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文檔簡介

1、20XX年法律法規(guī)學(xué)習(xí)單選多選填空考試題目法律法規(guī)我們要進(jìn)行一定的培訓(xùn),對(duì)法律法規(guī)有一定的了解。下文是法律法規(guī)培訓(xùn)試題,歡迎閱讀!法律法規(guī)培訓(xùn)多選題1、藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致,并符合以下()要求。A、對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;B、不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;C、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差;D、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以()等方式現(xiàn)貨銷售藥品。A、展示

2、會(huì)B、博覽會(huì)C、交易會(huì)、D、產(chǎn)品宣傳會(huì)3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:()A、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,C、授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;D、供貨單位及供貨品種相關(guān)資料4、下列屬于假藥或按假藥論處的情形是A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.藥品變質(zhì)的D.藥品被污染的E.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的5、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供的資料包括A.藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證原件B.加

3、蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件C.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件E.銷售進(jìn)口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件法律法規(guī)培訓(xùn)填空題1、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。2、藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用()設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者。4、藥品說明書和標(biāo)簽由予以核準(zhǔn)。5、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。6、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥

4、管理的,兩者的當(dāng)明顯區(qū)別。7、藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與的有害反應(yīng)。8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的和以符合本規(guī)范要求。、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為(),不合格藥品為(),待確定藥品為();、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志。法律法規(guī)培訓(xùn)單選題藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的()A、二分之一B、三分之一C、一樣大D、四分之一2、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起()年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良

5、反應(yīng);滿()年的,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。A、3B、4C、5D、6從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;A、中專B、大學(xué)專科C、大學(xué)本科D、本科以上從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;A、中專B、大學(xué)??艭、大學(xué)本科D、本科以上5、下列不符合企業(yè)的采購活動(dòng)要求的是():A、確定供貨單位的合法資格;B、確定所購入藥品的合法性C、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;D、不需要與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的(),索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。A、合理性B、合法性C、有效性D、均一性藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為()A.030cB.210cC.510cD.不高于20c8、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為()A、30%-70%B40%-75%C35%-75%D35%-70%9、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符

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