMEA 關(guān)鍵特性與失效影響議題(在所有流程)有些要素可能含在過(guò)程管制計(jì)畫關(guān)鍵特性與特

7、性管制議題過(guò)程/流程管制計(jì)畫(所有主要流程)由APQP程序啟動(dòng)過(guò)程 11一、FMEA 的基本概念12一、FMEA 的基本概念車輛文件發(fā)展發(fā)展作業(yè)流程清單檢查並確認(rèn)顧客需求 將流程清單主要的道次 填入FMEA仔細(xì)考量什麼是主要關(guān)鍵的過(guò)程 運(yùn)用FMEA思索每一個(gè)過(guò)程的要素使用RPN指標(biāo)及相關(guān)資訊決定關(guān)鍵特性 針對(duì)關(guān)鍵特性發(fā)展管制計(jì)畫對(duì)關(guān)鍵特性發(fā)展合適的管制機(jī)制 仔細(xì)考量每一階段之管制計(jì)畫prototypepre-launchproduction13 FMEA 之 功 用 階 段 功 用 1.設(shè)計(jì)階段 1.發(fā)掘所有可能之失效模式 2.依固有的技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更 3.必要之處，採(cǎi)用可靠性高之零組件 2.

8、開發(fā)階段 1.明確把握失效原因，並實(shí)施適當(dāng)?shù)母纳?2.零件安全之寬放確認(rèn) 3.壽命、性能、強(qiáng)度等之確認(rèn) 3.製造階段 1.活用工程設(shè)計(jì)，進(jìn)而改善製程上之弱點(diǎn) 2.利用FMEA之過(guò)程製定必要之製程標(biāo)準(zhǔn) 4.客戶抱怨階段 1.不同環(huán)境產(chǎn)生之失效，以FMEA克服 2.不同使用法產(chǎn)生之失效，以FMEA克服一、FMEA 的基本概念14 FMEA 之 特 徵1.是一項(xiàng)以失效為討論重點(diǎn)的支援性與輔助性的可靠度技術(shù)。 2.用表格方式進(jìn)行工程分析,使產(chǎn)品在設(shè)計(jì)與製程規(guī)劃時(shí),早期 發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 3.是一種系統(tǒng)化之工程設(shè)計(jì)輔助工具。 4.QS 9000 FMEA因分析對(duì)象不同分成 “設(shè)計(jì)

9、 FMEA ” 及 “製程 FMEA” ，而 MIL- STD -1629A因分析項(xiàng)目缺少現(xiàn)行管制方法 故適合設(shè)計(jì)時(shí)使用。 5.FMEA為歸納法之應(yīng)用，根據(jù)零組件的失效資料,由下而上推斷 系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法。 一、FMEA 的基本概念15 QS 9000 設(shè)計(jì)/製程 FMEA 表一、FMEA 的基本概念設(shè)計(jì)/製程失效模式原因發(fā)生機(jī)率影響嚴(yán)重性管制難檢度16腦力激盪法 禁止批評(píng) 自由奔放 求量 搭別人創(chuàng)意便車三菱式腦力激盪法 理性過(guò)濾，擇取組合，表達(dá)具體明確 刪除意見要獲得成員大多數(shù)同意 表達(dá)以名詞+形容詞方式 創(chuàng)意評(píng)價(jià)E (期待值) = X (目的達(dá)成度) * P (

10、實(shí)現(xiàn)可行性)創(chuàng)意佳X = 100 實(shí)現(xiàn)可行性低 P=50% = E = 50 %創(chuàng)意可X = 80 實(shí)現(xiàn)可行性高 P=90% = E = 72 %成品合格出廠卻被顧客抱怨的原因可能有6 3 5 原則6人、3構(gòu)想、看5次一、FMEA 的基本概念17二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(1) FMEA 編號(hào) : 填入 FMEA 文件編號(hào),以便可以追蹤使用。 (2) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件: 指示合適的分析等級(jí)，並填入系統(tǒng)、子 系統(tǒng)或零組件名稱和編號(hào)。 (3) 設(shè)計(jì)責(zé)任者 : 填入OEM、部門和小組,也包括供應(yīng)廠商名稱。(4) 準(zhǔn)備者 : 填入準(zhǔn)備 FMEA 責(zé)任工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司。 (5) 車型/

11、年份 : 填入想要分析/製造的車型年份。 (6) 生效日期 : 最初 FMEA 發(fā)佈日期,不能超過(guò)開始計(jì)畫生產(chǎn)的日期。 (7) FMEA日期 : 填入 FMEA 最初制定日期，和最新被修訂日期。 (8) 核心小組 : 列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人和單位。 1. 通常於藍(lán)圖完成時(shí)開始實(shí)施18二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明 9) 項(xiàng)目/功能 填入要被分析的名稱和編號(hào)，利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè) 計(jì)等級(jí)。於首次正式發(fā)行之前，可以使用實(shí)驗(yàn)時(shí)使用的編號(hào)。 填入被分析項(xiàng)目的功能使之符合設(shè)計(jì)意圖。包括這個(gè)系統(tǒng)作業(yè)相關(guān) 環(huán)境的資訊 (如:溫度、壓力、濕度範(fàn)圍) 。 如果項(xiàng)目包含一個(gè)以上有不同潛在

12、失效模式功能時(shí) ，則列出所有個(gè) 別功能。1. 設(shè)計(jì)內(nèi)容 : 列出清單(確認(rèn)何項(xiàng)設(shè)計(jì)是期望的，何項(xiàng)設(shè)計(jì)是不想要的)2. 顧客需求 : 可被規(guī)範(fàn)及被量測(cè)3. 產(chǎn)品需求 : 4. 製造組裝的需求思考所需的工具及必備的技術(shù)文件 : QFD、顧客面談、可靠度需求比較分析、產(chǎn)品品質(zhì)資訊製程需求1920二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明運(yùn)用QFD將產(chǎn)品系統(tǒng)架構(gòu)展開或設(shè)計(jì)流程展開並列出功能方塊圖系統(tǒng)車身次系統(tǒng)門窗內(nèi)裝外裝組件門內(nèi)板玻璃窗密封條門閂21光碟機(jī)伺服晶片和訊號(hào)處理晶片 Spindle Motor Mecha/Loader4-wire Type DVD Multi Pickup Head CD-RW光學(xué)頭

13、列出功能方塊圖22Example of the Functional Approach (Top-down)23242526二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(10) 潛在失效模式(失效的樣子) 是零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，功能不符合設(shè)計(jì)需求時(shí)，失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應(yīng)。列出特別項(xiàng)目和功能的每一潛在失效模式。假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的。潛在失效模式僅可能發(fā)生於某些操作條件下 ( 如:站在顧客的操作條件去想像) 和在某些使用條件下( 如:站在顧客的使用條件去想像) 。 問(wèn)題是看得到嗎？根據(jù)設(shè)計(jì)流程思考一下光碟機(jī)及遙控滑鼠一般的設(shè)計(jì)失效模

14、式有那些？27282930二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(11)潛在失效效應(yīng)(需知己知彼) 為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應(yīng)。也就是:失效模式 一旦發(fā)生時(shí)，對(duì)系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用的人員所造成的影 響。 一般在討論失效效應(yīng)時(shí)，先檢討失效發(fā)生時(shí)對(duì)於局部所產(chǎn)生的 影響，然後循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級(jí) 人員、裝備所可能造成的影響。 請(qǐng)思考公司產(chǎn)品失效時(shí)對(duì)系統(tǒng)有何影響31二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(12) 嚴(yán)重度(S) 失效模式一旦發(fā)生時(shí)，對(duì)系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用 的人員所造成的嚴(yán)重程度的評(píng)估指標(biāo)。 嚴(yán)重度僅適用於結(jié)果，要減少失效的嚴(yán)重度等級(jí)數(shù)字 ，別無(wú)他法，只能透過(guò)修改設(shè)計(jì)才

15、能達(dá)成。 32二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(12)嚴(yán)重度(S) 影響 標(biāo)準(zhǔn):影響的嚴(yán)重性 等級(jí) 危險(xiǎn)發(fā)生無(wú)預(yù)警影響操作的安全性/或不符合政府法規(guī)10危險(xiǎn)發(fā)生有預(yù)警影響操作的安全性/或不符合政府法規(guī)9非常高無(wú)法操作以及短暫失去功能8高可操作但減低功能層次，造成客戶不滿意7中等可操作但方便舒適的功能無(wú)法執(zhí)行，以客戶的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為不適合6低可操作但減低方便舒適的功能，以客戶的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為些許不滿意5非常低無(wú)法操作以及短暫失去功能4輕微不符合的項(xiàng)目的裝配表面處理及異音，不良資訊來(lái)自一般客戶3非常輕微不符合的項(xiàng)目的裝配表面處理及異音，不良資訊來(lái)自特定客戶2無(wú)無(wú)影響1可由內(nèi)外部顧客抱怨去評(píng)判33二、設(shè)計(jì) FMEA

16、 填寫說(shuō)明(13) 等級(jí) 這個(gè)欄位用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附加於 製程管制的特性 ( 如:關(guān)鍵的、主要的、重要的 ) 。 任何項(xiàng)目被認(rèn)為是要求的特殊製程管制，將被以適當(dāng)?shù)奶蒯?或符號(hào)列入設(shè)計(jì) FMEA 的等欄位內(nèi)，並將於建議行動(dòng)欄位被 提出。 每一個(gè)於設(shè)計(jì) FMEA 列出的項(xiàng)目，將在製程 FMEA的特殊 製程管制中被列出。(Special character class)34二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(14) 潛在失效起因/機(jī)理 : 這個(gè)欄位是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部份，其作用結(jié)果就是失效模式，在儘可 能的範(fàn)圍內(nèi)，完整且簡(jiǎn)要的列出每個(gè)失效模式所有可以想得到的失效 起因或機(jī)理，以利針對(duì)相

17、對(duì)應(yīng)的失效起因採(cǎi)取改正措施。 典型的失效起因: 規(guī)定的材料不對(duì)、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)、應(yīng)力過(guò)大、潤(rùn)滑不足、維修保 養(yǎng)說(shuō)明不當(dāng)、環(huán)境保護(hù)不足、計(jì)算錯(cuò)誤、假設(shè)錯(cuò)誤等 典型的失效機(jī)理 : 降伏、疲勞、材料不穩(wěn)定性、蠕變、磨損、腐蝕等好像不太容易35二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(15)發(fā)生率(O) 參考下列各要素，決定發(fā)生率等級(jí)值（110）： 1.相似零件或子系統(tǒng)的過(guò)去服務(wù)歷史資料和相關(guān)經(jīng)驗(yàn) ? 2.零件、上一階零件或分系統(tǒng)是否滯銷? 3.上一階零件或分系統(tǒng)改變程度的大小? 4.零件與上一階零件，基本上是否有差異? 5.零件是否為全新的產(chǎn)品? 6.零件使用條件是否改變? 7.作業(yè)環(huán)境是否改變? 8.是否運(yùn)

18、用工程分析去預(yù)估，應(yīng)用此零件之發(fā)生率 ? 36三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(15)發(fā)生率(O) : 可由試驗(yàn)/檢驗(yàn)及客戶抱怨資料分析 失效可能性 失效可能發(fā)生比例 等級(jí) 非常高:失效無(wú)法避免1/210高:重複失效1/88一般:非經(jīng)常性的失效1/207低:比較少的失效1/806輕微:未必會(huì)發(fā)生的失效1/40051/20001/150001/1500001/1500000432137二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(16) 現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制 : 利用預(yù)防措施、設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)等其它活動(dòng)來(lái)確保對(duì)設(shè)計(jì)適當(dāng)， 且其原因或設(shè)備均被考慮。常用的管制( 如:可靠度/原型件測(cè)試、 worst case stress an

19、alysis、robust design、 ESS、 DOE、田口、 FEA、FT、道路測(cè)試、設(shè)計(jì)審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、組 件derating、車隊(duì)測(cè)試等)。 有三種設(shè)計(jì)管制或特徵: (1) (2) (3) 可能的話，最先使用第 (1) 種管制；其次，才使用第 (2) 種管制； 最後，才使用第 (3) 種管制?？简?yàn)公司的驗(yàn)證技術(shù)預(yù)防起因/機(jī)理，或失效模式/效應(yīng)發(fā)生，或降低發(fā)生比率 。查出起因或機(jī)理，找到矯正措施。查明失效模式。思考設(shè)計(jì)如何管制38二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(17) 偵檢度(D) 是指零件、次系統(tǒng)或系統(tǒng)在生產(chǎn)之前，用前述第(2)種現(xiàn)行 設(shè)計(jì)管制方法(查出起因或機(jī)理，並提出

20、矯正措施)來(lái)偵檢潛在 失效起因/機(jī)理(設(shè)計(jì)薄弱部份)能力的評(píng)估指標(biāo)，或者用第(3)種設(shè)計(jì)管制方法(查明失效模式)發(fā)展為後續(xù)偵檢失 效模式能力的評(píng)估指標(biāo)。 為了降低不昜偵檢度級(jí)數(shù)，有計(jì)畫的設(shè)計(jì)管制(預(yù)防、確認(rèn)和 驗(yàn)證等活動(dòng))需不斷地改進(jìn)。 考驗(yàn)公司的驗(yàn)證技術(shù)分析、檢測(cè)環(huán)境試驗(yàn)or？39二、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說(shuō)明(17)偵檢度(D) : 可由試驗(yàn)/檢驗(yàn)及客戶抱怨資料分析 發(fā)現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn):設(shè)計(jì)管制發(fā)現(xiàn)失效的可能性 等級(jí) 完全不確定不能發(fā)現(xiàn)潛在原因/機(jī)理以及併發(fā)的失效模式10微乎其微設(shè)計(jì)管制幾乎不可能發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式9輕微微乎其微的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式8非常低非常低的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)

21、潛在原因以及併發(fā)的失效模式7低很小的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式6一般有限的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式5高於一般有機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式4高將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式3非常高非常高的機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式2幾乎確定確定會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式140二、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D) 的乘積。 RPN = (S) (O) (D) 是一項(xiàng)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。當(dāng) RPN 較高時(shí)，設(shè)計(jì)小組 應(yīng)提出矯正措施來(lái)降低 RPN 數(shù)。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別 注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會(huì) RPN 之

22、數(shù)值。 41二、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(19) 建議措施：減少任何發(fā)生度、嚴(yán)重度和難檢度。 依RPN風(fēng)險(xiǎn)順序，針對(duì)最高級(jí)的影響和關(guān)鍵項(xiàng)目提出矯正措施。 增加設(shè)計(jì)驗(yàn)證或確認(rèn)措施的結(jié)果，只可降低難檢度的等級(jí)。 透過(guò)設(shè)計(jì)管制去除或管制某一或多個(gè)影響失效模式的原因或方 法，只能降低發(fā)生度的等級(jí)。 只有設(shè)計(jì)變更能降低嚴(yán)重度等級(jí)。可以考慮下列的採(cǎi)行措施， 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 修改設(shè)計(jì) 修改測(cè)試計(jì)畫 修改原物料規(guī)格(20) 負(fù)責(zé)人與日期：填入負(fù)責(zé)單位或個(gè)人，和預(yù)定完成日期。(21) 採(cǎi)行措施：完成矯正措施後，填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。(22) RPN結(jié)果：將矯正措施實(shí)施後，經(jīng)鑑定、評(píng)估和記錄嚴(yán)重度、 發(fā)生度、和難檢

23、度的等級(jí)結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施 只要重覆(19) (22)之步驟即可。42二、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明追縱確認(rèn)設(shè)計(jì)責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶?duì)策提出。FMEA 文件應(yīng)適時(shí)修正並能反映最新的設(shè)計(jì)等，和最近有關(guān)的措施，包括開始量產(chǎn)後所發(fā)生的。設(shè)計(jì)責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行：確認(rèn)達(dá)成設(shè)計(jì)要求。審查工程圖面和規(guī)格。組裝或製造文件編訂確認(rèn)。審查設(shè)計(jì)FMEA和管制計(jì)畫。43 設(shè)計(jì)FMEA之目的1.幫助設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)方案的評(píng)估。2.幫助初始設(shè)計(jì)對(duì)製造和裝配的需求。3.在設(shè)計(jì)發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。4.提供另一項(xiàng)分析資訊，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。5.根

24、據(jù)對(duì)顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按排序善。6.提供一項(xiàng)改善方案，可以減少矯正與追查的活動(dòng)。7.提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更和發(fā) 展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)。二、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明44 設(shè)計(jì)FMEA為集體的努力1.組成團(tuán)隊(duì)以設(shè)計(jì)工程師為主體，召集相關(guān)部門共同進(jìn)行。2.設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成 之時(shí)或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有 變化或得到其他資訊時(shí)，應(yīng)及時(shí)的，不斷地修改，並最終 在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。3.設(shè)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，應(yīng)考量製造/裝配的相 關(guān)性，但不需考慮製造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效 模式和

25、其起因/機(jī)理。二、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明454.設(shè)計(jì)FMEA 不是靠製程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷。5.設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)考量製造/裝配的技術(shù)限制如 零件的選用。 要求的表面處理。 裝配空間/工具可接近。 要求的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。 製程能力/性能6.設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從，列出設(shè)計(jì)希望做什麼及不希望做什麼開始， 如設(shè)計(jì)意圖、顧客的需求、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求 和製造/裝配要求等都應(yīng)結(jié)合起來(lái)。二、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明設(shè)計(jì)必須了解製程才能竟其功46三、製程 FMEA填寫說(shuō)明(1)FMEA 編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào)，以便可以追蹤使用。(2)項(xiàng) 目：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)。(3)製程責(zé)任者：

26、填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。(4)準(zhǔn) 備 者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司。(5)車型年份：填入想要分析設(shè)計(jì)製造用的車型年份。(6)生 效 日 期 ：最初FMEA發(fā)佈日期，不能超過(guò)開始計(jì)畫生產(chǎn)日期。(7)FMEA 日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。(8)核 心 小 組 ：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人和單位。 (建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表)。(9)製程功能/需求：填入要被分析的製程或作業(yè)簡(jiǎn)單的敘述(如：車床、鑽孔、焊接 、組裝)。敘述儘可能與被分析的製程或作業(yè)目的一致。當(dāng)製程 包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有

27、不同的潛在失效模式時(shí)，要將 不同作業(yè)視為不同製程處理。47S.O.P是如何產(chǎn)生的？ 產(chǎn)生S.O.P的過(guò)程中有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)作依據(jù)嗎？ 若照此S.O.P操作，製程能力(Ca/Cp)可以達(dá)到什麼水準(zhǔn)？ 如何將S.O.P徹底落實(shí)？ 若在操作中作業(yè)條件突然發(fā)生異常，可否立刻偵測(cè)出來(lái)？ 偵測(cè)與除錯(cuò)之作法 是否均已植入日常操作規(guī)範(fàn)之中？ 迷信設(shè)備 的時(shí)代過(guò)去了，廿一世紀(jì)將是一個(gè) 操作系統(tǒng) 決勝負(fù)的年代，如果能洞燭先機(jī)，強(qiáng)化操作系統(tǒng)那麼前景一定樂(lè)觀。為何製程中看不見？不能有預(yù)警指標(biāo)嗎？不良品48三、製程FMEA填寫說(shuō)明(10)潛在失效模式 : (1)為製程可能不符合製程要求或設(shè)計(jì)意圖。 (2)敘述規(guī)定作業(yè)的不合

28、格事項(xiàng)。它可能是引起下一工作道次的潛 在失效模式，也可能是上一工作道次潛在失效的結(jié)果。 (3)準(zhǔn)備 FMEA時(shí)， (4) 根據(jù)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對(duì)應(yīng)特 定的工作道次列出每一個(gè)潛在的失效模式。 製程工程師或小組要提出和回答下列問(wèn)題： 製程或零組件為何不符合規(guī)格？ 不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶(最終使用者、下工程、或服務(wù))所不滿意的？做不好的樣子或結(jié)果必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。49四、製程FMEA填寫說(shuō)明列出製造流程圖與製程條件思考不符合製程條件時(shí)之產(chǎn)品現(xiàn)象50三、製程FMEA填寫說(shuō)明(11)潛在失效效應(yīng) : 是指失效模式對(duì)客戶的影響。 客戶指的是：下一個(gè)工作道次、下工程或地點(diǎn)

29、、經(jīng)銷商、或 車輛所有人。每一個(gè)潛在失效效應(yīng)都必須被考慮。 對(duì)於最終使用者，失效效應(yīng)應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描 述如：但是不良現(xiàn)象，不管是大是小，損失都算到公司頭上， 順便帶上一句品質(zhì)很差，失效重現(xiàn)，改善無(wú)效。 對(duì)於下一工作道次而言，失效效應(yīng)應(yīng)用工藝 / 製程特性能來(lái) 描述如：不能壓合、不能鑽孔、不能鍍銅、等。這站做不好對(duì)下一站的影響己所不欲勿施於人顧客所欲常在我心51三、製程 FMEA 填寫說(shuō)明(12)嚴(yán)重度(S) 嚴(yán)重度是指潛在失效模式對(duì)顧客所造成的失效效應(yīng)嚴(yán)重程度的評(píng)估指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用於失效的效應(yīng)，如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)估準(zhǔn)則可能超出製程工程師 /

30、 小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)範(fàn)圍，此時(shí)應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研討。 折讓扣款xx新臺(tái)幣 52(12)嚴(yán)重度(S) 後果 標(biāo)準(zhǔn):後果的嚴(yán) 重性 嚴(yán)重等級(jí) 無(wú)預(yù)警的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者;或不符合政府法規(guī)10有預(yù)警的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者;或不符合政府法規(guī)9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能100%的產(chǎn)品報(bào)廢，喪失基本功能，非常不滿意8三、製程 FMEA 填寫說(shuō)明高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選有低於100%的產(chǎn)品報(bào)廢，性能下降，顧客不滿意7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品不需篩選，部份的產(chǎn)品報(bào)廢，功能中相關(guān)舒適性與方便性失效，顧客感覺不舒適6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需100%重工，功能中相關(guān)舒適性與方

31、便性失效，顧客有些不滿意5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部份需重工，裝配，塗裝或外觀不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺點(diǎn)4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，產(chǎn)品部份需在其他別重工，裝配，塗裝或外觀不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺點(diǎn)3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微，產(chǎn)品部份需回原工作站重工，裝配，塗裝或外觀不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺點(diǎn)253三、製程FMEA填寫說(shuō)明(13)等級(jí) 這個(gè)欄位用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加於製程管制的特殊產(chǎn)品特性(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)。如果在製程FMEA被認(rèn)定等級(jí)，通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程文件相關(guān)管制項(xiàng)目的認(rèn)定。(14)潛在原因/設(shè)備失效在儘可能的範(fàn)圍裡，列出所有能想

32、像得到的失效原因：不當(dāng)?shù)呐ち?不適當(dāng)?shù)蔫嵖撞贿m當(dāng)?shù)暮附硬贿m當(dāng)或沒有潤(rùn)滑不精確的量具缺少零件或放錯(cuò)不當(dāng)?shù)臒崽幚?4三、製程FMEA 填寫說(shuō)明(15)發(fā)生率(O) 發(fā)生率是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率，頻率 的級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。 可以分110級(jí)來(lái)估計(jì)頻率的大小。 如果能從類似的製程中獲得數(shù)據(jù)，那麼可以用統(tǒng)計(jì) 數(shù)據(jù)來(lái)確定頻率的級(jí)數(shù)，否則可用表(3)文字?jǐn)⑹龇?式來(lái)評(píng)估。 55失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk發(fā)生率很高 : 失效幾乎無(wú)法避免 1/2 0.3310高 : 一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的 製程其相似工作站別有關(guān) 1/3 0.339中等 : 一般與以前時(shí)有發(fā)生失效 但不占主要比例製

33、程其相 似站別有關(guān)1/8 0.518低 : 很少幾次與相似製程有關(guān)1/20 0.6771/80 0.8361/400 1.0051/2000 1.1741/15000 1.333很低 : 幾乎很少與相似製程有關(guān)1/150000 1.502極低 : 失效不可能發(fā)生1/1500000 1.671三、製程FMEA 填寫說(shuō)明(15)發(fā)生率(O)56三、製程FMEA填寫說(shuō)明(16)現(xiàn)行製程管制 : 現(xiàn)行製程管制是敘述管制方法，用來(lái)預(yù)防可能擴(kuò)大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的防誤或SPC或後製程評(píng)估。有三種製程管制可以考慮：(1)預(yù)防原因/設(shè)備，或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生，或降低發(fā)

34、 生比率。 (2)查出失效原因，並提出矯正措施。 (3)查出失效模式?？赡艿脑?，最好先使用第(1)種管制；其次才使用第(2)種管制；最後，才使用第(3)種管制。轉(zhuǎn)化成線上SOP、QC工程表 思考一下！怎樣檢查前站的製品，才能降低本站沒有不良品發(fā)生的機(jī)會(huì)57三、製程 FMEA 填寫說(shuō)明(17)偵檢度(D) : 是指零組件離開製作道次或裝配之前，用前述第(2)種現(xiàn)行製程 管制方法(查出起因或機(jī)理，並提出矯正措施)來(lái)偵檢潛在失效起 因/機(jī)理(製程缺陷部份)能力的評(píng)估指標(biāo)或者用第(3)種製程管制 方法(查明失效模式)偵檢可發(fā)展為後續(xù)的失效模式能力的評(píng)估指 標(biāo)。 評(píng)估指標(biāo)分成110級(jí)，作業(yè)時(shí)以假設(shè)失效己

35、發(fā)生， 考量現(xiàn)行所有製程管制方法，阻止有該失效模式或 缺陷的組件流出的能力。 以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢驗(yàn)是一種有效的偵檢度評(píng)估方法 運(yùn)用各類統(tǒng)計(jì)圖表58三、製程FMEA 填寫說(shuō)明(17)偵檢度(D) 發(fā)現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn):製造或組裝時(shí)發(fā)現(xiàn)的可能性 等級(jí) 完全不確定不能發(fā)現(xiàn)潛在原因/機(jī)理以及併發(fā)的失效模式10非常低現(xiàn)行的管制可能會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式9低管制缺乏機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式8一般管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式7高管制很有機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式6非常高可確定管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式5432159三、製程FMEA填寫說(shuō)明(18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)

36、優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D)的乘積。 RPN = (S) (O) (D) 是一項(xiàng)製程風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。當(dāng)RPN較高時(shí)，功能小組應(yīng)提出矯正措施來(lái)降低RPN數(shù)。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會(huì)RPN之?dāng)?shù)值。 60四、如何有效施行FMEA 1.任務(wù)確立及實(shí)施對(duì)象2.決定設(shè)計(jì)/製程分析層次3.建立設(shè)計(jì)/製程方塊圖4. 建立可靠度方塊圖5. 列出潛在失效模式6. 列出可能失效起因/機(jī)理7. 列出失效造成之嚴(yán)重等級(jí)8. 完成FMEA表9. 預(yù)防與改正61四、如何有效施行FMEA 621.產(chǎn)品定義 根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料，瞭解產(chǎn)品功能、另組件構(gòu)成結(jié)構(gòu)、工作原 理、使用環(huán)境、另組

37、件特點(diǎn)與材質(zhì)，從製程設(shè)計(jì)資料，瞭解生 產(chǎn)過(guò)程中之裝配、加工與檢驗(yàn)方法，上述資料若不易蒐集，也 可以利用同類形成或相近產(chǎn)品之資料作某些假設(shè)，在以後的試 驗(yàn)或使用過(guò)程中逐步充實(shí)、修改即可。 2.繪製流程方塊圖 描述各組件及製程工作站之間的功能聯(lián)繫，其作用在使分析者 了解各設(shè)計(jì)及製程參數(shù)在傳遞時(shí)，其輸出與輸入的邏輯關(guān)係。 3.繪製設(shè)計(jì)/製程可靠度方塊圖 將所繪製的設(shè)計(jì)/製程參數(shù)方塊圖，利用可靠度的原理及另組件 的失效定義，會(huì)製成串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖，以利後續(xù)效 應(yīng)分析的探討。四、如何有效施行FMEA VOC VOM VOD VOE VOC634.FMEA製表 按前三項(xiàng)的資料和先期規(guī)劃的準(zhǔn)備，利用

38、表1或表2的格式，可以 列出產(chǎn)品或製成的失效模式、效應(yīng)分析和失效原因，並根據(jù)現(xiàn)行管 制方法，對(duì)產(chǎn)品做關(guān)鍵性評(píng)估，找出優(yōu)先待改進(jìn)的失效模式。 5.預(yù)防措施 關(guān)鍵性評(píng)估指數(shù)愈大者，其對(duì)應(yīng)之失效模式，應(yīng)在FMEA表中填寫 防止失效的措施，在下一次的設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測(cè)試中加以鑑定，以 重新評(píng)估關(guān)指數(shù)是否降低。 6.FMECA FMECA是FMEA和CA(失效關(guān)鍵性分析)的綜合稱作失效模式，效 應(yīng)與關(guān)鍵性分析，因此FMECA比FMEA多一項(xiàng)關(guān)鍵性分析，具有 定量性分析的特點(diǎn)，在實(shí)務(wù)上可以根據(jù)定量分析的大小確定失效模 式的重要程度，以集中力量解決產(chǎn)品重大品質(zhì)問(wèn)題。四、如何有效施行FMEA 64(1) 執(zhí)行F

39、MEA 心態(tài) 只為了符合需求而填寫FMEA表格，對(duì)於產(chǎn)品之品質(zhì)不見 得有助益，反而會(huì)因此浪費(fèi)許多人力與時(shí)間，有得不償失 的感覺。這種情況之發(fā)生主要是由於臺(tái)灣過(guò)去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展 背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無(wú)法真正瞭解 FMEA之觀念 。 許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問(wèn)，常常是因?yàn)镕MEA 工作不夠落實(shí)或甚致沒有執(zhí)行而引發(fā)。四、如何有效施行FMEA 65(2) 關(guān)鍵性指數(shù)分析 關(guān)鍵性指數(shù)又稱為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(Risk Priority Number)，根據(jù)上述之失效模式發(fā)生機(jī)率、效應(yīng)嚴(yán)重度、及難檢度計(jì)算每一失效模式之關(guān)鍵性指數(shù)，當(dāng)使用評(píng)點(diǎn)技術(shù)時(shí)，關(guān)鍵性指數(shù)為這三項(xiàng)評(píng)點(diǎn)的乘積，根據(jù)此一指數(shù)可以決

40、定所有失效模式的優(yōu)先順序，依此可決定在製程上應(yīng)加強(qiáng)管理的重點(diǎn)項(xiàng)目。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過(guò)150點(diǎn)為必須消除之缺陷或問(wèn)題，100至50點(diǎn)為必須加強(qiáng)管制的項(xiàng)目。四、如何有效施行FMEA 66(2) 關(guān)鍵性指數(shù)分析 嚴(yán)重度難檢度發(fā)生度RPN資源需優(yōu)先投入的工作站高高四、如何有效施行FMEA 67五、如何成功的導(dǎo)入FMEA FMEA的作業(yè)瓶頸1. 成熟但使用無(wú)成效多種標(biāo)準(zhǔn) : MIL-STD-1629A、SAE J-1739經(jīng)常被用來(lái) after-the-fact 之檢核表是否成功取決於製作及使用者的經(jīng)驗(yàn)2. 最大的挑戰(zhàn)在於 : 確認(rèn)失效模式已經(jīng)存在的FME

41、A : 大部份為component-based經(jīng)常疏漏失效模式3. 不易應(yīng)用到設(shè)計(jì)初期需要細(xì)部設(shè)計(jì)(尤其是component)難以與顧客察覺到之失效相連結(jié)68五、如何成功的導(dǎo)入FMEA FMEA的失效模式1. 由團(tuán)隊(duì)合製轉(zhuǎn)變成單打獨(dú)鬥2. 由製程改善轉(zhuǎn)變成形式化應(yīng)付3. 發(fā)展太晚且未運(yùn)用在產(chǎn)品或製程的改善上4. 視為一般文件，未能隨產(chǎn)品研製生命周期，進(jìn)行修訂及審查，無(wú)法使其 成為有效的動(dòng)態(tài)化文件5. 把FMEA作業(yè)搞得太複雜，又花太長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)作業(yè) FMEA執(zhí)行的結(jié)果分類1. 失效再現(xiàn)，表示未找尋到root cause需再行分析，尋找對(duì)策2. 失效再現(xiàn)，但原因是未能照表操課，明知故犯，需強(qiáng)化紀(jì)律

42、3. 新失效產(chǎn)生，表示受限於經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)，未能完整考量需再行分析。4. 沒有任何失效產(chǎn)生，表示已完整考量，將失效預(yù)防design in。 691. 成立 FMEA 作業(yè)小組 作為設(shè)計(jì)審查基本要素。 結(jié)合各部門專業(yè)包含設(shè)計(jì)、製造、檢測(cè)及後勤等，需靠各不同專 業(yè)人員群策群力、分工合作，並非單人可獨(dú)力完成。 確認(rèn)客需求將產(chǎn)品易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)?；蚴?界潮流趨勢(shì)進(jìn)行設(shè)計(jì)植入。五、如何成功的導(dǎo)入FMEA702. 宣導(dǎo) FMEA 作業(yè)真義 為一逆向思考過(guò)程。 設(shè)計(jì)者必須排除我的設(shè)計(jì)最完美或這種失 效不可能 等預(yù)設(shè)立場(chǎng)。 由品保人員對(duì)成員進(jìn)行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成 員充份了解填

43、寫 FMEA 的目的、內(nèi)容、實(shí)施方式及精神所在。3. 確立系統(tǒng)層次介面及功能 由下往上解析。 結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。 各層次之結(jié)構(gòu)及功能必需可經(jīng)由檢驗(yàn)或測(cè)試進(jìn)行品質(zhì)判定。五、如何成功的導(dǎo)入FMEA714. 繪製功能及可靠度方塊圖 功能方塊圖 以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達(dá)成任務(wù)目標(biāo)而操作 之狀況。 可靠度方塊圖 明列系統(tǒng)在生命週期內(nèi)各組件在可靠度計(jì)算模式 之串、並聯(lián)關(guān)係 ，以預(yù)估或評(píng)估各組件品質(zhì)對(duì)系統(tǒng)可靠度的影響。五、如何成功的導(dǎo)入FMEA725. 建立 FMEA 表 主要由設(shè)計(jì)人員填寫。 再由相關(guān)部門依據(jù) in-put需求進(jìn)行相關(guān)分析 由於正向思考及習(xí)慣領(lǐng)域之影響，設(shè)計(jì)者填寫之失效模式 及失效原因，再發(fā)生機(jī)率都很小且已防範(fàn)效益不大 考慮設(shè)計(jì)者自我審查甚至是自我批判自己的設(shè)計(jì)缺失，有 實(shí)務(wù)不周全(未能完整考量)及執(zhí)行偏差(交差了事)的困擾， 需以Team work方式運(yùn)作。 審查意見無(wú)法令設(shè)計(jì)者認(rèn)同時(shí)，透過(guò)試驗(yàn)以排除設(shè)計(jì)疑慮。五、如何成功的導(dǎo)入FMEA736. 根據(jù)失效嚴(yán)重分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將 每一可能發(fā)生之 失效現(xiàn)象按順序排