抗菌藥物臨床應(yīng)用

1、關(guān)于抗菌藥物的臨床應(yīng)用第一張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月藥物毒性反應(yīng)、過敏性反應(yīng)等不良反應(yīng)增多； -近期我縣、我院就發(fā)生多起藥物不良反應(yīng)！ 藥物有：參脈注射液、青霉素、 清開靈注射液、脂溶性維生素、 復(fù)方氨基酸等。細(xì)菌耐藥菌株增多；二重感染發(fā)生的機(jī)會增多；浪費藥物，增加國家和患者的負(fù)擔(dān)抗菌藥物濫用的危害第二張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物濫用的危害抗菌藥物的嚴(yán)重毒副作用每年約有3萬名兒童因不恰當(dāng)?shù)氖褂枚拘运幬锒斐啥@，其中95%以上是氨基糖苷類抗菌藥物。目前國內(nèi)每年約有20萬人死于藥品不良反應(yīng)，其中有2/3與抗菌藥物有關(guān)。藥源性死亡病例分析結(jié)果顯示，在225例

2、藥源性死亡中，由抗菌藥物引起的死亡達(dá)到97例，占43.1%。千手觀音邰麗華助聽器第三張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物使用現(xiàn)狀 中國是抗生素使用大國，也是抗生素生產(chǎn)大國：年產(chǎn)抗生素原料約21萬噸，出口3萬噸，其余自用（包括醫(yī)療與農(nóng)業(yè)等用），人均年消費量138克左右（美國僅13克）。除醫(yī)學(xué)外，涉及農(nóng)、林、牧、副（禽類）、漁均在應(yīng)用抗菌藥，少量應(yīng)用有益，廣泛應(yīng)用帶來的后果不堪設(shè)想。我國出口的蟹等因抗菌藥超標(biāo)而被退回。 人體食用含抗生素的雞、鴨、魚、肉等，致使腸腔內(nèi)的細(xì)菌不斷因抗生素的刺激而產(chǎn)生耐藥性。第四張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀我國抗菌藥物用量

3、：占藥品用量35%，部分醫(yī)院甚至達(dá)50%以上醫(yī)院抗菌藥物金額：占總藥品額1/3以上抗菌藥物占門診處方量的24%以上住院患者79%應(yīng)用了1種或1種以上抗菌藥根據(jù)藥敏試驗選擇只占14% 歐美發(fā)達(dá)國家抗菌藥物使用量大約占所有藥品的10%左右WHO最新統(tǒng)計資料 我國住院患者抗生素使用率為80%以上，高于30%的國際平均水平。我國實際使用率： 三級醫(yī)院70% 二級醫(yī)院80% 一級醫(yī)院90%國外抗菌藥物用藥情況 美 國：使用率 20%-40% 波士頓： 1964年：26% 1967年：27% 1970年：36% 1990年：38%第五張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月歐美國家： I類切口手術(shù)預(yù)防性

4、使用抗菌藥物的比例 30%中國： 抗菌藥物聯(lián)用率： 37.0% 抗菌藥物使用強(qiáng)度：80.1 DDD I類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物的比例 97%抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀I(lǐng)類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物比例第六張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則（治療性，預(yù)防性）抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號） 于 2012年8月1日正式實施?？咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004 285號2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201232號 法律法規(guī)部門規(guī)章第七張，

5、PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物的作用機(jī)制第八張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月細(xì)菌抗菌藥物抗菌作用耐藥性體內(nèi)過程防治作用、不良反應(yīng)抗病能力致病作用人體-抗菌藥物-細(xì)菌三者關(guān)系第九張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月合理用藥安 全 經(jīng) 濟(jì)有 效基本原則抗菌藥物合理應(yīng)用第十張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月合理處方的標(biāo)準(zhǔn)（5R）R適應(yīng)證R 信 息R觀 察R藥 物R 患 者選合適藥物選合適劑量選合適途徑第十一張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第六章 附則 第一章 總則 第二章 組織機(jī) 構(gòu)和職責(zé) 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

6、 第四章 監(jiān)督管理 第五章 法律責(zé)任 共六章 53條 第十二張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月第一章 總則抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分抗菌藥；抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥不列為本辦法所規(guī)定的抗菌藥；醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第十三張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則是“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”抗菌藥物

7、應(yīng)用實行分級管理。醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)亦實行分級管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第十四張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，即院長。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第十五張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月 二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨

8、床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。貫徹執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和抗菌藥物使用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度，并監(jiān)督實施。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第十六張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月制訂本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，推動抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件的制定與實施。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn)，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相

9、關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物管理工作組職責(zé)第十七張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月二級及以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗感染專業(yè)臨床藥師，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用工作，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第十八張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床

10、使用的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第十九張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月優(yōu)先選用國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種；三級醫(yī)院不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月三代及四代頭孢菌素（含復(fù)

11、方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)； 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十一張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度新引進(jìn)抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M23 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會23以上委員審核同意方可列入采購供應(yīng)目錄。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗

12、菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十二張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員均可以提出清退或者更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十三張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月因特殊治療需要，未列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)

13、由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。使用抗菌藥物目錄外抗菌藥物申請單 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十四張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施抗菌藥物分級管理制度非限制使用級藥物 1 限制使用級藥物 2 特殊使用級藥物 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十五

14、張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月 經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。 非限制使用級藥物 1 預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物；醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十六張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月 與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。 限制使用級藥物 2 嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級抗菌藥物；醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十七張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于

15、2022年6月1.具明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級藥物 3 特殊使用級抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制！醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十八張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部制定，下發(fā)。 福建省衛(wèi)生廳也已制定本省抗菌藥物分級管理目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以調(diào)高抗菌藥物的管理級別，但不得降低其管理級別。詳見尤溪縣醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十九張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月 嚴(yán)格醫(yī)師

16、資質(zhì)管理，抗菌藥物處方權(quán)實行分級管理 二級以上醫(yī)院對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格；具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。 嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理藥師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。應(yīng)當(dāng)

17、建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。第三十一張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月培訓(xùn)內(nèi)容（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、中國國家處方集等相關(guān)法律

18、、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；（四）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十二張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會診人員會診（至少3人）同意后，由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的，具高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。 科室使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)填寫特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用會診單特殊使用級抗菌藥物會診人員，其資格由抗菌藥物管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。緊急

19、情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于 1 天用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法特殊使用級抗菌藥物的臨床使用管理：第三十三張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系衛(wèi)生部對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制省級衛(wèi)生行政部門對本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時采取有效的干預(yù)措施醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十四張，PP

20、T共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系細(xì)菌耐藥率相應(yīng)的措施超過30%及時將預(yù)警信息通報醫(yī)務(wù)人員超過40%慎重經(jīng)驗用藥超過50%參照藥敏試驗結(jié)果選用超過75%暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 醫(yī)療機(jī)構(gòu):定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌預(yù)警機(jī)制，對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十五張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度 第四章

21、監(jiān)督管理衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排序，并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話對排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十六張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)師：抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由限制其特殊使用級和限制使用級處方權(quán)取消其處方權(quán)藥師：未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。 取消其抗菌藥物調(diào)劑資

22、格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法警告仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由第三十七張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十八張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異

23、常情況開展調(diào)查，根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年來使用量排名，始終居于本機(jī)構(gòu)異常前列的抗菌藥物；臨床經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)頻繁發(fā)生的抗菌藥物。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第三十九張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師開具抗菌藥物處方權(quán)限規(guī)定、未培養(yǎng)配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或科室經(jīng)濟(jì)利益或獎金分配掛鉤，或從中牟取不正當(dāng)利益違反本辦法相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)

24、用管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下述情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正第四十張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)促銷活動的監(jiān)管，制定在本機(jī)構(gòu)促銷抗菌藥物相關(guān)管理規(guī)定，規(guī)范促銷活動。對違規(guī)促銷的抗菌藥物和企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第四十一張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分： （一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使

25、用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的； （二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的； （三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的； （四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的； （五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。第五章 法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第四十二張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成

26、嚴(yán)重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第四十三張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第四十四張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管

27、理條例批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第六章 附 則醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第四十五張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則1、診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物： 根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物，由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染，亦有指征使

28、用抗菌藥物。 其他原因引起的發(fā)熱及病毒性感染者，均無指征應(yīng)用抗菌藥物。第四十六張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則2、盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗結(jié)果選用藥物抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥，即細(xì)菌藥物敏感試驗的結(jié)果而定。因此： 住院的細(xì)菌性感染患者必須在開始抗菌治療前，先留取相應(yīng)標(biāo)本，立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果，并根據(jù)藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌或調(diào)整藥物； 門診病人可以根據(jù)病情需要開展病原檢查和藥敏試驗等工作。 危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，可根據(jù)患者的發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)

29、疾病等推斷最有可能的病原菌，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療，獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對療效不佳的患者調(diào)整方案第四十七張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月3、按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過程特點選擇用藥 各種抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性和藥效學(xué)、藥代動力學(xué)特點（吸收、分布、代謝、排泄）等均不相同，因此各有不同的臨床適應(yīng)證。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的上述特點，按其適應(yīng)癥正確選用藥物。 (1)濃度依賴性抗菌藥 藥物峰濃度愈高,病原菌清除的愈徹底。當(dāng)其CmaxMIC時,可獲得明顯的抗菌藥物后效應(yīng)和很好的抗菌療效.故可采用大劑量一日一次的給藥方法。如氨基苷類。(2)非濃度依賴性抗菌藥

30、物（時間依賴性) 抗菌藥的抗菌療效與藥物峰濃度的大小關(guān)系相對不重要,但藥物濃度維持在MIC以上的時間(給藥間隔時間的40%)是清除病原菌的關(guān)鍵因素. 故宜采用一日多次給藥法.如內(nèi)酰胺類抗生素。抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則第四十八張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月4、綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌藥物治療方案（1）品種選擇：根據(jù)各種病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物。（2）給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍和病情輕重給藥。治療重癥感染和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染，抗菌藥物劑量宜較大；如果治療單純性下尿路感染，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量。（3）給

31、藥途徑：輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物，不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥；重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予以靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥；抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免：（4）給藥次數(shù)：為保證藥物在體內(nèi)能最大地發(fā)揮藥效，殺滅感染灶病原菌，應(yīng)根據(jù)藥物半衰期及藥代動力學(xué)、藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。（5）療程：抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72小時，但特殊情況可能需要延長療程，如敗血癥、結(jié)核病等較長的療程方能徹底治愈，并防止復(fù)發(fā)。抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則第四十九張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月5、抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用要

32、有明確指征： 單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時有指征聯(lián)合用藥：病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。選用的藥物抗菌譜宜廣，應(yīng)能覆蓋可能的病原菌。單一抗菌藥物不能控制的混合感染，如需氧菌及厭氧菌等2種或2種以上的病原菌感染。單一抗菌藥物不能有效控制的感染，如感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。需長程治療但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病等。由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時可適當(dāng)減少抗菌藥物的劑量，從而減輕藥物毒性反應(yīng)?？咕幬锱R床應(yīng)用的基本原則聯(lián)合用藥方案：常采用繁殖期殺菌劑（ -內(nèi)酰胺類、磷霉素、萬古霉素等）與靜止期殺菌劑（氨基糖苷

33、類等）聯(lián)合或-內(nèi)酰胺類與-內(nèi)酰胺酶抑制劑聯(lián)合，以獲協(xié)同抗菌作用第五十張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月抗菌藥物用于預(yù)防一種或兩種特定的病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止多種細(xì)菌或任何細(xì)菌感染，則往往無效。 預(yù)防在一段時間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效；長期預(yù)防用藥，常不能達(dá)到目的。 患者原發(fā)疾病能治愈或緩解者，預(yù)防用藥可能有效 通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況： 普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者?？咕幬锱R床應(yīng)用的基本原則6、抗菌藥物在內(nèi)科及兒科的預(yù)防用藥第五十一張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月外科手術(shù)預(yù)防

34、用藥目的：預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)后部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能決定是否預(yù)防用抗菌藥物。適應(yīng)證：主要適用于II類即清潔污染切口及部分污染較輕的III類切口手術(shù)。首選藥物：頭孢菌素類抗生素。 一般不用喹諾酮類藥物。注意：并非所有手術(shù)都需預(yù)防用藥：一般I類即清潔切口手術(shù)，如頭、頸、軀干、四肢的體表手術(shù)，無人工植入物的腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、甲狀腺腺瘤及乳腺纖維腺瘤切除術(shù)等，大多無須使用抗菌藥。已有嚴(yán)重污染的多數(shù)III類切口(如陳舊開放創(chuàng)傷、消化道穿孔等)，以及術(shù)前已存在細(xì)菌性感染，例如化膿性腹膜炎、氣性壞疽截肢術(shù)等，應(yīng)根據(jù)需

35、要在手術(shù)前、后應(yīng)用抗菌藥物，不屬于預(yù)防用藥范疇。7、抗菌藥物在外科的預(yù)防用藥抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則第五十二張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月（3）外科預(yù)防用藥的方法、給藥的時機(jī)極為關(guān)鍵應(yīng)在切開皮膚(黏膜)前30min(麻醉誘導(dǎo)時)開始給藥，以保證在發(fā)生細(xì)菌污染之前血清及組織中的藥物已達(dá)到有效濃度(MIC)。 不應(yīng)在病房預(yù)先給藥，而應(yīng)在手術(shù)室給藥；給藥的方法應(yīng)靜脈給藥，30min內(nèi)滴完，不宜放在大瓶液體內(nèi)慢慢滴入，否則達(dá)不到有效濃度；血清和組織內(nèi)抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術(shù)全過程： 如：常用的頭孢菌素血清半衰期為12h，因此，如手術(shù)延長到3h以上，或失血量超過1500m1，應(yīng)補(bǔ)充

36、一個劑量，必要時還可用第三次。如果選用半衰期長達(dá)78h的頭孢曲松，則無須追加劑量。一般應(yīng)短程使用，擇期手術(shù)結(jié)束后不必再用。若病人有明顯感染高危因素，或應(yīng)用人工植入物，或術(shù)前已發(fā)生細(xì)菌污染(如開放性創(chuàng)傷)時，可再用一次或數(shù)次到24h，特殊情況可以延長到48h。注意：連續(xù)用藥多日甚至用到拆線是沒有必要的，并不能進(jìn)一步降低手術(shù)部位感染發(fā)生率。手術(shù)中發(fā)現(xiàn)已存在細(xì)菌性感染，手術(shù)后應(yīng)繼續(xù)用藥直至感染消除。7、抗菌藥物在外科的預(yù)防用藥抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則第五十三張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月8、綜合性治療的重要性抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則治療全程應(yīng)充分評估宿主因素：基礎(chǔ)疾病，某些特定感染的

37、危險因素，不利于感染控制的全身和局部因素等。積極治療基礎(chǔ)疾病，應(yīng)注意血糖；糾正水、電解質(zhì)及酸堿平衡；改善微循環(huán)；處理原發(fā)病灶和局部病灶；改善機(jī)體營養(yǎng)狀況等。為了預(yù)防外科手術(shù)部位感染，尚應(yīng)注意： 盡量縮短手術(shù)前住院時間，減少醫(yī)院內(nèi)固有致病菌定植于病人的機(jī)會； 做好手術(shù)前準(zhǔn)備工作，使病人處于最佳狀態(tài)，如控制糖尿病、改善營養(yǎng)不良狀況、積極治療原有感染等； 傳統(tǒng)的術(shù)前一日剃毛已證明是外科領(lǐng)域中的一個誤區(qū)。剃毛后細(xì)菌會在表皮創(chuàng)面上定植，成倍地增加手術(shù)部位感染的機(jī)會。在毛發(fā)稀疏部位無須剃毛。在毛發(fā)稠密區(qū)可以剪毛或用電動剃刀去毛。必須用剃刀剃毛時(如開顱手術(shù))，應(yīng)在手術(shù)開始前在手術(shù)室即時剃毛。 嚴(yán)格遵守手術(shù)

38、中的無菌原則，細(xì)致操作，愛護(hù)組織，徹底止血。切口的感染與失活組織多、殘留有異物、血塊、死腔等關(guān)系密切。第五十四張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月制定整體方案，并組織實施，組織對全國專項整治活動開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查落實各項工作措施，實現(xiàn)各項指標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的第一責(zé)任人制定本轄區(qū)工作方案，負(fù)責(zé)本轄區(qū)專項活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)各項指標(biāo)衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案要點第五十五張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月應(yīng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查調(diào)查內(nèi)容有： 抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額 使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種 住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度 I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率 特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度 門診抗菌藥物處方比例 急診抗菌藥物處方比例。2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案要點第五十六張，PPT共六十二頁，創(chuàng)作于2022年6月2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案要點加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度，首次對急診提出要求醫(yī)院類別患者抗菌藥物使用率住院門診急診使用強(qiáng)度口腔醫(yī)院70%20%50%40DDDs腫瘤