2022年某公司產(chǎn)品安全管理體系HACCP管理手冊

1、 XXXXX有限公司產(chǎn)品安全管理體系（HACCP）管理手冊O1 發(fā)布令 本手冊是依據(jù)ISO 22000：2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求編制的產(chǎn)品品安全管理體系大綱，它闡述了公司生產(chǎn)、銷售的聚乙烯食品包裝袋、一次性（PE、EMA、彈性體）手套、等產(chǎn)品的安全方針以及產(chǎn)品的安全目標，并為安全管理體系的過程順序和相互作用進行了描述。 本手冊是公司產(chǎn)品安全管理體系運行的基本準則，也是公司對遵守國家法律法規(guī)、顧客權益的承諾。遵守本手冊是公司每個員工應盡的責任?，F(xiàn)予以批準發(fā)布，并定于2009年07月10日開始實施。產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號xx/FMS-2010版 號A/0實施時間： 20

2、10年12月01日02 管理者代表（產(chǎn)品安全小組組長）任命書為了確保公司生產(chǎn)、銷售的聚乙烯食品包裝袋、一次性（PE、EMA、彈性體）手套、等產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生，能滿足顧客對產(chǎn)品安全要求，保證HACCP體系工作順利開展，特任命 XX 為產(chǎn)品安全小組組長。其職責是：（1） 確保產(chǎn)品安全管理體系的過程得到建立、實施和保持；（2） 向總經(jīng)理報告產(chǎn)品安全管理體系的運作情況以及內(nèi)部審核情況，包括改進的需求；（3） 在本公司范圍內(nèi)，采取措施確保全體員工充分理解產(chǎn)品安全方針和目標，并意識到滿足顧客要求的重要性；（4）保證HACCP計劃每個信息輸入相對充分適宜，信息采集數(shù)據(jù)有相應覆蓋面；（5）制定HACCP計劃及

3、修訂HACCP計劃；（6）監(jiān)控產(chǎn)品安全體系，實施糾偏行動，驗證產(chǎn)品安全體系運行；（7）保證產(chǎn)品安全體系文件化、記錄化；（8）負責與產(chǎn)品安全控制有關事宜的對外聯(lián)絡?？偨?jīng)理： 日期：產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS-2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日產(chǎn)品安全小組成員職責姓名職務組內(nèi)職務 食品安全體系內(nèi)部職責xx總經(jīng)理管理者代表體系的組建、文件的批準發(fā)布、全面監(jiān)督體系程序的執(zhí)行情況、定期組織體系的驗證工作。負責所有體系文件的具體解釋，xx行政部主管副組長負責員工的招聘和培訓。，人力資源管理教育培訓工作，管理評審的組織工作。實施SSOP程序的日常監(jiān)管實施。 xx品管部主管組

4、長負責組織編制質量手冊，組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審，質量管理體系文件的發(fā)放，公司管理標準編制與發(fā)放，收集并提供管理評審所需的資料、負責制定內(nèi)部質量體系年度審核計劃及內(nèi)審實施的組織；建立和充實體系的支持性文件，提出對CCP的設置、監(jiān)控方案及糾偏程序的持續(xù)性改進方案，負責體系的日常驗證工作，統(tǒng)籌公司相關信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動按HACCP方案執(zhí)行xx品管部主管組長負責與生產(chǎn)、原料相關工序步驟的GFMSP、SSOP程序的日常監(jiān)管實施，CCP具體監(jiān)控、糾偏、驗證的工作，在體系持續(xù)性改進方面提出與本職工作相關的意見和建議，滿足生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)xx外貿(mào)部主管組員負責市場、運輸相關工序步驟的GMP

5、、SSOP程序的日常監(jiān)管實施、負責原輔料、運輸相關工序步驟的PRP程序的日常監(jiān)管實施xx（等）質檢員組員負責原料、包裝檢驗、加工過程檢驗控制、產(chǎn)品出入庫檢驗、控制。xx生產(chǎn)部廠長副組長負責與生產(chǎn)相關工序步驟的GFMSP、SSOP程序的日常監(jiān)管實施，CCP具體監(jiān)控、糾偏、培訓，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的安全防護，實施過程控制產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS-2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日0.3 安全體系手冊管理說明a本手冊確定了本公司的產(chǎn)品安全方針、目標，并根據(jù)ISO22000：2005食品安全體系食品鏈中各類組織的要求標準的要求對產(chǎn)品安全管理體系的過程順序和相關活動進行了

6、綱領性說明。旨在為產(chǎn)品安全管理活動、管理行為的持續(xù)改進指明方向和途徑。b本手冊適用于公司的聚乙烯食品包裝袋、一次性（PE、EMA、彈性體）手套、等產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售，也適用于第二方對本公司產(chǎn)品安全保證能力和第三方產(chǎn)品安全體系審核。c本手冊所確定的產(chǎn)品管理體系范圍僅包括企業(yè)所處的： 聚乙烯食品包裝袋、一次性（PE、EMA、彈性體）手套、等產(chǎn)品的生產(chǎn)、質檢、包裝、倉儲、銷售等場所。d 本手冊在本公司內(nèi)部使用的和發(fā)給認證公司均屬受控文件。由于合同或要求外發(fā)的，不屬受控文件，對其版本的有效性，本公司不做跟蹤。g按文件控制程序的要求做好本管理手冊的發(fā)放和管理。h. 本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批準后生效，各部門都應

7、確保遵守本手冊的規(guī)定。0.4 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS-2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日目錄章節(jié)號內(nèi) 容章節(jié)號01發(fā)布令62人力資源02管理者代表（產(chǎn)品安全小組組長）任命書63基礎設施03手冊說明64工作環(huán)境04術語7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)05相關法律法規(guī)及標準71總則1企業(yè)概況72前提方案2企業(yè)組織結構與職責73實施危害分析的預備步驟3手冊章節(jié)與ISO22000標準章節(jié)對照表74危害分析4產(chǎn)品安全管理體系75操作性前提方案的建立41總要求76HACCP計劃的建立42文件要求77預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃的文件的更新5管理職責78驗證的策劃

8、51管理承諾79可追溯性系統(tǒng)52產(chǎn)品安全方針、目標710不符合控制53產(chǎn)品安全管理體系策劃8產(chǎn)品安全管理體系的確認、驗證和改進54職責和權限81總則55產(chǎn)品安全小組組長82控制措施組合的確認56溝通83監(jiān)視和測量的控制57應急準備和響應84產(chǎn)品安全管理體系的驗證58管理評審85改進6資源管理附錄1程序文件清單61資源提供附錄2CCP判斷樹產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS-2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日05術語a、本手冊引用ISO9000:2008食品安全管理體系基本原理和術語、ISO22000：2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求中的術語。b、其他企業(yè)

9、自定術語在相關的文件中做出定義。06相關法律、法規(guī)及標準061相關法律、法規(guī)及規(guī)章 中華人民共和國食品衛(wèi)生法 中華人民共和國產(chǎn)品食品安全法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國標準化法 062相關標準 ISO 22000：2005 食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求 HACCP體系及其應用準則GB 148811994 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB 57491985 生活飲用水衛(wèi)生標準 GB 96831998 復合食品包裝袋衛(wèi)生標準 GB 1493011994 食品工具、設備用洗滌劑衛(wèi)生標準 GB 1493021994 食品工具、設備用消毒劑衛(wèi)生標準GB 27601996 食品添加劑使用衛(wèi)生標

10、準 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS-2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日公司簡介xxx有限公司成立于xx年xx月，是一家外商獨資企業(yè)，總投資約為xx元。現(xiàn)有員工約為xx人，年產(chǎn)量xx噸，產(chǎn)品100%銷往歐洲、美國等國際市場。為健全公司的管理制度和為使產(chǎn)品的質量達到更高的要求，公司按GB/T1909002質量體系一 一生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式保證標準建立質量體系，并通過了BVQI公司的認證審核。為維持工廠的質量管理體系，確保產(chǎn)品質量，樹立良好的企業(yè)形象和信譽，本著持續(xù)改進的原則，結合本工廠的實際情況，現(xiàn)按ISO22000-2005，編制HACCP管理手冊闡述工廠

11、食品安全方針以及食品安全目標。使公司生產(chǎn)的全過程均在質量保證模式的嚴格控制下正常運行。本公司一直以“品質穩(wěn)定、 服務第三者一“來提升市場競爭力，并落實合作之團隊精神，追求卓越的企業(yè)文化，為適應全球一體化的國際市場，參與市場競爭，我們依據(jù)本廠的實際情況及產(chǎn)品自身特點，把質量和環(huán)境納入科學化、程序化、規(guī)范化的軌道。公司質量管理體系的建立對于促進企業(yè)管理水平，促進企業(yè)生產(chǎn)技術進步，提高主品質量，提高企業(yè)市場競爭力等方面都必將產(chǎn)生深遠的影響。我們正以“全員參與、創(chuàng)新改善、顧客滿意”的品質政策走向全球、挑戰(zhàn)未來。工廠本著持續(xù)改進、追求顧客滿意宗旨，熱誠歡迎國內(nèi)外客戶前來參觀指導，洽談訂貨，竭誠為客戶提供

12、優(yōu)質的產(chǎn)品及服務。地 址：xx郵 碼： xxTEL：FAX：產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS-2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日2、企業(yè)組織結構和職責21組織結構圖（見附件）22各部門職責2.2.1. 總經(jīng)理2.2.1.1 組織傳達滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性，堅持農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的原則。2.2.1.2 制定產(chǎn)品安全方針、目標、員工健康安全方針，并確保其得以貫徹實施。2.2.1.3 建立與產(chǎn)品安全管理體系相適應的組織機構，并明確其職責、權限。2.2.1.4 批準管理手冊和程序文件。2.2.1.5 授權管理者代表來負責建立健全產(chǎn)品安全管理體系。2.2.2、產(chǎn)品安全

13、小組長2.2.2.1任命公司一名主要領導為產(chǎn)品安全小組長。2.2.2.2 組織建立、實施、保持、更新產(chǎn)品安全管理體系，并負責作業(yè)指導書的審核和批準。2.2.2.3 根據(jù)產(chǎn)品安全目標定期組織安排各部門負責人員對體系進行評審，當體系需要更改時適時更改，更改時應確保體系在受控狀態(tài)下。2.2.2.4 通過推進產(chǎn)品安全管理體系的改進，確?？蛻舻囊蟮玫酱_定并予以滿足。2.2.2.5 組織有關部門督查體系的實施情況。2.2.3行政部2.2.3.3、負責公司管理標準編制與發(fā)放； 2.2.3.1、負責統(tǒng)籌公司相關信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動； 2.2.3.2、負責公司后勤工作等綜合性管理工作； 2.2.3.

14、3、負責人力資源管理教育培訓工作； 2.2.3.4、負責公司治安保衛(wèi)工作； 2.2.3.5、負責管理評審的組織工作，收集并提供管理評審所需的資料； 2.2.3.7、負責統(tǒng)籌統(tǒng)計技術的選用，統(tǒng)計技術使用的培訓，并對其實施效果進行監(jiān)督產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS-2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日檢查。 2.2.4 品管部2.2.4.1、負責組織編制產(chǎn)品安全手冊，組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審； 2.2.4.2、負責產(chǎn)品安全管理體系文件的發(fā)放；2.2.4.3、負責對監(jiān)視測量設施的管理與檢定；2.2.4.4、負責制定內(nèi)部產(chǎn)品安全體系年度審核計劃及內(nèi)審實施的組織；2.2.

15、4.5、負責進貨物資，生產(chǎn)過程，公司銷售產(chǎn)品的檢驗工作； 2.2.4.6、負責組織不合格品的分析改進。 2.2.4.7、制定檢驗的標準和指標。2.2.4.8、對于安全認證的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中進行抽樣檢測和試驗。2.2.4.9、負責對產(chǎn)品技術文件的管理與發(fā)放； 2.2.4.10、負責采購物資、生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品的驗證； 2.2.4.11、負責不合格品的判定，組織相關部門對不合格品進行處理，并跟蹤記錄處理結果； 2.2.4.12、負責針對產(chǎn)品安全問題，組織制定相應的糾正預防和改進措施，并分別進行跟蹤驗證。2.2.5 生產(chǎn)部2.2.5.1、負責公司基礎設施及維護、工作環(huán)境活動的控制； 2.2.5.2、

16、嚴格按照產(chǎn)品安全控制點和符合性規(guī)范的要求進行加工。2.2.5.3、組織編制生產(chǎn)作業(yè)計劃，保持均衡生產(chǎn)，保證按期、按質、按量完成生產(chǎn)計劃；2.2.5.4、負責公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝技術管理；2.2.5.5、負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃；2.2.5.6、執(zhí)行工藝紀律，控制產(chǎn)品安全；2.2.5.7、在生產(chǎn)管理中，當生產(chǎn)進度與產(chǎn)品安全矛盾時，進度應服從于產(chǎn)品安全，對不按規(guī)定程序組織生產(chǎn)而產(chǎn)生的產(chǎn)品安全后果負責； 2.2.5.8、保證安全生產(chǎn)，對因不安全因素而影響產(chǎn)品安全負責； 2.2.5.9、指導生產(chǎn)車間文明生產(chǎn)和現(xiàn)場管理。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS-2010版 號A/0實施時間： 2010

17、年12月01日2.2.6 外貿(mào)部 2.2.6.1、負責顧客要求的識別，組織合同的評審，與顧客的溝通和聯(lián)絡； 2.2.6.2、負責公司業(yè)務宣傳、市場調(diào)研、預測，了解顧客的意見和要求，及時解決產(chǎn)品銷售及產(chǎn)品服務中存在的問題，認真處理顧客投訴，技術咨詢，產(chǎn)品安全信息等。2.2.6.3、跟蹤客戶的反饋信息，每月發(fā)出客戶滿意度調(diào)查，統(tǒng)計客戶的滿意度。2.2.7物料部 2.2.7.1、負責供方評定及管理，審核合格供方名單，負責公司物資材料和采購供應，編制采購計劃； 2.2.7.2、負責倉庫管理，做好物資、成品的貯存管理工作，執(zhí)行先進先出的原則。 2.2.7.3、負責制定盤點計劃和實施盤點工作。2.2.7.

18、4、負責物料進度跟催，和物料使用的控制。 2.2.8 內(nèi)審員 2.2.8.1、嚴格按照有關標準及產(chǎn)品安全體系文件進行審核工作； 2.2.8.2、遵守相應的審核要求，保證審核工作客觀公正； 2.2.8.3、按照審核計劃及檢查表，認真進行現(xiàn)場審核，詳細記錄體系運行效果及不符合項的客觀證據(jù)； 2.2.8.4、編寫不合格報告，提出正確的審核結論及糾正措施； 2.2.8.5、對不符合項糾正完成情況進行跟蹤、驗證； 2.2.8.6、收存和保護與審核有關的文件。 2.2.9 檢驗員 2.2.9.1、嚴格按照檢驗指導書要求實施檢驗，并認真填寫原始憑證和檢驗記錄，做好檢驗狀態(tài)標識； 2.2.9.2、及時制止不合

19、格品轉序、入庫； 2.2.9.3、協(xié)助有關人員調(diào)查處理產(chǎn)品安全事故。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS-2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日2.2.10 銷售員 2.2.10.1、負責公司業(yè)務的宣傳，掌握公司業(yè)務范圍及相關的知識； 2.2.10.2、負責正確解答顧客提出的問題，服務主動、熱情； 2.2.10.3、負責定期或不定期走訪顧客，收集顧客意見及與產(chǎn)品安全有關信息，及時反饋給公司領導及有關部門； 2.2.10.4、負責在授權范圍內(nèi)的合同簽訂。 2.2.11 采購員 2.2.11.1、負責公司采購工作，嚴格按照采購控制程序有關規(guī)定執(zhí)行； 2.2.11.2、負責了解

20、掌握物資用途及產(chǎn)品安全標準，采購的原材料滿足產(chǎn)品要求； 2.2.11.3、負責按計劃采購，防止物資由于超儲積壓造成變質、失效。 2.2.12 倉庫保管員 2.2.12.1、負責按照倉庫管理標準規(guī)定管理好物資； 2.2.12.2、負責物資的入庫、貯存工作，做到帳、物、卡一致； 2.2.12.3、負責按“先進先出”的原則，貯存、發(fā)放入庫物資； 2.2.12.4、負責對庫存物資貯存狀況定期檢查，對超期貯存物資及時提出復驗或處理報告。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號XX/FMS-2010版 號A/0實施時間： 2010年12月01日3 手冊章節(jié)與ISO22000標準章節(jié)對照表 31 本公司產(chǎn)品安全管理手

21、冊的內(nèi)容覆蓋了ISO22000標準的所有要求，并對這些要求作了適合本公司需要的規(guī)定。 32 本公司產(chǎn)品安全管理手冊的章節(jié)與ISO22000標準的章節(jié)對照見表1。 表1 本公司產(chǎn)品安全管理手冊章節(jié)與ISO22000標準章節(jié)的對照食品安全管理體系要素手冊章節(jié)號ISO22000：2005條款食品安全管理體系總要求文件要求管理職責管理承諾食品安全方針食品安全管理體系策劃44142，20035515253441425515253職責和權限54，2054食品安全小組組長5555溝通5656應急準備和響應5757管理評審5858資源管理66資源提供6161人力資源6262基礎設施6363工作環(huán)境6464安全

22、產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)77總則7171前提方案7272實施危害分析的預備步驟7373危害分析7474操作性前提方案的建立7575HACCP計劃的建立7676預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃的文件的更新7777驗證的策劃7878可追溯性系統(tǒng)7979不符合控制710710食品安全管理體系的確認、驗證和改進88總則8181控制措施組合的確認8282監(jiān)視和測量的控制8383食品安全管理體系的驗證8484改進8585產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日 4 產(chǎn)品安全管理體系41 總要求 本公司按ISO22000：2005標準的要求建立

23、有效的產(chǎn)品安全管理體系，形成文件，加以實施和保持，并在必要時進行更新。 為了確保產(chǎn)品安全管理體系要求的實現(xiàn)，本公司保證做到： （1） 識別和評估合理預期發(fā)生的產(chǎn)品安全危害，對這些危害進行控制，并且在控制過程中不能以任何方式傷害消費者。 （2） 在產(chǎn)品鏈范圍內(nèi)溝通與產(chǎn)品安全有關的適宜信息。 （3） 在公司內(nèi)就有關產(chǎn)品安全管理體系的建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以確保滿足產(chǎn)品安全。 （4） 對產(chǎn)品安全管理體系定期評價，必要時進行更新，確保體系反映公司的活動，并納入有關需控制的產(chǎn)品安全危害的最新信息。 本公司識別影響產(chǎn)品符合的源于外部的過程，對這些過程進行控制，并將控制措施形成文件。42 文件

24、要求 421 總則 本公司產(chǎn)品安全方針、目標； a. 文件化的產(chǎn)品安全方針、目標； b. 程序文件； c標準要求的所有記錄； d確保產(chǎn)品安全管理體系有效建立、實施和更新所需的文件及記錄。 422 文件控制 本公司編制文件控制程序，內(nèi)容包括： a.文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分適宜的； b.必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c.確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d.確保在使用處獲得適用文件的有關版本； e.確保文件保持清晰、易于識別； f.確保相關的外來文件得到識別，其分發(fā)得到控制； g.防止作廢文件的非預期使用。對于為特殊目的而保留的作廢文件，都要做好標識，以防誤用。423

25、 本公司編制符合法律法規(guī)、顧客、保質期要求的記錄控制程序，對記錄的標識、儲存、保護、檢索、保留和處理做出規(guī)定。 本公司按記錄控制程序的要求保證產(chǎn)品安全記錄真實、準確、清晰、容易辯認。5 管理職責51 管理承諾 本公司總經(jīng)理承諾按ISO22000：2005標準的要求建立和實施產(chǎn)品安全管理體系，并通過持續(xù)的改進，使產(chǎn)品安全管理體系不斷發(fā)展和完善。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日 本公司總經(jīng)理通過以下行動，確保上述承諾得以實現(xiàn)：a.以書面方式確定支持食品安全的經(jīng)營目標；b.采取所有的必要措施（包括培訓、會議、墻報宣傳、文件等方式）

26、，確保將有關滿足客戶、法律、法規(guī)、ISO22000標準要求的重要性傳達到組織各級人員，并使各級人員在工作中嚴格遵守； c.以書面方式確定產(chǎn)品安全方針； d.定期進行管理評審，確保產(chǎn)品安全管理體系的適宜性、有效性和充分性； e.針對每一項產(chǎn)品安全活動確定資源要求并提供充分的資源，以使產(chǎn)品安全管理體系有效進行，達到滿足產(chǎn)品安全的需要。52 產(chǎn)品安全方針、目標5.2.1 產(chǎn)品安全方針 質量至命，科技至興，顧客至上，服務至情。5.2.2 公司產(chǎn)品安全目標：1、產(chǎn)品一次交檢合格率達到 99%。2、產(chǎn)品市場抽檢100%符合認證產(chǎn)品要求；5.2.3 各部門產(chǎn)品安全目標：外貿(mào)部： 合同履行率98%生產(chǎn)原料質量

27、合格率100%；生產(chǎn)部： 生產(chǎn)任務按時完成率98%產(chǎn)品合格率100%品管部： 檢驗計劃完成率：100%行政部： 應持證上崗人員率：100%培訓計劃完成率95% 5.2. 4 產(chǎn)品安全方針、目標的管理 a.方針、目標的制定、修訂、評審，均需聽取員工的意見。 b.通過文件分發(fā)、會議、宣傳欄宣傳等方式，確保產(chǎn)品安全方針、目標在組織的各層次得到溝通，并使員工認識到方針、目標與其活動的關聯(lián)性，以便有效的實施并保持方針、目標。 c.行政部負責對全體員工進行產(chǎn)品安全方針、目標的培訓，以確保對產(chǎn)品安全方針、目標的充分理解。 d.以適當?shù)姆绞剑ㄈ缃⑿麄髋疲┫蚬姽_產(chǎn)品安全方針、目標，并保證相關方獲得產(chǎn)品安全

28、方針、目標。 e.定期對產(chǎn)品安全目標進行測量，確保產(chǎn)品安全目標與產(chǎn)品安全方針保持一致。針對影響產(chǎn)品安全目標達成的原因，及時采取改進措施。 f.在進行管理評審時，將對產(chǎn)品安全方針、目標的適宜性進行評審。必要時，對方進行更新、修訂。53產(chǎn)品安全管理體系策劃 （1）為滿足產(chǎn)品安全管理體系的總要求（見4.1章），為實現(xiàn)公司的產(chǎn)品安全目標，本公司對現(xiàn)產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日有產(chǎn)品安全管理體系進行了策劃，包括： a. 建立了符合ISO22000：2005標準的文件化的產(chǎn)品安全管理體系，這個體系包括一本食品安全管理手冊、程序文件及其

29、他文件，這些文件對本公司管理體系所需的過程進行了適宜的規(guī)定。 b.確認并配備了適宜的資源。 （2）當需要改進和更新現(xiàn)有的產(chǎn)品安全管理體系時，本公司將重新對食品安全管理體系進行策劃，策劃時要考慮更改內(nèi)容對相關過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致，以保持管理體系的完整過渡。更改的策劃結果應通過產(chǎn)品安全管理體系文件的修改予以表述。54 職責和權限 本公司為了使產(chǎn)品安全管理體系充分、有效地實施，建立了完善的組織結構，編制了公司組織結構圖。 本公司在相關文件中，規(guī)定了產(chǎn)品安全有關的所有人員的職責、權限及相互關系（溝通）。 本公司指定有關人員處理與產(chǎn)品安全管理體系有關的問題，并在有關文件中明確其職責和權限。 所有員工

30、有責任向指定人員匯報與產(chǎn)品安全管理體系有關的問題。指定人員接到匯報后，應適時采取措施并記錄所采取的措施。 本公司組織結構圖，各部門的職責和權限、主要管理層的職責和權限見第2.0章。 本公司各崗位的職責和權限見各部門的崗位責任制。 本公司結合ISO22000：2005標準的要求，編制了“職責分配矩陣表”見表2。 本公司通過培訓、閱讀文件等方式，讓每位員工明白自己的職責、權限以及與其他部門（崗位）的關系，以保證全體員工各司其職，相互配合，有效地開展各項活動，為產(chǎn)品安全管理水平的提高做出貢獻。 表2 產(chǎn)品安全職責分配矩陣表標準條款ISO22000標準要求總經(jīng)理產(chǎn)品安全小組長品管部生產(chǎn)部外貿(mào)部行政部物

31、料部41總要求421總則422文件控制423記錄控制51管理承諾52產(chǎn)品安全方針53產(chǎn)品安全管理體系策劃54職責和權限55產(chǎn)品安全小組組長56溝通57應急準備和響應58管理評審61資源提供62人力資源63基礎設施64工作環(huán)境71安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)總則72前提方案73實施危害分析的預備步驟731總則732產(chǎn)品安全小組733產(chǎn)品特性734預期用途735流程圖、過程步驟和控制措施74危害分析75操作性前提方案的建立76HACCP計劃的建立761HACCP計劃762關鍵控制點（CCP）的確定763關鍵控制點中關鍵限值的確定764關鍵控制點的監(jiān)控系統(tǒng)765監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施77預備信息的

32、更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃的文件的更新78驗證的策劃79可追溯性系統(tǒng)710不符合控制7101糾正7102糾正措施7103潛在不安全產(chǎn)品的處置7104撤回8產(chǎn)品安全管理體系的確認、驗證和改進81總則82控制措施組合的確認83監(jiān)視和測量的控制84產(chǎn)品安全管理體系的驗證841內(nèi)部審核842單項驗證結果的評價843驗證活動結果的分析85改進注： 負責部門； 協(xié)作或執(zhí)行部門產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日55 產(chǎn)品安全小組組長 總經(jīng)理任命管理者代表，其職責和權限見0.2章。5.6 溝通561 外部溝通 本公司建立和實施溝通控制程

33、序，明確與外溝通的職責和權限，并就外部溝通中信息的接收、成文、處理、答復以及記錄做出規(guī)定。 公司保證通過外部溝通獲得充分的產(chǎn)品安全方面的信息，獲得顧客和主管部門對產(chǎn)品安全的要求。 公司將把外部溝通獲得的信息作為體系更新和管理評審的輸入。 當產(chǎn)品安全危害是由產(chǎn)品鏈中的其他組織控制時，本公司將要求這些組織給本公司提供充分的信息。 本公司與下列機構充分溝通，并做好溝通記錄： a.與供方和分包商進行溝通； b.與顧客或消費者進行溝通，溝通的內(nèi)容包括產(chǎn)品信息（包括有關預期用途、特定儲存要求以及適宜時含保持期的說明書）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及包括抱怨的顧客反饋； c.與產(chǎn)品主管部門進行溝通；

34、d.與對組織產(chǎn)品安全有影響的相關方以及受組織產(chǎn)品安全影響的相關方進行溝通（科研機構、社會團體）。562 內(nèi)部溝通 本公司建立和實施溝通控制程序，明確內(nèi)部溝通的職責和權限，并就內(nèi)部溝通中信息的接收、成文、處理、答復以及記錄做出規(guī)定。 本公司保證在內(nèi)部有關人員問詢充分溝通影響產(chǎn)品安全的事項。本公司將把獲得的信息體現(xiàn)在食品安全管理體系的更新上，并把這些信息作為管理評審的輸入。 本公司保證將下列變更信息及時傳遞給產(chǎn)品安全小組的相關成員，以便利用這些信息進行產(chǎn)品安全管理體系的更新，以保持產(chǎn)品安全管理體系的有效性。這些變更的信息包括但不限于以下方面： a.產(chǎn)品或新產(chǎn)品； b.原料、輔料和服務； c.生產(chǎn)系

35、統(tǒng)和設備； d.生產(chǎn)場所，設備位置，周邊環(huán)境； e.清潔和衛(wèi)生方案； f.包裝、儲存和分銷系統(tǒng)； g.人員資格水平和（或）職責及權限分配； h.法律法規(guī)要求； i與產(chǎn)品安全危害和控制措施有關的知識； j.組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求； k.來自外部相關方的有關問詢； l.表明與產(chǎn)品有關的食品安全危害的抱怨； m. 影響產(chǎn)品安全的其他條件；產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日57 應急準備和響應 本公司建立和實施與本公司在產(chǎn)品鏈中的作用相適宜的應急準備和響應控制程序，以管理可能影響產(chǎn)品安全的潛在緊急情況和事故。58 管理評審 本公

36、司建立和實施管理評審控制程序，定期對產(chǎn)品安全管理體系（包括產(chǎn)品安全方針）進行評審，以確保其適宜性，充分性和有效性，并識別改進的機會和修改的要求。 管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少進行一次。 管理評審計劃由產(chǎn)品安全小組組長編寫，總經(jīng)理批準后下發(fā)至參加管理評審的有關人員。 參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后，要按要求準備好管理評審輸入報告，這些報告的內(nèi)容包括： a.以往管理評審跟蹤措施的實施情況； b.驗證活動結果的分析情況； c.可能影響產(chǎn)品安全的環(huán)境變化情況，包括與組織產(chǎn)品安全和法律法規(guī)有關的發(fā)展變化； d.緊急情況、事故和撤回的情況； e.體系更新活動的評審結果； f.對溝通活動（包括顧客

37、反饋）的評價情況； g.外部審核或檢驗的情況； h.改進建議； 提交的報告應與產(chǎn)品安全管理體系的目標相聯(lián)系，以便于總經(jīng)理使用考核目標是否已實現(xiàn)。 按期召開管理評審會議，與會人員根據(jù)輸入的資料就方針、目標、管理體系進行評價，評價其是否需要變更。 產(chǎn)品安全小組組長負責做好會議記錄，負責編制管理評審報告（評審輸出的表現(xiàn)形式）。管理評審報告中應寫明包括以下決定和措施的管理評審結論： a.產(chǎn)品安全保證； b.產(chǎn)品安全管理體系有效性的改進； c.資源需求； d.組織產(chǎn)品安全方針和相關目標的修訂。 管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)給有關部門和人員。 產(chǎn)品安全小組組長負責對管理評審中提出的改進措施的執(zhí)行情況進行跟

38、蹤驗證，驗證的結果應記錄并上報總經(jīng)理。6 資源管理61 資源提供 本公司充足提供建立、實施、保持和更新產(chǎn)品安全管理體系所需的資源。產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日62 人力資源621 總則 公司根據(jù)人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗，來安排其工作，以使其能夠勝任。 公司保證產(chǎn)品安全小組和其他從事影響產(chǎn)品安全活動的人員具有適應其承擔職責的能力。 當公司需要外部專家?guī)椭?、實施、運行或評價產(chǎn)品安全管理體系時，公司將與這些專家簽訂合同。在合同中對其職責和權限予以規(guī)定。622 能力、培訓和意識 公司建立和實施人力資源管理程序，以便做好下列

39、工作的管理： a.識別從事影響產(chǎn)品安全活動的人員所必需的能力； b.提供必要的培訓或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力； c.確保對產(chǎn)品安全管理體系負責監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓； d.評價上述a.b.和c的實施及其有效性； e.確保這些人員認識到其活動對實現(xiàn)產(chǎn)品安全的相關性和重要性； f.確保所有影響產(chǎn)品安全的人員能夠理解有效溝通的要求； . g.保持培訓和b、c中所述措施的適當記錄。63 基礎設施 本公司保證提供為建立和保持產(chǎn)品安全管理體系所需要的基礎設施。64 工作環(huán)境 本公司保證提供資源，以建立、管理和保持實現(xiàn)食品安全管理體系所需要的工作環(huán)境。7 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)71

40、 總則 本公司策劃和開發(fā)實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程，并在必要時，對策劃的過程進行更改。 本公司實施、運行策劃的活動及其更改,包括前方案（PRP）、操作性前提方案（OPRP）、HACCP計劃及其它們的更改，并通過確認、監(jiān)視和驗證確保其有效實施。72 前提方案 本公司建立、實施和保持前提方案（PRP），以助于控制： a.產(chǎn)品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性； b.產(chǎn)品的生物、化學和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； C、.產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 本公司制定前提方案時，保證做到： a.與本公司在產(chǎn)品安全方面的需求相適宜； b.與本公司運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質相適宜

41、； c.前提方案能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施； d.制定的前提方案應獲得產(chǎn)品安全小組的批準。 本公司在制定前提方案時，充分識別有關的法律法規(guī)和其他要求（如顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范等），并在制定前提方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用。 本公司制定前提方案時，充分考慮了以下的內(nèi)容： a.建筑物和相關設施的布局和建設產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日 b.包括工作空間和員工設施在內(nèi)的廠房布局； c.空氣、水、能源和其他基礎條件的提供； d.包括廢棄物和污水處理的支持性服務； e.設備的適宜性，

42、及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性； f.對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如儲存和運輸）的管理； g.交叉污染的預防措施 h.清潔和消毒； i.蟲害控制； j.人員衛(wèi)生； k.其他適用的方面。 本公司在前提方案及其相關文件中規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動； 本公司確認、驗認、驗證結果的評價與分析控制程序的要求對前提方案實施的效果進行驗證，并且在必要時，根據(jù)前提方案需求的變化，對前提方案進行更改。驗證和更改的記錄應按記錄控制程序的規(guī)定進行保管。73 實施危害分析的預備步驟731 預備工作的總原則 本公司按危害

43、分析與HACCP計劃建立控制程序的要求做好危害分析的預備工作。預備工作的總原則是： a.應收集、保持和更新實施危害分析的所有相關信息，并將這些信息形成文件； b.應保存收集、保持和更新信息的記錄。732 成立食品安全小組 總經(jīng)理牽頭成立產(chǎn)品安全小組，產(chǎn)品安全小組成員來自質量部、生產(chǎn)部、行政部、供銷部等。這些人員應接受過相關培訓，具備建立，實施產(chǎn)品安全體系的能力。733 編寫產(chǎn)品描述（含終產(chǎn)品的預期用途） 產(chǎn)品安全小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應識別與描述的內(nèi)容相關的法律法規(guī)。 a.化學、生物和物理特性； b.配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； c.產(chǎn)

44、地； d. 生產(chǎn)方法； e.包裝和交付方法； f.儲存條件和保持期； g.使用或生產(chǎn)前的預處理； h.原料和輔料的接收準則或規(guī)范。接收準則和規(guī)范中，應關注與原料和輔料預期用途相適宜的產(chǎn)品安全要求。 產(chǎn)品安全小組編寫最終產(chǎn)品的特性描述（含終產(chǎn)品的預期用途）。在編寫特性描述時，應識別與描述的內(nèi)容相關的法律法規(guī)。 終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面： a.產(chǎn)品名稱或類似標誤解；產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日b.成分； c.與產(chǎn)品安全有關的化學、生物和物理特性； d.預期的保質期和儲存條件； e.包裝； f.與食品安全有關的標識及

45、使用的說明書； g.適宜的消費者； h.銷售方式。734 繪制產(chǎn)品流程圖，并編制工藝描述。 產(chǎn)品安全小組繪制清晰、準確和詳盡的產(chǎn)品（或過程）流程圖。流程圖繪制完成后，產(chǎn)品安全小組應通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制流程圖的準確性。流程圖的內(nèi)容包括： a.操作中所有步驟的順序和相互關系； b.源于外部的過程和分包工作； c.原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點； d.返工點和循環(huán)點； e.最終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點； 產(chǎn)品安全小組編制工藝描述，對過程流程圖中的每一步驟的控制措施進行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實施的嚴格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴

46、格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。 74 危害分析741本公司按危害分析與HACCP計劃建立控制程序的要求實施危害分析，以確定： a.需要控制的危害； b.危害的可接受水平； c.危害所需的控制措施的組合；742 危害識別和可接受水平的確定 產(chǎn)品安全小組識別流程圖中每個步驟的所有潛在危害。危害識別時應全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實際生產(chǎn)設施涉及的生物性、化學性和物理性三個方面的潛在危害。 危害識別時應充分利用下列信息： a.73中收集的信息和數(shù)據(jù)； b.本公司的歷史經(jīng)驗，如本公司曾發(fā)生的食品安全危害； c.外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)； d.來自食品鏈中，可能與最終產(chǎn)品、

47、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息。 產(chǎn)品安全小組在識別危害的同時，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時，應考慮下列信息： a.銷售所在地的產(chǎn)品接收準則； b 與顧客達成一致的可接受水平； c.通過科學、文獻、媒介和專業(yè)經(jīng)驗獲得的食品安全信息。743 危害評估 產(chǎn)品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴重性對識別出來的危害進行產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日評估，以確定危害是不是顯著危害，以及危害是否需要得到控制。744 危害控制措施的選擇和評估 對需控制的危害，產(chǎn)品安全小組應選擇適宜的控制措施對其進

48、行控制?？刂拼胧ㄟ^OPRP或HACCP計劃來管理CCP的控制措施由HACCP計劃來管理，其余危害控制措施依據(jù)OPRP來管理。OPRPA或HACCP計劃在實施前，要按確認、驗證結果的評價與分析控制程序的要求對其有效性進行確認。確認的記錄按記錄控制程序的要求進行管理。75 操作性前提方案的建立 產(chǎn)品安全小組根據(jù)危害分析的結果，編制操作性前提方案。操作性前提方案應至少包括下列內(nèi)容： a.由操作性控制的產(chǎn)品安全危害； b.產(chǎn)品安全危害的控制措施； c.能夠證實操作性前提方案實施的相關監(jiān)視程序； d.當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，采取的糾正和糾正措施； e.職責和權限； f.監(jiān)視的記錄； 操作性前

49、提方案在實施前，要按確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序的要求對其有效性進行確認。76 HACCP計劃的建立761 本公司按危害分析與HACCP計劃建立控制程序的要求編制包括程序或作業(yè)指導書的HACCP計劃，對關鍵控制點進行管理。 HACCP計劃包括下列內(nèi)容： a.關鍵控制點所控制的食品安全危害； b.控制措施； c. 關鍵限值； d.監(jiān)視程序； e.關鍵限值超出時，應采取的糾正和糾正措施； f.職責和權限； g.監(jiān)視的記錄；762 關鍵控制點的確定。 產(chǎn)品安全小組通過CCP判斷樹（見本程序附錄2），并結合專業(yè)知識，判斷某一步驟是不是CCP。763 確定CCP的關鍵限值 產(chǎn)品安全小組為每個

50、關鍵控制點建立關鍵限值，以確保最終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。 關鍵限值確定的依據(jù) 確定關鍵限值要有科學依據(jù)，要參考下列資料： a.食品銷售地國家法律法規(guī)； b.食品銷售地國家標準、行業(yè)標準； c.實驗室的檢驗結果； d.相關專業(yè)的科技文獻； e.公認的慣例；產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日 f.客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等； 應將上述資料、證據(jù)形成HACCP計劃的支持性文件。 確定關鍵限值的注意事項 a.關鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區(qū)間，

51、也即關鍵限值是一個或一組最大值或最小值。 b.關鍵限值要適宜。不要過嚴，否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則就會使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加。 c.應僅基于食品安全的角度來考慮建立關鍵限值。當然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風味等問題。 d.要保證關鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內(nèi)完成。 e.偏離關鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。 f.最好不打破常規(guī)方式。 g.不違背法規(guī)和標準。 h.不需混合同于前提方案或操作性前提方案。 i.基于感官檢驗確定的關鍵限值，應形成作業(yè)指導書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓，考核合格的人員進

52、行監(jiān)視。 j.每個CCP必須有一個或多個關鍵限值。764 建立關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 產(chǎn)品安全小組為每個關鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察。 監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP計劃表”及相應的程序文件、作業(yè)指導書和表格構成。 監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述： a.監(jiān)視系統(tǒng)的對象 監(jiān)視的對象是關鍵限值的一個或幾個參數(shù)。 b.監(jiān)視的方法 監(jiān)視的方法應能保證快速（實時）提供結果以便快速判定關鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用或消費前得到隔離 c.監(jiān)視的設備 應根據(jù)監(jiān)視對象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設備。 d.監(jiān)視的地點（位置）在所有的CCP處進行監(jiān)視。 e.監(jiān)視的頻次 監(jiān)視可以是連續(xù)的，

53、也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率，應能保證及時發(fā)現(xiàn)關鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。 f.監(jiān)視的實施者以及監(jiān)視結果的評價人員 監(jiān)視的實施者一般是生產(chǎn)線上的操作者，設備操作者，食品安全控制人員等。應明確監(jiān)視人員的職責和權限。監(jiān)視結果的評價人員一般是有權啟動糾正措施的人員。應用文件明確評價人員的職責。 g.監(jiān)視的記錄 每個CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。 h.監(jiān)視結果的評價 對監(jiān)視結果進行評價，以確定成功的領域，以及需要采取綿糾偏措施 。 765 建立糾正措施 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間

54、： 2010年12月01日食品安全小組在“HACCP計劃表”及相應的程序文件（糾正和預防措施控制程序）、作業(yè)指導書中規(guī)定偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。 糾正和糾偏措施由兩個方面組成： a.糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因，使CCP重新恢復受控，并防止再發(fā)生； b.按不合格品控制程序的要求偏離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。77 預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃的文件的更新 在下列情況下，根據(jù)需要，應對危害分析的輸入（產(chǎn)品特性、預期用途、流程圖、過程步驟、控制措施）進行更新，重新進行危害分析，并對OPRP、HACCP計劃進行更新： 原料的改變； 產(chǎn)品或加工的改變； 復查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不

55、符或相反； 重復出現(xiàn)同樣的偏差； 有關危害或控制手段的新信息； 生產(chǎn)中觀察到異常情況； 出現(xiàn)新的銷售或消費方式。78 驗證的策劃781 本公司策劃驗證活動，以保證： a.前提方案得以實施； b.危害分析的輸入持續(xù)更新； c.HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效； d.危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)； e.組織要求有其他程序得以實施，且有效；782 本公司確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序中對驗證活動的目的、方法、頻次和職責進行了規(guī)定，對記錄驗證結果進行了規(guī)定，并要求將驗證結果傳達到食品安全小組以進行驗證結果的分析。783 本公司的驗證項目一般包括：前提方案與操作性前提方案

56、的驗證、HACCP計劃的驗證、CCP的驗證、食品安全管理體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的微生物檢測。當驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應按照潛在不安全產(chǎn)品進行處置。79 可追溯性系統(tǒng) 本公司建立和實施產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序，對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行唯一性標識和記錄，并通過“出廠成品成品生產(chǎn)批號成品檢驗記錄生產(chǎn)流程單進出庫記錄進貨檢驗單生產(chǎn)批次號原輔料、包裝材料”這一追溯鏈條實現(xiàn)可追溯。 本公司可追溯性標識、記錄建立在法律法規(guī)、顧客要求的基礎之上。本公司按記錄控制程序的要求保存可追溯性記錄，以滿足體系評價、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要。710不

57、符合控制 7101 糾正 本公司建立和實施糾正和預防措施控制程序，對糾正進行管理。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日本公司的糾正要做到 a.確保關鍵控制點超出或操作性前提方案失控時，受影響的產(chǎn)品得到識別和控制； b.評審所采取的糾正的有效性； c.糾正應得到相關負責人的批準，要做好糾正記錄，記錄包括不符合的性質及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息。 本公司在關鍵限值失控時，采取如下糾正： a.使CCP重新恢復受控； b.按不合格品控制程序的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。 本公司在操作性前提方案失按時，采取

58、如下糾正： a.使操作性前提方案重新恢復受控； b.對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，應根據(jù)不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進行評價記錄并記錄評價結果；必要時，按不合格品控制程序的要求對其進行處置。7102 糾正措施 公司授權有能力 的人員評價操作性前提方案和關鍵控制點監(jiān)視的結果，以便啟動糾正措施。 在關鍵限值、操作性前提方案失控時，公司將采取糾正和糾正措施。 公司建立和實施糾正和預防措施控制程序對糾正措施進行管理。這些管理措施包括： a.評審不合格和（或）潛在不合格（包括顧客抱怨以及可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結果的趨勢）； b.確定不合格的原因； c評價采取糾正措施需求； d.確

59、定糾正措施并實施； e.對糾正措施的有效性進行跟蹤評審； f.記錄糾正措施的結果；7103 潛在不安全產(chǎn)品的處理 本公司建立和實施不合格品控制程序，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識別、記錄、評審、處置進行管理。 根據(jù)對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評估結論，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實施以下處置： a.評估時，如滿足如下要求，產(chǎn)品均可放行。 相關的產(chǎn)品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。 相關的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平。 盡管不符合，如果符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行。 b.評估時，如果符合下列任一條件，潛在安全產(chǎn)品可以放行。 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效

60、。證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預期效果。 抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產(chǎn)品符合相關產(chǎn)品安全危害確定的可接受水平。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS-2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日c.評估時，如認為產(chǎn)品不能放行，則需： 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。 銷毀和（或）按廢物處理。 對已交付的產(chǎn)品，應按產(chǎn)品召回控制程序的要求交將產(chǎn)品召回，以防止危害擴散。7104 撤回 本公司成立產(chǎn)品召回應急小組并明確產(chǎn)品召回應急小組成員的職責。當出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時，產(chǎn)品召回應急小組按職責的要求迅速開