山東艾滋病實(shí)驗(yàn)室

1、山東省艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理規(guī)范為加強(qiáng)全省艾滋病檢測(cè)工作的規(guī)范化管理，提高檢測(cè)工作 質(zhì)量，根據(jù)原衛(wèi)生部全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法（以下 簡(jiǎn)稱辦法）和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心全國(guó)艾滋病檢測(cè)技 術(shù)規(guī)范（2009年版）（以下簡(jiǎn)稱規(guī)范），制訂本規(guī)范。一、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分類管理。按照實(shí)驗(yàn)室的職能、檢 測(cè)工作的性質(zhì)及范圍，全省的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分為艾滋病確 證中心實(shí)驗(yàn)室、艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室、艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室、 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測(cè)點(diǎn)五類。山東省艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在山東省疾病預(yù)防控制中 心；確證實(shí)驗(yàn)室可設(shè)在市級(jí)疾病預(yù)防控制中心、三級(jí)甲等醫(yī)療 機(jī)構(gòu)等具有艾滋病病毒抗體（

2、以下簡(jiǎn)稱HIV抗體）確證條件的醫(yī) 療衛(wèi)生、保健和計(jì)生機(jī)構(gòu)；篩查中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在市級(jí)疾病預(yù)防 控制中心；篩查實(shí)驗(yàn)室可設(shè)在具備條件的各級(jí)疾病預(yù)防控制中 心、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等； 檢測(cè)點(diǎn)可設(shè)在有檢測(cè)需求但不具備建立實(shí)驗(yàn)室條件的醫(yī)療衛(wèi)生 和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 和一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。二、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的職能（一）艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室職能1、負(fù)責(zé)全省艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理的技術(shù)指導(dǎo)與評(píng) 價(jià)，開(kāi)展艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)培訓(xùn)。2、建立艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，組織省級(jí)實(shí)驗(yàn) 室能力驗(yàn)證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評(píng)估。3、承擔(dān)省衛(wèi)計(jì)委指定的HI

3、V抗體篩查、確證和其他艾 滋病檢測(cè)任務(wù)。4、開(kāi)展應(yīng)用性研究，承擔(dān)與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒 定、現(xiàn)場(chǎng)綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測(cè)、臨床治療等工作中相關(guān)的檢 測(cè)任務(wù)。5、建立全省的艾滋病檢測(cè)樣品庫(kù)和質(zhì)控品庫(kù)。6、收集、整理和分析艾滋病檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，建立 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本資料庫(kù)和艾滋病檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。定期向省 衛(wèi)計(jì)委和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告艾滋病檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)資 料，并配合有關(guān)部門做好個(gè)案調(diào)查、登記等隨訪工作。7、對(duì)轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量考評(píng)和督導(dǎo)。8、將HIV抗體檢測(cè)情況及時(shí)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和 網(wǎng)絡(luò)直報(bào)上報(bào)。9、出具艾滋病相關(guān)檢測(cè)報(bào)告。（二）艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室職能1、承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生

4、行政部門指定的HIV抗體確證、抗 體篩查和其他艾滋病檢測(cè)工作。2、向艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告經(jīng)確證的陽(yáng)性結(jié)果，每 半年將確證可疑、陽(yáng)性樣本移交艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一保 存，并配合做好個(gè)案調(diào)查、登記等工作。3、承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門指定的艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室 的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和評(píng)價(jià)任務(wù)。4、定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)艾滋病確證中心實(shí) 驗(yàn)室和同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。5、對(duì)開(kāi)展自愿咨詢檢測(cè)工作的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室給予技 術(shù)支持和指導(dǎo)。6、將HIV抗體檢測(cè)情況及時(shí)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和 網(wǎng)絡(luò)直報(bào)上報(bào)。7、出具艾滋病相關(guān)檢測(cè)報(bào)告。（三）艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室職能1、負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)HIV抗體篩查試驗(yàn)，根據(jù)

5、需要開(kāi)展其 他艾滋病檢測(cè)工作。2、負(fù)責(zé)將HIV抗體篩查和復(fù)檢呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品送艾滋 病確證實(shí)驗(yàn)室。3、定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室。 配合有關(guān)部門做好個(gè)案調(diào)查、登記等工作。4、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指導(dǎo)；協(xié)助艾滋 病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測(cè)點(diǎn)開(kāi)展自愿咨詢檢測(cè)工作。5、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測(cè)點(diǎn)的質(zhì)量考 評(píng)和督導(dǎo)。6、將HIV抗體檢測(cè)情況及時(shí)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和 網(wǎng)絡(luò)直報(bào)上報(bào)。7、出具HIV抗體陰性報(bào)告。（四）艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室職能1、開(kāi)展HIV抗體的篩查工作，根據(jù)需要可開(kāi)展乙型肝炎、 丙型肝炎、梅毒等相關(guān)檢測(cè)工作。2、負(fù)責(zé)將HIV抗體篩查試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)

6、的樣品送當(dāng)?shù)匕?滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)檢。3、定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心 實(shí)驗(yàn)室。4、對(duì)自愿咨詢檢測(cè)工作提供技術(shù)支持。5、縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi) HIV檢測(cè)點(diǎn)提供技術(shù)指導(dǎo)。6、將HIV抗體檢測(cè)情況及時(shí)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和 網(wǎng)絡(luò)直報(bào)上報(bào)。7、出具HIV抗體陰性報(bào)告。（五）艾滋病檢測(cè)點(diǎn)職能1、開(kāi)展HIV抗體篩查工作。2、負(fù)責(zé)將HIV抗體篩查試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)乜h 級(jí)疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)檢。3、定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)當(dāng)?shù)乜h級(jí)疾病預(yù)防控 制中心艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室。4、開(kāi)展艾滋病自愿咨詢檢測(cè)工作。5、將HIV抗體檢測(cè)情況

7、及時(shí)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和 網(wǎng)絡(luò)直報(bào)上報(bào)。6、出具HIV抗體陰性報(bào)告。三、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（一）艾滋病確證（中心）實(shí)驗(yàn)室1、人員條件：至少由5名醫(yī)療技術(shù)人員組成，其中專職人 員至少2名，具有副高級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)確 證試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有3年以上從事HIV抗體檢測(cè)工作經(jīng) 驗(yàn)，接受過(guò)省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書(shū)。2、建筑條件：需有獨(dú)立的血清學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，符合二級(jí)生 物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求。根據(jù)需要設(shè)置核酸檢測(cè)、免疫學(xué) 檢測(cè)等區(qū)域。3、儀器設(shè)備：配備血清學(xué)檢測(cè)和BSL-2所需儀器設(shè)備， 包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或 溫箱）、離

8、心機(jī)、旋轉(zhuǎn)震蕩器、全自動(dòng)免疫印跡儀、加樣器、 專用計(jì)算機(jī)、洗眼器、條碼機(jī)、傳真機(jī)、攝像器材、消毒和污 物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。 具有建立血清庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)備條件。4、質(zhì)量保證文件（1）規(guī)章制度：實(shí)驗(yàn)室管理制度，檔案管理制度，保密制度，疫情上報(bào)制度等。（2 ）標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）:樣本的接收、管理、登記和 處理，質(zhì)量控制樣品的應(yīng)用方法，儀器的使用與維護(hù)，結(jié)果解 釋與報(bào)告，檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄，實(shí)驗(yàn)室的清理和消毒等操作步驟 與方法。（3）實(shí)驗(yàn)室安全：實(shí)驗(yàn)室生物安全制度或安全守則，人員 健康監(jiān)護(hù)檔案，廢棄物品處理方式，職業(yè)暴露登記，實(shí)驗(yàn)室意 外與事故發(fā)生情況處理等。（二）艾

9、滋病篩查（中心）實(shí)驗(yàn)室1、人員條件：至少由3名醫(yī)療技術(shù)人員組成，其中具有 中級(jí)及以上衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負(fù)責(zé)篩查試驗(yàn)的技術(shù) 人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，接 受過(guò)省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書(shū)。2、建筑條件（1）疾病預(yù)防控制中心：需有獨(dú)立的血清學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室， 布局合理，符合生物安全二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)驗(yàn)室入口處必須貼有 生物安全標(biāo)識(shí)，并標(biāo)明級(jí)別。所有盛裝傳染性物質(zhì)的容器表面 明顯位置處必須貼有生物安全標(biāo)識(shí)，并按所在生物安全防護(hù)實(shí) 驗(yàn)室的級(jí)別予以標(biāo)明。（2）醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) 等：有條件的可設(shè)立獨(dú)立的血清學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，也可根據(jù)工作 需

10、要與其他血清學(xué)檢測(cè)共用一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，但要設(shè)立艾滋病檢測(cè) 專用工作臺(tái)或工作區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室要達(dá)到生物安全二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。在 實(shí)驗(yàn)室入口處必須貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)，并標(biāo)明級(jí)別。所有盛裝 傳染性物質(zhì)的容器表面明顯位置處必須貼有生物安全標(biāo)識(shí)。根 據(jù)需要，可設(shè)置核酸檢測(cè)和免疫學(xué)檢測(cè)等區(qū)域。3、儀器設(shè)備：配備HIV抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包 括酶標(biāo)讀數(shù)儀（或化學(xué)發(fā)光儀）、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機(jī)、加樣器、條碼機(jī)、消毒與污物處理設(shè)備 （單位集中消毒可不配備高壓滅菌器）、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安 全防護(hù)用品和生物安全柜、洗眼器、計(jì)算機(jī)等。4、質(zhì)量保證文件（1）規(guī)章制度：實(shí)驗(yàn)室管理制度，檔案管理制度，保密制 度，

11、疫情上報(bào)制度等。（2）SOP ：樣本的接收、管理、登記和處理，質(zhì)量控制樣 品的應(yīng)用方法，儀器的使用與維護(hù)，結(jié)果解釋與報(bào)告，檢測(cè)數(shù) 據(jù)的記錄，實(shí)驗(yàn)室的清理和消毒等操作步驟與方法。（3）實(shí)驗(yàn)室安全：實(shí)驗(yàn)室生物安全制度或安全守則，人員 健康監(jiān)護(hù)檔案，廢棄物品處理方式；職業(yè)暴露登記，實(shí)驗(yàn)室意 外與事故發(fā)生情況處理。（三）艾滋病檢測(cè)點(diǎn)1、人員條件：至少由2名經(jīng)過(guò)艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)并獲得 培訓(xùn)合格證書(shū)的專業(yè)人員組成。2、建筑條件：需有艾滋病檢測(cè)區(qū)域或?qū)Ｓ霉ぷ髋_(tái)，能開(kāi)展 簡(jiǎn)便、快速檢測(cè)。3、儀器設(shè)備：需配備快速試驗(yàn)所必須的物品，至少包括普 通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護(hù)用品。 根據(jù)需要，

12、有條件的可配備洗眼器、加樣器、普通離心機(jī)、條 碼機(jī)和免疫層析結(jié)果判讀儀等。4、質(zhì)量保證文件（1）規(guī)章制度：實(shí)驗(yàn)室管理制度，檔案管理制，保密制度， 疫情上報(bào)制度等。（2）SOP ：樣本的接收、管理、登記和處理；質(zhì)量控制樣 品的應(yīng)用方法，儀器的使用與維護(hù)，結(jié)果解釋與報(bào)告，檢測(cè)數(shù) 據(jù)的記錄，實(shí)驗(yàn)室的清理和消毒等操作步驟和方法。（3）實(shí)驗(yàn)室安全：實(shí)驗(yàn)室生物安全制度或安全守則，人員 健康監(jiān)護(hù)檔案，廢棄物品處理方式，職業(yè)暴露登記，實(shí)驗(yàn)室意 外與事故發(fā)生情況處理。四、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收（一）開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)過(guò)衛(wèi)生計(jì)生行政 部門組織的驗(yàn)收，未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的實(shí)驗(yàn)室不得開(kāi)展艾 滋病檢測(cè)工作

13、。（二）艾滋病確證（中心）實(shí)驗(yàn)室、篩查中心）實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收工作由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)；艾滋病檢測(cè)點(diǎn)的驗(yàn)收工 作由市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)。衛(wèi)生計(jì)生行政部門可委托同 級(jí)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收工作。（三）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)按照職責(zé)分工，對(duì)各類艾 滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分別進(jìn)行驗(yàn)收：1、艾滋病確證（中心）實(shí)驗(yàn)室（1）申報(bào)。符合條件的艾滋病篩查（中心）實(shí)驗(yàn)室，可申報(bào) 艾滋病確證（中心）實(shí)驗(yàn)室。申報(bào)單位應(yīng)填寫(xiě)艾滋病確證實(shí) 驗(yàn)室申請(qǐng)表（附件1-1），經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審查合 格后，報(bào)請(qǐng)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門驗(yàn)收。（2）驗(yàn)收。省衛(wèi)計(jì)委組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，材料齊 全，符合條件的，組

14、織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收；材料不齊全或不符合申 報(bào)條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位補(bǔ)充材料或進(jìn)行整改。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收應(yīng)按 照以下程序進(jìn)行：專家組現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取艾滋病確證（中心）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況匯報(bào)；專家組現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考核和驗(yàn)收；進(jìn)行盲樣檢測(cè)及報(bào)告考核；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收情況反饋。（3）驗(yàn)收結(jié)果公布。通過(guò)驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生 行政部門進(jìn)行公布，同時(shí)報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備案；未通過(guò)驗(yàn)收 的，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門書(shū)面通知申請(qǐng)單位。未通過(guò)驗(yàn)收 的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)整改合格后可重新提出申請(qǐng)。2、艾滋病篩查（中心）實(shí)驗(yàn)室（1）申報(bào)。符合條件的實(shí)驗(yàn)室可申報(bào)艾滋病篩查（中心）實(shí) 驗(yàn)室。申請(qǐng)單位應(yīng)填寫(xiě)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)表（附件1-2）， 經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行

15、政部門組織專家進(jìn)行材料審查、現(xiàn)場(chǎng)初審合 格后，報(bào)請(qǐng)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門驗(yàn)收。（2）驗(yàn)收。省衛(wèi)計(jì)委組織專家對(duì)申報(bào)單位的申請(qǐng)材料進(jìn)行審 查，材料齊全，符合條件的，組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收；材料不齊全 或不符合申報(bào)條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位補(bǔ)充材料或進(jìn)行整改?，F(xiàn) 場(chǎng)驗(yàn)收應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：專家組現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取艾滋病篩查（中心）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況匯 報(bào)；對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行理論考試；專家組現(xiàn)場(chǎng)考核和驗(yàn)收；進(jìn)行盲樣檢測(cè)及報(bào)告考核；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收情況反饋；（3）驗(yàn)收結(jié)果公布。通過(guò)驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生 行政部門進(jìn)行公布；未通過(guò)驗(yàn)收的，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門 書(shū)面通知申請(qǐng)單位。未通過(guò)驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)整改合格后可重新 提出申請(qǐng)

16、。3、艾滋病檢測(cè)點(diǎn)（1）申報(bào)。艾滋病檢測(cè)點(diǎn)申報(bào)單位填寫(xiě)艾滋病檢測(cè)點(diǎn)申 請(qǐng)表（附件1-3），報(bào)請(qǐng)市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門驗(yàn)收。（2）驗(yàn)收。市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行 審查，對(duì)符合規(guī)定、材料齊全的，由市級(jí)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家組進(jìn)行現(xiàn) 場(chǎng)驗(yàn)收；材料不齊全或不符合申報(bào)條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位補(bǔ)充 材料或進(jìn)行整改。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：專家組現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取艾滋病檢測(cè)點(diǎn)建設(shè)及準(zhǔn)備情況匯報(bào)；艾滋病檢測(cè)點(diǎn)工作人員進(jìn)行理論考試；專家組現(xiàn)場(chǎng)考核和驗(yàn)收；盲樣檢測(cè)及報(bào)告；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收情況反饋。（3）驗(yàn)收結(jié)果公布。通過(guò)驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室，由市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生 行政部門進(jìn)行公布，并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案；未通過(guò) 驗(yàn)收的，由市級(jí)

17、衛(wèi)生計(jì)生行政部門書(shū)面通知申請(qǐng)單位。未通過(guò) 驗(yàn)收的檢測(cè)點(diǎn)經(jīng)整改合格后可重新提出申請(qǐng)。（四）艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室遷移地點(diǎn)或變更艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn) 室的類別，按上述規(guī)定重新申請(qǐng)驗(yàn)收。五、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管（一）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理，規(guī)范艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和驗(yàn)收，確 保艾滋病檢測(cè)工作質(zhì)量。（二）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)定期組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)艾滋病 檢測(cè)工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。對(duì)于未經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門驗(yàn)收或驗(yàn) 收不合格擅自開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工作的，應(yīng)責(zé)令其限期改正，并 給予通報(bào)批評(píng)。對(duì)于雖然經(jīng)過(guò)驗(yàn)收并取得艾滋病檢測(cè)資格，但 有下列情形之一者，責(zé)令其限期整改，整改后仍不合格的取消 其艾滋病檢測(cè)資格。1、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室出具艾滋病病毒抗體陽(yáng)性報(bào)告，以及 篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品不按規(guī)