RoHS2主要要求介紹(內(nèi)容)-精選課件

1、RoHS2主要要求介紹技術(shù)品質(zhì)部2019-4-18原版歐盟RoHS基本要求1、2019年7月1日后投放歐盟市場的八大類電氣電子設(shè)備（外加電燈泡及已用照明設(shè)備）的均質(zhì)材料中的鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE的含量不能超過0.1%（鎘0.01%）；2、豁免除外。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU適用的區(qū)域范圍：全文適用于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) 解釋：以前的適用區(qū)域范圍是歐盟，而新版的是歐洲，適用的區(qū)域范圍更大。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU本指令覆蓋的電子電氣設(shè)備類別 1、大型家用電器 2、小型家用電器 3、IT和電信設(shè)備 4、消費電子設(shè)備 5、照明設(shè)備 6、電子電氣工具（大型固定工業(yè)工具

2、除外） 7、玩具、休閑和運動設(shè)備 8、醫(yī)療器械 9、監(jiān)視和控制設(shè)備，包括工業(yè)監(jiān)視和控制設(shè)備 10、自動售貨機 11、上述類別未覆蓋的所有其他電子電氣設(shè)備注：電纜和用于EEE維修、再使用、功能升級或擴(kuò)容用的和備件出口時需滿足有害物質(zhì)限制要求。8、9、11小點紅色字體是新追加進(jìn)去的。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU指令生效日期指令生效日期：2019年7月21日指令轉(zhuǎn)換為各成員國法規(guī)的最遲時間：2019年1月2日指令替代原指令（2019/95/EC）及其修正案的時間：2019年1月3日新納入的電子電氣設(shè)備：在2019年7月22日前，即使違反新RoHS指令仍可供應(yīng)歐盟市場。新版歐盟RoHS指令

3、2019/65/EU術(shù)語和定義1“電子電氣設(shè)備”（簡稱EEE）：指依賴電流或電磁場才能正常工作的設(shè)備，以及用于生產(chǎn)、轉(zhuǎn)換和測量上述電流或電磁場的設(shè)備，且設(shè)計使用電壓交流不超過1000伏、直流不超過1500伏；解釋：1、針對以上“依賴”是指需要電流或電磁場來完成至少一個預(yù)期功能； 2、電纜、燃?xì)庠?、燃?xì)鉄崴髟谛碌腞OHS指令里需要遵守。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU術(shù)語和定義5制造商：指任何制造電子電氣設(shè)備，或讓別人設(shè)計和制造、且以自己的名義或商標(biāo)銷售電子電氣設(shè)備的自然人或法人；經(jīng)濟(jì)從業(yè)者指制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商和經(jīng)銷商；“向市場提供”指在商業(yè)活動中任何向歐盟市場供應(yīng)電子電氣設(shè)備用

4、于經(jīng)銷、消費或使用的活動，無論是收費還是免費的；“投放市場”指首次向歐盟市場供應(yīng)電子電氣設(shè)備；“合格評定/符合性評估”指證明本指令有關(guān)電子電氣設(shè)備的要求是否得到滿足的過程；解釋：1、制造商是新的定義，以前叫生產(chǎn)者； 2、“合格評定/符合性評估”是新追加內(nèi)容，且沒有要求必須是第三方檢測機構(gòu)進(jìn)行評估，也可以是公司內(nèi)部進(jìn)行評估，此項目可在文件中明確規(guī)定。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU術(shù)語和定義9均質(zhì)材料：指通體具有一致組成的材料，或由多種材料組合而成、無法機械拆分成不同材料，即不能通過機械活動如擰、切割、擠壓、研磨或摩擦過程分開的材料；說明：1、具有一致組成的材料，如：塑膠外殼、一桶單一顏

5、色的油墨等 2、由多種材料組合而成，如：合金銅、合金鋁、氧極化處理的外殼。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU第四條：預(yù)防1成員國應(yīng)確保投放市場的電子電氣設(shè)備（包括電纜及用于EEE維修、再使用、功能升級或擴(kuò)容用的備件）不含有列于附件的物質(zhì)；在本指令中，應(yīng)允許附件規(guī)定的均質(zhì)材料中最大重量濃度值；第1段適用于從2019年7月22日后投放市場的醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備、從2019年7月22日后投放市場的體外醫(yī)療器械、從2019年7月22日后投放市場的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU附件第4（1）條所指的限制物質(zhì)及在其均質(zhì)材料中允許的最大濃度值：鉛（0.1%）汞（0.1%）鎘（0.

6、01%）六價鉻（0.1%）多溴聯(lián)苯（PBB）（0.1%）多溴聯(lián)苯醚（PBDE）（0.1%）新版歐盟RoHS指令2019/65/EU豁免按照a)點采用的措施，對于附件中的1-7類、10類、11類產(chǎn)品，其有效期最高5年，附件中的8類、9類產(chǎn)品，其有效期最高7年，要對每個豁免逐一決定，可以更新；對2019年7月21日列于附件的豁免，附件的1-7類、10類最長有效期（可以更新）為2019年7月21日后5年，附件的8類和9類為第4（3）確定的相關(guān)日期后7年，除非規(guī)定了更短的期限；備注：至目前為止有41項豁免項目。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU制造商義務(wù)1a)制造商在將電子電氣設(shè)備投放市場時，應(yīng)

7、確保電子電氣設(shè)備的設(shè)計和制造滿足第4條規(guī)定的要求；b)制造商要按照第768/2019/EC決定的附件的模式A制訂技術(shù)文檔，實施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，或確保其得到實施；c)在(b)點程序證實電子電氣設(shè)備滿足適用要求后，制造商制訂歐盟合格聲明，在成品上加貼CE標(biāo)志。當(dāng)其他適用的歐盟法規(guī)要求采用至少同樣嚴(yán)格的合格評定程序時，可以通過在實施這個程序的情況下來證實符合本指令第4（1）條的要求，可以制訂單一的技術(shù)文檔；新版歐盟RoHS指令2019/65/EU制造商義務(wù)2d)制造商應(yīng)留存技術(shù)文檔和歐盟合格聲明到電子電氣設(shè)備投放市場后10年；e)為保持符合性，制造商應(yīng)確保系列生產(chǎn)執(zhí)行該程序，應(yīng)充分考慮產(chǎn)品設(shè)計變更

8、、特性變更，以及對電子電氣設(shè)備合格聲明引用過的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范變更；f)制造部應(yīng)登記不符合的電子電氣設(shè)備和產(chǎn)品召回，并通知相關(guān)經(jīng)銷商。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU制造商義務(wù)3g)制造商應(yīng)確保自己的電子電氣設(shè)備帶有型號、批次和序列號或其他有助于識別產(chǎn)品的要素；在產(chǎn)品的形狀或性質(zhì)不允許時，在包裝或產(chǎn)品隨文件中提供；h)制造商應(yīng)將公司名稱、注冊的商標(biāo)名稱或注冊商標(biāo)標(biāo)識及聯(lián)系地址在電子電氣設(shè)備上標(biāo)明，不可行時，在產(chǎn)品包裝或隨附文件中提供。地址一定要指明能夠聯(lián)系到制造商的一個點；在歐盟其他適用法規(guī)中包含至少同等嚴(yán)格程度的加貼制造商名稱和地址的條款時，適用那些條款；新版歐盟RoHS指令201

9、9/65/EU制造商義務(wù)4i)當(dāng)制造商認(rèn)為或有理由相信投放市場的產(chǎn)品不符合本指令時，應(yīng)立即采取必要的糾正措施使該電子電氣設(shè)備符合、適宜時撤回或召回；而且，應(yīng)立即將相關(guān)情況通知產(chǎn)品所投放成員國的主管部門，特別應(yīng)告知不符合情況、應(yīng)采取糾正措施的詳細(xì)信息；j)應(yīng)主管部門的合理要求，制造商應(yīng)以主管部門能理解的語言向其提供可用于證明電子電氣設(shè)備符合本指令的所有信息和文件，應(yīng)主管部門要求，他們應(yīng)與主管部門合作，針對其投放市場的產(chǎn)品采取確保符合本指令條款的任何措施。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU歐盟合格聲明1、歐盟合格聲明應(yīng)聲明已證明滿足第4條規(guī)定的要求；2、歐盟合格聲明應(yīng)具有模式結(jié)構(gòu)，包含附件規(guī)

10、定的要素，并及時更新，聲明應(yīng)翻譯成產(chǎn)品所投放或供應(yīng)市場的成員國所要求的語言。新版歐盟RoHS指令2019/65/EU附件-歐盟合格聲明1、編號（電子電氣設(shè)備的唯一性標(biāo)識）；2、制造商或其授權(quán)代表的名稱和地址；3、本合格聲明的發(fā)布由制造商（或安裝商）承擔(dān)完全責(zé)任；4、聲明對象（便于追溯的電子電氣設(shè)備標(biāo)識，適宜時可以包括照片）；5、上述聲明對象符合歐洲議會和理事會2019年6月8日關(guān)于限制電子電氣設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)的2019/65/EU指令；6、適用時，采用的相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的引用或合格聲明相關(guān)的技術(shù)規(guī)范的引用；7、其他信息；為或代表（發(fā)布地點和日期）（名稱、職務(wù)）（簽名）：新版歐盟RoHS指令2

11、019/65/EU加貼CE標(biāo)志的規(guī)則和條件CE標(biāo)志清晰、可見和不可擦除地加貼在電子電氣設(shè)備成品或其數(shù)據(jù)銘牌上，如果因為電子電氣設(shè)備性質(zhì)的原因而無法加貼或不可靠，應(yīng)加貼在包裝上以及隨附的文檔中；CE標(biāo)志應(yīng)在電子電氣設(shè)備投放市場前加貼。768/2019/EC之附件模式A介紹符合性評估程序：模式A內(nèi)部生產(chǎn)控制1、內(nèi)部生產(chǎn)控制是通過制造商滿足以下2，3，4規(guī)定的義務(wù)并確保和獨自負(fù)責(zé)地聲明相關(guān)產(chǎn)品滿足適用法規(guī)文本要求而進(jìn)行的合格評定程序；768/2019/EC之附件模式A介紹符合性評估程序：模式A內(nèi)部生產(chǎn)控制2、技術(shù)文檔：制造商應(yīng)制訂技術(shù)文檔，文檔應(yīng)使得評估產(chǎn)品符合相關(guān)要求成為可能，且應(yīng)包括對風(fēng)險的充分

12、分析和評估，技術(shù)文檔應(yīng)規(guī)定適用的要求并在與評估相關(guān)時，包含設(shè)計、制造和產(chǎn)品操作的內(nèi)容，適用時，技術(shù)文檔應(yīng)至少包含以下要素：a)對產(chǎn)品的一般性描述；b)概念設(shè)計和制造圖紙和元件、亞組件、線路圖（scheme）;c)為便于理解圖紙、圖形和產(chǎn)品操作所必需的描述和解釋；d)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和/或其他相關(guān)技術(shù)規(guī)范清單（尚無）；e)設(shè)計計算的結(jié)果，開展的審查；f)測試報告注：歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CENELEC）正在確定新RoHS技術(shù)文檔應(yīng)包含的內(nèi)容。768/2019/EC之附件模式A介紹符合性評估程序：模式A內(nèi)部生產(chǎn)控制3、制造 制造商應(yīng)采取所有的必要措施，以使制造過程及其監(jiān)測能確保制造出的產(chǎn)品符合第2點提出的

13、技術(shù)文檔以及法規(guī)文本的適用要求；768/2019/EC之附件模式A介紹符合性評估程序：模式A內(nèi)部生產(chǎn)控制4、符合性標(biāo)志及合格聲明4.1制造商應(yīng)按法規(guī)文本規(guī)定在每個符合適用要求的產(chǎn)品上加貼所要求的符合性標(biāo)志；4.2制造商應(yīng)為各產(chǎn)品型號制訂書面的合格聲明，并保留在技術(shù)文檔中，在產(chǎn)品投放市場后保留10年，以備成員國監(jiān)管機構(gòu)之需，合格聲明應(yīng)指明對應(yīng)的產(chǎn)品。注：需應(yīng)要求向相關(guān)監(jiān)管部門提交合格聲明為符合RoHS2，設(shè)備制造商應(yīng)開展的工作確保產(chǎn)品有害物質(zhì)不超標(biāo)；制訂技術(shù)文檔；在產(chǎn)品或其包裝上加貼CE標(biāo)識；進(jìn)行內(nèi)部生產(chǎn)控制，進(jìn)行符合性評估，制訂合格聲明；實施變更控制；在產(chǎn)品或其包裝上進(jìn)行響應(yīng)可追溯信息的標(biāo)識；制訂不合格品處