《藥事管理學(xué)》第一章 緒論

1、1“齊二藥事件”之亮菌甲素注射液23 安徽華源生物藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”) 4 廣東佰易藥業(yè)有限公司和江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白均發(fā)生過(guò)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件。5全國(guó)政協(xié)委員鐘南山院士在接受記者采訪時(shí)表示，藥品劑量規(guī)格不統(tǒng)一、藥品多價(jià)格是醫(yī)藥行業(yè)存在的普遍問(wèn)題，僅用藥品降價(jià)作為控制藥價(jià)的做法過(guò)于單一，藥品降價(jià)不能采取“一刀切”。 6782009 新醫(yī)改16市試點(diǎn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市名單東部地區(qū)（6個(gè)） 遼寧省鞍山市上海市 江蘇省鎮(zhèn)江市福建省廈門市 山東省濰坊市廣東省深圳市中部地區(qū)（6個(gè)） 黑龍江省七臺(tái)河市 安徽省蕪湖市 安徽省馬鞍山市河南省洛陽(yáng)市 湖

2、北省鄂州市湖南省株洲市西部地區(qū)（4個(gè)） 貴州省遵義市 云南省昆明市 陜西省寶雞市 青海省西寧市9政策：服務(wù)價(jià)格取消藥品加成，增藥事服務(wù)費(fèi) 逐步將公立醫(yī)院補(bǔ)償由服務(wù)收費(fèi)、藥品加成收入和政府補(bǔ)助三個(gè)渠道，改為服務(wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助兩個(gè)渠道。 對(duì)公立醫(yī)院由此而減少的合理收入，采取增設(shè)藥事服務(wù)費(fèi)、調(diào)整部分技術(shù)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等措施，通過(guò)醫(yī)療保障基金支付和增加政府投入等途徑予以補(bǔ)償。10 新醫(yī)改方案中的創(chuàng)新之處： 一、建立基本藥物制度遏制虛高藥價(jià)。 二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度成公共產(chǎn)品。 三、首次實(shí)現(xiàn)醫(yī)保的全覆蓋。國(guó)家將把關(guān)閉、破產(chǎn)企業(yè)和困難企業(yè)職工、大學(xué)生、非公經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員和靈活就業(yè)人員納入城鎮(zhèn)職工或居民醫(yī)保范

3、圍。 四、首次確立基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化目標(biāo); 五、管辦分開(kāi)轉(zhuǎn)換政府職能.11政策亮點(diǎn)：1、政府購(gòu)買服務(wù) 根據(jù)服務(wù)契約向服務(wù)承擔(dān)者支付合同款，是新醫(yī)改方案之新的一大亮點(diǎn) 。 “補(bǔ)需方”與“補(bǔ)供方”。2、推動(dòng)醫(yī)務(wù)人員合理流動(dòng) 注冊(cè)醫(yī)師（藥師）多點(diǎn)執(zhí)業(yè)12政策亮點(diǎn)：3、“以藥養(yǎng)醫(yī)”轉(zhuǎn)向“以技養(yǎng)醫(yī)” ；4、 “多收多得”變?yōu)椤皟?yōu)勞優(yōu)得”；5、專業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“吃皇糧” ；6、政策向基層醫(yī)務(wù)（藥學(xué)）人員傾斜。 13第一章 緒論第一節(jié) 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理一、藥學(xué)事業(yè)（一）藥學(xué)事業(yè)的概念 藥學(xué)事業(yè)簡(jiǎn)稱藥事（ pharmaceutical affairs ），泛指一切與藥有關(guān)的事項(xiàng)，是由藥學(xué)若干部門（行業(yè)

4、）構(gòu)成的一個(gè)完整體系。（二）藥事構(gòu)成 藥事包括藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)、藥品價(jià)格、藥品廣告、藥品使用、藥品管理、藥學(xué)教育等活動(dòng)內(nèi)容。 14二、藥事管理（Pharmacy administration） （一）藥事管理的概念 指對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理。它運(yùn)用管理科學(xué)的基本原理和研究方法對(duì)藥學(xué)事業(yè)各部分的活動(dòng)進(jìn)行研究，總結(jié)其管理活動(dòng)規(guī)律，并用以指導(dǎo)藥學(xué)事業(yè)健康發(fā)展的社會(huì)活動(dòng)。 狹義指國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理。又稱藥政管理或藥品管理。 廣義泛指國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)督管理及藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營(yíng)管理以及藥學(xué)服務(wù)的管理。 藥事管理分為宏觀與微觀兩個(gè)方面。宏觀指國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理；微觀指藥事各部

5、門內(nèi)部的管理。 15（二）藥事管理的發(fā)展1.管理范疇：局部 整體2.管理體制：早期醫(yī)藥合一在某一機(jī)構(gòu)設(shè)置專人負(fù)責(zé)設(shè)置獨(dú)立的藥品管理機(jī)構(gòu)3.管理的目的：早期保證皇室貴族用藥需求與安全為人民群眾的防病治病提供合格藥品，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。4.管理的方法：經(jīng)驗(yàn)科學(xué)；行政法制16（三）藥事管理的特點(diǎn) 1.專業(yè)性 2.政策性 3.實(shí)踐性17（四）藥事管理工作采用的手段 1. 運(yùn)用行政手段 2. 運(yùn)用法律手段 3. 運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)手段 4. 運(yùn)用宣傳輿論工具 18第二節(jié) 藥事管理學(xué)科的形成和發(fā)展 藥事管理學(xué)科課程現(xiàn)被列入各國(guó)藥學(xué)教育的基本課程藥學(xué)專業(yè)課程之一執(zhí)業(yè)藥師考試的重要內(nèi)容之一19一、藥

6、事管理學(xué)科的形成美國(guó)：藥房業(yè)務(wù)管理商業(yè)與法律藥學(xué)藥學(xué)經(jīng)濟(jì)藥事管 理PH.A Pharm.D。我國(guó)： 19541964，各高校普遍開(kāi)設(shè)“藥事組織”課程 19641983，停開(kāi)此類課程 1985年，華西醫(yī)大率先開(kāi)設(shè)藥事管理學(xué) 1987年列為藥學(xué)專業(yè)必修課前蘇聯(lián)：“藥事組織”，1924年即被列為高、中等藥教育的必修專業(yè)課程； 歐洲、加拿大、日本等：社會(huì)藥學(xué)、多元化課程。20二、我國(guó)藥事管理學(xué)科的發(fā)展1.被列為藥學(xué)專業(yè)主干課程；2.教材建設(shè)發(fā)展較快；3.成立了藥事管理教研室，專業(yè)師資隊(duì)伍逐漸壯大完善；4.設(shè)立了藥事管理本科專業(yè)；5.藥事管理方向的碩士、博士研究生的招收培養(yǎng)；6.成立學(xué)術(shù)團(tuán)體中國(guó)藥學(xué)會(huì)組

7、建藥事管理專業(yè)委員會(huì)；7.創(chuàng)辦中國(guó)藥事等藥事管理學(xué)雜志；8.“藥事管理與法規(guī)”被列為國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目；9.科研課題、論文、專著不斷涌現(xiàn)；10.開(kāi)設(shè)藥事管理相關(guān)的系列課程。21第三節(jié) 藥事管理學(xué)的定義、性質(zhì)及其研究?jī)?nèi)容一、藥事管理學(xué)的定義、性質(zhì)1. 定義 藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉、相互滲透而形成的以藥學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)為主要基礎(chǔ)的藥學(xué)類邊緣學(xué)科，是運(yùn)用社會(huì)科學(xué)的原理和方法研究現(xiàn)代藥學(xué)事業(yè)各部門活動(dòng)及其管理的基本規(guī)律和一般方法的科學(xué)。 222. 性質(zhì)（1）交叉學(xué)科（2）藥學(xué)的一個(gè)分支學(xué)科（3）具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)23二、藥事管理學(xué)的研究?jī)?nèi)容1、藥事管理體制2、藥品

8、與藥品監(jiān)督管理3、藥品法制管理4、藥品注冊(cè)管理5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理6、藥品使用管理7、藥品包裝管理8、藥品價(jià)格和廣告的管理9、特殊管理藥品的管理10、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)11、藥學(xué)技術(shù)人員管理（藥師、執(zhí)業(yè)藥師） 24第四節(jié) 藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能 一、藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)理論（1）管理學(xué) 原理、原則、方法是藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)資源的有效整合、提高效益。以人為本，和諧社會(huì)，科學(xué)發(fā)展觀。 （2）法學(xué) 理論、原則、基本知識(shí)是制定、實(shí)施藥事法規(guī)的指導(dǎo)、依據(jù)。25（3）社會(huì)學(xué) 社會(huì)學(xué)是研究社會(huì)生活、社會(huì)制度、社會(huì)行為、社會(huì)變遷和發(fā)展及其它社會(huì)問(wèn)題的學(xué)科。藥事管理學(xué)的許多術(shù)語(yǔ)如功能、職業(yè)、社

9、會(huì)群體、社會(huì)調(diào)查方法均出于社會(huì)學(xué)。26（4）經(jīng)濟(jì)學(xué) 經(jīng)濟(jì)學(xué)是研究國(guó)民經(jīng)濟(jì)各方面問(wèn)題的學(xué)科的總稱。以經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法研究藥學(xué)活動(dòng)中的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，以最少的人力、物力、財(cái)力取得最好的經(jīng)濟(jì)效益、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，研究藥品、藥事的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。如藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)降低治療成本，提高藥學(xué)治療質(zhì)量。（5）衛(wèi)生管理學(xué) 藥事管理學(xué)是衛(wèi)生管理學(xué)的分支，二者在學(xué)科方面相輔相成，衛(wèi)生管理學(xué)的原理對(duì)本學(xué)科發(fā)展起著重要作用。27二、藥事管理學(xué)的基本知識(shí)（9個(gè)方面）：三、藥事管理學(xué)的基本技能（1）掌握調(diào)查研究的基本方法、技能; （2）利用文獻(xiàn)資料的技能，能查閱、收集、整理、評(píng)價(jià)、利用資料信息;利用計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)、分析、處理數(shù)據(jù)的技能。（3）本學(xué)科

10、學(xué)術(shù)交流的技能（口頭和書面）;（4）具有初步的組織管理能力，主持召集有關(guān)會(huì)議活動(dòng)，擔(dān)任有關(guān)活動(dòng)的主持人;（5）自覺(jué)執(zhí)行藥事法規(guī)的能力，應(yīng)用法規(guī)分析解決實(shí)際問(wèn)題.28第五節(jié) 藥事管理學(xué)的研究方法 社會(huì)調(diào)查研究 歷史研究 描述性研究（概括研究、個(gè)案研究、發(fā)展研究） 相關(guān)研究 (如研究合理用藥與發(fā)揮藥師專 業(yè)作用之間的關(guān)系。) 事后回顧研究（原因比較研究） 實(shí)驗(yàn)研究（實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組比較分析）29以社會(huì)調(diào)查研究為例介紹： 一、社會(huì)調(diào)查研究的概念 社會(huì)調(diào)查研究是在系統(tǒng)地、直接地收集相關(guān)社會(huì)現(xiàn)象資料的基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)資料的分析、綜合而科學(xué)地闡明社會(huì)現(xiàn)象及其規(guī)律的認(rèn)識(shí)活動(dòng)。簡(jiǎn)稱社會(huì)調(diào)查。30 通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)地調(diào)查收集資料整理資料（統(tǒng)計(jì)