ISO9001：2015體系---質(zhì)量手冊(cè)程序文件

1、IS09001:2015質(zhì)量手冊(cè)含程序文件目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 1發(fā)布令4 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 2公司簡介53組織機(jī)構(gòu)圖6 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 3.1目的和范圍:7 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 3.2引用標(biāo)準(zhǔn)7 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 3.3術(shù)語和定義7 HYPER

2、LINK l bookmark14 o Current Document 4組織環(huán)境8 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 4.1理解組織及其環(huán)境8 HYPERLINK l bookmark18 o Current Document 4.2理解相關(guān)方的需求和期望8 HYPERLINK l bookmark20 o Current Document 4.3公司質(zhì)量管理體系范圍8 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 4.4質(zhì)量管理體系及其過程9 HYPERLINK l bookmark24 o Curr

3、ent Document 5領(lǐng)導(dǎo)力作用10 HYPERLINK l bookmark26 o Current Document 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾10 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 5.2質(zhì)量方針10 HYPERLINK l bookmark32 o Current Document 5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限11 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 6策劃14 HYPERLINK l bookmark44 o Current Document 6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施14 HYPERL

4、INK l bookmark46 o Current Document 6.2質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)計(jì)劃14 HYPERLINK l bookmark48 o Current Document 6.3變更的策劃14 HYPERLINK l bookmark50 o Current Document 6.4風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制15 HYPERLINK l bookmark52 o Current Document 7支持/資源管理21 HYPERLINK l bookmark54 o Current Document 7.1目的21 HYPERLINK l bookmark56 o Current Docum

5、ent 7.2范圍21 HYPERLINK l bookmark58 o Current Document 7.3職責(zé)21 HYPERLINK l bookmark60 o Current Document 7.4程序21 HYPERLINK l bookmark62 o Current Document 7.5支持/人力資源控制程序22 HYPERLINK l bookmark64 o Current Document 7.6支持/基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序27 HYPERLINK l bookmark66 o Current Document 7.7支持/監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序30 HYP

6、ERLINK l bookmark68 o Current Document 7.8支持/組織知識(shí)33 HYPERLINK l bookmark70 o Current Document 7.9支持/溝通34 HYPERLINK l bookmark72 o Current Document 7.10支持/文件化信息控制程序35 HYPERLINK l bookmark74 o Current Document 7.11支持/記錄控制程序39 HYPERLINK l bookmark76 o Current Document 8運(yùn)行/運(yùn)行的策劃41 HYPERLINK l bookmark78

7、 o Current Document 8.1運(yùn)行/控制42 HYPERLINK l bookmark80 o Current Document 8.2運(yùn)行/顧客溝通控制程序46 HYPERLINK l bookmark82 o Current Document 8.3運(yùn)行/與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定控制程序47 HYPERLINK l bookmark84 o Current Document 8.4運(yùn)行/與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審及變更控制程序48 HYPERLINK l bookmark86 o Current Document 8.5運(yùn)行/設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、輸入、控制、輸出、更改控制

8、程序51 HYPERLINK l bookmark88 o Current Document 8.6運(yùn)行/外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制程序588.7運(yùn)行/生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、標(biāo)識(shí)、顧客財(cái)產(chǎn)、防護(hù)、交付后活動(dòng)、變更控制程序63 HYPERLINK l bookmark92 o Current Document 8.8運(yùn)行/產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序70 HYPERLINK l bookmark94 o Current Document 8.9運(yùn)行/不合格品輸出控制程序73 HYPERLINK l bookmark96 o Current Document 8.10運(yùn)行/不合格品輸出控制程序74

9、 HYPERLINK l bookmark98 o Current Document 9績效評(píng)價(jià)75 HYPERLINK l bookmark100 o Current Document 9.1績效評(píng)價(jià)/過程監(jiān)視和測(cè)量控制程序75 HYPERLINK l bookmark102 o Current Document 9.2績效評(píng)價(jià)/顧客滿意控制程序78 HYPERLINK l bookmark104 o Current Document 9.3績效評(píng)價(jià)/分析和評(píng)價(jià)控制程序80 HYPERLINK l bookmark106 o Current Document 9.4績效評(píng)價(jià)/分析和評(píng)價(jià)控制程

10、序83 HYPERLINK l bookmark108 o Current Document 9.5績效評(píng)價(jià)/內(nèi)部審核控制程序84 HYPERLINK l bookmark110 o Current Document 9.6績效評(píng)價(jià)/管理評(píng)審控制程序88 HYPERLINK l bookmark112 o Current Document 10持續(xù)改進(jìn)91 HYPERLINK l bookmark114 o Current Document 10.1改進(jìn)/不合格與糾正措施控制程序91 HYPERLINK l bookmark116 o Current Document 10.2改進(jìn)/持續(xù)改進(jìn)控

11、制程序96 HYPERLINK l bookmark118 o Current Document 10.3附件：木托盤生產(chǎn)工藝流程圖981 發(fā)布令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng) 爭(zhēng)能力，使質(zhì)量管理與國際慣例接軌，本公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì) 量管理體系。該體系符合GB/T19001-2016和IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)的要求， 修訂了新版質(zhì)量手冊(cè)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì) 量管理體系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合2015 版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，對(duì)現(xiàn)版文件換版，發(fā)布了新版質(zhì)量手冊(cè)。新版質(zhì)量手冊(cè)闡述了我公司新階段的質(zhì)量

12、方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實(shí)施、 保持公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì)量管理的公司法規(guī)，也是向 顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)， 要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去，公司制訂了一套程序文 件。新版V手冊(cè)由綜合部組織編寫，管代審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，現(xiàn)予以正式 發(fā)布。從實(shí)施之日起，全公司各部門和全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行?？偨?jīng)理：XXX2019年5月4日2公司簡介廣源木制品包裝有限公司成立于2010年8月18日，公司現(xiàn)有職工378 人，其中高級(jí)職稱10人，中級(jí)職稱20人，大專以上文化程度114人，占總 人數(shù)的近1/3人，公司注冊(cè)資金2800萬元，

13、設(shè)備178臺(tái)套，公司占地面積 1500畝，生產(chǎn)車間5000平方米，辦公樓房面積3000平方米，公司產(chǎn)品遠(yuǎn) 銷東南亞和歐洲市場(chǎng)?贏得了用戶廣泛贊譽(yù)。質(zhì)量是企業(yè)的生命，是企業(yè)生存并謀求發(fā)展的基礎(chǔ)O我們決心認(rèn)真貫徹、 實(shí)施GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高全公司人員的質(zhì)量意識(shí)和綜合素質(zhì)，持 續(xù)改進(jìn)我公司科技成果，使其保持國內(nèi)領(lǐng)先地位，以滿足顧客要求并爭(zhēng)取超 越顧客期望。以多出新產(chǎn)品、高質(zhì)量產(chǎn)品和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)取得顧客的信任和 支持，確保為顧客提供滿意的產(chǎn)品，為我國工業(yè)的發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。公司地址：聯(lián)系電話：郵編：網(wǎng)頁：傳真：3 組織機(jī)構(gòu)圖:總經(jīng)理:副總經(jīng)理:生產(chǎn)部、V綜合部技質(zhì)部3.1目的和

14、范圍：本手冊(cè)依據(jù)IS09001:2015質(zhì)量管理體系要求。結(jié)合本公司的實(shí)際編 制而成，其內(nèi)容包括：公司質(zhì)量管理體系的范圍；b）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c）質(zhì)量管理體系所包括的過程及其順序和相互作用的表述；d）過程輸入輸出及確保過程有效所需的準(zhǔn)則和方法，包括其引用。本手冊(cè)用于證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要 求的產(chǎn)品，及通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá) 到增強(qiáng)顧客滿意。3.1.3本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求涵蓋的產(chǎn)品是：木制托盤的生產(chǎn)3.2引用標(biāo)準(zhǔn)IS09000:2015質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語IS09001:2015質(zhì)量管理體系一要求3.3術(shù)語和定義本文件采

15、用IS09000:2015給出的術(shù)語和定義。4 組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體 系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績效等相關(guān)因素） 和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化 和社會(huì)因素等）o這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充 分和適宜。4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）這些相關(guān)方的要求；公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便于理解和持 續(xù)

16、滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：-顧客；股東；-外部供應(yīng)商；-雇員及其他為組織工作者；4.2.2理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目 標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。4.3公司質(zhì)量管理體系范圍木制品包裝箱。4.4質(zhì)量管理體系及其過程441本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì) 量管理體系，包括所需過程及其相互作用。本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)的績效指標(biāo)）

17、，以確 保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限；Q確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）評(píng)價(jià)這些過程并實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。詳見職責(zé)分配表。4.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：a）保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行；見程序文件清單b）保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。見質(zhì)量記錄清單5領(lǐng)導(dǎo)力作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1 貝 U總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向 相一致

18、；c）確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；b溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i）推動(dòng)改進(jìn)；j）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2質(zhì)量方針以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足和努力超

19、越顧客的期望，為顧客提供不斷改進(jìn)的優(yōu) 質(zhì)產(chǎn)品。質(zhì)量方針的含義：本企業(yè)要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，目前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異 常激烈，只有不斷地加強(qiáng)研發(fā)的投入，以新的產(chǎn)品開拓市場(chǎng)，企業(yè)才能立于 不敗之地，以合適的利潤支撐其健康發(fā)展。以顧客為中心，努力實(shí)施質(zhì)量手 冊(cè)，不斷提高管理水平，實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。公司總經(jīng)理規(guī)定的上述質(zhì)量方針能確保滿足下列要求：勿本方針與公司的宗旨相適應(yīng)。包括了對(duì)滿足要求的承諾，同時(shí)包括了對(duì)持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；b）本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；C）要將本質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理 解并堅(jiān)決執(zhí)行；d）應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)適宜性

20、方面的評(píng)審，必要時(shí)予以修訂，以適應(yīng)不斷變 化的內(nèi)外部條件和環(huán)境。5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理a）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，負(fù)責(zé)確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)主持管理 評(píng)審，并為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供充分的資源；b）負(fù)責(zé)公司組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)的確定，負(fù)責(zé)任命副總經(jīng)理；c）負(fù)責(zé)特殊合同的批準(zhǔn)或簽訂，負(fù)責(zé)臨時(shí)采購的審批，負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)；d）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)立項(xiàng)，設(shè)計(jì)計(jì)劃、設(shè)計(jì)任務(wù)書、設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告等的批 準(zhǔn)；e）負(fù)責(zé)確定部門負(fù)責(zé)人的任職要求，負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的審批。生產(chǎn)部勿負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)和工序控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的調(diào)度指揮；b）確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好；c）負(fù)責(zé)按照技術(shù)標(biāo)

21、準(zhǔn)，作業(yè)文件和生產(chǎn)計(jì)劃組織開展生產(chǎn)活動(dòng)；d）負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備的維護(hù)與保養(yǎng)；0負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修；g）負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)安全文明生產(chǎn)；h）負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放等，負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)的維 護(hù)。技質(zhì)部a）負(fù)責(zé)市場(chǎng)拓展工作；b）負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品要求的評(píng)審工作；c）負(fù)責(zé)本企業(yè)的技術(shù)改造和產(chǎn)品開發(fā)、改進(jìn)的規(guī)劃；d）負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)；負(fù)責(zé)組織實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，并制定技術(shù)、檢驗(yàn)文件；b負(fù)責(zé)實(shí)施售后服務(wù)；g）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)質(zhì)量問題；h）負(fù)責(zé)技術(shù)文件和專利知識(shí)的歸檔管理。負(fù)責(zé)進(jìn)貨、過程、最終等各類

22、產(chǎn)品的檢驗(yàn)及顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證；i）負(fù)責(zé)組織監(jiān)視測(cè)量裝置和工藝裝備的檢準(zhǔn)檢定及偏離準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理；j）負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)的驗(yàn)證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；k）負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定、校準(zhǔn)記錄的控制和管理。l）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)信息的傳遞分析與處理，及內(nèi)部溝通活動(dòng)。m）負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣應(yīng)用和普及工作，對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。綜合部勿負(fù)責(zé)人員的選擇和安排、編制相應(yīng)的崗位任職要求；b）負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定監(jiān)督實(shí)施，組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估；c）負(fù)責(zé)文件和資料的統(tǒng)籌管理；d）負(fù)責(zé)制訂采購計(jì)劃，簽訂采購合同，按計(jì)劃執(zhí)行原材料、零部件、外協(xié)件的采購；C）負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的能力的調(diào)查、價(jià)選擇和定期

23、評(píng)價(jià)，更新“合格供方名單”; b負(fù)責(zé)辦理采購物資報(bào)檢和緊急放行手續(xù)，負(fù)責(zé)對(duì)采購物資中不合格品 進(jìn)行處置和糾正預(yù)防措施的實(shí)施；g）負(fù)責(zé)成品和原材料的管理，并確保其使用狀態(tài)。6 策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1公司在策劃質(zhì)量管理體系，考慮了公司內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方的要求，確 定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免和減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2公司應(yīng)策劃：a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。公司識(shí)

24、別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及制定的應(yīng)對(duì)措施，詳見風(fēng)向和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施表6.2質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)計(jì)劃6.2.1產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率98%622產(chǎn)品加工不良率1%;6.2.3顧客滿意度95%624公司各職能部門質(zhì)量目標(biāo)，詳見質(zhì)量目標(biāo)分解考核表6.3變更的策劃公司應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效。公司應(yīng)有 計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果。6.4風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制1目的為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低 和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的 建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià) 這些措施

25、的有效性提供操作指導(dǎo)。2.范圍本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的控 制提供操作依據(jù)，這些活動(dòng)包括：銷售過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；運(yùn)行策劃過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；采購過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；設(shè)備設(shè)施及環(huán)境管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；g測(cè)量、分析和改進(jìn)過程過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；h.當(dāng)適用時(shí)，也可適用于對(duì)公司管理過程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作 指南。職責(zé)3.1副總經(jīng)理：負(fù)責(zé)組織各部門實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，按制定的評(píng)審周期保 持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評(píng)審。3.2綜合部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序，并進(jìn)行維護(hù)；落實(shí)

26、跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性，并編寫風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施表。3.3各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降 低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。定義4.1風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種 不確定性事件。4.2機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。作業(yè)內(nèi)容5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng) 確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將評(píng)估的結(jié)果記錄在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施表。 在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過程中，責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生 產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐

27、一的篩選識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程中應(yīng)識(shí)別包括 但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：久對(duì)質(zhì)量適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)；c設(shè)備、工裝夾具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)；d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段以及生產(chǎn)過程的失效風(fēng)險(xiǎn)。5.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測(cè)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求 應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的 確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。5.2.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估 量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)

28、的 嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：以下為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程 度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度描述等級(jí)評(píng)分久非常嚴(yán)重 造成公司泄密；產(chǎn)品召回；自然災(zāi)害；人員傷亡 5 TOC o 1-5 h z 嚴(yán)重公司經(jīng)濟(jì)/財(cái)產(chǎn)扣失或產(chǎn)品不符合要求4較嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)進(jìn)度3一般影響日常工作與生活2輕微影響其它輔助性的工作1 嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原 則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)， 依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。5.2.2風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)

29、險(xiǎn)的可探測(cè)性是指風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前，根據(jù)現(xiàn)有控制措施，能控制或減少風(fēng)險(xiǎn)出 現(xiàn)的概率。為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)性定義為4級(jí)，如下所示：可探測(cè)性描述等級(jí)評(píng)分 TOC o 1-5 h z 沒有控制措施，不能探測(cè)4控制措施不能控制風(fēng)險(xiǎn)3控制措施能控制到風(fēng)險(xiǎn)可能性小且不能防止危害影響到后續(xù)流程2控制措施能相應(yīng)減少風(fēng)險(xiǎn)的可能性15.2.3分析現(xiàn)有的控制措施1）針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和可探測(cè)性，檢查是否有對(duì)應(yīng)的控制 措施（如：制度、規(guī)范、操作指引等；2）分析控制措施是否可以降低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻率的可能性和風(fēng)險(xiǎn)帶來 的影響；3）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為：低、中、高三個(gè)級(jí)別。中、高級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)必須采取措施減少 或規(guī)

30、避風(fēng)險(xiǎn)處理，低級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)可以不處理。5.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：久風(fēng)險(xiǎn)接受；b.風(fēng)險(xiǎn)降低；c.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無法消除或暫無有效的方 法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇采取 降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。5.3.1風(fēng)險(xiǎn)接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、 重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；造成的損失較小且重復(fù)性

31、較高的風(fēng)險(xiǎn)；既無有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于12的低風(fēng)險(xiǎn)。532風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位 應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可采取風(fēng)險(xiǎn)降 低方法：采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；無法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為12至24之間的一般性 風(fēng)險(xiǎn)。5.3.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免 受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們

32、所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn) 可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控 制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面： 5.3.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施， 當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來的 危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定 措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；副總經(jīng)理對(duì)措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，并對(duì)殘余風(fēng)隊(duì)進(jìn)行確認(rèn)。5.5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審

33、副總經(jīng)理應(yīng)組織各部門按制定的周期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行評(píng)審，以驗(yàn)證其有效 性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度；對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響；5.5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：久與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時(shí)；組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；第三方認(rèn)證審核前或其它認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí)；其它情況需要時(shí)。5.5.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施5.5.2.1

34、實(shí)施前的準(zhǔn)備在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前，各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料, 包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等 記錄進(jìn)行匯總分析。5.5.2.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的實(shí)施副總經(jīng)理按策劃的要求組織個(gè)部門實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，并保留評(píng)審的 記錄以及評(píng)審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會(huì)。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；6相關(guān)文件6.1無7.相關(guān)記錄7.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施表7支持/資源管理7.1目的提供建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需要的資源，為實(shí)施保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體 系和為持續(xù)改進(jìn)其有效性提供保證。7.2范圍適用于人力資源、

35、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制和管理。7.3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并提供必要的資源；3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制和管理。7.4程序4.1資源的提供總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源：久實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b.通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。4.2資源包括人力資源、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。4.3本企業(yè)為達(dá)到實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和滿足顧客要 求，增強(qiáng)顧客滿意的目的，對(duì)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的 要求，編制了以下內(nèi)容：4.3.1人力資源控制程序4.3.2基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.5支持/人力資源控

36、制程序1目的對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性的各類人員進(jìn)行相應(yīng)崗位技能和標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，確保 其能夠勝任本職工作，實(shí)現(xiàn)科學(xué)的人力資源管理，以保證質(zhì)量管理體系的有 效運(yùn)行。范圍本程序規(guī)定了培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施，人員資格考核以及培訓(xùn)檔案的管理等 具體事宜。適用于本組織范圍內(nèi)的人力資源管理，包括對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)人 員（包括臨時(shí)雇用的人員）的經(jīng)歷、教育、技能和經(jīng)驗(yàn)的核查以及培訓(xùn)管理。職責(zé)3.1綜合部勿負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的崗位工作人員任職要求；b）負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的制訂及監(jiān)督實(shí)施；c）負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育；d）負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。3.2各部門勿編制本部門員工崗位工作人員任職要求；b）負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)

37、。3.3副總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門內(nèi)部員工的崗位工作人員任職要求。3.4總經(jīng)理批準(zhǔn)本公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的崗位工作人員任職要求。4. 程序4.1人員安排4.1.1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教 育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。4.1.2各部門負(fù)責(zé)人編制本部門崗位工作人員任職要求，報(bào)管理者代表審批。4.1.3綜合部編制各部門負(fù)責(zé)人崗位工作人員任職要求，報(bào)總經(jīng)理審批，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)滿足下列條件之一：勿大專以上學(xué)歷，已工作二年以上并具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；b）受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)；c）具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。4.1.4崗位工作人員任職要求經(jīng)審批后，作為綜合部選擇、

38、招聘、安排人員 的主要根據(jù)。4.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)4.2.1確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力，分別對(duì)新員工、 在崗員工轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，適用時(shí)，根 據(jù)他們的崗位責(zé)任，提供培訓(xùn)或采取措施以獲取所需的能力。4.2.2新員工培訓(xùn)久本公司基礎(chǔ)教育：包括企業(yè)概況、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、 安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)，在 進(jìn)入公司一周內(nèi)，由綜合部組織進(jìn)行；b.部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)部門工作手冊(cè)的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行；c崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所有設(shè)備的性能及操作步驟、安全事 項(xiàng)及緊急情況下的應(yīng)變

39、措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行全 面和操作考核，合格者方可上崗。4.2.3在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對(duì)在崗員工進(jìn)行培訓(xùn)及考核，并將考核結(jié)果記錄于員工培訓(xùn)檔案中。4.2.4特殊工作人員培訓(xùn)久特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，有所在部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上 崗，每年還應(yīng)對(duì)其進(jìn)行考核；質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核，持證上崗。4.2.5工程技術(shù)人員的培訓(xùn)各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更 新，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。4.2.6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同4.2.2 b.c）4.2.7通過教育和培訓(xùn)，確保組織的人員意識(shí)到：滿足顧客和法

40、律要求的重要性；違反這些要求所造成的后果；所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性。本公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。4.2.8評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性a）通過理論考核、操作考核、業(yè)績?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性， 評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力；b）綜合部加強(qiáng)對(duì)員工工作業(yè)績的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查， 對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗，使員工 的能力與其從事的工作相適應(yīng)。429綜合部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)案。4.3培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施4.3.1每年11月份，各部門上報(bào)綜合部下年度的培訓(xùn)申請(qǐng)表，根據(jù)本公司 需求及下年度各部門培訓(xùn)申請(qǐng)表，綜合部于12月制

41、訂下年度培訓(xùn)計(jì)劃（包 括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括并不限于方針; 目標(biāo)；對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)；包括改進(jìn)績效的好處；同時(shí)對(duì)不符合 質(zhì)量管理體系要求可能引發(fā)的后果等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督 實(shí)施。4.3.2每次培訓(xùn)，各相關(guān)部門應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄表，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地 點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等 交綜合部存檔。4.3.3各部門計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫培訓(xùn)申請(qǐng)表，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，由相關(guān)部 門組織實(shí)施。5相關(guān)文件5.1各部門工作手冊(cè)5.2崗位工作人員任職要求6 .質(zhì)量記錄6.1培訓(xùn)，己錄6.2培訓(xùn)申請(qǐng)表6.3年度培訓(xùn)計(jì)劃6.4

42、員工培訓(xùn)檔案7.6支持/基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序1目的為確保企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備正常使用、生產(chǎn)環(huán)境整潔有序，滿足特殊工序環(huán)境參 數(shù)的監(jiān)視要求，實(shí)現(xiàn)文明生產(chǎn)，特制定本程序。范圍適用于本公司范圍內(nèi)的各制造車間、工序設(shè)施和環(huán)境管理；工具和設(shè)備，以 及支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；對(duì)工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn) 行控制。職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制。3.2綜合部協(xié)助生產(chǎn)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。程序4.1生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù)。4.1.1基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施包括：工作場(chǎng)所（車間、庫房、辦公場(chǎng) 所等），設(shè)備和工具、軟件、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)支持

43、性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系 統(tǒng)）和通訊設(shè)施等。4.1.2基礎(chǔ)設(shè)施的提供久生產(chǎn)部根據(jù)開發(fā)和生產(chǎn)的需要，填寫生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單，注明生產(chǎn)設(shè) 施的名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)和數(shù)量等，報(bào)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，由綜合部負(fù)責(zé)組織安排采購或自制的有關(guān)事宜，并實(shí)施采購； b需要自制的設(shè)備由使用部門提出，由技質(zhì)部設(shè)計(jì)，經(jīng)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理 批準(zhǔn)后由生產(chǎn)部組織加工制造。4.1.3設(shè)備的驗(yàn)收、建卡及入庫久采購或自制完成的設(shè)施，綜合部組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求 后，由綜合部和使用部門在設(shè)施認(rèn)定表上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、 型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。設(shè)施認(rèn) 定表

44、由使用部門保管，低值易耗的工、量具等由使用部門自行驗(yàn)收； b驗(yàn)收不合格的設(shè)施，綜合部與供方協(xié)商解決，并在設(shè)施認(rèn)定表上記錄處 理結(jié)果；C生產(chǎn)部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，建立設(shè)施管理卡和設(shè)施檔案，并在生產(chǎn)設(shè)施一覽表上登記；d生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)施認(rèn)定表辦理登記和建檔手續(xù)低值易耗的工、量具等，倉庫憑 設(shè)施認(rèn)定表辦理入庫手續(xù)。4.1.4設(shè)備的使用、維護(hù)與保養(yǎng)久根據(jù)生產(chǎn)需要生產(chǎn)部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門，對(duì)于關(guān)鍵、 特殊過程所用的設(shè)施必須有作業(yè)指導(dǎo)書，相關(guān)操作員應(yīng)由部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考 核合格后持證上崗；生產(chǎn)部制訂設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，發(fā)給使用部門 執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況

45、。生產(chǎn)部每季度收集設(shè)施日常保養(yǎng) 項(xiàng)目表，整理入檔并作為制訂年度檢修計(jì)劃的依據(jù)；生產(chǎn)部每年12月制訂下年度的設(shè)施檢修計(jì)劃，發(fā)至各部門執(zhí)行；日常生產(chǎn)中生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)無法排除的故障，應(yīng)填寫設(shè)施檢修單報(bào)生產(chǎn)部組織 檢修，檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修卡，檢修好的設(shè)施應(yīng)由使用部門負(fù)責(zé)人簽 字驗(yàn)收方可使用。生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況記錄在相應(yīng)的設(shè)施管理卡上；巳現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào)，以便于維護(hù)保養(yǎng)。4.1.5設(shè)備的扌艮廢久對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)備，由生產(chǎn)部填寫設(shè)施報(bào)廢單，經(jīng)副總經(jīng) 理批準(zhǔn)，生產(chǎn)部在設(shè)施管理卡及生產(chǎn)設(shè)施一覽表中注明情況；b.對(duì) 低值易耗的工、量具、夾具、輔具等，由使用部門填寫設(shè)施報(bào)廢單報(bào)生 產(chǎn)部批準(zhǔn)，

46、即可報(bào)廢；C報(bào)廢的設(shè)備應(yīng)掛報(bào)廢牌。4.2工作環(huán)境綜合部協(xié)助生產(chǎn)部識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和 物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施， 創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括：配置必要的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬，風(fēng)雨侵蝕和潮濕；配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；生產(chǎn)部對(duì)車間設(shè)施定置管理，努力提高工作效率；確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求，不歧視、處事平和、不對(duì)抗、降低壓力 等，營造良好的工作環(huán)境。5相關(guān)文件：無6 .質(zhì)量記錄6.1生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單6.2設(shè)施認(rèn)定表6.3設(shè)施管理卡6.4生產(chǎn)設(shè)施一覽表6.5設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表6.

47、6設(shè)施檢修計(jì)劃6.7設(shè)施檢修單6.8設(shè)施報(bào)廢單7.7支持/監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序1、目的對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行控制，確保測(cè)量和監(jiān)控 結(jié)果的有效性。范圍適用于對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控用的設(shè)備、軟件等。職責(zé)a）技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的檢定，根據(jù)需要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；b）技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的跟蹤處理；c）技質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓(xùn)，考核合格后方能上崗。程序4.1測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的采購及驗(yàn)收根據(jù)所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，對(duì)其實(shí)施采購和驗(yàn)收， 執(zhí)行設(shè)施和工作環(huán)境控制程序中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。4.2監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的初次檢定

48、a）經(jīng)驗(yàn)收合格的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)送國家計(jì)量部門檢定或自行 校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用。對(duì)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)，技 質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，建立測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷卡，記錄設(shè)備的編號(hào)、名 稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等， 并填寫測(cè)量監(jiān)控設(shè)備一覽表；b）對(duì)于沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄由于檢定的依據(jù)；c）技質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的發(fā)放。4.3測(cè)量監(jiān)控設(shè)備的周期檢定4.3.1每年十二月份，技質(zhì)部編制下年度計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期 校準(zhǔn)。對(duì)需外校的設(shè)備，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)聯(lián)系國家法定計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn)，并 出具校準(zhǔn)報(bào)告。4.3.2檢定合格的設(shè)備，應(yīng)具有標(biāo)

49、識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。由校準(zhǔn)人員 貼“合格”標(biāo)簽，并注明有效期。部分或量程校準(zhǔn)合格的，貼“限用”標(biāo)簽， 標(biāo)明限用的范圍，校準(zhǔn)檢定不合格的貼“不合格”標(biāo)簽。對(duì)不便貼標(biāo)簽的設(shè) 備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。4.3.3對(duì)于測(cè)量、監(jiān)控用的軟件，在使用前應(yīng)自行檢定，填寫相應(yīng)的檢定記錄。 以確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)再予 以重新確認(rèn)。4.4測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和存儲(chǔ)控制4.4.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的測(cè)量和 監(jiān)控能力與要求一致，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。442在使用測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，

50、是否在校 準(zhǔn)有效期內(nèi)。443使用者在測(cè)量監(jiān)控設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和存儲(chǔ)過程中，要遵守使用說明書 和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。4.4.4測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄在設(shè)備履歷卡和一覽表內(nèi)。 4.5測(cè)量監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制4.5.1發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告技質(zhì)部。技 質(zhì)部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性，確 定需要重新檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)。技質(zhì)部應(yīng)組織對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行分析、維 修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。4.5.2對(duì)無法修復(fù)的設(shè)備，經(jīng)技質(zhì)部確認(rèn)后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢或作相應(yīng)處理。 4.6測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的環(huán)境要求測(cè)量、監(jiān)控

51、設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)督 檢查。4.7對(duì)檢測(cè)人員要求技質(zhì)部對(duì)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的操作人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方能上 崗。4.8對(duì)于自制的、具有檢測(cè)作用的專用工裝、模具按專用工裝模具管理制度 執(zhí)行，由車間工具室負(fù)責(zé)管理。5相關(guān)文件5.1基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序5.2內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程5.3專用工裝管理制度6 .質(zhì)量記錄6.1測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷卡6.2測(cè)量監(jiān)控設(shè)備一覽表6.3計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃7.8支持/組織知識(shí)組織的知識(shí)：公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考

52、慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取 更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。知識(shí)來源包括：a）內(nèi)部來源，知識(shí)產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和 分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)。7.9支持/溝通各部門負(fù)責(zé)工作范圍內(nèi)信息的傳遞與溝通；2綜合部和技質(zhì)部，負(fù)責(zé)緊急信息的處理（詳見信息管理辦法）；3綜合部、技質(zhì)部、技質(zhì)部等部門負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)信息的收集；4 技質(zhì)部負(fù)責(zé)本企業(yè)對(duì)內(nèi)、外相關(guān)信息的傳遞與處理，負(fù)責(zé)建立信息庫，保存 和管理相關(guān)的信息；5.本企業(yè)各層次和職能之間進(jìn)行定期或不定期的溝通，使有關(guān)信息得到 及時(shí)、準(zhǔn)確的傳遞

53、和運(yùn)用，以提高質(zhì)量管理體系過程的有限性；6內(nèi)部溝通的主要方式是會(huì)議、文件或記錄傳遞（包括電子媒體文件）、備忘 錄公告、培訓(xùn)等。7.10支持/文件化信息控制程序1目的對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有 效版本。范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制（包括外部提供的有關(guān)文件，如標(biāo)準(zhǔn) 和顧客提供的圖樣）。職責(zé)3.1質(zhì)量手冊(cè)由技質(zhì)部組織編寫，交副總經(jīng)理審核后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.2副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)，批準(zhǔn)體系文件的發(fā)放范圍。3.3技質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放，收回、借閱、使用、原稿保存或銷 毀的統(tǒng)一管理工作；負(fù)責(zé)編制并及時(shí)更新受控文件清單。3.4各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文

54、件的編制、使用和保管。3.5技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。3.6各部門負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的收集、整理和歸檔工作等。程序4.1文件的分類和編號(hào)4.1.1文件的分類4.1.1.1質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）為第一級(jí)文件。質(zhì)量手冊(cè)：GZYD/QM -20194.1.2企業(yè)第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件包括：久部門工作文件：作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則，由各部門自 行保存并報(bào)技質(zhì)部備案；質(zhì)量記錄；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范、顧客提供的技術(shù)文件、資料；外來文件，如上級(jí)下發(fā)有關(guān)質(zhì)量管理的政策性文件；國家、地方法律法規(guī)和 標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手方面的資料等，由綜合部收集管理。巳技術(shù)

55、性文件編號(hào)按設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)文件管理規(guī)定執(zhí)行。4.1.3各部門代號(hào)規(guī)定：4.2文件的編寫，審批和評(píng)審4.2.1為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前應(yīng)得到審核和批準(zhǔn)。422質(zhì)量手冊(cè)由綜合部組織編寫，副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。423第二級(jí)文件由相關(guān)部門自行編寫，部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。424技術(shù)文件由技質(zhì)部編寫，部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.5每年年底由綜合部組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審，必要時(shí) 予以修改。4.2.6外來文件由綜合部統(tǒng)一收集、登記識(shí)別并按需要向有關(guān)部門或人員發(fā)放。4.3文件標(biāo)識(shí)和發(fā)放4.3.1文件分“受控”和“非受控”兩大類，公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)部門使 用的文件均

56、為受控文件，各部門按文件規(guī)定執(zhí)行。432文件的發(fā)放由編寫部門填寫文件發(fā)放回收記錄，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 由編寫部門復(fù)印相應(yīng)的份數(shù)，加蓋“受控”印章，證明“編號(hào)”和“使用部 門”、領(lǐng)用人在文件發(fā)放回收記錄上簽字。433技質(zhì)部分別填寫管理性、技術(shù)性受控文件清單，各部門負(fù)責(zé)填寫部門 使用的受控文件清單。4.4文件的更改4.4.1文件需要進(jìn)行更改時(shí)，應(yīng)由更改申請(qǐng)部門填寫文件更改申請(qǐng)單，經(jīng)原 審批部門批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，并將更改后的正稿和相應(yīng)的文件更改申請(qǐng)單 交技質(zhì)部備案并重新發(fā)放。同時(shí)收回相應(yīng)的作廢文件，并在文件發(fā)放回收記錄上作相應(yīng)記錄。4.4.2 一般文件更改采用換頁、局部修改、劃改（使用鋼筆或簽字筆用雙

57、線） 等方式，如發(fā)生重大修改，則應(yīng)進(jìn)行文件評(píng)審，文件評(píng)審由技質(zhì)部組織，相 關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加，評(píng)估該修改對(duì)于全局的影響。當(dāng)修改次數(shù)太多或需要修 改的篇幅內(nèi)容太大時(shí)，應(yīng)考慮采用整體換版的方式。但必須做好發(fā)放記錄， 提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件，加蓋“受控”印章，按受控文件的管理程序控制。 4.5文件的保存及銷毀4.5.1所有文件的原稿，由技質(zhì)部保存。各部門負(fù)責(zé)保存相關(guān)的帶有受控標(biāo)識(shí) 的文件，文件應(yīng)有序地加以保存以便存取和查閱。4.5.2所有失效或作廢的文件由相關(guān)部門及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所加蓋“作 廢”印章后方可撤出，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件應(yīng)進(jìn) 行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以確保防止作廢文件的非預(yù)期

58、使用。對(duì)沒有保留價(jià)值的作廢 文件或超過保存期的文件，應(yīng)填寫文件銷毀申請(qǐng)，由綜合部報(bào)副總經(jīng)理批 準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)出于某種原因而需要保留的文件，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。4.6借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同意。復(fù)制 的受控文件必須填寫文件借閱、復(fù)制記錄登記編號(hào)。4.7外來文件的控制確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控 制分發(fā)。各部門收集的質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)外來文件，識(shí)別后交綜合部統(tǒng)一管理。 相關(guān)部門領(lǐng)用文件時(shí)經(jīng)綜合部批準(zhǔn)后進(jìn)行發(fā)放，并做好簽收記錄。4.8文件的管理4.8.1本企業(yè)的文件以書面形式為準(zhǔn)，存在于電子媒體中的文件，不作為執(zhí)行 的依據(jù)。4.8.2

59、任何人不得在受控文件上亂涂、亂劃、亂改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。4.8.3本企業(yè)內(nèi)部運(yùn)作及外部法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)更改相應(yīng)的體 系文件。4.8.4作為記錄的文件應(yīng)執(zhí)行記錄控制程序。4.8.5設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)文件的管理應(yīng)執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)文件管理規(guī)定。5相關(guān)文件5.1記錄控制程序5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)文件管理規(guī)定6 .質(zhì)量記錄6.1文件發(fā)放、回收記錄6.2文件借閱、復(fù)制記錄6.3受控文件清單6.4文件更改申請(qǐng)單6.5文件銷毀申請(qǐng)7.11支持/記錄控制程序1目的為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制， 以此證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有

60、效運(yùn)行以及產(chǎn)品或服務(wù)的 可追溯性及采取糾正措施提供依據(jù)。范圍適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄及質(zhì)量活動(dòng)記錄的控制和管理。職責(zé)3.1綜合部是記錄的歸口管理部門，負(fù)責(zé)記錄控制的監(jiān)督、檢查和管理。3.2各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門的記錄進(jìn)行收集、整理、歸檔。程序4.1記錄范圍4.1.1質(zhì)量管理體系的運(yùn)行記錄：內(nèi)部質(zhì)量審核記錄、管理評(píng)審記錄、文件控 制記錄、培訓(xùn)記錄、監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理記錄、糾正和預(yù) 防措施相關(guān)記錄等。4.1.2與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄：產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、產(chǎn) 品標(biāo)識(shí)及追溯記錄、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄、質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)記錄、服務(wù)及顧客投 訴記錄等。4.2記錄的形式及填寫要求4.2.