制藥廠GMP辦公室主任崗位職責(zé).docx

1、制藥廠GMP辦公室主任崗位職責(zé)制藥廠GMP辦公室主任崗位職責(zé)1、目的：明確GMP辦公室主任崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。2、范圍：GMP辦公室主任3、職責(zé)：GMP辦公室主任4、內(nèi)容：4.1 GMP辦公室主任質(zhì)量責(zé)任制4.1.1 帶領(lǐng)公司各部門對GMP、藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的貫徹執(zhí)行。4.1.2 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.2 GMP辦公室主任崗位職責(zé)4.2.1 負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、GMP及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證GMP的貫徹執(zhí)行。4.2.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工

2、作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。4.2.3 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.2.4 按GMP的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4.2.5 配合人力資源中心建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4.2.6 配合人力資源中心組織公司各級人員的GMP培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況。4.2.7 按國家規(guī)定進行GMP年審和GMP認(rèn)證申報。4.2.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。4.2.9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的GMP發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司GMP標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。篇2：某制藥廠廠長崗位職責(zé)某制藥廠

3、廠長崗位職責(zé)1、目的：明確制藥廠廠長崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。2、范圍：制藥廠廠長3、職責(zé)：制藥廠廠長4、內(nèi)容：4.1 制藥廠廠長質(zhì)量責(zé)任制4.1.1 督促制藥廠所有人員貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、GMP及國家對藥品質(zhì)量的其他有關(guān)方針政策。4.1.2 負(fù)責(zé)落實制藥廠各級質(zhì)量責(zé)任，科學(xué)管理，合理安排生產(chǎn)。4.1.3 領(lǐng)導(dǎo)制藥廠各級人員進行GMP、SOP培訓(xùn)。向各部門收集質(zhì)量資料，不定期召開生產(chǎn)質(zhì)量研討會，分析質(zhì)量問題，盡量杜絕人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。4.2 制藥廠廠長崗位職責(zé)4.2.1 參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營計劃，協(xié)助總經(jīng)理編制公司中長期發(fā)展規(guī)劃。4.2.2

4、 負(fù)責(zé)審定年度生產(chǎn)綜合計劃，提出季度工廠的中心工作及重大措施方案。4.2.3 根據(jù)公司發(fā)展需要，協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)項目工程、研制產(chǎn)品，督促工廠各部門制定近期、中期、遠期研制和開發(fā)計劃并確保實施和實現(xiàn)。4.2.4 組織制定并實施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃，主持制定、調(diào)整年度生產(chǎn)計劃及總預(yù)算。4.2.5 協(xié)調(diào)生產(chǎn)基地與質(zhì)量管理部門、市場營銷中心、財務(wù)中心、人力資源中心、總經(jīng)辦等部門的橫向聯(lián)系。4.2.6 加強管理，確保工廠各部門和各類人員職責(zé)、權(quán)限規(guī)范化。4.2.7 督導(dǎo)工廠各部門的日常生產(chǎn)活動，定期召開有關(guān)會議，發(fā)現(xiàn)問題、分析原因，采取有效措施，確保生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn)。4.2.8 貫徹、執(zhí)行公司的成本控制目標(biāo)，積極

5、減少廠區(qū)的各種成本，確保在保證質(zhì)量、提高產(chǎn)量的前提下不斷降低生產(chǎn)成本。4.2.9 隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。4.2.10 組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣。4.2.11 組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等。4.2.12 領(lǐng)導(dǎo)、管理工廠維護部門對工廠基礎(chǔ)設(shè)備維護，保證生產(chǎn)現(xiàn)場能夠正常生產(chǎn)，設(shè)備處于良好狀態(tài)。4.2.13 指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項工作，掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。4.2.14 綜合平衡年度生產(chǎn)任務(wù)，制定下達月度生產(chǎn)計劃，做到均衡生產(chǎn)。4.2.15 組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓(xùn)工作，提出培訓(xùn)需求

6、，確保他們不斷適應(yīng)崗位的需要。4.2.16 貫徹執(zhí)行公司的安全管理規(guī)章制度，確保廠區(qū)無安全事故發(fā)生。4.2.17 切實做好環(huán)境保護和勞動保護工作，不斷改善勞動條件。篇3：某制藥廠副廠長崗位職責(zé)某制藥廠副廠長崗位職責(zé)1、目的：明確制藥廠副廠長崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。2、范圍：制藥廠副廠長3、職責(zé)：制藥廠副廠長4、內(nèi)容：4.1 制藥廠副廠長質(zhì)量責(zé)任制4.1.1 貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、GMP及國家對藥品質(zhì)量的其他有關(guān)方針政策。4.1.2 配合廠長落實各級質(zhì)量責(zé)任。4.1.3 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃合理調(diào)度生產(chǎn)，科學(xué)管理。4.1.4 配合廠長實施制藥廠各級

7、人員的GMP基礎(chǔ)知識、SOP操作程序、SOP崗位操作等培訓(xùn)。4.1.5 向各部門收集生產(chǎn)、質(zhì)量具體數(shù)據(jù)。為提高產(chǎn)品質(zhì)量，編制工藝改進，車間改造計劃，經(jīng)廠長和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，組織實施。指導(dǎo)制造部門、技術(shù)部門的具體質(zhì)量工作。4.2 制藥廠副廠長崗位職責(zé)4.2.1 協(xié)助廠長組織制定并實施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃、年度生產(chǎn)計劃及總預(yù)算。4.2.2 協(xié)助廠長努力完成公司下達的各項任務(wù)，組織實施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)運行，綜合平衡年度生產(chǎn)任務(wù)，制定下達月度生產(chǎn)計劃，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn)、人員、物資、工藝技術(shù)等方面調(diào)度與協(xié)調(diào)工作4.2.3 組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用;4.2.4 根據(jù)工作需要進行總體指揮、現(xiàn)場指揮生產(chǎn);4.