DB11-T 1764.16-2021用水定額 第16部分：中成藥

1、ICS 13.060.25CCS P 41DB11北京市地方標(biāo)準(zhǔn)DB11/T 1764.162021用水定額 第 16 部分:中成藥Norm of water intakePart 16:Chinese patent medicine2021-06-22 發(fā)布2021-10-01 實(shí)施北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā) 布DB11/T 1764.162021目次前言II范圍1規(guī)范性引用文件1術(shù)語(yǔ)和定義1計(jì)算方法1用水定額2管理要求3附錄 A（資料性） 其他劑型對(duì)照表4附錄 B（資料性） 北京市中成藥制造企業(yè)年度取水量信息表5參考文獻(xiàn)6IDB11/T 1764.162021前言本文件按照GB/T 1.120

2、20標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件是DB11/T 1764用水定額的第16部分。DB11/T 1764 已經(jīng)發(fā)布了以下部分：第13部分：白酒和啤酒；第15部分：整車(chē)制造；第16部分：中成藥；第18部分：水泥；第19部分：乳制品；第20部分：調(diào)味品與發(fā)酵制品；第22部分：焙烤食品；第28部分：機(jī)關(guān)；第30部分：洗車(chē)；第35部分；高爾夫球場(chǎng)；第39部分：地鐵站；第40部分：客運(yùn)站；第42部分：居民生活。本文件由北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局和北京市水務(wù)局提出并歸口。本文件由北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局和北京市水務(wù)局組織實(shí)施。本文件起草單位：北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、北京華信依耀工程咨

3、詢服務(wù)有限公司、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司、北京北大維信生物科技有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、北京亞?wèn)|生物制藥有限公司、北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司、北京春風(fēng)藥業(yè)有限公司、北京春風(fēng)一方制藥有限公司。本文件主要起草人：周玉蘭、楊愛(ài)民、王書(shū)堂、李曉星、胡夢(mèng)婷、楊靜梅、方勝、馮彬彬、周強(qiáng)強(qiáng)、冉建明、趙宇、付建家。IIDB11/T 1764.162021用水定額 第 16 部分：中成藥范圍本文件規(guī)定了中成藥用水定額的計(jì)算方法、用水定額和管理要求。本文件適用于中成藥制造企業(yè)用水管理。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的

4、引用文件， 僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 12452 企業(yè)水平衡測(cè)試通則GB/T 18820 工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品用水定額編制通則GB/T 21534 工業(yè)用水節(jié)水 術(shù)語(yǔ)DB11/T 343 節(jié)水器具應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)DB11/T 1769 用水單位水計(jì)量與統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義GB/T 18820、GB/T 21534 、DB11/T 1769 界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1單位中成藥取水量 water intake per unit Chinese patent medicine在一定的計(jì)量時(shí)間內(nèi)，生產(chǎn)單位中成藥產(chǎn)

5、品的取水量。來(lái)源：GB/T 18820-2001,3.1，有修改3.2中成藥 Chinese patent medicine以中藥飲片為原料，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。計(jì)算方法取水水源企業(yè)的取水水源，包括取自的自來(lái)水、自備井水、直供地表水，以及企業(yè)從市場(chǎng)購(gòu)得的其他水或水的產(chǎn)品（如蒸汽、熱水、純凈水等）。1DB11/T 1764.162021取水量供給范圍中成藥制造企業(yè)取水量供給范圍應(yīng)包括主要生產(chǎn)用水（包括但不限于提取、過(guò)濾、濃縮、分離、配料、混合、制粒、壓片、膠囊充填、配制、灌裝、滅菌、干燥、制丸、包裝等環(huán)節(jié)用水，以及直接

6、接觸物料生產(chǎn)的設(shè)備、設(shè)施、器具、工具、潔凈工衣等清洗所消耗的用水）、輔助生產(chǎn)用水（包括但不限于鍋爐房、空壓站、真空站、制冷站、換熱站、空調(diào)、環(huán)保處理設(shè)施、機(jī)修、化驗(yàn)檢驗(yàn)、庫(kù)房、運(yùn)輸?shù)炔块T(mén)的用水）和附屬生產(chǎn)用水（包括但不限于辦公、綠化、職工食堂、衛(wèi)生間、車(chē)間浴室等的用水，不包括生活區(qū)、消防、科研、獨(dú)立的商業(yè)公司、生產(chǎn)企業(yè)上一級(jí)控股單位、集團(tuán)、主管單位等管理單位取水）。單位中成藥取水量單位中成藥取水量應(yīng)按式（1）計(jì)算：錯(cuò)誤!未找到引用源。(1)式中：Vui單位中成藥取水量，單位為立方米每單位產(chǎn)品（m/t、m/萬(wàn)袋、m/萬(wàn)粒、m/萬(wàn)片、m/萬(wàn)支等）；Vi在一定計(jì)量時(shí)間內(nèi)，生產(chǎn)某種中成藥的取水量，單位

7、為立方米（m）；Q在同一計(jì)量時(shí)間內(nèi)，生產(chǎn)某種中成藥的產(chǎn)量，單位為噸、萬(wàn)袋、萬(wàn)粒、萬(wàn)片、萬(wàn)支等。用水定額中成藥用水定額指標(biāo)見(jiàn)表 1。表1 中成藥用水定額指標(biāo)產(chǎn)品劑型規(guī)格單位單位中成藥取水量先進(jìn)值 a通用值 b顆粒劑6g/袋m/萬(wàn)袋2.55.4配方顆粒m/t160.0200.0丸劑m/t52.087.0膠囊劑0.5g/粒m/萬(wàn)粒0.51.2片劑0.4g/片m/萬(wàn)片0.40.6口服溶液劑10ml/支m/萬(wàn)支2.03.8注射劑5ml/支m/萬(wàn)支22.025.0a 先進(jìn)值用于新建（擴(kuò)建、改建）項(xiàng)目的水資源論證、取水許可審批和節(jié)水評(píng)價(jià)。b 通用值用于現(xiàn)有企業(yè)的日常用水管理和節(jié)水考核。表 A.1 中給出的對(duì)

8、照劑型，其用水定額指標(biāo)值參見(jiàn)表 1 給出的對(duì)應(yīng)劑型的用水定額指標(biāo)值。計(jì)算單位中成藥用水量時(shí)，由每萬(wàn)袋（萬(wàn)丸、萬(wàn)粒、萬(wàn)片、萬(wàn)支等）中成藥取水量折算為每噸中成藥取水量的折算方法。應(yīng)按（2）式計(jì)算：2DB11/T 1764.162021Q Q2 (2)1m式中：Q1在一定計(jì)量時(shí)間內(nèi)，生產(chǎn)每噸中成藥的取水量，單位為立方米每噸產(chǎn)品（m/t）。Q2在同一計(jì)量時(shí)間內(nèi)，生產(chǎn)每萬(wàn)袋（萬(wàn)丸、萬(wàn)粒、萬(wàn)片等）中成藥的取水量，單位為立方米（m）每萬(wàn)袋（萬(wàn)丸、萬(wàn)粒、萬(wàn)片等）。m每萬(wàn)袋（萬(wàn)丸、萬(wàn)粒、萬(wàn)片等）中成藥總重量，單位為噸每萬(wàn)袋（萬(wàn)丸、萬(wàn)粒、萬(wàn)片等）。管理要求企業(yè)應(yīng)建立完善的計(jì)量系統(tǒng)，用水計(jì)量器具的配備和管理應(yīng)符合

9、DB11/T 1769 的要求。生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)單獨(dú)計(jì)量，有完善的計(jì)量臺(tái)賬。企業(yè)的水平衡測(cè)試應(yīng)符合 GB/T 12452 的規(guī)定。節(jié)水型生活用水器具應(yīng)符合 DB11/T 343 的要求，安裝率應(yīng)達(dá)到 100%。中成藥制造企業(yè)應(yīng)每年統(tǒng)計(jì)用水信息，年度用水信息統(tǒng)計(jì)參見(jiàn)附錄 B 的表 B.1。3DB11/T 1764.162021A附 錄 A（資料性） 其他劑型對(duì)照表其他劑型對(duì)照表見(jiàn)A.1。表A.1其他劑型對(duì)照表表1給出的產(chǎn)品劑型對(duì)照劑型丸 劑散劑、茶劑、膏藥、錠劑、酒劑、硬膠囊劑（指飲片粉碎直接膠囊填充的工藝劑型）膠囊劑硬膠囊劑（指從提取開(kāi)始的工藝劑型）、軟膠囊劑、濃縮丸、微丸、滴丸、軟膏劑、乳膏劑、煎

10、膏劑（膏滋）、貼劑、栓劑、凝膠劑片 劑合劑（指經(jīng)單味、多次提取、純化、精制的工藝制劑）口服溶液劑口服混懸劑、合劑（常規(guī)工藝制劑）、糖漿劑、酊劑、搽劑、噴霧劑、氣霧劑、泡沫劑、洗劑、涂劑、灌腸劑、鼻用制劑注射劑眼用制劑4DB11/T 1764.162021A B附 錄 B（資料性）北京市中成藥制造企業(yè)年度取水量信息表北京市中成藥企業(yè)年度取水信息表見(jiàn)B.1。表 B.1 北京市中成藥企業(yè)年度取水信息表填表日期：年月日單位名稱地址上級(jí)單位填表部門(mén)聯(lián)系人聯(lián)系電話一. 屬性信息占地面積m2總建筑面積m2綠化面積m2職工人數(shù) a人產(chǎn)品種類 1 顆粒劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格產(chǎn)品種類 2 配方顆粒實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量

11、單位規(guī)格產(chǎn)品種類 3 丸劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格產(chǎn)品種類 4 膠囊劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格產(chǎn)品種類 5 片劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格產(chǎn)品種類 6 口服液體劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格產(chǎn)品種類 7 注射劑實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格產(chǎn)品種類 8 其 他 （請(qǐng)注明）實(shí)際年產(chǎn)量計(jì)量單位規(guī)格二. 設(shè)施情況冷卻水循環(huán)設(shè)施有 無(wú)冷卻水循環(huán)利用率%廢水總量m3廢水處理能力m3/d廢水處理回用量m3廢水回用率%雨水收集設(shè)施有 無(wú)雨水年收集利用量m3蒸汽冷凝水回用設(shè)施有 無(wú)產(chǎn)汽設(shè)備的年蒸汽可回用量m3蒸汽冷凝水年回用量m3蒸汽冷凝水回用率%三. 用水信息水量計(jì)算起止年月至年 月分水源年取水量自來(lái)水m3分用途年取水量主要生產(chǎn)用水m3自備井水m3輔助生產(chǎn)用水m3直供地表水m3附屬生產(chǎn)用水m3其他