質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱課件

1、質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱2022/7/29質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第1頁(yè)，共49頁(yè)。 自我介紹 姓名： 部門(mén)：技術(shù)中心 認(rèn)證組 崗位：認(rèn)證員 聯(lián)系方式： 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第2頁(yè)，共49頁(yè)。 第一章 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)概論 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第3頁(yè)，共49頁(yè)。 一、QMS的產(chǎn)生和發(fā)展1.背景：2 定義： ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC 176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第4頁(yè)，共49頁(yè)。一、QMS的產(chǎn)生和發(fā)展實(shí)施 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義 實(shí)施IS

2、O 9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益。為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法。有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。 有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿(mǎn)足顧客的需求和期望。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第5頁(yè)，共49頁(yè)。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論1、2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO 9000 QMS 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO 9001 QMS 要求 ISO 9004 QMS 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系 審核指南質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第6頁(yè)，共49頁(yè)。支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件： ISO 10012 測(cè)量控制系統(tǒng) ISO/TR 10006質(zhì)量管理項(xiàng)目管理質(zhì)量

3、指南 ISO/TR 10007質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TR 10013質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 ISO/TR 10015質(zhì)量管理培訓(xùn)指南 ISO/TR 10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 小冊(cè)子質(zhì)量管理原則 選擇和使用指南 小型企業(yè) 的應(yīng)用質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第7頁(yè)，共49頁(yè)。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論2、 ISO 9001和ISO 9004的關(guān)系 A、共同點(diǎn)： 1、兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)結(jié)構(gòu)相似 2、都以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ) 3、應(yīng)用相似的QMS基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 4、都有對(duì)QMS進(jìn)行評(píng)價(jià)的要求 5、都以“持續(xù)的顧客滿(mǎn)意”為目的 6、都強(qiáng)調(diào)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的相容性

4、質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第8頁(yè)，共49頁(yè)。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論2、 ISO 9001和ISO 9004的關(guān)系 B、不同點(diǎn)：使用范圍不同 -ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系“要求”，可以用于內(nèi)部審核、認(rèn)證或合同；ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)是“指南”，不能用做審核、認(rèn)證、合同的依據(jù)。 -在滿(mǎn)足顧客要求方面 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注QMS 的有效性； ISO 9004 關(guān)注QMS 的有效性和一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)及效率。 -ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) 將顧客滿(mǎn)意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求作為標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9004 將所有相關(guān)方滿(mǎn)意和改善組織的業(yè)績(jī)作為目標(biāo) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織建議組織將兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合使用。 質(zhì)量管理

5、體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第9頁(yè)，共49頁(yè)。 1、標(biāo)準(zhǔn)適用于所有產(chǎn)品類(lèi)別、不同規(guī)摸和各種 類(lèi)型的組織，并可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)h減某些QMS要求； 2、采用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的QMS模式，強(qiáng)調(diào)了過(guò)程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性更強(qiáng)，相關(guān)性更好； 3、強(qiáng)調(diào)了QMS是組織其他管理體系的一個(gè)組成部分，便于于其他管理體系相容； 4、更注重QMS的有效性和持續(xù)改進(jìn)，減少了對(duì)形成文件的程序的強(qiáng)制性要求； 5、將QMS要求和質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用。二、2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第10頁(yè)，共49頁(yè)。 第二章 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第11頁(yè)，共4

6、9頁(yè)。一、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的具體條款內(nèi)容1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與4.過(guò)程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進(jìn)7.基于事實(shí)的決策方法8.與供方互利的關(guān)系質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第12頁(yè)，共49頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則二、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 顧客:接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人; 顧客有內(nèi)部和外部顧客、中間顧客與最終顧客 現(xiàn)實(shí)顧客與潛在顧客之分 顧客滿(mǎn)意：顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足的程度的感受建立“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)“的質(zhì)量管理體系 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客滿(mǎn)意的要求 在識(shí)別顧客的需求和期望上

7、下功夫 從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)和服務(wù)提供都要以顧客滿(mǎn)意作為指針 用顧客滿(mǎn)意為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核評(píng)審和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第13頁(yè)，共49頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則把服務(wù)放在重要的位置 絕大多數(shù)組織提供的產(chǎn)品都包括兩種，即狹義的或有形的產(chǎn)品（如硬件、軟件流程性材料）和服務(wù)（是無(wú)形產(chǎn)品，又有其特殊性）。關(guān)于顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.4 條規(guī)定:“組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄?！?質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第14頁(yè)，共49頁(yè)。.領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一

8、的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系中的地位 領(lǐng)導(dǎo)有兩個(gè)含義：一是動(dòng)詞，指領(lǐng)導(dǎo)的行為；二是名詞，指擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)的人。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)的人的作用。 領(lǐng)導(dǎo)是具有一定權(quán)力、負(fù)責(zé)指揮和控制組織或下屬的人員 是質(zhì)量方針的制定者；是質(zhì)量職能活動(dòng)和質(zhì)量任務(wù)的分配者； 是資源的分配者； 具有帶頭作用；在關(guān)鍵的時(shí)候做出決策； 承擔(dān)著對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的責(zé)任。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第15頁(yè)，共49頁(yè)。領(lǐng)導(dǎo)作用：創(chuàng)造全員參與的環(huán)境 這里的“環(huán)境”不是指自然環(huán)境，也不是指一般的工作環(huán)境，而是指人文環(huán)境,是組織內(nèi)部的情況和條件,

9、是心理學(xué)和社會(huì)學(xué)的規(guī)定。組織不論大小，都是一個(gè)群體，一個(gè)社區(qū)。 確定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo); 將質(zhì)量方針和目標(biāo)與組織內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái); 要使全體員工都參與實(shí)現(xiàn)方針目標(biāo)活動(dòng); 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)做到：帶頭參與；激勵(lì)員工參與；掃除全員參與的各種障礙，包括組織障礙和思想障礙；給員工參與創(chuàng)造條件；對(duì)員工參與后做出的成績(jī)給予評(píng)價(jià)和獎(jiǎng)勵(lì)。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第16頁(yè)，共49頁(yè)。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解3.全員參與 各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。 全員參與： 產(chǎn)品質(zhì)量是組織各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)部門(mén)全部工作的綜合反映。每個(gè)人的工作都會(huì)不同程度地影響著

10、產(chǎn)品質(zhì)量。因此，應(yīng)把每個(gè)人的積極性全部調(diào)動(dòng)起來(lái)，不斷提高人的素質(zhì)，形成人人關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量，人人做好本職工作，全體參加質(zhì)量管理。經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，才能生產(chǎn)出顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品。 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第17頁(yè)，共49頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解知識(shí)經(jīng)濟(jì)：人才是最寶貴的財(cái)富在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，組織的成功與否更多地體現(xiàn)在有無(wú)適用的人才上。不能說(shuō)組織的所有員工都是人才，但人才卻是在員工中產(chǎn)生的。組織不僅需要科技開(kāi)發(fā)人才，還需要管理人才、操作人才（如工人）等等。關(guān)鍵性的人才是可以用高薪去“買(mǎi)”來(lái)，但卻不能“買(mǎi)”到所需的全部人才。管理、操作人才往往靠組織自己培養(yǎng)。沒(méi)有全員參與的環(huán)境，人才是培養(yǎng)不出來(lái)的。全員參

11、與，組織獲益：?jiǎn)T工充分參與，使員工的個(gè)人目標(biāo)與組織的目標(biāo)相一致，獲益的首先是組織。全員參與，員工滿(mǎn)意：?jiǎn)T工是組織的相關(guān)方之一，是組織業(yè)績(jī)的受益者。員工對(duì)組織的典型期望是職業(yè)的穩(wěn)定和工作的滿(mǎn)意。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第18頁(yè)，共49頁(yè)。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解.過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。怎樣理解過(guò)程方法過(guò)程是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”,產(chǎn)品是“過(guò)程的結(jié)果”,程序則是“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑,”任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都可視為過(guò)程。輸入和輸出的是產(chǎn)品,過(guò)程（活動(dòng)）需使用資源。資源可以包括人員、設(shè)施、工作環(huán)

12、境和信息等。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第19頁(yè)，共49頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解過(guò)程有大有小，大過(guò)程中包含若干小過(guò)程，若干小過(guò)程又組成一個(gè)大過(guò)程，這個(gè)大過(guò)程又可能是另一個(gè)更大過(guò)程的組成部分。對(duì)不同員工來(lái)說(shuō)，過(guò)程是不同的，如員工的過(guò)程可能只是裝一顆螺釘，部門(mén)主管的過(guò)程可能是整個(gè)上行下效，公司經(jīng)理的過(guò)程則是從資本輸入到資 本輸出的過(guò)程。過(guò)程方法實(shí)際上是對(duì)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的一種管理方法 它要求組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過(guò)程以及過(guò)程的相互作用。怎樣運(yùn)用過(guò)程方法進(jìn)行質(zhì)量管理識(shí)別過(guò)程；強(qiáng)調(diào)主要過(guò)程；簡(jiǎn)化過(guò)程；按優(yōu)先次序排列過(guò)程；制定并執(zhí)行過(guò)程的程序；嚴(yán)格職責(zé)；關(guān)注接口；進(jìn)行控制；改進(jìn)過(guò)程；領(lǐng)導(dǎo)要不斷改進(jìn)工作的過(guò)程

13、。怎樣理解過(guò)程方法模式圖見(jiàn)頁(yè)圖質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第20頁(yè)，共49頁(yè)。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第21頁(yè)，共49頁(yè)。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 顧客和其他相關(guān)方的要求是組織整個(gè)過(guò)程的輸入； 組織的輸出是產(chǎn)品，產(chǎn)品的接受者是顧客和其他相關(guān)方； 組織內(nèi)部四大“板塊”過(guò)程； 組織的所有員工、所有過(guò)程都能在這個(gè)模式圖中得到反映，找到自己的位置。 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第22頁(yè)，共49頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解5.管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 怎樣理解管理的系統(tǒng)方法英語(yǔ)system既可以譯成體系，又可以譯成系統(tǒng)。因此，質(zhì)量管理體系

14、也可以稱(chēng)為質(zhì)量管理系統(tǒng)。全面質(zhì)量管理的全面兩字，也隱含著系統(tǒng)的意思。沒(méi)有系統(tǒng)思想，就無(wú)法理解TQC，也無(wú)法理解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，就不能使QMS有效運(yùn)行。組織管理的系統(tǒng)方法與過(guò)程方法的區(qū)別？12質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第23頁(yè)，共49頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則6.持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)的戰(zhàn)略意義；持續(xù)改進(jìn)的原則；持續(xù)改進(jìn)的環(huán)境；持續(xù)改進(jìn)的組織管理；領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量改進(jìn)中的職責(zé)；持續(xù)改進(jìn)的效果。 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第24頁(yè)，共49頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則7.基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。用事實(shí)和數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà) 加強(qiáng)信息管理；靈活運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)

15、；加強(qiáng)質(zhì)量記錄的管理；加強(qiáng)計(jì)量工作；基于事實(shí)的決策方法 不要迷信自己的感覺(jué)、經(jīng)驗(yàn)和能力；要 有適當(dāng)?shù)男畔⒑蛿?shù)據(jù)來(lái)源；對(duì)收集來(lái)的數(shù)據(jù)和信息應(yīng)持正確態(tài)度；對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析；要有正確的決策方法；對(duì)決策進(jìn)行評(píng)價(jià)并進(jìn)行必要的修正。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第25頁(yè)，共49頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則7.基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。用事實(shí)和數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà) 加強(qiáng)信息管理；靈活運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；加強(qiáng)質(zhì)量記錄的管理；加強(qiáng)計(jì)量工作；基于事實(shí)的決策方法 不要迷信自己的感覺(jué)、經(jīng)驗(yàn)和能力；要 有適當(dāng)?shù)男畔⒑蛿?shù)據(jù)來(lái)源；對(duì)收集來(lái)的數(shù)據(jù)和信息應(yīng)持正確態(tài)度；對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析；要有正確的決策方法；對(duì)決策進(jìn)行評(píng)

16、價(jià)并進(jìn)行必要的修正。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第26頁(yè)，共49頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則8.與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。供方是組織的資源供方是組織的“受益者”之一；供方是組織的“資源”；供方的業(yè)績(jī)影響組織的業(yè)績(jī)；雙方的合作可以更好 地滿(mǎn)足顧客和其他相關(guān)方的需要；組織可以從與供方的合作中獲得多種效益；供方也可以從與組織的合作中獲得多種效益質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第27頁(yè)，共49頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則建立互利關(guān)系的基本要求 選擇數(shù)量合適的供方；進(jìn)行雙向溝通；與供方全作，確認(rèn)其過(guò)程能力；對(duì)供方提供的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視；鼓勵(lì)供方實(shí)施持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)并參與聯(lián)合改進(jìn)；邀請(qǐng)供

17、方參與組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)；共同確定發(fā)展戰(zhàn)略；對(duì)供方獲得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)和獎(jiǎng)勵(lì)。 小結(jié)： 八大管理原則的運(yùn)用 八大原則是開(kāi)啟GB/T19001ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)的鑰匙； 八大原則是質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想； 八大原則是編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的基礎(chǔ)； 八大原則是對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)的重要內(nèi)容。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第28頁(yè)，共49頁(yè)。 第三章 十二項(xiàng)QMS基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第29頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ) 十二項(xiàng)包括兩大部分內(nèi)容，一部分是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則具體應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的說(shuō)明，另一部分是對(duì)其他問(wèn)題的說(shuō)明。 、質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明 說(shuō)明質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。

18、說(shuō)明顧客對(duì)組織持續(xù)改進(jìn)的影響，由于顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品和過(guò)程。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第30頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)說(shuō)明顧客對(duì)組織的重要性，組織依存于顧客，顧客的需求和最終決定權(quán)就充分體現(xiàn)了顧客的重要性。說(shuō)明了質(zhì)量管理體系的重要作用，管理的系統(tǒng)方法是要求組織分析顧客要求,規(guī)定為達(dá)到顧客要求所必須的過(guò)程,并使這些過(guò)程處于受控狀態(tài),以便實(shí)現(xiàn)顧客可以接受的產(chǎn)品.質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第31頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了QMS要求和產(chǎn)品要求。 ISO9001規(guī)定了QMS要求,這些要求是通用的,適用于所有

19、待業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。但I(xiàn)SO9001不規(guī)定產(chǎn)品要求,產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定,或由規(guī)律法規(guī)作出規(guī)定。所以區(qū)別QMS要求和產(chǎn)品要求是重要的,QMS要求不能取代產(chǎn)品要求,只是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充,實(shí)施QMS,滿(mǎn)足其要求,是為了使組織所提供的產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品要求。 15頁(yè)質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第32頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ).建立和實(shí)施的基本步驟確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé);確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法;應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率;確定防止不合格并消除產(chǎn)

20、生原因的措施;建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第33頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ).過(guò)程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。鼓勵(lì)使用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系是ISO9000 ：2000版族標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)突出特點(diǎn)。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理諸多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第34頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ).質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，應(yīng)能對(duì)質(zhì)

21、量目標(biāo)的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行測(cè)量。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量以及組織運(yùn)行的有效性和總體業(yè)績(jī)都有積極影響。質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第35頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)6. 最高管理者在QMS中的應(yīng)用制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)通過(guò)增強(qiáng)員工意識(shí)、積極性和參與程度，在組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求。確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿(mǎn)足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的QMS以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)確保獲得必要的資源定期評(píng)價(jià)QMS體系及改進(jìn)措施 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第36頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)7. 文件：信息及其承載媒體。 文件的價(jià)值 QMS 中通常使用的幾種

22、文件類(lèi)型 質(zhì)量手冊(cè) 、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、形成文 件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、記錄。 18 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第37頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)8.QMS評(píng)價(jià) ： A 、QMS過(guò)程的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)內(nèi)容包括： 過(guò)程是否已經(jīng)識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定 職責(zé)是否予以分配 程序是否被實(shí)施和保持 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第38頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)B、QMS審核第一方審核第二方審核第三方審核 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第39頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)C . 管理評(píng)審 :是組織的最高管理者對(duì)QMS關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行的有計(jì)劃的、有規(guī)則的、系統(tǒng)

23、的評(píng)價(jià)。 D.自我評(píng)價(jià):是組織參照QMS或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面、系統(tǒng)的評(píng)審活動(dòng)。是ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)中建議的一項(xiàng)活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第40頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)9、持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的活動(dòng)，是一種螺旋式提升的過(guò)程。 A、目的：提高組織QMS的有效性和效率，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，增加顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的機(jī)會(huì)。 B、 實(shí)施方法： -分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域 -確定改進(jìn)目標(biāo) -尋找可能的解決方法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo) -評(píng)價(jià)這些解決方法，并做作出選擇 -實(shí)施選定的解決方法 -測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。 -形成正式的規(guī)定

24、-必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確保進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì) 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第41頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)10.統(tǒng)計(jì)技術(shù)： A、含義 ：統(tǒng)計(jì)技術(shù)研究的對(duì)象是“變異”，而變異往往存在于組織的各項(xiàng)活動(dòng)和結(jié)果之中。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以幫助發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過(guò)程的變異或變差，或在有變異或變差的情況下，通過(guò)對(duì)變異或變差進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解決和建立模式，更好的理解變異的性質(zhì)、程度和原因。 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第42頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)B、可以幫助組織： 尋找最佳的方法以解決現(xiàn)存的問(wèn)題 提高解決問(wèn)題的有效性和組織的工作效率利用相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析做出決策持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)提綱第43頁(yè)，共49頁(yè)。 十二項(xiàng)基礎(chǔ)11. QMS體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 每部分管理體系就其各自的目標(biāo)如何適當(dāng)?shù)貪M(mǎn)足相關(guān)方的需求、期望和要求。在這些管理體系中如何共用共有的要素，形成一個(gè)單一的管理體