安全件及特殊特性管理辦法

1、普案TF 16949“ 2016W_.C2.O202。2。菖安全件及特殊特性管理辦法文件編號WI.C2.021、目的修訂次數(shù)A.0日期2020/9/31、目的為了明確規(guī)定安全件及特殊特性的管理方法及要求，特制定本程序。2、范圍適用于公司生產(chǎn)的所有轉向器總成、零部件、原材料及外協(xié)件（包含外委加工件）中的安全件及 特殊特性的管理。3、術語和定義3.1、產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設計和制造有關的標準，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。3.2、安全件：又可稱為重要保安件，是指當發(fā)生破損或故障時會導致所構成系統(tǒng)失效，從而造成 直接或間接的人身重大損傷的零部件。3.3、特殊特性：指可能影響安全、法規(guī)的符合性、裝配關

2、系、產(chǎn)品的功能、產(chǎn)品的性能或影響產(chǎn) 品后續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品/過程的參數(shù)。公司的特殊特性包括安全特性、重點管理特性。3.4、安全特性：是安全件中特別重要的質量特性，當該特性不符合要求時，會導致該零件所在的 系統(tǒng)失效，從而造成重大的直接或間接的人身損傷。若顧客有特殊要求時，安全件/安全特 性按顧客要求執(zhí)行。同時也執(zhí)行本公司內的重要保安件及重要保安特性管理要求。若兩者規(guī) 定出現(xiàn)不一致時，執(zhí)行顧客要求。3.5、重點管理特性：是指影響產(chǎn)品性能、裝配、法律法規(guī)要求、影響產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)、或過去曾發(fā) 生重大投訴的項目或將來可能成為重大質量投訴原因的項目.3.6、保安工序：是指保安特性的加工/裝配工序。一種是在顧客沒有

3、特殊要求時，本公司按重要 保安工序管理；若是當顧客有特殊要求時，按顧客要求執(zhí)行。同時也執(zhí)行本公司內的重要保 安工序管理要求。若兩者規(guī)定出現(xiàn)不一致時，執(zhí)行顧客要求。4、職責4.1技術部負責在新項目的初期識別和產(chǎn)品安全有關的法律法規(guī)，并保證最晚在OTS時間節(jié)點將其告 知顧客，如：TR時，或提交需顧客確認的設計方案時。負責制定保安件/保安特性、重點管理特性明細表；負責產(chǎn)品圖紙、技術標準、設計文件中特 殊特性的確定與標識；負責組織保安特性相關試驗室設備的管理及標識。負責編制試驗大綱，組 織進行產(chǎn)品相關試驗；負責保安特性相關文件及記錄的檔案管理。安全件及特殊特性管理辦法文件編號WI.C2.024、職責修

4、訂次數(shù)A.0日期2020/9/3當顧客有特殊批準要求時，如顧客的產(chǎn)品安全部門實施DFPMEA, PFMEA, CP,安全特性 試驗檢測結果，供應商有關材料/部件安全顧客特性特殊批準等，負責向顧客提交特殊批準需要的 文件，數(shù)據(jù)或測試結果等。負責產(chǎn)品更改在實施之前應獲得批準，包括對帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價。負責將與產(chǎn)品設計有關的產(chǎn)品安全有關的經(jīng)驗教訓輸入至新的產(chǎn)品項目。4.2制造技術部負責根據(jù)產(chǎn)品特殊特性確定特殊工序及特殊項目管理特性，并在P-FMEA，CP中確定可能 的風險及需要采取的控制措施；負責工藝文件中特殊特性的確定和標識。負責過程更改在實施之前應獲得批準，包括對帶給產(chǎn)品安全的潛在影

5、響進行評價。負責將與制造過程有關的產(chǎn)品安全有關的經(jīng)驗教訓輸入至新的產(chǎn)品項目。4.3質保部負責在生產(chǎn)準備期間制定QCMS及QA；負責檢驗文件中特殊特性的確定及標識；負責保安 特性相關檢驗文件、檢查記錄表的管理、建檔及送交歸檔工作；負責精測室、理化實驗室有關保 安特性相關試驗設備的管理及標識；負責重要保安件外協(xié)廠家的安全件及特殊特性管理，建立廠 家重要保安特性的監(jiān)控檔案，每年末送交資料室歸檔；負責保安特性有關的量檢具定期的測量系 統(tǒng)分析以及過程能力研究，建檔后每年末歸檔；負責組織安全件管理的審核及產(chǎn)品審核工作，確 保安全件管理工作的有序進行。負責組織定義在任何領域，如設計開發(fā)過程，制造過程，采購管

6、理，物流過程等出現(xiàn)于產(chǎn)品 安全有關的問題時的反應計劃，以及包括最高管理者在內的管理職責，升級路徑，信息流，以及 如何通知顧客。4.4生產(chǎn)部負責按工藝文件的規(guī)定進行檢測，認真填寫質保部/生產(chǎn)部下發(fā)的檢查記錄表；負責按技術 部下發(fā)的安全特性清單，制作安全工序標識且擺放安全工序上；負責按技術部下發(fā)的安全特性清 單，對相關加工/裝配設備進行維修、維護、保養(yǎng)，建立設備檔案，每年末送資料室歸檔。4.5生產(chǎn)管理部負責按技術部下發(fā)的安全件清單對外協(xié)件進行標識、貯存、管理；4.6綜合部負責職工培訓工作，明確與安全件及安全特性相關人員素質要求及狀況，組織制定頂崗計劃， 并且進行周期性的培訓，確保與安全特性相關人員

7、保持合適的素質和掌握相關知識、技能； 4.6采購部負責組織采購合同的簽定及歸檔。負責在整個供應鏈中關于產(chǎn)品安全的要求轉移，包括顧客指定的貨源；并保證整個供應鏈中 按制造批次或產(chǎn)品序列號保持的產(chǎn)品可追溯性。安全件及特殊特性管理辦法文件編號WI.C2.025、說明修訂次數(shù)A.0日期2020/9/35、說明5.1安全件及特殊特性的確定原則5.1.1依據(jù)公司的產(chǎn)品/過程設計經(jīng)驗，等同采用公司產(chǎn)品圖紙上和工藝文件上的重要保安件和特 殊特性（包括名稱、標識）；5.1.2依據(jù)公司多年的設計、制造、銷售及售后服務等經(jīng)驗，經(jīng)過多方論證確定，名稱和標識采用 公司的方法；5.1.3依據(jù)顧客提出的要求進行確定。當顧客

8、要求和公司的安全件及特殊特性的確定有沖突時（項 目、名稱和標識），應嚴格按顧客要求執(zhí)行。其余部分仍按5.1.1和5.1.2管理；5.2安全件及特殊特性、保安工序的分類及標識項目名稱標識提出要求標識位置方式安全件重要保安件母公司庫房掛在存放安全件區(qū)按顧客要求按顧客要求顧客庫房掛在存放安全件區(qū)特殊特性重要保安特性母公司圖紙、工 藝、檢 驗、試 驗、認 可、開發(fā) 等技術文 件在文件、記錄的相關位置上 打出加初仿宋3號字（黑）重點管理特性公司顧客要求顧客要求顧客若顧客有特殊要求則按要求 執(zhí)行，若無特殊要求則按公 司要求執(zhí)行。保安工序保安工序公司工序掛在加工/裝配保安工序上顧客要求顧客要求顧客工序掛在加

9、工/裝配保安工序上5.3安全件及特殊特性的管理要求5.3.1技術部組織編制保安件/保安特性和特殊特性明細表。若顧客沒有特殊要求時，技術部編制 重要保安特性明細表、重點管理特性明細表；若顧客有特殊要求時，按顧客要求編制保安件 /保安特性明細和特殊特性明細表。同時編制重要保安特性明細表、重點管理特性明細表，在 重要保安特性明細表中將與顧客重復或矛盾項目去除。5.3.2經(jīng)過設計人員、工藝人員、加工制造人員以及有關專家和顧客代表評審確認；5.3.3根據(jù)技術文件發(fā)放定額中的規(guī)定，下發(fā)到相關部門；5.3.4接到重要保安特性明細表、重點管理特性明細表和顧客提出的安全特性明細表后，相 關部門必須實施的管理項目

10、見附表1；5.3.5特殊特性相關記錄存檔期限5.3.5.1重要保安特性相關記錄存檔期限為15年；安全件及特殊特性管理辦法文件編號WI.C2.025、說明修訂次數(shù)A.0日期2020/9/35.3.5.2重點管理特性相關記錄存檔期限見質量記錄清單；5.3.5.3若顧客有特殊要求時，按顧客要求執(zhí)行。5.3.6特殊特性相關記錄存檔地點5.3.6.1顧客要求的安全特性和公司的重要保安特性相關記錄經(jīng)各主管部門收集、整理、編目、建 檔后按存檔頻次要求存入資料室歸檔；5.3.6.2重點管理特性相關記錄經(jīng)各主管部門收集、整理、編目、建檔后，在本部門歸檔；5.3.6.3資料室按車型、零件、版本、批次進行分類歸檔，

11、建立歸檔目錄便于檢索。5.3.7存檔方式5.3.7.1歸檔的文件、資料及記錄應是原件；5.3.8歸檔頻次5.3.8.1每月發(fā)生的記錄，每季度存檔一次；5.3.8.2不定期發(fā)生的記錄，每半年存檔一次。5.3.9檔案管理要求5.3.9.1按技術文件和資料控制程序的有關規(guī)定執(zhí)行。5.3.9.2顧客要求的安全特性和公司的重要保安特性相關記錄要進行編碼和類別劃分，編碼用1、 2、3-數(shù)字代用；相關記錄共分四個類別：A-產(chǎn)品類；B-工藝類；C-檢查質保類；D-設 備類；E-采購、培訓等。5.3.9.3檔案號的擬訂便于檢索：產(chǎn)品代碼-記錄代碼-年（后兩位）月兩位）-順序號-類別，如：C2- 0401-2-B

12、o5.4報價階段/設計開發(fā)階段5.4.1在報價階段實施可行分析時，以及在設計開發(fā)中識別產(chǎn)品安全有關的法律法規(guī)，并最晚在 OTS提交前通知顧客；5.4.1在報價階段實施可行分析時，以及在設計開發(fā)中,當實施DFMEA，PFMEA，CP等評審時， 必須評審將類似經(jīng)驗作為其輸入之一。5.4.2如有顧客就產(chǎn)品安全特殊批準時，由技術部產(chǎn)品工程師負責按顧客要求提交所需特殊批準 資料。5.5供應商開發(fā)階段5.5.1在項目階段，SDE也建立多級供應商與產(chǎn)品安全有關的安全特性識別表以及追溯方 法表，包括顧客指定的貨源，并根據(jù)風險，監(jiān)視各級供應商實施100%包括確認產(chǎn)品安全PPAP 的過程。生產(chǎn)產(chǎn)品安全特性的工序的

13、Cp大于等于2, Cpk大于1.5o5.6安全件及特殊特性的過程控制5.6.1安全件的管理5.6.1.1生產(chǎn)管理部接到技術部下發(fā)的顧客特定的保安特性/保安件和重要保安特性明細表后， 對重要保安件的存放區(qū)用附錄1的K標識；對顧客提出的保安件的存放區(qū)用顧客規(guī)定的標識； 5.6.1.2安全件的庫房管理要能保證物流必須先進先出；安全件及特殊特性管理辦法文件編號WI.C2.025、說明修訂次數(shù)A.0日期2020/9/35.6.2特殊特性的過程控制5.6.2.1必須實施附表1中的管理項目；5.6.2.2直接影響保安特性的保安工序的過程能力PpkN1.67,CPkN1.33,未達到要求時，必須對 工件進行1

14、00%檢驗。（破壞性檢驗和試驗除外）.顧客有要求時按顧客要求。5.6.2.3保安工序要掛上附錄2的K 標識；若顧客有特殊要求，則按顧客要求再掛上顧客的 規(guī)定標識。5.7當存在產(chǎn)品或過程變更時，變更負責部門（按4職責定義）負責更改在實施之前應獲得批 準，包括對帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價。5.8質保部負責組織定義在任何領域，如設計開發(fā)過程，制造過程，采購管理，物流過程等出現(xiàn) 于產(chǎn)品安全有關的問題時的反應計劃，以及包括最高管理者在內的管理職責，升級路徑，信息流， 以及如何通知顧客。見產(chǎn)品安全問題反應計劃及升級流程（附頁*），對該文件質保部每年評審 一次，并根據(jù)需要更新。5.9與重要保安特性有關人

15、員的培訓記錄及資格認定5.9.1從事與重要保安特性有關工作的人員需要經(jīng)過人事部的資格認定，具體資格要求在各崗位職 務說明書中明確規(guī)定。相關人員如下表：工作內容人員所在部門資格認定權限資格重新認定周期重要保安工序操作者生產(chǎn)部人事部1年1次重要保安特性檢查人員生產(chǎn)部/質保部人事部1年1次與重要保安特性有關的記錄表格收發(fā)人員生產(chǎn)部/質保部所在部門部長新上崗與重要保安特性有關的記錄檔案管理人員技術部人事部新上崗5.9.2由人事部組織對從事和影響重要保安特性的人員（采購員、生產(chǎn)工人、輔助工人、檢查工程 師、庫管員等）進行有關重要保安特性的標識、職責、信息流、隔離和法規(guī)教育，使他們熟悉掌握 重要保安特性的

16、內容、方法和產(chǎn)生偏差或不符合時的后果，人事部做教育和培訓記錄人事部對重 要保安特性工位人員進行培訓后進行資格考核和復查，使其真正達到上崗要求，并做考核和復查記 錄。5.9.3由生產(chǎn)部制定頂崗制度,并做上崗和頂崗記錄，人事部備案，在需要更換人員時，要經(jīng)過人事部 的資格認定。5.10協(xié)作廠的D特性”管理對協(xié)作廠及供應鏈按照Formel-Q的要求，對保安件進行D/TLD驗證。（包括顧客要求和重要保 安特性明細表中的相關內容）5.11.顧客特殊要求及對應方法安全件及特殊特性管理辦法文件編號WI.C2.025、說明修訂次數(shù)A.0日期2020/9/3顧客一汽大眾執(zhí)行管理標準按 VDAFormel-Q 進行

17、 D/TLD 管理特性明確了 D/TLD件及特性特性名稱及標識明確了保安特性為“D ”特性，標識為“D” 明確了重點管理特性為“B”保存期至少15年安全工序名稱及標識“D”工序；標識為D見附表4庫房保安件標識標識為D見附表3相關文件、記錄標識在“D”特性處打印或蓋上“D”； 在“B”特性處打印或蓋上“B”；安全件/保安特性明細表編制“D”特性明細表編制“B”特性明細表5.12 .產(chǎn)品責任原則。產(chǎn)品責任的原則（部分編輯整理）1法律依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質量法、行政法、刑法。如果產(chǎn)品出口，則要遵照出口國的有關法律法規(guī)。2誰承擔責任生產(chǎn)商/零配件供應商，商業(yè)企業(yè)，進口商，生產(chǎn)商的供 方。3承擔什么責任有缺陷的產(chǎn)品。包括 一設計缺陷一生產(chǎn)/控制缺陷 一指導缺陷檢驗缺陷 一不合格產(chǎn)品4承擔責任的范 圍一物品損失、人員傷害（德國最高達1.6億馬克）間接損失撫慰金5舉證責任舉證責任倒置。即由生產(chǎn)商提供證據(jù)，以減輕自身責任。一屬于開發(fā)風險，即失效車輛為試驗階段一目前科技狀況限制一產(chǎn)品符合強制性的法律法規(guī)6違法責任對于故意或疏忽造成的違法行為，生產(chǎn)商在承擔賠償