TS16949五大手冊管理文件

1、頁眉內(nèi)容刁kas尸arr東莞市遠見金屬制品有限公司ISO/TS質(zhì)量管理體系work management files五大手冊管理文件管理者代表編制：總經(jīng)理批準：生效日期：201件09月01日品文件頁眉內(nèi)容文件評審會簽記錄評審部門總綱！管代營業(yè)工程生產(chǎn)管理品質(zhì)PMC采購部門主管評審日期文件制定修訂記錄NO修訂日期修訂申請單編碼修訂內(nèi)容頁次版本123456789101112品文件頁眉內(nèi)容131415備注目錄序文件名稱文件編號版次頁次1APQP作業(yè)規(guī)范WI-GC-01A/052FMEA作業(yè)規(guī)范WI-GC-02A/053MSA作業(yè)規(guī)范WI-GC-03A/054PPAP作業(yè)規(guī)范WI-GC-04A/035

2、SPC作業(yè)規(guī)范WI-GC-05A/06品文件頁眉內(nèi)容、APQP作業(yè)規(guī)范（WI-GC-01）1目的合理利用資源，以最佳作業(yè)條件，保證產(chǎn)品質(zhì)量，交付給客戶滿意的產(chǎn)品。.范圍適用于本公司新產(chǎn)品謾程段言十的質(zhì)量先期策劃.職責工程部：負責主醇制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。各部門：負責各自工作任務的實施。多方能小組：過程設計、分析、樣件試制、PPAP計戈人PFMEAo3.定義品文件頁眉內(nèi)容APQP&CP:j品品U先期策副FMEA:失效模式和效果分析MSA :測量系統(tǒng)分析SPC:統(tǒng)計過程控制PPAP :生產(chǎn)性零組件批準程序.作業(yè)程序計劃和確定項目后成立 APQP小黜.APQP小組由工程部組織成立，小組成員由工程部、

3、生產(chǎn)部、品檢部、生管部、業(yè)務課等人員 組成，顧客、顧客代表和供應商也可參加。業(yè)務部：客戶資料的接收，將供方與需求方的相關信息相互反饋。生產(chǎn)部：制造能力計劃、樣件試制、第一次量產(chǎn)。采購：提供適當?shù)纳a(chǎn)計劃材料，負責供應方及本公司生產(chǎn)部門有溝通。倉管：準時交付，對各類原材料、外協(xié)件做好防護與標識。品管部：APQP過程的質(zhì)量分析、SPC。召開APQP小組會議.選出小組組長；.明確小組各成員的作用和職責；.確定顧客的要求；d)理解顧客的期望；.確定成本、進度和限制的條件；.對品的可行性迤行分析.工程部組織APQP小組成員對產(chǎn)品的謾程設計要求進行評價，并填寫【新產(chǎn)品可行性押估表】可行性評價需包括如下方面

4、的評價內(nèi)容： 品文件頁眉內(nèi)容a） 成本分析；切技術能力；c）市場、客戶及品質(zhì)風險；d）生產(chǎn)能力、品II保證能力、材料要求.若APQP小組可行性評審認為部分技術要求還需修改才能達到顧客的要求時，由H矜部或工程 部門與顧客進一步溝通聯(lián)系。APQB、組會議應聘每項措施明確到責任部門和人員APQB、組黜房負責編制 【APQP管制總表】.謾程設計和開發(fā)：謾程段言十和H彝的巾俞入：a）檬件控制言十副.切品和謾程特殊特性.工裝的要求.MM.日小黜可行性承IS和管理者支持.謾程段言十和H彝的巾俞出：a）作棠指厚善.切品/謾程品HI!系辭寄c）謾程流程H .d）市平面H日特性矩睡H.f）潸在失效模式及彳爰果分析

5、（PFMEA）.g）生崖控制言十副.h）測量系統(tǒng)分析言十副.1）初始謾程能力研究言十副.品文件頁眉內(nèi)容工程部和APQP小組需完成樣件的控制計劃并檢查控制計劃的完整性.由APQP小黜黜房制定APQP小黜可行性承心工程部編制初始過程能力分析計劃、生筐工蓼流程圄、潸在失效模式及彳爰果分析 (PFMEA)、生|g埸地平面布置H。工程部編制控制計劃,并確認計劃的完整性。品保部制定測量系統(tǒng)分析計劃。工程部完成包裝規(guī)范的編制等。謾程段言十典H彝的確認探1ms完成小批試產(chǎn)所需的材料的采購和委外加工。小批試產(chǎn)開始前，工程召集品保、生物控、探瞞參加的試產(chǎn)會議，明確試產(chǎn)技術、質(zhì)量、 工藝過程要點。小批試產(chǎn)中用【試產(chǎn)

6、幸艮告】跟蹤解決生產(chǎn)過程中存在的技術、質(zhì)量問題.小批試產(chǎn)結束后，品保部完成小批試產(chǎn)檢驗報告及 【MSA報告】，工程部完成批量生產(chǎn)的控 制計劃。小批試產(chǎn)結束后，工程部編制過程作業(yè)指導書，所有對操作有直接責任的操作人員均應配備 易理解、可操作的作業(yè)指導書，以有效指導操作和對裝配過程進行控制。工程部門完成設計變更及批準所需的資料迤行收集和整理，若K客有需求畤,由H矜部提交顧客評審與批準.批量生產(chǎn)由APQP小組召開量產(chǎn)會議，發(fā)行檢驗指導書、控制計劃、質(zhì)量記錄表單。依客戶要求的交期，做量產(chǎn)前準備并排定生產(chǎn)。由APQP小組召開量產(chǎn)檢討會，會議內(nèi)容包含制程控制、生產(chǎn)計劃、發(fā)貨、服務以及工程變更 等事項正式量

7、產(chǎn)后利用控制計劃及 SPC手法，評估產(chǎn)品質(zhì)量以滿足客戶要求。降低制程變異，持續(xù)改善，消除變異、降低成本，以達成客戶滿意目標。依顧客溝通與管理程序執(zhí)行。提升對客戶交期、服務。相關資料的保存按照 質(zhì)量記錄管理程序執(zhí)行。.相關文件品文件頁眉內(nèi)容WI-GC-06WI-GC-07WI-GC-08WI-GC-09WI-GC-10WI-GC-11WI-GC-12WI-GC-13WI-GC-14WI-GC-15WI-GC-16WI-GC-17WI-GC-18WI-GC-19WI-GC-20WI-GC-21WI-GC-22WI-GC-23WI-GC-24WI-GC-25FMEA作業(yè)規(guī)范MSA作業(yè)規(guī)范PPAP作業(yè)

8、規(guī)范SPC作業(yè)規(guī)范.相關記錄.【客戶要求識別清單】【項目小組成員職能分配表】【項目小組成員職責清單】【APQP實施計劃】)APQP第一階段總結報告】【顧客設計可行性評估報告】【設備、工裝、量具清單】【新設備、工裝檢查表】【產(chǎn)品和過程特殊特性清單】【初始材料清單】【項目可行性評估報告】【小組可行性承諾】【A P Q P第二階段總結報告】【產(chǎn)品包裝要領書】【產(chǎn)品過程質(zhì)量檢查表】【過程流程圖】【過程流程圖檢查表】【平面布置圖】【工廠平面布置圖檢查表】【特性矩陣圖】 品文件頁眉內(nèi)容【潛在失效模式及后果分析】WI-GC-26【失效模式風險順序排列表】WI-GC-27【過程FME A檢查表】WI-GC-2

9、8【工程品質(zhì)管理表】控制計劃WI-GC-29【控制計劃檢查表】WI-GC-30【作業(yè)指導書清單WI-GC-31【初始過程能力研究計劃】WI-GC-32APQP第三階段總結報告】WI-GC-33【測量系統(tǒng)分析計劃】WI-GC-34【測量系統(tǒng)控制要求】WI-GC-35【作業(yè)準備驗證檢查表】WI-GC-36【試生產(chǎn)過程記錄清單及記錄】WI-GC-37P P AP提交清單】WI-GC-38【零件提交的保證書】WI-GC-39【生產(chǎn)彳批準-尺寸檢驗結果】WI-GC-40【外觀批準報告】WI-GC-41【包裝評價】WI-GC-42AP Q P第四階段總結報告】WI-GC-43APQP第五階段總結報告】WI

10、-GC-44【持續(xù)改進計劃】WI-GC-458、附件:無品文件頁眉內(nèi)容二、FMEA作業(yè)規(guī)范（WI-GC-02）1目的：品文件頁眉內(nèi)容確定與產(chǎn)品相關的H彝或制造過程潸在失效模式，評價失效模式對崖品或顧客的影響，或找出失 效條件的控制變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，以降低品H彝畤謾程典 S,提高品之品U及可靠度,迤而增弓直生品之兢手力,提高客滿意度。.逾用靶H：品段言十|明彝改善（DFMEA）品生程改善（PFMEA）.榷責覃位：失效模式及彳爰果分析（FMEA）制定：工程部/FMEA小黜失效模式及彳爰果分析（FMEA）寄查及押估：FMEA小黜失效模式及彳爰果分析（FMEA）最彳爰核準：經(jīng)

11、理.定羲:FMEA：失效模式及效果分析 （Failure Mode and Effect AnalyS蔗火雷HW。潸在失效模式：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間），產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之 間或品不能完成既定功能，甚至危及人身安全或遑反政府法規(guī)。它可能是引起下一道工序失效的潛在模式，也可能是上一道工序潛在失效的后果。所列出每 一個潛在失效模式，前提是假設這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。FMEA是一個動態(tài)和不斷完善及發(fā)展的文件，它應時刻體？I最新的設計改善和相應的糾正措 施的實施情況，其中包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后的類似活動，如顧客投訴（抱怨）/退貨出現(xiàn)新的失效模式時，應及時進行失效模式及后

12、果分析（FMEA）并更改FMEA相關資料。殿重度（S SWI01erity）衡量失效模式彝生畤造成影簪程度的指襟。Jig度（O Occurren ceU量某一失效模式U生率的指襟。|1隹橫度（口 Detection）在垣有的控制修件下，值測失效彝生能力的指襟。風險優(yōu)先指數(shù)（RPND :是嚴重度數(shù)（S）、頻度數(shù)（O）、度數(shù)（D）三項數(shù)字之乘積。顧客：一般是指“最終使用者”，也可以是后續(xù)的或下一道工序，以及服務工作。FMEA小黜：一他由工程部主醇由相能部因人H黜成的跨部因工作小黜。品文件頁眉內(nèi)容.作渠流程：作棠流程及作明:流程圖作業(yè)說明職責部質(zhì)量記完成時 門 錄工程部 FME 0.5天相關單A位由

13、工程主醇召集相部因 FMEA 小 組 。FMEA小黜參考品H彝文 件碓定FMEA待分析封象的特 性及流程 H 。碓定FMEA醇入畤械： A在開始首次生產(chǎn)前就應總體 PFMEA。3在111械器IS施之前早期策 副期建立PFMEA。在開始首 次生產(chǎn)前就應總體地完成 PFMEAoI 2.晶白1圃，險及J2.1工程部主醇1r同F(xiàn)MEA小黜 事查筐品可靠，餌a各寄查結果 呈工程部最高主管或以上人H工程部 FME0.5天核型0相關單A2.2失效模式及后果分析應從 產(chǎn)品開發(fā)周期的早期1S言十謾程 和整他生產(chǎn)制造過程的流程圖位開始可靠性評定FMEA小黜預測制造過程中 可能發(fā)生的不能滿足設計意圖 或客要求的失效

14、模式及可能 It生的彳爰果亞百己金泉結果0PFMEA應分析產(chǎn)品在制程 中的每一個工序步驟操作的風工程部 FME 0.5天相關單A 位品文件頁眉內(nèi)容險包括從進料檢驗到出貨的所 有過程的特殊特性。4.1 FMEA小黜分析失效的起 因，描述肩什么情況會導致 失效模式It言己金錄分析結果。工程部 相關單 位 FMEA0.5天5.1 FMEA小黜押估失效模式的 殿重度此1寸其分級。5.2當嚴重度局（S呈8）時就應予 以特別注意，必要畤應采取糾 正措施，并努力減小該數(shù)值o工程部 相關單 位 FMEA0.5天/、1 5.殿重度(S),FMEA小黜押估失效模式的 殿重度此1寸其分級。工程部相 關單當嚴重度高（

15、S呈8）時就應 予以特別注意，必要畤應采取 糾正措施，并努力減小該數(shù)值o工程部 相關單 位 FMEA0.5天、6.樊生度（0）16.1 FMEA小黜押定失效模式的 彝生巾。6.2在確定頻度級別數(shù)時JS考維修言已 金錄、維修服務人H的經(jīng)驗及猿 境的特性。工程部 相關單 位 FMEA0.5天J、7雄榆演tUD)7.1依摞垣行的控制方法押定 封失效模式的值測能力。7.2假 設失效已經(jīng)發(fā)生，然后評價所 有“現(xiàn)行控制方法”找出失 效模式的能力或阻止它們的進工程部 相關單 位 FMEA0.5天品文件頁眉內(nèi)容一步蔓延的能力。8.風險仞L1:先指數(shù)JfFMEA小黜粽合估算失效模 式的凰陂指Ifct碓定須便先改

16、 善的失效模式。風險優(yōu)先指數(shù) RPN（RPN=S*O*D）是對設計或制 造謾程風險性的度量。以 RPN 值來對設計或制造謾程所擔心 的事項迤行排序，以集中資源， 循序改善品段和制程。RPN值在 100比圍內(nèi)。 一M情況下，當RPN二50（或 依顧客規(guī)定要求）時，應采取 糾正措施。并努力減小該數(shù)值o工程部 相關單 位 FMEA0.5天；9.建Si改善;19.1當失效模式按RPN值排出 次序后，F(xiàn)MEA小黜應首先對級 數(shù)最高的事項和最關鍵的項目 提出糾正措施。9.2所提出的建S1改善措施i（呈工 程部最高主管或以上人H核 So工程部 相關單 位 FMEA0.5天10改善措施建議措施的目的都是為了

17、減少出現(xiàn)頻度、嚴重度及H梅T 度三者中的任何一個或所有數(shù) 值。招建18改善措施嘉入 FMEA改善方案或督醇日亥措施 的新行。工程部 相關單 位 FMEA0.5天1FN0-11.利正措施施后,FMEA小 黜饕定、押估改善后的S” “O “D”等級結果及 RPN的粽合指數(shù)o11.2FMEA小黜記錄改善后的“S” “0”“D”等級結果及RPN的粽合指數(shù)，或比敕分析 改善前彳爰的各數(shù)值，必要畤工程部 相關單 位 FMEA0.5天品文件頁眉內(nèi)容須考慮進一步的措施。CD12.1 FMEAJ4M等改善方案正式 納入FMEA表址形成文件營帚入 義控中心。工程部 相關單 位 FMEA1天 FMEA小組對評價準則

18、和分級規(guī)則應意見一致，否則由工程部主管或顯最高主管裁定5.2 FMEA等級押定表： 度（O Occurrerg或表度判定準則：彝生可能性及率描述可能性彝生率Cpk1黑乎/、可能彝生1/1500K生 1.672有!整度U生的可能1/150K生 1.503后可能彝生1/15K生 1.334偶豳贊生，但占有大的比例1/2K生 1.1751/400生 1.0061/80生 0.83品文件殿重度 等椒殿重度劃分襟準及襟準描述1沒有影響，客戶瓢法樊琪缺陷程度妞八、品文件生產(chǎn)線破壞輕微，部分（少于100%產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工 位返工，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。生產(chǎn)線破壞較輕，部分（少于100%產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上

19、其它 工位返工，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于 100%產(chǎn)品需要返工，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品需要100雙工，功能正常逋行，但有些舒適性或方便性項目下降，顧客有黑占不滿意。生產(chǎn)線破壞不嚴重，部分（低于-100% 產(chǎn)品報廢（不篩選），輕微很輕微很低頁眉內(nèi)容7區(qū)圣常彝生1/20生 0.6781/8生 0.519黑乎/、可避免1/3生 0.33101/20.335.2.2殿重度（S SWI01eht州定表頁眉內(nèi)容功能正常逋行，但有些舒適性或方便性項目失效，顧客有些不 滿意。7生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品需篩選彳爰部分（低于 100%報廢，功 能正常逋行，但

20、性能下降，顧客不滿意。高8生產(chǎn)線嚴重破壞，可能100%勺產(chǎn)品得報廢，喪失基本功能瓢法 逋行，顧客非常不滿意。很高9可能危害機器或操作者。潛在失效模式嚴重影響安全和 /或不符合政府法規(guī)項。但失效發(fā)生時后警告提示。啟警告的嚴重 危害10可能危害機器或操作者。潛在失效模式嚴重影響安全和 /或不符合政府法規(guī)項。失效發(fā)生時瓢警告提示。瓢警告的嚴重 危害5.2.3 H梅T度（D Detectio就定表nt橫度 等敬判定準則：缺陷梅T出度描述nt橫度i現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式幾乎可以碓定2現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高很高3現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高。高品文件頁眉內(nèi)容4現(xiàn)行控制方

21、法找出失效模式的可能性中等偏上。中上高5現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等。中等6現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小。檢測出失效模式的可 能性敕低小7現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小。很小8現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小。微小9現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小。很微小10現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微乎其微。黑乎/、可能.相關文件.相關記錄DFMEAWI-GC-46【潛在失效模式及后果分析】WI-GC-47【失效模式風險順序排列表】WI-GC-48.附件無品文件頁眉內(nèi)容三、MSA作業(yè)規(guī)范（WI-GC-03）1目的分析測量系統(tǒng)變差，使測量系統(tǒng)處于受控狀態(tài)，以確保過程輸出所測

22、得的數(shù)據(jù)有效可靠。.范圍公司列入管制言十劃的量測、橫瞬及的倭器段借，皆鷹新行量測系統(tǒng)分析在不同的測量靶闡內(nèi)測量，測量系統(tǒng)的型確度和 /或精密度有可能不同畤，要迤行 MSA。條墨謾重大雉修封測量結果生影簪的倭器。一般情況下倭器每次年度校型后作一次 MSA.定義MSA（Measurement System AnSiySi賽統(tǒng)分析：指量加囊器，被測物，量測操作X，松？及猿境所黜成的整醴用來攫得測量結果的整他謾程 .它包括封測量工具/倭器、測量夾具、測量H、測量璟境、測量畤等因素封測量結果的影簪分析。品文件頁眉內(nèi)容重彳復性:指用同一量具，同一位作渠者，常多次測量相同零件的指定特性畤所得的燮H ，用WI

23、01表 示冉琪性：指不同作渠者以相同量測，測量相同崖品的特性畤，測量平均值的燮H ,用AV表示穩(wěn)定性：測量系統(tǒng)的測量燮異的統(tǒng)言十測指數(shù)。（在某個時間段內(nèi)過程變差的差值）性：反映測量系統(tǒng)在不同刻度慮的型確度和 /或精密度的指數(shù)（在量具預期的工作范圍內(nèi)量具 偏倚值間的差值）。型確度：測量平均值接近真值的程度。襟型（真W）：被測量勺理謫正確值。偏差：測量平均值典真值的差異。精密度：重彳復測量的自然變化量，考察測量結果的分散程度。.職責品檢部:寸量測系統(tǒng)迤行押估分析典改善言十劃的制定。各部因:mOg助改善量測系統(tǒng).流程職責單位記錄L_/品檢部【量具重彳復性及再說性數(shù)at 表】品文件頁眉內(nèi)容5.2作明量

24、測系統(tǒng)分析畤械接受新瞞量測段借及雉修前后量測段借的比敕。封正常使用中量測段借迤行整控性抽查。?？蛻粢螽?。量測、橫瞬及副S解如St?定方法的退定量測系統(tǒng)分析的量測igHSiK校瞬合格，且在校瞬有效期限內(nèi)。言十量型量具逗用GR&R分析法，其R&Rfi連到10%-30貓，可圜？性接受.言十數(shù)型量具采用穩(wěn)定性，偏倚，線性.等分析法?？蛻粲衅渌髸r，采取客戶要求的測量系統(tǒng)分析方法。如瓢要求JW按5.2.2.2&5.2.2.3就行.品文件頁眉內(nèi)容Gage R&R（重彳復性和冉琪性分析）量測崖品10PCS由量測人jiJBl量的品迤行褊虢,逐攆三位量測人.每低Ml量Jt分別測每 ?各2-3次；每次測量要求

25、隔半小畤以上（即第一次測量完彳爰半小畤之彳爰才能迤行第二次測量，第二次測量完彳爰半小畤之彳爰才能迤行第三次測量）由測量人H封被測崖品依次迤行測量，或4各測量MB己金泉在量具重彳復性及冉琪性數(shù)摞表中, 此畤不要量測者知道上次測量結果責任人H符附表中所有數(shù)摞言十算出亞力各R,Xdiff及Rp值嘉在量具重彳復性及冉琪性幸艮告中，言十算出相封的值.量具再？I性和重彳復性（%R&R判定襟型:a.數(shù)值10%等，量測系統(tǒng)可接受b.10%tt 30%等量測系統(tǒng)不可接受，鷹作規(guī)定分析原因，或予以改迤及慮理.常重彳復性,再？I性畤，可能有一他I情況，鷹探取相J8的措施a.量測倭器需加以雉持保餐b.量具需要更新或重

26、新IS言十懸更精密的量具c.量具的夾聚定位裝置需要改迤d.存在遇大的零件內(nèi)Ht差.常重彳復性 1|H品S433.,J2,00/.1，！1.170.419.0.076.11,924.1.12RXR 1 R2R nR kb并均值和標準差圖（-S 圖）.當已有按實時時序記錄的測量數(shù)據(jù)時，或者當操作員能熟練使用計算器時；.當您能獲得一個大小不變的子組，其樣本容量大于 -R圖，即n= 1減更大時;.當零件是在相似的條件下生產(chǎn)出來，而且每個零件之間的生產(chǎn)時間間隔很短時。言十算公式：sV n.1t_ 1 + .+SkK及乂工十,.+乂力品德:仕_門 7X Xl+ Xi+ +頁眉內(nèi)容其中n為子組中的大小，k為

27、子組數(shù)n2345678910B43.272.572.272.091.971.881.821.761.72B3-0.030.120.190.240.28A32.661.951.631.431.291.181.11.030.98c）中位數(shù)圖單值和移動極差圖（X-MR）d沖值和移動極差圖（X-MR）考到中位數(shù)圖單值和移動極差圖（X-MR）與單值和移動極差圖（X-MR）此雨種極少用到.具H 公式略.垣有筐品，於裂造謾程中鷹金性寸相信制制程參數(shù)或姓品品II特性退攆逾常之統(tǒng)言十工具，制程中重大事件需注明於管制圄中.如客戶有特別指定鷹用之統(tǒng)言十工具畤,品檢部鷹依照客戶規(guī)定的統(tǒng)言十工具就行之.品和己金錄:品管人H依每日橫瞬、測或量測之言已金泉作成日幸艮表.每月成月幸艮表，亞利用統(tǒng)言十手法迤行分析.各槿品1料，提供各裂作罩位改善，亞於品H曾H上提幸艮.系圣統(tǒng)言十彳爰如樊琪重大之品H的題，需填癮品常封策追查覃橫言寸曲題彝生的原因，提出封策行追蹬.管制BI如有昇?；駽PK值不足規(guī)定畤需注明原因鷹用之統(tǒng)言十技街主要包括：管制圄及制程能力分析.品檢部依摞制程管制之需要，逐言丁典建立逾常之管制圄或