中藥制劑分析復(fù)習(xí)題及答案.docx

1、二、簡答題第一章、選擇題一）單項選擇題中藥制劑分析的任務(wù)是（）對中藥制劑的原料進行質(zhì)量分析對中藥制劑的成品進行質(zhì)量分析中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是（對中藥制劑的半成品進行質(zhì)量分析對中藥制劑的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量分析）中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過程中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運輸過程中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過程中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運輸過程中藥制劑分析的特點（制劑工藝的復(fù)雜性|B化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性中藥材炮制的重要性D.多由大復(fù)方組成中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指含有多種類型的有機物質(zhì)B.含有多種類型的無機元素C.含有多種中藥材|D.含有多種類型的有機和無機

2、化合物首次收載中藥材及其制劑品種并分為一部、二部的中國藥典版本是（）A.1953C.1977取樣的原則是（）A.具有一定的數(shù)量均勻合理中藥制劑分析的原始記錄要A.完整、清晰真實、完整、具體（二）多項選擇題中藥制劑分析的特點是（B.1963D.1985在效期內(nèi)取樣不能被污染:）完整、具體D.真實、完整、清晰、具體）B.有效成分的單一性D.制劑雜質(zhì)來源的多途徑性）B超臨界流體提取法D.水蒸氣蒸餾法）B固-液萃取法D.結(jié)晶法A.化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性C.原料藥材質(zhì)量的差異性制劑工藝及輔料的特殊性樣品前處理常用的提取方法有（A.壓榨法C.升華法溶劑提取法樣品前處理常用的分離精制方法有（A.液-液萃取

3、法C.鹽析法E.透析法藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是什么？藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。什么是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)？藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品管理法規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中國藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。第二章一、選擇題（一）單項選擇題中藥制劑鑒別的目的是判斷藥物的（A.外觀B.優(yōu)劣C.真?zhèn)蜠.純度）B.鹽酸-鎂粉反應(yīng)D.茚三酮反應(yīng)鑒別含黃酮類成分的中藥制劑常用的方法是（A.醋酐-濃硫酸反應(yīng)C.三氯化鐵反應(yīng)中藥制劑的顯微鑒別適用于（）B.用水煎法制成制劑的鑒別D.用含有原生藥粉的制劑的鑒別）A.

4、用藥材提取物制成份制劑的鑒別C.用蒸餾法制成制劑的鑒別在中藥制劑的理化鑒別中，最常用的方法為（A.UV法B.GC法C.TLC法D.HPLC法在薄層定性鑒別中，最常用的吸附劑是（A.硅膠GB.微晶纖維素束C.硅藻土D.氧化鋁用TLC法鑒別黃柏和黃連（小檗堿）等藥味時，展開劑中常加入（B甲酸D.氯化鈉一般將吸附劑1份與幾份水在研缽中向一方A.濃氨試液C.冰醋酸在手工制備薄層板時，除另有規(guī)定外，向研磨混合（）B.2D.4)A.1C.3硅膠薄層板活化的條件為B.110C,30分鐘D.110C,20分鐘A.105C,30分鐘C.100C,30分鐘紫外區(qū)的波長范圍是（B.100-300nmD.100-40

5、0nm）B.含有無機成分D.含有大分子又不能分解的A.200-400nmC.600-900nm氣相色譜法最適宜測定下列哪種成分A.含有揮發(fā)性成分C.不能制成衍生物二）多項選擇題中成藥的性狀鑒別主要通過哪些方法來實現(xiàn)（）A.眼看|B.水試C鼻聞D.火試E.口嘗TOC o 1-5 h z中藥制劑的理化定性鑒別方法主要有（）A.化學(xué)反應(yīng)鑒別法B.顯微鑒別法|C.升華法D.光譜法E.色譜法中藥制劑中可測定的物理常數(shù)有（）A.折光率|B.相對密度C.比旋度D.熔點E.吸收度對蜜丸進行顯微鑒別時，可采用哪些方法使粘結(jié)組織解離（）A.氣相色譜法D.硝鉻酸法5.TLC使用的材料有（）A.薄層板D.柱溫箱二、簡

6、答題B.氫氧化鉀法E.氯酸鉀法C.升華法B.涂布器|C.展開缸E.點樣器材中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容主要有哪些？中藥制劑的性狀是對藥品顏色和外表的感官描述。中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容主要包括顏色、形態(tài)、大小、形狀、氣、味、表面特征及手試、水試、火試等。試述中藥制劑顯微鑒別的特點。顯微鑒別是指利用顯微鏡來觀察藥材的組織構(gòu)造、細胞形狀以及內(nèi)含物等微觀特征，以此鑒別藥材品種和質(zhì)量的方法。中藥制劑的顯微鑒別與單味中藥材粉末的顯微鑒別相比較要復(fù)雜的多。在選擇制劑的顯微鑒別指標(biāo)時，要對處方中各藥味逐一分析比較，考慮選用能相互區(qū)別、互不干擾，能表明該藥味存在的顯微特征作為鑒別依據(jù)。目前處方中每一味藥多用一個最主要的

7、特征作為鑒別指標(biāo)。TLC鑒別法中為何有時采用對照藥材和對照品同時對照？TLC鑒別中，采用陰性對照的目的是什么？TLC鑒別法中，有時只用對照品無法準(zhǔn)確檢驗出制劑投料的真實性，采用對照藥材和對照品同時對照，可以克服這一不足之處。TLC鑒別中，采用陰性對照的目的是可以排除干擾，確定該鑒別的專屬性。氣相色譜鑒別最適宜的制劑樣品為哪些制劑？氣相色譜鑒別最適宜的制劑樣品為含有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑。目前質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中定性鑒別的原則是什么？中藥制劑檢驗首先應(yīng)通過定性鑒別綜合判斷制劑的真?zhèn)?，符合?guī)定者，可繼續(xù)進行檢查和含量測定；否則，則直接定性為假藥。三、實例分析排石顆粒的鑒別：取本品1袋，研細，加乙酸乙酯

8、50mL，超聲提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇0.5mL使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇制成每1mL含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄切B）試驗，吸取上述兩種溶液各5UL,分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（24:10:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，于105C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?；卮鹣铝袉栴}：中國藥典收載的對照品除化學(xué)對照品外，還有對照藥材和對照提取物展開劑中甲酸的作用是提高分離效果一一一若需要展開劑35mL,應(yīng)如何配制？-甲苯24mL，乙酸

9、乙酯10mL，甲酸lmL第三章一、選擇題（一）單項選擇題中國藥典規(guī)定恒重是指供試品2次干燥后的重量差異在多少毫克以下（A.O.lmgB.0.2mgC.03mgD.0.5mg采用烘干法測定中藥樣品中的水分含量，應(yīng)干燥至兩次稱重的差異不超過多少毫克（）A.0.2mgB.0.3mg）B.減少甲苯與微量水混溶D.減少水的揮發(fā)C.0.5mgD.5mg采用甲苯法測定水分時，測定前甲苯需用水飽和，目的是（減少甲苯的揮發(fā)）B.片劑D.膠劑C.增加甲苯在水中的溶解度檢查崩解時限的劑型是（A.大蜜丸C.散劑檢查片劑崩解時限時應(yīng)取樣品的片數(shù)為（A.4片B.5片C.6片D.8片6除另有規(guī)定外，測定相對密度時的溫度為（

10、A.20CB.25CC.15CD.4C7.外觀均勻度是哪種劑型的檢查項目（）A.顆粒劑B.片劑C.散劑D.軟膏劑8顯微鏡法中的粒度，系以何種儀器下觀察到微粒的長度（A.顯微鏡B.放大鏡C.凹透鏡D.凸透鏡除另有規(guī)定外，所含水分不得過3.0%的劑型是（）A.蜜丸B.不含糖塊狀茶劑C.含糖塊狀茶劑D.散劑）B.氫離子活度D.氫氧根離子濃度pH值測定法主要是測定藥品水溶液的（A.氫離子濃度C.氫氧根離子活度乙醇量系指制劑在何種溫度時乙醇的含量（V/V%）（A.20CB.40CC.25CD.任意溫度）B.內(nèi)標(biāo)法加校正因子D.內(nèi)標(biāo)對比法用GC法測定乙醇量時常采用的定量方法為（A.外標(biāo)法C.外標(biāo)一點法某藥

11、檢所進行某中成藥的水分檢查（烘干法），測定數(shù)據(jù)如下：儀器：AE-200電子天平，DHG-102型電熱干燥箱；破碎度：直徑？3mm；干燥溫度：105C；室溫：%）為（19C；扁瓶恒重：23.7557g一23.755g；供試品重3.2673g；扁瓶加供試品干燥5h稱重：26.6282g；再干燥1小時稱重：26.6252g。則該中成藥的水分含量（A.10.2%B.11.2%C.12.2%D.13.2%1026g，20mL)重今有一批二冬膏（煎膏劑）需檢查其相對密度，方法如下：稱取二冬膏加水20.52g混勻，作為供試液，按相對密度檢查法測定，已知比重瓶（24.26g，充滿供試液后共重46.48g，充滿

12、水后共重44.26g，則該批二冬膏的相對密度為（A.3.33g/mLB.3.0g/mLC.2.222g/mLD.1.Illg/mL一般雜質(zhì)的檢查方法是在中國藥典2010年版的哪部分內(nèi)容中（B附錄D.索引A.凡例C.正文雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的（）A.最大允許量B.最小允許量C.含量D.含量范圍肉桂油中重金屬檢查：取肉桂油10mL，加水10mL與鹽酸1滴，振搖后，通硫化氫氣使飽和，水層與油層均不得變色。該雜質(zhì)檢查方法為（A.目視比色法B.目視比濁法C.靈敏度法D.含量測定法若中藥總灰分超過限度范圍，則說明中藥中含有（B.般雜質(zhì)D.摻雜物A.雜質(zhì)C.特殊雜質(zhì)測定酸不溶性灰分所選擇的濾紙是（）A

13、.無灰濾紙B.慢速定性濾紙C.中性定性濾紙D.快速定性濾紙灰分測定時，供試品需粉碎，使能通過幾號篩（B二號篩D.四號篩A.一號篩C.三號篩古蔡氏法檢砷時，產(chǎn)生的砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)的作用生成砷斑（A.無菌檢查B.微生物限度檢查B.溴化汞D.硫化汞A.氯化汞C.碘化汞砷鹽檢查法中，在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是（A.吸收砷化氫B.吸收溴化氫C.吸收硫化氫D.吸收氯化氫硫代乙酰胺法檢查重金屬，是比較供試液管和對照液管的（A.顏色深淺B.渾濁程度C.沉淀顆粒D.產(chǎn)生氣體量重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液的最佳pH是（）B.3.5D.5.5A.2.5C.4.5重金屬檢查中，供試品中如含

14、高鐵鹽可加入何種物質(zhì)而消除干擾（A.維生素CB.硫化鈉C.鹽酸D.硫酸古蔡氏檢砷法中，加入碘化鉀和氯化亞錫的主要作用是（）A.C.排除硫化物的干擾古蔡氏法檢查砷鹽，制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液的量為（A.1ugC.1mL將5+還原AS3+將As3+氧化AS5+AsB.ASB.2ugD.2mLD.加快氫氣的產(chǎn)生取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（每1mL相當(dāng)于0.01mgPb）2mL，供試品2g，依法檢查重金屬。則供試品中重金屬的限量是（）A.百萬分之十B.百萬分之五十C.百萬分之五D.百萬分之一生成（Ag-DDC法檢查砷鹽的原理：砷化氫與Ag-DDC試液作用，B.黃色砷斑D.紅色膠態(tài)銀A.棕色砷斑C.黃色膠態(tài)銀中藥

15、制劑的灰分測定法中，供試品熾灼的溫度是（A.200-300CB.300-400CC.500-600CD.700-800C第二法（熾灼法）檢查重金屬，供試品熾灼的最佳溫度是（B.500-600CA.800C以上C.300-400CD.700-800C古蔡氏法檢查砷鹽所用鋅粒的大小以能過幾號篩為宜（B一號篩D.四號篩A.二號篩C.三號篩處方中有川烏的中藥制劑需要進行的限量檢查為（A.烏頭堿B.焦袂康酸C.土大黃苷D.蔥醌類物質(zhì)中國藥典規(guī)定，各種非滅菌中藥制劑均應(yīng)依法進行（C.熱原檢查D.黃曲霉素檢查35.無菌室操作臺面的潔凈度應(yīng)達到（）B.100級D.10000級A.50級500級（二）多項選擇題

16、在干燥劑干燥法中，常用的干燥劑有（A.變色硅膠無水氯化鈣B.五氧化二磷E.氯化鉀C.濃硫酸下列哪些方法可用作中藥制劑的水分測定（A.常壓烘干法B.甲苯法D.GC法E.卡氏滴定法除另有規(guī)定外，所含水分不得過9.0%的劑型是（A.水丸D.散劑C減壓干燥法B.糊丸E.硬膠囊劑）C.濃縮水丸GC法主要適用于下列哪些中藥制劑中水分的測定（A.含微量水分的中藥制劑含揮發(fā)性成分的中藥制劑含揮發(fā)性成分的中藥制劑的水分測定方法有（A.減壓干燥法烘干法）B.需精確測定水分含量的中藥制劑D.熱穩(wěn)定性差的中藥制劑）E.任何中藥制劑B.氣相色譜法E.紅外干燥法C.甲苯法可用比重瓶法測定相對密度的藥物有（A.薄荷油D.蜂

17、蜜B.二冬膏E.益母草膏）C.肉桂油C.貼膏劑A.糖漿劑B.合劑C.注射劑D.酒劑E.滴眼劑9.中國藥典收載的粒度檢查法包括（A.顯微鏡法B.放大鏡法C.篩分法D.光散射法E.衍射法10.下列劑型中需要進行pH值檢測的有（)A.煎膏劑B.糖漿劑C.合劑)需進行重量差異檢查的劑型有（A.丸劑B.片劑D.栓劑E.顆粒劑需做最低裝量檢查的劑型有（注射劑E.洗劑中藥制劑的雜質(zhì)來源于（）A.中藥材原料不純C.制劑生產(chǎn)過程中加入的試劑未除盡制劑生產(chǎn)過程中與器皿接觸藥物雜質(zhì)對藥物的影響有（）B.制劑貯存過程中成分的化學(xué)變化D.高壓滅菌藥物氧化及水解A.影響藥物安全性D.B.影響藥物的有效性C.影響藥物的生物

18、利用度影響藥物的穩(wěn)定性E.影響藥物的均一性13.供靜脈注射的中藥注射劑應(yīng)檢查的有關(guān)物質(zhì)是（）A.草酸鹽|B樹脂|C.蛋白質(zhì)D.鞣質(zhì)E.鉀離子關(guān)于古蔡氏法檢查砷鹽的敘述，正確的有（）反應(yīng)生成的砷化氫遇溴化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑加碘化鉀使五價砷還原為三價砷C.加酸性氯化亞錫可防止碘還原為碘離子D.金屬鋅與酸作用可生成新生態(tài)的氫E.在反應(yīng)中氯化亞錫不會和鋅發(fā)生作用檢查中藥材和中藥制劑中的有機氯類農(nóng)藥殘留，測定的成分包括（）A.敵敵畏B.DDTC.BHCD.樂果E.PCNB16.中藥制劑遭受微生物污染的環(huán)節(jié)有（）A.制劑原料B.包裝材料C.制劑輔料D.制備過程E.貯存過程17.靜脈滴注用注射劑應(yīng)

19、依法進行下列衛(wèi)生學(xué)檢杳（)A.無菌檢查B.熱原檢查C.細菌內(nèi)毒素檢查D.微生物限度檢查E.活螨檢查二、簡答題1何為干燥失重？其常用的測定方法有哪些？藥品的干燥失重系指藥品在規(guī)定的條件下，經(jīng)干燥后所減失的重量。主要檢查藥物中水分、結(jié)晶水及其他揮發(fā)性物質(zhì)如乙醇等。由減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。一般包括常壓恒溫干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法和熱分析法。干燥失重測定和水分測定有何區(qū)別？常用水分測定方法有哪些？干燥失重測定法除測定水分外尚包括揮發(fā)性成分，而水分測定僅僅是測定供試品中的水分。水分測定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法等。3什么是重金屬？檢查方法有哪些？如供試品溶

20、液有色應(yīng)如何處理？重金屬指在規(guī)定實驗條件下，能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用而顯色的金屬雜質(zhì)。中國藥典2010年版附錄收載三種方法，即硫代乙酰胺法、熾灼后的硫代乙酰胺法、硫化鈉法。若供試品溶液有顏色，可在對照液管中加稀焦糖液或其他無干擾的有色溶液，使之與供試液顏色一致。4什么是“生理灰分”和“酸不溶性灰分”？酸不溶性灰分的主要成分是什么？中藥經(jīng)粉碎后加熱，高溫?zé)胱浦粱一?，其細胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留，“生理灰分”?？偦曳旨欲}酸處理，得到的不溶于鹽酸的灰分稱“酸不溶性灰分”，主要成分是外來摻雜物，如泥土、砂石等無機雜質(zhì)。三、實例分析二陳丸的水分測定：二陳丸是由陳皮、半夏（制）、茯苓和甘草四味中藥

21、制成的水丸。取10袋供試品內(nèi)容物，研細，取約50g（約相當(dāng)于含水量l-4mL），精密稱定（ms），置A瓶中，加甲苯約200mL，將儀器各部分連接，自冷凝管頂端加入甲苯，至充滿B管的狹細部分。將A瓶置加熱套中緩緩加熱，待甲苯開始沸騰時，調(diào)節(jié)溫度，使每秒鐘餾出2滴。待水分完全餾出，即測定管刻度部分的水量不再增加時，將冷凝管內(nèi)部先用甲苯?jīng)_洗，再用飽蘸甲苯的長刷或其他適宜的方法，將管壁上附著的甲苯推下，繼續(xù)蒸餾5分鐘，放涼至室溫，拆卸裝置，如有水黏附在B管的管壁上，可用蘸甲苯的銅絲推下，放置，使水分和甲苯完全分離（可加亞甲藍少許，使水染成藍色，以便分離觀察）。檢讀水量（mw），并計算供試品中的含水量（

22、%），判斷是否符合規(guī)定（W9.0%）?；卮鹣铝袉栴}：為什么采用甲苯法測定本品中的水分？由于本方中陳皮含較多揮發(fā)性成分本方中主要是哪一味藥含有揮發(fā)油?陳皮含有較多揮發(fā)油為什么在操作中使每秒鐘餾出2滴？不宜過快，否則易造成水分損失為什么用亞甲藍使水染成藍色？其是水溶性的指示劑鹿角膠中砷鹽的檢查方法如下：標(biāo)準(zhǔn)砷斑的制備：精密量取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液（每1mL相當(dāng)于1ugAs）2mL，加氫氧化鈣1g，混勻，置水浴上加熱，放冷，加鹽酸中和，置檢砷瓶A中，加鹽酸5mL與水適量使成28mL，再加碘化鉀試液5mL與酸性氯化亞錫試液5滴，在室溫放置10分鐘后，加鋅粒2g，立即將照規(guī)定方法裝妥的導(dǎo)氣管密塞于檢砷瓶上，并將檢

23、砷瓶置25-40C水浴中，反應(yīng)45分鐘，取出溴化汞試紙，即得。供試品檢查：取鹿角膠10g，加氫氧化鈣1g，混合，加少量水，攪勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500-600C熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸中和，再加鹽酸5mL和水使成28mL，照標(biāo)準(zhǔn)砷斑的制備，自“再加碘化鉀試液5mL”起，同法操作。將生成的砷斑與標(biāo)準(zhǔn)砷斑比較，不得更深。回答下列問題：標(biāo)準(zhǔn)砷斑的制備中為什么要加氫氧化鈣1g?因為制備樣品砷斑時，加入氫氧化鈣1g，故制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑時也應(yīng)加入等量的氫氧化鈣，以消除測量誤差檢砷裝置中導(dǎo)氣管填充的醋酸鉛棉的作用是什么？吸收硫化氫氣體加入碘化鉀、酸性氯化亞錫試液主要作用是什么？使樣品中的五價

24、砷還原為三價砷計算砷鹽的限量。為百萬分之二第四章、選擇題（一）單項選擇題樣品粉碎時，不正確的操作是（）A.防止粉塵飛散或揮發(fā)性成分損失樣品B.盡量避免粉碎過程中設(shè)備玷污樣品粉碎顆粒不必全部通過篩孔，只要過篩的樣品夠用即可D.不宜粉碎得過細對水溶液樣品中的揮發(fā)性被測成分進行凈化的常用方法是（）A.沉淀法B.蒸餾法C.直接萃取法D.離子對萃取法標(biāo)準(zhǔn)曲線的縱坐標(biāo)是（）A.吸光度B.吸收系數(shù)C.吸收濃度D.測定時間測定醇溶性浸出物所采用的提取溶劑是（）A.甲醇B.乙醇C.正丁醇D.甲醇、乙醇或正丁醇揮發(fā)性醚浸出物的測定采用的提取溶劑是（A.石油醚B乙醇C.乙醚D.甲醚對于輕于水的揮發(fā)油，中國藥典采用何

25、種方法測定其含量（A.甲法B.乙法C.兩者均可D.兩者都不行）B.雙波長、雙光束D.以上均可藥品檢驗米用的薄層掃描儀的光束為（A.單波長、單光束C.單波長、雙光束&薄層掃描法中供試品的吸光度與物質(zhì)的濃度及液層厚度間呈線性關(guān)系的方法有（）B反射法D.均可）B.Kubelka-Munk方程D.其他規(guī)律A.透光法C.熒光法薄層吸收掃描法的定量關(guān)系符合（A.朗伯比爾定律C.阿基米德定律紫外可見分光光度法中，測定時不需對照品的是（）A.標(biāo)準(zhǔn)曲線法B.對照品比較法C.吸收系數(shù)法D.以上均可高效液相色譜法中用以完成流動相的輸送任務(wù)的系統(tǒng)是（A.減壓閥B.色譜柱C.高壓輸液泵D.均可在中成藥檢驗中，高效液相色

26、譜法最常使用的柱填料是（A.十八烷基硅烷鍵合硅膠B.硅膠C.凝膠D.辛烷基硅烷鍵合硅膠在中成藥檢驗中，氣相色譜法最常使用的檢測器是（B.氫火焰離子化檢測器D.氮磷檢測器）A.熱導(dǎo)檢測器C.質(zhì)譜檢測器高效液相色譜法測定中成藥含量主要采用（B.外標(biāo)法A.峰面積歸一化法C.內(nèi)標(biāo)法D.其他方法）B.微量成分D生物堿類15化學(xué)分析法主要適用于測定中藥制劑中哪些成分分析？（A.含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無機成分C.某一單體成分（二）多項選擇題1中藥制劑的含量測定中，進行樣品處理的主要作用是（使被測成分有效地從樣品中釋放出來，制成供分析測定的穩(wěn)定試樣除去雜質(zhì)，凈化樣品，以提高分析方法的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確度

27、進行富集或濃縮，以利于低含量成分的測定衍生化以提高方法的靈敏度和選擇性使試樣的形式及所用溶劑符合分析測定的要求TOC o 1-5 h z通常分光光度計由哪些部件組成？（）A.光源.B單色器|C吸收池D.檢測器E.顯示器目前中國藥典收載的紫外-可見分光光度測定法有（）A.三波長法B.標(biāo)準(zhǔn)曲線法C.吸收系數(shù)法D.導(dǎo)數(shù)分光光度法E.對照品比較法4.高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗的項目有（）A.校正因子|B.理論板數(shù)C.拖尾因子D.重復(fù)性E.分離度5.薄層掃描法含量測定的系統(tǒng)適用性試驗的項目有（)A.理論板數(shù)B.靈敏度C.拖尾因子D.分離度E.重復(fù)性6.高效液相色譜法流動相脫氣的方法有（）A.抽真空脫氣

28、法B.超聲脫氣法C.吹入惰性氣體脫氣法TOC o 1-5 h zD.在線真空脫氣法|E.加熱回流脫氣法7.在中藥制劑檢驗中，可用氣相色譜法進行測定的有（）A.甲醇量或乙醇量的測定B.揮發(fā)性組分的含量測定C.含水量的測定非揮發(fā)性組分的含量測定E.農(nóng)藥殘留量的測定二、簡答題薄層掃描儀的掃描方式有哪些？根據(jù)薄層掃描時光束的軌跡不同，掃描方式有線性掃描、鋸齒掃描、圓形掃描、傾斜掃描及多通道自動掃描。分別寫出紫外吸收系數(shù)法和標(biāo)準(zhǔn)曲線法中供試液濃度（C供）的計算公式。供C供=A供/El%1cm回歸方程：A供=a+bC供高效液相色譜法的流動相為什么不能有氣泡的存在？如果流動相中含有氣泡，在分離的過程中，氣泡

29、在高壓下會自溶劑中逸出，影響高壓泵的正常工作和檢測器的靈敏度。高效液相色譜法的保護柱的作用是什么？具有防止供試品和進樣閥墊圈中固體顆粒的進入分析柱作用。三、實例分析1.取牡荊油膠丸100丸，加乙酸溶液（1.10）500mL，照揮發(fā)油測定法測定，得總油量2.1mL（相對密度為0.897）已知：供試品（100丸）重8.245g，標(biāo)示含量為20mg/丸，藥典規(guī)定每丸含牡荊油應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%-110.0%?；卮鹣铝袉栴}：（1）應(yīng)采用甲法還是乙法測定？采用甲法寫出含量計算公式，并計算揮發(fā)油的含量（保留三位有效數(shù)字）。W/W%=V油XD相對密度W每丸含油量為標(biāo)示量的94.2%含量是否符合規(guī)定？符合規(guī)

30、定為什么要用乙酸溶液提取揮發(fā)油？乙酸溶液如何配制？加速膠丸的崩解；取5mL乙酸，加水稀釋至500mL即得某中藥片劑總蒽醌的含量測定方法：取樣品10片，精密稱定（3.150g），研細再精密稱取25mg，加混合酸溶液回流15分鐘，放涼，用乙醚提取3次，合并提取液用水洗滌2次，棄去水層，再用混合堿溶液萃取3次，合并堿液置100mL量瓶中，加混合堿液至刻度，搖勻，分取，分取約20mL置100mL錐形瓶中，稱定重量，水浴回流15分鐘，放涼，再稱重，用氨試液補足減失重量，混勻，得供試液，置分光光度計中，在525nm處測量吸光度（A=0.325）。對照液（每1mL含1,8-二羥基蒽醌10ug的堿水液）在相同

31、波長處測量吸光度（A=0.520）。計算該藥品總蔥醌的含量（保留兩位有效數(shù)字。藥典規(guī)定，每片總蒽醌以1,8-二羥基蒽醌計不得少于7mg）X稀釋倍數(shù)=每粒含總蔥醌為7.9mg回答下列問題：本藥品米用的是哪種分光光度測定法？對照品比較法為什么樣品要用混合酸溶液加熱回流？水解樣品中的蔥醌苷，使成苷元而被分離檢測測量吸光度之前，供試液為什么還要加熱回流？使顯色反應(yīng)完全光源應(yīng)選擇鎢燈還是氘燈？鎢燈計算總蔥醌含量。W=（A樣/A對）XC對XV樣樣對對樣（0.325/0.520）X10X100X（3150/25X10）=7.9mg；第五章一、選擇題（一）單項選擇題分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔(dān)體

32、是（A.中性氧化鋁B.硅藻土C.SiO2D.聚酰胺）B.茚三酮試劑D.硫酸銅試劑薄層色譜法鑒別麻黃堿時常用的顯色劑是（A.10%硫酸一乙醇溶液C.硝酸鈉試劑3可用于中藥制劑中總生物堿的含量測定方法是（B.薄層色譜法D.分光光度法A.高效液相色譜法C.氣相色譜法不宜采用直接稱重法進行含量測定的生物堿類型是（A.強堿性生物堿B.親水性生物堿C.揮發(fā)性生物堿D.親脂性生物堿生物堿成分采用非水溶液酸堿滴定法進行含量測定主要依據(jù)是（B.生物堿在醇中的溶解度D.生物堿在酸中的溶解度A.生物堿在水中的溶解度C.生物堿pKa的大小TOC o 1-5 h z天然牛黃是（）B.牛的膽結(jié)石D.由牛膽汁提煉而成A.牛

33、的結(jié)石C.由人工培育而成的牛膽結(jié)石熊膽中主要化學(xué)成分是（）A.膽色素B.膽紅素C.膽汁酸類D.膽紅素與膽酸8中藥朱砂中的主要化學(xué)成分為（）B.HgSD.電26A.HgOC.HgCO29.液體中藥制劑一般質(zhì)量要求不包括（）（二）多項選擇題1.中藥制劑中總生物堿含量測定可選用（3.4.1.2.3.4.5.6.7.8.A.重量法B.氣相色譜法C.苦味酸比色法D.酸堿滴定法E.酸性染料比色法.中藥中黃酮苷成分的提取可用（）A.甲醇回流提取B.氯仿回流提取C.甲醇-水回流提取D.甲醇-水超聲提取E.氯仿超聲提取牛黃中所含的化學(xué)成分有（)A.膽色素B.膽汁酸C.膽固醇與脂肪酸D.氨基酸類E.無機元素鈉、鉀

34、、鈣等屬于麝香含量測定方法的是（)A.氣相色譜法B.薄層掃描法C.分光光度法D.高效液相色譜法E.化學(xué)滴定法第八早、選擇題）單項選擇題大蜜丸、小蜜丸和濃縮蜜丸中水分不得超過（)A.15.0%B.12.0%C.10.0%D.8.0%滴丸的性狀要求不包括哪項（)A.大小均勻B.表面光亮C.表面的冷凝液應(yīng)除去D.顏色均勻復(fù)方丹參滴丸中用升華法檢查的是哪一成分（)A.丹參素B.原兒茶醛C.人參皂苷D.冰片平均片重為02的牛黃解毒片劑，重量差異應(yīng)在哪一范圍內(nèi)合格（A.土5%B.7.5%土C.土55%D.3.5%土合劑若需加蔗糖，除另有規(guī)定外，含蔗糖量應(yīng)不咼于（）（g/mL）A.10%B.20%C.30%

35、D.40%除另有規(guī)定外，口服酊劑含甲醇量不得過（)(mL/mL)A.0.005%|B.0.05%C.0.5%D.5%除另有規(guī)定外，酒劑含甲醇量不得過（）(mL/mL)A.0.005%|B.0.05%C.0.5%D.5%糖漿劑含蔗糖量不低于（)(g/mL)A.15%B.25%C.35%D.45%）)B.相對密度D.溶散時限B.合劑、口服液、D.合劑、口服液、）B.滴眼劑D.酒劑）B.酒劑D.合劑可采用哪種方法除去蜂蜜（B.超聲法D.吸附法）B.滴丸劑D.軟膏劑）|b.顆粒劑D.軟膏劑）B栓劑D.軟膏劑）注射劑、酊劑滴眼劑B.2.5.D.1.0）B.家兔D.蟾蜍）B.酸堿度D.耐熱試驗基質(zhì)混勻后，

36、涂布于布上制成A.性狀C.裝量差異在貯存時間內(nèi)允許有微量輕搖易散的沉淀的劑型是（合劑、口服液、酒劑、酊劑C.合劑、口服液、酒劑、注射劑進行相對密度檢查的劑型是（A.注射劑C.口服液進行總固體量檢查的劑型是（A.糖漿劑C.酊劑測定蜜丸中脂溶性成分的含量時，A.水洗法C.回流法進行融變時限檢查的劑型是（A.栓劑C.蜜丸劑需進行溶化性檢查的劑型是（A.栓劑C.蜜丸劑需進行溶散時限檢查的劑型是（A.顆粒劑C.丸劑同一品種的中藥注射劑的pH值允許差異范圍不超過（A.1.5C.2.0肌肉刺激性檢查的實驗動物為（A.大白鼠C.小白鼠橡膠膏劑特有的質(zhì)量要求是（A.外觀C.含膏量巴布膏劑系指藥材提取物、藥物與適

37、宜的（的外用制劑。A.親水性B.親油性C.酸性D.堿性（二）多項選擇題1.需進行溶散時限檢查的劑型是（)A.蜜丸B.水丸C.片劑D.顆粒劑E.滴丸2.顆粒劑應(yīng)檢查（)A.溶化性|B.水分C.溶散時限D(zhuǎn).粒度E.融變時限糖漿劑的微生物限度檢查，主要檢查（）等微生物A.細菌|B.霉菌|C.酵母菌D.大腸埃希菌E.金黃色葡萄球菌TOC o 1-5 h z下列注射劑檢查項目中屬于安全性檢查的項目有（）A.重金屬檢查|B.熱原檢查C.刺激性檢查D.鞣質(zhì)檢查E.溶血試驗下列注射劑檢查項目中屬于一般要求的檢查項目有（）A.澄明度檢查|B.無菌試驗C.不溶性微粒檢查D.鞣質(zhì)檢查E.裝量差異下列注射劑檢查項目中

38、屬于特殊要求的檢查項目有（）A.重金屬檢查|B.蛋白質(zhì)檢查|C草酸鹽檢查D.鞣質(zhì)檢查E.樹脂檢查）C.輔料指紋圖譜E.注射劑的指紋圖譜中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求（暫行）中規(guī)定中藥注射劑在固定中藥材品種、產(chǎn)地和米收期的前提下，需制定（A.中藥材指紋圖譜B.對照品指紋圖譜D.有效部位或中間體指紋圖譜二、簡答題片劑常規(guī)檢查包括哪些內(nèi)容？性狀、重量差異、崩解時限和微生物限度檢查蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸檢查項目是否相同？性狀、水分、重量差異或裝量差異、裝量、溶散時限和微生物限度檢查。簡述合劑、酊劑、酒劑常規(guī)質(zhì)量檢查和控制的指標(biāo)？合劑：性狀、相對密度、pH值、裝量和微生物限度。酊劑：性

39、狀、乙醇量、甲醇量、裝量和微生物限度。酒劑：性狀、乙醇量、總固體含量、甲醇量、裝量和微生物限度。簡述糖漿劑、煎膏劑常規(guī)質(zhì)量檢查和控制的指標(biāo)？糖漿劑：性狀、含糖量、相對密度、pH值、裝量和微生物限度。煎膏劑：性狀、相對密度、不溶物、裝量和微生物限度。三、實例分析簡述下面主要操作步驟的依據(jù)和目的。啟脾丸中人參皂苷Re、人參皂苷Rg1的鑒別供試品溶液制備方法：取本品9g，切碎，加硅藻土5g，研勻，加三氯甲烷40mL，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣備用，揮干溶劑加甲醇50mL，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5mL使溶解，將甲醇液加在中性氧化鋁柱（100-200目，15g，內(nèi)徑10-15mm）上，用40%甲醇150mL洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加水30mL使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25mL,合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次20mL,取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇0.5mL使溶解，作為供試品溶液。本品為丸劑，含蜂蜜等輔料，加硅藻土作分散劑研勻有利于溶劑的提?。患尤燃淄閷⒅苿┲蟹菢O性干擾成分提取并棄去；加甲醇將制劑中皂苷等極性較大的成分提取，上氧化鋁柱純化，洗脫液蒸干后加水溶解，再用水飽和正丁醇提取，得皂苷提取部位