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1、含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)考核(koh)試卷 姓名(xngmng): 分?jǐn)?shù)(fnsh): 一、填空題:(每空5分 共75分) 1、麻黃堿類復(fù)方制劑是指含易制毒化學(xué)品條例國務(wù)院令45號(hào)中,附表易制毒化學(xué)品的分類和目錄第一類的第十二項(xiàng),包括 、 、 、 、 、 等麻黃素類物質(zhì)。2、在采購該藥品前,業(yè)務(wù)部門應(yīng)及時(shí)做好首營品種、首營企業(yè)資料的收集、報(bào)批和備案工作。質(zhì)量管理部在對上述資料審核合格后,需將該類藥品的資料存檔,完成首營資料的審批后方可進(jìn)貨,購進(jìn)應(yīng)附有 和 。3、儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)指定專人對該類藥品進(jìn)行保管,該類藥品發(fā)貨出庫時(shí)應(yīng)經(jīng)出庫復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫。出庫復(fù)核記錄上由 、 簽全名備查。4、儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)
2、在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑 ,將該類藥品集中存放,并設(shè)立標(biāo)志。儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)設(shè)定 對該類藥品進(jìn)行保管并做為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種5、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),有業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)量管理部核實(shí)購買方的資質(zhì)證明材料、 、 等情況,該類藥品只能銷售給有 的藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè),嚴(yán)禁將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位和個(gè)人。二、選擇題(每空分 共15分)1、業(yè)務(wù)部們應(yīng)跟蹤核實(shí)麻黃堿類藥品的到貨情況并填寫記錄,按月匯總后轉(zhuǎn)質(zhì)管部保存至藥品有效期滿后( )A、1年 B 2年 C、3年2、在含麻黃堿類復(fù)方制劑的購銷活動(dòng)中,不得出現(xiàn)( )。如是個(gè)體診所或個(gè)體藥店確實(shí)沒有對公賬戶的,其銷售數(shù)量不得大于( )盒。A、
3、現(xiàn)金交易 B、銀行轉(zhuǎn)賬 C、30 D、503、質(zhì)量管理部質(zhì)量驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收,做到票、帳、貨相符,該類藥品到貨后,根據(jù)( )及時(shí)分辨出該類藥品。A、藥品說明書中標(biāo)注的成分 B、經(jīng)驗(yàn) C、外觀 D、想象三、判斷題(每題5分 共10分)1、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)查(fch)確認(rèn)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在包括質(zhì)量管理部和財(cái)務(wù)部在內(nèi)的公司各部門(bmn)監(jiān)督下,有儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方(ffng)制劑報(bào)損銷毀記錄”。 ( )2、含麻黃堿類復(fù)方制劑的運(yùn)輸應(yīng)遵循藥品運(yùn)輸管理制度藥品運(yùn)輸程序的各類管理規(guī)定外,還應(yīng)攜帶與含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)
4、的資質(zhì)、發(fā)票、隨貨同行、檢驗(yàn)報(bào)告單等手續(xù),運(yùn)輸員送達(dá)目的地后,辦理交接手續(xù),保證該類藥品入庫,并核實(shí)其倉庫是否與許可證上登記的地址相符,運(yùn)輸員應(yīng)向購買單位索取蓋有該單位公章和其保管員簽字的入庫單。( )四、請寫出本公司經(jīng)營的幾種含麻黃堿類復(fù)方制劑的名稱答案(d n)一、1麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲(q ji)麻黃素、消旋麻黃素、麻黃(m hun)浸膏、去甲麻黃浸膏2增值稅發(fā)票 隨貨通行單3發(fā)貨員、復(fù)核員 4專區(qū) 專人 5采購委托書 采購人員身份證明 合法資質(zhì)二 1A 2 A D 3 A 三 1 對 2 錯(cuò)四 氨酚偽麻(新愛得)2015年度含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)(pixn)考核試卷 姓名
5、(xngmng) 部門(bmn) 崗位 分?jǐn)?shù) 一、填空題:(每空5分 共75分) 1、麻黃堿類復(fù)方制劑是指含易制毒化學(xué)品條例國務(wù)院令45號(hào)中,附表易制毒化學(xué)品的分類和目錄第一類的第十二項(xiàng),包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。2、在采購該藥品前,業(yè)務(wù)部門應(yīng)及時(shí)做好首營品種、首營企業(yè)資料的收集、報(bào)批和備案工作。質(zhì)量管理部在對上述資料審核合格后,需將該類藥品的資料存檔,完成首營資料的審批后方可進(jìn)貨,購進(jìn)應(yīng)附有增值稅發(fā)票和隨貨通行單。3、儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)指定專人對該類藥品進(jìn)行保管,該類藥品發(fā)貨出庫時(shí),應(yīng)開具銷售清單和正規(guī)增值稅發(fā)票,由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)
6、人簽字,并由兩個(gè)人進(jìn)行復(fù)核合格后,方能出庫。4、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),有業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)量管理部核實(shí)購買方的資質(zhì)證明材料、采購委托書、采購人員身份證件等情況,該類藥品只能銷售給有合法資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè),嚴(yán)禁將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位和個(gè)人。二、選擇題(每空3分 共15分)1、業(yè)務(wù)部在每月的月底之前,應(yīng)核實(shí)含麻黃堿類復(fù)方制劑的到貨情況和銷售情況,匯總后轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部保存至藥品超過有效期( A )年備查。A、一 B、二 C、三 D、四2、含麻黃堿類復(fù)方制劑(zhj)每次銷售量不得大于( C )件。A、10 B、20 C、30 D、353、在含麻黃堿類復(fù)方制劑的購銷活動(dòng)中
7、,不得出現(xiàn)( A )。如是個(gè)體診所或個(gè)體藥店(yo din)確實(shí)沒有對公賬戶的,其銷售數(shù)量不得大于( D )盒。A、現(xiàn)金交易 B、銀行(ynhng)轉(zhuǎn)賬 C、30 D、504、質(zhì)量管理部質(zhì)量驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收,做到票、帳、貨相符,該類藥品到貨后,根據(jù)( A )及時(shí)分辨出該類藥品。A、藥品說明書中標(biāo)注的成分 B、經(jīng)驗(yàn) C、外觀 D、想象三、判斷題(每題5分 共10分)1、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)查確認(rèn)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在包括質(zhì)量管理部和財(cái)務(wù)部在內(nèi)的公司各部門監(jiān)督下,有儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)損銷毀記錄”。 ( )2、含麻黃堿類復(fù)方制劑的運(yùn)輸應(yīng)遵循藥品運(yùn)輸管理制度藥品運(yùn)輸程序的各類管理規(guī)定外,還應(yīng)攜帶與含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)的資質(zhì)、發(fā)票、隨貨同行、檢驗(yàn)報(bào)告單等手續(xù),運(yùn)輸員送達(dá)目的地后,辦理交接手續(xù),保
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