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文檔簡介
1、 檢驗者:日期:復(fù)核者:日期:重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責(zé)任公司檢驗(jinyn)記錄(首頁)名 稱:蒼術(shù)代表數(shù)量:233.5kg規(guī) 格:藥材送檢數(shù)量:0.3kg批 號:1502001包 裝: 塑料袋送檢部門:生產(chǎn)部送檢日期:2015/02/02檢驗依據(jù):中國藥典2010版報告日期:2015 /02/04【性狀】 不規(guī)則連珠狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形,略彎曲,偶有分歧。表面灰棕色,有皺紋,橫曲紋及殘留須根,頂端具莖痕或殘留莖基。氣香特異,味微甘、辛、苦。結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責(zé)任公司檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品批號:
2、1502001【鑒 別】粉 末:草酸鈣針晶細(xì)小,不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。纖維大多成束,長梭形。石細(xì)胞甚多。(對觀察到的物質(zhì)進(jìn)行編號,并畫出相應(yīng)的圖形)具有/不具有 的顯微特征 結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定 復(fù)試。重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責(zé)任公司檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品批號:1502001【鑒 別】 照中國藥典2010年版一部附錄 B二部附錄 B薄層色譜法檢驗。供試品溶液的制備:取粉末0.8g,加甲醇10ml,密塞,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液。標(biāo)準(zhǔn)品對照品對照藥材溶液的制備:取蒼術(shù)對照藥材0.8g,同法制成對照藥材溶液。取蒼術(shù)素對照品,加甲
3、醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。結(jié)果:供試品色譜中,在與標(biāo)準(zhǔn)品對照品對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯 顏色的熒光斑點斑點。結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責(zé)任公司 薄層(bo cn)色譜檢驗記錄131312121111101099887766554433221100123456檢品編號:1502001檢品名稱:蒼術(shù)日期:2015.02.03室溫:15相對濕度:66%薄層板:硅膠G板展開劑: 石油醚(6090)-丙酮(9:2)顯色劑:10%硫酸乙醇溶液備注:樣品 點樣量(微升)1 供試品 6ul 2 對照藥材 6ul3 對照品 2ul4
4、 重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責(zé)任公司檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品編號:1502001【水分】 中國藥典2010年版一部附錄IX H第一法,依法檢查。天平型號:FZ604A編號:ZGB01-017干燥箱型號:101-1A編號:ZGB01-008 干燥溫度:105 1號 2號稱量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 樣 品 重W2 (g):樣加瓶重W3五小時(g)再一小時(g):W2( W3W1)100%W2計算公式:平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得過13.0%結(jié)論(jiln):符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責(zé)任公司檢驗
5、記錄(附頁)檢品批號:1502001灰分 照中國藥典2010年版一部附錄 K總灰分酸不溶性灰分測定法檢查天平型號:FZ604A編號:ZGB01-017儀器型號:SX2-2.5-10A 編號:ZGB01-009溫度:550實驗結(jié)果:坩堝瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)樣 品 重W2: (g)樣品+坩堝恒重W3: 一 次(g)二 次(g)計算公式:灰分% = 平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得過7.0%結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶(zhn qn)XX中藥(zhngyo)制藥有限責(zé)任公司 檢驗記錄(附頁)檢品批號(p ho):1502001【含量測定】 中國藥典2010年版一部D二部附錄D高
6、效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:儀器型號:LC210 編號:ZGB01-010天平型號:FZ604A 編號:ZGB01-017 柱溫:35 檢測器:紫外 檢測波長:340 nm 流動相:甲醇-水(79:21)流速:3 ml/min供試品溶液的配制: 取粉末(過三號篩)約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。對照品標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制:取蒼術(shù)素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20g的溶液,即得。精密量取供試品溶液10 l與對照品溶液10l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計算,重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(jinyn)記錄(附頁)檢品批號(p ho):1502001計算(j sun): f值計算公式: F=C/A 對照品取樣量(單位:g)對照品濃度(mg/ml)峰面積Af值f平均值RSD 樣品計算公式:樣品取樣量(單位:g )峰面積A含量(單位: )含量平均值RSD示例:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得少于0.30%結(jié)論
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