食品質(zhì)量安全市場準入審查通則(zj)

1、 食品質(zhì)量安全市場準入審查通則一、為切實從源頭加強食品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理，規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn)加工過程，提高我國食品質(zhì)量，依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 、 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例等有關法律法規(guī)和食品質(zhì)量安全市場準入制度的有關規(guī)定，制定本通則。二、 本通則適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的審查和強制檢驗等工作。 對食品生產(chǎn)加工企業(yè)開展必備條件現(xiàn)場審查或者強制檢驗工作時， 本通則應當與相應食品的生產(chǎn)許可證實施細則結(jié)合使用（以下簡稱審查細則 ） 。三、食品生產(chǎn)企業(yè)應當具備以下保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件（以下簡稱“必備條件” ） ， 并取得食品生產(chǎn)許可證：（一）環(huán)境條件要求。企業(yè)應當建在無

2、有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū)。企業(yè)生產(chǎn)加工的衛(wèi)生條件及污染物處置應符合國家規(guī)定的要求。生產(chǎn)設備要求。 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設備、 工藝裝備和相關輔助設備，具有與保證產(chǎn)品質(zhì)量相適應的原料處理、加工、貯存等廠房和場所。企業(yè)的生產(chǎn)設備、 設施、 廠房等均應滿足安全生產(chǎn)的要求。 使用特殊設備生產(chǎn)食品的，還應當符合相關規(guī)定的要求。原輔材料要求。 食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應的國家標準、 行業(yè)標準及有關規(guī)定，不得使用非食用性原料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB574 9 1985生活飲用水衛(wèi)生標準要求。 采購已實施生產(chǎn)許可證管理

3、的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料時，應當查驗該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)加工要求。 食品加工工藝流程應當科學、 合理。 生產(chǎn)加工過程應當嚴格規(guī)范，防止生物性、 化學性、 物理性污染及原料與半成品、 成品的交叉污染，嚴禁使用國家明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設備。產(chǎn)品要求。 食品企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)。 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標準和行業(yè)標準的規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。（六）人員要求。企業(yè)負責人應當了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責任、義務。 企業(yè)生產(chǎn)技術人員應當具有相關的專業(yè)知識。 企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗人員上崗前應當經(jīng)過培訓考核， 檢驗人員做到持證上崗。 從事食品生產(chǎn)的人員應當身體健康， 無傳染性

4、疾病。（七）檢驗要求。企業(yè)應當具有相應的 審查細則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗設備，檢驗設備必須經(jīng)檢定或者校準合格并在有效期內(nèi)使用。 企業(yè)檢驗部門、 檢驗人員應當能夠獨立行使職權。包裝及標識要求。 用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規(guī)及強制性標準的要求。 定量包裝食品的凈含量應當符合相應的產(chǎn)品標準要求或者 定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定 （1995年 12月 8 日原國家技術監(jiān)督局令第 43號）的要求。食品標識必須符合國家法律法規(guī)及GB7718-1994食品標簽通用標準的要求。裸裝食品每批貨物出廠應當提供質(zhì)量證明，且必須符合本項規(guī)定。貯運要求。 企業(yè)庫房的條件應當與相關食品的貯存要求相適應， 成品庫原則上應

5、當專庫專用。食品運輸用的車輛、工具必須清潔衛(wèi)生，不得將成品與污染物同車運輸。（十）質(zhì)量管理要求。企業(yè)應當根據(jù)有關法律法規(guī)要求，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實施從原材料到最終產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程的質(zhì)量管理，嚴格崗位質(zhì)量責任，加強質(zhì)量考核。四、對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進行必備條件現(xiàn)場審查工作應當遵循以下要求：（一）現(xiàn)場審查。企業(yè)現(xiàn)場審查工作實行審查組長負責制。省、市（ 地 ） 質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當于審查前 5 個工作日通知企業(yè)。審查組于審查前填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查工作計劃表 （ 附表1） ?，F(xiàn)場審查應按照本通則、 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表 （ 附表 2）和有關的審查細則進行審查，并做好

6、審查記錄。現(xiàn)場審查應當做出明確的審查結(jié)論，并填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查報告 （ 附表 3）和食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表 （附表 4） ， 并請企業(yè)認真填寫 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件審查工作廉潔信息反饋表（附表5）。（二） 分裝企業(yè)要求。 分裝加工的企業(yè)， 應當具有與其分裝產(chǎn)品相適應的分裝加工生產(chǎn)設備以及符合食品生產(chǎn)加工企業(yè)的其他必備條件。 其分裝的產(chǎn)品 （半成品 ）來源于國內(nèi)的， 必須具有產(chǎn)品供應企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明； 產(chǎn)品來源于境外的， 必須具有出入境檢驗檢疫機構出具的合格證明。（三）不合格項改進。審查組應當將企業(yè)現(xiàn)場查出的不合格項填入食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表，并要求企業(yè)

7、對不合格項進行改進。受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責確定對企業(yè)不合格項改進情況進行檢查驗證的時間及方法（書面驗證、 現(xiàn)場驗證） 。 質(zhì)量技術監(jiān)督部門在對食品企業(yè)進行年審及定期監(jiān)督檢查時，應當把企業(yè)不合格項的改進情況作為重點監(jiān)督內(nèi)容。（四）抽樣。對現(xiàn)場審查合格的企業(yè)，審查組要按照相關食品的審查細則的規(guī)定抽樣并封樣，填寫產(chǎn)品抽樣單（附表6）。所抽樣品應為企業(yè)產(chǎn)量較大的或者生產(chǎn)加工難度較大的產(chǎn)品品種。對樣品進行包裝并在包裝的相應開口處粘貼封條。包裝好的檢驗用及備用樣品， 在抽樣后的 10個工作日內(nèi) （保質(zhì)期短的除外）， 由該企業(yè)或者審查組送檢驗機構檢驗。五、食品質(zhì)量安全檢驗工作應當遵循以

8、下要求：（一） 檢驗項目。 發(fā)證檢驗是對產(chǎn)品的全項目檢驗，檢驗項目按照相關食品的 審查細則 規(guī)定的發(fā)證檢驗項目進行。 定期監(jiān)督檢查是對產(chǎn)品的重點項目進行檢驗， 檢驗項目按相關食品的 審查細則 規(guī)定的定期監(jiān)督檢驗項目進行檢驗。 出廠檢驗是依據(jù)標準進行的產(chǎn)品出廠前的檢驗， 檢驗項目至少應當符合相關食品的 審查細則 中規(guī)定的出廠檢驗項目； 出廠檢驗項目中注有“* ”標記的，企業(yè)每年應當進行兩次檢驗。（二）發(fā)證檢驗。檢驗機構收到企業(yè)的樣品后，應當檢查樣品是否符合規(guī)定，包裝、封條是否完好。 對符合規(guī)定的樣品進行檢驗。不符合規(guī)定的樣品， 檢驗機構不予受理， 并通知受理申請的質(zhì)量技術監(jiān)督部門處理。檢驗機構應

9、當依據(jù)相應的標準對樣品進行檢驗，應當于收到樣品之日起15 個工作日內(nèi)完成檢驗任務，出具檢驗報告一式 4 份（國家質(zhì)檢總局、受理申請的質(zhì)量技術監(jiān)督部門、生產(chǎn)企業(yè)各1 份，檢驗機構存檔 1 份） 。檢驗機構應當確保產(chǎn)品檢驗的各項工作（如樣品的處理、保管、檢驗、判定和檢驗報告的編制、審核、批準、發(fā)送等）符合要求，并對檢驗報告負責。（三）發(fā)證檢驗判定。發(fā)證檢驗應當按照國家標準、行業(yè)標準進行判定，沒有國家標準和行業(yè)標準的， 可以按照地方標準進行判定， 特殊情況下可以按照企業(yè)明示執(zhí)行的標準判定。按照企業(yè)標準進行判定的，應當對企業(yè)標準的合理性進行審查。檢驗項目全部符合規(guī)定的， 判為符合發(fā)證條件；檢驗項目中有

10、1 項或者 1 項以上不符合規(guī)定的，判為不符合發(fā)證條件。出廠檢驗設備。 生產(chǎn)企業(yè)應當具備 審查細則 中規(guī)定的必備的出廠檢驗設備。如果企業(yè)使用其它的檢驗儀器也可以完成 審查細則 中規(guī)定的出廠檢驗項目， 并能夠證明其檢驗結(jié)果與標準規(guī)定具有良好的一致性和相關性， 也可以視為企業(yè)具備了相應的出廠檢驗能力。委托出廠檢驗。 不具備產(chǎn)品出廠檢驗能力的企業(yè)， 或部分出廠檢驗項目尚不能自檢的企業(yè)， 應當委托國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布的檢驗機構， 按生產(chǎn)批逐批進行出廠檢驗。 企業(yè)應當與檢驗機構簽訂書面委托合同， 合同中要規(guī)定如何組成生產(chǎn)批、 依據(jù)標準和方法、 檢驗完成時限、 檢驗項目及收費、合同期限等。 企業(yè)生產(chǎn)批的組

11、成， 由生產(chǎn)企業(yè)和檢驗機構根據(jù)實際情況確定 （審查細則另有規(guī)定的除外） 。 審查組在現(xiàn)場審查時，應當對生產(chǎn)批組批的合理性和合同期限進行審查， 對明顯不合理的， 應當要求予以調(diào)整。 承擔委托出廠檢驗的檢驗機構對委托方不履行合同或者合同期間中止的，應當及時書面報告質(zhì)量技術監(jiān)督部門。（六）加嚴檢驗。質(zhì)量技術監(jiān)督部門對出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題的食品，或者在監(jiān)督抽查、定期監(jiān)督檢查、年審、 換證復查中發(fā)現(xiàn)達不到規(guī)定要求的食品， 應當進行加嚴檢驗， 并書面通知該企業(yè)。 質(zhì)量技術監(jiān)督部門指定具備發(fā)證檢驗或者定期監(jiān)督檢驗資格的質(zhì)檢機構， 在 30日內(nèi) 3 次隨機抽取該企業(yè)的產(chǎn)品，對不合格項目（需要時加關聯(lián)項目）進行檢驗

12、。 3 次檢驗均合格后不再進行加嚴檢驗。如有不合格繼續(xù)進行，直至連續(xù) 3 次檢驗合格為止。六、本通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。七、本通則自公布之日起施行。附表： 1. 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查工作計劃表食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查報告食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件審查工作廉潔信息反饋表產(chǎn)品抽樣單 附表1:食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查工作計劃表企業(yè)名稱企業(yè)地址郵政編碼聯(lián)系人傳 真電話審查目的：審查產(chǎn)品范圍：審查依據(jù)：審查組成員審查安排審查分工時間內(nèi)容組長：成員：審查日期年 月 日至年 月 日附表 2：食品生產(chǎn)加工

13、企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表使用說明1本審查表依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準入的有關法律、法規(guī)及食品質(zhì)量安全市場準入審查通則規(guī)定的食品生產(chǎn)加工企業(yè)應當具備的 10個必備條件制訂。2本審查表適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件的審查評價。3本表按照質(zhì)量管理職責、生產(chǎn)資源提供、技術文件管理、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗六個部分，對46 項內(nèi)容進行審查評價。每一項審查內(nèi)容都有 “合格” 、“一般不合格” 、“嚴重不合格” 三種審查評定結(jié)論。其中： “一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不合格； “嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或者是性質(zhì)嚴重的不合格。4審查組依

14、據(jù)本審查表和相應的食品生產(chǎn)許可證審查細則對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進行現(xiàn)場審查。在審查中，本表中2.1.2.1、 2.2.1、 3.1.、1 4.3.1、 6.1.1等項目需參照相應的 食品生產(chǎn)許可證審查細則 進行。 現(xiàn)場審查結(jié)束后， 審查組應當填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查報告 ，其中審查結(jié)論為“合格”或者“不合格” ，同時應當說明企業(yè)是否具備自行出廠檢驗能力。確定審查結(jié)論的原則是：1） 企業(yè)存在 1 項以上 （含 1 項） 嚴重不合格項或存在 8 項以上 （含 8 項）一般不合格項，審查結(jié)論確定為“不合格” ；2）企業(yè)不存在嚴重不合格項，且存在的一般不合格項少于8 項，審查結(jié)論確定為“合格”

15、 。企業(yè)如存在不考核項（見審查表的備注），可不進行審查。審查組應當將企業(yè)存在的不合格項填寫到食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表中，并要求企業(yè)盡快糾正或采取糾正措施。 一 、質(zhì)量管理職責序號審查 項目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評定備注1. 1組織 領導1.企業(yè)領導中至 少付一人全面負 貝企業(yè)的質(zhì)里工 作。是否規(guī)定了某領 導負責企業(yè)的質(zhì) 量工作，該領導 是否履行了其職 責。座談了解 查閱文件 查閱記錄口合格口一般不合格口嚴重/、合格企業(yè)應設置相應 的質(zhì)量管理機構 或人員，負責質(zhì)量 管理體系的建立、 實施和保持工作。是否有機構或?qū)?（兼）職人員負 責企業(yè)的質(zhì)量管 理工作。查閱文件口合格口一般不

16、合格口嚴重/、合格1. 2顧里目標企業(yè)應制定明確 的質(zhì)量目標，升貫 徹實施。企業(yè)是否有明確 日勺質(zhì)量目標，并 積極落實。查閱文件 座談了解口合格口一般不合格口嚴重/、合格1. 3管理 職責1.企業(yè)應制定質(zhì) 量管理制度，規(guī)定 各后關部門、人員 的質(zhì)量職責、權限 及相互關系。企業(yè)是否制定了 質(zhì)量管理制度。查閱文件 座談了解口合格口一般不合格口嚴重/、合格2.企業(yè)應當制定 相應的管理辦法， 對企業(yè)出現(xiàn)的各 種不合格及時進 行糾正或采取糾 正措施。1.企業(yè)是否制定 了不合格管理辦 法。查閱文件口合格口一般不合格口嚴重/、合格2.企業(yè)對各項不 合格是否進行了 糾正或采取了糾 正措施。查閱記錄口合格口一般

17、不合格口嚴重/、合格、生產(chǎn)資源提供序號審查 項目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評定備注2. 1生產(chǎn) 場所1, 企業(yè)廠區(qū)應 當整潔。應建在 無有害氣體、煙 塵、灰塵、粉塵、 放射性物質(zhì)及其 它擴散性污染源 的地區(qū)。廠區(qū)是否整潔， 周圍是否存在各 種擴散性污染 源?，F(xiàn)場觀察 查閱資料口合格口一般不合格口嚴重/、合格2, 企業(yè)的生產(chǎn) 場所應能滿足生 產(chǎn)的需要；車間、 庫房清潔明亮；1.原料庫、生產(chǎn) 車間和成品庫能 否滿足各自的要 求?，F(xiàn)場查看口合格口一般不合格口嚴重/、合格序號審查 項目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評定備注有防塵、防蠅、 防鼠等設施；生 產(chǎn)車間應有洗 手、消毒、更衣 設

18、施；廁所應設 置在生產(chǎn)車間外 側(cè)，各種廢棄物 應存放在車間外 較遠處。2.車間和庫房是 否清潔明亮，是 否有防塵、防蠅、 防鼠等措施?，F(xiàn)場查看口合格口一般不合格嚴重/、合格3.生產(chǎn)車間是否 有洗手、消毒、 更衣設施?，F(xiàn)場查看口合格口一般不合格嚴重/、合格4.廁所設置與廢 棄物存放是否符 合要求?，F(xiàn)場查看口合格口一般不合格嚴重/、合格2. 2生產(chǎn) 設備1.企業(yè)必須具有 食品生產(chǎn)許可 證審查細則中 規(guī)定的必備的生 產(chǎn)設備。企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn) 設備是否符合規(guī)ao查閱臺帳 現(xiàn)場查看口合格口一般不合格嚴重/、合格2.企業(yè)生產(chǎn)設備 的性能和精度應 滿足有關規(guī)定及 安全生產(chǎn)的要 求。并應加強設 備的維護保養(yǎng)。1

19、.企業(yè)生產(chǎn)設備 的功能是否良 好，精度是否滿 足要求?，F(xiàn)場查驗 查閱記錄口合格口一般不合格嚴重/、合格2.生產(chǎn)設備是否 按規(guī)定進行維護 保養(yǎng)和清理。現(xiàn)場查驗 查閱記錄口合格口一般不合格嚴重/、合格3.直接接觸食品 及原料的設備和 容器,必須無毒、 無害、無異味， 并易消毒。直接接觸食品及 原料的設備和容 器是否符合要 求?，F(xiàn)場查驗 查閱記錄口合格口一般不合格嚴重/、合格2. 3人員 要求1.企業(yè)領導應了 解生f的產(chǎn)品 質(zhì)量責任和義 務。企業(yè)領導是否了 解）品質(zhì)里貝任 和義務。座談了解口合格口一般不合格嚴重/、合格2.質(zhì)量管理人員 應具有一定的質(zhì) 量管理知識及相 關食品生產(chǎn)知 識。質(zhì)量管理人員是

20、 否了解一定的質(zhì) 量管理知識及食 品生產(chǎn)知識。座談了解口合格口一般不合格嚴重/、合格3.企業(yè)的技術人 員應掌握食品生 產(chǎn)專業(yè)技術知 識。企業(yè)的技術人員 是否具有食品生 產(chǎn)的專業(yè)技術知 識。座談了解 查看證明口合格口一般不合格嚴重/、合格序號審查 項目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評定備注4.企業(yè)的生產(chǎn)操 作人員必須身體 健康，無傳染性 疾病；應能看懂 相關技術文件（配方和作業(yè)指 導書等），并能正 確熟練地操作設 備。企業(yè)的生產(chǎn)操作 人員是否能看懂 有關技術文件， 是否能正確進行 操作。座談了解 現(xiàn)場查驗口合格口一般不合格嚴重/、合格三、技術文件管理序號審查 項目必備條件審查內(nèi)容審查方法審

21、查記錄審查評定備注3. 1標準1.企業(yè)應具備 和貫徹食品生 產(chǎn)許可證審查細 則中規(guī)定的國 家標準、行業(yè)標 準及地方標準。企業(yè)是否具備生 產(chǎn)所需的產(chǎn)品標 準及相關標準。查有標準口合格口一般不合格嚴重/、合格2.企業(yè)明示的企 業(yè)標準應符合國 家強制性標準的 要求，并經(jīng)當?shù)?標準化主管部門 備案。企業(yè)的產(chǎn)品標準 是否符合國家強 制性標準要求， 并經(jīng)過備案。查閱標準 查看證明口合格口一般不合格嚴重/、合格3. 2文件企業(yè)應具備生產(chǎn) 過程中所需的各 種上2規(guī)程、作 業(yè)指導書等工藝 文件。企業(yè)的工 藝義件應科學、 合理。企業(yè)是否具有科 學合理的工2文 件。查閱文件口合格口一般不合格嚴重/、合格3. 3文件

22、 管理1.企業(yè)應制XE技 術文件管理制 度。企業(yè)是否有技術 文件管理制度。查啟制度口合格口一般不合格嚴重/、合格2.企業(yè)應有部門 或?qū)＃妫┞毴?員負責企業(yè)的技 術文件管理，以 保證使用部門可 隨時獲得技術文 件的功效版本。企業(yè)是否后部門 或人員管理技術 文件，技術文件 的管理是否良 好。查看文件 查閱記錄口合格口一般不合格嚴重/、合格一 一 # 四、采購質(zhì)量控制序號審查 項目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評定備注4. 1采購 制度1,企業(yè)應制定 米購原輔材料及 包裝材料的采購 管理制度。企業(yè)是否有采購 管理制度。查看文件口合格口一般不合格嚴重/、合格2. 企業(yè)如有外 協(xié)加工或?qū)D托服 務

23、項目，應制定相 應的采購管理辦 法。企業(yè)是否有外協(xié) 加工及委托服務 的采購管理辦 法。查看文件口合格口一般不合格嚴重/、合格企業(yè)無 外協(xié)加 工或委 托服務 項目， 不審 查。4. 2采購 文件企業(yè)應制定主要 原輔材料的米購 文件，如采購計 戈以采購清單或采 購合同等，并根據(jù) 批準的采購文件 進行采購。企業(yè)是否根據(jù)批 準的采購文件進 行主要原輔材料 采購。查看文件口合格口一般不合格嚴重/、合格4. 3采購 驗證企業(yè)應當采購符 合規(guī)定的原輔材 料進行食品生產(chǎn)。 對采購的原輔材 料、包裝材料以及 外協(xié)加工品應進 行質(zhì)量檢驗或驗 證。1.企業(yè)采購的原 輔材料是否符合 食品生產(chǎn)許可 證審查細則中 的有美

24、要求。查有記錄 查看證明口合格口一般不合格嚴重/、合格2.采購檢驗或驗 證的手續(xù)是否齊 全。查有記錄 查看報告口合格口一般不合格嚴重/、合格五、過程質(zhì)量管理序號審查 項目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評定備注5. 1過程 管理1,企業(yè)應制定 生產(chǎn)過程質(zhì)量管 理制度及相應的 考核辦法。企業(yè)是否有生產(chǎn) 過程質(zhì)量管理制 度及考核辦法。查閱文件口合格口一般不合格嚴重/、合格2,企業(yè)職工應 嚴格按工藝規(guī) 程、作業(yè)指導書 等工藝義件進行 生產(chǎn)操作。企業(yè)職，是否按 ，芝又件進行生 產(chǎn)操作。現(xiàn)場查看 查閱記錄口合格口一般不合格嚴重/、合格序號審查 項目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評定備注5. 2

25、顧里 控制1.企業(yè)應根據(jù) 食品日勺質(zhì)量安全 要求確定生產(chǎn)過 程中的關鍵質(zhì)量 控制點。企業(yè)是否確定了 生產(chǎn)過程中的關 鍵質(zhì)量控制點。查閱文件口合格口一般不合格嚴重/、合格2, 企業(yè)應制定 關鍵質(zhì)量控制點 的操作控制程序 或作業(yè)指導書， 并切實實施，以 控制和保證食品煥里L女士。企業(yè)是否制定并 實施了關鍵質(zhì)量 控制點的控制程 序（或作業(yè)指導 書）。查閱文件 現(xiàn)場查看 查閱記錄口合格口一般不合格嚴重/、合格5. 3產(chǎn)品 防護在食品生產(chǎn)加工 和搬運、貯存過 程中，應加強產(chǎn) 品防護，防止原 材料、半成品、 成品出現(xiàn)污染或 損壞。1.在食品生產(chǎn)加 工過程中是否有 效地防止了污染 或損壞?，F(xiàn)場查看口合格口一

26、般不合格嚴重/、合格2.在原料、半成 品轉(zhuǎn)運及成品運 輸中是否有效地 防止了污染或損 壞?，F(xiàn)場查看 查閱記錄口合格口一般不合格嚴重/、合格3.食品在庫房存 儲過程中是否有 效地防止了污染 或損壞?，F(xiàn)場查看 查閱記錄口合格口一般不合格嚴重/、合格六、廣品質(zhì)量檢驗序號審查 項目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評定備注6. 1檢驗 設備1.企業(yè)應具備食 品生產(chǎn)許可證審 查細則中規(guī)定的 必備的出廠檢驗 設備。自檢企業(yè)是否具 備了規(guī)定的出廠 檢驗設備；部分 自檢企業(yè)是否具 備了相應的出廠 檢驗設備。查閱臺帳 現(xiàn)場查看口合格口一般不合格嚴重/、合格部托驗企不。，查 全委檢的業(yè)審2.企業(yè)出廠檢驗 設備的

27、性能、準確 度應能達到規(guī)定 的要求，并在檢定 或校準的功效期 內(nèi)使用。檢驗設備的準確 度是否符合要 求，是否在檢定 或校準的功效期 內(nèi)使用。查閱臺帳 查有證書口合格口一般不合格嚴重/、合格全部 委托 檢驗 的企 業(yè)，不 審查。 # 序號審查 項目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評定備注6. 2檢驗 管理1.企業(yè)應用獨立 仃使權力的質(zhì)里 檢驗機構或?qū)?（兼）職檢驗管理人員及相應的檢 驗人員。1.企業(yè)是否有獨 立行使權力的檢 驗機構或管理人 員。查閱文件口合格口一般不合格嚴重/、合格2.企業(yè)的檢驗人 員是否具有相應 的資格。查看證明口合格口一般不合格嚴重/、合格2.企業(yè)應制定產(chǎn) 品質(zhì)里檢驗制度

28、， 以及檢測設備管 理制度。1.企業(yè)是否制定 J產(chǎn)口口質(zhì)里檢 制度。查閱文件口合格口一般不合格嚴重/、合格2 .企業(yè)是否制定 了檢測設備管理 制度。查閱文件口合格口一般不合格嚴重/、合格3.企業(yè)委托出廠 檢驗，必須委托有 合法地位的檢驗 機構，并簽后止式 的委托檢驗合同。企業(yè)是否委托了 有合法地位的檢 驗機構進行出廠 檢驗，委托檢驗 合同是否合理、 功效。查閱合同 查看證明口合格口一般不合格嚴重/、合格無委 托出 廠檢 驗企 業(yè)，不 審查。6. 3過程 檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程 中應按規(guī)定開展 廣口口質(zhì)里檢工 作，作好各項檢驗 記錄。企業(yè)是否按規(guī)定 進行了產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗，是否作了 檢驗記錄。查閱文件

29、 現(xiàn)場查看 查閱記錄口合格口一般不合格嚴重/、合格6. 4出廠 檢驗企業(yè)應嚴格按產(chǎn) 品標準及有美規(guī) 定對出廠產(chǎn)品進 行檢驗和試驗，并 出具產(chǎn)品質(zhì)量檢 驗報告和合格證。1.企業(yè)是否按規(guī) 定進行了出廠檢 驗，是否出具了 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報 告和合格證。查看報告 現(xiàn)場查看口合格口一般不合格嚴重/、合格2 .檢驗不合格的 產(chǎn)品是否按有關 規(guī)定進行了處 理。查閱記錄口合格口一般不合格嚴重/、合格注：此審查記錄表需報送國家質(zhì)檢總局質(zhì)量監(jiān)督司1份。附表4:一15附表4:一15附表3: 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查報告企業(yè)名稱：企業(yè)地址：產(chǎn)品名稱：郵 編：電話：中證單元：聯(lián)系人：傳真：審查組根據(jù)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表和生產(chǎn)許可證審查細則，于年.月_日至4盧_月_日對該企業(yè)進行了審查，共計審查出：合格項項；一般不合格項項；嚴重審 不合格項項。/、考核項項。查經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是：合格口、不合格口。該企業(yè)具結(jié) 備口、不具備口自檢能力。論（注：除*檢驗項目外，其他出廠檢驗項目全能自檢的，為具備自檢能力。）企業(yè)委托出廠檢驗情況審查組長（簽名）：企業(yè)意見