安全件及特殊特性管理辦法

1、普案TF 16949“ 2016W_.C2.O202。2。菖安全件及特殊特性管理辦法文件編號(hào)WI.C2.021、目的修訂次數(shù)A.0日期2020/9/31、目的為了明確規(guī)定安全件及特殊特性的管理方法及要求，特制定本程序。2、范圍適用于公司生產(chǎn)的所有轉(zhuǎn)向器總成、零部件、原材料及外協(xié)件（包含外委加工件）中的安全件及 特殊特性的管理。3、術(shù)語(yǔ)和定義3.1、產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。3.2、安全件：又可稱為重要保安件，是指當(dāng)發(fā)生破損或故障時(shí)會(huì)導(dǎo)致所構(gòu)成系統(tǒng)失效，從而造成 直接或間接的人身重大損傷的零部件。3.3、特殊特性：指可能影響安全、法規(guī)的符合性、裝配關(guān)

2、系、產(chǎn)品的功能、產(chǎn)品的性能或影響產(chǎn) 品后續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品/過(guò)程的參數(shù)。公司的特殊特性包括安全特性、重點(diǎn)管理特性。3.4、安全特性：是安全件中特別重要的質(zhì)量特性，當(dāng)該特性不符合要求時(shí)，會(huì)導(dǎo)致該零件所在的 系統(tǒng)失效，從而造成重大的直接或間接的人身?yè)p傷。若顧客有特殊要求時(shí)，安全件/安全特 性按顧客要求執(zhí)行。同時(shí)也執(zhí)行本公司內(nèi)的重要保安件及重要保安特性管理要求。若兩者規(guī) 定出現(xiàn)不一致時(shí)，執(zhí)行顧客要求。3.5、重點(diǎn)管理特性：是指影響產(chǎn)品性能、裝配、法律法規(guī)要求、影響產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)、或過(guò)去曾發(fā) 生重大投訴的項(xiàng)目或?qū)?lái)可能成為重大質(zhì)量投訴原因的項(xiàng)目.3.6、保安工序：是指保安特性的加工/裝配工序。一種是在顧客沒(méi)有

3、特殊要求時(shí)，本公司按重要 保安工序管理；若是當(dāng)顧客有特殊要求時(shí)，按顧客要求執(zhí)行。同時(shí)也執(zhí)行本公司內(nèi)的重要保 安工序管理要求。若兩者規(guī)定出現(xiàn)不一致時(shí)，執(zhí)行顧客要求。4、職責(zé)4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)在新項(xiàng)目的初期識(shí)別和產(chǎn)品安全有關(guān)的法律法規(guī)，并保證最晚在OTS時(shí)間節(jié)點(diǎn)將其告 知顧客，如：TR時(shí)，或提交需顧客確認(rèn)的設(shè)計(jì)方案時(shí)。負(fù)責(zé)制定保安件/保安特性、重點(diǎn)管理特性明細(xì)表；負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件中特 殊特性的確定與標(biāo)識(shí)；負(fù)責(zé)組織保安特性相關(guān)試驗(yàn)室設(shè)備的管理及標(biāo)識(shí)。負(fù)責(zé)編制試驗(yàn)大綱，組 織進(jìn)行產(chǎn)品相關(guān)試驗(yàn)；負(fù)責(zé)保安特性相關(guān)文件及記錄的檔案管理。安全件及特殊特性管理辦法文件編號(hào)WI.C2.024、職責(zé)修

4、訂次數(shù)A.0日期2020/9/3當(dāng)顧客有特殊批準(zhǔn)要求時(shí)，如顧客的產(chǎn)品安全部門實(shí)施DFPMEA, PFMEA, CP,安全特性 試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，供應(yīng)商有關(guān)材料/部件安全顧客特性特殊批準(zhǔn)等，負(fù)責(zé)向顧客提交特殊批準(zhǔn)需要的 文件，數(shù)據(jù)或測(cè)試結(jié)果等。負(fù)責(zé)產(chǎn)品更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。負(fù)責(zé)將與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的產(chǎn)品安全有關(guān)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)輸入至新的產(chǎn)品項(xiàng)目。4.2制造技術(shù)部負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品特殊特性確定特殊工序及特殊項(xiàng)目管理特性，并在P-FMEA，CP中確定可能 的風(fēng)險(xiǎn)及需要采取的控制措施；負(fù)責(zé)工藝文件中特殊特性的確定和標(biāo)識(shí)。負(fù)責(zé)過(guò)程更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)帶給產(chǎn)品安全的潛在影

5、響進(jìn)行評(píng)價(jià)。負(fù)責(zé)將與制造過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品安全有關(guān)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)輸入至新的產(chǎn)品項(xiàng)目。4.3質(zhì)保部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)準(zhǔn)備期間制定QCMS及QA；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)文件中特殊特性的確定及標(biāo)識(shí)；負(fù)責(zé)保安 特性相關(guān)檢驗(yàn)文件、檢查記錄表的管理、建檔及送交歸檔工作；負(fù)責(zé)精測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保 安特性相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備的管理及標(biāo)識(shí)；負(fù)責(zé)重要保安件外協(xié)廠家的安全件及特殊特性管理，建立廠 家重要保安特性的監(jiān)控檔案，每年末送交資料室歸檔；負(fù)責(zé)保安特性有關(guān)的量檢具定期的測(cè)量系 統(tǒng)分析以及過(guò)程能力研究，建檔后每年末歸檔；負(fù)責(zé)組織安全件管理的審核及產(chǎn)品審核工作，確 保安全件管理工作的有序進(jìn)行。負(fù)責(zé)組織定義在任何領(lǐng)域，如設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程，制造過(guò)程，采購(gòu)管

6、理，物流過(guò)程等出現(xiàn)于產(chǎn)品 安全有關(guān)的問(wèn)題時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，以及包括最高管理者在內(nèi)的管理職責(zé)，升級(jí)路徑，信息流，以及 如何通知顧客。4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按工藝文件的規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，認(rèn)真填寫質(zhì)保部/生產(chǎn)部下發(fā)的檢查記錄表；負(fù)責(zé)按技術(shù) 部下發(fā)的安全特性清單，制作安全工序標(biāo)識(shí)且擺放安全工序上；負(fù)責(zé)按技術(shù)部下發(fā)的安全特性清 單，對(duì)相關(guān)加工/裝配設(shè)備進(jìn)行維修、維護(hù)、保養(yǎng)，建立設(shè)備檔案，每年末送資料室歸檔。4.5生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)按技術(shù)部下發(fā)的安全件清單對(duì)外協(xié)件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存、管理；4.6綜合部負(fù)責(zé)職工培訓(xùn)工作，明確與安全件及安全特性相關(guān)人員素質(zhì)要求及狀況，組織制定頂崗計(jì)劃， 并且進(jìn)行周期性的培訓(xùn)，確保與安全特性相關(guān)人員

7、保持合適的素質(zhì)和掌握相關(guān)知識(shí)、技能； 4.6采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織采購(gòu)合同的簽定及歸檔。負(fù)責(zé)在整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源；并保證整個(gè)供應(yīng)鏈中 按制造批次或產(chǎn)品序列號(hào)保持的產(chǎn)品可追溯性。安全件及特殊特性管理辦法文件編號(hào)WI.C2.025、說(shuō)明修訂次數(shù)A.0日期2020/9/35、說(shuō)明5.1安全件及特殊特性的確定原則5.1.1依據(jù)公司的產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，等同采用公司產(chǎn)品圖紙上和工藝文件上的重要保安件和特 殊特性（包括名稱、標(biāo)識(shí)）；5.1.2依據(jù)公司多年的設(shè)計(jì)、制造、銷售及售后服務(wù)等經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過(guò)多方論證確定，名稱和標(biāo)識(shí)采用 公司的方法；5.1.3依據(jù)顧客提出的要求進(jìn)行確定。當(dāng)顧客

8、要求和公司的安全件及特殊特性的確定有沖突時(shí)（項(xiàng) 目、名稱和標(biāo)識(shí)），應(yīng)嚴(yán)格按顧客要求執(zhí)行。其余部分仍按5.1.1和5.1.2管理；5.2安全件及特殊特性、保安工序的分類及標(biāo)識(shí)項(xiàng)目名稱標(biāo)識(shí)提出要求標(biāo)識(shí)位置方式安全件重要保安件母公司庫(kù)房掛在存放安全件區(qū)按顧客要求按顧客要求顧客庫(kù)房掛在存放安全件區(qū)特殊特性重要保安特性母公司圖紙、工 藝、檢 驗(yàn)、試 驗(yàn)、認(rèn) 可、開發(fā) 等技術(shù)文 件在文件、記錄的相關(guān)位置上 打出加初仿宋3號(hào)字（黑）重點(diǎn)管理特性公司顧客要求顧客要求顧客若顧客有特殊要求則按要求 執(zhí)行，若無(wú)特殊要求則按公 司要求執(zhí)行。保安工序保安工序公司工序掛在加工/裝配保安工序上顧客要求顧客要求顧客工序掛在加

9、工/裝配保安工序上5.3安全件及特殊特性的管理要求5.3.1技術(shù)部組織編制保安件/保安特性和特殊特性明細(xì)表。若顧客沒(méi)有特殊要求時(shí)，技術(shù)部編制 重要保安特性明細(xì)表、重點(diǎn)管理特性明細(xì)表；若顧客有特殊要求時(shí)，按顧客要求編制保安件 /保安特性明細(xì)和特殊特性明細(xì)表。同時(shí)編制重要保安特性明細(xì)表、重點(diǎn)管理特性明細(xì)表，在 重要保安特性明細(xì)表中將與顧客重復(fù)或矛盾項(xiàng)目去除。5.3.2經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)人員、工藝人員、加工制造人員以及有關(guān)專家和顧客代表評(píng)審確認(rèn)；5.3.3根據(jù)技術(shù)文件發(fā)放定額中的規(guī)定，下發(fā)到相關(guān)部門；5.3.4接到重要保安特性明細(xì)表、重點(diǎn)管理特性明細(xì)表和顧客提出的安全特性明細(xì)表后，相 關(guān)部門必須實(shí)施的管理項(xiàng)目

10、見附表1；5.3.5特殊特性相關(guān)記錄存檔期限5.3.5.1重要保安特性相關(guān)記錄存檔期限為15年；安全件及特殊特性管理辦法文件編號(hào)WI.C2.025、說(shuō)明修訂次數(shù)A.0日期2020/9/35.3.5.2重點(diǎn)管理特性相關(guān)記錄存檔期限見質(zhì)量記錄清單；5.3.5.3若顧客有特殊要求時(shí)，按顧客要求執(zhí)行。5.3.6特殊特性相關(guān)記錄存檔地點(diǎn)5.3.6.1顧客要求的安全特性和公司的重要保安特性相關(guān)記錄經(jīng)各主管部門收集、整理、編目、建 檔后按存檔頻次要求存入資料室歸檔；5.3.6.2重點(diǎn)管理特性相關(guān)記錄經(jīng)各主管部門收集、整理、編目、建檔后，在本部門歸檔；5.3.6.3資料室按車型、零件、版本、批次進(jìn)行分類歸檔，

11、建立歸檔目錄便于檢索。5.3.7存檔方式5.3.7.1歸檔的文件、資料及記錄應(yīng)是原件；5.3.8歸檔頻次5.3.8.1每月發(fā)生的記錄，每季度存檔一次；5.3.8.2不定期發(fā)生的記錄，每半年存檔一次。5.3.9檔案管理要求5.3.9.1按技術(shù)文件和資料控制程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.3.9.2顧客要求的安全特性和公司的重要保安特性相關(guān)記錄要進(jìn)行編碼和類別劃分，編碼用1、 2、3-數(shù)字代用；相關(guān)記錄共分四個(gè)類別：A-產(chǎn)品類；B-工藝類；C-檢查質(zhì)保類；D-設(shè) 備類；E-采購(gòu)、培訓(xùn)等。5.3.9.3檔案號(hào)的擬訂便于檢索：產(chǎn)品代碼-記錄代碼-年（后兩位）月兩位）-順序號(hào)-類別，如：C2- 0401-2-B

12、o5.4報(bào)價(jià)階段/設(shè)計(jì)開發(fā)階段5.4.1在報(bào)價(jià)階段實(shí)施可行分析時(shí)，以及在設(shè)計(jì)開發(fā)中識(shí)別產(chǎn)品安全有關(guān)的法律法規(guī)，并最晚在 OTS提交前通知顧客；5.4.1在報(bào)價(jià)階段實(shí)施可行分析時(shí)，以及在設(shè)計(jì)開發(fā)中,當(dāng)實(shí)施DFMEA，PFMEA，CP等評(píng)審時(shí)， 必須評(píng)審將類似經(jīng)驗(yàn)作為其輸入之一。5.4.2如有顧客就產(chǎn)品安全特殊批準(zhǔn)時(shí)，由技術(shù)部產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)按顧客要求提交所需特殊批準(zhǔn) 資料。5.5供應(yīng)商開發(fā)階段5.5.1在項(xiàng)目階段，SDE也建立多級(jí)供應(yīng)商與產(chǎn)品安全有關(guān)的安全特性識(shí)別表以及追溯方 法表，包括顧客指定的貨源，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)視各級(jí)供應(yīng)商實(shí)施100%包括確認(rèn)產(chǎn)品安全PPAP 的過(guò)程。生產(chǎn)產(chǎn)品安全特性的工序的

13、Cp大于等于2, Cpk大于1.5o5.6安全件及特殊特性的過(guò)程控制5.6.1安全件的管理5.6.1.1生產(chǎn)管理部接到技術(shù)部下發(fā)的顧客特定的保安特性/保安件和重要保安特性明細(xì)表后， 對(duì)重要保安件的存放區(qū)用附錄1的K標(biāo)識(shí)；對(duì)顧客提出的保安件的存放區(qū)用顧客規(guī)定的標(biāo)識(shí)； 5.6.1.2安全件的庫(kù)房管理要能保證物流必須先進(jìn)先出；安全件及特殊特性管理辦法文件編號(hào)WI.C2.025、說(shuō)明修訂次數(shù)A.0日期2020/9/35.6.2特殊特性的過(guò)程控制5.6.2.1必須實(shí)施附表1中的管理項(xiàng)目；5.6.2.2直接影響保安特性的保安工序的過(guò)程能力PpkN1.67,CPkN1.33,未達(dá)到要求時(shí)，必須對(duì) 工件進(jìn)行1

14、00%檢驗(yàn)。（破壞性檢驗(yàn)和試驗(yàn)除外）.顧客有要求時(shí)按顧客要求。5.6.2.3保安工序要掛上附錄2的K 標(biāo)識(shí)；若顧客有特殊要求，則按顧客要求再掛上顧客的 規(guī)定標(biāo)識(shí)。5.7當(dāng)存在產(chǎn)品或過(guò)程變更時(shí)，變更負(fù)責(zé)部門（按4職責(zé)定義）負(fù)責(zé)更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批 準(zhǔn)，包括對(duì)帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。5.8質(zhì)保部負(fù)責(zé)組織定義在任何領(lǐng)域，如設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程，制造過(guò)程，采購(gòu)管理，物流過(guò)程等出現(xiàn) 于產(chǎn)品安全有關(guān)的問(wèn)題時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，以及包括最高管理者在內(nèi)的管理職責(zé)，升級(jí)路徑，信息流， 以及如何通知顧客。見產(chǎn)品安全問(wèn)題反應(yīng)計(jì)劃及升級(jí)流程（附頁(yè)*），對(duì)該文件質(zhì)保部每年評(píng)審 一次，并根據(jù)需要更新。5.9與重要保安特性有關(guān)人

15、員的培訓(xùn)記錄及資格認(rèn)定5.9.1從事與重要保安特性有關(guān)工作的人員需要經(jīng)過(guò)人事部的資格認(rèn)定，具體資格要求在各崗位職 務(wù)說(shuō)明書中明確規(guī)定。相關(guān)人員如下表：工作內(nèi)容人員所在部門資格認(rèn)定權(quán)限資格重新認(rèn)定周期重要保安工序操作者生產(chǎn)部人事部1年1次重要保安特性檢查人員生產(chǎn)部/質(zhì)保部人事部1年1次與重要保安特性有關(guān)的記錄表格收發(fā)人員生產(chǎn)部/質(zhì)保部所在部門部長(zhǎng)新上崗與重要保安特性有關(guān)的記錄檔案管理人員技術(shù)部人事部新上崗5.9.2由人事部組織對(duì)從事和影響重要保安特性的人員（采購(gòu)員、生產(chǎn)工人、輔助工人、檢查工程 師、庫(kù)管員等）進(jìn)行有關(guān)重要保安特性的標(biāo)識(shí)、職責(zé)、信息流、隔離和法規(guī)教育，使他們熟悉掌握 重要保安特性的

16、內(nèi)容、方法和產(chǎn)生偏差或不符合時(shí)的后果，人事部做教育和培訓(xùn)記錄人事部對(duì)重 要保安特性工位人員進(jìn)行培訓(xùn)后進(jìn)行資格考核和復(fù)查，使其真正達(dá)到上崗要求，并做考核和復(fù)查記 錄。5.9.3由生產(chǎn)部制定頂崗制度,并做上崗和頂崗記錄，人事部備案，在需要更換人員時(shí)，要經(jīng)過(guò)人事部 的資格認(rèn)定。5.10協(xié)作廠的D特性”管理對(duì)協(xié)作廠及供應(yīng)鏈按照Formel-Q的要求，對(duì)保安件進(jìn)行D/TLD驗(yàn)證。（包括顧客要求和重要保 安特性明細(xì)表中的相關(guān)內(nèi)容）5.11.顧客特殊要求及對(duì)應(yīng)方法安全件及特殊特性管理辦法文件編號(hào)WI.C2.025、說(shuō)明修訂次數(shù)A.0日期2020/9/3顧客一汽大眾執(zhí)行管理標(biāo)準(zhǔn)按 VDAFormel-Q 進(jìn)行

17、 D/TLD 管理特性明確了 D/TLD件及特性特性名稱及標(biāo)識(shí)明確了保安特性為“D ”特性，標(biāo)識(shí)為“D” 明確了重點(diǎn)管理特性為“B”保存期至少15年安全工序名稱及標(biāo)識(shí)“D”工序；標(biāo)識(shí)為D見附表4庫(kù)房保安件標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)為D見附表3相關(guān)文件、記錄標(biāo)識(shí)在“D”特性處打印或蓋上“D”； 在“B”特性處打印或蓋上“B”；安全件/保安特性明細(xì)表編制“D”特性明細(xì)表編制“B”特性明細(xì)表5.12 .產(chǎn)品責(zé)任原則。產(chǎn)品責(zé)任的原則（部分編輯整理）1法律依據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、行政法、刑法。如果產(chǎn)品出口，則要遵照出口國(guó)的有關(guān)法律法規(guī)。2誰(shuí)承擔(dān)責(zé)任生產(chǎn)商/零配件供應(yīng)商，商業(yè)企業(yè)，進(jìn)口商，生產(chǎn)商的供 方。3承擔(dān)什么責(zé)任有缺陷的產(chǎn)品。包括 一設(shè)計(jì)缺陷一生產(chǎn)/控制缺陷 一指導(dǎo)缺陷檢驗(yàn)缺陷 一不合格產(chǎn)品4承擔(dān)責(zé)任的范 圍一物品損失、人員傷害（德國(guó)最高達(dá)1.6億馬克）間接損失撫慰金5舉證責(zé)任舉證責(zé)任倒置。即由生產(chǎn)商提供證據(jù)，以減輕自身責(zé)任。一屬于開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，即失效車輛為試驗(yàn)階段一目前科技狀況限制一產(chǎn)品符合強(qiáng)制性的法律法規(guī)6違法責(zé)任對(duì)于故意或疏忽造成的違法行為，生產(chǎn)商在承擔(dān)賠償