醫(yī)療效勞監(jiān)視執(zhí)法

1、醫(yī)療效勞監(jiān)視執(zhí)法一、關于無證行醫(yī)的案件查處二、關于處方權的有關規(guī)定三、關于獲得藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證 是否可以在醫(yī)療機構從事藥品調配工作？四、如何檢查病例？五、醫(yī)療機構用血監(jiān)督關于無證行醫(yī)的案件查處無證行醫(yī)的界定：是指未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開展診療活動的行為。 區(qū)別于個人持有的護士執(zhí)業(yè)證書、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的情況。不管個人是否為醫(yī)務人員，只要未合法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開展診療活動， 即為無證行醫(yī)（行政法上的“非法行醫(yī)”）關于無證行醫(yī)的案件查處無證行醫(yī)的違法主體：1.公民個人：按身份證寫； 個體工商戶：（個體工商戶以營業(yè)執(zhí)照上登記的業(yè)主為當事人。有字號的

2、，應當在法律文書中注明登記的字號。）注：個體診所 兩種觀點5關于無證行醫(yī)的案件查處2.法人（企業(yè)、機關、事業(yè)單位、社團）的按營業(yè)執(zhí)照、法人證書6關于無證行醫(yī)的案件查處3.其他組織按營業(yè)執(zhí)照、法人證書其它組織： 民事訴訟法第四十九條規(guī)定的其它組織是指合法成立、有一定的組織機構和財產，但又不具備法人資格的組織。 “最高人民法院關于適用中華人民共和國民事訴訟法若干問題的意見”第四十條7關于無證行醫(yī)的案件查處其它組織：（1）依法登記領取營業(yè)執(zhí)照的私營獨資企業(yè)、合伙組織；（2）依法登記領取營業(yè)執(zhí)照的合伙型聯營企業(yè)；（3）依法登記領取我國營業(yè)執(zhí)照的中外合作經營企業(yè)、外資企業(yè)；（4）經民政部核準登記領取社會

3、團體登記證的社會團體；8關于無證行醫(yī)的案件查處其它組織：（5）法人依法設立并領取營業(yè)執(zhí)照的分支機構；（6）中國人民銀行、各專業(yè)銀行在各地的分支機構；（7）中國人民保險公司設在各地的分支機構；（8）經核準登記領取營業(yè)執(zhí)照的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、村辦企業(yè)；（9）符合本條規(guī)定條件的其他組織。9關于無證行醫(yī)的案件查處法人非依法設立的分支機構，或者雖依法設立，但沒有領取營業(yè)執(zhí)照的分支機構，以設立該分支機構的法人為當事人。10關于無證行醫(yī)的案件查處無證行醫(yī)的類型：（一）未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開展診療活動的；（二）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿未延續(xù)或者被撤銷、吊銷或者已經辦理注銷登記的，仍繼續(xù)開展診療活動的；（三）

4、醫(yī)療機構未經批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的；（四）以買賣、租賃、承包等不正當手段取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者冒用其他醫(yī)療機構名義開展診療活動的； 11關于無證行醫(yī)的案件查處無證行醫(yī)的現場調查取證1.現場檢查筆錄：主要確認無證行醫(yī)的違法事實： 現場記錄發(fā)現的標牌、證照、廣告宣傳（拍照、登記保全 ） 現場記錄是否有患者正在進行治療（拍照并制作詢問筆錄）；12關于無證行醫(yī)的案件查處現場記錄發(fā)現的藥品（尤其注意是否有假藥劣藥或者保健食品、化妝品、消毒產品作為藥品的）器械（拍照、登記保全 ）； 現場記錄使用過的醫(yī)療廢棄物（拍照、可以登記保全 ） ；現場記錄發(fā)現的處方、收據（拍照、登記保全 ）13關

5、于無證行醫(yī)的案件查處2.詢問筆錄：行醫(yī)者：確認行醫(yī)者的違法主體： 個人：行醫(yī)者姓名、家庭住址、年齡、學歷和執(zhí)業(yè)資格情況（身份證、畢業(yè)證、執(zhí)業(yè)許可證、資格證書、執(zhí)業(yè)證書等）。 單位：收集法人證書、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)證書等主體資格證據；14關于無證行醫(yī)的案件查處2.詢問筆錄：行醫(yī)者： 確認違法事實： 現場就診者的診斷、用藥等診療經過和收費情況；擅自執(zhí)業(yè)范圍、時間和非法所得情況；是否伙同他人一起從事診療活動；了解藥品、器械購進渠道；是否因擅自執(zhí)業(yè)受過衛(wèi)生行政部門處罰；其他可以認定無證行醫(yī)違法事實的相關內容。15關于無證行醫(yī)的案件查處2.詢問筆錄：行醫(yī)者： 確認違法故意：當事人對醫(yī)療行為的有關衛(wèi)生法律法規(guī)

6、知曉情況；行醫(yī)的標準條件情況；無證行醫(yī)的法律后果（特別是刑事責任）。16關于無證行醫(yī)的案件查處2.詢問筆錄：患者：患者的基本情況：性別、年齡、住址和聯系電話等；患者的患病情況、就診經過和付費情況。17關于無證行醫(yī)的案件查處2.詢問筆錄：房東、鄰居等其他知情者：了解無證行醫(yī)的時間和規(guī)模等。18關于無證行醫(yī)的案件查處3.行政強制措施（證據登記保全）藥品器械（物證）：現場發(fā)現的藥品器械制作扣押決定書等采取行政強制措施。其他物品（物證或書證）：現場發(fā)現的處方、收據、標牌、證照、廣告宣傳牌甚至使用過的醫(yī)療廢棄物（如催產素安瓿）制作扣押決定書等采取行政強制措施。 。無證行醫(yī)場所（物證）：可以對無證行醫(yī)場所

7、制作制作封存決定書等采取行政強制措施。 。19關于無證行醫(yī)的案件查處4.視聽資料、鑒定書等視聽資料既可以直接作為證據又可以作為現場采取的行政強制或保存證據的手段（形成證據鏈）。視聽資料直接作為證據必須具備以下要求：1.說明證明對象；2.說明制作時間；3.說明制作者以及制作記錄 (內容) 。注意收集其他可以證明無證行醫(yī)的一切證據資料20關于無證行醫(yī)的案件查處無證行醫(yī)的處罰（一般程序的快速處理）：一般程序（3個月內完成）：受理立案案件調查終結 （合議） 處罰（聽證）告知當事人陳述和申辯復核 行政處罰審批處罰送達執(zhí)行結案核心程序是：處罰（聽證）告知當事人陳述和申辯行政處罰審批處罰送達21關于無證行醫(yī)

8、的案件查處一般程序的快速處理（24小時內完成）：終結、合議（后補） 處罰（聽證）告知當事人陳述和申辯（使其主動放棄） 行政處罰審批（后補） 處罰送達執(zhí)行（使其委托代交罰沒款） 結案（后補）主動放棄、委托代交罰沒款必須書面明示并簽名22關于無證行醫(yī)的案件查處【問題】主動放棄聽證、陳述申辯和委托代交罰沒款如何操作？2324關于無證行醫(yī)的案件查處代交罰沒款委托書 本人（單位）因故不能到 銀行交納 市衛(wèi)生局蘇衛(wèi)（醫(yī)）罰字 第號行政處罰決定書處以的罰沒款，特委托 市衛(wèi)生監(jiān)督所的 和 將本人應繳納的罰款人民幣 元 和沒收款人民幣 元，共計 元（現金 元、支票 元、暫扣款轉罰沒款 元）繳至代收銀行。 委托人

9、（單位）簽字或蓋章 受委托單位蓋章 市衛(wèi)生監(jiān)督所 經辦人簽字 、 年 月 日25關于處方權的有關規(guī)定案例二：2007年7月5日，xx某醫(yī)院發(fā)生患者死亡事件。死者梁某，男，57年生。5日凌晨3點多出現腹瀉癥狀（為水樣便），6點30分到醫(yī)院急診室就診。經治醫(yī)生劉某簡要詢問病情后，為其開具了藥物為0.2%左旋氧氟沙星注射液200ml、甲氧卞啶0.2g、5%GS250ml的靜脈輸液治療。26關于處方權的有關規(guī)定6點45分接診護士戴某為其輸第一瓶液（0.2%左旋氧氟沙星注射液100ml），約15分鐘后，患者出現流汗、胸悶癥狀，其家屬叫來劉醫(yī)生，劉讓患者取半臥位并同時給予吸氧處理。27關于處方權的有關規(guī)定

10、7點15分左右，患者出現惡心癥狀，劉某為其測血壓（110/70mmHg）后離開。7點35左右，護士唐某在換第二瓶水（甲氧卞啶0.2g加5%GS250ml）時發(fā)現患者面色不佳，約2分鐘后患者突然出現神志不清、口唇發(fā)紺、呼之不應的癥狀，接診醫(yī)生劉某立即通知該院內科主任及相關醫(yī)務人員進行搶救并將患者轉入搶救室，7點55分開始使用腎上腺素、多巴胺和地塞米松等搶救用藥，約11點30分，因搶救無效患者死亡。28衛(wèi)生監(jiān)督人員接報后到達現場后立即對現場予以控制，在死者家屬、醫(yī)院、公安和藥監(jiān)執(zhí)法人員配合下，對死者病歷資料、治療用藥和搶救用藥進行了封存；對死者家屬、經治醫(yī)生、護士、藥劑人員以及參加搶救的醫(yī)生和護士

11、做了詢問筆錄，對經治醫(yī)生、護士和相關人員的資質以及該院的執(zhí)業(yè)情況進行了檢查，并當即要求醫(yī)院停止有關人員的執(zhí)業(yè)活動；關于處方權的有關規(guī)定29會同公安部門聯系xx市司法鑒定所，由醫(yī)患雙方共同委托該所進行尸體解剖；藥監(jiān)執(zhí)法人員將同批次的庫存藥品帶回進行檢測。衛(wèi)監(jiān)部門將封存的死者生前所使用的藥品送xx市藥品檢驗所進行成分檢測。整個監(jiān)督檢查、封存樣品等過程進行了攝像記錄。關于處方權的有關規(guī)定30調查發(fā)現的有關問題（一）人員資質經治醫(yī)生劉某，內科副主任醫(yī)師，有醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)證書，注冊地為本地另一家醫(yī)院。經治護士戴某，06年xx省中醫(yī)學校中醫(yī)護理畢業(yè)，未取得護士資格證書。 關于處方權的有關規(guī)定31（二）

12、診療過程醫(yī)師劉某對死者病史詢問不詳實（飲食史、既往史），體格檢查不全、缺少重要生命指征記錄（血壓、心率），未作相關實驗室檢查（大便常規(guī)），對疾病未作出診斷。（三）現場檢查中發(fā)現的搶救室有過期藥品（碳酸氫鈉，250 ml，有效期至2007年5月，非死者搶救用藥）。關于處方權的有關規(guī)定32使用未取得處方權的醫(yī)師劉某開具處方。違反處方管理辦法第8條關于處方權的有關規(guī)定33注冊地為xx市另一家醫(yī)院的經治醫(yī)生劉某在案發(fā)醫(yī)院不具有處方權。2007年5月1日實施的處方管理辦法規(guī)定，處方權的取得，有二個途徑：一是法定取得。依據處方管理辦法第八條“經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權”的規(guī)定，注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)

13、師在其執(zhí)業(yè)地點法定取得了處方權；關于處方權的有關規(guī)定34二是經授權取得。依據處方管理辦法第十三條“進修醫(yī)師由接受進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權”的規(guī)定，進修醫(yī)生在非執(zhí)業(yè)地點的進修醫(yī)療機構的處方權是要經一定程序后授權取得的。關于處方權的有關規(guī)定35關于處方權的有關規(guī)定通過辦法對處方權取得的規(guī)定，我們可以看出執(zhí)業(yè)醫(yī)師只有在注冊的執(zhí)業(yè)地點才享有法定的處方權，在非注冊的執(zhí)業(yè)地點并無法定的處方權，在非執(zhí)業(yè)地點取得處方權需符合法定條件并經一定程序授權后才取得。36第10條第13條又規(guī)定了醫(yī)師處方權獲得的程序和條件，兩種途徑隱含了“經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在非執(zhí)業(yè)地點無相應的處

14、方權?！碧貏e限定了處方權的地點。處方管理辦法第54條和第57條對未取得處方權開具處方的行為規(guī)定了對醫(yī)療機構和醫(yī)師進行處罰。關于處方權的有關規(guī)定37關于獲得藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證 是否可以在醫(yī)療機構從事藥品調配工作？案例三：2008年01月25日，xx市衛(wèi)生局應xx食藥監(jiān)局的協查要求，對蘇州某診所藥劑人員資質進行檢查，檢查發(fā)現在該診所藥房內司藥的徐某、吳某均不具備衛(wèi)生技術資質司藥。xx市衛(wèi)生局對該診所下達了罰款的行政處罰決定。當事人不服，向xx市人民政府申請行政復議。 38關于獲得藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證 是否可以在醫(yī)療機構從事藥品調配工作？不服的理由認為徐某、吳某的工作不需要具備

15、衛(wèi)生技術人員的身份；況且該兩人均經過蘇州食藥監(jiān)局正式培訓考試合格，獲得了xx市藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證，擁有食藥監(jiān)局許可的上崗調配藥劑的資格，為國家行政機關認可，不應被認定為非衛(wèi)生技術人員。39關于獲得藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證 是否可以在醫(yī)療機構從事藥品調配工作？衛(wèi)生技術人員職務試行條例（1981年2月22日）第三條衛(wèi)生技術職務分為醫(yī)、藥、護、技四類：中藥、西藥人員：主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師藥士第七條醫(yī)（藥、護、技）士中專畢業(yè)見習一年期滿。40關于獲得藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證 是否可以在醫(yī)療機構從事藥品調配工作？藥品管理法第二十二條醫(yī)療機構必須配備依法經過資格認定

16、的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。 41關于獲得藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證 是否可以在醫(yī)療機構從事藥品調配工作？處方管理辦法 （2007年5月1日生效）第二條 本辦法所稱處方，是由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員。第四十九條 未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。 42關于獲得藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證 是否可以在醫(yī)療機構從事藥品調配工作？根據國家藥監(jiān)局發(fā)布的處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）（2000年1月1

17、日施行）規(guī)定對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。第八條“根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。 經營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有藥品經營企業(yè)許可證。 經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥?！?3關于獲得藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證 是否可以在醫(yī)療機構從事藥品調配工作？第九條“零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經專業(yè)培訓后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。” 44關于獲得藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證 是否可以在醫(yī)療機構從事藥

18、品調配工作？持藥品零售企業(yè)崗位人員上崗資格證的人員只能在商業(yè)企業(yè)從事乙類非處方藥的零售工作，不能在醫(yī)療機構從事調配藥劑工作。最后，蘇州市人民政府法制辦審核后作出了維持蘇州市衛(wèi)生局行政處罰的決定。如何檢查病例一、完整的病例如何檢查病例二、檢查要點1、患者：基本情況（注身份信息）；知情權。2、醫(yī)務人員（執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士、其他醫(yī)技人員） 調查取證內容 取證內容 1、現場檢查筆錄； （1）是否正在執(zhí)業(yè)； （2）是否查見醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動； （3）是否查見醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 （4）從業(yè)人員的資質； （5）記錄、復印就診病人的相關票據 目的：為了把正在發(fā)生的一過性違法行為和事后需要用到的判斷某一行為是否違法的事實依據用法定手續(xù)固定下來。調查取證內容 2、詢問筆錄：詢問當事人。 （1）執(zhí)業(yè)活動的時間、地點，開展需要了解的行為起止時間； （2）使用的藥品、器械、方法； （3）能否提供有效的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證； （4）人員是否具有相應的資質； （5）服務對象，就診人數； （6）發(fā)票收據，收費和非法所得。 3、需要取得的相關物證 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，從業(yè)人員資質證明，就診病人的相關票據（處方、病歷、發(fā)票等），門診日志，相關診療設備的照片，診療場所的照片等。醫(yī)療機構用血監(jiān)督1、檢查供給血液的來源和供血協議；2、血液收領、入庫、發(fā)放工作運行情況是否正常（核對工作登記，檢查血液外觀及包裝）；3、檢查