藥品冷鏈物流課件

1、藥品冷鏈物流藥品冷鏈物流藥品冷鏈物流藥品冷鏈物流的概念、冷鏈藥品及冷鏈斷裂的后果我國(guó)藥品冷鏈物流現(xiàn)狀及展望國(guó)外藥品冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀案例分析：華東醫(yī)藥全程冷鏈2020/11/42第1頁(yè)，共33頁(yè)。藥品冷鏈物流的概念、冷鏈藥品及冷鏈斷裂的后果我國(guó)藥品冷鏈物流現(xiàn)狀及展望國(guó)外藥品冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀案例分析：華東醫(yī)藥全程冷鏈2020/11/42第2頁(yè)，共33頁(yè)。需要在規(guī)定的、恒定的、低溫的條件下，完成藥品生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)、使用全過(guò)程封閉的系統(tǒng)工程。還必須有相關(guān)的法律法規(guī)、政府導(dǎo)向、管理監(jiān)督制度、運(yùn)行機(jī)制、專業(yè)人才培訓(xùn)等軟實(shí)力的保障才稱之為體系。藥品物流鏈的概念2020/11/43第3頁(yè)，共33頁(yè)。以

2、生物制品為主：疫苗類、血液制品、血漿代用品、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑、生物診斷試劑、酶類制劑、場(chǎng)內(nèi)場(chǎng)外營(yíng)養(yǎng)制劑、刺激因子、轉(zhuǎn)移因子、干擾素、肉毒素、免疫球蛋白、抗毒血清、胰島素、維生素、抗生素、活性較高的生化制劑等冷鏈藥品2020/11/44第4頁(yè)，共33頁(yè)。藥品失效誤導(dǎo)醫(yī)生、不良反應(yīng)、藥費(fèi)增長(zhǎng)、浪費(fèi)資源、延誤病情藥品變質(zhì)加重病情、增添新病、殘疾、過(guò)敏休克、死亡、費(fèi)用倍增、醫(yī)患糾紛、醫(yī)鬧、家破人亡，醫(yī)院、藥廠、物流冷鏈上的單位都成為了被告、人力物力、信譽(yù)喪失、黑名單、破產(chǎn)等冷鏈斷裂的后果2020/11/45第5頁(yè)，共33頁(yè)。一、冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)營(yíng)規(guī)模據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，冷藏藥品約占

3、醫(yī)藥銷(xiāo)售總額的25%，冷藏藥品冷鏈物流的市場(chǎng)規(guī)模巨大。二、缺乏專業(yè)化的冷藏藥品冷鏈物流企業(yè)目前現(xiàn)實(shí)中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各自承擔(dān)，冷鏈物流的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備也僅限于企業(yè)自有的冷庫(kù)、陰涼庫(kù)和少數(shù)冷藏車(chē)，受企業(yè)經(jīng)營(yíng)區(qū)域和規(guī)模限制，冷鏈配送范圍一般僅為單個(gè)省個(gè)別幾個(gè)地區(qū)。國(guó)內(nèi)迄今尚無(wú)專業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國(guó)市場(chǎng)配送能力的專業(yè)化冷鏈物流企業(yè)。我國(guó)藥品冷鏈物流現(xiàn)狀2020/11/46第6頁(yè)，共33頁(yè)。三、冷藏藥品冷鏈物流的運(yùn)輸狀況運(yùn)輸載體自主制冷動(dòng)力冷藏車(chē)；保溫材料制備的、加冰袋或冰排降溫的被動(dòng)式保溫箱；安裝制冷設(shè)備的主動(dòng)式保溫箱（受客觀條件限制，采用的企業(yè)極少

4、）。 2020/11/47第7頁(yè)，共33頁(yè)。運(yùn)輸方式 A、近距離（單程200公里以下）：經(jīng)營(yíng)企業(yè)自有冷藏車(chē)配送，經(jīng)營(yíng)企業(yè)自有廂式貨車(chē)運(yùn)載被動(dòng)式保溫箱配送，被動(dòng)式保溫箱委托普通物流公司運(yùn)輸。 B、遠(yuǎn)距離（單程超過(guò)200公里以上）：藥品生產(chǎn)企業(yè)自有冷藏車(chē)運(yùn)輸（采取此方式的生產(chǎn)企業(yè)甚少）。生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用被動(dòng)式保溫箱委托普通物流公司運(yùn)輸。2020/11/48第8頁(yè)，共33頁(yè)。物流途徑 被動(dòng)式保溫箱委托普通物流公司采用廂式貨車(chē)的公路運(yùn)輸 被動(dòng)式保溫箱委托中鐵物流的鐵路運(yùn)輸 采用中鐵冷鏈物流專用被動(dòng)式保溫箱的鐵路運(yùn)輸 被動(dòng)式保溫箱委托航空貨運(yùn)公司的航空運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè) 采用冷藏車(chē)自備的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，由駕駛

5、員監(jiān)測(cè)； 采用經(jīng)驗(yàn)證的被動(dòng)式保溫箱，由物流公司承諾在時(shí)限內(nèi)送到收貨單位?！倦S意性大，可控程度低】； 在同一批被動(dòng)式保溫箱中隨機(jī)放置數(shù)個(gè)溫度記錄儀，到貨后回顧性查驗(yàn)。2020/11/49第9頁(yè)，共33頁(yè)。四、藥品流通行業(yè)冷鏈管理現(xiàn)狀 冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范日漸健全。各企業(yè)根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）建立了冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度（SMP）和程序（SOP），從藥品冷鏈經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理入手，制定涵蓋了冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標(biāo)準(zhǔn)。 冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備日漸完善。各企業(yè)根據(jù)冷藏藥品的特性，重視基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的建設(shè)，

6、設(shè)置有冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、雙路電源（或備用發(fā)電機(jī)組）等，嚴(yán)格遵守溫度要求，確保冷藏藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)陌踩?020/11/410第10頁(yè)，共33頁(yè)。 冷鏈管理中存在的主要問(wèn)題 冷鏈管理理念落后。只注重倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程的溫濕度變化結(jié)果管理，忽視了導(dǎo)致溫濕度變化的直接、間接因素（如制冷機(jī)、庫(kù)門(mén)、冷凝器、電源等）的監(jiān)管。冷鏈管理缺乏系統(tǒng)化管理的理念 冷鏈管理不注重物流過(guò)程，可追溯性差。即使使用冷藏車(chē)送貨也只能保證到貨驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收員直觀地了解藥品到貨時(shí)的溫度，在途溫度無(wú)法即時(shí)顯示、追溯，更無(wú)法得到完整、客觀的在途溫度記錄。在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的空白。 冷鏈環(huán)境監(jiān)管技

7、術(shù)落后，缺乏實(shí)時(shí)監(jiān)管、實(shí)時(shí)查詢和冷鏈溫度追溯的技術(shù)手段。2020/11/411第11頁(yè)，共33頁(yè)。 現(xiàn)行制度及所采用的溫度檢測(cè)技術(shù)手段其冷鏈環(huán)境監(jiān)管數(shù)據(jù)是各企業(yè)建立在自覺(jué)性基礎(chǔ)上的“自我求證”的數(shù)據(jù)，缺乏科學(xué)、客觀、公正的第三方監(jiān)管機(jī)制。充其量只能做到根據(jù)藥品在本企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)結(jié)果，回顧性地判定藥品質(zhì)量合格與否，無(wú)法科學(xué)地追溯藥品在本企業(yè)驗(yàn)收入庫(kù)前的溫度狀況，更無(wú)法獲得藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)出庫(kù)后的整個(gè)冷鏈儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的客觀、可靠的溫度數(shù)據(jù)，即使存在冷鏈“斷鏈”的事實(shí)，也無(wú)從知曉。 冷鏈物流溫度保障存在的問(wèn)題嚴(yán)重現(xiàn)實(shí)中，部分生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品長(zhǎng)途運(yùn)輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被

8、動(dòng)降溫方式。隨著環(huán)境溫度的變化，箱體內(nèi)溫度波動(dòng)大，受路途遠(yuǎn)近、環(huán)境溫度高低、在途時(shí)間長(zhǎng)短等客觀因素影響，采用這種冷鏈送貨方式，貨到簽收時(shí)藥品幾乎難以達(dá)到規(guī)定溫度要求。2020/11/412第12頁(yè)，共33頁(yè)。五、目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有部分專業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的批發(fā)企業(yè)冷鏈管理理念先進(jìn)，軟硬件水平高，代表了當(dāng)今中國(guó)冷藏藥品冷鏈管理的高水平。 全國(guó)各地都有少部分企業(yè)在長(zhǎng)期的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，走差異化經(jīng)營(yíng)的路子，逐漸積累和形成了企業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，多以經(jīng)營(yíng)血液制品、細(xì)胞因子、疫苗等冷藏藥品為主，所經(jīng)營(yíng)的冷藏藥品市場(chǎng)份額可達(dá)到本地區(qū)的40%左右，經(jīng)營(yíng)規(guī)模達(dá)到510個(gè)億元左右。 這部分企業(yè)采用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)（ERP）

9、進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，重在控制過(guò)程管理，杜絕人為因素可能造成的任何疏忽；采用RF系統(tǒng)或WMS系統(tǒng)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)和庫(kù)位管理，保證倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)的準(zhǔn)確性，提高了效率，增強(qiáng)了管理的透明度、真實(shí)度；采用藥品冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)、藥品冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)，保證了冷藏藥品在倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸冷藏車(chē)中的整個(gè)過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)、記錄、報(bào)警的可靠性，同時(shí)可登錄第三方監(jiān)控系統(tǒng)完成遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)查詢、歷史數(shù)據(jù)追溯等功能，保證了藥品冷鏈管理的科學(xué)、客觀、可靠。2020/11/413第13頁(yè)，共33頁(yè)。1、政府監(jiān)管職能明確界定后，有望改變冷鏈管理中存在的監(jiān)管缺位的狀況。 2009年國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的政府管理職能作出了明確定位，相關(guān)政府部門(mén)已

10、著手制定涉及冷藏藥品冷鏈管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范性政策法規(guī)。相信即將頒布的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范等一系列政策法規(guī)，必將提高冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻；促進(jìn)藥品冷鏈監(jiān)管科技水平的提升；加快冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專業(yè)化進(jìn)程。 我國(guó)藥品冷鏈管理的展望2020/11/414第14頁(yè)，共33頁(yè)。 2、冷藏藥品冷鏈管理監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，冷鏈環(huán)境監(jiān)管技術(shù)要求不斷提高，政策導(dǎo)向?qū)⑹估洳厮幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理技術(shù)日趨專業(yè)化，提出了不間斷冷鏈管理的理念，對(duì)涉及冷鏈管理的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、溫濕度調(diào)控系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集記錄、溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控等提出了更高標(biāo)準(zhǔn)，從冷鏈管理技術(shù)的信息化、自動(dòng)化等方面提出了更高要求，使冷鏈管理更科學(xué)、更

11、可靠。優(yōu)勝劣汰、適者生存，相信我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的整合即將展開(kāi)，必將促進(jìn)冷鏈管理技術(shù)水平和行業(yè)集中度的進(jìn)一步提高。2020/11/415第15頁(yè)，共33頁(yè)。冷鏈起源于19世紀(jì)上半葉冷凍機(jī)發(fā)明時(shí)代，保險(xiǎn)冷凍食品逐漸進(jìn)入市場(chǎng)和家庭20世紀(jì)30年代歐美食物冷鏈體系已初步建立，40年代歐洲冷鏈在二戰(zhàn)中被摧毀，戰(zhàn)后很快又恢復(fù)，目前已形成較完整的冷鏈體系日本的藥品冷鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模，管理十分成熟，上游供應(yīng)商和下游分銷(xiāo)商實(shí)現(xiàn)信息共享，條形碼技術(shù)廣泛應(yīng)用，物流中心高自動(dòng)化程度的儲(chǔ)存和揀選設(shè)備，實(shí)現(xiàn)操作簡(jiǎn)便、功能強(qiáng)大標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的倉(cāng)庫(kù)管理，建立了高效低成本運(yùn)行機(jī)制國(guó)外藥品冷鏈物流現(xiàn)狀2020/11/

12、416第16頁(yè)，共33頁(yè)。通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)核心技術(shù)RFID（射頻識(shí)別技術(shù)）實(shí)行位置跟蹤、原料溯源、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)出入庫(kù)與揀貨等電子化作業(yè)，全程監(jiān)控溫濕度，出了問(wèn)題可確定環(huán)節(jié)和部位美國(guó)的某集團(tuán)將應(yīng)用這一技術(shù)對(duì)實(shí)際效用進(jìn)行評(píng)測(cè)2002年美國(guó)成立冷鏈協(xié)會(huì)，由航空公司、卡車(chē)運(yùn)輸商、地區(qū)搬運(yùn)商和設(shè)備生廠商組成，為運(yùn)輸溫控貨物制定標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)原則，2008年發(fā)布涵蓋各行業(yè)的冷鏈質(zhì)量指標(biāo)，為認(rèn)證奠定基礎(chǔ)發(fā)達(dá)國(guó)家普遍成立了冷鏈協(xié)會(huì)，發(fā)揮政府與企業(yè)之間橋梁紐帶作用，完善行業(yè)管理必不可缺2020/11/417第17頁(yè)，共33頁(yè)。華東醫(yī)藥寧波有限公司經(jīng)營(yíng)品種絕大部分為生物制品，主要有血液制品、疫苗、肽類激素和生化藥品等。在進(jìn)、銷(xiāo)

13、、存環(huán)節(jié)都有特殊的溫控要求（2-8）。針對(duì)這個(gè)特性，公司早在2004年公司就率先在行業(yè)內(nèi)實(shí)行生物制品全程冷鏈配送服務(wù)，更在2008年底投資著重發(fā)展冷藏藥品現(xiàn)代化無(wú)縫隙冷鏈貯存、運(yùn)輸硬件及監(jiān)測(cè)管理軟件。目前已投入使用的藥品倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)以及藥品冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在全國(guó)屬于最先進(jìn)的冷鏈環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)體系。案例分析：華東醫(yī)藥全程冷鏈2020/11/418第18頁(yè)，共33頁(yè)。2020/11/419第19頁(yè)，共33頁(yè)。一、嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān) 基本從生產(chǎn)企業(yè)或全國(guó)總代理商進(jìn)貨，嚴(yán)格考查供方質(zhì)量保證情況。對(duì)到貨藥品嚴(yán)格采用即時(shí)測(cè)溫法收貨，對(duì)部分廠家在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中未能按照冷鏈配送的，給與多次拒收處理并最終

14、停止合作。經(jīng)過(guò)不斷調(diào)整，公司經(jīng)營(yíng)品種由前幾年的數(shù)千種到目前的近百個(gè)品規(guī)。 2020/11/420第20頁(yè)，共33頁(yè)。二、采用現(xiàn)代化先進(jìn)的倉(cāng)庫(kù)溫控設(shè)備和遠(yuǎn)程倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)測(cè)、報(bào)警系統(tǒng)，藥品貯存嚴(yán)格按其性能儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù) 隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司庫(kù)房先后擴(kuò)建到5個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)配有專門(mén)備用發(fā)電機(jī)組，設(shè)專人維護(hù)、保養(yǎng)。2008年底采用上海思博源冷鏈科技有限公司的藥品倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)以及藥品冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在每個(gè)庫(kù)房不同位置安放了3個(gè)PT1000溫度探頭和1個(gè)濕度探頭監(jiān)控設(shè)備：五個(gè)冷庫(kù)及陰涼庫(kù)共設(shè)置了27個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)、9個(gè)濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)進(jìn)行24小時(shí)實(shí)時(shí)不間斷數(shù)據(jù)采集，并直接連接上傳至本地?cái)?shù)據(jù)處理中

15、心和遠(yuǎn)程報(bào)警信息系統(tǒng)，報(bào)警系統(tǒng)采用本地聲訊報(bào)警及遠(yuǎn)程短信息電話報(bào)警；同時(shí)該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)用了冷鏈系統(tǒng)遠(yuǎn)程在線監(jiān)控、現(xiàn)場(chǎng)冷鏈系統(tǒng)管理、冷鏈系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析、冷鏈文檔備案管理、先進(jìn)的數(shù)據(jù)采集設(shè)備（包括對(duì)溫度、濕度、庫(kù)門(mén)和斷電工況等信息的采集)2020/11/421第21頁(yè)，共33頁(yè)。其中:溫度的采集：選用PT1000鉑電阻溫度傳感器，依據(jù)獨(dú)特的雙校正因子二階導(dǎo)數(shù)數(shù)學(xué)模型進(jìn)行溫度數(shù)據(jù)采集； 濕度的采集：選用瑞士進(jìn)口濕度IC芯片進(jìn)行干/濕球溫度信號(hào)采集，通過(guò)電橋信號(hào)進(jìn)行濕度數(shù)據(jù)采集； 庫(kù)門(mén)信號(hào)采集：選用門(mén)磁開(kāi)關(guān)進(jìn)行庫(kù)門(mén)開(kāi)關(guān)信號(hào)采集； 斷電信號(hào)采集：選用備用發(fā)電機(jī)的切換信號(hào)和UPS斷路信號(hào)進(jìn)行斷電數(shù)字信號(hào)采集）

16、、通訊處理中心、現(xiàn)場(chǎng)人機(jī)界面、不間斷電源、本地&遠(yuǎn)程報(bào)警裝置，有力保證冷藏藥品的安全儲(chǔ)存、運(yùn)輸。2020/11/422第22頁(yè)，共33頁(yè)。2020/11/423第23頁(yè)，共33頁(yè)。三、把好銷(xiāo)售冷鏈配送關(guān)，實(shí)行冷藏藥品無(wú)縫隙冷鏈配送，并全程監(jiān)測(cè)途中配送溫控狀況的移動(dòng)車(chē)載環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng) 冷藏藥品必須采用冷藏車(chē)輛配送，采用全程監(jiān)測(cè)途中配送溫控狀況的車(chē)載環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理。公司購(gòu)置有12輛冷藏藥品配送車(chē)，在2009年5月開(kāi)始對(duì)每輛冷藏車(chē)安裝了“藥品冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”的并投入使用。公司管理人員在公司辦公地就能準(zhǔn)確知道冷藏藥品配送車(chē)廂體內(nèi)途中溫控是否符合要求，并可即時(shí)打印途中配送溫度控制情況（同時(shí)

17、可準(zhǔn)確定位），實(shí)行了藥品運(yùn)輸途中溫控?zé)o縫隙冷鏈監(jiān)控管理。公司率先實(shí)現(xiàn)了冷藏藥品從倉(cāng)儲(chǔ)到配送運(yùn)輸至客戶的全程冷鏈管理，確保冷藏藥品運(yùn)輸全過(guò)程中的溫度控制符合規(guī)定，為保證藥品質(zhì)量、確保人民用藥安全提供了保障。 2020/11/424第24頁(yè)，共33頁(yè)。2020/11/425第25頁(yè)，共33頁(yè)。四、主動(dòng)接受當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)對(duì)庫(kù)房溫濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)控 公司藥品倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)已和寧波市食品藥品監(jiān)督管理局有效實(shí)時(shí)對(duì)接，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)可隨時(shí)查看公司倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制情況。由于采用了先進(jìn)的溫濕度冷鏈環(huán)境監(jiān)測(cè)體系，使庫(kù)房各種溫濕度異常狀況消除在萌芽狀態(tài)，公司的庫(kù)房溫控管理得到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)的一致好評(píng)。 2020/11/

18、426第26頁(yè)，共33頁(yè)。五、緊把售后藥品質(zhì)量追蹤關(guān)；協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)確保藥品質(zhì)量建造冷庫(kù)改善生物制品貯存環(huán)境 在省內(nèi)，積極協(xié)同幫助醫(yī)院建冷庫(kù)、置冷柜，把好藥品流通的最后一道關(guān)。改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)藏條件，確保了藥品質(zhì)量。六、急救藥品專門(mén)送 由于生物制品中的凝血酶原復(fù)合物、凝血八因子、纖維蛋白原、抗蛇毒血清等皆為急救藥品，為了保障突發(fā)情況下急救藥品的及時(shí)配送，公司專門(mén)設(shè)立24小時(shí)值班電話，力爭(zhēng)第一時(shí)間把救命藥送到搶救現(xiàn)場(chǎng)2020/11/427第27頁(yè)，共33頁(yè)。公司藥品冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)代化先進(jìn)性具體體現(xiàn)： 1)實(shí)現(xiàn)完整的數(shù)據(jù)記錄：“藥品冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)”備有2MB存儲(chǔ)空間，不僅記錄溫/濕度

19、歷史數(shù)據(jù)信息，而且記錄歷史報(bào)警事件信息。 2)實(shí)現(xiàn)完整信息的雙備份功能：“藥品冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)”不僅實(shí)現(xiàn)了溫濕度歷史數(shù)據(jù)在PC電腦和終端控制器的存儲(chǔ)，而且實(shí)現(xiàn)了歷史報(bào)警事件在PC電腦和終端控制器的雙備份。 3)備份數(shù)據(jù)的信息管理功能：可以通過(guò)PC機(jī)專用軟件對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢、打印和分析功能，具有報(bào)警信息查詢、記錄和打印功能。 2020/11/428第28頁(yè)，共33頁(yè)。適應(yīng)不同時(shí)期，不同職責(zé)負(fù)責(zé)人對(duì)現(xiàn)場(chǎng)系統(tǒng)的監(jiān)控管理，配置了二路人機(jī)交互界面： 1)本地PC監(jiān)控中心：本地PC監(jiān)控中心放置在遠(yuǎn)離倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域的辦公室，方便質(zhì)管人員進(jìn)行實(shí)時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行工況監(jiān)視、數(shù)據(jù)分析； 2)現(xiàn)場(chǎng)觸摸屏監(jiān)控：現(xiàn)場(chǎng)觸摸

20、屏系統(tǒng)放置在倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域附近，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)的維修人員和倉(cāng)庫(kù)管理人員可以在不涉及進(jìn)入辦公室的前提下，查詢/瀏覽現(xiàn)場(chǎng)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境溫濕度控制情況，并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析； 3)雙路監(jiān)控功能：即使在斷電工況下，由UPS供電的觸摸屏系統(tǒng)仍然可以監(jiān)視現(xiàn)場(chǎng)溫濕度運(yùn)行工況。藥品冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)是對(duì)整個(gè)藥品倉(cāng)庫(kù)冷鏈控制系統(tǒng)24小時(shí)監(jiān)控的核心環(huán)節(jié)，即時(shí)在斷電后其它冷鏈設(shè)備均處于停頓工況時(shí)，本監(jiān)管系統(tǒng)仍然需要保證監(jiān)控和報(bào)警的有效性，故現(xiàn)場(chǎng)需配置不間斷電源系統(tǒng)，包括： UPS不間斷電源：在正常供電情況下，蓄電輸出；當(dāng)處于斷電工況時(shí)，立即進(jìn)行供電切換，利用蓄電繼續(xù)維持監(jiān)控及報(bào)警系統(tǒng)的電力供應(yīng)。 電池組系統(tǒng)：配置相應(yīng)電池組，提供至少34小時(shí)的斷電期間電力供應(yīng)。 2020/11/429第29頁(yè)，共33頁(yè)。4)藥品冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)管報(bào)警系統(tǒng)包含3種報(bào)警通知方式：本地聲光報(bào)警通知、遠(yuǎn)程電話撥號(hào)報(bào)警和CCDCC短信中心通知： A本地聲光報(bào)警：在被監(jiān)控的倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域附近安裝有一個(gè)本地聲光報(bào)警裝置，當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)任一個(gè)報(bào)警情況時(shí)，根據(jù)報(bào)警策略，本地聲光報(bào)警裝置發(fā)出聲音和閃光報(bào)警； B遠(yuǎn)程電話報(bào)警：當(dāng)本地監(jiān)控的任何一個(gè)報(bào)警工況發(fā)生報(bào)警時(shí)，本地通訊處理控制器會(huì)即時(shí)撥打相應(yīng)報(bào)