TS產(chǎn)品審核培訓(xùn)的講義-精品課件

1、一、 引言1、ISO/TS16949-2019的第8.2.2條款要求內(nèi)部開(kāi)展： 8.2.2.1 質(zhì)量體系審核， 8.2.2.2 過(guò)程審核， 8.2.2.3 產(chǎn)品審核:組織應(yīng)按確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求.如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。二、 內(nèi)部質(zhì)量審核目的 質(zhì)量體系審核檢查質(zhì)量體系是否有效的實(shí)施和保持。 過(guò)程審核檢查所采用的過(guò)程和方法是否與過(guò)程技術(shù)規(guī)范和要求相符，并且合理有效。 產(chǎn)品審核-發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶(hù)要求（包含可靠性要求）。體系審核、過(guò)程審核與產(chǎn)品審核的對(duì)比體系審核過(guò)程審核產(chǎn)品審核對(duì)象質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)有形

2、產(chǎn)品目的對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定審核頻率1次/1年（建議2次/1年）1次/年（建議1年覆蓋所有過(guò)程）經(jīng)常性活動(dòng)（建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）審核員體系推動(dòng)小組成員/查檢表開(kāi)發(fā)過(guò)程人員/查檢表對(duì)工藝和特性熟悉/了解顧客的期望研究特性要素過(guò)程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)不符合報(bào)告符合率質(zhì)量特性指數(shù)什么叫產(chǎn)品審核 產(chǎn)品審核是對(duì)在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，內(nèi)容是評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶(hù)的其他規(guī)定相符。 產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶(hù)和最終用戶(hù)的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀(guān)進(jìn)行檢查。 內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)

3、根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次； 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶(hù)抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。策劃計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計(jì)劃到相關(guān)部門(mén)及審核員策劃計(jì)劃外的內(nèi)審企業(yè)的要求客戶(hù)要求圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計(jì)劃內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)審核程序檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)審計(jì)劃（時(shí)間、部門(mén)、審核員）企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程 A產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)與分析評(píng)審與處置審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備結(jié) 束采取糾正和預(yù)防措施審核報(bào)告標(biāo)識(shí)、存檔、使用A五 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程(續(xù)) 六 產(chǎn)品審核策劃1 策劃輸入

4、必須考慮以下內(nèi)容： * 客戶(hù)的要求。例如SVW， * 根據(jù)企業(yè)的需求， * FMEA， * 產(chǎn)品的重要性， * 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度， * 產(chǎn)品的復(fù)雜程度， * 產(chǎn)品的表現(xiàn)（PPM）等。 1 策劃輸入（續(xù)） 產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮顧客的特殊要求. 產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行，例如，如下列周期性檢驗(yàn)與試驗(yàn)： * 長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn)（氣候、耐臭氧、耐腐蝕等） * 重復(fù)鑒定試驗(yàn) * 壽命實(shí)驗(yàn)2 策劃輸出 采用團(tuán)隊(duì)工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計(jì)劃，并落實(shí)在程序或質(zhì)量計(jì)劃中。審核的頻次至少1年1次。 經(jīng)過(guò)策劃，輸出的文件主要有： 產(chǎn)品審核程序 產(chǎn)品審核規(guī)程 產(chǎn)品審核準(zhǔn)則 產(chǎn)品審核指導(dǎo)書(shū) 產(chǎn)品審核計(jì)劃 3 內(nèi)部產(chǎn)

5、品審核的增加 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加頻次： （1）內(nèi)部和外部的抱怨 （2）產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)七 審核計(jì)劃的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計(jì)劃到相關(guān)部門(mén)及審核員 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中發(fā)布 辦公例會(huì) 質(zhì)量例會(huì) 通知八 審核準(zhǔn)備 1 審核小組的溝通： 審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行，這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過(guò)程的影響。 用于審核的零件要直接從倉(cāng)庫(kù)中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時(shí)對(duì)裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評(píng)價(jià)。檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析。 在確定了與規(guī)定的要求不符時(shí)，必須采取有效的整改措施。2 審核小組的準(zhǔn)備： （1）抽樣樣本大小與樣本批次 （2）檢測(cè)設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備九 質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算（推

6、薦） 在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿(mǎn)足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值。 為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評(píng)價(jià)，必須對(duì)這些缺陷加權(quán)和分類(lèi)，便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)（QKZ）。 為了公平的評(píng)價(jià)QKZ，將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán)。 1 缺陷分類(lèi) 缺陷被劃分為不同的類(lèi)別，對(duì)這些缺陷的評(píng)價(jià)是根據(jù)它們?cè)斐傻暮蠊麃?lái)進(jìn)行的。 關(guān)鍵缺陷（A類(lèi)）:預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷。 主要缺陷（B類(lèi)）:非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。 次要缺陷（C類(lèi)）:預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微

7、影響的缺陷。 2 缺陷加權(quán) 對(duì)每個(gè)命名的缺陷類(lèi)別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來(lái)規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí)必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。 對(duì)這三類(lèi)缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)： 關(guān)鍵缺陷（A類(lèi)） 加權(quán)系數(shù) 10 主要缺陷（B類(lèi)） 加權(quán)系數(shù) 5 次要缺陷（C類(lèi)） 加權(quán)系數(shù) 1 3 質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為： 所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和QKZ=(1- ) 100% 所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和其中：每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和 = A類(lèi)缺陷個(gè)數(shù)10 + B類(lèi)缺陷個(gè)數(shù)5 + C類(lèi)缺陷個(gè)數(shù)1每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和= A類(lèi)項(xiàng)目總數(shù)10 + B類(lèi)項(xiàng)目總數(shù)5 + C類(lèi)項(xiàng)目

8、總數(shù)1 十 產(chǎn)品審核的實(shí)施 第1步：審核員按審核產(chǎn)品計(jì)劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉(cāng)庫(kù)審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過(guò)程中作好記錄。 第2步：審核員按檢驗(yàn)規(guī)劃的要求和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀(guān)。 第3步：收集和整理周期性的最新的檢驗(yàn)報(bào)告。 第4步：記錄審核結(jié)果。十一. 產(chǎn)品審核報(bào)告的編制（參見(jiàn)附表）產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來(lái)自如下三方面： 包裝與標(biāo)識(shí)的審核 周期性試驗(yàn)項(xiàng)目（審核前已按周期性的計(jì)劃完成） 尺寸、功能和外觀(guān)的檢驗(yàn) 分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果，對(duì)不符合項(xiàng)采取有效措施，措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中。 審核報(bào)告的內(nèi)容為： 審核報(bào)告單（見(jiàn)附表）； 如果存在，糾正措施計(jì)劃。 十二. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)