專病數(shù)據(jù)中心與臨床科研平臺方案

1、“專注、專業(yè)、專心” 真正服務于臨床科研的專病臨床科研服務平臺新時期下智慧型數(shù)字化醫(yī)院信息系統(tǒng)建設醫(yī)院信息化建設從以業(yè)務系統(tǒng)建設為重心向以集成平臺臨床數(shù)據(jù)中心建設為重心轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)中心集成平臺業(yè)務系統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療是醫(yī)院信息系統(tǒng)的大腦是醫(yī)院信息系統(tǒng)的神經(jīng)網(wǎng)絡 是醫(yī)院信息系統(tǒng)的四肢器官是擴展工具，擴展延伸醫(yī)院的服務智慧型數(shù)字化醫(yī)院建設的任務：建設聰慧的大腦-數(shù)據(jù)中心建設通達的神經(jīng)網(wǎng)絡-集成平臺服務總線建設健全的肢體器官業(yè)務系統(tǒng)HIS、護理系統(tǒng)、電子病歷等建設互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務延伸擴展醫(yī)院的服務?？茖２?shù)據(jù)中心是支撐醫(yī)院?？茖W科建設與發(fā)展的支柱。相當于個人的職業(yè)規(guī)劃，職業(yè)發(fā)展。為什么要建專病數(shù)據(jù)中心手寫病

2、歷電子病病歷專科電子病歷臨床數(shù)據(jù)中心CDR?？茖２?shù)據(jù)庫統(tǒng)一的臨床科研專病平臺，成為臨床科研病種管理、課題管理、科研病 例資料收集、整理以及管理的平臺依托；科研病例資料收集自動化；統(tǒng)一并規(guī)范化專病科研數(shù)據(jù)集；規(guī)范化科研病例報告CRF表單定義。同一專病庫支持多個課題，避免資料重復收集整理，造成資源浪費；支持自動表單填寫，并能同時顯示參考信息，減少手工錄入，減少填寫 工作量，避免差錯，大大提高CRF表單的完成效率。統(tǒng)一隨訪，減少失防、漏防、以及重復隨訪，提供隨訪效率。完善的病例資料權限管理，保護科研病例資料的安全。同一?？茖２〉年P注的臨床信息域比較類似，更 容易統(tǒng)一管理。同一專病的疾病分型和分期比

3、較 接近，診療措施比較接近，并發(fā)癥比較類似，選 用的文書模板相對集中，各種結(jié)果報告的描述及 關注點比較相同，非常有利于后期的后結(jié)構(gòu)化數(shù) 據(jù)的提取，以及數(shù)據(jù)標準化診療方案更有利于專 科專病的治療規(guī)范醫(yī)療數(shù)據(jù)的多維、多樣性TimeSexChargePath No.DOBCA242CA19-9CEAAFP醫(yī)療數(shù)據(jù)類型多樣、數(shù)據(jù)量大結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)（文本、影像、 多媒體信息等）等各種類型數(shù)據(jù)錯綜交織。醫(yī)療數(shù)據(jù)生命周期長與其他行業(yè)不同，面向患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)生 命周期特別長，從人出生開始到死亡，期 間的數(shù)據(jù)都有醫(yī)學價值。Patient Name醫(yī)療數(shù)據(jù)的高度關聯(lián)、動態(tài)變化性，并且分散于不同的設備及業(yè)

4、務系統(tǒng)中醫(yī)療數(shù)據(jù)是高度關聯(lián)的數(shù)據(jù)健康、醫(yī)療數(shù)據(jù)，特別是臨床數(shù)據(jù)本身是高度關聯(lián)、 高度集成同時又是層次復雜、關系交織的數(shù)據(jù)，并且存儲 于大量的異構(gòu)信息系統(tǒng)之中，有別于我們一般意義上看到 的電商交易、人群結(jié)構(gòu)分析之類相對結(jié)構(gòu)比較簡單的數(shù)據(jù)。時間已 發(fā) 布重 新 發(fā) 布劃 價 收 費后 臺 工 程 師 刪 除現(xiàn)在醫(yī)療數(shù)據(jù)是動態(tài)的數(shù)據(jù)醫(yī)療、臨床數(shù)據(jù)產(chǎn)生后并不是一 成不變的，它一直會隨著時間的推移 發(fā)生一些計劃性的和非計劃性的變更， 有些甚至是以非常高的頻率在進行著 動態(tài)的刷新。如何高質(zhì)量的匯聚專病數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)業(yè)務系統(tǒng)或 臨床數(shù)據(jù)中 心發(fā)布訂閱實時同步智能數(shù) 據(jù)管道根據(jù)入庫規(guī)則全息 接入：實時、連續(xù)、

5、 完整、可追溯的全 息數(shù)據(jù)鏡像庫復制庫專病數(shù)據(jù)獲取引擎根據(jù)入庫規(guī)則定時抓取全 息 數(shù) 據(jù) 接 入定 時 數(shù) 據(jù) 獲 取全息數(shù)據(jù)接入定時數(shù)據(jù)獲取技術復雜、開銷大、工作量高開銷小、成本低數(shù)據(jù)實時、連續(xù)完整定時數(shù)據(jù)獲取，、數(shù) 據(jù)更新不實時應用于：專病臨床質(zhì) 量實時監(jiān)管應用于：數(shù)據(jù)分析、 臨床科研、教學等業(yè)務系統(tǒng)或 臨床數(shù)據(jù)中 心專病數(shù) 據(jù)中心專病標準 數(shù)據(jù)模型專病病例 入庫規(guī)則數(shù)據(jù)、解 析、清洗專病庫數(shù)據(jù)處理離散、派生、再關 聯(lián)字典術語 轉(zhuǎn)換語義 映射數(shù)據(jù)后結(jié) 構(gòu)化專病數(shù) 據(jù)中心專病標準 數(shù)據(jù)模型專病病例 入庫規(guī)則數(shù)據(jù)、解 析、清洗專病庫數(shù)據(jù)處理離散、派生、再關 聯(lián)字典術語 轉(zhuǎn)換語義 映射數(shù)據(jù)后結(jié)

6、構(gòu)化專病數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)獲取：“一刀切”帶來的問題及全息數(shù)據(jù)匯聚的理念Time 3Time 2Time 1快照3快照2快照1現(xiàn)在時間事件維度2全息數(shù)據(jù) 匯聚快照式數(shù)據(jù) 中心&CDR全息專病 數(shù)據(jù)中心實時、連續(xù)、完整、可追溯的全息數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)缺失數(shù)據(jù)缺失數(shù)據(jù)缺失“快照”理念與采用的數(shù)據(jù) 接入技術（如CDC等）手 段無關，它集中體現(xiàn)在數(shù)據(jù)匯聚后的不可追溯性上。傳統(tǒng)“快照” 式數(shù)據(jù)匯 聚模式創(chuàng)建入庫規(guī)則大腸癌入庫規(guī)則1.大腸外科住院患者診斷中包含：“闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”2.腹外科住院患者診斷中包含：“闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”3.胰腺肝膽外科住院患者診斷中包含：“闌尾”或

7、“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”4.門診患者診斷中包含：“闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”并且（科室在：大腸腫瘤(造口)，腹部及軟組織腫瘤， 大腸腫瘤專病(周末)，大腸外科，腹外科，中西醫(yī)結(jié)合科(周末)，中醫(yī)）5.門診患者診斷中包含：“闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”并且用了抗腫瘤藥物6.放療診斷中包含：“闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”7.化療科并且入院診斷中包含：“乳腺癌入庫規(guī)則1.乳腺外科的住院病人2.門診病人中科室在乳腺外科、乳 門診病人中科室在中醫(yī)科、中醫(yī)“術”或診斷中包含“癌”）闌尾”或“回盲”或“肛”或“腸”或“曲”腺腫瘤專病(周末)、乳腺腫瘤、中西醫(yī)乳腺

8、腫瘤 并且 診斷中包含“乳”并且（診斷中包含3.放療科且入院診斷中包含“乳”4.化療科住院病人主要診斷中包含“乳”并且用了收費中有抗腫瘤藥物心衰入庫規(guī)則：一、診斷中包含：心功能不全、心功能、心衰、心力衰竭、心衰竭、killip、心臟擴大、心擴大、心增大、心室擴大、心房擴 大、心室增大、心房增大。二、1.射血分數(shù)小于40%=射血分數(shù)減低的心衰2.射血分數(shù)大于40-50，且有以下心臟超聲表現(xiàn)之一（左房擴大，左心室肥厚，舒張功能減低），且NT-proBNP（腦利鈉肽 前體）大于等于125ng/L=射血分數(shù)輕度減低的心衰3.射血分數(shù)大于等于50%，且有以下心臟超聲表現(xiàn)之一（左房擴大，左心室肥厚，舒張功

9、能減低），且NT-proBNP（腦利鈉 肽前體）大于等于125ng/L=射血分數(shù)保留的心力衰竭根據(jù)：診斷描述、診斷ICD碼、就診 科室、用藥、檢驗檢查指標等作為入 庫條件。原則上是盡可能多的獲取類 似病例進入專病庫，盡量不要遺漏。病例入庫方式根據(jù)入庫條件數(shù)據(jù)動態(tài)獲取獲取指定病人相 關臨床數(shù)據(jù)病人自動入庫方式指定病人入庫方式專病數(shù) 據(jù)中心專病數(shù)據(jù)中心業(yè)務系統(tǒng)或臨 床數(shù)據(jù)庫HIS、EMR等業(yè)務系統(tǒng)集 成 調(diào) 用業(yè)務系統(tǒng)或臨 床數(shù)據(jù)庫集 成 調(diào) 用科研系統(tǒng)病 人注冊構(gòu)建專病標準數(shù)據(jù)模型業(yè)務系統(tǒng)HIS系統(tǒng)LIS系統(tǒng)RIS系統(tǒng)門診電子病歷住院電子病歷病理報告系統(tǒng)病案系統(tǒng)手術麻醉系統(tǒng)體檢系統(tǒng)隨訪系統(tǒng)隨訪系

10、統(tǒng)等。數(shù)據(jù)來源臨床數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)模型專病數(shù)據(jù)模型專病數(shù)據(jù)中心記錄編號信息患者人口學信息患者病情基本信息檢驗檢查心超報告后結(jié)構(gòu)化病理學疾病分期手術治療放射治療免疫治療內(nèi)分泌治療靶向治療出院小結(jié)費用信息并發(fā)癥。病案手術手術登記 手術記錄手術領域手術診斷Surgery手術麻醉信息 術后蘇醒信息手術參與人員醫(yī)囑執(zhí)行記錄n護理提供記錄不良反應記錄門診收費 住院收費體檢患者信息 體檢患者報告體檢患者結(jié)果明細面向業(yè)務流程及操作優(yōu)化的數(shù)據(jù)模型計患者管理域Patient Administration患者基本信息患者聯(lián)系方式門診掛號就診信息住院出入院就診信息診斷信息接診信息醫(yī)囑域Orders門診處方檢查申請檢驗申請

11、藥物醫(yī)囑非藥物醫(yī)囑住院手術醫(yī)囑住院護理醫(yī)囑住院膳食醫(yī)囑等實驗室域Laboratory檢驗申請登記信息標本信息臨檢及生化報告微生物報告檢查域RIS檢查申請信息檢查技術信息檢查結(jié)果報告包含但不僅限于放射報告、超聲報告、內(nèi)鏡報告、心電 報告、病理報告等病歷域Observations病歷主數(shù)據(jù)病歷分段數(shù)據(jù)病歷樣式數(shù)據(jù)病歷全文索引非結(jié)構(gòu)化病歷數(shù)據(jù)醫(yī)院門診病歷包含但不僅限于入院錄、病程錄、手術記錄、出院小結(jié) 等病案域Medical Record病案首頁病案診斷Ontolog扁平化設提供獨立y本體論模型設計的內(nèi)部ID關聯(lián)護理領域Care Provisio費用域體檢域面向?qū)２?yōu)化的數(shù)據(jù)模型扁平化設計提供專病庫

12、內(nèi)部ID關聯(lián)（如CaseID）專病數(shù)據(jù)中心基礎庫數(shù)據(jù)模型構(gòu)建專病數(shù)據(jù)集標準以及參考標準號序 參考標準或文獻中國衛(wèi)生健康公用數(shù)據(jù)元WS/T XXX-2009中國衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼WS364.X-2011電子病歷基本數(shù)據(jù)集WS445.X-2014HL7ChinaCDA規(guī)范試行2013版美國國家癌癥研究所（NCI）SEER計劃編碼和分期手冊2015版美國外科醫(yī)生學院機構(gòu)腫瘤注冊數(shù)據(jù)標準FORDS2015版英國國家癌癥智能網(wǎng)絡國家癌癥數(shù)據(jù)儲存庫數(shù)據(jù)定義NCDRR_V5.2美國腫瘤臨床協(xié)會（ASCO）治療計劃最終版（Online）美國國家癌癥研究所常見不良事件評價標準第四版CACTE V4英國國家臨

13、床分析與特定應用小組(NCASAT)放療數(shù)據(jù)集RTDS數(shù)據(jù)手冊及實 施指導V4.0.8美國國家癌癥研究所腫瘤放療小組遠期放療反應評估表美國癌癥協(xié)會（ACS）化療副反應調(diào)查表（Online）美國癌癥協(xié)會（ACS）放療副反應調(diào)查表（Online）美國癌癥協(xié)會（ACS）靶向治療（Online）國際疾病分類第九版臨床修訂第三卷：手術與操作 ICD-9-CM-3國際疾病分類第10版 ICD-10國際疾病分類腫瘤學專輯第三版 ICD-O-3觀測指標標識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)LOINC V2.42Karnofsky功能狀態(tài)評分標準（Online）GB/T 2261.1-2003 個人基本信息分類與代碼 第1部

14、分 人的性別分類GB/T 6565-1999 職業(yè)分類與代碼GB/T 2261.2-2003 個人基本信息與分類代碼 婚姻狀況代碼23 GB/T 4658-1984 文化程度代碼24 GB/T 2260-2007 中華人民共和國行政區(qū)劃代碼醫(yī)生手工收集科研病例數(shù)據(jù)，工作量大，收集的科研病例數(shù)據(jù)的格式和數(shù)據(jù)標準不規(guī)范。由于沒有統(tǒng)一的科研平臺，無法從醫(yī)院各信息系統(tǒng)中自動導入科研病例數(shù)據(jù)，很多情況下 只能手工抄錄。很多的科研病例資料分散在各位醫(yī)生的手中，資料分散，格式和數(shù)據(jù)標準不統(tǒng)一，很難綜合起來利用，造成很多病例資料被重復收集，浪費大量的人力資源。由于科研病例各自隨訪，沒有統(tǒng)一的隨訪管理，造成很多

15、患者被重復隨訪，隨訪結(jié)果沒有 被統(tǒng)一管理，隨訪結(jié)果的利用率低。沒有一個完善的多維度綜合查詢檢索工具，病例資料的查詢及檢索困難。很多有價值的科研數(shù)據(jù)是存放在大段文本報告中，提取及有效利用利用難度大（如病理報 告、檢查報告、病例文書等），需要做大量的后結(jié)構(gòu)化工作。科研病例表單(CRF表單)，規(guī)范化性差，需要手工填寫，工作量巨大。其實很多科研病例 數(shù)據(jù)在醫(yī)院信息系統(tǒng)中已經(jīng)存在，由于無法自動導入，因此只能手工填寫。臨床科研病例資料收集困難臨床科研服務平臺流程專病庫數(shù)據(jù)模型入庫規(guī)則定義后結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)分析研究隊列生成課題實驗組定義表單自動填寫CRF表單定制Venn（韋恩）圖患者隊列檢索舉例1：檢索性別為女、

16、年齡大于等于50，白細胞.大于10000。體溫大于40攝氏度舉例2：檢索使用過藥物A同時使用藥物B，但是沒有使用過藥物C的患者隊列舉例3：檢索年齡大于50，白細胞10000 并且中性粒細胞0.5 舉例4：檢索性別為女并且PH7并且PCO2大于5病種下，患者全診療信息的定制化可視展現(xiàn)CRF表單的填寫精準提供參考信息結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)自動關聯(lián)填寫支持數(shù)據(jù)有效性校驗實驗組和權限管理實驗組管理 創(chuàng)建維護課題/實驗組權限范圍 病種庫 課題實驗組權限內(nèi)容 實驗組查看 入組出組CRF查看CRF填寫專病庫臨床科研服務平臺功能基于病種的單病種庫，支持課題建立及實驗組建立單病種臨床科研庫支持復雜病例查詢，及數(shù)據(jù)導出支持Venn圖研究隊列檢索強大的復合病例查詢用戶可以可視化自定義編輯科研Case表單，左側(cè)表單中要添加字段時，有兩種選 擇，1）挑選CRF表單字典表中的條目，2）自行拖拽控件并設置其含義及對應控 件的屬性，如下拉列表控件，必須設置可選項目；支持可視化左右側(cè)數(shù)據(jù)關聯(lián)。用戶自定義科研Case表單支持非結(jié)構(gòu)i化文本內(nèi)容的后結(jié)構(gòu)化非結(jié)構(gòu)化內(nèi)容后結(jié)構(gòu)化集成臨床360視圖，用戶在填寫CRF表單時，可能需要參照此病人的360完整信息， 可以配置成更加適合科研維度的臨床360視圖。集成臨