山東大學網(wǎng)路教育藥事管理學模擬卷三(共12頁)

1、 藥事管理學模擬(mn)卷（三）得分 評卷人一、A型題（每題的備選答案(d n)中，只有一個最佳答案）1. 藥品(yopn)說明書的核心部分是BA. 注意事項 B. 用法用量 C. 藥品的適應(yīng)癥 D. 藥品成分 E. 不良反應(yīng)2. 藥品說明書中，藥品成分的列法不正確的是CA.單一化學藥品需列出化學名稱B.復(fù)方制劑列出所含活性成分及含量C.所有輔料成分均不需列出D.中藥復(fù)方制劑主要藥味排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則E.中藥主要成分要列出處方中所含的主要藥味、有效部位和有效成分3. 藥品的通用名稱是AA.收載于藥典和藥品標準的藥品名稱B.按國家藥典委員會藥品命名原則制定的藥品名稱C.不同廠家生產(chǎn)的

2、同一藥物制劑可以起不同的名稱D.世界衛(wèi)生組織制定的藥物國際通用名E.通過注冊即成為注冊名稱4. 下列哪條是處方法律意義的正確提法EA.因處方引起的差錯或造成醫(yī)療事故時，醫(yī)師或藥師應(yīng)負法律責任B.因開具處方引起醫(yī)療糾紛時，以明確醫(yī)師的法律責任C.是調(diào)配處方錯誤引起醫(yī)療糾紛時，以明確藥師的法律責任D.因處方是藥品消耗及支出后經(jīng)濟收入的憑據(jù)，備查經(jīng)濟上的法律責任E.處方是醫(yī)師、藥師、護士為患者開方調(diào)配和給藥是否正確的法律依據(jù)5.處方的組成包括CA.患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號B.醫(yī)院名稱、患者姓名、藥品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量C.處方前記、處方正文、處方后記D.患者姓名、藥品名、醫(yī)師和

3、藥師簽名E.醫(yī)院名稱、患者姓名、藥品名、醫(yī)師和藥師簽名6.生產(chǎn)毒性藥品應(yīng)建立完整(wnzhng)的生產(chǎn)記錄，該記錄應(yīng)保存CA. 3年 B. 2年 C. 5年 D. 1年 E. 10年7.不能避免肝臟(gnzng)首過效應(yīng)的劑型是DA. 注射劑 B. 氣霧劑 C. 栓劑(shunj)D. 溶液劑（內(nèi)服用） E. 舌下含片劑8.下列哪種情況下應(yīng)用抗生素是合理的EA.對發(fā)熱患者直接使用抗生素B.對病毒性感染的發(fā)熱患者，給予抗生素治療C.在無菌手術(shù)前常規(guī)使用抗生素D.外科手術(shù)前后多日連續(xù)使用抗生素E.確定病原體后首先使用細菌具高敏感性抗生素9.下列不屬于麻醉藥品的是EA.氯胺酮 B.安鈉咖針 C.復(fù)方

4、樟腦酊 D.司可巴比妥膠囊 E.苯巴比妥片10.對藥物經(jīng)濟學的服務(wù)對象最準確的描述是D A. 政府管理部門 B. 醫(yī)療服務(wù)的供方C. 醫(yī)療保險公司 D. 醫(yī)生和病人E. 醫(yī)療保健體系的所有參與者11.維生素B12100g相當于EA. 0.01g B. 0.1ngC. 0.1g D. 10mgE. 0.1mg12.以下英文縮寫中“A”代表“管理局”的是A A. FDA B. IPAC. BA D. CAE. CPA13.國家基本藥物遴選原則，除臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便之外，還有一條是BA. 保證供應(yīng) B. 中西藥并重C 以西藥為主 D. 國產(chǎn)優(yōu)先E. 非進口藥品14.醫(yī)院藥學內(nèi)容的

5、全面敘述是指BA.緊密結(jié)合臨床(ln chun)、運用藥學專業(yè)知識，為病人提供藥學服務(wù)B.研究、實踐醫(yī)院藥品(yopn)供應(yīng)、藥事管理、藥物制劑、藥學技術(shù)和參與臨床藥物治療C.實施藥品(yopn)采購供應(yīng)和醫(yī)院制劑的配制D.開展合理用藥研究、新藥臨床實驗和藥物治療評價，開展藥物信息和咨詢服務(wù)E.結(jié)合臨床，開展中、西藥新制劑、新劑型、藥物動力學和生物利用度研究15.“適量”的外文縮寫是B A. q.n. B. q.s.C. q.i.d. D. q.h.E. q.d.16.合理用藥的臨床基礎(chǔ)是B A.正確調(diào)配 B.正確診斷C.正確服藥 D.嚴格審方E.正確給藥17.常用的管理方法中行政方法的特點是

6、CA.權(quán)威性、階級性、政治性、針對性 B.權(quán)威性、階級性、強制性、針對性 C.權(quán)威性、強制性、政治性、針對性 D.權(quán)威性、強制性、概括性、針對性 E.權(quán)威性、強制性、規(guī)范性、針對性18.管理的基本要素不包括B A.機構(gòu) B.時間 C.計劃 D.信息 E.財和物19.合理用藥的正確含義是B A. 提高經(jīng)濟效益 B. 最滿意的療效 C. 效果/成本盡可能大 D. 少量用藥 E. 使用廉價藥品20.在藥品生產(chǎn)企業(yè)中負責對物料取樣、檢驗、留樣的部門是C A. 采購供應(yīng)部門 B. 銷售服務(wù)部們 C. 質(zhì)量檢驗部門 D. 技術(shù)管理部門 E. 生產(chǎn)流通部門21.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)監(jiān)督管理的是D

7、A藥品使用管理(gunl) B.藥品廣告管理 C.藥品注冊管理 D.藥品儲備管理(gunl) E.藥品流通管理22.社會藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥房零售甲類非處方藥(fi ch fn yo)的必要條件之一是配備B A.藥士 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.老藥工 D.用藥咨詢?nèi)藛T E.專職采購人員23. 藥品管理法中所指的藥品為AA.人用藥品 B.人用藥品和獸用藥品 C.中藥保護品種D.化學藥品 E.新藥 24.在銷售前或者進口時，必須由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品之一是BA.首次在中國生產(chǎn)的藥品 B.首次在中國使用的新藥 C.首次在中國研究的藥品 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品 E

8、.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品25. 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給生產(chǎn)批準文號的藥品是CA.現(xiàn)代藥 B.傳統(tǒng)藥 C.上市藥品 D.仿制藥品 E.生物制品26.醫(yī)療用毒性藥品系指BA.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品27.按照處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的C A.可靠性 B.穩(wěn)定性 C.安全性 D.有效性 E.經(jīng)濟性

9、28.不需要憑醫(yī)師處方就可以自行購買和使用的藥品是B A.處方藥 B.非處方藥(fi ch fn yo) C. 新藥 D. 國家基本藥物 E. 上市藥品29.中華人民共和國廣告(gunggo)法規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機關(guān)是B A.縣級以上藥品(yopn)監(jiān)督管理部門 B.縣級以上工商行政管理部門 C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 D.廣告經(jīng)營者上級主管部門 E.廣告發(fā)布者上級主管部門 30.按照藥品注冊管理辦法，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指DA.新藥證書持有者，將已獲得的藥品批準文號轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為B.新藥證書持有者，將已獲得的新藥質(zhì)量標準轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為C.新藥證書持有者，將已獲得的新藥證書

10、轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為 D.新藥證書持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品的的行為E.新藥研究人員，將已獲得的新藥證書轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為31. 由國務(wù)院頒布的藥品管理行政法規(guī)之一是DA.藥品管理法實施條例 B.藥品注冊管理辦法C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 D.中華人民共和國藥品管理法E.處方藥與非處方藥分類管理辦法32.我國具有最高法律效力的根本大法是CA中華人民共和國刑法 B.中華人民共和國勞動法 C.中華人民共和國憲法 D.中華人民共和國廣告法E.中華人民共和國藥品管理法33藥品管理法實施條例的施行日期是DA. 2001年2月28日 B. 2002年12月1日 C. 20

11、01年12月1日 D. 2002年9月15日 E.1985年7月1日34.目前我國藥品監(jiān)督管理的執(zhí)法部門是BA.衛(wèi)生(wishng)行政部門 B.藥品監(jiān)督管理部門 C.醫(yī)藥管理部門D.藥品(yopn)生產(chǎn)經(jīng)營管理部門 E.工商行政管理部門依據(jù)35.特殊管理(gunl)的藥品是指EA.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、計劃生育藥品B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、解毒藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、抗艾滋病藥品D.麻醉藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品、放射性藥品E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 36.為保證藥品的安全、有效、質(zhì)量可控和規(guī)范藥品注冊行為，特制定BA.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B

12、.藥品注冊管理辦法C.藥品管理法實施條例 D.中華人民共和國藥品管理法E.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范37.省級藥品監(jiān)督管理部門審批的項目是 AA. 臨床研究 B. 新藥 C. 新藥生產(chǎn)D. 藥品生產(chǎn)許可證 E. 新藥批準文號38.新藥的監(jiān)測期是BA.5年 B.不超過5年 C.至少5年 D.10年 E.15年39.新藥生產(chǎn)必須CA.獲得新藥證書 B.持有藥品生產(chǎn)許可證C.獲得藥品生產(chǎn)批準文號 D.符合GMP有關(guān)規(guī)定 E.持有營業(yè)執(zhí)照40.目前，國家規(guī)定必須配備執(zhí)業(yè)藥師的單位之一是DA.藥品科研單位 B.藥學教育單位 C.藥品行政管理機構(gòu)D.藥品經(jīng)營單位 E.藥品的安全性評價機構(gòu)得分 評卷人二、B型題（

13、答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復(fù)選用）（4145）A. 藥師(yo sh)造成的不合理用藥 B. 護士造成的不合理用藥 C. 外界因素(yn s)造成的不合理用藥 D. 病人造成的不合理用藥 E. 醫(yī)師造成(zo chn)的不合理用藥41. 以藥養(yǎng)醫(yī)屬于 C42. 給藥操作失當屬于 B43. 審查處方不嚴屬于A44. 單憑經(jīng)驗盲目給病人用藥屬于E45. 聽從他人宣傳自行用藥屬于D （4650）A. 法定處方 B. 醫(yī)師處方 C. 協(xié)定處方D. 藥師處方 E. 臨時處方46. 中國藥典、局頒標準收載的處方是A47. 醫(yī)院藥劑科根據(jù)醫(yī)療需要與臨床醫(yī)師共同協(xié)商制定的處方是

14、C48. 制備法定制劑或醫(yī)師寫法定制劑是應(yīng)依照的是B49. 醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開具的處方是B50. 只限于在本單位使用的處方是E（5155）A.每日1次 B.每日2次 C.每日3次 D.每日4次 E.每小時 51. t.i.d C52. q.i.d D53. q.d A54. b.i.d B55. q.h E (5660)A.1天 B.3天 C.5天 D.1周 E.一個月56. 胃腸解痙藥服用A57. 解熱鎮(zhèn)痛藥用于解熱服用B58. 解熱鎮(zhèn)痛藥用于止痛服用C59. 平喘藥成人服用E60. 感冒用藥服用D （6164）A.GLP B.GAP C.GSP D.GCP E.GMP 61

15、. 藥品經(jīng)營質(zhì)量(zhling)管理規(guī)范為C 62.藥物(yow)非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范為A 63.藥物臨床試驗質(zhì)量管理(gunl)規(guī)范為D 64.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為B （6568）A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B. 國家藥典委員會 C.司法部門D.中國藥品生物制品檢定所 E. 工商行政管理部門 65.負責國家藥品標準的制定和修訂A 66.審批藥品說明書A 67.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當競爭行為A 68.負責提供國家藥品標準品、對照品 B （6972） A.藥品標準 B. 藥用要求 C.規(guī)定的標志 D.藥品質(zhì)量的要求 E.專有標示根據(jù)藥品管理法規(guī)定，69生產(chǎn)藥品所需的原料、輔

16、料必須符合 B70直接接觸藥品的包裝材料，必須符合 A71藥品包裝必須適合 D72特殊管理藥品的標簽必須 E（7376）撤銷其檢驗資格 B.五年內(nèi)不受理其申請 C.吊銷許可證D.吊銷其機構(gòu)資格 E.吊銷其營業(yè)執(zhí)照73藥品經(jīng)營企業(yè)在在藥品購銷中暗中給予回扣或其他利益，情節(jié)嚴重的，由工商部門 E74對違法收取檢驗費用，情節(jié)嚴重的藥品檢驗機構(gòu)， A75違反規(guī)定，提供虛假證明取得許可證，在吊銷許可證的同時，B76藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，情節(jié)嚴重的， D （7780） A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.10年77藥品注冊管理辦法中規(guī)定，新藥的監(jiān)測(jin c)期不超過 D78新藥(xn

17、yo)質(zhì)量標準的試行期為 B79從事生產(chǎn)、銷售假藥，情節(jié)嚴重的直接(zhji)責任人員，幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。E80執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期是 B得分 評卷人三、X型題（每個備選答案中有二個及以上正確答案，少選或多選均不得分。）81. 藥品監(jiān)督檢驗的類型有ABCA. 抽查型 B. 評價型 C. 仲裁型 D. 普查型 E. 審查型82. 管理的基本方法有ABCA. 行政方法 B. 法律方法 C. 經(jīng)濟方法 D. 宣傳教育方法 E. 咨詢方法83. 醫(yī)藥產(chǎn)品流通的特點是ABCDEA. 多品種、多規(guī)格、多組合 B. 易混淆、易差錯、易污染 C. 常運輸、常裝卸、常貯存 D. 重包裝、重標識

18、、重提示 E. 先產(chǎn)先出、近期先用84. 管理的基本特征是ACDA. 普遍性 B. 特殊性 C. 客觀性 D. 科學性 E. 藝術(shù)性85. 以下屬于毒性藥品的是ABEA. 阿托品 B. 士的年 C. 地西泮 D. 美菲康 E. 洋金花 86. 醫(yī)療單位二級管理的藥品是DEA. 咖啡因 B. 度冷丁 C. 氫溴酸后馬托品D. 人參 E. 白蛋白87. 醫(yī)院藥劑科藥劑科的主要任務(wù)有：ABCDEA. 根據(jù)本院需要，采購藥品、搞好供應(yīng) B. 調(diào)配處方、制備制劑、加工炮制中藥材 C. 制定和調(diào)整本院用藥目錄及協(xié)定處方D. 保證藥品質(zhì)量、做好用藥咨詢、積極研制新制劑 E. 承擔醫(yī)藥院校學生實習、藥學人員進

19、修88. 下列那些情況需要進行治療藥物監(jiān)測ABCDEA. 危重病人 B. 需要合并(hbng)用藥的情況 C. 需要長期用藥的情況D. 心、肝、腎、腸道疾病(jbng)患者 E. 嬰幼兒及老年人89. 以下那些藥品(yopn)屬于易爆品ABA. 金屬鈉 B. 氫氧化鈉 C. 高錳酸鉀D. 苦味酸 E. 硝化纖維 90.藥品養(yǎng)護中，應(yīng)進行抽樣送檢的品種有BCDEA.價格高的藥品 B.儲存時間較長的藥品 C.已變質(zhì)的藥品D.由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品 E.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號藥品91.藥學二級學科包括 DEA.藥物分析 B.有機化學 C.生藥學 D.天然藥物化學 E.微生物與生化藥學92.

20、藥品管理法所指的“許可證”是 ABDEA制劑許可證 B.藥品經(jīng)營許可證C.營業(yè)執(zhí)照 D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證E.藥品生產(chǎn)許可證 93.藥品的質(zhì)量特性為ABDA.有效性 B.安全性 C.經(jīng)濟性 D.穩(wěn)定性 E.均一性94.藥品注冊，是指對擬上市銷售藥品的哪些方面進行系統(tǒng)評價ABCEA.安全性 B.有效性 C.質(zhì)量可控性 D.經(jīng)濟性 E.穩(wěn)定性95.下列何為劣藥或按劣藥論處ABCDEA.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的 D.未標明有效期或者更改有效期的 E.擅自添加著色劑、防腐劑的96. 按照中華人民共和國藥品管理法，下列情形中按假藥

21、論處的是 BEA.未標明有效期的藥品 B.藥品所含成分與國家(guji)藥品標準規(guī)定的成分不符的C.擅自(shnz)添加防腐劑的藥品 D.所表明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定(gudng)范圍的 E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的97.新藥的臨床試驗包括 ACDA.生物等效性試驗 B.臨床前研究 C. = 2 * ROMAN II期臨床試驗 D. = 3 * ROMAN III期臨床試驗 E. = 4 * ROMAN IV期臨床試驗98.新藥的藥理、毒理學研究包括 ABCDEA.主要藥效研究 B.藥物依賴性研究 C.致癌、致畸、致突變D.藥代動力學研究 E.全身用藥的毒性試驗 99.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是 ABCDEA