Vitatron-SQDM-FY14-Q3-繼續(xù)教育--醫(yī)用產(chǎn)品課件

1、FY14 Q3 繼續(xù)教育年度關(guān)鍵字“LEAD”L:Long longevityE:Easy to useA:AF and Disease management D:Dual Brand (Dealer)壽命的重要性 當患者需要在體積和壽命進行選擇時，患者會選擇更長壽命的起搏器*減少更換手術(shù)的并發(fā)癥風險減輕患者的經(jīng)濟和時間成本*Wild DM, Fisher JD, Kim SG, Ferrick KJ, Gross JN, Palma EC. Pacemakers and implantable cardioverter defibrillators: device longevity is

2、more important than smaller size: the patients viewpoint. PACE.November 2004;27(11):1526-1529.什么會影響心臟起搏器壽命？ Vitatron是如何提高心臟起搏器壽命？出現(xiàn)ERI時候怎么判斷？什么會影響心臟起搏器壽命？ 電池的種類和容量靜態(tài)和微處理器的電流衰減實際起搏輸出的多少電池種類微安培級別，起搏器毫安培級別，ATP設(shè)備安培級別，ICD設(shè)備電池種類過去現(xiàn)在電池種類Sigma 263和Sigma 213鋰碘紐扣電池首次研發(fā)于1967年，并由Wilson Greatbatch “WG”運用在起搏器上。電池

3、種類Medtronic Energy & Component Center “MECC” 在七十年代開始采用鋰碘電池在WG的基礎(chǔ)上予以改進，采用線圈設(shè)計，減少焊點和電阻新的G&E起搏器電池容量更大的電池意味著更長的壽命1.3 Ah靜態(tài)和微處理器的電流衰減設(shè)備的集成電路（IC）將消耗一部分能量。 診斷數(shù)據(jù)的處理和起搏算法運作也需要消耗能量新的設(shè)計和制造工藝起搏算法的軟件優(yōu)化精簡和優(yōu)化集成電路使用0.25微米集成電路制造工藝新的設(shè)計和制造工藝新的G&E起搏器的靜態(tài)電流消耗，從6.7A減少到6.2A，減幅大于7微處理器工作電流從26.86A降低至10.00A ，減少了62.7。 這些改進可以使在不增

4、大電池的尺寸下，大幅延長起搏器壽命。5 Medtronic data on file.起搏輸出減少不必要起搏功能可使整體能源需求也減少*通過RVP+功能能夠減少不必要的心室起搏，間接增加起搏壽命Output Management輸出管理功能自動監(jiān)測和調(diào)節(jié)電壓輸出，從而增加壽命 * Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al, for the MOde Selection Trial (MOST) Investigators. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atr

5、ial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation.June 17, 2003;107(23):2932-2937.Medtronic Pacemaker Reference Guide. Model ADDR01 at 60 beats per minute, 2.5 V in atrium and ventricle leads and 1,000 o

6、hms lead impedance comparing 100% pacing to 5% ventricular pacing and 50% atrial pacing.Gelvan D, Crystal E, Dokumaci B, Goldshmid Y, Ovsyshcher IE. Effect of modern pacing algorithms on generator longevity: a predictive analysis. PACE.September 2003;26(9):1796-1802.G&E 系列起搏器的壽命型號E10A1E50A1E60A1G20A

7、1G70A1模式SSIDDDDDDRSSIRDDDR電池容量0.92Ah1.3Ah1.3Ah0.92Ah1.3Ah起搏器 預(yù)期壽命*10.4年11.3年（RVP +關(guān)閉）11.3年（RVP +關(guān)閉）10.4年11.3年 （RVP +關(guān)閉）12.0年（RVP +打開，50%起搏）12.0年 （RVP +打開，50% 起搏）12.0年 （RVP +打開，50%起搏）*60 ppm, 100% pacing, ventricular 2.0 V and atrial 1.5 V (AOM and VOM minimum adapted values at out-of-box settings if

8、 have), 0.4 ms pulse width, 1000 pacing impedance, prearrythmia EGM storage ON for 8 weeks per year起搏器的壽命-超過10年起搏器的壽命-超過10年什么會影響心臟起搏器壽命？ Vitatron是如何提高心臟起搏器壽命？出現(xiàn)ERI時候怎么判斷？Vitatron 三大類起搏器第一類：T&C之前的非數(shù)字化起搏器第二類：T&C數(shù)字起搏器第三類：G&E起搏器電池狀態(tài)提示及相應(yīng)的磁頻Good，100 min-1Ageing，95 min-1Replace PM 或者 Depleted，86 min-1（RRT

9、）EOS （End of Service)適用于第一類和第二類起搏器電池內(nèi)阻（Battery Impedance）第一類起搏器的可參照的判斷指標輸出電壓7.5V5.0V3.8V/2.5V/1.2V電池內(nèi)阻4 k8 k9 k第二類數(shù)字化起搏器T&C電池狀態(tài)預(yù)警在程控初始，彈出電池警告窗如下：如果顯示Replace PM，則表示電池臨近耗竭，需要立即更換產(chǎn)品。警告窗上顯示的時間是起搏器由上一個狀態(tài)變成現(xiàn)在狀態(tài)的日期(示意圖為從Ageing到Replace Pm的時間）第二類數(shù)字化起搏器壽命預(yù)估基于電池容量、內(nèi)阻及電壓進行壽命預(yù)估在電池不同壽命階段權(quán)重不同a.b.c.Time電池內(nèi)阻-在RRT前的兩

10、年內(nèi)，預(yù)估權(quán)重從電池容量轉(zhuǎn)向電池內(nèi)阻模式。預(yù)估模式的變化會導(dǎo)致一段時間內(nèi)壽命預(yù)估的結(jié)果發(fā)生改變。在這一過程中為了保障患者的安全， “0.5 1 year” 這樣的提示將提早出現(xiàn)（比實際計算值更激進）第二類數(shù)字化起搏器壽命預(yù)估99.9% of pacemakers have sufficient battery capacity to operate at “Replace PM” settings for at least 90 days, after RRTFigure 3. Representation of the pacemaker lifetime. BOS = begin of s

11、ervice; RRT = recommended replacement time; Pacemaker status indications: Good, Aging, Replace Pacemaker.Histogram: Distribution of the Prolonged Service Period (PSP) in days at the following settings: 70 min-1, 2.5 V, 0.5 ms, 100% pacing99.9%的病人在出現(xiàn)Replace PM提示到EOS至少還有90天使用，有些甚至最長可以使用到2年以上RRT0.5 yea

12、r03 monthsAgingReplacePM2 years2 years1 year0.5 yearGoodTimeBOS電池電壓 2.59 V電池電壓 3 kOhms電池內(nèi)阻 8 kOhms第二類數(shù)字化起搏器可參照的判斷指標電池狀態(tài)及建議隨訪周期電池狀態(tài)磁頻起搏器剩余壽命建議隨訪周期Good100 min-1超過1年一年Good100 min-1超過6個月6個月Ageing95 min-1小于6個月3個月Replace PM 或者 Depleted86 min-1小于90天擇期更換做投訴處理必須有的判斷指標：程控儀上顯示起搏器電池狀態(tài)（Battery）為Depleted（RRT） 或者

13、Replace PM程控儀檢查，磁頻顯示為86 min-1小結(jié)G&E起搏器： 1.3 Ah；新設(shè)計新工藝；智能化起搏器壽命的電池狀態(tài)及更換指征FullView全景版本Reveal更簡易植入過程更多的患者激活ECG的存儲選項增強心律失常的檢測能力加強存儲數(shù)據(jù)的瀏覽能力定制化的打印選項在向量檢測器的工具貼上有1:1 大小的Reveal 圖片， 使得皮膚標測更精確向量檢測器Vector Check在2090程控儀上，可以實時顯示 R 波振幅， 不必再通過走紙來尋找適合的R波最小值要求為0.2mVNote: The R wave amplitude value represents the recti

14、fied/filtered signal as used for detection.FullView全景軟件增強的功能FullView全景版本Reveal更簡易植入過程更多的患者激活ECG的存儲選項增強心律失常的檢測能力加強存儲數(shù)據(jù)的瀏覽能力定制化的打印選項患者激活的信息存儲增加的患者激活的心電圖存儲選項，讓患者按需使用激活器，更好地建立癥狀和節(jié)律的相關(guān)性臨床目標患者激活的信息存儲FullView全景軟件增強的功能3種患者激活的心電圖存儲選項:3個 7.5 分鐘事件2個 10 分鐘事件1個 15分鐘事件每個選項均會記錄患者激活控制器后1分鐘內(nèi)的心電圖注意: 已經(jīng)存儲的癥狀性的事件將會被清除，

15、當由7.5分鐘事件程控為10分鐘或15分鐘事件時。增加患者激活的信息存儲選項的意義Source: Turley A. et al. Time to manual activation of implantable loop recordersimplications for programming recording period: a 10-year single-centre experience. Europace Advance Access published July 31, 2009.從暈厥到激活的時間St. Jude Confirm: 每個事件發(fā)生前存儲最長4分鐘目前 Reve

16、al:每個事件發(fā)生前存儲 6.5 分鐘Reveal FullView更多選擇檢測選項 “On/Off”Note: If only FVT detection is OFF, the VT algorithm will monitor the VT and previous FVT range; if only VT detection is OFF, the FVT algorithm will remain active in the current FVT range; if both FVT/VT algorithms are OFF, there is no fast rhythm d

17、etection anymore 原來只有檢測算法中的 “ECG recording” 能被關(guān)閉?，F(xiàn)在每一個心律失常的檢測項都能根據(jù)監(jiān)測情況來選擇關(guān)閉或打開.Pre-FullViewWith FullViewFullView全景軟件增強的功能FullView全景版本Reveal更簡易植入過程更多的患者激活ECG的存儲選項增強心律失常的檢測能力加強存儲數(shù)據(jù)的瀏覽能力定制化的打印選項FVT/VT 檢測臨床目標Reveal原來識別和忽略噪聲的方式，如果碰到噪音的振幅變化較大時，可能會造成FVT/VT 的檢測的誤判。FVT/VT 檢測取消不應(yīng)期，將新的空白期調(diào)整為 150ms 這意味著 “VR” 標記

18、不會再出現(xiàn)Old AlgorithmNew AlgorithmBlankingRefractoryBlanking (150 ms)FullView全景軟件增強的功能新的噪音算法:在快速心律失常檢測點，如果在過去的12跳中（12/16），如果發(fā)現(xiàn)至少一個R-R 220 ms ，則Reveal回望0.78秒，對噪音尖峰計數(shù)（超過20個噪音尖峰，則清除FVT 和VT 計數(shù)）噪音尖峰：從正心電圖斜率到負心電圖斜率添加新的事件標記 ：VT排除 ( ) and FVT 排除 ( )FullView全景軟件增強的功能在0.78秒內(nèi)，超過20個噪音尖峰，則清除FVT和VT計數(shù)在過去的12跳中，發(fā)現(xiàn)至少一個R

19、-R 0，停搏檢測成立被排除添加新的停搏事件排除標記：注意: 該算法僅適用于感知靈敏度程控為25, 35, or 50uVVsVsVsVsVsVs590450800570610Vs464001矯正的 ECGAD低信號事件計數(shù) 00234Sensing Output30002 倍感知靈敏度值 = 70 V感知靈敏度 = 35 VADFullView全景軟件應(yīng)用前: 逐漸降低的小的R波可能導(dǎo)致停搏的誤診斷成立FullView全景軟件應(yīng)用后: 低信號證據(jù) (LSE) 計數(shù)算法有助于防止由于逐漸降低的小的R波造成的假陽性停搏檢測在停搏終止前顯示更多“恢復(fù)心跳”延長停搏終止標準，由4跳增加到12跳。提供

20、額外的停搏后“恢復(fù)”心電圖信息來分析FullView全景軟件增強的功能4 跳12 跳AF 檢測臨床目標增加AF檢測的特異性，區(qū)別其他不規(guī)則節(jié)律與真性房顫。SinusAFPACRegularIrregularIrregularFullView全景軟件增強的功能應(yīng)用“異位規(guī)則”的方法來更好地區(qū)別真性AF事件和二聯(lián)律、三聯(lián)律事件通過“異位規(guī)則”發(fā)現(xiàn)在勞倫斯散點圖上，點密集于5、9、8、11位置如果每2分鐘的檢測窗結(jié)束時，“異位規(guī)則”的證據(jù)很充分，則房顫檢測不會成立默認的出廠設(shè)置為OFF33760112102512944118通過異位規(guī)則排除假陽性AF事件AF 檢測FullView全景軟件增強的功能A

21、F 檢測 2 mn 6mn 10 mn 20 mn 30 mn 60 mnAF 陽性預(yù)測值 “Record ECG of” 選項 增加 30 min 和 60 min 的選項，提供房顫優(yōu)先事件存儲的更多選擇為了區(qū)別非常規(guī)則的AT和非常規(guī)則的竇性節(jié)律，在“Detect Very Regular AT Rhythms”選擇項中，選擇更低的心率標準 On- All RatesFullView全景軟件增強的能力AT 檢測FullView全景版本Reveal更簡易植入過程更多的患者激活ECG的存儲選項增強心律失常的檢測能力加強存儲數(shù)據(jù)的瀏覽能力定制化的打印選項在一段存儲事件里，信號的振幅較低時，能夠增強瀏覽P波和心電圖細節(jié)的能力（原先心電圖的振幅是基于存儲事件最大峰值來自動調(diào)節(jié)的）。臨床目標信號的放大和縮小加強存儲數(shù)據(jù)的瀏覽能力（+/-縮放）存儲心電圖的增益范圍：+/- 0.05mV 最大增益+/- 0.1mV +/- 0.2mV +/- 0.5mV 默認增益+/- 1.0mV +/- 2.0mV 最小增益 在瀏覽存儲的事件時，可以改變心電圖的增益在屏幕上瀏覽時和打印時皆可放大，提高了分