科技有限公司質(zhì)量辦法規(guī)范

1、 江蘇九隆機(jī)車(chē)科技有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)依據(jù)：GB/T 19001:2008工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求編制：審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)：2009年8月18日公布 2009年8月18日實(shí)施 批 準(zhǔn) 頁(yè)兼治理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）任命書(shū)本企業(yè)按照GB/T 19001-2008質(zhì)量治理體系 要求，依據(jù)工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求對(duì)產(chǎn)品的規(guī)定，在現(xiàn)有QMS實(shí)施的基礎(chǔ)上，編制完成了質(zhì)量手冊(cè)C版現(xiàn)予以批準(zhǔn)并頒布實(shí)施。與本質(zhì)量手冊(cè)同時(shí)批準(zhǔn)的有：按照GB/T 19001-2008質(zhì)量治理體系 要求，依據(jù)工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求建立的程序、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及配套的記錄表式。本手冊(cè)、程序、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)

2、書(shū)以及配套的記錄表式是企業(yè)為確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求所建立的質(zhì)量治理體系文件，是指導(dǎo)企業(yè)滿(mǎn)足顧客需求和法律法規(guī)的行動(dòng)準(zhǔn)則。全體職員必須遵照?qǐng)?zhí)行。依照本企業(yè)的實(shí)際情況，為加強(qiáng)企業(yè)QMS和3C認(rèn)證治理，特任命 任治理者代表（即：“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”），兩者相關(guān)于本質(zhì)量治理體系，包括本手冊(cè)以及依照本手冊(cè)規(guī)定所建立的各項(xiàng)程序文件、質(zhì)量體系覆蓋的全部工藝技術(shù)文件、記錄表式中皆為同一概念，均可用其中一種名稱(chēng)代表另一個(gè)名稱(chēng)。治理者代表（即：“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”以下不再區(qū)分）的職責(zé)是：1、確保質(zhì)量治理體系，包括為相關(guān)法律法規(guī)要求所建立的質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2、向最高治理者報(bào)告質(zhì)量

3、治理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)；4、確保加貼產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合該產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；5、建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；6、建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。治理者代表應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，并就質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。注：加下劃線(xiàn)部份為工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求規(guī)定的“質(zhì)量負(fù)責(zé)人” 特有的職責(zé)。 總經(jīng)理： 張慧2009/08/18質(zhì)量手冊(cè)講明1 本質(zhì)量手冊(cè)按照GB/T 19001-2008質(zhì)量治理體系 要求，工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定，結(jié)合企業(yè)規(guī)模、活動(dòng)類(lèi)型、產(chǎn)品特點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)

4、狀況、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和相互作用的復(fù)雜程度、職員素養(yǎng)及治理實(shí)踐編制而成，手冊(cè)內(nèi)容包括：1.1形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（注：列質(zhì)量手冊(cè)中）；1.2本質(zhì)量手冊(cè)；1.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的（一個(gè)審核、二條措施、三項(xiàng)操縱）六個(gè)差不多程序。1.4依照工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求針對(duì)特定產(chǎn)品所要求的差不多程序和文件。1.5組織確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和操縱所需的文件：技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表式等。2 本手冊(cè)覆蓋體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證兩方面的必須內(nèi)容。質(zhì)量體系認(rèn)證是產(chǎn)品認(rèn)證的基礎(chǔ)，質(zhì)量體系運(yùn)用治理的系統(tǒng)方法，將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)不、分解和治理，給產(chǎn)品認(rèn)證構(gòu)筑了操作平臺(tái)；產(chǎn)品認(rèn)證是保持認(rèn)證產(chǎn)品特征（產(chǎn)品的一致性，下同）

5、的具體舉措，也是滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要手段，是對(duì)質(zhì)量體系能否取得實(shí)際效果的驗(yàn)證。3 本手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量治理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本企業(yè)建立與實(shí)施質(zhì)量治理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，現(xiàn)差不多正式批準(zhǔn)并頒布，自載明的生效日期始正式實(shí)施，全體職員必須遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)操縱1 質(zhì)量手冊(cè)由文管部門(mén)統(tǒng)一治理，負(fù)責(zé)編號(hào)、造冊(cè)、登記發(fā)放及歸口治理。2 質(zhì)量手冊(cè)分為“受控”和“非受控”版本，并手冊(cè)封面“受控狀態(tài)”欄予以標(biāo)識(shí)。3 受控版質(zhì)量手冊(cè)受更改操縱，非受控本修改時(shí)不通知手冊(cè)持有者進(jìn)行修改，作廢時(shí)也不收回。4 受控質(zhì)量手冊(cè)的持有者為本企業(yè)最高治理者、治理者代表、各部門(mén)負(fù)責(zé)人及其它必需人員。5 受控質(zhì)量手冊(cè)需嚴(yán)

6、格辦理領(lǐng)取和更換手續(xù)，妥善保管手冊(cè)，不得丟失、外借和提供任何復(fù)印；調(diào)離崗位時(shí)，應(yīng)在調(diào)動(dòng)前將手冊(cè)交還文件治理部門(mén)。6 為了保證手冊(cè)的適用性、有效性，通常在：本企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量治理職能有較大變動(dòng)時(shí)、與質(zhì)量體系或產(chǎn)品直接有關(guān)的法律法規(guī)有較大變動(dòng)時(shí)、產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變動(dòng)時(shí)、體系所覆蓋的范圍發(fā)生改變時(shí)要組織修訂，并執(zhí)行文件操縱程序的有關(guān)規(guī)定。 7 質(zhì)量手冊(cè)需要換版時(shí)。版次以英文大寫(xiě)字母ABCD的次序表示，每次發(fā)放新版手冊(cè)時(shí)應(yīng)回收舊版本，確保手冊(cè)的統(tǒng)一性、嚴(yán)肅性和有效性，該工作應(yīng)在規(guī)定的實(shí)施日期之前完成。質(zhì)量手冊(cè)的修訂由治理者代表負(fù)責(zé)，修訂內(nèi)容必須報(bào)最高治理者批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后由文件操縱部門(mén)向所有受控手冊(cè)

7、持有者發(fā)出手冊(cè)修改通知。 企 業(yè) 簡(jiǎn) 介江蘇九隆機(jī)車(chē)科技有限公司位于太湖之濱，山明水秀的魚(yú)米之鄉(xiāng)無(wú)錫。無(wú)錫風(fēng)景秀麗，太湖仙島、黿渚春潮、靈山勝境等八大景區(qū)均在此相聚；無(wú)錫交通便捷，京滬高速、滬寧高速、寧杭高速、沿江高速均在此交匯，是長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)區(qū)的中心腹地。無(wú)錫經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，經(jīng)濟(jì)總量穩(wěn)居全國(guó)大中型都市（包括直轄市）前8位，公司建立于此，具有天時(shí)、地利、人和之優(yōu)勢(shì)。公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)汽油助力車(chē)、電動(dòng)自行車(chē)和配套永磁無(wú)刷直流電動(dòng)機(jī)，企業(yè)占地面積20000平方米，其中生產(chǎn)面積15000平方米，公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)汽油助力車(chē)、電動(dòng)自行車(chē)和配套永磁無(wú)刷直流電動(dòng)機(jī)的專(zhuān)業(yè)設(shè)備和一支熟練的技術(shù)隊(duì)伍，并形成一套有效的生產(chǎn)治理

8、和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，公司堅(jiān)持“勤奮、務(wù)實(shí)、誠(chéng)信、自強(qiáng)不息”的企業(yè)精神，多年來(lái)隨著產(chǎn)品質(zhì)量的提高和企業(yè)信譽(yù)的上升，高質(zhì)量的產(chǎn)品和良好的售后服務(wù)受到寬敞用戶(hù)的歡迎和好評(píng)。公司全體職員決心狠抓體系認(rèn)證，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷持續(xù)改進(jìn)，為滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的要求，為繁榮社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)力量。江蘇九隆機(jī)車(chē)科技有限公司江蘇省無(wú)錫市江海東路1899號(hào)A區(qū)1號(hào) 郵編：214027 電話(huà)傳真址：法人代表：張慧總 經(jīng) 理：王濤1.1 總則本手冊(cè)規(guī)定了本企業(yè)的質(zhì)量治理體系，描述了質(zhì)量治理體系的每一過(guò)程及相互作用，適用于本企業(yè)QMS所覆蓋的產(chǎn)品的制造、操

9、縱與治理，同樣也適用于內(nèi)部和外部的（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定，并證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過(guò)體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，增進(jìn)顧客中意。1.2 應(yīng)用范圍本手冊(cè)所描述的質(zhì)量治理體系覆蓋了企業(yè)生產(chǎn)的汽油助力車(chē)、電動(dòng)自行車(chē)和配套永磁無(wú)刷直流電動(dòng)機(jī)。其中永磁無(wú)刷直流電動(dòng)機(jī)按外購(gòu)的圖紙組織生產(chǎn)，刪減設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。2.1 總則本手冊(cè)所包含的引用標(biāo)準(zhǔn)和引用文件的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成為本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)公布時(shí)，所示版本均為有效。所有條文都會(huì)被修訂，使用本手冊(cè)時(shí)應(yīng)探討使用下列引用標(biāo)準(zhǔn)、引用文件的最新版本的可能性。2.2 引用標(biāo)準(zhǔn)和文件 2.2.1 GB/T1

10、9001-2008 質(zhì)量治理體系 要求2.2.2 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求及企業(yè)現(xiàn)行生產(chǎn)的有關(guān)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2.2.3 相關(guān)法律法規(guī)要求3.1 術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)3.1.1除特不講明的外，本手冊(cè)采納GB/T19000-2008質(zhì)量治理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)。3.1.2 本手冊(cè)自行增加的術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)均不得與上述規(guī)范化文件相沖突。3.1.3 本質(zhì)量手冊(cè)和各類(lèi)程序文件均采納標(biāo)準(zhǔn)代表GB/T19001-2008質(zhì)量治理體系-要求；采納要求代表工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求；3.1.4 本手冊(cè)中出現(xiàn)的“產(chǎn)品”，指本企業(yè)QMS所覆蓋的，現(xiàn)行生產(chǎn)的全部產(chǎn)品；3.1.5 “質(zhì)量治理體系評(píng)審”縮略為“治理評(píng)審”；“內(nèi)部質(zhì)

11、量審核”縮略為“內(nèi)審”；“治理者代表”即產(chǎn)品認(rèn)證中和“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”，均縮略為“管代”；“生技部門(mén)”指分管企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、產(chǎn)品檢驗(yàn)的部門(mén)，其職能部門(mén)的名稱(chēng)具體職責(zé)對(duì)應(yīng)本手冊(cè)崗位職能分配表；“文控部門(mén)” ；指分管企業(yè)文件操縱治理的部門(mén)，其職能部門(mén)的名稱(chēng)具體職責(zé)對(duì)應(yīng)本手冊(cè)崗位職能分配表；“供銷(xiāo)部門(mén)” 指分管企業(yè)采購(gòu)供應(yīng)的部門(mén)，其職能部門(mén)的名稱(chēng)和對(duì)應(yīng)的具體職責(zé)對(duì)應(yīng)本手冊(cè)崗位職能分配表；“人力資源治理部門(mén)” 指分管企業(yè)人力資源的部門(mén)，其職能部門(mén)的名稱(chēng)和具體職責(zé)對(duì)應(yīng)本手冊(cè)崗位職能分配表。3.1.6各類(lèi)程序文件、記錄等所采納的其它術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)，在相關(guān)程序文件、記錄中作出規(guī)定。4.1 總要求按標(biāo)準(zhǔn)和要求建立質(zhì)

12、量治理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。本企業(yè)QMS的實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)均采納過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的要求，對(duì)使用資源和治理進(jìn)行操縱，并將輸入轉(zhuǎn)化為輸出。本企業(yè)質(zhì)量治理體系運(yùn)行圖見(jiàn)下：質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客治理職責(zé)顧客要求要求測(cè)量、分析改進(jìn)資源治理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)QMS復(fù)蓋的產(chǎn)品組織應(yīng)：4.1.1確定質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用。4.1.2確定這些過(guò)程的順序和相互作用；4.1.3確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和操縱有效；4.1.4 確保獲得必要的資源和信息，支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視；4.1.5 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程；4.1.6 實(shí)施

13、必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，假如選擇將阻礙產(chǎn)品符合要求的任何過(guò)程的外包，應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程的操縱。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程操縱的類(lèi)型和程度應(yīng)在質(zhì)量治理體系中加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)量治理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與治理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。注2：“外包過(guò)程”是為了質(zhì)量治理體系的需要，由組織選擇、并由外部方實(shí)施的過(guò)程。注3：組織確保對(duì)外包過(guò)程的操縱，并不免除其滿(mǎn)足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程操縱的類(lèi)型和程度可受諸如下列因素阻礙。a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品能力的潛在阻礙；b) 對(duì)外包過(guò)程操縱

14、的分擔(dān)程度；c) 通過(guò)應(yīng)用7.4 實(shí)現(xiàn)所需操縱的能力。d) 本公司目前無(wú)外包過(guò)程。4.2 文件要求本企業(yè)所有文件以采納以紙張為媒體的輸出文本為準(zhǔn)。4.2.1 總則依照企業(yè)的規(guī)模、活動(dòng)類(lèi)型、過(guò)程和相互作用的復(fù)雜程度及職員素養(yǎng)，本QMS包括文件如下：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（注：列質(zhì)量手冊(cè)中）；本質(zhì)量手冊(cè)；標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的差不多程序和記錄。組織確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和操縱所需的文件，包括記錄。注：以上包括工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求規(guī)定的9個(gè)程序及相關(guān)文件（其中除標(biāo)志保管與使用、產(chǎn)品變更、關(guān)鍵采購(gòu)件定期確認(rèn)檢驗(yàn)、產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)為認(rèn)證產(chǎn)品專(zhuān)用以外，其余均與ISO9000相容）。 為便于貫徹落實(shí)，上述

15、文件均融合于手冊(cè)中，形成一體化綜合版本。組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和操縱所需的文件，包括記錄4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)本質(zhì)量手冊(cè)包括：質(zhì)量治理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）為質(zhì)量治理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫ㄒ?jiàn)4.2.1）；質(zhì)量治理體系過(guò)程之間的相互作用的表述（見(jiàn)2.1）。4.2.3 文件操縱質(zhì)量治理體系所有文件皆按本企業(yè)文件操縱程序要求予以操縱，其要緊內(nèi)容包括：為使文件是充分與適宜的，文件公布前得到批準(zhǔn)； 規(guī)定必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)不； 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； 確保文件保持清晰、易于識(shí)不；

16、 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量治理體系的外來(lái)文件得到識(shí)不，并操縱其分發(fā)； 防止作廢文件非預(yù)期使用，假如出自某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.2.4 記錄操縱為提供符合要求及質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到操縱。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、愛(ài)護(hù)、檢索、保留和處置所需的操縱。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)不和檢索。5 治理職責(zé)5.1 治理承諾最高治理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。5.1.1向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；5.1.2 制定質(zhì)量方針； 5.1.3確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；5.1.4通過(guò)對(duì)質(zhì)

17、管體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行治理評(píng)審及必要時(shí)的臨時(shí)評(píng)審，可評(píng)估持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的機(jī)會(huì)，使治理承諾得到落實(shí)。5.1.5 確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的必要的內(nèi)、外部資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)的進(jìn)展依存于顧客，顧客的期望涉及對(duì)產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)的要求和組織附加的要求，最高治理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客中意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足（7.2.1、8.2.1）。5.3 質(zhì)量方針最高治理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：5.3.1與組織的宗旨相適應(yīng)；5.3.2包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的承諾； 5.3.3提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 5.3.4在組織內(nèi)得到溝通和理解；5.3.5在持續(xù)適宜

18、性方面得到評(píng)審。經(jīng)最高治理者批準(zhǔn)頒布的本企業(yè)的質(zhì)量方針為：技術(shù)創(chuàng)新，優(yōu)質(zhì)取勝，持續(xù)改進(jìn)，顧客中意5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)最高治理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。本企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)為：產(chǎn)品（整車(chē)、電機(jī)）一次交驗(yàn)合格率98%， 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率100%，顧客中意度90%。5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃最高治理者應(yīng)確保：對(duì)質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)和4.1的要求。在對(duì)質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量治理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1最高治理者應(yīng)

19、確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。本企業(yè)質(zhì)量治理組織機(jī)構(gòu)圖、崗位職責(zé)分配表見(jiàn)下：質(zhì)量治理組織機(jī)構(gòu)圖最高治理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管代） 銷(xiāo) 售 部采 購(gòu) 部電 機(jī) 部行 政 部生 技 部5.5.2 治理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）最高治理者應(yīng)在本組織治理層中指定一名成員擔(dān)任治理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人），不管該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有本手冊(cè)（P1）批準(zhǔn)頁(yè)所規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。崗位職責(zé)分配表章節(jié)號(hào)責(zé)任部門(mén)質(zhì)量體系要求最高治理者治理者代表生技部行政部采購(gòu)部銷(xiāo)售部電機(jī)部4.1質(zhì)量治理體系 總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件操縱4.2.4質(zhì)量記錄5.1治理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針

20、5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6治理評(píng)審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)/7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的操縱8.1測(cè)量分析和改進(jìn)的策劃和實(shí)施8.2.1顧客中意8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品操縱8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性與產(chǎn)

21、品變更10認(rèn)證標(biāo)志的保管與使用 “”為責(zé)任部門(mén) “”為相關(guān)部門(mén) （注：非認(rèn)證產(chǎn)品，本表所列9、10兩項(xiàng)不適用）5.5.3 生技部（整車(chē)產(chǎn)品） 負(fù)責(zé)整車(chē)產(chǎn)品的策劃，技術(shù)文件的編制、評(píng)審； 負(fù)責(zé)整車(chē)產(chǎn)品產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)（如有時(shí)）與生產(chǎn)，接待顧客對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢(xún)； 負(fù)責(zé)整車(chē)產(chǎn)品生產(chǎn)、輔助設(shè)備的治理，制定維護(hù)保養(yǎng)周期，確保企業(yè)所有生產(chǎn)、輔助設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)，確保設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)完成率100%；負(fù)責(zé)整車(chē)產(chǎn)品計(jì)量，檢測(cè)儀器設(shè)備的治理，制定檢定、校準(zhǔn)、運(yùn)檢周期，確保計(jì)量，檢測(cè)儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)，保持在用儀器100%有效； 負(fù)責(zé)整車(chē)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)治理、所有設(shè)

22、備的安全運(yùn)行，必要時(shí)制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并落實(shí)到工位； 負(fù)責(zé)整車(chē)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、出廠(chǎng)檢驗(yàn)； 負(fù)責(zé)整車(chē)產(chǎn)品不合格的判定與操縱，必要時(shí)組織評(píng)審，制定糾正和預(yù)防措施； 參與產(chǎn)品合同評(píng)審、不合格品評(píng)審，制定實(shí)施職責(zé)范圍內(nèi)的糾正和預(yù)防措施并保持記錄。 確保產(chǎn)品（整車(chē)）一次交驗(yàn)合格率98%，產(chǎn)品監(jiān)督抽查合格率100%。5.5.4 采購(gòu)部（整車(chē)） 對(duì)整車(chē)供方進(jìn)行調(diào)查，組織合格供方的評(píng)審，建立并保存供方檔案，記錄質(zhì)量狀況； 具體負(fù)責(zé)本企業(yè)整車(chē)采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)驗(yàn)證，對(duì)不合格的采購(gòu)產(chǎn)品及時(shí)與供方溝通；參與不合格評(píng)審，制定、實(shí)施職責(zé)范圍內(nèi)的糾正和預(yù)防措施并保持各種記錄；確保合格供方評(píng)審率、進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證率達(dá)100%。

23、 5.5.5 行政部 負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系手冊(cè)、程序，記錄表式印制，分發(fā)、歸檔； 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件、技術(shù)文件和外來(lái)文件的收集登記、分類(lèi)保管及發(fā)放； 負(fù)責(zé)對(duì)需要保留的作廢文件作出標(biāo)識(shí)，并按規(guī)定申報(bào)銷(xiāo)毀；確保體系各級(jí)文件發(fā)放（包括更改、修正后的各級(jí)文件）到位率達(dá)100%；負(fù)責(zé)人力資源，編制年度培訓(xùn)打算、確保培訓(xùn)打算的實(shí)施，人員培訓(xùn)合格率達(dá)100%。5.5.6 銷(xiāo)售部（整車(chē)）負(fù)責(zé)整車(chē)產(chǎn)品銷(xiāo)售，組織合同評(píng)審，合同評(píng)審率達(dá)100%。；負(fù)責(zé)與整車(chē)顧客溝通，開(kāi)展顧客中意度調(diào)查，以調(diào)查率達(dá)100%為基準(zhǔn)，顧客中意度90%；5.5.7 電機(jī)部 負(fù)責(zé)電機(jī)產(chǎn)品的策劃，技術(shù)文件的編制、評(píng)審；負(fù)責(zé)電機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)、輔助設(shè)備的治理，

24、制定維護(hù)保養(yǎng)周期，確保企業(yè)所有生產(chǎn)、輔助設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)，確保設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)完成率100%；負(fù)責(zé)電機(jī)生產(chǎn)計(jì)量，檢測(cè)儀器設(shè)備的治理，制定檢定、校準(zhǔn)、運(yùn)檢周期，確保計(jì)量，檢測(cè)儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)，保持在用儀器100%有效；負(fù)責(zé)電機(jī)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)治理、所有設(shè)備的安全運(yùn)行，必要時(shí)制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并落實(shí)到工位；負(fù)責(zé)電機(jī)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件的定期確認(rèn)檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)；各類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)不合格的判定與操縱，必要時(shí)組織評(píng)審，制定糾正和預(yù)防措施；負(fù)責(zé)電機(jī)產(chǎn)品合格供方的評(píng)審，建立并保存供方檔案，確保進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證率達(dá)100%。負(fù)責(zé)電機(jī)產(chǎn)品的合同評(píng)審，

25、確保合格供方評(píng)審、合同評(píng)審率達(dá)100%。；負(fù)責(zé)開(kāi)展電機(jī)產(chǎn)品的顧客中意度調(diào)查，以調(diào)查率達(dá)100%為基準(zhǔn)，顧客中意度90%；確保產(chǎn)品（電機(jī)）一次交驗(yàn)合格率98%，產(chǎn)品監(jiān)督抽查合格率100%。注：上述各項(xiàng)職責(zé)在落實(shí)到具體職能部門(mén)時(shí)應(yīng)與組織機(jī)構(gòu)治理圖、崗位職責(zé)分配表取得一致。粗體部份為在組織的相關(guān)職能和層次上建立的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)皆可測(cè)量（8.2.3、8.4），并與質(zhì)量方針保持一致。5.5.6 內(nèi)部溝通最高治理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量治理體系的有效性進(jìn)行溝通。本企業(yè)內(nèi)部不同職能、不同層次、不同負(fù)責(zé)人之間的信息交流以會(huì)議、面談、電話(huà)等非文件化方式為主。5.6 治理評(píng)審（JL/P

26、-5.6-001治理評(píng)審程序）5.6.1 最高治理者每年12個(gè)月內(nèi)至少開(kāi)展一次治理評(píng)審，以確保QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審包括評(píng)價(jià)QMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并保持治理評(píng)審的記錄。管代負(fù)責(zé)在每次治理評(píng)審之前，編制治理評(píng)審打算，包括：評(píng)審時(shí)刻、參加人員、地點(diǎn)、各部門(mén)提交的資料內(nèi)容，評(píng)審會(huì)議安排。打算經(jīng)最高治理者審批后發(fā)至各負(fù)責(zé)人，并按期參會(huì)。5.6.2 治理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：審核結(jié)果；顧客反饋；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往治理評(píng)審的跟蹤措施；可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更；改進(jìn)的建議。5.6.3 治理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)

27、的任何決定和措施：質(zhì)量治理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求。5.6.4 治理評(píng)審文件管代對(duì)評(píng)審記錄進(jìn)行整理，形成治理評(píng)審報(bào)告，并由最高治理者審批后發(fā)放至相關(guān)部門(mén)。相關(guān)負(fù)責(zé)人依照?qǐng)?bào)告的決定和要求，制定落改進(jìn)措施，由管代負(fù)責(zé)跟蹤和驗(yàn)證。 與治理評(píng)審有關(guān)的文件與記錄按文件操縱程序和記錄操縱程序進(jìn)行治理；5.6.5 相關(guān)文件與記錄表式 JL/P-5.6-R01治理評(píng)審打算 JL/P-5.6-R02治理評(píng)審匯報(bào) JL/P-5.6-R03治理評(píng)審記錄 JL/P-5.6-R03治理評(píng)審報(bào)告6 資源治理6.1 資源提供本企業(yè)最高治理者負(fù)責(zé)依照產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)及相應(yīng)的支持過(guò)程確定并提供以

28、下方面必需的資源： 6.1.1 實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；6.1.2 通過(guò)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的要求，增強(qiáng)顧客中意。6.2 人力資源6.2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事阻礙產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。注：在治理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地阻礙產(chǎn)品要求符合性。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)：確定從事阻礙產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力；適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4.2.4）

29、。JL/P-6.2-001與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)與相互關(guān)系及任職能力要求與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)與相互關(guān)系A(chǔ)、治理者代表見(jiàn)治理者代表（兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人）授權(quán)任命書(shū) B、生產(chǎn)、技術(shù)、產(chǎn)品檢驗(yàn)（整車(chē)、電機(jī)） B.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制、治理和評(píng)審；B.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，接待顧客對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢(xún)；B.3產(chǎn)品檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)計(jì)量，檢測(cè)儀器設(shè)備的治理，制定檢定、校準(zhǔn)、運(yùn)檢周期，確保計(jì)量，檢測(cè)儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)，做好監(jiān)視測(cè)量設(shè)備治理；B.4產(chǎn)品檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)關(guān)鍵采購(gòu)件定期確認(rèn)檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)；B.5生產(chǎn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)

30、車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)治理、設(shè)備安全運(yùn)行，必要時(shí)制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并落實(shí)到工位； B.6生產(chǎn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)生產(chǎn)、輔助設(shè)備的治理，制定大修、維修周期，確保企業(yè)所有生產(chǎn)、輔助設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)設(shè)備保養(yǎng)與大修；B.7產(chǎn)品檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不合格的判定與操縱，必要時(shí)組織評(píng)審，制定糾正和預(yù)防措施；C、采購(gòu)（整車(chē)、電機(jī)）C.1采購(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合格供方的評(píng)審；建立并保存供方檔案，記錄質(zhì)量狀況；C.2采購(gòu)件保管人負(fù)責(zé)本企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)驗(yàn)證；C.3采購(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)，驗(yàn)證不合格的采購(gòu)產(chǎn)品及時(shí)與供方進(jìn)行溝通；D、文件操縱、人力資源（整車(chē)、電機(jī)）D.1文控負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系手冊(cè)、程序，記錄表式

31、印制，分發(fā)、歸檔；D.2文控負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各類(lèi)文件的收集登記、標(biāo)識(shí)，保管，發(fā)放（包括更改、修正）并按規(guī)定銷(xiāo)毀；D.3人力資源負(fù)責(zé)人協(xié)助最高治理者、管代做好人力資源工作；各類(lèi)人員任職能力要求A 治理者代表任職能力要求A.1 熟悉企業(yè)治理，擔(dān)任本企業(yè)（外部企業(yè)）行政治理五年以上的工作經(jīng)歷；A.2具有有從事技術(shù)工作三年以上的經(jīng)歷，經(jīng)一定的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并由最高治理者任命。B 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人任職能力要求B.1具有企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)的理論和基礎(chǔ)知識(shí)；B.2具有從事生產(chǎn)打算治理和調(diào)度工作，組織生產(chǎn)及生產(chǎn)過(guò)程操縱三年以上經(jīng)歷。C 技術(shù)負(fù)責(zé)人任職能力要求C.1具有較專(zhuān)業(yè)的企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的理論知識(shí)與操作實(shí)踐；C.2具有從

32、事企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)五年以上經(jīng)歷。D 產(chǎn)品檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人任職能力要求D.1具有從事企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗(yàn)三年以上經(jīng)歷；D.2具備熟練使用相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的能力。E 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人任職能力要求E.1具有較專(zhuān)業(yè)的企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)操作實(shí)踐；E.2具有從事企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)三年以上經(jīng)歷，具備一定的生產(chǎn)治理和人員治理的能力。F 采購(gòu)供應(yīng)負(fù)責(zé)人任職能力要求F.1具有企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)知識(shí)；F.2熟悉合同法等相關(guān)的法律法規(guī)，并具備較強(qiáng)的企業(yè)產(chǎn)品原輔材料采購(gòu)供應(yīng)的操作經(jīng)驗(yàn)。F6.3具備較強(qiáng)的人際溝通與協(xié)調(diào)能力。G 文控、人力資源治理負(fù)責(zé)人任職能力要求G.1具有一定的企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)知識(shí)；G.2具備熟練使用微機(jī)文字處理軟件

33、，和從事資料檔案治理、人事治理的操作實(shí)踐。H 專(zhuān)門(mén)工種操作人員任職能力要求H.1專(zhuān)職電工、電焊工、特種設(shè)備操作工等需取得國(guó)家授權(quán)部門(mén)相應(yīng)的培訓(xùn)合格資格證書(shū)。H.2產(chǎn)品裝配工獨(dú)立操作時(shí)，應(yīng)具備三年以上生產(chǎn)制造的操作實(shí)踐。H.3設(shè)備維修工應(yīng)有三年以上從事相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施和工藝裝備保養(yǎng)、維修的操作實(shí)踐。相關(guān)文件JL/P-1.0-001質(zhì)量治理組織機(jī)構(gòu)圖、JL/P-1.0-002崗位職責(zé)分配表6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。本公司基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）JL/P-6.3-001

34、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度適用于本企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中涉及的所有設(shè)備，包括：生產(chǎn)設(shè)備、以及必要的水、電、運(yùn)輸?shù)然A(chǔ)設(shè)施設(shè)備，以上統(tǒng)一稱(chēng)設(shè)備（下同）。A 要緊負(fù)責(zé)部門(mén)及其職責(zé)A.1 生技部門(mén)（包括整車(chē)與電機(jī)，下同）負(fù)責(zé)所有設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，制定生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)周期；A.2 生技部門(mén)負(fù)責(zé)按打算實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)，并對(duì)維護(hù)保養(yǎng)后的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行交接與驗(yàn)收確認(rèn)。B 設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收與維護(hù)保養(yǎng)B.1 設(shè)備的采購(gòu)驗(yàn)收B.1.1 采購(gòu)部門(mén)按生技部門(mén)提出的設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、最高治理者批準(zhǔn)的設(shè)備申購(gòu)單，按采購(gòu)程序組織采購(gòu)。設(shè)備到貨后，倉(cāng)庫(kù)保管在相關(guān)負(fù)責(zé)人的指點(diǎn)下參加對(duì)設(shè)備的驗(yàn)證、記錄、標(biāo)識(shí)。B.1.2設(shè)備的首期安裝，應(yīng)提早做好規(guī)劃，規(guī)劃的

35、內(nèi)容包括：操作空間、轉(zhuǎn)運(yùn)搬運(yùn)、安全防護(hù)、安裝調(diào)試等內(nèi)容。由生技部/電機(jī)部初步規(guī)劃并報(bào)最高治理者認(rèn)可后執(zhí)行。B.2 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)生技部門(mén)依照設(shè)備的使用、維護(hù)講明書(shū)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)打算 ，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保使用的設(shè)備處于完好狀態(tài)（注：設(shè)備的大修理采取委外修理的方式進(jìn)行）。B.2.1 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)打算由生技部門(mén)相關(guān)負(fù)責(zé)人執(zhí)行，并填寫(xiě)相關(guān)記錄；B.2.2 設(shè)備應(yīng)登記造冊(cè)，填報(bào)設(shè)備登記表，并在用于生產(chǎn)的設(shè)備本體加施表明設(shè)備狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。B.5 設(shè)備的更新設(shè)備使用過(guò)程中損壞而無(wú)法修復(fù)時(shí)，由生技部門(mén)提出申請(qǐng)，報(bào)最高治理者批準(zhǔn)辦理采購(gòu)更新。因人為緣故造成時(shí)應(yīng)給予當(dāng)事人適當(dāng)處罰。C 相關(guān)文件與記錄C.1 J

36、L/P -6.3-R02設(shè)備登記表 C.2 JL/P -6.3-R03設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)打算 C.3 JL/P -6.3-R04設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄6.4 工作環(huán)境應(yīng)確定并治理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。本企業(yè)現(xiàn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)環(huán)境無(wú)專(zhuān)門(mén)要求。注：術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其它因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃企業(yè)應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與按標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)所建立的質(zhì)量治理體系其它過(guò)程的要求相一致（4.1）。7.1.1 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。7.1.2 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的（支持和操縱）需求；7.

37、1.3 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；7.1.4 建立為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。 7.1.5 策劃的輸出形式應(yīng)適合于本企業(yè)的運(yùn)作方式，便于有效地組織實(shí)施。原則上，假如該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量治理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量打算。注2：需要時(shí)本企業(yè)也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，組織應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求

38、；顧客盡管沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求，企業(yè)要隨時(shí)掌握法律法規(guī)的變更信息；組織認(rèn)為有必要的任何附加要求。注：交付后的活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置等）7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書(shū)、同意合同或訂單及同意合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保； 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；與往常表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織

39、在同意顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)（注：本企業(yè)不同意顧客低于法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品要求的訂單）。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員明白已變更的要求。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。7.2.3 顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排；產(chǎn)品信息問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；顧客反饋，包括顧客抱怨。JL/P-7.2-001與顧客有關(guān)過(guò)程的操縱程序A 職責(zé)A.1 銷(xiāo)售部門(mén)（包括：整車(chē)、電機(jī)，下同）負(fù)責(zé)識(shí)不顧客的需求與期望，組織對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與

40、顧客溝通。A.2 銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)審所需物料采購(gòu)的能力。A.3 生技部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力、生產(chǎn)能力、交貨期及新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力。A.4 最高治理者負(fù)責(zé)審批專(zhuān)門(mén)合同的產(chǎn)品要求。 最高治理者認(rèn)為必要時(shí)，可直接負(fù)責(zé)本章節(jié)3.1 3.4的全過(guò)程，在相關(guān)訂單或傳真等訂貨文件上簽字后即為生效。B 程序B.1 顧客需求的識(shí)不銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)識(shí)不顧客對(duì)產(chǎn)品的需求期望，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求，并將下列要求填寫(xiě)在產(chǎn)品要求評(píng)審表中。B.1.1 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的要求；B.1.2 顧客盡管沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的

41、預(yù)期用途所必需的要求。B.1.3 顧客沒(méi)有提出要求，但法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已作出了制約性規(guī)范；B.1.4 組織確定的任何附加要求（假如有）。B.2 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審（即：合同評(píng)審）企業(yè)應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、同意合同或訂單及同意合同或訂單的更改），并應(yīng)確保； B.2.1 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和企業(yè)自行確定的附加要求）得到規(guī)定；B.2.2 與往常表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； B.2.3 企業(yè)有能力滿(mǎn)足顧客合同或定單規(guī)定的生產(chǎn)服務(wù)的能力。B.3 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在同

42、意顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員明白已變更的要求。 B.4 合同分類(lèi)與合同評(píng)審的權(quán)限B.4.1常規(guī)合同（本廠(chǎng)現(xiàn)有產(chǎn)品均為常規(guī)合同）定型產(chǎn)品所定合同為常規(guī)合同，常規(guī)合同評(píng)審由銷(xiāo)售部門(mén)直接進(jìn)行評(píng)審，最高治理者認(rèn)為有必要時(shí)可直接與顧客簽署正式合同，評(píng)審方式可由負(fù)責(zé)人在訂單、要貨電話(huà)記錄、要貨傳真上對(duì)相關(guān)內(nèi)容予以確認(rèn)，直接簽署意見(jiàn)，并在合同登記、執(zhí)行表予以登記即可（各類(lèi)記錄均應(yīng)作為附件保存）。B.4.2 專(zhuān)門(mén)合同即：常規(guī)合同以外所有銷(xiāo)售合同（如：顧客提供圖紙、有專(zhuān)門(mén)要求）。專(zhuān)門(mén)合同由產(chǎn)品辦公室牽頭相關(guān)部門(mén)評(píng)審、報(bào)最高治理者審批，或由最高治

43、理者直接在產(chǎn)品要求評(píng)審表上簽署審批意見(jiàn)。B.5 合同的簽定和實(shí)施B.5.1 常規(guī)合同的評(píng)審，即由負(fù)責(zé)人在訂單、要貨電話(huà)記錄、傳真上直接簽署意見(jiàn)后，合同即為生效。查關(guān)于新顧客則必須簽定正式合同。B.5.2 專(zhuān)門(mén)合同簽訂應(yīng)以產(chǎn)品要求評(píng)審表為憑據(jù)，并作為合同附件保留。B.5.3 合同簽定后，采購(gòu)部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，依照相關(guān)部門(mén)的需要發(fā)到該部門(mén)，作為生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。B.5.4 銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行，并依照需要及時(shí)將信息與顧客溝通。B.6 合同變更應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審，可接著執(zhí)行的合同作相應(yīng)變更后，需填寫(xiě)合同更改登記表。B.7 顧客溝通（見(jiàn)本手冊(cè)7.2.3條）7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.1

44、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和操縱。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)期；適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)期的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行治理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。注：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的，依照產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行記錄。7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：功能要求和性能要求；適用的法律、法規(guī)要求；適用時(shí)，來(lái)源于往常類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息； 設(shè)計(jì)

45、和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清晰，同時(shí)不能自相矛盾。7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)比設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： 滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）在適宜的時(shí)期對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力；識(shí)不任何問(wèn)題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審

46、的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)期有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任為必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任為必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任為必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的操縱應(yīng)識(shí)不設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)

47、證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的阻礙。更改的評(píng)審結(jié)果及任為必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程企業(yè)應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品操縱的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的阻礙。企業(yè)應(yīng)依照供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任為必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.4.2 采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的批準(zhǔn)要求：產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；人員資格的要求；質(zhì)量治理體系的要求在與供方

48、溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)企業(yè)或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)采購(gòu)信息中擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。相關(guān)文件采購(gòu)操縱程序、采購(gòu)件的驗(yàn)證和檢驗(yàn)程序、關(guān)鍵采購(gòu)件的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱企業(yè)應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息；必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；使用適宜的設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)。 生產(chǎn)打算的實(shí)施（合同

49、執(zhí)行）生技部按合同訂單下達(dá)生產(chǎn)打算；編制采購(gòu)打算報(bào)采購(gòu)部，采購(gòu)打算由采購(gòu)部依照庫(kù)存情況予以審核，填報(bào)采購(gòu)打算單由最高治理者批準(zhǔn)實(shí)施。生技部對(duì)生產(chǎn)打算實(shí)施予以協(xié)調(diào)。車(chē)間憑生產(chǎn)任務(wù)通知單和經(jīng)采購(gòu)部報(bào)批后的采購(gòu)打算單向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需物資，依照設(shè)備承受能力和人力資源區(qū)分緩急合理安排，確保生產(chǎn)打算的實(shí)現(xiàn)。產(chǎn)品交付與售后服務(wù)的提供采購(gòu)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付與售后服務(wù)的提供。確保產(chǎn)品在每次運(yùn)輸過(guò)程中均不遭受損失；及時(shí)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的售后服務(wù)，建立顧客檔案（合同登記、執(zhí)行表），保持與顧客的聯(lián)絡(luò)，了解產(chǎn)品的使用情況，妥善處理顧客投訴，保存投訴和處理的記錄。相關(guān)文件與記錄：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件（單獨(dú)成冊(cè)）、顧

50、客財(cái)產(chǎn)登記交接表產(chǎn)品生產(chǎn)通知單、合同登記、執(zhí)行表7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證, 使問(wèn)題產(chǎn)品在使用或服務(wù)以交付之后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何如此的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。企業(yè)應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定使用特定的方法和程序；記錄的要求（見(jiàn)4.2.4）；再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)不產(chǎn)品。并應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)不產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)操縱并記錄產(chǎn)品的唯

51、一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。采購(gòu)產(chǎn)品（原材料、零部件等）的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采納其原來(lái)本身的標(biāo)識(shí)、材料標(biāo)識(shí)卡或材料標(biāo)簽的方式，注明產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、編號(hào)、數(shù)量、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，狀態(tài)標(biāo)識(shí)采納標(biāo)簽或印章的方式；原材料倉(cāng)庫(kù)對(duì)合格品、待檢品、不合格品按其狀態(tài)標(biāo)識(shí)分不放置；生產(chǎn)過(guò)程中間產(chǎn)品（在制品、半成品等）的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)必要時(shí)可采納工序流轉(zhuǎn)卡、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡、標(biāo)簽等方式標(biāo)明其名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期及各工序的檢驗(yàn)狀態(tài)等屬性。關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程中所使用的采購(gòu)產(chǎn)品，如未能保持其原有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，可再次使用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡、材料標(biāo)簽標(biāo)明其名稱(chēng)、規(guī)格等屬性；成品的標(biāo)識(shí)方式同中間產(chǎn)品，不合格品須放置于不合格品區(qū)；相關(guān)部門(mén)或具體負(fù)責(zé)人按其職責(zé)負(fù)責(zé)所有企業(yè)

52、內(nèi)部使用的標(biāo)識(shí)的制作，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控。各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)所屬工作范圍內(nèi)各類(lèi)標(biāo)識(shí)的維護(hù)，如發(fā)覺(jué)標(biāo)識(shí)有損壞、遺失等必須報(bào)生技部或相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理；產(chǎn)品出廠(chǎng)前需加施產(chǎn)品合格證，認(rèn)證產(chǎn)品需加施“認(rèn)證標(biāo)志”。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織操縱下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)不、驗(yàn)證、愛(ài)護(hù)、和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺(jué)不適用的情況時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告，并保持記錄 (見(jiàn)4.2.4) 。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 生技部門(mén)對(duì)顧客提供的圖紙，以及用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品，在接收時(shí)由部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)證，使用完畢后要與顧客進(jìn)行交接，并填寫(xiě)顧客財(cái)產(chǎn)登記交

53、接表。 關(guān)于顧客的設(shè)計(jì)圖樣、圖紙、樣品涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)或商業(yè)機(jī)密信息的，應(yīng)進(jìn)行保密操縱，并按文件操縱程序進(jìn)行治理。 關(guān)于顧客提供的財(cái)產(chǎn)，如顧客不需要回收的，應(yīng)在顧客財(cái)產(chǎn)登記交接表中予以注明。 關(guān)于顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品，應(yīng)設(shè)置必要的、本企業(yè)內(nèi)部相關(guān)人員能夠識(shí)不的標(biāo)識(shí)，以表明該為顧客提供的產(chǎn)品。并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。一旦發(fā)覺(jué)問(wèn)題應(yīng)立即報(bào)告產(chǎn)品銷(xiāo)售部并立即通知顧客，同時(shí)應(yīng)予記錄在案。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和愛(ài)護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。職

54、能部門(mén)負(fù)責(zé)按企業(yè)既定的常規(guī)進(jìn)行包裝，包括包裝上標(biāo)識(shí)（如：提示防碰撞、防雨淋、防倒置、層高）、標(biāo)志（如：安全警示性標(biāo)志以及其它專(zhuān)用標(biāo)志），如對(duì)既定的常規(guī)包裝有修改時(shí)（包括新產(chǎn)品的首次包裝或顧客有專(zhuān)門(mén)要求），應(yīng)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，必要時(shí)，提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。建立合格、不合格、待檢、廢品等貯存區(qū)域，物品須按區(qū)域分類(lèi)存放整齊，標(biāo)識(shí)清晰可辯。 保持適宜的環(huán)境（溫、濕度等），做好防銹蝕、防盜，危險(xiǎn)物品防護(hù)等；堆放位置、高度符合要求，不同批號(hào)應(yīng)予區(qū)分，時(shí)效性物品須標(biāo)識(shí)有效期限，并配備消防器材和設(shè)備，保持消防通道暢通。產(chǎn)品防護(hù)不專(zhuān)設(shè)文件化程序，按本手冊(cè)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)的規(guī)定執(zhí)行。7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的操縱組織應(yīng)確

55、定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)比能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)刻間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)(見(jiàn)4.2.4)；7.6.1 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；7.6.2 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；7.6.3 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；7.6.4 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；7.6.5 此外，當(dāng)發(fā)覺(jué)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)

56、行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受阻礙的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6.6 校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.6.7 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)再予以重新確認(rèn)。注1：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿(mǎn)足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置治理。注2：本企業(yè)不使用計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量。JL/P-7.6-001-監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的操縱程序A 為確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程需求的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，且與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)，特建立

57、本過(guò)程操縱程序，B 生技部門(mén)負(fù)責(zé)并確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方法實(shí)施，各部門(mén)對(duì)部門(mén)使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)指定專(zhuān)人保管使用、并同意生技部門(mén)的業(yè)務(wù)治理。C 嚴(yán)格按照監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備使用講明書(shū)的規(guī)定（操作規(guī)程）進(jìn)行操作與維護(hù)，如：使用環(huán)境應(yīng)符合使用講明書(shū)的規(guī)定，使用前的調(diào)整、歸零等，并防止出現(xiàn)可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。在監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，要遵守使用講明書(shū)的要求，防止損壞或失效，貯存環(huán)境應(yīng)符合要求。當(dāng)無(wú)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備使用講明書(shū)時(shí)，應(yīng)按同類(lèi)產(chǎn)品的要求編制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的操作規(guī)程。D 生技部門(mén)負(fù)責(zé)編制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)打算，按照規(guī)定時(shí)刻間隔并在使用前送國(guó)

58、家法定計(jì)量檢驗(yàn)單位檢定/校準(zhǔn)，檢定/校準(zhǔn)后須由檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)加施相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)簽或由本企業(yè)加施其它可識(shí)不的標(biāo)志。關(guān)于校準(zhǔn)的結(jié)果是否適用于本企業(yè)產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量的要求，校準(zhǔn)后生技部門(mén)需加以確認(rèn)。E 應(yīng)確保所使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度和周密度與所進(jìn)行的測(cè)量要求相一致，發(fā)覺(jué)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)及時(shí)送國(guó)家法定計(jì)量檢驗(yàn)單位進(jìn)行再調(diào)整。 F 對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查，具體應(yīng)按檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查規(guī)范執(zhí)行。當(dāng)發(fā)覺(jué)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿(mǎn)足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)覺(jué)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。運(yùn)行檢查

59、結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。同時(shí)應(yīng)及時(shí)送法定計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)或維修。G監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的狀況經(jīng)調(diào)整、修復(fù)仍不能滿(mǎn)足要求時(shí)， 生技部門(mén)可提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)企業(yè)最高治理者批準(zhǔn)后，由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)采購(gòu)；H 相關(guān)文件與記錄表式H.1 JL/P-7.6-002檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)范和運(yùn)行檢查規(guī)范H.2 JL/P-7.6-R01檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備檢定、校準(zhǔn)周期打算H.3 JL/P-7.6-R02檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備檢定、校準(zhǔn)記錄卡H.4 JL/P-7.6-R03檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查記錄8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則企業(yè)應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程8.1.1 證實(shí)產(chǎn)品要求的符

60、合性；8.1.2 確保質(zhì)量治理體系的符合性；8.1.3 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。策劃的內(nèi)容包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定，并由治理者代表和相關(guān)負(fù)責(zé)人在質(zhì)量治理體系運(yùn)作中及在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的操縱中確保予以實(shí)施。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客中意作為對(duì)質(zhì)量治理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獵取和利用這種信息的方法。銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客中意或不中意的信息，受理顧客投訴事項(xiàng)的資料并加以匯總。通過(guò)與顧客的溝通及在售后服務(wù)等過(guò)程中及時(shí)搜集、發(fā)覺(jué)顧客的投訴，口頭抱怨、改進(jìn)建議、隱含的需求和期望等情形時(shí)，應(yīng)進(jìn)行緣故分析，制定相應(yīng)的糾