食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則(zj)

1、 食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則一、為切實(shí)從源頭加強(qiáng)食品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理，規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn)加工過(guò)程，提高我國(guó)食品質(zhì)量，依據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 、 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例等有關(guān)法律法規(guī)和食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的有關(guān)規(guī)定，制定本通則。二、 本通則適用于對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的審查和強(qiáng)制檢驗(yàn)等工作。 對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)開(kāi)展必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查或者強(qiáng)制檢驗(yàn)工作時(shí)， 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)食品的生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則結(jié)合使用（以下簡(jiǎn)稱審查細(xì)則 ） 。三、食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件（以下簡(jiǎn)稱“必備條件” ） ， 并取得食品生產(chǎn)許可證：（一）環(huán)境條件要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在無(wú)

2、有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)。企業(yè)生產(chǎn)加工的衛(wèi)生條件及污染物處置應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的要求。生產(chǎn)設(shè)備要求。 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、 工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與保證產(chǎn)品質(zhì)量相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等廠房和場(chǎng)所。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、 設(shè)施、 廠房等均應(yīng)滿足安全生產(chǎn)的要求。 使用特殊設(shè)備生產(chǎn)食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定的要求。原輔材料要求。 食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，不得使用非食用性原料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB574 9 1985生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。 采購(gòu)已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理

3、的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)加工要求。 食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、 合理。 生產(chǎn)加工過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格規(guī)范，防止生物性、 化學(xué)性、 物理性污染及原料與半成品、 成品的交叉污染，嚴(yán)禁使用國(guó)家明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。產(chǎn)品要求。 食品企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。（六）人員要求。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)。 企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。 企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核， 檢驗(yàn)人員做到持證上崗。 從事食品生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)身體健康， 無(wú)傳染性

4、疾病。（七）檢驗(yàn)要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的 審查細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)設(shè)備，檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定或者校準(zhǔn)合格并在有效期內(nèi)使用。 企業(yè)檢驗(yàn)部門、 檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)能夠獨(dú)立行使職權(quán)。包裝及標(biāo)識(shí)要求。 用于食品包裝的材料必須符合國(guó)家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。 定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或者 定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定 （1995年 12月 8 日原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局令第 43號(hào)）的要求。食品標(biāo)識(shí)必須符合國(guó)家法律法規(guī)及GB7718-1994食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)的要求。裸裝食品每批貨物出廠應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量證明，且必須符合本項(xiàng)規(guī)定。貯運(yùn)要求。 企業(yè)庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求相適應(yīng)， 成品庫(kù)原則上應(yīng)

5、當(dāng)專庫(kù)專用。食品運(yùn)輸用的車輛、工具必須清潔衛(wèi)生，不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。（十）質(zhì)量管理要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程的質(zhì)量管理，嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量考核。四、對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查工作應(yīng)當(dāng)遵循以下要求：（一）現(xiàn)場(chǎng)審查。企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查工作實(shí)行審查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。省、市（ 地 ） 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)于審查前 5 個(gè)工作日通知企業(yè)。審查組于審查前填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查工作計(jì)劃表 （ 附表1） ?，F(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)按照本通則、 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查表 （ 附表 2）和有關(guān)的審查細(xì)則進(jìn)行審查，并做好

6、審查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)當(dāng)做出明確的審查結(jié)論，并填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告 （ 附表 3）和食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表 （附表 4） ， 并請(qǐng)企業(yè)認(rèn)真填寫 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件審查工作廉潔信息反饋表（附表5）。（二） 分裝企業(yè)要求。 分裝加工的企業(yè)， 應(yīng)當(dāng)具有與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的分裝加工生產(chǎn)設(shè)備以及符合食品生產(chǎn)加工企業(yè)的其他必備條件。 其分裝的產(chǎn)品 （半成品 ）來(lái)源于國(guó)內(nèi)的， 必須具有產(chǎn)品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明； 產(chǎn)品來(lái)源于境外的， 必須具有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的合格證明。（三）不合格項(xiàng)改進(jìn)。審查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查出的不合格項(xiàng)填入食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表，并要求企業(yè)

7、對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)。受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)確定對(duì)企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)情況進(jìn)行檢查驗(yàn)證的時(shí)間及方法（書面驗(yàn)證、 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證） 。 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在對(duì)食品企業(yè)進(jìn)行年審及定期監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)把企業(yè)不合格項(xiàng)的改進(jìn)情況作為重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容。（四）抽樣。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查合格的企業(yè)，審查組要按照相關(guān)食品的審查細(xì)則的規(guī)定抽樣并封樣，填寫產(chǎn)品抽樣單（附表6）。所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大的或者生產(chǎn)加工難度較大的產(chǎn)品品種。對(duì)樣品進(jìn)行包裝并在包裝的相應(yīng)開(kāi)口處粘貼封條。包裝好的檢驗(yàn)用及備用樣品， 在抽樣后的 10個(gè)工作日內(nèi) （保質(zhì)期短的除外）， 由該企業(yè)或者審查組送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。五、食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)遵循以

8、下要求：（一） 檢驗(yàn)項(xiàng)目。 發(fā)證檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目按照相關(guān)食品的 審查細(xì)則 規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。 定期監(jiān)督檢查是對(duì)產(chǎn)品的重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)， 檢驗(yàn)項(xiàng)目按相關(guān)食品的 審查細(xì)則 規(guī)定的定期監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。 出廠檢驗(yàn)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)， 檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)食品的 審查細(xì)則 中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目； 出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有“* ”標(biāo)記的，企業(yè)每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行兩次檢驗(yàn)。（二）發(fā)證檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到企業(yè)的樣品后，應(yīng)當(dāng)檢查樣品是否符合規(guī)定，包裝、封條是否完好。 對(duì)符合規(guī)定的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。不符合規(guī)定的樣品， 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不予受理， 并通知受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門處理。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)

9、當(dāng)依據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)于收到樣品之日起15 個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)，出具檢驗(yàn)報(bào)告一式 4 份（國(guó)家質(zhì)檢總局、受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、生產(chǎn)企業(yè)各1 份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔 1 份） 。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作（如樣品的處理、保管、檢驗(yàn)、判定和檢驗(yàn)報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)送等）符合要求，并對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。（三）發(fā)證檢驗(yàn)判定。發(fā)證檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的， 可以按照地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定， 特殊情況下可以按照企業(yè)明示執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)判定。按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定的，應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合理性進(jìn)行審查。檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合規(guī)定的， 判為符合發(fā)證條件；檢驗(yàn)項(xiàng)目中有

10、1 項(xiàng)或者 1 項(xiàng)以上不符合規(guī)定的，判為不符合發(fā)證條件。出廠檢驗(yàn)設(shè)備。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備 審查細(xì)則 中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備。如果企業(yè)使用其它的檢驗(yàn)儀器也可以完成 審查細(xì)則 中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目， 并能夠證明其檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定具有良好的一致性和相關(guān)性， 也可以視為企業(yè)具備了相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?。委托出廠檢驗(yàn)。 不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)， 或部分出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目尚不能自檢的企業(yè)， 應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)， 按生產(chǎn)批逐批進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂書面委托合同， 合同中要規(guī)定如何組成生產(chǎn)批、 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和方法、 檢驗(yàn)完成時(shí)限、 檢驗(yàn)項(xiàng)目及收費(fèi)、合同期限等。 企業(yè)生產(chǎn)批的組

11、成， 由生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況確定 （審查細(xì)則另有規(guī)定的除外） 。 審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)批組批的合理性和合同期限進(jìn)行審查， 對(duì)明顯不合理的， 應(yīng)當(dāng)要求予以調(diào)整。 承擔(dān)委托出廠檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)委托方不履行合同或者合同期間中止的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面報(bào)告質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。（六）加嚴(yán)檢驗(yàn)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的食品，或者在監(jiān)督抽查、定期監(jiān)督檢查、年審、 換證復(fù)查中發(fā)現(xiàn)達(dá)不到規(guī)定要求的食品， 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)， 并書面通知該企業(yè)。 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定具備發(fā)證檢驗(yàn)或者定期監(jiān)督檢驗(yàn)資格的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)， 在 30日內(nèi) 3 次隨機(jī)抽取該企業(yè)的產(chǎn)品，對(duì)不合格項(xiàng)目（需要時(shí)加關(guān)聯(lián)項(xiàng)目）進(jìn)行檢驗(yàn)

12、。 3 次檢驗(yàn)均合格后不再進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)。如有不合格繼續(xù)進(jìn)行，直至連續(xù) 3 次檢驗(yàn)合格為止。六、本通則由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。七、本通則自公布之日起施行。附表： 1. 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查工作計(jì)劃表食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查表食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件審查工作廉潔信息反饋表產(chǎn)品抽樣單 附表1:食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查工作計(jì)劃表企業(yè)名稱企業(yè)地址郵政編碼聯(lián)系人傳 真電話審查目的：審查產(chǎn)品范圍：審查依據(jù)：審查組成員審查安排審查分工時(shí)間內(nèi)容組長(zhǎng)：成員：審查日期年 月 日至年 月 日附表 2：食品生產(chǎn)加工

13、企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查表使用說(shuō)明1本審查表依據(jù)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入的有關(guān)法律、法規(guī)及食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則規(guī)定的食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的 10個(gè)必備條件制訂。2本審查表適用于對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件的審查評(píng)價(jià)。3本表按照質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源提供、技術(shù)文件管理、采購(gòu)質(zhì)量控制、過(guò)程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)六個(gè)部分，對(duì)46 項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審查評(píng)價(jià)。每一項(xiàng)審查內(nèi)容都有 “合格” 、“一般不合格” 、“嚴(yán)重不合格” 三種審查評(píng)定結(jié)論。其中： “一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不合格； “嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或者是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。4審查組依

14、據(jù)本審查表和相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。在審查中，本表中2.1.2.1、 2.2.1、 3.1.、1 4.3.1、 6.1.1等項(xiàng)目需參照相應(yīng)的 食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則 進(jìn)行。 現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束后， 審查組應(yīng)當(dāng)填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告 ，其中審查結(jié)論為“合格”或者“不合格” ，同時(shí)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明企業(yè)是否具備自行出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?。確定審查結(jié)論的原則是：1） 企業(yè)存在 1 項(xiàng)以上 （含 1 項(xiàng)） 嚴(yán)重不合格項(xiàng)或存在 8 項(xiàng)以上 （含 8 項(xiàng)）一般不合格項(xiàng)，審查結(jié)論確定為“不合格” ；2）企業(yè)不存在嚴(yán)重不合格項(xiàng)，且存在的一般不合格項(xiàng)少于8 項(xiàng)，審查結(jié)論確定為“合格”

15、 。企業(yè)如存在不考核項(xiàng)（見(jiàn)審查表的備注），可不進(jìn)行審查。審查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)填寫到食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表中，并要求企業(yè)盡快糾正或采取糾正措施。 一 、質(zhì)量管理職責(zé)序號(hào)審查 項(xiàng)目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評(píng)定備注1. 1組織 領(lǐng)導(dǎo)1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至 少付一人全面負(fù) 貝企業(yè)的質(zhì)里工 作。是否規(guī)定了某領(lǐng) 導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì) 量工作，該領(lǐng)導(dǎo) 是否履行了其職 責(zé)。座談了解 查閱文件 查閱記錄口合格口一般不合格口嚴(yán)重/、合格企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng) 的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量 管理體系的建立、 實(shí)施和保持工作。是否有機(jī)構(gòu)或?qū)?（兼）職人員負(fù) 責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管 理工作。查閱文件口合格口一般不

16、合格口嚴(yán)重/、合格1. 2顧里目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定明確 的質(zhì)量目標(biāo)，升貫 徹實(shí)施。企業(yè)是否有明確 日勺質(zhì)量目標(biāo)，并 積極落實(shí)。查閱文件 座談了解口合格口一般不合格口嚴(yán)重/、合格1. 3管理 職責(zé)1.企業(yè)應(yīng)制定質(zhì) 量管理制度，規(guī)定 各后關(guān)部門、人員 的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 及相互關(guān)系。企業(yè)是否制定了 質(zhì)量管理制度。查閱文件 座談了解口合格口一般不合格口嚴(yán)重/、合格2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定 相應(yīng)的管理辦法， 對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各 種不合格及時(shí)進(jìn) 行糾正或采取糾 正措施。1.企業(yè)是否制定 了不合格管理辦 法。查閱文件口合格口一般不合格口嚴(yán)重/、合格2.企業(yè)對(duì)各項(xiàng)不 合格是否進(jìn)行了 糾正或采取了糾 正措施。查閱記錄口合格口一般

17、不合格口嚴(yán)重/、合格、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查 項(xiàng)目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評(píng)定備注2. 1生產(chǎn) 場(chǎng)所1, 企業(yè)廠區(qū)應(yīng) 當(dāng)整潔。應(yīng)建在 無(wú)有害氣體、煙 塵、灰塵、粉塵、 放射性物質(zhì)及其 它擴(kuò)散性污染源 的地區(qū)。廠區(qū)是否整潔， 周圍是否存在各 種擴(kuò)散性污染 源?，F(xiàn)場(chǎng)觀察 查閱資料口合格口一般不合格口嚴(yán)重/、合格2, 企業(yè)的生產(chǎn) 場(chǎng)所應(yīng)能滿足生 產(chǎn)的需要；車間、 庫(kù)房清潔明亮；1.原料庫(kù)、生產(chǎn) 車間和成品庫(kù)能 否滿足各自的要 求?，F(xiàn)場(chǎng)查看口合格口一般不合格口嚴(yán)重/、合格序號(hào)審查 項(xiàng)目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評(píng)定備注有防塵、防蠅、 防鼠等設(shè)施；生 產(chǎn)車間應(yīng)有洗 手、消毒、更衣 設(shè)

18、施；廁所應(yīng)設(shè) 置在生產(chǎn)車間外 側(cè)，各種廢棄物 應(yīng)存放在車間外 較遠(yuǎn)處。2.車間和庫(kù)房是 否清潔明亮，是 否有防塵、防蠅、 防鼠等措施?，F(xiàn)場(chǎng)查看口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格3.生產(chǎn)車間是否 有洗手、消毒、 更衣設(shè)施?，F(xiàn)場(chǎng)查看口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格4.廁所設(shè)置與廢 棄物存放是否符 合要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2. 2生產(chǎn) 設(shè)備1.企業(yè)必須具有 食品生產(chǎn)許可 證審查細(xì)則中 規(guī)定的必備的生 產(chǎn)設(shè)備。企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn) 設(shè)備是否符合規(guī)ao查閱臺(tái)帳 現(xiàn)場(chǎng)查看口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2.企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備 的性能和精度應(yīng) 滿足有關(guān)規(guī)定及 安全生產(chǎn)的要 求。并應(yīng)加強(qiáng)設(shè) 備的維護(hù)保養(yǎng)。1

19、.企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備 的功能是否良 好，精度是否滿 足要求?，F(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 查閱記錄口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2.生產(chǎn)設(shè)備是否 按規(guī)定進(jìn)行維護(hù) 保養(yǎng)和清理?，F(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 查閱記錄口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格3.直接接觸食品 及原料的設(shè)備和 容器,必須無(wú)毒、 無(wú)害、無(wú)異味， 并易消毒。直接接觸食品及 原料的設(shè)備和容 器是否符合要 求?，F(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 查閱記錄口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2. 3人員 要求1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了 解生f的產(chǎn)品 質(zhì)量責(zé)任和義 務(wù)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否了 解）品質(zhì)里貝任 和義務(wù)。座談了解口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2.質(zhì)量管理人員 應(yīng)具有一定的質(zhì) 量管理知識(shí)及相 關(guān)食品生產(chǎn)知 識(shí)。質(zhì)量管理人員是

20、 否了解一定的質(zhì) 量管理知識(shí)及食 品生產(chǎn)知識(shí)。座談了解口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格3.企業(yè)的技術(shù)人 員應(yīng)掌握食品生 產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知 識(shí)。企業(yè)的技術(shù)人員 是否具有食品生 產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)知 識(shí)。座談了解 查看證明口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格序號(hào)審查 項(xiàng)目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評(píng)定備注4.企業(yè)的生產(chǎn)操 作人員必須身體 健康，無(wú)傳染性 疾??；應(yīng)能看懂 相關(guān)技術(shù)文件（配方和作業(yè)指 導(dǎo)書等），并能正 確熟練地操作設(shè) 備。企業(yè)的生產(chǎn)操作 人員是否能看懂 有關(guān)技術(shù)文件， 是否能正確進(jìn)行 操作。座談了解 現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格三、技術(shù)文件管理序號(hào)審查 項(xiàng)目必備條件審查內(nèi)容審查方法審

21、查記錄審查評(píng)定備注3. 1標(biāo)準(zhǔn)1.企業(yè)應(yīng)具備 和貫徹食品生 產(chǎn)許可證審查細(xì) 則中規(guī)定的國(guó) 家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)是否具備生 產(chǎn)所需的產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。查有標(biāo)準(zhǔn)口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2.企業(yè)明示的企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó) 家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的 要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)?標(biāo)準(zhǔn)化主管部門 備案。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 是否符合國(guó)家強(qiáng) 制性標(biāo)準(zhǔn)要求， 并經(jīng)過(guò)備案。查閱標(biāo)準(zhǔn) 查看證明口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格3. 2文件企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn) 過(guò)程中所需的各 種上2規(guī)程、作 業(yè)指導(dǎo)書等工藝 文件。企業(yè)的工 藝義件應(yīng)科學(xué)、 合理。企業(yè)是否具有科 學(xué)合理的工2文 件。查閱文件口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格3. 3文件

22、 管理1.企業(yè)應(yīng)制XE技 術(shù)文件管理制 度。企業(yè)是否有技術(shù) 文件管理制度。查啟制度口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2.企業(yè)應(yīng)有部門 或?qū)＃妫┞毴?員負(fù)責(zé)企業(yè)的技 術(shù)文件管理，以 保證使用部門可 隨時(shí)獲得技術(shù)文 件的功效版本。企業(yè)是否后部門 或人員管理技術(shù) 文件，技術(shù)文件 的管理是否良 好。查看文件 查閱記錄口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格一 一 # 四、采購(gòu)質(zhì)量控制序號(hào)審查 項(xiàng)目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評(píng)定備注4. 1采購(gòu) 制度1,企業(yè)應(yīng)制定 米購(gòu)原輔材料及 包裝材料的采購(gòu) 管理制度。企業(yè)是否有采購(gòu) 管理制度。查看文件口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2. 企業(yè)如有外 協(xié)加工或?qū)D托服 務(wù)

23、項(xiàng)目，應(yīng)制定相 應(yīng)的采購(gòu)管理辦 法。企業(yè)是否有外協(xié) 加工及委托服務(wù) 的采購(gòu)管理辦 法。查看文件口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格企業(yè)無(wú) 外協(xié)加 工或委 托服務(wù) 項(xiàng)目， 不審 查。4. 2采購(gòu) 文件企業(yè)應(yīng)制定主要 原輔材料的米購(gòu) 文件，如采購(gòu)計(jì) 戈以采購(gòu)清單或采 購(gòu)合同等，并根據(jù) 批準(zhǔn)的采購(gòu)文件 進(jìn)行采購(gòu)。企業(yè)是否根據(jù)批 準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn) 行主要原輔材料 采購(gòu)。查看文件口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格4. 3采購(gòu) 驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)符 合規(guī)定的原輔材 料進(jìn)行食品生產(chǎn)。 對(duì)采購(gòu)的原輔材 料、包裝材料以及 外協(xié)加工品應(yīng)進(jìn) 行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn) 證。1.企業(yè)采購(gòu)的原 輔材料是否符合 食品生產(chǎn)許可 證審查細(xì)則中 的有美

24、要求。查有記錄 查看證明口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2.采購(gòu)檢驗(yàn)或驗(yàn) 證的手續(xù)是否齊 全。查有記錄 查看報(bào)告口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格五、過(guò)程質(zhì)量管理序號(hào)審查 項(xiàng)目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評(píng)定備注5. 1過(guò)程 管理1,企業(yè)應(yīng)制定 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管 理制度及相應(yīng)的 考核辦法。企業(yè)是否有生產(chǎn) 過(guò)程質(zhì)量管理制 度及考核辦法。查閱文件口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2,企業(yè)職工應(yīng) 嚴(yán)格按工藝規(guī) 程、作業(yè)指導(dǎo)書 等工藝義件進(jìn)行 生產(chǎn)操作。企業(yè)職，是否按 ，芝又件進(jìn)行生 產(chǎn)操作?，F(xiàn)場(chǎng)查看 查閱記錄口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格序號(hào)審查 項(xiàng)目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評(píng)定備注5. 2

25、顧里 控制1.企業(yè)應(yīng)根據(jù) 食品日勺質(zhì)量安全 要求確定生產(chǎn)過(guò) 程中的關(guān)鍵質(zhì)量 控制點(diǎn)。企業(yè)是否確定了 生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān) 鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。查閱文件口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2, 企業(yè)應(yīng)制定 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn) 的操作控制程序 或作業(yè)指導(dǎo)書， 并切實(shí)實(shí)施，以 控制和保證食品煥里L(fēng)女士。企業(yè)是否制定并 實(shí)施了關(guān)鍵質(zhì)量 控制點(diǎn)的控制程 序（或作業(yè)指導(dǎo) 書）。查閱文件 現(xiàn)場(chǎng)查看 查閱記錄口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格5. 3產(chǎn)品 防護(hù)在食品生產(chǎn)加工 和搬運(yùn)、貯存過(guò) 程中，應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn) 品防護(hù)，防止原 材料、半成品、 成品出現(xiàn)污染或 損壞。1.在食品生產(chǎn)加 工過(guò)程中是否有 效地防止了污染 或損壞?，F(xiàn)場(chǎng)查看口合格口一

26、般不合格嚴(yán)重/、合格2.在原料、半成 品轉(zhuǎn)運(yùn)及成品運(yùn) 輸中是否有效地 防止了污染或損 壞?，F(xiàn)場(chǎng)查看 查閱記錄口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格3.食品在庫(kù)房存 儲(chǔ)過(guò)程中是否有 效地防止了污染 或損壞。現(xiàn)場(chǎng)查看 查閱記錄口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格六、廣品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)審查 項(xiàng)目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評(píng)定備注6. 1檢驗(yàn) 設(shè)備1.企業(yè)應(yīng)具備食 品生產(chǎn)許可證審 查細(xì)則中規(guī)定的 必備的出廠檢驗(yàn) 設(shè)備。自檢企業(yè)是否具 備了規(guī)定的出廠 檢驗(yàn)設(shè)備；部分 自檢企業(yè)是否具 備了相應(yīng)的出廠 檢驗(yàn)設(shè)備。查閱臺(tái)帳 現(xiàn)場(chǎng)查看口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格部托驗(yàn)企不。，查 全委檢的業(yè)審2.企業(yè)出廠檢驗(yàn) 設(shè)備的

27、性能、準(zhǔn)確 度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定 的要求，并在檢定 或校準(zhǔn)的功效期 內(nèi)使用。檢驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確 度是否符合要 求，是否在檢定 或校準(zhǔn)的功效期 內(nèi)使用。查閱臺(tái)帳 查有證書口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格全部 委托 檢驗(yàn) 的企 業(yè)，不 審查。 # 序號(hào)審查 項(xiàng)目必備條件審查內(nèi)容審查方法審查記錄審查評(píng)定備注6. 2檢驗(yàn) 管理1.企業(yè)應(yīng)用獨(dú)立 仃使權(quán)力的質(zhì)里 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)?（兼）職檢驗(yàn)管理人員及相應(yīng)的檢 驗(yàn)人員。1.企業(yè)是否有獨(dú) 立行使權(quán)力的檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)或管理人 員。查閱文件口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2.企業(yè)的檢驗(yàn)人 員是否具有相應(yīng) 的資格。查看證明口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2.企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn) 品質(zhì)里檢驗(yàn)制度

28、， 以及檢測(cè)設(shè)備管 理制度。1.企業(yè)是否制定 J產(chǎn)口口質(zhì)里檢 制度。查閱文件口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2 .企業(yè)是否制定 了檢測(cè)設(shè)備管理 制度。查閱文件口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格3.企業(yè)委托出廠 檢驗(yàn)，必須委托有 合法地位的檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)，并簽后止式 的委托檢驗(yàn)合同。企業(yè)是否委托了 有合法地位的檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠 檢驗(yàn)，委托檢驗(yàn) 合同是否合理、 功效。查閱合同 查看證明口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格無(wú)委 托出 廠檢 驗(yàn)企 業(yè)，不 審查。6. 3過(guò)程 檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程 中應(yīng)按規(guī)定開(kāi)展 廣口口質(zhì)里檢工 作，作好各項(xiàng)檢驗(yàn) 記錄。企業(yè)是否按規(guī)定 進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗(yàn)，是否作了 檢驗(yàn)記錄。查閱文件

29、 現(xiàn)場(chǎng)查看 查閱記錄口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格6. 4出廠 檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn) 品標(biāo)準(zhǔn)及有美規(guī) 定對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn) 行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并 出具產(chǎn)品質(zhì)量檢 驗(yàn)報(bào)告和合格證。1.企業(yè)是否按規(guī) 定進(jìn)行了出廠檢 驗(yàn)，是否出具了 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào) 告和合格證。查看報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)查看口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格2 .檢驗(yàn)不合格的 產(chǎn)品是否按有關(guān) 規(guī)定進(jìn)行了處 理。查閱記錄口合格口一般不合格嚴(yán)重/、合格注：此審查記錄表需報(bào)送國(guó)家質(zhì)檢總局質(zhì)量監(jiān)督司1份。附表4:一15附表4:一15附表3: 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告企業(yè)名稱：企業(yè)地址：產(chǎn)品名稱：郵 編：電話：中證單元：聯(lián)系人：傳真：審查組根據(jù)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查表和生產(chǎn)許可證審查細(xì)則，于年.月_日至4盧_月_日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出：合格項(xiàng)項(xiàng)；一般不合格項(xiàng)項(xiàng)；嚴(yán)重審 不合格項(xiàng)項(xiàng)。/、考核項(xiàng)項(xiàng)。查經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論是：合格口、不合格口。該企業(yè)具結(jié) 備口、不具備口自檢能力。論（注：除*檢驗(yàn)項(xiàng)目外，其他出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目全能自檢的，為具備自檢能力。）企業(yè)委托出廠檢驗(yàn)情況審查組長(zhǎng)（簽名）：企業(yè)意見(jiàn)