DB33_T 2293-2020數(shù)字化預(yù)防接種門診建設(shè)規(guī)范(高清正版）

1、ICS 11.020CCS C 00DB33浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)DB33/T 22932020數(shù)字化預(yù)防接種門診建設(shè)規(guī)范Construction regulation for digital vaccination clinic2020 - 12 - 09 發(fā)布2021 - 01 - 09 實(shí)施浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā) 布DB33/T 22932020 PAGE * ROMAN II目次 HYPERLINK l _bookmark0 前言II HYPERLINK l _bookmark1 范圍1 HYPERLINK l _bookmark2 規(guī)范性引用文件1 HYPERLINK l _bookmark

2、3 術(shù)語和定義1 HYPERLINK l _bookmark4 基本要求1 HYPERLINK l _bookmark5 人員與硬件設(shè)施要求2 HYPERLINK l _bookmark6 人員2 HYPERLINK l _bookmark7 疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理硬件設(shè)施2 HYPERLINK l _bookmark8 預(yù)防接種硬件設(shè)施2 HYPERLINK l _bookmark9 數(shù)字化功能要求3 HYPERLINK l _bookmark10 疫苗電子追溯管理3 HYPERLINK l _bookmark11 疫苗儲(chǔ)存溫度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)3 HYPERLINK l _bookmark12 預(yù)防接種數(shù)字

3、化控制3 HYPERLINK l _bookmark13 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的在線監(jiān)測(cè)5 HYPERLINK l _bookmark14 其他功能5 HYPERLINK l _bookmark15 安防與環(huán)保6 HYPERLINK l _bookmark16 監(jiān)督評(píng)價(jià)6前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.12020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的機(jī)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江省疾病預(yù)防控制中心、浙江英特集團(tuán)股份有限公司、浙江省健康服務(wù)業(yè)促進(jìn)會(huì)、政采云有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)

4、主要起草人：陳直平、姜曉麗、朱耀傳、呂華坤、陳悅、錢國興、何寒青、胡昱、吳志昆、汪穎、金玉峰、裘丹娜、梁輝、鞏燚。DB33/T 22932020 PAGE 6數(shù)字化預(yù)防接種門診建設(shè)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)防接種門診數(shù)字化建設(shè)的基本要求、人員與硬件設(shè)施要求、數(shù)字化功能要求、安防與環(huán)保、監(jiān)督評(píng)價(jià)等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于數(shù)字化預(yù)防接種門診的建設(shè)。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1預(yù)防接種 vaccination為受種者提供國家免疫規(guī)劃和非國家免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)。3.2疫 苗 vaccine為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品，包

5、括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。3.3數(shù)字化 digitization融合計(jì)算機(jī)、多媒體、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，將疫苗預(yù)防接種全過程的工作信息轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢远攘康臄?shù)字、數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)管理。3.4規(guī)范化預(yù)防接種門診 standard vaccination clinic經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)，具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和經(jīng)預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的專業(yè)技術(shù)人員、固定的預(yù)防接種場(chǎng)所、合理的功能分區(qū)、齊全的硬件設(shè)備，按照預(yù)防接種技術(shù)操作規(guī)程和疫苗免疫程序，實(shí)行定點(diǎn)預(yù)防接種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.5數(shù)字化預(yù)防接種門診 digital vaccination clinic以數(shù)字化技術(shù)為核心，在現(xiàn)有規(guī)范化預(yù)防接種

6、門診各要素的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)預(yù)防接種全流程信息化管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。基本要求應(yīng)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并符合屬地衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)范化預(yù)防接種門診設(shè)置要求。應(yīng)具備開展數(shù)字化門診管理工作的人員與設(shè)備。應(yīng)具有數(shù)字化預(yù)防接種門診管理制度。應(yīng)建立真實(shí)、完整的預(yù)防接種門診檔案記錄并保存，并承擔(dān)檔案資料和預(yù)防接種個(gè)案信息安全管理，宜獨(dú)立設(shè)置資料檔案室。應(yīng)具備滿足預(yù)防接種全流程信息化管理的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，包括門診預(yù)約排隊(duì)叫號(hào)系統(tǒng)、預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)、電子簽核系統(tǒng)、疫苗儲(chǔ)存溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、疫苗追溯管理系統(tǒng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)等，滿足以下要求：各系統(tǒng)及功能模塊能通過有線或無線組網(wǎng)方式實(shí)現(xiàn)門診內(nèi)部的數(shù)

7、據(jù)傳輸、共享，并具備監(jiān)管數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳功能；按照崗位職責(zé)定義授權(quán)每個(gè)崗位操作人員，使系統(tǒng)組織架構(gòu)與人員信息對(duì)應(yīng)，并保證計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)操作的獨(dú)立性；建立機(jī)構(gòu)、人員、疫苗、受種者等預(yù)防接種基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行有效管理和維護(hù)；建立數(shù)據(jù)分類分級(jí)安全管理體系，實(shí)時(shí)記錄疫苗管理和預(yù)防接種服務(wù)過程中的各類數(shù)據(jù)，電子記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)儲(chǔ)存、備份，保護(hù)數(shù)據(jù)信息安全；冷鏈設(shè)備檔案管理系統(tǒng)或功能模塊能按照國家統(tǒng)一編碼規(guī)則，增加、刪除、修改預(yù)防接種門診的冷鏈設(shè)備檔案信息，并可根據(jù)設(shè)定條件進(jìn)行查詢和統(tǒng)計(jì)；采集的疫苗電子追溯數(shù)據(jù)、冷鏈溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、受種者預(yù)防接種數(shù)據(jù)和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)數(shù)據(jù)等可上傳至或直接保存于省級(jí)疫苗和預(yù)防接種管

8、理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫。人員與硬件設(shè)施要求人員從事預(yù)防接種工作的人員除符合衛(wèi)生健康主管部門的任職資格要求，且能熟練使用疫苗預(yù)防接種的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)和數(shù)字化疫苗儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備。由專人或兼職人員負(fù)責(zé)疫苗電子追溯碼的核注、核銷和預(yù)警處理工作。從事計(jì)算機(jī)管理工作的兼職人員不少于 2 名，且接受系統(tǒng)開發(fā)商的培訓(xùn)并考核合格。疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理硬件設(shè)施應(yīng)根據(jù)服務(wù)人口配置數(shù)量充足、儲(chǔ)存容積合適的專用冷庫、醫(yī)用冰箱等冷鏈設(shè)施設(shè)備，通過有線或無線組網(wǎng)方式與預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)信息互聯(lián)互通，或采用數(shù)字化疫苗存儲(chǔ)冰箱。注：數(shù)字化疫苗儲(chǔ)存冰箱，集成接種信息掃碼識(shí)別登記、疫苗入出庫盤點(diǎn)、效期管理、分隔儲(chǔ)存、冷鏈溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、疫苗電子

9、追溯碼核注核銷、密碼及指紋等身份識(shí)別等數(shù)據(jù)集成管理功能，能與門診管理、預(yù)防接種管理信息系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)交換的供接種單位專門周轉(zhuǎn)存儲(chǔ)疫苗的醫(yī)用冰箱。每臺(tái)疫苗冰箱至少配置 1 個(gè)溫度測(cè)點(diǎn)終端，安裝位置不得隨意變動(dòng)，每年至少進(jìn)行 1 次校準(zhǔn)，對(duì)疫苗儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)和性能驗(yàn)證，并建立檔案。應(yīng)配置疫苗電子追溯碼采集上傳的設(shè)施設(shè)備，宜選擇可批量采集電子追溯碼的設(shè)備。應(yīng)配置疫苗儲(chǔ)存溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備。預(yù)防接種硬件設(shè)施預(yù)檢、登記、收費(fèi)窗口和接種臺(tái)應(yīng)配備計(jì)算機(jī)、掃碼設(shè)備和打印設(shè)備，計(jì)算機(jī)內(nèi)存、硬盤、操作系統(tǒng)能滿足預(yù)防接種工作需要，并有固定接入網(wǎng)絡(luò)的方式和備網(wǎng)設(shè)備。預(yù)檢、登記、收費(fèi)窗口應(yīng)配備數(shù)字

10、化信息顯示設(shè)備，用于實(shí)時(shí)顯示受種者相關(guān)信息，并能與接種臺(tái)進(jìn)行內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)連接，提供當(dāng)前接種疫苗的品名、規(guī)格、批號(hào)、效期和疫苗上市許可持有人等信息。接種區(qū)宜配置不少于 2 臺(tái)的數(shù)字化疫苗接種臺(tái)冰箱或普通疫苗接種臺(tái)冰箱。使用普通疫苗接種臺(tái)冰箱時(shí)，應(yīng)配備相應(yīng)的計(jì)算機(jī)、疫苗電子追溯碼掃碼器等設(shè)備。注：數(shù)字化疫苗接種臺(tái)冰箱，專供疫苗接種臺(tái)使用的，能與門診登記叫號(hào)系統(tǒng)無縫對(duì)接，集成接種信息掃碼識(shí)別登記、冷鏈溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、疫苗追溯碼核注核銷、密碼及指紋等身份識(shí)別，具備抽屜式疫苗分隔儲(chǔ)存功能的醫(yī)用冰箱。宜配置不少于 1 臺(tái)多功能綜合取號(hào)機(jī)，用于預(yù)檢登記區(qū)現(xiàn)場(chǎng)取號(hào)或預(yù)約取號(hào)，具有銀行卡、社?？ǖ?IC 卡讀卡識(shí)別和

11、二維碼掃描識(shí)別功能，預(yù)留指紋識(shí)別、人臉識(shí)別、身份證閱讀器、查詢鍵盤等支持接口。宜配置不少于 2 臺(tái)綜合信息顯示屏，用于登記、候種、留觀等信息的顯示和音頻視頻的播放。宜配置不少于 1 臺(tái)自助服務(wù)一體機(jī)，用于接種記錄自助打印、接種證明自助查驗(yàn)和自助建卡等操作。數(shù)字化功能要求疫苗電子追溯管理疫苗追溯管理系統(tǒng)應(yīng)通過掃描疫苗電子追溯碼，實(shí)現(xiàn)疫苗出入庫管理，并具備庫存疫苗的效期預(yù)警和過期自動(dòng)鎖定功能。應(yīng)具備與數(shù)字化冷鏈設(shè)施設(shè)備對(duì)接的功能，對(duì)疫苗進(jìn)行實(shí)時(shí)庫存管理，做到日清月結(jié)、帳苗相符。疫苗儲(chǔ)存溫度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)疫苗儲(chǔ)存溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)能每天 24 小時(shí)自動(dòng)連續(xù)監(jiān)測(cè)冷庫、冰箱等冷鏈設(shè)施設(shè)備的溫度狀況，自動(dòng)記錄

12、溫度數(shù)據(jù)，溫度出現(xiàn)異常情況能自動(dòng)報(bào)警：應(yīng)至少每隔 5 分鐘更新 1 次各測(cè)點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)，在疫苗儲(chǔ)存過程中至少每隔 30 分鐘自動(dòng)記錄 1 次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)；當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫度值超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)至少每隔 2 分鐘記錄 1 次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)；當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫度值達(dá)到設(shè)定的臨界值（上、下限 1 ）時(shí)，應(yīng)能實(shí)現(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊的方式，向至少 3 名指定人員發(fā)出報(bào)警信息；當(dāng)發(fā)生供電中斷的情況時(shí)，應(yīng)能自動(dòng)向至少 3 名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。應(yīng)具備與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)管部門對(duì)疫苗儲(chǔ)存溫度遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)在線監(jiān)管和數(shù)據(jù)上傳的功能。預(yù)防接種數(shù)字化控制預(yù)防接種服務(wù)流程預(yù)防接種服務(wù)流程如圖1所示。掛（取

13、）號(hào)否是否已建檔恢復(fù)健康后再次預(yù)約取號(hào)接種健康狀況詢問診信息系統(tǒng)建檔、發(fā)證是有接種禁忌疫苗接種預(yù)登記、核對(duì)接種證信息、詢問禁忌情況、簽核本次接種疫苗知情同意書暫緩接種不適合接種適合接種非免疫規(guī)劃疫苗“三查七對(duì)一驗(yàn)證”無誤后予以接種，打印接種記錄和預(yù)約單繳費(fèi)免疫規(guī)劃疫苗結(jié)束受種者接種后在留觀區(qū)觀察30分鐘，確認(rèn)無異常后離開， 有不良反應(yīng)者及時(shí)進(jìn)行處理和報(bào)告圖1 預(yù)防接種服務(wù)流程自助取號(hào)受種者或監(jiān)護(hù)人可通過自助取號(hào)終端機(jī)完成現(xiàn)場(chǎng)取號(hào)或網(wǎng)上預(yù)約取號(hào)，并打印取號(hào)單。取號(hào)單應(yīng)有當(dāng)前門診取號(hào)單編號(hào)、取號(hào)時(shí)間、受種者姓名、預(yù)約接種疫苗、當(dāng)前等待人數(shù)等基本信息。自助取號(hào)終端機(jī)應(yīng)支持接種門診自定義時(shí)間段的人數(shù)限

14、制，能夠通過本機(jī)鎖屏、遠(yuǎn)程鎖屏等功能暫?；蚧謴?fù)取號(hào)服務(wù)。隊(duì)列控制門診預(yù)約排隊(duì)叫號(hào)系統(tǒng)應(yīng)具有預(yù)檢、登記、接種、留觀等環(huán)節(jié)隊(duì)列控制功能，實(shí)現(xiàn)臨時(shí)跳過、插隊(duì)、補(bǔ)號(hào)、呼叫、暫停或恢復(fù)等服務(wù)，可根據(jù)當(dāng)前排隊(duì)人數(shù)，自動(dòng)排序、分配受種者到不同環(huán)節(jié)窗口或接種臺(tái)接受服務(wù)。詢問診門診預(yù)約排隊(duì)叫號(hào)系統(tǒng)應(yīng)支持排隊(duì)序號(hào)或掃描識(shí)別介質(zhì)確認(rèn)受種者，實(shí)時(shí)顯示受種者基本信息、排隊(duì)信息、既往接種信息等，完成對(duì)受種者的問詢并實(shí)現(xiàn)自動(dòng)記錄、統(tǒng)計(jì)匯總。接種登記預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)應(yīng)支持排隊(duì)序號(hào)或掃描識(shí)別介質(zhì)確認(rèn)受種者，實(shí)時(shí)顯示受種者基本信息、既往接種記錄、本次擬接種預(yù)約信息，登記受種者本次接種疫苗的種類和劑次，并完成知情同意，可進(jìn)行下

15、次接種預(yù)約。知情同意書電子簽核電子簽核系統(tǒng)可通過知情同意簽核終端的屏幕向受種者或監(jiān)護(hù)人展示知情同意書, 受種者或監(jiān)護(hù)人可通過終端電子筆跡、指紋等方式簽署知情同意書。應(yīng)保存和查詢知情同意書簽核結(jié)果，提供導(dǎo)出和打印功能，簽核記錄和疫苗接種記錄實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)。接種預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)應(yīng)能進(jìn)行分臺(tái)接種設(shè)置并在臺(tái)屏顯示。應(yīng)支持排隊(duì)序號(hào)或掃描識(shí)別介質(zhì)確認(rèn)受種者，獲取受種者信息。通過掃描疫苗電子追溯碼采集疫苗名稱、疫苗追溯碼、疫苗上市許可持有人、疫苗批號(hào)、有效期等信息，自動(dòng)核驗(yàn)當(dāng)次應(yīng)接種疫苗信息，并通過接種顯示屏幕顯示相關(guān)信息。核驗(yàn)無誤并由受種者或監(jiān)護(hù)人通過手簽、指紋對(duì)疫苗種類和有效期進(jìn)行驗(yàn)證后，進(jìn)行接種。宜

16、具有接種記錄保存、接種證打印和下次接種預(yù)約功能，驗(yàn)證記錄和疫苗接種記錄實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)。接種結(jié)算預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)應(yīng)具有多劑次疫苗開啟時(shí)效控制、掃碼劑次數(shù)控制的功能。應(yīng)支持疫苗掃碼與出入庫類型關(guān)聯(lián)，單人份疫苗掃碼使用后自動(dòng)核銷庫存，多人份疫苗實(shí)現(xiàn)日清月結(jié)，自動(dòng)計(jì)算疫苗損耗。留觀預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)應(yīng)通過語音設(shè)備、留觀顯示屏和留觀查詢終端機(jī)等設(shè)備，進(jìn)行留觀提示，包括受種者已留觀時(shí)間、留觀剩余時(shí)間、留觀結(jié)束等信息。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的在線監(jiān)測(cè)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)應(yīng)具有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)記錄處理功能，記錄所有發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)能同時(shí)進(jìn)行網(wǎng)

17、絡(luò)報(bào)告。其他功能支付服務(wù)收費(fèi)窗口通過刷卡、掃碼完成接種收費(fèi),或由個(gè)人通過支付寶、微信、銀聯(lián)等二維掃碼自助繳費(fèi)。自助服務(wù)受種者或其監(jiān)護(hù)人可通過手工輸入、二維碼、IC卡等識(shí)別介質(zhì)確認(rèn)受種者,可實(shí)現(xiàn)自助查詢政策法規(guī)、疫苗相關(guān)知識(shí)、疫苗價(jià)格、接種人員等信息、接種證明查驗(yàn)，自助建卡、自助簽核等操作。屏幕顯示服務(wù)接種過程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均可通過屏幕設(shè)備顯示流程信息并提示受種者進(jìn)入接種過程每個(gè)環(huán)節(jié)的當(dāng)前狀態(tài)。語音播放服務(wù)接種過程中,每個(gè)環(huán)節(jié)均可播放語音信息,提示受種者進(jìn)入接種過程每個(gè)環(huán)節(jié)的當(dāng)前狀態(tài)。手機(jī)移動(dòng)終端服務(wù)可向受種者或其監(jiān)護(hù)人推送預(yù)約信息和接種信息,提供預(yù)約信息、接種信息及疫苗接種知情告知書查詢，可自助辦理兒童預(yù)防接種查驗(yàn)證明。可實(shí)現(xiàn)疫苗接種的自助預(yù)約、取消預(yù)約、手機(jī)取號(hào)和手機(jī)指引等功能,支持在線支付或當(dāng)面掃碼支付等付款方式。安防與環(huán)保應(yīng)配置門診可視化安全監(jiān)控系統(tǒng)，滿足問診、登記、電子簽核、接種、留觀等預(yù)防接種