CE 認(rèn)證培訓(xùn)ppt課件

1、CE標(biāo)示暨環(huán)球驗(yàn)證Scotty WanTechnical DirectorSGS Shanghai BranchCE Marking簡介CE認(rèn)證產(chǎn)品范疇CE認(rèn)證方式CE認(rèn)證流程新指令要求(MD)宣講內(nèi)容字母CE代表什么意思？ 是從法語“Communate Europpene縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演化成了歐洲聯(lián)盟簡稱歐盟 )。在過去，歐共體國家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國規(guī)范制造的商品到別國極能夠不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE代表歐洲一致CONFORMITE EUROPEENNE。現(xiàn)實(shí)上，CE還是歐共體許多國家語種中的歐共體這一詞

2、組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也無妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN DEMAND符合歐洲要求。 1. CE Marking簡介加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合平安、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者維護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。在歐盟市場“CE標(biāo)志屬強(qiáng)迫性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)消費(fèi)的產(chǎn)品，還是其他國家消費(fèi)的產(chǎn)品，要想

3、在歐盟市場上自在流通，就必需加貼“CE標(biāo)志。CE-Marking 是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。何謂CE Marking ?CE1. CE Marking簡介CE標(biāo)志有何重要意義 ？CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求Essential Requirements，并用以證明該產(chǎn)品已經(jīng)過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合平安要求的，要責(zé)令從市場收回，繼續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，

4、將被限制或制止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。1. CE Marking簡介CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義 ？構(gòu)成歐洲指令中心的“主要要求，在歐共體1985年5月7日的85/C/01號(hào)中對(duì)需求作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求“有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的平安方面的根本平安要求，而不是普通質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，普通指令要求是規(guī)范的義務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)規(guī)范對(duì)普通質(zhì)量的規(guī)定裁定能否運(yùn)用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是平安合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。 一個(gè)帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏，并不意味著能飛得好，而只闡明該風(fēng)箏符合平安規(guī)定。

5、 1. CE Marking簡介CE指令的強(qiáng)迫國家1. 歐盟二十五個(gè)國家 (現(xiàn)27比利時(shí)、塞浦路斯、捷克共和國、丹麥、德國、希臘、西班牙、愛沙尼亞、法國、匈牙利、愛爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡公國、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、芬蘭、瑞典、英國2. 四個(gè)歐洲自在貿(mào)易聯(lián)盟會(huì)員國(瑞士除外)冰島 挪威 中歐國家列支敦士登 瑞士3. 正在懇求參與歐盟的國家 土耳其 克羅地亞 1. CE Marking簡介與CE相關(guān)的兩個(gè)根本概念(指令 VS 規(guī)范)指令 (Directive)法律的強(qiáng)迫性根本的要求規(guī)范 (Standard)更加詳細(xì)自愿原那么2. CE認(rèn)證產(chǎn)品范疇

6、指令與規(guī)范的關(guān)系指令中的附件1 Annex 1-EHSR根本安康與平安要求規(guī)范起支持作用，證明產(chǎn)品滿足指令的EHSR。Tip 3規(guī)范的類別Type 1 通用Type 2 組別Type 3 公用當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，如何運(yùn)用CE標(biāo)志？ 當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，該產(chǎn)品只需在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后，才干加貼CE標(biāo)志.Tip 1指令內(nèi)容指定產(chǎn)品類別確定認(rèn)證方式給出根本平安要求(指令附件1, Annex 1_EHSR, essential health and safety requirement)Tip 2規(guī)范演化ISO 12100-1EN ISO 12100-1BS EN ISO

7、 12100-1 (UK)DIN EN 12100-1 (GERMANY)目前實(shí)行的與CE相關(guān)的指令90/385/EECActive Implantable Medical Devices Directive (自動(dòng)式植入醫(yī)療器材)94/9/ECATEX Directive (Electrical equipment for use in explosive atmospheres) (易爆炸環(huán)境下運(yùn)用之電子設(shè)備)2000/9/ECCableway Installations for Passengers Directive (載客用空中索道安裝)93/68/EECThe CE Marking

8、 Directive (CE標(biāo)志)93/15/EECCivil Uses of Explosives Directive (民用爆炸物)89/106/EECConstruction Products Directive (建筑產(chǎn)品)89/336/EECElectromagnetic Compatibility Directive (電磁兼容)96/57/ECEnergy Efficiency Requirement for Household refrigerator and Freezers (家用冷藏冷凍設(shè)備)92/75/EECEnergy Labelling Directive (能源標(biāo)

9、示)90/396/EECGas Appliances Directive (氣體燃料設(shè)備)92/42/EECHot Water Boilers Energy Efficiency Directive (熱水鍋爐器具)98/79/ECIn-vitro Diagnostic Medical Devices (置入體內(nèi)之醫(yī)療診斷器材)95/16/ECLift safety Directive (起重平安設(shè)備)73/23/EECLow Voltage Directive (低電壓)98/37/ECMachinery Safety Directive (機(jī)械平安)93/42/EECMedical Dev

10、ices Directive (醫(yī)療器材)2000/14/ECNoise Emission of Outdoor Equipment Directive (戶外噪音輻射)90/384/EECNon-automatic Weighing Equipment Directive (非自動(dòng)衡器)89/686/EECPersonal Protective Equipment Directive (個(gè)人防護(hù)設(shè)備)97/23/ECPressure Equipment Directive (壓力設(shè)備)1999/5/ECRadio and Telecommunications Terminal Equipme

11、nt Directive (無線電與通訊終端設(shè)備)94/25/ECRecreational Craft Directive (游樂場設(shè)備)98/13/ECSatellite Earth Station Equipment Directive (電信衛(wèi)星地面站設(shè)備)87/404/EECSimple Pressure Vessels Directive (簡單壓力容器)98/13/ECTelecommunications Terminal Equipment Directive (電信終端設(shè)備)88/378/EECToy Safety Directive (玩具平安)2. CE認(rèn)證產(chǎn)品范疇2. C

12、E認(rèn)證產(chǎn)品范疇機(jī)械類產(chǎn)品相關(guān)指令機(jī)械指令 Machinery Directive 2006/42/EC (old version 98/37/EC)低壓電氣指令 Low Voltage Directive 2006/95/EC電磁兼容性指令 EMC Directive 2004/108/EC防爆指令 ATEX 94/9/EC噪音指令Noise 2000/14/EC評(píng)價(jià)規(guī)范EN ISO 12100-1; EN ISO 12100-2; EN 60204-1; EN 14121-1;Machinery: an assembly, fitted with or intended to be fitt

13、ed with a drive system other than directly applied human or animal effort, consisting of linked parts or components, at least one of which moves, and which are joined together for a specific application.LVD751500 Vdc501000 Vac模式模式內(nèi)容NoBo 職責(zé)A內(nèi)部生產(chǎn)控制 N/A (自我評(píng)估)A1采用最終評(píng)定監(jiān)督的內(nèi)部生產(chǎn)檢查文件檢查和最終接受試驗(yàn) (見證)BEC型式檢查文件檢

14、查以及按照所用技術(shù)文件和標(biāo)準(zhǔn)見證樣品的型式試驗(yàn)B1EC設(shè)計(jì)檢查文件檢查以及按照所用技術(shù)文件和標(biāo)準(zhǔn)見證單個(gè)產(chǎn)品的試驗(yàn)C1型式合格通過不定期的突擊訪問對(duì)隨機(jī)樣品判斷是否符合B模式所認(rèn)可的型式D生產(chǎn)質(zhì)量保證審核制造商沒有設(shè)計(jì)的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系 (類似以前ISO 9002:1994), 定期審核和不定期突擊訪問.D1生產(chǎn)質(zhì)量保證審核制造商沒有設(shè)計(jì)的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系 (類似以前ISO 9002:1994), 定期審核和不定期突擊訪問.E產(chǎn)品質(zhì)量保證審核制造商最終產(chǎn)品測試體系(類似以前ISO 9003:1994)定期審核和不定期突擊訪問.E1產(chǎn)品質(zhì)量保證審核制造商最終產(chǎn)品測試體系(類似以前ISO 9003

15、:1994)定期審核和不定期突擊訪問.F產(chǎn)品驗(yàn)證根據(jù)基本要求進(jìn)行文件審查, 焊工和NDT人員考核, 按照基本要求（見證）所有產(chǎn)品測試GEC單件驗(yàn)證設(shè)計(jì)審核, 文件檢查, 材料評(píng)估, 焊接工藝評(píng)定,焊工和NDT人員考核, 監(jiān)造和（見證）測試單件產(chǎn)品H全面質(zhì)量保證審核制造商包括設(shè)計(jì)在內(nèi)的完全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系 (類似以前ISO 9001:2000), 定期審核和不定期突擊訪問. H1用設(shè)計(jì)檢驗(yàn)和對(duì)最終評(píng)定進(jìn)行特別監(jiān)督的全面質(zhì)量保證審核制造商包括設(shè)計(jì)在內(nèi)的完全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系 (類似以前ISO 9001:2000), 定期審核和不定期突擊訪問.設(shè)計(jì)審核、文件檢查和在最終成品測試評(píng)估階段高頻率的突擊訪問

16、.灰色 自我評(píng)價(jià)綠色 檢驗(yàn)藍(lán)色 型式和設(shè)計(jì)橙色 質(zhì)保方式3. 產(chǎn)品認(rèn)證方式3. 產(chǎn)品認(rèn)證方式機(jī)械指令MD附件(Annex IV)機(jī)械,危險(xiǎn)機(jī)械DoC, internal production control,內(nèi)部消費(fèi)管控EC type examination, EC型式認(rèn)證Full quality assurance, 完全質(zhì)量管控體系非Annex IV機(jī)械,普通機(jī)械DoC, internal production control, 內(nèi)部消費(fèi)管控低壓電氣指令 LVDDoC Internal production control, 內(nèi)部消費(fèi)管控電磁兼容指令 EMC DoC, 內(nèi)部消費(fèi)管控Tech

17、nical file storage with a notified body技術(shù)文件保管1) 執(zhí)行樣品檢驗(yàn)2) 建立技術(shù)數(shù)據(jù)3) 實(shí)施品保制度4) 簽署保證聲明5) 貼附CE標(biāo)示CE標(biāo)示之五大步驟4. CE認(rèn)證流程4. CE認(rèn)證流程EC 自我宣告交付運(yùn)用出賣前最后發(fā)行的宣告產(chǎn)品壽命期間內(nèi)該自我宣告需保管完好還應(yīng)包括其它可行的指令需符合一切的指令EC Declaration of ConformityManufacturer hereby declares that machine ABC meets all ESR of all applicable Directives, esp.98/3

18、7/EC97/23/EC89/336/EECAnd is safe to use, when used according to the instructions of the Users Manual.Name DateFunction必需明顯易見且不易磨損零落。標(biāo)示于產(chǎn)品本身或包裝盒或闡明書或保證卡上。必要時(shí)應(yīng)附加認(rèn)可驗(yàn)證機(jī)構(gòu)之識(shí)別編號(hào)。不可與其它標(biāo)示混淆不清。CE的標(biāo)示最小高度： 5mm4. CE認(rèn)證流程如產(chǎn)品不符合歐聯(lián)指令的要求 -通告歐聯(lián)其它會(huì)員國限制或回絕該產(chǎn)品上市強(qiáng)迫要求回收罰款 : 2萬歐元其它行政責(zé)任CE的罰那么4. CE認(rèn)證流程5. 新指令要求自2021年1月1日起執(zhí)行2006/42/EC,