醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法規(guī)解析-高琳課件

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)法規(guī)解析課程編號：OR-111.2012課程類別：入職教育政府事務(wù)部：高琳Lin.gao基本概念國內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理藥品 藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 中華人民共和國藥品管理法第一百零二條1987年頒布的麻醉藥品管理辦法規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的精神藥品管理辦法規(guī)定：精神藥品是指直接作用

2、于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知（二七年十月十一日）麻醉藥品123種第一類精神藥品53種第二類精神藥品132種麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品 實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。麻醉藥（或說麻醉劑） 是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)醫(yī)療實(shí)踐中不可替代的作用身體或精神依賴性社會(huì)問題藥物濫用定義：系指與醫(yī)療

3、目的無關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物藥物濫用濫用藥物基本概念國內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理麻醉藥品、精神藥品的國際管制第一次國際禁毒會(huì)議“上海國際禁毒會(huì)議”于1909年2月1日在我國上海召開由中國、日本、英國、法國、德國、俄國、美國、葡萄牙等13個(gè)國家參加9條決議建議性質(zhì)1912年到1972年60年間,國際社會(huì)共簽訂12個(gè)多邊的關(guān)于控制麻醉品和精神藥物的公約。國際公約的基本思想麻醉藥品與精神藥物具有醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值，此點(diǎn)必須充分肯定濫用這些藥物會(huì)產(chǎn)生公共衛(wèi)生，社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問題需采取嚴(yán)格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用需開展國際合作，以便協(xié)調(diào)有關(guān)行動(dòng) 公約

4、的基本要求限制這類藥品的可獲得性需要有醫(yī)生的處方才能拿到藥對其包裝和廣告宣傳應(yīng)加以控制建立監(jiān)督和頒發(fā)許可證制度對它們的合理醫(yī)療和科研應(yīng)用應(yīng)該建立估量和統(tǒng)計(jì)制度限制它們的貿(mào)易各國應(yīng)向聯(lián)合國的藥品管制機(jī)構(gòu)報(bào)送有關(guān)資料要求加強(qiáng)國家管理，向非法販賣毒品斗爭，采取有效措施減少藥物濫用我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革1993年衛(wèi)生部下發(fā)癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則1994年衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知1999年國家藥監(jiān)局下發(fā)關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知2000年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知2002年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)癌癥患者

5、申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定2004年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定（暫行）我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 2005年8月3日國務(wù)院頒布，2005年11月1日起施行。2005年麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例1987年麻醉藥品管理辦法1988年精神藥品管理辦法1978年麻醉藥品管理?xiàng)l例1950年管理麻醉藥品暫行條例1985年精神藥品管理?xiàng)l例麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例目 的 加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例共九章八十九條第一章總則第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)

6、營第四章使用第五章儲(chǔ)存第六章運(yùn)輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例一部非常重要的法律文件一個(gè)重要里程碑基本概念國內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例國務(wù)院2002年9月15日麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局2002年1月21日處方管理辦法（試行）衛(wèi)生部2004年9月1日處方管理辦法衛(wèi)生部2007年2月14日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)

7、法規(guī)行政規(guī)章麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)生部2005年11月14日麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知衛(wèi)生部、SFDA關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部辦公廳麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知SFDA、公安部、衛(wèi)生部2007年10月11日關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知SFDA2005年11月1日關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知SFDA、公安部、衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精

8、神藥品相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法全國人大醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例國務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則衛(wèi)生部基本概念國內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理國際管理機(jī)構(gòu)聯(lián)合國麻醉藥品委員會(huì)（Commission narcotic Drugs，CND) 聯(lián)合國麻醉品司(Division of Narcotic Drugs，DND) 國際麻醉藥品管制局 (獨(dú)立半司法機(jī)構(gòu))（International narcotic control board ，INCB）聯(lián)合國管制藥物濫用基金(UNFDAC)種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲(chǔ)存運(yùn)輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)麻醉

9、藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)

10、責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第二條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)

11、當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)?；靖拍顕鴥?nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.印鑒卡麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下簡稱印鑒卡），并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.印鑒卡關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知原印鑒卡使用至2005年12月31日。

12、原麻醉藥品專用卡自2005年11月1日起停止使用。 取得印鑒卡的條件麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定三、申請印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度印鑒卡的申請麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理印鑒卡申請，提交下列材料：印鑒卡申請表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件 麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施

13、情況及相關(guān)管理制度 市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼地址電話號碼郵政編碼床 位 數(shù)平均日門診量具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章：年月日藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽章批準(zhǔn)單位意見審核人簽字： （公章）年月日注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時(shí)填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。印鑒卡的校驗(yàn)、變更印鑒卡有效期為三年。印鑒卡有效期滿前三個(gè)月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。 當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人

14、員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。 印鑒卡的校驗(yàn)、變更市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級衛(wèi)生行政部門。 印鑒卡樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。基本概念國內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理管理人員麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作第

15、五條 日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定三、申請印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員專 業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）臨床藥學(xué) 技術(shù)職務(wù)主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥品管理法 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 第五條 按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不

16、得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。醫(yī)師的處方資格麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。處方資格的獲得麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。人員培訓(xùn)和考核關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知 二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出

17、規(guī)定省級衛(wèi)生行政部門市級師資轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資各地級以上市衛(wèi)生局二級以上醫(yī)院院級師資二級以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核備案人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對象。 人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：藥品管理法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例處方管理辦法管理規(guī)定麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核內(nèi)容還包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療醫(yī)源性藥物依賴的防范與

18、報(bào)告麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。 中醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師人員培訓(xùn)和考核人員培訓(xùn)和考核對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格。對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。資格名單麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)

19、人員資格名單市衛(wèi)生局市食藥局報(bào)送抄送資格名單基本概念國內(nèi)外管制法規(guī)體系管理機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)許可人員資質(zhì)環(huán)節(jié)管理采購麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第二十八條 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。使用麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第三十八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。使用麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十九條: 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)

20、用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)200738號 由于嗎啡的耐受性特點(diǎn),因此,晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡）,無極量限制，應(yīng)根據(jù)個(gè)體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量使用麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第39條:在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。使用麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第四十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉

21、藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。使用處方管理辦法開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑仗幏焦芾磙k法執(zhí)行。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色 白色 淡紅色前記 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明

22、編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。正文 以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記 醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。 醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。保存期限 普通處方、急診處方、兒科處方保存1年 醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。其他 處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別分類劑型一般患者

23、癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。單張?zhí)幏降淖畲笥昧渴褂锰幏焦芾磙k法 第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例于200

24、5年11月1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容： 一、患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門： 電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實(shí)說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品

25、時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時(shí)，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）： 患者（家屬）簽名： 經(jīng)辦人簽名： 年 月 日 年 月 日在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 為患者代辦人員身份證明文件知情同意書也應(yīng)存入患者病歷內(nèi) 病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查有效的身份證明居民的身份證明，是居民身份證、戶口??；在暫住地居住的居民的身份證明，是居民身份證和公安機(jī)關(guān)核發(fā)的居住、暫住證明；現(xiàn)役軍人（含武警）的身份證明，是軍人證；境外人員的身份證明，是其入境的身份證明和居留證明；外國駐華使館、領(lǐng)館人員及國際組織駐華代表機(jī)構(gòu)人員的身份證明，是外交部核發(fā)的有效身份證件