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文檔簡介
1、中國老年人慢性胃炎診斷與治療共識意見共識制定背景中國人是慢性胃炎與胃癌的高發(fā)人群中國人基因易感性與生活習(xí)慣決定了中國人是慢性胃炎與胃癌的高發(fā)人群。慢性胃炎已成為老年人常見病隨著我國人口老齡化,老年人口不斷增多,慢性胃炎已成為老年人常見病之一。對慢性胃炎的診療規(guī)范倍受重視中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會已6次制訂中國慢性胃炎共識意見。中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會已3次制訂慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見。制訂原則按照國際與國內(nèi)常用的臨床診斷指南的基本方法與程序(PICO)制訂共識。按照國際與國內(nèi)常用的美國內(nèi)科醫(yī)師學(xué)會臨床指南委員會標(biāo)準(zhǔn)選擇證據(jù)來源質(zhì)量與推薦等級。僅選擇共識性強(qiáng)、爭議少、臨床指導(dǎo)意
2、義強(qiáng)的意見條款,僅引用證據(jù)質(zhì)量高的參考文獻(xiàn)。目錄老年慢性胃炎的流行病學(xué)現(xiàn)狀老年慢性胃炎的常見病因與臨床表現(xiàn)老年慢性胃炎的診斷老年慢性胃炎的治療與隨訪Sipponen P, Maaroos H I. Chronic gastritisJ. Scandinavian Journal of Gastroenterology, 2015, 50(6):657.中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.慢性胃炎患病率隨年齡增長而上升慢性胃炎尤其是萎縮性胃炎,隨著年齡增加患病率呈上升趨勢。老年人是萎縮性胃炎的高發(fā)人群。(推薦等級:強(qiáng)烈,證
3、據(jù)質(zhì)量:高)2慢性胃炎與萎縮性胃炎發(fā)生率發(fā)生率(%)年齡胃炎萎縮性胃炎納入約500例連續(xù)芬蘭門診患者,結(jié)果顯示慢性胃炎和萎縮性胃炎患病率隨著年齡增長而增加1。老年人慢性胃炎高發(fā)可能與H.pylori感染率增加有關(guān)慢性胃炎無論萎縮還是非萎縮性,患病率都隨年齡增長而上升,這與H.pylori感染率隨年齡增加而上升有關(guān),也與萎縮、腸上皮化生隨年齡增加多發(fā)有關(guān)2。Sipponen P, Maaroos H I. Chronic gastritisJ. Scandinavian Journal of Gastroenterology, 2015, 50(6):657.中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性
4、胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.采用計(jì)算機(jī)模擬方法,對不同年齡人群中幽門螺桿菌胃炎的流行情況進(jìn)行了研究1。幽門螺桿菌胃炎發(fā)生率發(fā)生率年齡國外流行病學(xué)研究結(jié)果顯示,約5070的老年人存在慢性萎縮性胃炎。目前國內(nèi)缺乏大宗流行病學(xué)調(diào)查資料明確老年人慢性胃炎的發(fā)病率,且慢性胃炎發(fā)病率在不同國家與地區(qū)間存在較大差異,可能與H.pylori感染率及遺傳背景差異有關(guān)。我國老年人慢性胃炎的內(nèi)鏡檢出率較高,但部分患者缺乏臨床癥狀。我國老年慢性胃炎患病率尚未明確部分老年人慢性胃炎缺乏臨床癥狀,因此難以獲得確切的患病率。(推薦等級:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:中等)中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分
5、會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.目錄老年慢性胃炎的流行病學(xué)現(xiàn)狀老年慢性胃炎的常見病因與臨床表現(xiàn)老年慢性胃炎的診斷老年慢性胃炎的治療與隨訪老年人慢性胃炎常見病因胃粘膜慢性損傷、退化萎縮固有層腺體萎縮腸上皮生化衰老其他生物、理化因素長期服用NSAIDs膽汁反流H. pylori感染老年慢性胃炎常見病因?yàn)镠.pylori感染,長期服用非甾體類抗炎藥、膽汁反流及其他生物、理化因素,衰老也可加重胃黏膜萎縮的發(fā)生。(推薦等級:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:高)3陳敏敏, 鄭松柏, 肖立,等. 胃竇幽門腺組織學(xué)和超微結(jié)構(gòu)的增齡變化研究J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 20
6、14, 33(8):887-890.莊艷, 鄭松柏, 李小雯,等. 人體和比格犬胃底黏膜組織學(xué)形態(tài)及其主細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的增齡變化J. 中華消化雜志, 2016, 36(9):597-601.中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.慢性胃炎無特異性臨床表現(xiàn),與消化不良癥狀譜相似老年人慢性胃炎無特異性臨床表現(xiàn),有癥狀老年人患者較中青年患者多,癥狀主要表現(xiàn)為上腹痛、腹脹、早飽感,與消化不良癥狀譜相似。(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:中等)3全國多中心研究,納入包括10個(gè)城市、30個(gè)中心、共計(jì)8892例慢性胃炎患者,13.1%無任何癥狀。
7、有癥狀者常見表現(xiàn)如下圖,近1/3的患者有2個(gè)以上癥狀共存,與消化不良癥狀譜相似1。Yiqi Du, Yu Bai, Pei Xie, et al. Chronic gastritis in China: a national multi-center surveyJ. BMC Gastroenterology,14,1(2014-02-07), 2014, 14(1):21-21.Kinoshita Y, Chiba T. Characteristics of Japanese patients with chronic gastritis and comparison with functi
8、onal dyspepsia defined by ROME III criteria: based on the large-scale survey, FUTURE study.J. Internal Medicine, 2011, 50(20):2269.中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.日本一項(xiàng)納入9125例慢性胃炎臨床研究中,40%的患者有消化不良表現(xiàn),慢性胃炎與功能性消化不良在臨床表現(xiàn)和精神心理狀態(tài)方面無顯著差異2。目錄老年慢性胃炎的流行病學(xué)現(xiàn)狀老年慢性胃炎的常見病因與臨床表現(xiàn)老年慢性胃炎的診斷老年慢性胃炎
9、的治療與隨訪慢性胃炎的診斷確診應(yīng)以病理組織學(xué)為依據(jù)內(nèi)鏡診斷老年慢性胃炎內(nèi)鏡表現(xiàn)放大內(nèi)鏡結(jié)合染色幫助診斷病理診斷組織學(xué)變化和分級萎縮性胃炎:固有層腺體萎縮胃癌:上皮內(nèi)瘤變(異型增生)、腸化生血清學(xué)診斷血清胃蛋白酶原PGI、PG胃泌素-17(Gastrin-17)中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.Tytgat G N. The Sydney System: endoscopic division. Endoscopic appearances in gastritis/duodenitis.J. Journal of Ga
10、stroenterology & Hepatology, 2010, 6(3):223-234.中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.慢性非萎縮性胃炎內(nèi)鏡下表現(xiàn)為黏膜紅斑、黏膜粗糙或出血點(diǎn),可有水腫、充血滲出等表現(xiàn)。慢性萎縮性胃炎鏡下表現(xiàn)為黏膜紅白相間,以白相為主,部分黏膜血管顯露,可伴黏膜顆?;蚪Y(jié)節(jié)狀表現(xiàn)。慢性胃炎內(nèi)鏡下可同時(shí)存在糜爛、出血或膽汁反流現(xiàn)象。胃竇及胃體紅斑/滲出性胃炎內(nèi)鏡下萎縮性胃炎內(nèi)鏡可見腸化生慢性胃炎內(nèi)鏡下表現(xiàn)放大內(nèi)鏡結(jié)合染色可幫助診斷放大內(nèi)鏡結(jié)合染色、電子染色放大內(nèi)鏡及共聚焦激光顯微內(nèi)鏡對老年人慢性胃
11、炎的診斷及鑒別診斷有一定幫助,有利于引導(dǎo)內(nèi)鏡下活檢取材。(推薦等級:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:中等)放大內(nèi)鏡結(jié)合染色、電子染色放大內(nèi)鏡可顯示胃黏膜微小結(jié)構(gòu)并指導(dǎo)病變黏膜活檢,對慢性胃炎的診斷與鑒別診斷,及早發(fā)現(xiàn)上皮內(nèi)瘤變和腸化具參考價(jià)值。共聚焦激光顯微內(nèi)鏡有助于實(shí)時(shí)辨認(rèn)胃小凹、上皮細(xì)胞、杯狀細(xì)胞等細(xì)微結(jié)構(gòu)變化,可提高腸化及上皮內(nèi)瘤變的診斷準(zhǔn)確率??赡芮闆r下建議取23塊活檢,分別在胃竇、胃角和胃體部位;可疑病灶處另外多取活檢。中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.相應(yīng)的組織學(xué)結(jié)果證實(shí)胃粘膜腸上皮化生(400)放大內(nèi)鏡結(jié)合染色可幫助診斷
12、杯狀細(xì)胞基于探針的共聚焦激光顯微內(nèi)鏡(pCLE)顯示柱狀上皮內(nèi)有深杯狀細(xì)胞Li Z, Zuo XL, Li CQ, et al. New Classification of Gastric Pit Patterns and Vessel Architecture Using Probe-based Confocal Laser EndomicroscopyJ. Journal of Clinical Gastroenterology, 2016, 50(1):23.慢性胃炎的病理組織變化和分級慢性胃炎有5種組織學(xué)變化須分級,即:H.pylori炎癥活動(dòng)性萎縮腸化分成無、輕度、中度和重度4級(0
13、、+、+、+)。(推薦等級:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:高)中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會,中國慢性胃炎共識意見(2017年, 上海)J. 中華消化雜志, 2017, 37(11): 721-738.固有層腺體萎縮即可診斷為萎縮性胃炎萎縮性胃炎早期黏膜萎縮呈灶性分布。只要有組織塊病理活檢顯示固有腺體減少或萎縮,即可診斷為萎縮性胃炎。臨床醫(yī)師可根據(jù)病理結(jié)果并結(jié)合內(nèi)鏡表現(xiàn),作為萎縮范圍和程度的判斷 ,而不必考慮活檢標(biāo)本的萎縮塊數(shù)和程度。中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志
14、, 2018. 37(5):485.老年人慢性胃炎活檢病理顯示固有層腺體萎縮,即可診斷為萎縮性胃炎。 (推薦等級:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:中等)上皮內(nèi)瘤變、腸化生可預(yù)測胃癌風(fēng)險(xiǎn)上皮內(nèi)瘤變(異型增生)是胃癌的癌前病變。上皮內(nèi)瘤變應(yīng)注明是低級別還是高級別(異型增生則注明輕、中和重度)。腸化生范圍和腸化生亞型及程度對發(fā)生胃癌危險(xiǎn)性預(yù)測有一定價(jià)值。(推薦等級:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:高)完全型小腸型化生:無明顯癌前病變意義;大腸型腸化或不完全型腸化:與胃癌發(fā)生有關(guān),且腸化范圍越廣,發(fā)生胃癌的危險(xiǎn)性越高。中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.上皮內(nèi)
15、瘤變、腸化生可預(yù)測胃癌風(fēng)險(xiǎn)左圖:完全型腸化生,具有完整刷狀緣和杯狀細(xì)胞右圖:不完全型腸化,缺乏刷狀緣,杯狀細(xì)胞分布于柱狀黏液細(xì)胞之間Gonzlez C A, Sanz-Anquela J M, Gisbert J P, et al. Utility of subtyping intestinal metaplasia as marker of gastric cancer risk. A review of the evidence.J. International Journal of Cancer Journal International Du Cancer, 2013, 133(5):
16、1023-1032.血清胃蛋白酶原(Pepsinogen, PG)、PGII以及胃泌素-17(Gastrin-17)的檢測有助于老年人慢性萎縮性胃炎的診斷。(推薦強(qiáng)度:條件推薦,證據(jù)質(zhì)量:中等)血清學(xué)診斷助于胃粘膜萎縮的范圍和程度判斷胃體萎縮為主PGI、PGI/PG比值降低血清胃泌素-17水平升高胃竇萎縮為主PGI、PGI/PG比值正常血清胃泌素-17水平降低全胃萎縮胃泌素-17和PG均降低中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.目錄老年慢性胃炎的流行病學(xué)現(xiàn)狀老年慢性胃炎的常見病因與臨床表現(xiàn)老年慢性胃炎的診斷老年慢性胃炎的治
17、療與隨訪老年人慢性胃炎的治療目的是緩解癥狀和改善黏膜組織學(xué),應(yīng)盡可能針對病因,遵循個(gè)體化原則。(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:中等)老年慢性胃炎的治療目標(biāo):強(qiáng)調(diào)癥狀緩解部分無癥狀患者:排除內(nèi)鏡下糜爛、出血等損傷,可以不治療。有癥狀患者:應(yīng)盡可能針對病因,遵循個(gè)體化原則進(jìn)行治療。中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.根據(jù)患者特點(diǎn)選擇治療藥物消化酶制劑抗抑郁藥/焦慮中藥抗氧化劑H.pylori根除胃黏膜保護(hù)劑抑酸劑/抗酸劑促動(dòng)力藥存在與進(jìn)食相關(guān)的上腹飽脹、納差等消化功能低下癥狀的患者有消化不良癥狀且伴明顯精神心理因素的患者輔助治療
18、老年慢性胃炎復(fù)新液、摩羅丹、胃復(fù)春及猴菇菌片等老年慢性活動(dòng)性胃炎或長期服用NSAIDs的H.pylori感染者長期服用NSAIDs或伴有膽汁反流患者以上腹痛和上腹燒灼感為主要癥狀,尤其是伴有胃黏膜糜爛的患者以上腹飽脹、惡心或嘔吐等為主要癥狀患者對以上腹痛、上腹飽脹、惡心嘔吐或其消化不良癥狀同時(shí)存在的老年患者,可聯(lián)合用藥治療(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:高)。中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報(bào)告2推薦H.pylori根除方案為鉍劑四聯(lián)方案: PPI+鉍劑+兩種抗生素,療程10天或14天H.
19、pylori根除治療4周后應(yīng)常規(guī)H.pylori復(fù)查評估:無創(chuàng)性的13C-尿素呼氣試驗(yàn)老年人慢性活動(dòng)性胃炎伴H.pylori感染者,或長期服用NSAIDs類藥物的H.pylori感染者, 應(yīng)進(jìn)行全面評估后,并酌情考慮行H.pylori根除治療。根除方案推薦采用鉍劑四聯(lián)方案。(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:高)1.H.pylori根除:鉍劑四聯(lián)方案中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.劉文忠, 謝勇, 陸紅,等. 第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報(bào)告J. 胃腸病學(xué), 2017, 22(6):321-324.Kodama M, M
20、urakami K, Okimoto T, et al. Ten-year prospective follow-up of histological changes at five points on the gastric mucosa as recommended by the updated Sydney system after Helicobacter pylori eradication.J. Journal of Gastroenterology, 2012, 47(4):394-403.根除H.pylori可減緩萎縮、腸化萎縮評分Updated Sydney System評分
21、胃竇曲率較大(A2)胃竇曲率較小(A1)胃角曲率較小(IA)胃體中部曲率較小(B1)胃體上部曲率較大(B2)萎縮評分Updated Sydney System評分胃竇曲率較大(A2)胃竇曲率較小(A1)胃角曲率較小(IA)胃體中部曲率較小(B1)胃體上部曲率較大(B2)納入373例患者,其中323例H. pylori陽性,50例H. pylori陰性。對294例成功根除H. pylori的患者每年進(jìn)行內(nèi)鏡檢查,從胃的5個(gè)部位取活檢標(biāo)本,評估胃炎程度。*P0.05, *P0.01,*P0.001, NS 無顯著差異中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 20
22、18. 37(5):485.Miederer S E, Wirtz M, Fladung B. Acid neutralization and bile acid binding capacity of hydrotalcite compared with other antacids: An in vitro, studyJ. Chinese Journal of Digestive Diseases, 2010, 4(3):140-146.2.胃粘膜保護(hù)劑黏膜保護(hù)是老年人慢性胃炎的常用治療方法。應(yīng)加強(qiáng)對長期服用NSAIDs或伴有膽汁反流患者的黏膜保護(hù)。(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:高)1鋁碳
23、酸鎂有效結(jié)合膽汁酸膽汁酸濃度(%)時(shí)間(min)水合氫氧化鋁/氫氧化鎂碳酸鈣/碳酸鎂/法莫替丁碳酸鈣/碳酸鎂氫氧化鎂鋁鋁碳酸鎂本研究對比了鋁碳酸鎂和其他抗酸劑的體外酸中和能力和膽汁酸結(jié)合能力。膽汁酸結(jié)合能力試驗(yàn)表明,鋁碳酸鎂對?;撬岬慕Y(jié)合潛力最大2。抑酸劑或抗酸劑可減輕胃酸及胃蛋白酶對黏膜屏障的破壞,促進(jìn)糜爛胃黏膜的愈合,對緩解上腹痛及上腹燒灼感具明顯作用。抗酸劑如鋁碳酸鎂制劑起效迅速,但作用相對短暫;抑酸劑如各種PPI作用較強(qiáng),抑酸作用持久,可根據(jù)病情或癥狀嚴(yán)重程度選用。老年人慢性胃炎PPI選擇應(yīng)考慮藥物的代謝途徑及藥物間相互作用,推薦選用泮托拉唑或雷貝拉唑。中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人
24、慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.對以上腹痛和上腹燒灼感為主要癥狀,尤其伴有胃黏膜糜爛患者,可根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度選用抑酸劑或抗酸劑。(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:高)3.抑酸劑或抗酸劑4.促動(dòng)力藥對癥治療慢性胃炎對以上腹飽脹、惡心或嘔吐等為主要癥狀者,可選用促動(dòng)力藥治療。(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:高)伊托必利多巴胺D2受體拮抗劑/乙酰膽堿酯酶抑制劑。前瞻性、多中心、隨機(jī)對照雙盲研究結(jié)果顯示,伊托必利可顯著改善消化不良癥狀,且心臟安全性好、藥物間相互作用少、不良反應(yīng)發(fā)生率低,因此得到2016年“羅馬功能性胃腸”的推薦。莫沙必利選擇性5-HT4受體激動(dòng)劑,
25、臨床上常用促動(dòng)力藥,對心臟Q-T間期可能有影響。多潘立酮選擇性外周多巴胺D2受體拮抗劑,近幾年來陸續(xù)有該藥引發(fā)嚴(yán)重室性心律失常甚至心源性猝死報(bào)道,因此,老年患者應(yīng)慎用,確需應(yīng)用時(shí),劑量應(yīng)控制在30 mg/d內(nèi)。西尼必利5-HT4受體激動(dòng)劑/多巴胺D2受體拮抗劑,現(xiàn)有研究結(jié)果顯示該藥對緩解上述消化不良癥狀有良好療效,且有良好的耐受性和心臟安全性。中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.Yong H, et al. World Chinese Journal of Digestology, 2005, 13(1):10-14.I
26、wanaga Y, et al. Japanese Journal of Pharmacology, 1996, 71(2):129.Tsubouchi T, et al. Journal of Pharmacology & Experimental Therapeutics, 2003, 306(2):787.新一代促動(dòng)力劑-伊托必利獨(dú)特雙重促動(dòng)力機(jī)制,全面改善胃腸動(dòng)力障礙伊托必利2016 ROME IV 特刊:伊托必利有效改善早飽和餐后飽脹,且不良反應(yīng)發(fā)生率低原文摘錄:伊托必利是新型促動(dòng)力劑,具有拮抗多巴胺D2受體和防止乙酰膽堿降解的雙重作用,有效改善早飽和餐后飽脹癥狀,且不良反應(yīng)發(fā)生率低
27、。Stanghellini V, Chan F K L, Hasler W L, et al. Gastroduodenal Disorders. Gastroenterology, 2016, 150(6):1380-1392.伊托必利安全性良好伊托必利8周療程顯著改善FD相關(guān)癥狀一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對照雙盲研究,554例FD患者隨即分為4組,分別接受安慰劑、伊托必利50mg、100mg及200mg,tid,po。療程8周。Holtmann G, et al. N Engl J Med, 2006, 354(8):832-840.伊托必利8周治療顯著改善消化不良癥狀,安全性良好伊托必利改
28、善LDQ評分伊托必利癥狀顯著改善及消失患者比例均顯著高于安慰劑組*LDQ:Leeds Dyspepsia Questionnaire伊托必利組不良事件發(fā)生率與安慰劑組無明顯差異伊托必利良好安全性源自兩大因素1.Mushiroda T, et al. Drug Metab Dispos 28(10):1231-1237. 2.Spenard J,et al. Clinical Pharmacology & Therapeutics,2006:52.3.Gupta S, et al. Clinical Pharmacology. JK-Practitioner 2005,12(4):207-210
29、.不經(jīng)CYP450代謝,減少藥物相互作用1,2一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、交叉研究,納入10名志愿者,全部先接受伊托必利(50 mg,口服,tid)治療1天,經(jīng)過7天清洗期后,接受安慰劑治療1天。評估藥物對心血管系統(tǒng)QT間期的影響3。與5-HT4受體無親和力,不引起QT間期延長3促動(dòng)力藥代謝途徑伊托必利黃素單加氧酶(FMO)莫沙必利細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)CYP3A4西沙比利CYP3A4多潘立酮CYP3A4治療后治療前治療前治療后p=0.41安慰劑(n=10)伊托必利(n=10)p=0.49伊托必利與臨床常用PPI等藥物的代謝途徑不同,無藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn),保障聯(lián)用安全和療效。胰酶膠囊三大特點(diǎn)高脂
30、肪酶、蛋白酶、淀粉酶含量,充分消化脂肪、碳水化合物、蛋白質(zhì);超微微顆粒0.7-1.6mm,與食糜充分均勻混合,同步通過狹窄的幽門;pH敏感包衣,防止胃酸破壞胰酶,在十二指腸近端 (pH5.5)快速溶解,胰酶釋放迅速完全。膠囊在胃內(nèi)迅速溶解,釋放腸溶包衣超微微粒TM立即與食糜混合,同步通過幽門進(jìn)入十二指腸。在pH5.5時(shí)迅速釋放各種酶類,使用得每通意味著在正確環(huán)境中進(jìn)行消化。得每通的微粒直徑為0.6-1.7mm,與食糜混合良好粒度符合生理要求,可與食糜暢通無阻地同時(shí)通過幽門。1.Australasian treatment guidelines for the management of pan
31、creatic exocrine insufficiency. 2010:1-89.2.Dominguez-Munoz J. Curr Gastroenterol Rep 2007; 9:116-122.3.Colombo C,et al. Pancreas. 2009;38(6):693-699.4.Lohr JM et al.,Eur J Gastroenterol Hepatol 2009;21:1024-1031.5.Creon (pancreatin). Master SmPC. 07 May 2012.6.Keller J et al., Gut 2005; 54:(suppl V
32、I). vi1-vi28.Hondeghem L M. Domperidone: limited benefits with significant risk for sudden cardiac deathJ. J Cardiovasc Pharmacol, 2013, 61(3):218-225.多潘立酮誘發(fā)心律失常,老年患者慎用多潘立酮100M延長心肌動(dòng)作電位時(shí)程(APD),致心律失常基線多潘立酮100M5.消化酶抑制劑:胰酶膠囊治療非胰腺疾病伴消化不良癥狀對與進(jìn)食相關(guān)的上腹飽脹、納差等消化功能低下癥狀的老年患者,可用消化酶制劑治療。(推薦強(qiáng)度:條件推薦,證據(jù)質(zhì)量:中)2一項(xiàng)RCT研究,
33、納入門診非胰腺疾病伴有消化不良癥狀的患者116例(胃炎31例,潰瘍病29例, 膽囊疾病19例, 炎癥性腸病19 例,胃切除術(shù)后18 例 ),將患者隨機(jī)分為胰酶膠囊組(2粒/餐,po, tid)56例,和多酶片組(多酶片,5片, po , tid)60例,療程4周,治療2 、4 周后進(jìn)行癥狀評分1。徐雷鳴, 宗春華, 張敏紅,等. 胰酶膠囊與多酶片對照治療非胰腺疾病伴消化不良癥狀的療效J. 中國新藥雜志, 2005, 14(07):110-112.中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.P0.01Braak B, Klooke
34、r T K, Wouters M M, et al. Randomised clinical trial: the effects of amitriptyline on drinking capacity and symptoms in patients with functional dyspepsia, a double-blind placebo-controlled studyJ. Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2011, 34(6):638648.中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018
35、. 37(5):485.6.抗抑郁/抗焦慮治療伴有明顯精神心理因素的老年患者,可選用抗抑郁藥或抗焦慮藥治療。(推薦強(qiáng)度:強(qiáng)烈,證據(jù)質(zhì)量:高)2惡心/嘔吐-Delta評分Delta總評分周周安慰劑阿米替林P=0.004安慰劑阿米替林一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn),納入38例功能性消化不良患者,隨機(jī)分配接受阿米替林(12.5-50mg)治療(n=18),或安慰劑治療(n=20),療程8周。每周使用PAGI SYM問卷評估消化不良癥狀。結(jié)果顯示,阿米替林癥狀總評分(P=0.02)和惡心/嘔吐癥狀評分(P=0.04)顯著低于安慰劑組。7.抗氧化劑抗氧化劑可用于老年人慢性胃炎的治療。(推薦強(qiáng)度:條件推薦,證據(jù)質(zhì)量:中等)。某些具有生物活性功能的維生素、微量元素硒及葉酸可用于老年人慢性胃炎的輔助治療,對胃癌前病變似有一定的逆轉(zhuǎn)作用,可能降低胃癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會. 老年人慢性胃炎中國專家共識J. 中華老年醫(yī)學(xué)雜志, 2018. 37(5):485.8.中醫(yī)中藥系統(tǒng)評價(jià)康復(fù)新液治療慢性糜爛性胃炎(CEG)的療效及安全性。納入12篇文獻(xiàn),共計(jì)1487例患者,其中試驗(yàn)組788例,對照組
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