TS16949-過程潛在失效模式及后果分析程序

1、.程 序 文 件 版本：A CP-15過程潛在失效方式及后果分析程序 修訂: 第0次 PAGE ：.； Page PAGE * Arabic 9 of NUMPAGES 9 Version 版 次Update 修 訂Page頁碼Update/Modify Reason 制定/修訂緣由Author 修訂者Date 日 期Compile 編制Dept. 部門： Check 審核Dept.部門：Approve 同意Dept.部門：Name 姓名：Name 姓名：Name 姓名：Date 日期：Date日期：Date日期：Co-Signature 會(huì)簽Dept.部門：Name姓名：Date日期：1目的

2、 為保證本組織有效開展?jié)撛谑Х绞郊昂蠊治鋈蝿?wù)，消除潛在隱患，促進(jìn)產(chǎn)質(zhì)量量的提高。2適用范圍 適用于本組織產(chǎn)品過程(PFMEA)活動(dòng)的控制。3職責(zé)3.1由營銷部工程經(jīng)理擔(dān)任成立APQP橫向職能小組。3.2 APQP橫向職能小組擔(dān)任確定、及。3.3 APQP橫向職能小組在產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃過程中確定特殊特性。4定義 無5程序5.1組織預(yù)備5.1.1本組織成立APQP橫向職能小組，擔(dān)任FMEA活動(dòng)的組織與開發(fā)。APQP橫向職能小組由工程經(jīng)理擔(dān)任成立，其它各相關(guān)部門人員組成，必要時(shí)由營銷部通知本組織供方參與。5.2 FMEA的開發(fā)實(shí)施5.2.1在以下情況下APQP橫向職能小組應(yīng)針對(duì)整個(gè)產(chǎn)品及制造工序

3、開展失效方式及影響后果分析活動(dòng)，并且根據(jù)顧客要求及組織內(nèi)部規(guī)定標(biāo)志出特殊特性。FMEA應(yīng)表達(dá)最新設(shè)計(jì)及改良措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改良活動(dòng)。 1) 開發(fā)新產(chǎn)品/產(chǎn)品更改 2) 消費(fèi)過程更改 3) 消費(fèi)環(huán)境/加工條件發(fā)生變化 4) 資料或零部件變化5.2.2 消費(fèi)部制定工藝流程圖5.2.3 APQP橫向職能小組根據(jù)工藝流程圖對(duì)工序進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程度分高，中，低三級(jí)。5.2.4 對(duì)工藝流程中的每道工序，由APQP橫向職能小組確定分析工程及其失效方式，影響后果，失效緣由，發(fā)生頻度，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。5.2.5根據(jù)本組織的要求及本行業(yè)的一些閱歷，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)“RPN80或“嚴(yán)重度數(shù)8時(shí)，A

4、PQP橫向職能小組制定控制措施，經(jīng)消費(fèi)部經(jīng)理同意后實(shí)施。如客戶有特定的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)要求，那么按照客戶的要求。APQP橫向職能小組監(jiān)視控制方案的落實(shí)，將糾正后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)與糾正前的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作比較，必要時(shí)進(jìn)一步分析緣由，制定新的控制措施。5.2.6 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，隨著設(shè)計(jì)的修正和過程的完善，F(xiàn)MEA也要進(jìn)展不斷的修訂與完善.5.3 APQP橫向職能小組應(yīng)將證明有效的控制方法和實(shí)施文件納入本組織質(zhì)量保證體系。5.4 FMEA資料由消費(fèi)部一致歸檔保管。6. 相關(guān)/支持性文件： 7質(zhì)量記錄表單： 8附件 附件1：FMEA制造步驟 附件2：潛在失效后果嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)表 附件3：潛在失效方式頻度評(píng)價(jià)表

5、附件4：潛在失效方式不易探測(cè)度評(píng)價(jià)表 附件5：引薦的不易探測(cè)度(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么 附件6：引薦的頻度(0)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么 附件7：引薦的嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么附件1：FMEA制造步驟步驟相關(guān)闡明確認(rèn)一切改善對(duì)策都在實(shí)施中記錄已采取措施并重新評(píng)價(jià)RPN值挑選RPN值較高者，并提出建議措施確認(rèn)一切的嚴(yán)重度、頻度及不易探測(cè)度評(píng)價(jià)皆已完成計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN編制工藝流程圖，并指明各工序重要特性進(jìn)展嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)評(píng)選Y闡明目前在制程上所實(shí)施的控制失效緣由的方式N確認(rèn)一切失效方式驗(yàn)明潛在失效的影響及相關(guān)失效緣由將能夠無法到達(dá)的各作業(yè)特性要求工程列出列出一切有關(guān)的作業(yè)特性，并選出各工序能夠無法到達(dá)

6、作業(yè)要求之工程。潛在失效方式是指違背作業(yè)特性的工程。1.失效的影響可指對(duì)客戶、產(chǎn)品的整體性能或制程安排、作業(yè)地點(diǎn)的特性等方面所呵斥的影響。2.假設(shè)失敗，那么必需列出一切違反國家法令、法規(guī)或運(yùn)用平安性能的影響工程，對(duì)失效緣由的闡明須明確指示，使其易被修正和控制?，F(xiàn)行控制方式是指預(yù)防失效緣由發(fā)生或監(jiān)測(cè)失效工程發(fā)生所采取的控制方法。1.為一致評(píng)分規(guī)范，評(píng)分方法參照FMEA評(píng)分表進(jìn)展。嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)評(píng)選是指評(píng)價(jià)失效工程發(fā)生后對(duì)客戶所呵斥影響的嚴(yán)重度。2.頻度分?jǐn)?shù)評(píng)選是指評(píng)價(jià)在此指示規(guī)格下所產(chǎn)生結(jié)果呵斥此失效緣由的比率或發(fā)生頻率。發(fā)生頻率主要是指不良發(fā)生的頻率而不是檢測(cè)才干。3.不易探測(cè)度分?jǐn)?shù)評(píng)選是指產(chǎn)品在

7、出貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)或某幾項(xiàng)失效工程已發(fā)生，而評(píng)價(jià)現(xiàn)有控制缺陷出廠所采行的檢測(cè)方法所能檢測(cè)出此缺陷的才干。將嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)相乘，即為風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。挑選RPN值較高者或單項(xiàng)分?jǐn)?shù)較高者，為優(yōu)先應(yīng)采取改善對(duì)策者。正確的、有效的改善對(duì)策應(yīng)確實(shí)執(zhí)行和追蹤，以表達(dá)FMEA的效果。記錄已采取改善措施，并重新評(píng)價(jià)嚴(yán)重度、頻度及不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)成為新的RPN值，假設(shè)RPN值仍過高，那么須采取進(jìn)一步的改善措施以降低RPN值。編制工藝流程圖，并指明各工序重要特性附件2：潛在失效后果嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)表后果評(píng)定準(zhǔn)那么：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效方式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終

8、顧客永遠(yuǎn)是要首先思索的。假設(shè)兩種能夠都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。成客的后果評(píng)定準(zhǔn)那么：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效方式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先思索的。假設(shè)兩種能夠都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。制造/裝配后果嚴(yán)重度級(jí)別無警告的危害當(dāng)潛在的失效方式在無警告的情況下影響車輛平安運(yùn)轉(zhuǎn)和/或涉及不符合政府潛在的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚰軌蛟跓o警告的情況下對(duì)機(jī)器或總成操作者呵斥危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效方式在有警告的情況下影響車輛平安運(yùn)轉(zhuǎn)和/或涉及不符合政府潛在的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚰軌蛟谟芯娴那闆r下對(duì)機(jī)器或總成

9、操作者呵斥危害9很高車輛/工程不能任務(wù)喪失根本功能或100%的產(chǎn)品能夠需求報(bào)廢，或者車輛/工程需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高車輛/工程可運(yùn)轉(zhuǎn)但性能程度下降。顧客非常不稱心?；虍a(chǎn)品需進(jìn)展分檢，一部分小于100%需報(bào)廢，或車輛/工程在返修部門進(jìn)展修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間7中等車輛/工程可運(yùn)轉(zhuǎn)，但溫馨性/便利性工程性能程度有所下降。顧客不稱心?；蛞徊糠中∮?00%產(chǎn)品可以需在報(bào)廢，不需分檢或者車輛/工程需在返修部門返修的時(shí)間小于0.5小時(shí)6低車輛/工程可運(yùn)轉(zhuǎn)但溫馨性/便利性能程度有所下降?；?00%的產(chǎn)品能夠需求返工或者車輛/工程在線下返工，不需到返修部門處置5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響工程

10、不溫馨，多數(shù)75%以上顧客能覺察缺陷?；虍a(chǎn)品可給需求分檢，但無需報(bào)廢，但分產(chǎn)品小于100%需返工。4細(xì)微配合和外觀/尖響和卡嗒響工程不溫馨，50%的顧客能覺察缺陷。或部分小于100%產(chǎn)品能夠需求返工，無需報(bào)廢，在消費(fèi)線上其它工位返工。3很細(xì)微配合和外觀/尖響和卡嗒響工程不溫馨，有辨識(shí)的顧客25%能覺察缺陷?；虿糠中∮?00%產(chǎn)品能夠需求返工，無需報(bào)廢，在消費(fèi)線上原工位返工。2無無可辨識(shí)的影響?；?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂屑?xì)微的不方便或無影響。1附件3： 潛在失效方式頻度評(píng)價(jià)表失效發(fā)生能夠性能夠的失效率頻度很高：繼續(xù)性失效100個(gè)每1000個(gè)1050個(gè) 每1000個(gè)9高：經(jīng)常性失效20個(gè) 每1000個(gè)

11、810個(gè) 每1000個(gè)7中等：偶爾性失效5個(gè) 每1000個(gè)62個(gè) 每1000個(gè)51個(gè) 每1000個(gè)4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè) 每1000個(gè)30.1個(gè) 每1000個(gè)2極低：失效不太能夠發(fā)生0.01個(gè) 每1000個(gè)1附件4：潛在失效方式不易探測(cè)度評(píng)價(jià)表探測(cè)性準(zhǔn)那么檢查類別探測(cè)方法的引薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不能夠絕對(duì)一定不能夠探測(cè)不能探測(cè)或沒有檢查10很微小控制方法能夠探測(cè)不出只能經(jīng)過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的時(shí)機(jī)可以探測(cè)出只經(jīng)過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的時(shí)機(jī)能探測(cè)出只經(jīng)過雙重目測(cè)檢查不實(shí)現(xiàn)控制7小控制可給探測(cè)出用制圖的方法，如SPC統(tǒng)計(jì)過程控制來實(shí)現(xiàn)控制6中等控制能

12、夠能探測(cè)出控制基于零件分開工位后的計(jì)量丈量，或者零件分開工位后100%的止通丈量5中上控制有較多時(shí)機(jī)可探測(cè)出在工位上的誤差控測(cè)，或在作業(yè)預(yù)備時(shí)進(jìn)展丈量和首件檢查僅適用于作業(yè)預(yù)備的緣由4高控制有較多時(shí)機(jī)可探測(cè)出在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)展誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差別零件。3很高控制幾乎一定能探測(cè)出在工位上的誤差探測(cè)自動(dòng)丈量并自動(dòng)停機(jī)。不能經(jīng)過有差別的零件。2很高一定能探測(cè)出由于有些工程已經(jīng)過過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差別的零件不能夠產(chǎn)出。1檢驗(yàn)類別：A.防錯(cuò)B.量具C.人工檢驗(yàn)附錄5：引薦的不易探測(cè)度(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么：由設(shè)計(jì)控制可探

13、測(cè)的能夠性評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么：在下一個(gè)或后續(xù)工藝前，或零部件分開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的能夠性。不易探測(cè)度數(shù)幾乎不能夠設(shè)計(jì)控制將不能和/或不能夠找出潛在的緣由/機(jī)理及后續(xù)的失效方式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制沒有知的控制方法能找出失效方式10很微小設(shè)計(jì)控制只需很極少的時(shí)機(jī)能找出潛在的緣由/機(jī)理及后續(xù)的失效方式現(xiàn)行控制方法找出失效方式的能夠性很微小9微小設(shè)計(jì)控制只需很極少的時(shí)機(jī)能找出潛在的緣由/機(jī)理及后續(xù)的失效方式現(xiàn)行控制方法找出失效方式的能夠性微小8很小設(shè)計(jì)控制有極少的時(shí)機(jī)能找出潛在的緣由/機(jī)理及后續(xù)的失效方式現(xiàn)行控制方法找出失效方式的能夠性很小7小設(shè)計(jì)控制有極少的時(shí)機(jī)能找出潛在的緣

14、由/機(jī)理及后續(xù)的失效方式現(xiàn)行控制方法找出失效方式的能夠性小6中等設(shè)計(jì)控制有中等時(shí)機(jī)能找出潛在的緣由/機(jī)理及后續(xù)的失效方式 現(xiàn)行控制方法找出失效方式的能夠性中等5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的時(shí)機(jī)能找出潛在的緣由/機(jī)理及后續(xù)的失效方式現(xiàn)行控制方法找出失效方式的能夠性中等偏上4高設(shè)計(jì)控制有較多的時(shí)機(jī)能找出潛在的緣由/機(jī)理及后續(xù)的失效方式現(xiàn)行控制方法找出失效方式的能夠性高3很高設(shè)計(jì)控制有很多時(shí)機(jī)能找出潛在的緣由/機(jī)理及后續(xù)的失效方式現(xiàn)行控制方法找出失效方式的能夠性很高2幾乎一定設(shè)計(jì)控制幾乎一定可以找出潛在的緣由/機(jī)理及后續(xù)的失效方式現(xiàn)行工藝控制方法幾乎一定能找出失效方式，知類似工藝的可靠的探測(cè)控制方法1附件

15、6：引薦的頻度(0)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么：失效發(fā)生能夠性能夠的失效率Cpk頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可防止的1/20.33101/30.339高：反復(fù)發(fā)生的失效1/80.5181/200.677中等：偶爾發(fā)生的失效1/800.8361/4001.0051/20001.174低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1/150001.3331/150001.502極低：失效不太能夠發(fā)生1/15000001.671附件7：引薦的嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么后果斷定準(zhǔn)那么：后果的嚴(yán)重度(最終用戶)嚴(yán)重度數(shù)后果的嚴(yán)重度(內(nèi)部用戶)無警告的嚴(yán)重危害能夠危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效方式嚴(yán)重影響車輛平安運(yùn)轉(zhuǎn)和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度

16、很高。失效發(fā)生時(shí)無警告。10對(duì)下道工序或內(nèi)部用戶會(huì)呵斥平安問題，消費(fèi)中斷。有警告的嚴(yán)重危害能夠危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效方式嚴(yán)重影響車輛平安和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)有警告。9下道工序操作不能進(jìn)展，嚴(yán)重影響消費(fèi)流程，引起操作者或內(nèi)部用戶極大不滿。很高消費(fèi)線破壞嚴(yán)重，車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)轉(zhuǎn)，喪失根本功能，顧客非常不滿。8高消費(fèi)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需挑選部分(低于100%)報(bào)廢，車輛能運(yùn)轉(zhuǎn)，但性能下降，顧客不稱心。7下道工序很難進(jìn)展，廢品或返修率較高，影響消費(fèi)流程。中等消費(fèi)線破壞不嚴(yán)重，部分(低于100%)產(chǎn)品報(bào)廢(不挑選)，車輛/系統(tǒng)能運(yùn)轉(zhuǎn)，但溫馨性或方便性工程失效，顧客覺得不溫馨。6低消費(fèi)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需求100%返工，車輛或系統(tǒng)能運(yùn)轉(zhuǎn)，但有些溫馨性或方便性工程性能下降，顧客有些不稱心。5對(duì)下道工序的進(jìn)展有一定