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1、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB159822012代替GB159821995解讀第1頁(yè),共35頁(yè)。本標(biāo)準(zhǔn)2012年11月1日起實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性 目 次前言范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求醫(yī)院消毒管理要求附錄A(規(guī)范性附錄)采樣及檢查方法附錄B(規(guī)范性附錄)試劑和培養(yǎng)基第2頁(yè),共35頁(yè)。前言本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性,代替GB-159821995,并做了很多修改:修改了適用范圍,規(guī)范性引用文件增加了術(shù)語(yǔ),增加了消毒產(chǎn)品,醫(yī)療器材和高度、中度、低度危險(xiǎn)性器材,滅菌、高水平、中水平、低水平消毒,多重耐藥菌的定義修改了各類環(huán)境、物體表面、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等第3頁(yè),共35頁(yè)。范圍本標(biāo)

2、準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及采供血機(jī)構(gòu)按照?qǐng)?zhí)行。第4頁(yè),共35頁(yè)。規(guī)范性引用文件GB19258 紫外線殺菌燈GB50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS/T 310(1.2.3) 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心三個(gè)規(guī)范WS/T311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 衛(wèi)生部等文件第5頁(yè),共35頁(yè)。術(shù)語(yǔ)和定義消毒產(chǎn)品:納入衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品分類目錄,用于醫(yī)院消毒的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品醫(yī)療器材:用于診斷、治療、護(hù)理、支持的器械、器具和物品的總稱。根據(jù)使用中造成感染

3、危險(xiǎn)的程度,分為高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材、中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材、低度危險(xiǎn)性器材第6頁(yè),共35頁(yè)。術(shù)語(yǔ)和定義高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材:進(jìn)入正常無(wú)菌組織、脈管系統(tǒng)或無(wú)菌體液(血液)流過,一旦被微生物污染將導(dǎo)致極高感染危險(xiǎn)的器材中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材:直接或間接觸黏膜的器材低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材:僅與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材第7頁(yè),共35頁(yè)。術(shù)語(yǔ)和定義滅菌:殺滅或清除醫(yī)療器材上一切微生物的處理。滅菌的無(wú)菌保證水平應(yīng)達(dá)到106高水平消毒:殺滅各種細(xì)菌繁殖體、病毒、真菌及其胞子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽胞的消毒處理中水平消毒:殺滅除了細(xì)菌芽胞以外的各種病原微生物的消毒處理低水平消毒:僅能殺滅細(xì)菌繁殖體(分支桿菌除外)和親脂病毒

4、的消毒處理第8頁(yè),共35頁(yè)。術(shù)語(yǔ)和定義多重耐藥菌(MDRO):對(duì)臨床使用的三類或三類以上抗菌藥物同時(shí)呈現(xiàn)耐藥的細(xì)菌。常見的多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)、產(chǎn)超廣譜-內(nèi)酰胺酶(ESBLs)細(xì)菌、耐碳青霉烯類抗菌藥物腸桿菌科細(xì)菌(CRE)(如產(chǎn)I型新德里金屬-內(nèi)酰胺酶NDM1或產(chǎn)碳青霉烯酶KPC的腸桿菌科細(xì)菌)、耐碳青霉烯類抗菌藥物鮑曼不動(dòng)桿菌(CR-AB)、多重耐藥/泛耐藥銅綠假單胞菌(MDR/PDR-PA)和多重耐藥的結(jié)核分枝桿菌等。 第9頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求各類環(huán)境空氣、物體表面菌落總數(shù)應(yīng)符合表1要求 I類環(huán)境為采用空氣潔凈技術(shù)的診療

5、場(chǎng)所,分潔凈手術(shù)部和其它潔凈場(chǎng)所; II類環(huán)境為非潔凈手術(shù)部、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護(hù)性隔離病區(qū)、新生兒室等 III類環(huán)境為母嬰同室、消毒供應(yīng)中心的檢查包裝區(qū)和無(wú)菌物品存放區(qū)、血液透析中心(室)、其它普通病區(qū)等 IV類環(huán)境為普通門(急診)及其檢查、治療室;感染性病疾病科門診和病區(qū)第10頁(yè),共35頁(yè)。表1 各類環(huán)境空氣、物體表面菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境類別空氣平均菌落數(shù)a物體表面平均菌落數(shù)(CFU/cm2)CFU/皿CFU/m3I類環(huán)境潔凈手術(shù)部符合GB50333要求1505.0其它潔凈場(chǎng)所4.0(30min)bII類環(huán)境4.0(15min)5.0III類環(huán)境4.0(5min)10.

6、0IV類環(huán)境4.0(5min)10.0a CFU/皿為平板暴露法, CFU/m3為空氣采樣器法。b平板暴露法檢測(cè)時(shí)的平板暴露時(shí)間。第11頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)與醫(yī)院環(huán)境有關(guān)時(shí),進(jìn)行目標(biāo)微生物檢測(cè)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落數(shù)應(yīng)10CFU/cm2外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落數(shù)應(yīng)5CFU/cm2第12頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求醫(yī)療器材高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材應(yīng)無(wú)菌中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)20CFU/每件( CFU/g或CFU/100cm2 ),不得檢出致病性微生物低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)200CFU/每件( CFU/g或CFU/100c

7、m2 ),不得檢出致病性微生物第13頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求治療用水:血液透析相關(guān)治療用水應(yīng)符合YY0572要求;其它治療用水應(yīng)符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)用品:醫(yī)用防護(hù)口罩、外科口罩、一次性防護(hù)服等防護(hù)用品應(yīng)符合GB19083、YY0469和GB19082要求第14頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求消毒劑滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑應(yīng)使用符合中華人民共和國(guó)藥典的純化水或無(wú)菌水配制,其它消毒劑的配制用水應(yīng)符合GB5749要求使用中的消毒液的有效濃度應(yīng)符合使用要求,連續(xù)使用的消毒液每天使用前應(yīng)進(jìn)行有效濃度的監(jiān)測(cè)滅菌用消毒液的菌落總數(shù)為0CFU/ml;皮膚黏膜消毒液菌落總數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求(10 CFU/m

8、l ),其它使用中的消毒液菌落總數(shù)應(yīng)100CFU/ml,不得檢出致病性微生物第15頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求消毒器械使用中的消毒器械殺菌因子應(yīng)符合使用要求。紫外線燈應(yīng)符合GB19258要求,使用中紫外線燈(30W)輻射照度值應(yīng)70W/cm2工作環(huán)境中消毒器械產(chǎn)生的有害濃度(強(qiáng)度)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。產(chǎn)生臭氧的消毒器械的工作環(huán)境的臭氧濃度0.16mg/m3。環(huán)氧乙烷濃度應(yīng)2mg/m3第16頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求污水處理:污水排放應(yīng)符合GB18466要求疫點(diǎn)(區(qū))消毒:消毒效果應(yīng)符合GB19193要求第17頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒管理要求建筑布局和消毒設(shè)施建筑設(shè)計(jì)和工作流程應(yīng)符合傳染病防控和

9、醫(yī)院感染控制需要,消毒設(shè)施配制應(yīng)符合WS/T311和消毒技術(shù)規(guī)范有關(guān)規(guī)定感染性疾病科、消毒供應(yīng)中心(室)、手術(shù)部(室)、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、血液透析中心(室)、新生兒室、內(nèi)鏡中心(室)和口腔科等重點(diǎn)部門的建筑布局和消毒隔離應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定潔凈場(chǎng)所的設(shè)計(jì)、驗(yàn)收參照GB50333要求,俊工全性能測(cè)試應(yīng)由有資質(zhì)的第三方完成II類環(huán)境和門(急)診、病區(qū)等場(chǎng)所應(yīng)按WS/T313要求,配置合適的手衛(wèi)生設(shè)施,提供滿足需要的洗手清潔劑、手消毒劑以及干手設(shè)施等第18頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒管理要求消毒產(chǎn)品的使用管理要求使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等管理規(guī)定,并按照批準(zhǔn)或規(guī)定的范圍和方法使用含氯消毒液、過

10、氧化氫消毒液等易揮化的消毒劑應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用;過氧乙酸、二氧化氯等多元包裝的消毒液活化后應(yīng)立即使用。采用化學(xué)消毒滅菌的醫(yī)療器材,使用前應(yīng)用無(wú)菌水(高水平消毒的內(nèi)鏡可使用經(jīng)過慮的生活飲用水)充分沖洗去除殘留。不應(yīng)使用過期、失效的消毒劑。不應(yīng)采用甲醛自然薰蒸方法消毒醫(yī)療器材;不應(yīng)采用戊二醛 薰蒸方法消毒、滅菌管腔類醫(yī)療器材滅菌器如需進(jìn)行滅菌效果驗(yàn)證,應(yīng)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。滅菌物品的無(wú)菌檢查應(yīng)按中華人民共和國(guó)藥典“無(wú)菌檢查法”進(jìn)行。使用消毒器械滅菌的消毒員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗第19頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒管理要求重復(fù)使用醫(yī)療器材的清洗 清洗程序應(yīng)按WS/T310.2執(zhí)行。有特殊

11、要求的傳染病病原體污染的醫(yī)療器材應(yīng)先消毒再清洗第20頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒管理要求消毒滅菌方法選擇原則高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材使用前應(yīng)滅菌。中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材使用前可選擇高水平消毒或中水平消毒。低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材使用前可選擇中、低水平消毒或保持清潔。耐濕、耐熱的醫(yī)療器材應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌;帶管腔和(或)帶閥門的器材應(yīng)采用經(jīng)滅菌過程驗(yàn)證裝置(PCD)確認(rèn)的滅菌程序或外來器械供應(yīng)商提供的滅菌方法。玻璃器材、油劑和干粉類物品等應(yīng)首選干熱滅菌;其他方法應(yīng)符合消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定。不耐熱、不耐濕的醫(yī)療器材應(yīng)選擇經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的低溫滅菌方法。重復(fù)使用的氧氣濕化瓶、吸引瓶、嬰兒暖箱水瓶以及加濕罐等宜采用高水平

12、消毒。第21頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒管理要求環(huán)境、物體表面消毒環(huán)境、物體表面應(yīng)保持清潔,當(dāng)受到肉眼可見污染時(shí)及時(shí)清潔、消毒。對(duì)治療車、床欄、床頭柜、門把手、燈開關(guān)、水龍頭等頻繁接觸的物體表面應(yīng)每天清潔、消毒。被病人血液、嘔吐物、排泄物或病原微生物污染時(shí),應(yīng)根據(jù)具體情況,選擇中水平以上消毒方法。對(duì)于少量(10ml)血液或體液的濺污,應(yīng)先用吸濕材料去除可見的污染,然后再清潔和消毒。人員流動(dòng)頻繁、擁擠的診療場(chǎng)所應(yīng)每天在工作結(jié)束后進(jìn)行清潔、消毒。感染性疾病科、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、保護(hù)性隔離病區(qū)(如血液病區(qū)、燒傷病區(qū))、耐藥菌及多重耐藥菌污染的診療場(chǎng)所應(yīng)做好隨時(shí)消毒和終末消毒。拖布(頭)和抹布宜清洗、消毒,干燥

13、后備用。推薦使用脫卸式拖頭。第22頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒管理要求通風(fēng)換氣和空氣消毒應(yīng)采用自然通風(fēng)和(或)機(jī)械通風(fēng)保證診療場(chǎng)所的空氣流通和換氣次數(shù);采用機(jī)械通風(fēng)時(shí),重癥監(jiān)護(hù)病房等重點(diǎn)部門宜采用“頂送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng)”,建立合理的氣流組織。呼吸道發(fā)熱門診及其隔離留觀病室(區(qū))、呼吸道傳染病收治病區(qū)如采用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,應(yīng)在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。未采用空氣潔凈技術(shù)的手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、保護(hù)性隔離病區(qū)(如血液病病區(qū)、燒傷病區(qū))等場(chǎng)所宜在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置??諝庀痉椒☉?yīng)遵循消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定。不宜常規(guī)采用化學(xué)噴霧進(jìn)行空氣消毒。第23頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒管理要求消毒供應(yīng)中心(室)的管理 消毒

14、供應(yīng)中心的建筑布局以及清洗、消毒滅菌和效果監(jiān)測(cè)應(yīng)執(zhí)行WS310要求。第24頁(yè),共35頁(yè)。醫(yī)院消毒管理要求污水污物處理醫(yī)院污水處理設(shè)施的設(shè)計(jì)、建設(shè)和管理應(yīng)符合GB18466和醫(yī)院污水處理技術(shù)指南要求。醫(yī)療廢物的管理應(yīng)符合醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法的要求。疫點(diǎn)(區(qū))消毒應(yīng)符合GB19193要求。第25頁(yè),共35頁(yè)。附 錄 A(規(guī)范性附錄)采樣及檢查方法A.1采樣和檢查原則A.1.1采樣后應(yīng)盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè),送檢時(shí)間不得超過4h;若樣品保存于04時(shí),送檢時(shí)間不得超過24h。A.1.2不推薦醫(yī)院常規(guī)開展滅菌物品的無(wú)菌檢查,當(dāng)流行病學(xué)調(diào)查懷疑醫(yī)院感染事件與滅菌物品有關(guān)時(shí),

15、進(jìn)行相應(yīng)物品的無(wú)菌檢查。常規(guī)監(jiān)督檢查可不進(jìn)行致病性微生物檢測(cè),涉及疑似醫(yī)院感染暴發(fā)、醫(yī)院感染暴發(fā)調(diào)查或工作中懷疑微生物污染時(shí),應(yīng)進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢測(cè)。A.1.3可使用經(jīng)驗(yàn)證明的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)儀器進(jìn)行環(huán)境、物體表面等微生物污染情況和醫(yī)療器材清潔度的監(jiān)督篩查;也可用于醫(yī)院清洗效果檢查和清洗程序的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證。第26頁(yè),共35頁(yè)。A.2空氣微生物污染檢查方法A.2.1采樣時(shí)間類環(huán)境在潔凈系統(tǒng)自凈后與從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣;、類環(huán)境在消毒或規(guī)定的通風(fēng)換氣后與從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣。A.2.2檢測(cè)方法A.2.2.1類環(huán)境可選擇平板暴露法和空氣采樣器法,參照GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范要求進(jìn)行檢測(cè)??諝獠?/p>

16、樣器法可選擇六級(jí)撞擊式空氣采樣器或其他經(jīng)驗(yàn)證的空氣采樣器。檢測(cè)時(shí)將采樣器置于室內(nèi)中央0.8m1.5m高度,按采樣器使用說明書操作,每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過30min。 房間大于10m 2者,每增加10m 2增設(shè)一個(gè)采樣點(diǎn)。A.2.2.2、類環(huán)境采用平板暴露法:室內(nèi)面積30m ,設(shè)內(nèi)、中、外對(duì)角線3點(diǎn),內(nèi)、外點(diǎn)應(yīng)距墻壁1m處;室內(nèi)面積30m ,設(shè) 4 角及中央 5 點(diǎn),4角的布點(diǎn)部位應(yīng)距墻壁1m處。將普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂平皿(90mm)放置各采樣點(diǎn),采樣高度為距地面0.8m1.5m;采樣時(shí)將平皿蓋打開,扣放于平皿旁,暴露規(guī)定時(shí)間(類環(huán)境暴露15min,、類環(huán)境暴露5min)后蓋上平皿蓋及時(shí)送檢。第27頁(yè),共

17、35頁(yè)。A.2.2.3將送檢平皿置361恒溫箱培養(yǎng)48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù),必要時(shí)分離致病性微生物。A.2.3結(jié)果計(jì)算A.2.3.1平板暴露法按平均每皿的菌落數(shù)報(bào)告:cfu/(皿暴露時(shí)間)。A.2.3.2空氣采樣器法計(jì)算公式:A.3物體表面微生物污染檢查方法A.3.1采樣時(shí)間潛在污染區(qū)、污染區(qū)消毒后采樣。清潔區(qū)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況確定。A.3.2采樣面積被采表面100cm 2,取全部表面;被采表面100cm2 ,取100cm 2。A.3.3采樣方法用5cm5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面,用浸有無(wú)菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液或生理鹽水采樣液的棉拭子1支,在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次,并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子,連

18、續(xù)采樣14個(gè)規(guī)格板面積,剪去手接觸部分,將棉拭子放入裝有10mL采樣液的試管中送檢。門把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體采樣。若采樣物體表面有消毒劑殘留時(shí),采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和劑。第28頁(yè),共35頁(yè)。A.3.4檢測(cè)方法把采樣管充分振蕩后,取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液1.0mL接種平皿,將冷至4045的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL,361恒溫箱培養(yǎng)48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù),必要時(shí)分離致病性微生物。A.3.5結(jié)果計(jì)算A.4醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生檢查方法A.4.1采樣時(shí)間采取手衛(wèi)生后,在接觸病人或從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣。A.4.2采樣方法將浸有無(wú)菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液或生理鹽水采樣液的棉拭子一支在

19、雙手指曲面從指跟到指端來回涂擦各兩次(一只手涂擦面積約30cm ),并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉拭子,剪去手接觸部位,將棉拭子放入裝有10mL采樣液的試管內(nèi)送檢。采樣面積按平方厘米(cm )計(jì)算。若采樣時(shí)手上有消毒劑殘留,采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和劑。A.4.3檢測(cè)方法把采樣管充分振蕩后,取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液1.0mL接種平皿,將冷至4045的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL,361恒溫箱培養(yǎng)48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù),必要時(shí)分離致病性微生物。 A.4.4結(jié)果計(jì)算第29頁(yè),共35頁(yè)。A.5醫(yī)療器材檢查方法A.5.1采樣時(shí)間在消毒或滅菌處理后,存放有效期內(nèi)采樣。A.5.2滅菌醫(yī)療器材的檢查方法A.5.2.1可用

20、破壞性方法取樣的,如一次性輸液(血)器、注射器和注射針等參照中華人民共和國(guó)藥典無(wú)菌檢查法進(jìn)行。對(duì)不能用破壞性方法取樣的醫(yī)療器材,應(yīng)在100級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室,用浸有無(wú)菌生理鹽水采樣液的棉拭子在被檢物體表面涂抹,采樣取全部表面或不少100cm 2;然后將除去手接觸部分的棉拭子進(jìn)行無(wú)菌檢查。A.5.2.2牙科手機(jī):在100級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室,將每支手機(jī)分別置于含20mL25mL采樣液的無(wú)菌大試管(內(nèi)徑25mm)中,液面高度應(yīng)大于4.0cm,于旋渦混合器上洗滌震蕩30s以上,取洗脫液進(jìn)行無(wú)菌檢查。A.5.3消毒醫(yī)療器材的檢查方法A.5.3.1可整件放入無(wú)菌試管的,用洗脫液浸沒后震蕩30s以上,取洗脫液1.0mL

21、接種平皿,將冷至4045的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL,361恒溫箱培養(yǎng)48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)(cfu/件),必要時(shí)分離致病性微生物。第30頁(yè),共35頁(yè)。A.5.3.2可用破壞性方法取樣的,在100級(jí)超凈工作臺(tái)稱取1g10g樣品,放入裝有10mL采樣液的試管內(nèi)進(jìn)行洗脫,取洗脫液1.0mL接種平皿,計(jì)數(shù)菌落數(shù)(cfu/g),必要時(shí)分離致病性微生物。對(duì)不能用破壞性方法取樣的醫(yī)療器材,在100級(jí)超凈工作臺(tái),用浸有無(wú)菌生理鹽水采樣液的棉拭子在被檢物體表面涂抹采樣,被采表面100cm2 ,取全部表面,被采表面100cm 2,取100cm2 ,然后將除去手接觸部分的棉拭子進(jìn)行洗脫,取洗脫液1.0

22、mL接種平皿,將冷至4045的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL,361恒溫箱培養(yǎng)48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)(cfu/cm ),必要時(shí)分離致病性微生物。A.5.3.3消毒后內(nèi)鏡: 取清洗消毒后內(nèi)鏡,采用無(wú)菌注射器抽取50mL含相應(yīng)中和劑的洗脫液,從活檢口注入沖洗內(nèi)鏡管路,并全量收集(可使用蠕動(dòng)泵)送檢。將洗脫液充分混勻,取洗脫1.0mL接種平皿,將冷至4045的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL,361恒溫箱培養(yǎng)48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)(cfu/件)。將剩余洗脫液在無(wú)菌條件下采用濾膜(0.45m)過濾濃縮,將濾膜接種于凝固的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板上(注意不要產(chǎn)生氣泡),置 361溫箱培養(yǎng) 48h,計(jì)數(shù)

23、菌落數(shù)。當(dāng)濾膜法不可計(jì)數(shù)時(shí): 菌落總數(shù)(cfu/件)m(cfu/平板)50. (A.4)式中:m 為兩平行平板的平均菌落數(shù)。當(dāng)濾膜法可計(jì)數(shù)時(shí):菌落總數(shù)(cfu/件)m(cfu/平板)mf(cfu/濾膜) . (A.5)式中:m 為兩平行平板的平均菌落數(shù);mf 為濾膜上菌落數(shù)。A.6消毒劑檢查方法A.6.1消毒劑采樣分庫(kù)存消毒劑和使用中消毒液。A.6.2消毒劑有效成分含量檢查方法第31頁(yè),共35頁(yè)。庫(kù)存消毒劑的有效成分含量應(yīng)依照消毒技術(shù)規(guī)范或產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè);使用中消毒液的有效濃度測(cè)定可用前述方法,也可使用經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的消毒劑濃度試紙(卡)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。A.6.3使用中消毒液染菌量檢查

24、方法A.6.3.1用無(wú)菌吸管按無(wú)菌操作方法吸取1.0mL被檢消毒液,加入9mL中和劑中混勻。醇類與酚類消毒劑用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯中和,含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑用含0.1%硫代硫酸鈉中和劑,洗必泰、季銨鹽類消毒劑用含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂中和劑,醛類消毒劑用含0.3%甘氨酸中和劑,含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80至3%;也可使用該消毒劑消毒效果檢測(cè)的中和劑鑒定試驗(yàn)確定的中和劑。A.6.3.2用無(wú)菌吸管吸取一定稀釋比例的中和后混合液1.0mL接種平皿,將冷至4045的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL,361恒溫箱培養(yǎng)72h,計(jì)數(shù)菌落數(shù);必要時(shí)分離致病性微

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