CE培訓(xùn)ppt課件

1、CCQS UK Ltd. CE合格評定中心-億騰科技聯(lián)絡(luò)方式：0755 26052056: whhytengWebsite: yteng.CCQS UK Ltd. CE合格評定中心-億騰科技聯(lián)絡(luò)方式：0755 26052056: whhytengWebsite: yteng.邦訊(賽寶)培訓(xùn)中心聯(lián)絡(luò)方式：:26647288 26412988 :26647199 :網(wǎng)址:cssar .CE認(rèn)證專題-CE Marking.引 言中國參與WTO 國外資本和先進(jìn)技術(shù)流入 豐富勞動力市場和商品市場 世界加工廠 在WTO規(guī)那么下，出口限制下降 關(guān)稅，非關(guān)稅，配額，答應(yīng)證 技術(shù)壁壘問題突出：法規(guī)-規(guī)范-合格

2、評定.主要內(nèi)容：歐洲單一市場新方法指令CE標(biāo)志，CE MarkingCE認(rèn)證程序歐洲協(xié)調(diào)規(guī)范EN指定機(jī)構(gòu)歐盟指令及符合性評價程序. 歐洲單一市場.歐洲的一體化歐共體(EC)-12 盧森堡、比利時、法國、德國、意大利、荷蘭、丹麥、 愛爾蘭、英國1973,希臘1981,西班牙、葡萄牙1986歐盟-15比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、 意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國、瑞典、芬蘭、奧地利 1995 歐盟-2004新增如下10個國家：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉脫維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯和馬耳他， .歐洲單一市場的建立 1975年 歐洲法庭一系列自在貿(mào)易的法令

3、 1979年 歐洲法庭開場推行“互認(rèn)制度 1985年 歐共體出臺新方法指令 1992年布魯塞爾歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA的 自在貿(mào)易協(xié)議。 1999年歐洲一致了其貨幣方式-歐元 .歐盟的機(jī)構(gòu)框架：The European Commission歐盟委員會 提案，執(zhí)行The Council of Ministers部長會議, 立法，決議The European Parliament歐洲議會.預(yù)算，判決歐洲的一體化.除了歐盟之外，還有：歐洲自在貿(mào)易區(qū) EFTA-歐洲經(jīng)濟(jì)協(xié)約國冰島、列之敦士登、挪威 歐盟的開展土耳其等國正在入盟的談判之中。 歐洲的一體化.歐盟市場的位置 歐洲是世界上最大的貿(mào)易市場，1/3世界貿(mào)

4、易額。 目前在同一市場規(guī)那么下的有18個國家，另10國將參與。 CE標(biāo)志涉及歐洲市場80%工業(yè)和消費(fèi)品, 70%歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。 假設(shè)產(chǎn)品上沒有，將被以為是違法行為。.歐盟商品自在流通四個環(huán)節(jié)法規(guī)條例Regulation-強(qiáng)迫性，成員國法律不得與之抵觸指令技術(shù)法規(guī)Directive-強(qiáng)迫性，規(guī)定了產(chǎn)品的根本平安要求和途徑。協(xié)調(diào)規(guī)范 Harmonized Standard-技術(shù)規(guī)范，非強(qiáng)迫性，取代成員國規(guī)范。合格評定 Conformity Assessment-確定能否滿足根本平安途徑。八種方式。.歐洲單一市場的建立自在貿(mào)易是單一市場的根底。 必需消除貿(mào)易中出現(xiàn)的技術(shù)壁壘 -不同的技術(shù)規(guī)范和法規(guī)

5、。 實(shí)現(xiàn)互認(rèn)和技術(shù)的協(xié)調(diào)一致。 .妨礙自在貿(mào)易的妨礙 -技術(shù)壁壘 ：不同的國家還有地域和國際規(guī)范。過多的強(qiáng)迫性認(rèn)證要求過重的實(shí)驗(yàn)和認(rèn)證規(guī)范和合格評定程序的歧視性運(yùn)用.新方法指令New Approach Directive93/68/EEC.根本要求 為維護(hù)公共利益規(guī)定的根本要素，通常稱作“EHSR，在指令的附錄中給出 根本要求是強(qiáng)迫性的，合法銷售的前提 不同指令中，ESHR不同 產(chǎn)品必需采用根本要求來降低風(fēng)險 .新方法指令目的維護(hù)消費(fèi)者根本要求：-平安，安康及環(huán)境要求消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)商品在一致市場流通 .CE適用區(qū)域歐盟+歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)+東歐奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾

6、蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國等二十幾個國家 。.什么是CE標(biāo)志認(rèn)證？ CE是法語“Conformite Europeene簡稱。 廠商經(jīng)過一種“途徑來滿足“歐洲指令要求。 目的是使歐盟內(nèi)的產(chǎn)品的進(jìn)出口更簡化，只需滿足一套法律法規(guī)要求。 有取代各國產(chǎn)品標(biāo)志之勢，Kite-mark,GS-mark.CE標(biāo)志的用法及特點(diǎn) CE標(biāo)志是一個特定的 標(biāo)志，可以按一定比 例放大和減少。也可以看成是兩個相交的圓，兩個字母是等高的，字母“E中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE標(biāo)志高度不能低于5mm，如下圖：.違反CE標(biāo)志的懲罰英國 拘留，罰沒 五千英鎊的罰款歐盟7000萬Euro) 三個

7、月的監(jiān)禁 撤出市場或回收一切在用產(chǎn)品 清查刑事責(zé)任 通報歐盟-產(chǎn)品消逝.歐盟“市場準(zhǔn)入 企業(yè)產(chǎn)品能否符合歐盟相應(yīng)指令和規(guī)范決議著產(chǎn)品能否擁有該地域“市場準(zhǔn)入資歷。 這就需求企業(yè)詳細(xì)了解產(chǎn)品有關(guān)指令 要求。從而實(shí)施“準(zhǔn)入措施。 CE認(rèn)證是進(jìn)入歐盟市場的通行證。.CE標(biāo)志的負(fù)面影響表達(dá)在本國規(guī)范與歐洲協(xié)調(diào)規(guī)范的差別上 指令的要求有能夠使廠家改動其設(shè)計或消費(fèi)工藝，會給廠家?guī)眍~外的負(fù)擔(dān)認(rèn)證和檢測活動給企業(yè)帶來新的消費(fèi)本錢 新的指令及其實(shí)施往往非常令人困惑的，由于指令本身需求不斷的修訂和完善對于指令的解釋也存在著差別.CE認(rèn)證程序-CE Marking.CE合格評定程序： 以方式為根底由制造商來根據(jù)指

8、令要務(wù)虛施自我聲明或第三方實(shí)施指定機(jī)構(gòu) 8個根本方式或派生方式 每個方式涉及了產(chǎn)品設(shè)計和/或消費(fèi)階段. CE認(rèn)證的根本方式方式A技術(shù)文件方式C方式D方式E方式F方式G方式H制造商方式BCE設(shè)計階段消費(fèi)階段.CE認(rèn)證的根本方式方式A消費(fèi)內(nèi)部控制方式BEC型式實(shí)驗(yàn)方式C樣本檢驗(yàn)方式D消費(fèi)質(zhì)量保證9002方式E產(chǎn)質(zhì)量量保證9003方式F產(chǎn)品驗(yàn)證方式G單件驗(yàn)證方式H完好的質(zhì)量保證體系9001.CE認(rèn)證的根本流程：確認(rèn)相應(yīng)的歐盟指令Directive及平安規(guī)范(EN)比較指令根本平安要求，采取符合性措施建立技術(shù)文件TCFEC型式實(shí)驗(yàn)如指令要求簽署符合性聲明(DoC)產(chǎn)品上標(biāo)貼CE標(biāo)志(CE Markin

9、g)根本流程. 技術(shù)文件(TCF) 定義：技術(shù)文件是合格評定活動的文件化表述方式，證明產(chǎn)品對指令的符合性該文件由消費(fèi)廠家擔(dān)任制定，旨在提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計、消費(fèi)和運(yùn)用的信息文件的內(nèi)容包括證明產(chǎn)品對于適用要求的符合性證據(jù)。 .CE標(biāo)志認(rèn)證的要求：技術(shù)文件 技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計階段、消費(fèi) 階段和產(chǎn)品運(yùn)轉(zhuǎn)階段。 技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令 根本要求。 技術(shù)文件需以歐盟成員國言語(英語。 隨時提供48小時，技術(shù)文件 必需至少保管10年以上。. 技術(shù)文件(TCF) 產(chǎn)品詳細(xì)描畫 產(chǎn)品總圖、電氣原理圖、主要零部件清單 風(fēng)險評價，針對風(fēng)險從設(shè)計、制造各 環(huán)節(jié)采取的措施 運(yùn)用闡明書 質(zhì)量保證文件 檢測報告

10、 闡明產(chǎn)品符合哪個指令或規(guī)范。 由指定機(jī)構(gòu)合格證書CoC or AoC etc. 技術(shù)文件(TCF) 產(chǎn)品平安警示符號EN1050 EN292-2 ISO3864.TCF文件與CE標(biāo)簽同樣重要 消費(fèi)商通常非常注重CE標(biāo)簽，而對技術(shù)文件制造卻注重不夠。 文件不符合要求好像無效的檢驗(yàn)一樣會錯過CE認(rèn)證 產(chǎn)品因低劣的文字資料往往被認(rèn)定是低劣的產(chǎn)品，并 且對由此引起的損失或后果擔(dān)任。 低劣文件通常是由于運(yùn)用非本國言語而導(dǎo)致的翻譯、 拼寫、印刷等錯誤，尤其是技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品。 歐共體法院成文規(guī)定：產(chǎn)品有關(guān)的文件，如闡明書、安裝和維護(hù)指南等是產(chǎn)品不可短少的組成部分。.CE認(rèn)證的要求：“EC符合聲明 符合聲明是

11、產(chǎn)品符合有關(guān)指令的評價文件 由消費(fèi)商，或由消費(fèi)商指定的歐盟代表 或進(jìn)口商簽署，并對其負(fù)全部責(zé)任。 符合聲明(Declaration of Conformity) 具有一致格式，參見EN45014 。 .消費(fèi)商的稱號/地址( 如適用,包括擔(dān)任人)設(shè)備的型號/序號相關(guān)指令清單適用規(guī)范清單聲明陳說授權(quán)人、簽名、日期CE認(rèn)證要求：EC合格聲明. . 檢驗(yàn)是獲得CE認(rèn)證的根底 懇求CE認(rèn)證的產(chǎn)品必需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn), 出具符合性的檢驗(yàn)報告。 檢驗(yàn)根據(jù)必需是歐洲協(xié)調(diào)規(guī)范EN然后將檢驗(yàn)報告送交歐盟指定機(jī)構(gòu)NB 進(jìn)展CE評審，獲得CE認(rèn)證 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)本身無權(quán)發(fā)放CE認(rèn)證，但檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明是獲得CE認(rèn)證的根底。

12、.貼付CE標(biāo)志. 貼付CE標(biāo)志的含義 產(chǎn)品符合相關(guān)指令的根本要求； 產(chǎn)品按規(guī)定的要求進(jìn)展了合格評定； 產(chǎn)品可以自在流通。 未貼付CE標(biāo)志，或假貼，誤貼CE標(biāo)志 的產(chǎn)品將被處分。 . 貼付CE標(biāo)志的含義任何產(chǎn)品在投放市場和運(yùn)用之前 必需貼附CE標(biāo)志涉及幾個指令的產(chǎn)品，CE標(biāo)志表示產(chǎn)品 符合一切適用指令的要求只需被相關(guān)CE指令覆蓋的產(chǎn)品才干 貼附標(biāo)志 . 貼付CE標(biāo)志 必需由制造商和其在歐盟的授權(quán)代表 來貼附CE標(biāo)志 按固定的格式 要求在產(chǎn)品上明晰可見易于識別 或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機(jī)文件上 是CE標(biāo)志指令的內(nèi)容之一. 貼付CE標(biāo)志-歐盟的授權(quán)代表 制造商可以指定任何自然人或法人作為 他的授權(quán)代

13、表。 根據(jù)新方法指令，授權(quán)代表必需設(shè)立在歐共體境內(nèi)。 制造商必需明確指明他的授權(quán)代表，以 便成員國主管機(jī)構(gòu)就后期責(zé)任與他聯(lián)絡(luò)。 制造商應(yīng)對其授權(quán)代表的行為擔(dān)任。. 貼付CE標(biāo)志 假設(shè)指定機(jī)構(gòu)介入到消費(fèi)控制階 段，應(yīng)提供指定機(jī)構(gòu)的注冊號在其它情況下不用給出注冊號.為何具有CE標(biāo)志的設(shè)備仍被歐盟海關(guān)查禁？產(chǎn)品CE認(rèn)證須符合一切適用的歐盟指令，一些產(chǎn)品通常需符合超越一個以上的指令。如很多家用電子和電器產(chǎn)品既要符合電磁兼容性指令， 又要符合低壓電器指令。 有的產(chǎn)品還必需符合別的指令，如機(jī)器設(shè)備指令。沒有相應(yīng)的技術(shù)文件-合格聲明，必需全部經(jīng)過這些要求才可以進(jìn)入歐盟。.CE認(rèn)證的過程確定和獲得適用的指令和

14、協(xié)調(diào)規(guī)范確定產(chǎn)品的風(fēng)險級別，風(fēng)險分析符合指令根本要求編制技術(shù)文件確定產(chǎn)品標(biāo)牌和闡明書檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)提供證據(jù)安排指定機(jī)構(gòu)NB檢查或做自我評價簽署DOC和在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)志跟蹤指令和規(guī)范的開展.風(fēng)險分析 Risk Analysis-對產(chǎn)品安裝，運(yùn)用，維護(hù)和不測情況一切能夠的風(fēng)險進(jìn)展分析。-滿足指令根本要求的中心。-風(fēng)險降低手段： 產(chǎn)品設(shè)計改良能否能防止風(fēng)險 構(gòu)造防護(hù)手段-防護(hù)罩，隔離擋板 設(shè)計防護(hù)用品 設(shè)計警示標(biāo)牌，防護(hù)闡明 參考協(xié)調(diào)規(guī)范 EN292-1, EN292-2, EN1441, EN1050.歐盟協(xié)調(diào)規(guī)范. 協(xié)調(diào)規(guī)范是在歐盟委員會經(jīng)過的規(guī)范. 符合新方法指令和全球方法指令 目錄在官方公報O

15、.J.公布 技術(shù)上各國言語在規(guī)范上都是等同的. 與協(xié)調(diào)規(guī)范沖突的國家規(guī)范必需吊銷. 符合指令根本要求的途徑 -符合協(xié)調(diào)規(guī)范推斷符合指令根本要求 -快速通道。歐洲協(xié)調(diào)EN規(guī)范.歐洲電工委員會CENELEC)：-電氣規(guī)范.歐洲規(guī)范委員會CEN：-其他規(guī)范.歐洲通訊規(guī)范協(xié)會(ETSI):歐洲協(xié)調(diào)規(guī)范制定. A類規(guī)范根本概念 EN2921 機(jī)械平安根本概念，通用設(shè)計原那么、 根本術(shù)語，方法，風(fēng)險分析。 B類規(guī)范-涉及產(chǎn)品詳細(xì)方面： EN294機(jī)械上臂平安間隔； EN418急停安裝 C類規(guī)范-詳細(xì)產(chǎn)品規(guī)范 EN1010 機(jī)械平安印刷與裝訂機(jī)械的設(shè)計要求歐洲協(xié)調(diào)規(guī)范.指定機(jī)構(gòu)公告機(jī)構(gòu)Notified Bo

16、dy.指定機(jī)構(gòu)NB，是由歐盟成員國提名，由 歐盟委員會指定的機(jī)構(gòu)，OJ通報。 指定機(jī)構(gòu)指定號：CCQS UK LTD 1105 進(jìn)展CE合格評定。 具有對產(chǎn)品平安性提供法律解釋權(quán)。 許多指令需求指定機(jī)構(gòu)的參與。 部分指令稱指定機(jī)構(gòu)為“才干機(jī)構(gòu)或“授權(quán) 機(jī)構(gòu)指定機(jī)構(gòu)Notified Body. 指定機(jī)構(gòu)的才干人員和設(shè)備的配備對產(chǎn)品進(jìn)展評審人員的技術(shù)才干 指定機(jī)構(gòu)的公正性和獨(dú)立性 職業(yè)嚴(yán)密 責(zé)任保險指定機(jī)構(gòu)Notified Body.對機(jī)構(gòu)的評審是機(jī)構(gòu)任命的前提條件在英國認(rèn)可普通采用EN規(guī)范，但正式的評審 沒有明確要求評審的根據(jù)有EN45001、45004、45011、45012等DTI要求進(jìn)展定

17、期審核和復(fù)評指定機(jī)構(gòu)的任命. 確定產(chǎn)品適用的指令，協(xié)調(diào)規(guī)范的要求 進(jìn)展EC型式實(shí)驗(yàn)認(rèn)可 評審技術(shù)文件完好性 產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查，包括質(zhì)保才干 出具CoC指定機(jī)構(gòu)的職責(zé). 不是一切情況下，都必需由NB對產(chǎn)品進(jìn)展檢查 檢查的樣品必需是產(chǎn)品型號的一個代表 消費(fèi)的產(chǎn)品與被檢查的樣品一致指定機(jī)構(gòu)的職責(zé).告戒制造商如產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生更改需求復(fù)評對于沒有復(fù)評的產(chǎn)品將吊銷型式實(shí)驗(yàn)證書采用適當(dāng)?shù)暮细裨u定程序以減輕制造商的負(fù)擔(dān)防止無任何增值意義其他認(rèn)證/和標(biāo)志指定機(jī)構(gòu)的義務(wù). 與其它NB協(xié)作來協(xié)調(diào)一致合格評定程序 針對每個新方法指令建立協(xié)作關(guān)系 參與國家以及歐盟層次上的技術(shù)活動和交流 歐盟委員會參與歐盟層次上的會議假設(shè)指

18、定機(jī)構(gòu)回絕參與國家級的協(xié)作，那么 吊銷其公告資歷指定機(jī)構(gòu)的義務(wù). 一種產(chǎn)品涉及多條CE指令，涉及多個協(xié)調(diào) 規(guī)范，企業(yè)無法了解這些。 NB是專業(yè)化隊(duì)伍，節(jié)省企業(yè)時間，費(fèi)用。 第三方的審查可以改良，提高質(zhì)量。 降低廠商風(fēng)險。認(rèn)證與指定機(jī)構(gòu)的關(guān)系. CE認(rèn)證分自我聲明，自愿認(rèn)證和強(qiáng)迫認(rèn)證。 三種認(rèn)證與指令的產(chǎn)品平安風(fēng)險相一致。 即使是自我認(rèn)證的產(chǎn)品，選擇NB進(jìn)展認(rèn)證， 可起到雙保險的作用，添加產(chǎn)品的可信度。認(rèn)證與Notified Body.企業(yè)需求明確最新指令的根本要求，確定 能否屬于自我聲明的范疇。企業(yè)需了解其他指令能否適用。企業(yè)仍需預(yù)備技術(shù)文件，包括風(fēng)險分析， 構(gòu)造圖，電路圖，運(yùn)用闡明，各種標(biāo)識

19、。企業(yè)仍需提供符合行證據(jù)，檢驗(yàn)報告自我聲明Self-declaration .根本指令：它適用于一切產(chǎn)品的制造商，涉及的范圍包括貿(mào)易、強(qiáng)迫性責(zé)任和其他許多問題。 例如：CE認(rèn)證、符合性評價、通用產(chǎn)品平安和產(chǎn)品的責(zé)任，有些涉及大部分的產(chǎn)品和供應(yīng)商，如通用產(chǎn)品平安指令和符合性評價程序及CE認(rèn)證準(zhǔn)那么等。通用指令：涉及的那么是某一專業(yè)范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如低電壓指令(LVD)及電磁兼容指令(EMC D)。專業(yè)產(chǎn)品指令：專門適用于一些特定的產(chǎn)品，如電信設(shè) 備和醫(yī)療設(shè)備等危險性較高的產(chǎn)品。歐盟指令.詳細(xì)指令的根本要素 定義適用范圍 根本平安要求 合格證明的方式 規(guī)范選用 平安防備條款.73/23/EEC Lo

20、w voltage87/404/EEC Simple pressure vessels88/378/EEC Safety of toys89/336/EEC Electromagnetic compatibility89/686/EEC Personal protective equipment90/384/EEC Non-automatic weighing instruments90/385/EEC Active implantable medical devices90/396/EEC Appliances burning gaseous fuels92/42/EEC Hot-water

21、 boilers93/15/EEC Explosives for civil uses93/42/EEC Medical devices94/9/EC Equipment and protective systems 94/25/EC Recreational craft95/16/EC Lifts96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed 96/98/EC Marine equipment97/23/EC Pressure equipment98/37/EC Machinery98/79/EC In vitro dia

22、gnostic medical devices99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment99/36/EC Transportable pressure equipment2000/14/EC Noise emission in the environment EC指令歐盟的現(xiàn)行指令(產(chǎn)品法規(guī)). 73/23/EEC: 低電壓指令 89/336/EEC: 電磁兼容 98/37/EEC： 機(jī)械指令 99/05/EC： R&TTE指令對于大部分家用產(chǎn)品和工業(yè)機(jī)械，只須思索以上三個指令：CE 標(biāo)志四個重要指令 .CE指令實(shí)施與監(jiān)視.市

23、場監(jiān)視原那么 市場監(jiān)視執(zhí)行新方法指令的根本工具。 目的是確保各指令在成國之間協(xié)調(diào)一 致的執(zhí)行，由于它能消除不公平競爭。 成員國須指定或建立市場監(jiān)視的機(jī)構(gòu)。這些監(jiān)視機(jī)構(gòu)必需配備相應(yīng)的資源，賦予相應(yīng)的權(quán)益，必需保證其技術(shù)才干和公正性和獨(dú)立性，從而使指令的原那么得到服從。 指令機(jī)構(gòu)普通不參與市場監(jiān)視活動， 這有利于防止利益沖突。 .市場監(jiān)視原那么 l市場監(jiān)視包括兩個主要階段：1政府監(jiān)視機(jī)構(gòu)必需對市場上產(chǎn)品能否滿足新方法指令要求進(jìn)展監(jiān)控。2假設(shè)有必要，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，以確保符合性。 L 符合性聲明及技術(shù)文件是監(jiān)視機(jī)構(gòu)參考的根據(jù)。 .市場監(jiān)視原那么 經(jīng)常訪問商場，工廠和倉庫。 經(jīng)常走訪產(chǎn)品被運(yùn)用的地方

24、。 進(jìn)展隨機(jī)的現(xiàn)場檢查。 進(jìn)展產(chǎn)品抽樣送交實(shí)驗(yàn)室測試。 索取各種各樣的信息。 .市場監(jiān)視原那么 市場監(jiān)視部門要求廠商或代理商對不符合指令要求的情況采取糾正 進(jìn)一步措施，限制或制止產(chǎn)品在市場銷售，如必要，招回全部產(chǎn)品。(召回制但是決議應(yīng)建立在現(xiàn)實(shí)和證據(jù)之上，應(yīng)充許廠家采取補(bǔ)救措施。 廠家或代理商以為決議不公，可以根據(jù)歐盟司法程序進(jìn)展起訴。.CE指令的實(shí)施與監(jiān)視產(chǎn)品責(zé)任指令 覆蓋任何在歐共體內(nèi)消費(fèi)或進(jìn)口到歐共體的對人員或財富呵斥損傷的產(chǎn)品。 對歐共體內(nèi)的制造商和進(jìn)口商規(guī)定了 嚴(yán)厲的責(zé)任制度。 .CE指令的實(shí)施與監(jiān)視 產(chǎn)品責(zé)任的免除 他未將產(chǎn)品投放市場比如：產(chǎn)品被偷了； 產(chǎn)品投放市場時未有缺陷； 產(chǎn)

25、品的消費(fèi)不是用于銷售的； 缺陷是由產(chǎn)品強(qiáng)迫性法規(guī)呵斥的； 產(chǎn)品投放市場時，科技程度還不能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷； .CE指令的實(shí)施與監(jiān)視產(chǎn)品責(zé)任的免除 他只是產(chǎn)品的分包商，能證明產(chǎn)品的設(shè)計商或是制造商提供應(yīng)他的闡明書有缺陷。 產(chǎn)品投放市場10年后，假設(shè)消費(fèi)商沒有懸而未決的法律行為，那么他的責(zé)任終止。 .CE標(biāo)志指令的未來開展指令會越來越多覆蓋的范圍越來越廣指令要求會越來越簡化各指令要求會趨于協(xié)調(diào)監(jiān)視機(jī)制會加強(qiáng) .四大重要指令的詳細(xì)認(rèn)證流程 73/23/EEC: 低電壓指令 89/336/EEC: 電磁兼容 98/37/EEC： 機(jī)械指令 99/05/EC： R&TTE指令. Flow chart fo

26、r the conformity assessment procedures provided for in Directive 73/23/EEC on electrical equipment designed for use within certain voltage limitsNB: In the event of a challenge the manufacturer may submit a report by a notified body on the conformity of the equipment with the safety objectives (Arti

27、cle 8.2). Flow chart for the conformity assessment procedures provided for inDirective 89/336/EEC on electromagnetic compatibility(*)These procedures were approved before the adoption of Council Decision 90/683/EEC (as amended by Decision 93/465/EEC) on conformity assessment procedures (modules).The

28、ir provisions may therefore not be identical to those of the modules. Flow chart for the conformity assessment procedures provided for in Directive 98/37/EC on machinery(*)These procedures were approved before the adoption of Council Decision 90/683/EEC (as amended by Decision 93/465/EEC) on conform

29、ity assessment procedures (modules).Their provisions may therefore not be identical to those of the modules. Flow chart for the conformity assessment procedures provided for in Directive 99/5/EC on radio and telecommunications terminal equipment (*) At the choice of the manufacturer, compliance with

30、 the essential requirements may be demonstrated, as an alternative, using the procedures of the Directives relating to low voltage equipment and electromagnetic compatibility respectively, where the apparatus is within the scope of these Directives (see Tables 1 and 4). 以上討論的只是規(guī)定的條款和相應(yīng)的操作程序，而不是詳細(xì)技術(shù)內(nèi)

31、容！消費(fèi)商對貼附CE標(biāo)志的產(chǎn)品的平安性擔(dān)任.獨(dú)立的第三方檢驗(yàn)和評審有益于消費(fèi)商降低風(fēng)險,更有益于加強(qiáng)產(chǎn)質(zhì)量量的可信性.迄今為止，歐盟仍是世界最大的市場 -CE標(biāo)志認(rèn)證是他產(chǎn)品進(jìn)入這一市場的必經(jīng)途徑要 點(diǎn) .CE合格評定中心-億騰科技謝謝！ .邦訊(賽寶)培訓(xùn)中心聯(lián)絡(luò)方式：:26647288 26412988 :26647199 :網(wǎng)址:cssar .CE認(rèn)證專題-CE Marking.引 言中國參與WTO 國外資本和先進(jìn)技術(shù)流入 豐富勞動力市場和商品市場 世界加工廠 在WTO規(guī)那么下，出口限制下降 關(guān)稅，非關(guān)稅，配額，答應(yīng)證 技術(shù)壁壘問題突出：法規(guī)-規(guī)范-合格評定.主要內(nèi)容：歐洲單一市場新方法

32、指令CE標(biāo)志，CE MarkingCE認(rèn)證程序歐洲協(xié)調(diào)規(guī)范EN指定機(jī)構(gòu)歐盟指令及符合性評價程序. 歐洲單一市場.歐洲的一體化歐共體(EC)-12 盧森堡、比利時、法國、德國、意大利、荷蘭、丹麥、 愛爾蘭、英國1973,希臘1981,西班牙、葡萄牙1986歐盟-15比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、 意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國、瑞典、芬蘭、奧地利 1995 歐盟-2004新增如下10個國家：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉脫維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯和馬耳他， .歐洲單一市場的建立 1975年 歐洲法庭一系列自在貿(mào)易的法令 1979年 歐洲法庭開場推行“互

33、認(rèn)制度 1985年 歐共體出臺新方法指令 1992年布魯塞爾歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA的 自在貿(mào)易協(xié)議。 1999年歐洲一致了其貨幣方式-歐元 .歐盟的機(jī)構(gòu)框架：The European Commission歐盟委員會 提案，執(zhí)行The Council of Ministers部長會議, 立法，決議The European Parliament歐洲議會.預(yù)算，判決歐洲的一體化.除了歐盟之外，還有：歐洲自在貿(mào)易區(qū) EFTA-歐洲經(jīng)濟(jì)協(xié)約國冰島、列之敦士登、挪威 歐盟的開展土耳其等國正在入盟的談判之中。 歐洲的一體化.歐盟市場的位置 歐洲是世界上最大的貿(mào)易市場，1/3世界貿(mào)易額。 目前在同一市場規(guī)那么下的有

34、18個國家，另10國將參與。 CE標(biāo)志涉及歐洲市場80%工業(yè)和消費(fèi)品, 70%歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。 假設(shè)產(chǎn)品上沒有，將被以為是違法行為。.歐盟商品自在流通四個環(huán)節(jié)法規(guī)條例Regulation-強(qiáng)迫性，成員國法律不得與之抵觸指令技術(shù)法規(guī)Directive-強(qiáng)迫性，規(guī)定了產(chǎn)品的根本平安要求和途徑。協(xié)調(diào)規(guī)范 Harmonized Standard-技術(shù)規(guī)范，非強(qiáng)迫性，取代成員國規(guī)范。合格評定 Conformity Assessment-確定能否滿足根本平安途徑。八種方式。.歐洲單一市場的建立自在貿(mào)易是單一市場的根底。 必需消除貿(mào)易中出現(xiàn)的技術(shù)壁壘 -不同的技術(shù)規(guī)范和法規(guī) 。 實(shí)現(xiàn)互認(rèn)和技術(shù)的協(xié)調(diào)一致。 .

35、妨礙自在貿(mào)易的妨礙 -技術(shù)壁壘 ：不同的國家還有地域和國際規(guī)范。過多的強(qiáng)迫性認(rèn)證要求過重的實(shí)驗(yàn)和認(rèn)證規(guī)范和合格評定程序的歧視性運(yùn)用.新方法指令New Approach Directive93/68/EEC.根本要求 為維護(hù)公共利益規(guī)定的根本要素，通常稱作“EHSR，在指令的附錄中給出 根本要求是強(qiáng)迫性的，合法銷售的前提 不同指令中，ESHR不同 產(chǎn)品必需采用根本要求來降低風(fēng)險 .新方法指令目的維護(hù)消費(fèi)者根本要求：-平安，安康及環(huán)境要求消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)商品在一致市場流通 .CE適用區(qū)域歐盟+歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)+東歐奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、

36、西班牙、瑞典、英國等二十幾個國家 。.什么是CE標(biāo)志認(rèn)證？ CE是法語“Conformite Europeene簡稱。 廠商經(jīng)過一種“途徑來滿足“歐洲指令要求。 目的是使歐盟內(nèi)的產(chǎn)品的進(jìn)出口更簡化，只需滿足一套法律法規(guī)要求。 有取代各國產(chǎn)品標(biāo)志之勢，Kite-mark,GS-mark.CE標(biāo)志的用法及特點(diǎn) CE標(biāo)志是一個特定的 標(biāo)志，可以按一定比 例放大和減少。也可以看成是兩個相交的圓，兩個字母是等高的，字母“E中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE標(biāo)志高度不能低于5mm，如下圖：.違反CE標(biāo)志的懲罰英國 拘留，罰沒 五千英鎊的罰款歐盟7000萬Euro) 三個月的監(jiān)禁 撤出市場或回收一切在用產(chǎn)

37、品 清查刑事責(zé)任 通報歐盟-產(chǎn)品消逝.歐盟“市場準(zhǔn)入 企業(yè)產(chǎn)品能否符合歐盟相應(yīng)指令和規(guī)范決議著產(chǎn)品能否擁有該地域“市場準(zhǔn)入資歷。 這就需求企業(yè)詳細(xì)了解產(chǎn)品有關(guān)指令 要求。從而實(shí)施“準(zhǔn)入措施。 CE認(rèn)證是進(jìn)入歐盟市場的通行證。.CE標(biāo)志的負(fù)面影響表達(dá)在本國規(guī)范與歐洲協(xié)調(diào)規(guī)范的差別上 指令的要求有能夠使廠家改動其設(shè)計或消費(fèi)工藝，會給廠家?guī)眍~外的負(fù)擔(dān)認(rèn)證和檢測活動給企業(yè)帶來新的消費(fèi)本錢 新的指令及其實(shí)施往往非常令人困惑的，由于指令本身需求不斷的修訂和完善對于指令的解釋也存在著差別.CE認(rèn)證程序-CE Marking.CE合格評定程序： 以方式為根底由制造商來根據(jù)指令要務(wù)虛施自我聲明或第三方實(shí)施指定

38、機(jī)構(gòu) 8個根本方式或派生方式 每個方式涉及了產(chǎn)品設(shè)計和/或消費(fèi)階段. CE認(rèn)證的根本方式方式A技術(shù)文件方式C方式D方式E方式F方式G方式H制造商方式BCE設(shè)計階段消費(fèi)階段.CE認(rèn)證的根本方式方式A消費(fèi)內(nèi)部控制方式BEC型式實(shí)驗(yàn)方式C樣本檢驗(yàn)方式D消費(fèi)質(zhì)量保證9002方式E產(chǎn)質(zhì)量量保證9003方式F產(chǎn)品驗(yàn)證方式G單件驗(yàn)證方式H完好的質(zhì)量保證體系9001.CE認(rèn)證的根本流程：確認(rèn)相應(yīng)的歐盟指令Directive及平安規(guī)范(EN)比較指令根本平安要求，采取符合性措施建立技術(shù)文件TCFEC型式實(shí)驗(yàn)如指令要求簽署符合性聲明(DoC)產(chǎn)品上標(biāo)貼CE標(biāo)志(CE Marking)根本流程. 技術(shù)文件(TCF)

39、 定義：技術(shù)文件是合格評定活動的文件化表述方式，證明產(chǎn)品對指令的符合性該文件由消費(fèi)廠家擔(dān)任制定，旨在提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計、消費(fèi)和運(yùn)用的信息文件的內(nèi)容包括證明產(chǎn)品對于適用要求的符合性證據(jù)。 .CE標(biāo)志認(rèn)證的要求：技術(shù)文件 技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計階段、消費(fèi) 階段和產(chǎn)品運(yùn)轉(zhuǎn)階段。 技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令 根本要求。 技術(shù)文件需以歐盟成員國言語(英語。 隨時提供48小時，技術(shù)文件 必需至少保管10年以上。. 技術(shù)文件(TCF) 產(chǎn)品詳細(xì)描畫 產(chǎn)品總圖、電氣原理圖、主要零部件清單 風(fēng)險評價，針對風(fēng)險從設(shè)計、制造各 環(huán)節(jié)采取的措施 運(yùn)用闡明書 質(zhì)量保證文件 檢測報告 闡明產(chǎn)品符合哪個指令或規(guī)范。 由

40、指定機(jī)構(gòu)合格證書CoC or AoC etc. 技術(shù)文件(TCF) 產(chǎn)品平安警示符號EN1050 EN292-2 ISO3864.TCF文件與CE標(biāo)簽同樣重要 消費(fèi)商通常非常注重CE標(biāo)簽，而對技術(shù)文件制造卻注重不夠。 文件不符合要求好像無效的檢驗(yàn)一樣會錯過CE認(rèn)證 產(chǎn)品因低劣的文字資料往往被認(rèn)定是低劣的產(chǎn)品，并 且對由此引起的損失或后果擔(dān)任。 低劣文件通常是由于運(yùn)用非本國言語而導(dǎo)致的翻譯、 拼寫、印刷等錯誤，尤其是技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品。 歐共體法院成文規(guī)定：產(chǎn)品有關(guān)的文件，如闡明書、安裝和維護(hù)指南等是產(chǎn)品不可短少的組成部分。.CE認(rèn)證的要求：“EC符合聲明 符合聲明是產(chǎn)品符合有關(guān)指令的評價文件 由消費(fèi)

41、商，或由消費(fèi)商指定的歐盟代表 或進(jìn)口商簽署，并對其負(fù)全部責(zé)任。 符合聲明(Declaration of Conformity) 具有一致格式，參見EN45014 。 .消費(fèi)商的稱號/地址( 如適用,包括擔(dān)任人)設(shè)備的型號/序號相關(guān)指令清單適用規(guī)范清單聲明陳說授權(quán)人、簽名、日期CE認(rèn)證要求：EC合格聲明. . 檢驗(yàn)是獲得CE認(rèn)證的根底 懇求CE認(rèn)證的產(chǎn)品必需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn), 出具符合性的檢驗(yàn)報告。 檢驗(yàn)根據(jù)必需是歐洲協(xié)調(diào)規(guī)范EN然后將檢驗(yàn)報告送交歐盟指定機(jī)構(gòu)NB 進(jìn)展CE評審，獲得CE認(rèn)證 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)本身無權(quán)發(fā)放CE認(rèn)證，但檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明是獲得CE認(rèn)證的根底。.貼付CE標(biāo)志. 貼付CE標(biāo)志的含

42、義 產(chǎn)品符合相關(guān)指令的根本要求； 產(chǎn)品按規(guī)定的要求進(jìn)展了合格評定； 產(chǎn)品可以自在流通。 未貼付CE標(biāo)志，或假貼，誤貼CE標(biāo)志 的產(chǎn)品將被處分。 . 貼付CE標(biāo)志的含義任何產(chǎn)品在投放市場和運(yùn)用之前 必需貼附CE標(biāo)志涉及幾個指令的產(chǎn)品，CE標(biāo)志表示產(chǎn)品 符合一切適用指令的要求只需被相關(guān)CE指令覆蓋的產(chǎn)品才干 貼附標(biāo)志 . 貼付CE標(biāo)志 必需由制造商和其在歐盟的授權(quán)代表 來貼附CE標(biāo)志 按固定的格式 要求在產(chǎn)品上明晰可見易于識別 或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機(jī)文件上 是CE標(biāo)志指令的內(nèi)容之一. 貼付CE標(biāo)志-歐盟的授權(quán)代表 制造商可以指定任何自然人或法人作為 他的授權(quán)代表。 根據(jù)新方法指令，授權(quán)代表必需

43、設(shè)立在歐共體境內(nèi)。 制造商必需明確指明他的授權(quán)代表，以 便成員國主管機(jī)構(gòu)就后期責(zé)任與他聯(lián)絡(luò)。 制造商應(yīng)對其授權(quán)代表的行為擔(dān)任。. 貼付CE標(biāo)志 假設(shè)指定機(jī)構(gòu)介入到消費(fèi)控制階 段，應(yīng)提供指定機(jī)構(gòu)的注冊號在其它情況下不用給出注冊號.為何具有CE標(biāo)志的設(shè)備仍被歐盟海關(guān)查禁？產(chǎn)品CE認(rèn)證須符合一切適用的歐盟指令，一些產(chǎn)品通常需符合超越一個以上的指令。如很多家用電子和電器產(chǎn)品既要符合電磁兼容性指令， 又要符合低壓電器指令。 有的產(chǎn)品還必需符合別的指令，如機(jī)器設(shè)備指令。沒有相應(yīng)的技術(shù)文件-合格聲明，必需全部經(jīng)過這些要求才可以進(jìn)入歐盟。.CE認(rèn)證的過程確定和獲得適用的指令和協(xié)調(diào)規(guī)范確定產(chǎn)品的風(fēng)險級別，風(fēng)險分

44、析符合指令根本要求編制技術(shù)文件確定產(chǎn)品標(biāo)牌和闡明書檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)提供證據(jù)安排指定機(jī)構(gòu)NB檢查或做自我評價簽署DOC和在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)志跟蹤指令和規(guī)范的開展.風(fēng)險分析 Risk Analysis-對產(chǎn)品安裝，運(yùn)用，維護(hù)和不測情況一切能夠的風(fēng)險進(jìn)展分析。-滿足指令根本要求的中心。-風(fēng)險降低手段： 產(chǎn)品設(shè)計改良能否能防止風(fēng)險 構(gòu)造防護(hù)手段-防護(hù)罩，隔離擋板 設(shè)計防護(hù)用品 設(shè)計警示標(biāo)牌，防護(hù)闡明 參考協(xié)調(diào)規(guī)范 EN292-1, EN292-2, EN1441, EN1050.歐盟協(xié)調(diào)規(guī)范. 協(xié)調(diào)規(guī)范是在歐盟委員會經(jīng)過的規(guī)范. 符合新方法指令和全球方法指令 目錄在官方公報O.J.公布 技術(shù)上各國言語在規(guī)范上

45、都是等同的. 與協(xié)調(diào)規(guī)范沖突的國家規(guī)范必需吊銷. 符合指令根本要求的途徑 -符合協(xié)調(diào)規(guī)范推斷符合指令根本要求 -快速通道。歐洲協(xié)調(diào)EN規(guī)范.歐洲電工委員會CENELEC)：-電氣規(guī)范.歐洲規(guī)范委員會CEN：-其他規(guī)范.歐洲通訊規(guī)范協(xié)會(ETSI):歐洲協(xié)調(diào)規(guī)范制定. A類規(guī)范根本概念 EN2921 機(jī)械平安根本概念，通用設(shè)計原那么、 根本術(shù)語，方法，風(fēng)險分析。 B類規(guī)范-涉及產(chǎn)品詳細(xì)方面： EN294機(jī)械上臂平安間隔； EN418急停安裝 C類規(guī)范-詳細(xì)產(chǎn)品規(guī)范 EN1010 機(jī)械平安印刷與裝訂機(jī)械的設(shè)計要求歐洲協(xié)調(diào)規(guī)范.指定機(jī)構(gòu)公告機(jī)構(gòu)Notified Body.指定機(jī)構(gòu)NB，是由歐盟成員國

46、提名，由 歐盟委員會指定的機(jī)構(gòu)，OJ通報。 指定機(jī)構(gòu)指定號：CCQS UK LTD 1105 進(jìn)展CE合格評定。 具有對產(chǎn)品平安性提供法律解釋權(quán)。 許多指令需求指定機(jī)構(gòu)的參與。 部分指令稱指定機(jī)構(gòu)為“才干機(jī)構(gòu)或“授權(quán) 機(jī)構(gòu)指定機(jī)構(gòu)Notified Body. 指定機(jī)構(gòu)的才干人員和設(shè)備的配備對產(chǎn)品進(jìn)展評審人員的技術(shù)才干 指定機(jī)構(gòu)的公正性和獨(dú)立性 職業(yè)嚴(yán)密 責(zé)任保險指定機(jī)構(gòu)Notified Body.對機(jī)構(gòu)的評審是機(jī)構(gòu)任命的前提條件在英國認(rèn)可普通采用EN規(guī)范，但正式的評審 沒有明確要求評審的根據(jù)有EN45001、45004、45011、45012等DTI要求進(jìn)展定期審核和復(fù)評指定機(jī)構(gòu)的任命. 確定

47、產(chǎn)品適用的指令，協(xié)調(diào)規(guī)范的要求 進(jìn)展EC型式實(shí)驗(yàn)認(rèn)可 評審技術(shù)文件完好性 產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查，包括質(zhì)保才干 出具CoC指定機(jī)構(gòu)的職責(zé). 不是一切情況下，都必需由NB對產(chǎn)品進(jìn)展檢查 檢查的樣品必需是產(chǎn)品型號的一個代表 消費(fèi)的產(chǎn)品與被檢查的樣品一致指定機(jī)構(gòu)的職責(zé).告戒制造商如產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生更改需求復(fù)評對于沒有復(fù)評的產(chǎn)品將吊銷型式實(shí)驗(yàn)證書采用適當(dāng)?shù)暮细裨u定程序以減輕制造商的負(fù)擔(dān)防止無任何增值意義其他認(rèn)證/和標(biāo)志指定機(jī)構(gòu)的義務(wù). 與其它NB協(xié)作來協(xié)調(diào)一致合格評定程序 針對每個新方法指令建立協(xié)作關(guān)系 參與國家以及歐盟層次上的技術(shù)活動和交流 歐盟委員會參與歐盟層次上的會議假設(shè)指定機(jī)構(gòu)回絕參與國家級的協(xié)作，那么

48、吊銷其公告資歷指定機(jī)構(gòu)的義務(wù). 一種產(chǎn)品涉及多條CE指令，涉及多個協(xié)調(diào) 規(guī)范，企業(yè)無法了解這些。 NB是專業(yè)化隊(duì)伍，節(jié)省企業(yè)時間，費(fèi)用。 第三方的審查可以改良，提高質(zhì)量。 降低廠商風(fēng)險。認(rèn)證與指定機(jī)構(gòu)的關(guān)系. CE認(rèn)證分自我聲明，自愿認(rèn)證和強(qiáng)迫認(rèn)證。 三種認(rèn)證與指令的產(chǎn)品平安風(fēng)險相一致。 即使是自我認(rèn)證的產(chǎn)品，選擇NB進(jìn)展認(rèn)證， 可起到雙保險的作用，添加產(chǎn)品的可信度。認(rèn)證與Notified Body.企業(yè)需求明確最新指令的根本要求，確定 能否屬于自我聲明的范疇。企業(yè)需了解其他指令能否適用。企業(yè)仍需預(yù)備技術(shù)文件，包括風(fēng)險分析， 構(gòu)造圖，電路圖，運(yùn)用闡明，各種標(biāo)識。企業(yè)仍需提供符合行證據(jù)，檢驗(yàn)報告

49、自我聲明Self-declaration .根本指令：它適用于一切產(chǎn)品的制造商，涉及的范圍包括貿(mào)易、強(qiáng)迫性責(zé)任和其他許多問題。 例如：CE認(rèn)證、符合性評價、通用產(chǎn)品平安和產(chǎn)品的責(zé)任，有些涉及大部分的產(chǎn)品和供應(yīng)商，如通用產(chǎn)品平安指令和符合性評價程序及CE認(rèn)證準(zhǔn)那么等。通用指令：涉及的那么是某一專業(yè)范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如低電壓指令(LVD)及電磁兼容指令(EMC D)。專業(yè)產(chǎn)品指令：專門適用于一些特定的產(chǎn)品，如電信設(shè) 備和醫(yī)療設(shè)備等危險性較高的產(chǎn)品。歐盟指令.詳細(xì)指令的根本要素 定義適用范圍 根本平安要求 合格證明的方式 規(guī)范選用 平安防備條款.73/23/EEC Low voltage87/404/E

50、EC Simple pressure vessels88/378/EEC Safety of toys89/336/EEC Electromagnetic compatibility89/686/EEC Personal protective equipment90/384/EEC Non-automatic weighing instruments90/385/EEC Active implantable medical devices90/396/EEC Appliances burning gaseous fuels92/42/EEC Hot-water boilers93/15/EEC

51、 Explosives for civil uses93/42/EEC Medical devices94/9/EC Equipment and protective systems 94/25/EC Recreational craft95/16/EC Lifts96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed 96/98/EC Marine equipment97/23/EC Pressure equipment98/37/EC Machinery98/79/EC In vitro diagnostic medical d

52、evices99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment99/36/EC Transportable pressure equipment2000/14/EC Noise emission in the environment EC指令歐盟的現(xiàn)行指令(產(chǎn)品法規(guī)). 73/23/EEC: 低電壓指令 89/336/EEC: 電磁兼容 98/37/EEC： 機(jī)械指令 99/05/EC： R&TTE指令對于大部分家用產(chǎn)品和工業(yè)機(jī)械，只須思索以上三個指令：CE 標(biāo)志四個重要指令 .CE指令實(shí)施與監(jiān)視.市場監(jiān)視原那么 市場監(jiān)視執(zhí)行新方法指

53、令的根本工具。 目的是確保各指令在成國之間協(xié)調(diào)一 致的執(zhí)行，由于它能消除不公平競爭。 成員國須指定或建立市場監(jiān)視的機(jī)構(gòu)。這些監(jiān)視機(jī)構(gòu)必需配備相應(yīng)的資源，賦予相應(yīng)的權(quán)益，必需保證其技術(shù)才干和公正性和獨(dú)立性，從而使指令的原那么得到服從。 指令機(jī)構(gòu)普通不參與市場監(jiān)視活動， 這有利于防止利益沖突。 .市場監(jiān)視原那么 l市場監(jiān)視包括兩個主要階段：1政府監(jiān)視機(jī)構(gòu)必需對市場上產(chǎn)品能否滿足新方法指令要求進(jìn)展監(jiān)控。2假設(shè)有必要，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，以確保符合性。 L 符合性聲明及技術(shù)文件是監(jiān)視機(jī)構(gòu)參考的根據(jù)。 .市場監(jiān)視原那么 經(jīng)常訪問商場，工廠和倉庫。 經(jīng)常走訪產(chǎn)品被運(yùn)用的地方。 進(jìn)展隨機(jī)的現(xiàn)場檢查。 進(jìn)展產(chǎn)品

54、抽樣送交實(shí)驗(yàn)室測試。 索取各種各樣的信息。 .市場監(jiān)視原那么 市場監(jiān)視部門要求廠商或代理商對不符合指令要求的情況采取糾正 進(jìn)一步措施，限制或制止產(chǎn)品在市場銷售，如必要，招回全部產(chǎn)品。(召回制但是決議應(yīng)建立在現(xiàn)實(shí)和證據(jù)之上，應(yīng)充許廠家采取補(bǔ)救措施。 廠家或代理商以為決議不公，可以根據(jù)歐盟司法程序進(jìn)展起訴。.CE指令的實(shí)施與監(jiān)視產(chǎn)品責(zé)任指令 覆蓋任何在歐共體內(nèi)消費(fèi)或進(jìn)口到歐共體的對人員或財富呵斥損傷的產(chǎn)品。 對歐共體內(nèi)的制造商和進(jìn)口商規(guī)定了 嚴(yán)厲的責(zé)任制度。 .CE指令的實(shí)施與監(jiān)視 產(chǎn)品責(zé)任的免除 他未將產(chǎn)品投放市場比如：產(chǎn)品被偷了； 產(chǎn)品投放市場時未有缺陷； 產(chǎn)品的消費(fèi)不是用于銷售的； 缺陷是由產(chǎn)品強(qiáng)迫性法規(guī)呵斥的； 產(chǎn)品投放市場時，科技程度還不能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷； .CE指令的實(shí)施與監(jiān)視產(chǎn)品責(zé)任的免除 他只是產(chǎn)品的分包商，能證明產(chǎn)品的設(shè)計商或是制造商提供應(yīng)他的闡明書有缺陷。 產(chǎn)品