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文檔簡介
1、歡迎參與2002年版ISO/TS 16949內(nèi)審員培訓(xùn)課程 先決條件在參與本課程之前,學(xué)員應(yīng)對ISO9001: 2000、TS16949或QS-9000或VDA6.1以及五大手冊有一個根本的認(rèn)識! 目的 了解ISO 19011 :2002審核 指南 “有效性的審核方式 “過程方法的審核方式 “增值性的審核方式 審核的定義 什么叫審核 ISO 9000:2000 為獲得審核證據(jù)并對其進展客 觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn) 那么的程度所進展的系統(tǒng)的、獨 立的并構(gòu)成文件的過程。 什么叫審核證據(jù)與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且可以被證明的記錄、現(xiàn)實陳說或其他信息 什么叫審核準(zhǔn)那么用作根據(jù)的一組方針、程序或要求 。普
2、通為: ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范 組織的體系文件 適用的法律法規(guī) 其它 什么叫系統(tǒng)的過程所謂“系統(tǒng)的是指審核是一項正式、有序的活動?!罢绞侵竿獠繉徍税春贤M展,內(nèi)部審核需經(jīng)授權(quán);有序是指有組織、有計劃按規(guī)定程序進展。 什么叫獨立的過程 所謂“獨立的是指審核的一項客觀、公正的活動?!翱陀^是指以審核準(zhǔn)那么為根據(jù)進展審核,尊重現(xiàn)實和證據(jù);“公正是指不屈服于任何壓力,不遷就職何不合理的要求;“客觀、公正還表如今審核人員不應(yīng)審核本人的任務(wù),在第三方審核的情況下不應(yīng)對受審核方既提供咨詢又進展審核等方面 什么叫構(gòu)成文件的過程 所謂“構(gòu)成文件的是指審核過程是一項構(gòu)成文件的活動,包括審核方案、
3、檢查表、審核記錄、不合格不符合報告、審核報告等 審核的類型 第一方審核 (內(nèi)部審核 ) 第二方審核顧客審核組織或 組織審核供方 第三方審核認(rèn)證機構(gòu)對組 織的審核 什么叫質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核是審核的一種類型,是對質(zhì)量管理體系進展評價的一種方式。在ISO9000:2000中未對質(zhì)量管理體系審核作出明確的定義,但我們可以根據(jù)“審核的定義來對“質(zhì)量管理體系審核的含義作如下論述: 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進展客觀的評價,以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)那么的程度所進展的系統(tǒng)的、獨立的并構(gòu)成文件的過程 質(zhì)量管理體系審核的特點 被審核的質(zhì)量管理體系必需是 正規(guī)的過程 質(zhì)量管理體系審核是一個系
4、統(tǒng)的、獨立的、并構(gòu)成文件的過程 質(zhì)量管理體系審核是一個抽樣過 程 審核的根本原那么 ISO 19011 品德規(guī)范 公正表述 專業(yè)才干 獨立自主 客觀證據(jù) 內(nèi)審所涉及的角色委托方內(nèi)部審核組組長內(nèi)審員受審核方審核組審核方案管理 質(zhì)量管理體系審核的階段 審核謀劃與預(yù)備階段 實施審核階段 審核報告階段 糾正措施的跟蹤階段 審核過程流程圖ISO 19011審核開場文件審閱現(xiàn)場審核活動的預(yù)備初次會議搜集和驗證信息在適當(dāng)?shù)碾A段,審核組評審審核發(fā)現(xiàn)就審核進度和任何疑慮,與委托方和受審核方進展定期溝通末次會議審核報告現(xiàn)場審核終了審核跟進審核謀劃 與預(yù)備階段 審核謀劃與預(yù)備階段 確定審核范圍 :產(chǎn)品范圍及刪除 組
5、成審核組 : 內(nèi)審小組 文件到現(xiàn)場審六個方面內(nèi)容 了解公司過程分類及過程分析資料 制定審核方案:需表達過程方法 審核組預(yù)備會議 編制審核文件:九欄任務(wù)表 確定審核范圍 適用于汽車行業(yè)供應(yīng)鏈 當(dāng)某一要求不適用時,可以考 慮進展刪減,但僅限于條款第 7.3章節(jié)中的要求 (例如:“產(chǎn)品 設(shè)計) 在質(zhì)量手冊中予以明確并表述審核目的 ISO/TS16949:2002 內(nèi)部審核組織應(yīng)按謀劃的時間間隔進展內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系能否:a) 符合謀劃的安排見7.1、本規(guī)范的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求b) 得到有效實施和堅持。ISO/TS16949:2002 條款 8.2.2IATF文審要求 質(zhì)
6、量手冊每一個受審核的現(xiàn)場 最近12個月內(nèi)部審核和管理評審策 劃及其結(jié)果 認(rèn)可的內(nèi)部審核員清單 顧客及其特殊要求清單 顧客埋怨情況 最近至少12個月的運轉(zhuǎn)性能趨勢 新的審核方式 有效性審核 誰是顧客?他們的需求和期望是什么? 為了使顧客稱心,相應(yīng)的質(zhì)量方針和目 標(biāo)是什么? 符合上述質(zhì)量目的的主要過程是什么? 其效果如何? 針對每個COP,需定義的五個方面的 內(nèi)容是什么? “過程為主的審核方式ISO/TS 16949受審核方的質(zhì)量體系審核員事先曾經(jīng)了解審核員事先并不了解*符合性 (1)*符合性 (2)*識別出COP/SOP/MOP,是審核員的任務(wù) 針對每個COP 顧客相關(guān)的管理過程和支持性過程是什
7、 么? 輸入是什么? 輸出是什么? 績效目的是什么? 相關(guān)質(zhì)量體系文件是什么? 相關(guān)的ISO/TS16949:2002條款號是什 么? 什么是過程 (process)?經(jīng)過運用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常,一個過程的輸出直接構(gòu)成下一個過程的輸入 過程輸入輸出輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N組織的內(nèi)部過程輸入輸出各種過程過程過程導(dǎo)向質(zhì)量管理體系方式 輸入 輸出 質(zhì)量管理體系繼續(xù)改良 資源管理丈量、分析、改良管理職責(zé) 產(chǎn) 品和/或效力 實 現(xiàn)質(zhì)量管理體系產(chǎn)品/效力顧客要求顧客滿意插圖闡明: 增值活動; 信息流 過程方法組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的運用,連同這些過程的識別和
8、相互作用及其管理,可稱之為“過程方法 組織顧客稱心顧客要求產(chǎn)品效力過程的分類 顧客導(dǎo)向過程:COP Customer Oriented Process 支持過程:SP 支持COP實現(xiàn)的過程 管理過程:MP 用于管理COP及支持過程的過程 COP過程的識別不是組織的每一個過程都被定義為COP,實踐上,只需少數(shù)的過程可以定義為COP。由于COP指的是那些經(jīng)過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)絡(luò)的過程,所以COP的數(shù)量很少 IATF公布的10個COP在一個汽車行業(yè)的組織內(nèi),一定可以發(fā)現(xiàn)不止以下十種的COP,但這十種COP有其通用性,可作為一個標(biāo)竿。根據(jù)組織的情況和運作,可以添加或取掉一些COP。這些同樣適用
9、于電子、化學(xué)和機械類產(chǎn)品的組織和/或供應(yīng)商 1、市場分析 2、詢價/招標(biāo) 3、訂單/需求4、產(chǎn)品設(shè)計 5、產(chǎn)品確認(rèn) 6、產(chǎn)品消費 7、產(chǎn)品交付 8、付款9、售后效力 10、顧客回饋 IATF公布的章魚圖 IATF發(fā)布的COPS“章魚圖 產(chǎn)品消費顧客回饋詢價/招標(biāo)產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品確認(rèn)消費的執(zhí)行和優(yōu)化效力需求被接受的效力需求績效報告糾正措施、預(yù)防措施、繼續(xù)改良銷售和市場調(diào)查和消費線有關(guān)的信息顧客的報價需求報價方案附有規(guī)范的報價已接受的訂單樣件的需求交付樣件產(chǎn)品分析和更改的需求完成樣件已被確定的產(chǎn)品規(guī)范訂單/需求市場分析效力功能分析范例:超級市場 史密斯先生正在休假,今天下雨,他決定用大部分時間購物,如
10、今他正在尋覓超級市場。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃的超級市場就在街道的拐角處,就決議去那里。 到達超級市場后,史密斯先生找到一個室內(nèi)車庫,這樣可使他的車不被雨淋濕。 然后史密斯先生開場尋覓購物車,并在他的汽車附近找到一輛。 史密斯先生進入超級市場,開場尋覓妻子要求他采購的物品。他很容易就找到了它們,由于一切商品曾經(jīng)按類別劃分,并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。 如今史密斯先生預(yù)備付款并開場排隊。沒有擁堵,他很快付了款。在停車場指示牌的協(xié)助下,他很快找到了本人的車。把物品放入后備箱內(nèi),然后交還了購物車。 在下一頁我們將看到如何對這個情景使用顧客導(dǎo)向的過程的分析的方法 IATF過程方法圖例如曾
11、經(jīng)找到產(chǎn)品的顧客O想找到產(chǎn)品的顧客I想要付款的顧客I曾經(jīng)找到車的顧客O想運送采購物品的顧客I曾經(jīng)停好車的顧客O知道“不可思議的好吃超級市場的顧客。O不知道“不可思議的好吃超級市場存在的顧客。I想找到本人的車的顧客I曾經(jīng)付款的顧客O456123拿到購物車的顧客O想要停車的顧客I過程的關(guān)系組織12342支持過程OIDCBA支持過程的子過程OI2支持過程1顧客導(dǎo)向過程組織過程的關(guān)系支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程OIOIO3管理過程組織供方 IATF的過程分析“烏龜圖運用什么方式?(資料/設(shè)備)3 誰進展才干/技藝/培訓(xùn) 4617如何作?(方法/程序/技術(shù))2
12、關(guān)鍵準(zhǔn)那么是什么?(丈量/評價)5輸入(我們將收到什么?)過程稱號(COP/SP/MP)輸出(我們將交付什么?) “烏龜圖分析例如會議/傳閱評審3總經(jīng)理/執(zhí)行副總/各部門經(jīng)理/ 業(yè)務(wù)單位4617合同評審程序書/產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃程序書2客戶埋怨/交期達成率/交貨不良率/客戶稱心度5待確認(rèn)的的報價/合同/訂單報價/合同/訂單確認(rèn)過程客戶贊同的報價/已簽的合同/ 已確認(rèn)的訂單 審核方式 順向追蹤 逆向追溯 按過程審核 按部門審核 順向追蹤 按質(zhì)量管理體系過程的運轉(zhuǎn)順序進展審核。 這種方式可以系統(tǒng)地了解質(zhì)量管理體系實施 的整個過程,查證其過程間的接口及其協(xié)調(diào) 性,但耗時較長。 例如:對“文件控制過程進
13、展審核時,可在 總目錄或清單中選擇假設(shè)干樣本,到運用部門 去核對在運用現(xiàn)場能否有有效版本,作廢版 天性否已從現(xiàn)場撤走,文件中的修正能否符 合程序文件的規(guī)定等等。 逆向追溯 按照質(zhì)量管理體系過程運轉(zhuǎn)的反方向?qū)徍恕?這種方式有較強的針對性,真實詳細,但在 問題復(fù)雜且審核時間有限時,不易到達預(yù)期 的審核目的。 例如:對“監(jiān)視和丈量安裝的控制進展審核 時,審核員可以先在各車間或運用監(jiān)視和測 量安裝的其他現(xiàn)場調(diào)查,選擇一批監(jiān)視和測 量安裝作為樣本,再到監(jiān)視和丈量安裝的主 管部門去了解這些監(jiān)視和丈量安裝的校準(zhǔn)/檢 定及管理情況。 按過程審核 是以過程為中心實施審核的方式。 這種方式易與質(zhì)量管理體系規(guī)范及
14、質(zhì)量管理體系文件對照,但一個過 程往往涉及到多個部門,審核過程 中會出現(xiàn)反復(fù)往返的情況,審核效 率較低。 ISO/TS16949均采用這種方式進展 按部門審核 是以部門為中心實施審核的方式。 這種方式審核效率較高,但一個部 門往往涉及多個過程,容易發(fā)生重 復(fù)或疏漏的景象,這要求在審核準(zhǔn) 備時思索到過程間的相關(guān)性,且對 審核組的內(nèi)部溝通和配合及審核員 提出較高的要求。 內(nèi)審方案審核目的評價質(zhì)量管理體系符合性、有效性和充分性,推進質(zhì)量管理體系及過程改良,迎接第三方審核審核范圍汽車皮件的消費、銷售、效力涉及到的一切部門、場所、班次和過程審核準(zhǔn)那么審核日期2004、4、27-28制定人張小軍制定日期2
15、004、4、16同意人李麗同意日期2004、4、19報揭露布日期2004、5、10審核組A組:張小軍組長. 李保國. 劉銘 B組:王麗娜、曾自偉、宋佳日期時間審核組被審核部門主要過程條款主要過程條款相關(guān)體系文件相關(guān)過程條款4月27日9:00-9:30初次會議9:30-11:30A人力資源部6.1/6.2人力資源控制程序4.2.4/5.4.1/5.5.1/8.4/8.59:30-11:30B總經(jīng)理/管代4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.5質(zhì)量手冊/管理評審控制程序4.2/8.4 ISO/TS16949:2002 公司質(zhì)量管理體系文件 適用的法律法規(guī) 九欄任務(wù)表2
16、)顧客相關(guān)的管理過程和支持性過程 3) 輸入 4) 輸出 5) 績效指標(biāo) 6) 相關(guān)質(zhì)量文件 7) 相關(guān)的ISO/TS16949:2002條款 8) 審核記錄 9) 需進一步調(diào)查(NR) 改進的機會(OI)不符合(NC) 過程特性 是否是否已確定過程的所有人?是否已對過程加以定義?過程是否已文件化?是否已對過程的接口加以定義?過程是否監(jiān)控?記錄是否保存?顧客導(dǎo)向過程(COP) 1)是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清?是否使用什么方式做?(設(shè)備/材料)什么人做?(能力/技能/培訓(xùn))用哪些指標(biāo)衡量?(測量/評價)如何做?(方法/程序/技術(shù)) 分組練習(xí) 分組練習(xí),每組均由各部門人員組成 每組編制
17、一份內(nèi)審方案及九欄任務(wù)表 編制的參考資料為公司的TS16949質(zhì)量 手冊 編制時間為60分鐘 編制完成后由每組引薦的一位學(xué)員進展 講解 九欄任務(wù)表每組只編制一個COP過程, 抽簽決議實施審核階段 實施審核階段的主要活動 初次會議 現(xiàn)場審核 審核組內(nèi)部交流與匯總,進展質(zhì) 量管理體系有效性的評價和審 核結(jié)論的構(gòu)成 與受審核方溝通 末次會議 初次會議 由審核組長主持會議 準(zhǔn)時、簡短、明了,會議以不超越半小 時為宜 傳達并落實審核方案 簡要引見審核采用的方法和程序 建立審核組與受審核方的正式聯(lián)絡(luò) 提出并落實審核有關(guān)要求 廓清并協(xié)調(diào)有關(guān)審核問題 現(xiàn)場審核 初次會議終了后,即進展現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核在整個審
18、核任務(wù)中占有非 常重要的位置。審核任務(wù)的大部分時 間都花在現(xiàn)場審核上的,最后的審核 結(jié)論是根據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的。 因此,對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審 核中一些審核技藝的運用是勝利審核 的關(guān)鍵。 審核是以抽樣為根底進展的 抽樣應(yīng)以汽車主機客戶為主 以二到三家主機客戶的主要產(chǎn)品進 行抽樣,并且包括市場分析到客戶 反響的一切COP過程 現(xiàn)場審核抽樣方法 現(xiàn)場審核的調(diào)查方法和技巧 調(diào)查方法 現(xiàn)場審核時可經(jīng)過察看、查閱文件和記錄、提問與交談和追蹤驗證需求時,實踐測定等方法調(diào)查 調(diào)查技巧 擅長提問 (普通術(shù)語 仔細傾聽 耐心 仔細察看 抽查方法 審核員必需“口問、耳聽、眼看、 手寫,應(yīng)對調(diào)查獲取的信息和
19、證 據(jù)作好記錄 一些典型情況的應(yīng)對技巧1、力圖使審核員產(chǎn)生“優(yōu)秀的看法,對差 的方面搪塞了事 處置要點:堅持全面審核,聽好的,也 要查差的2、不歡迎任何批判,輕視審核員的意見 處置要點:堅持冷靜,堅持審核,對查 到的問題作清楚耐心地闡明 3、盡能夠少說話,少回答以下問題,使審核員 盡量少的了解真實情況 處置要點:耐心、容忍、靈敏的變化調(diào) 查方法,直到到達目的 4、一問三不知 處置要點:懇求受審核方指點另派熟習(xí) 的人員陪同或引見5、對查到的不合格千方百計分辯 處置要點:可重新核對,堅持以現(xiàn)實為 根據(jù) 6、對審核員提的問題高談闊論,想給審核 員上技術(shù)課或管理實際 處置要點:及時插入最實踐的問題,不
20、 與其討論實際或技術(shù)問題 7、主要引見存在的問題,推卸責(zé)任 處置要點:先查清當(dāng)事人所在部門的問 題,其他問題以后再說,切 不可介入受審核方的人際矛 盾 不合格項的定義 ISO9000:2000對“不合格不符合 3.6.2的定義是“未滿足要求 從上面的定義可知只需未滿足要求即構(gòu) 成不合格。不合格包括不合格品和不合 格項。在質(zhì)量管理體系審核過程中,發(fā) 現(xiàn)的不合格是指不合格項 在質(zhì)量管理體系審核中,“要求是指“ 審核準(zhǔn)那么 不合格項的分類 嚴(yán)重不合格項 證據(jù)證明質(zhì)量體系不存在或發(fā)生全面的 失效; 在一項要求中發(fā)現(xiàn)多處普通不合格項; 不合格能夠?qū)е陆贿\不合格品或?qū)е庐a(chǎn) 品無法符合原有用途; 不合格能夠
21、導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或降低控 制過程或產(chǎn)品的才干。知的不合格品交給客戶,屬于嚴(yán)重項。 普通不合格項 不會導(dǎo)致質(zhì)量體系失敗或降低控制過程 或產(chǎn)品才干的不合格; 組織文件化質(zhì)量體系的某一部分不符合 ISO/TS16949:2002; ISO/TS16949:2002的一個失誤。 察看項不屬于不合格報告,也不列入最后的審核報告中去 不合格報告 不合格報告無固定的格式,但需包括: 不合格現(xiàn)實描畫、不符合ISO/TS16949: 2002技術(shù)規(guī)范或組織體系文件的條款號 及不合格的程度 責(zé)任部門的緣由分析 責(zé)任部門制定的糾正措施 糾正措施完成情況 糾正措施的驗證 審核評價 文件化質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系規(guī)范的 符合程度,及刪減的合理性; 質(zhì)量管理體系的實施程度; 質(zhì)量管理體系實施的有效程度,主要包括: 特定部
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