藥物分析-復習題-FXT252424-1612

1、藥物分析復習題 第 PAGE 20 頁（共 NUMPAGES 20頁）藥物分析 復習題 （課程代碼 252424）一、單項選擇中國藥典2010年版正式執(zhí)行時間是( )。A2010年1月1日起 B2010年4月1日起 C2010年10月1日起D2010年12月1日起 E2011年1月1日起參考答案：C苯巴比妥特殊雜質檢查中，中性或堿性物質是指()。A苯巴比妥鈉鹽 B苯巴比妥酸 C苯基丙二酰脲D尿素 E2苯基丁二酰胺和2苯基丁二酰脲參考答案：EGLP的中文全稱是()。A藥品非臨床研究質量管理規(guī)范 B藥品生產質量管理規(guī)范C藥品經營質量管理規(guī)范 D藥品臨床試驗管理規(guī)范E分析質量管理規(guī)范參考答案：參考答

2、案：A某藥物的堿性水溶液或中性溶液，與三氯化鐵試液生成堿式苯甲酸鐵鹽的赭色沉淀，則該藥物為()。A苯甲酸 B阿司匹林 C水楊酸 D對氨基水楊酸鈉 E雙水楊酯參考答案：A含量均勻度符合規(guī)定的片劑測定結果是()。AA+1.80S15.0 BA+1.80S15.0 CA+1.45S15.0DA+S15.0參考答案：A中國藥典(2000年版)收載的“微孔濾膜法“是用于檢查()。A氯化物 B硫酸鹽 C鐵鹽 D重金屬 E 砷鹽參考答案：D關于雜環(huán)類藥物的說法中，不正確的是（）。A雜環(huán)類藥物通常指含有碳原子及支鏈上含有雜原子的藥物B雜環(huán)類應當含有環(huán)狀結構，除碳原子外，通常含有氮、氧、硫等雜原子C尼可剎米、異

3、煙肼母體中含有吡啶環(huán)，屬于典型的吡啶類雜環(huán)藥物D按照環(huán)中雜原子的不同，雜環(huán)可以劃分為不同的大類，如呋喃類、吡唑酮類等E生物堿、維生素等因為母體中含有雜原子，也可以歸為雜環(huán)類參考答案：B亞硝酸鈉法所用的終點指示方法為（）A. 結晶紫 B. 永停滴定法 C. 熒光黃 D. 酚酞 E. 鄰二氮菲參考答案：B對于制劑的檢查，下列說法中正確的是()。A片劑的一般檢查不包括含量均勻度檢查B注射劑一般檢查包括重量差異檢查C溶出度檢查屬于片劑一般檢查D防腐劑的檢查屬于注射劑一般檢查的范圍E片劑檢查時常需要消除維生素E的干擾參考答案：A用于砷鹽檢查的是（）A. 稀HNO3B. pH3.5緩沖液C. BaCl2試

4、液 D. 鹽酸、鋅粒E. NH4SCN試液參考答案：D用已知量的純物質作為試樣，同法進行測定試驗的是（）A空白試驗B對照試驗C回收試驗D鑒別試驗E檢測試驗參考答案：B中國藥典“凡例”中規(guī)定，為防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入，藥品的貯藏條件是( )。A嚴封 B熔封 C密封 D密閉 E塑封參考答案：C下列鑒別反應中屬于針對酰肼基團的鑒別反應是（）。A硫酸亞硝酸鈉反應 B甲醛硫酸反應 C縮合反應D二硝基氯苯反應 E戊烯二醛反應參考答案：C氧瓶燃燒法測定，要求備有適用的()。A無灰濾紙，用以載樣 B鉑絲(鉤或籃)，固定樣品或催化氧化C硬質磨口具塞錐形瓶(用以貯氧、燃燒、吸收)及純氧DA+B E A+B

5、+C參考答案：E阿司匹林紅外吸收光譜中羥基OH主要特征峰的波數(shù)是（）A.3300-2300cm-1 B.1760,1685cm-1 C.1610-1580cm-1 D.1310,1190cm-1E.750cm-1 參考答案：AGC、HPLC法中的分離度(R)的計算公式為()。AR=2(tR1tR2)(W1W2)BR=2(tR1+tR2)(W1W2)CR=2(tR1tR2)(W1+W2)DR=2(tR2tR1)2(W1+W2)E R=2(tR2tR1)(W1+W2)參考答案：E芳酸類藥物絕大多數(shù)是指()。A分子中有羧基的藥物 B分子中有苯環(huán)的藥物 CA+BD具有酸性的藥物 EA+B且A與B直接相

6、連的藥物參考答案：C鹽酸左旋咪唑的含量測定可采用()。A雙相滴定法 B直接中和滴定法 C水解后剩余滴定法D兩步滴定法 E非水堿量法參考答案：E用于鐵鹽檢查的是（） A. 稀HNO3B. pH3.5緩沖液C. BaCl2試液 D. 鹽酸、鋅粒E. NH4SCN試液參考答案：A波數(shù)的單位符號為：( )AkPa BPas Cmm2s Dcm-1 E.m參考答案：D乙酰水楊酸用中和法測定時，用中性醇溶解供試品的目的是為了（）A. 防止供試品在水溶液中滴定時水解 B. 防腐消毒C. 使供試品易于溶解 D. 控制pH值 E. 減小溶解度參考答案：A雙波長法可適用的藥物為（）A. 阿司匹林 B. 對乙酚氨基

7、酚 C. 水楊酸 D. 復方甘草片 E. 復方磺胺甲噁唑片參考答案：E可采用三氯化銻反應進行鑒別的藥物是()。A維生素E B尼可剎米 C維生素A D氨芐西林 E異煙肼參考答案：C用柱色譜層析-紫外分光光度法，檢查乙酰水楊酸中水楊酸等雜質時，采用含有三氯化鐵-尿素試液的硅藻土為固定相，用氯仿洗脫時()。A水楊酸被洗脫 B乙酰水楊酸被洗脫 C其中雜質被洗脫D尿素被洗脫 E三氯化鐵被洗脫參考答案：B具有6-APA母核的抗生素類藥物是()。A硫酸慶大霉素B普魯卡因青霉索C土霉素D頭孢羥氨芐E頭孢他啶參考答案：B可用硫色素反應鑒別的藥物為()。A美他環(huán)索 B氯丙嗪 C鹽酸硫胺D地西泮 E慶大霉素參考答案

8、：C硫噴妥在0.1M NaOH溶液的紫外特征吸收()。A無明顯紫外吸收峰 B最大吸收峰為240nm C最大吸收峰為255nmD最大吸收峰為304nm E最大吸收峰為278nm參考答案：D中國藥典(2000年版)規(guī)定的“陰涼處”是指( )。A陰暗處，溫度不超過2 B陰暗處，溫度不超過10C陰暗處，溫度不超過20 D溫度不超過20 E. 室溫、避光處參考答案：D中國藥典（2000年版）重金屬檢查法中的試驗條件是27mL供試液中含()。A稀醋酸2mL B稀鹽酸2MlC稀硫酸2mLD醋酸鹽緩沖液(pH為3.5)2mLE磷酸鹽緩沖液(pH為3.5)2ml參考答案：D硫酸奎寧片堿化萃取處理后，再用高氯酸標

9、準液直接滴定，反應的物質的比為()。A3:1 B1:3 C2:1 D1:4 E1:1參考答案：D可與硝酸銀試液反應生成白色沉淀的藥物為()。A醋酸潑尼松 B炔諾酮 C慶大霉素 D阿莫西林 E雌二醇參考答案：B水解產物能發(fā)生重氮化偶合反應的藥物是()。A硫酸奎尼丁 B氯氮卓 C硝苯地平 D鹽酸硫利達嗪 E地西泮參考答案：B具有氨基嘧啶環(huán)和噻唑環(huán)結構的藥物為()。A鹽酸硫胺 B苯巴比妥 C四環(huán)素 D金霉素 E土霉素參考答案：A兩步滴定法測定阿司匹林片的含量時，每1m1氫氧化鈉溶液 (0.lmol/L)相當于阿司匹林 (分子量=180.16)的量是（）A. 18.02mg B. 180.2mg C.

10、 90.08mg D. 45.04mg E. 450.0mg參考答案：A含有C17-a-醇酮基結構的藥物為 ()。A醋酸地塞米松 B雌二醇 C炔諾酮 D黃體酮 E睪酮參考答案：A關于苯并二氮雜卓類藥物的鑒別反應的現(xiàn)象，以下說法不正確的是()。A加硫酸后呈現(xiàn)不同顏色的熒光，且在稀硫酸中熒光的顏色略有不同B可在氨水溶液中與碘化鉀反應，形成沉淀C1-位氮原子未被取代的苯并二氮雜卓類藥物水解后可以呈芳伯胺基反應D含有共軛體系，具有紫外特征光譜E薄層法可用于該類藥物的系統(tǒng)鑒別參考答案：B下列那種芳酸或芳胺類藥物，不能用三氯化鐵反應鑒別（）A. 水楊酸B. 苯甲酸鈉C. 對氨基水楊酸鈉D. 對乙酰氨基酚

11、E. 貝諾酯參考答案：E古蔡氏法是用于檢查藥物中的()。A氯化物 B鐵鹽 C重金屬 D砷鹽 E硫酸鹽參考答案：D鹽酸去氧腎上腺素的含量測定方法為（）A.非水滴定法B.雙相滴定法C.溴量法D.亞硝酸鈉滴定法E.沉淀滴定法參考答案：C中國藥典(2000年版)規(guī)定取某藥2.0g，系指稱取的質量應為( )。A13g B1.52.5g C1.952.05g D1.9952.005g E1.99952.0005g參考答案：C古蔡法檢查砷鹽中加入適量碘化鉀的作用是（）A防止鹽酸分解 B防止砷化氫逸失C將五價砷還原為三價砷D防止氫氣逸失 E防止砷化氫揮發(fā)參考答案：C雙相滴定法可適用的藥物為（）A. 阿司匹林

12、B. 對乙酚氨基酚 C. 水楊酸 D. 苯甲酸 E. 苯甲酸鈉參考答案：E0.15605修約為四位有效數(shù)字（）A. 1.560103 B. 1.560102 C. 1.560 D. 0.1561 E. 0.1560參考答案：E中國藥典規(guī)定“精密稱定”，是指稱量時( )。A. 使用分析天平稱準至0.1mg B. 使用萬分之一天平稱準至0.1mgC. 使用標準天平稱準至0.1mg D. 使用微量分析天平稱準至0.01mgE . 不論使用何種天平，但須稱準至所取質量的千分之一參考答案：E鹽酸四環(huán)素在堿性條件下易降解生成()。A差向四環(huán)素B脫水四環(huán)素氣C差向脫水四環(huán)素D異四環(huán)素E土霉素參考答案：D溴量

13、法測定司可巴比妥鈉的原理，是溴與司可巴比妥鈉發(fā)生()。A取代反應 B加成反應 C偶合反應D重氮化反應 E絡合反應參考答案：B下列藥物中不能用重氮化偶合滴定法進行測定的是()。A鹽酸丁卡因 B鹽酸普魯卡因 C苯佐卡因D鹽酸普魯卡因胺 E對乙酰氨基酚參考答案：A中國藥典所收載的亞硝酸鈉滴定法中指示終點的方法為()。A電位法B永停法C外指示劑法D不可逆指示劑法E電導法參考答案：B某藥物與碳酸鈉試液加熱水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭氣產生，則該藥物是()。A阿司匹林 B鹽酸普魯卡因 C對氨基水楊酸鈉D醋酸 E鹽酸利多卡因參考答案：A1.235修約后要求小數(shù)點后保留二位（）A.1.2

14、4 B.1.23 C.1.2l D. 1.22 E.1.20參考答案：A測定皮質激素含量可采用的方法是()。AKober反應比色法 B硫醇汞鹽法 C電位配位滴定法D四氮唑比色法 E微生物檢定法參考答案：D鏈霉素的特征反應為()。A三氯化銻反應 B硫色素反應 C重氮化偶合反應D麥芽酚反應 E羥戊酸鐵反應參考答案：D關于抗氧劑的干擾，下列說法中不正確的是（）。A常用的抗氧劑有維生素C、亞硫酸鈉等B抗氧劑在氧化還原法測定注射劑含量時有干擾C常加入丙酮或甲醛消除亞硫酸鈉等的干擾D可以用加酸、加熱法使抗氧劑分解E加入一些強還原劑，可以將亞硫酸鹽還原而消除其對氧化還原反應的干擾參考答案：EChp(2000

15、年)收載的維生素E的含量測定方法為()。AHPLC法 BGC法 C熒光分光光度法 DUV法比色法參考答案：B準確度是指用某分析方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以（）。A百分回收率表示 B偏差表示 C標準偏差表示D相對標準偏差表示 E重現(xiàn)性表示參考答案：A用于重金屬檢查的是（） A. 稀HNO3B. pH3.5醋酸鹽緩沖液C. BaCl2試液 D. 鹽酸、鋅粒E. NH4SCN試液參考答案：B巴比妥類藥物是弱酸類藥物是因為()。A在水中不溶解 B在有機溶劑中溶解 C有一定的熔點D在水溶液中發(fā)生二級電離 E與氧化劑或還原劑環(huán)狀結構不會破裂參考答案：D芳胺類藥物是指()。A分子中含有氨

16、基的藥物 B分子中有苯環(huán)的藥物 CA+BD具有堿性的藥物 EA+B且A與B直接相連的藥物參考答案：E可用硫色素鑒別的藥物為()。A美他環(huán)索 B氯丙嗪 C鹽酸硫胺 D地西泮 E慶大霉素參考答案：C某藥物的摩爾吸收系數(shù)()很大，則表示? () A.光通過該物質溶液的光程長 B.該物質溶液的濃度很大C.該物質對某波長的光吸收能力很強D.該物質對某波長的光透光率很高 E.測定該物質的靈敏度低參考答案：C巴比妥類藥物在強酸性溶液中的紫外吸收特征是()。A最大吸收峰為240nm B無明顯紫外吸收峰 C最大吸收峰為255nmD最大吸收峰為304nm E最大吸收峰為287nm參考答案：B重氮化法測定對乙酰氨基

17、酚含量時須在鹽酸酸性溶液中進行，下列說法錯誤的是()。A可加快反應速率 B胺類的鹽酸鹽溶解度較大C形成的重氮鹽化合物穩(wěn)定D防止偶氮氨基化合物的生成E使與芳伯氨基成鹽，加速反應進行參考答案：E鹽酸普魯卡因的鑒別反應是（）A. 在酸性條件下，和亞硝酸鈉與-萘酚反應，顯橙紅色B. 在碳酸鈉試液中，與硫酸銅反應，生成藍紫色配合物C. 與硝酸反應，顯黃色D. 加入三氯化鐵試液，顯紫紅色E. 加入三氯化鐵試液，生成赭色沉淀參考答案：A各國藥典中氨基糖苷類抗生素的含量測定方法為( )AUV法 B熒光分析法 C微生物檢定法 DGC法 EHPLC法參考答案：C可發(fā)生坂口反應的藥物是( )。A可的松 B普魯卡因青

18、霉素 C慶大霉索 D四環(huán)素 E鏈霉素參考答案：E青霉素在堿性或青霉素酶的作用下，易發(fā)生水解，生成( )。A青霉酸 B青霉胺 C青霉醛 D青霉烯酸 E青霉噻唑酸參考答案：E中國藥典(2000年版)古蔡氏檢砷法中，使用醋酸鉛棉花的目的是()。A除去硫化氫 B除去砷化氫 C除去銻化氫D除去二氧化碳 E除去三氧化硫參考答案：A需檢查游離生育酚雜質的藥物為()。A地西泮 B異煙肼 C維生素ED丙磺舒 E甲酚那酸參考答案：C中國藥典(2000年版)檢查葡萄糖酸銻鈉中的砷鹽時，采用()。A古蔡氏法(Gutzeit) B二乙基二硫代氨基甲酸銀法（Ag(DDC)）C白田道夫法(Bettendorff) D次磷酸

19、法E亞硫酸法參考答案：C硫酸鏈霉素中鏈霉糖特有的鑒別反應是A. 坂口反應 B. 茚三酮反應 C. 羥肟酸鐵反應D. 硫色素反應 E. 麥芽酚反應參考答案：EGMP的中文全稱是()。A藥品非臨床研究質量管理規(guī)范B藥品生產質量管理規(guī)范C藥品經營質量管理規(guī)范D藥品臨床試驗管理規(guī)范E分析質量管理規(guī)范參考答案：B中國藥典(2000年版)規(guī)定，葡萄糖中重金屬檢查方法如下：取本品4.0g，加水23mL溶解后，加硝酸鹽緩沖液(pH為3.5)2mL，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之五。應取標準鉛溶液(1mL相當于10gPb)的體積為 ()。A2mL B2.0mL C4mL D4.0mLE5Ml參考答案：A關于中

20、國藥典，最恰當?shù)恼f法是()。A關于藥物分析的書 B收載我國生產的所有藥物的書C關于藥物的詞典 D國家監(jiān)督管理藥品質量的法定技術標準E關于中草藥和中成藥的技術規(guī)范參考答案：D-內酰胺類抗生素的紫外吸收是由于結構中A. 6APA B. 6-APA的共軛結構側鏈 C. 7ACA及其側鏈 D. -內酰胺環(huán) E. 氫化噻唑環(huán)參考答案：C中國藥典2015年版正式執(zhí)行時間是( )。A 2015年1月1日起 B2015年4月1日起 C2015年10月1日起D2015年12月1日起 E2016年1月1日起參考答案：D二、問答題試述HPLC的系統(tǒng)適應性試驗有哪些內容？答：在高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗中,有常用的

21、四個參數(shù)：分離度、柱效、重復性和拖尾因子。其中分離度和柱效是二個最重要、也更具有實用意義的參數(shù).分離度是判斷兩物質在一個方法中分離的程度,雖然與柱效相關,但在衡量系統(tǒng)適用性時,首先強調的應該是分離度,只有當色譜圖中僅有一個色譜峰或測定微量成分時,規(guī)定柱效才有其特殊重要性.重復性和拖尾因子,分別對重現(xiàn)性和色譜峰的峰形做出了要求.重現(xiàn)性保證了方法的可重復性,對柱效能提出了要求,柱子老化、塌陷,拖尾因子則難以達到要求建立生物樣品分析方法，并對定量分析方法進行驗證包括哪些內容?答：一個生物分析方法的主要特征包括：選擇性、定量下限、響應函數(shù)和校正范圍（標準曲線性能）、準確度、精密度、基質效應、分析物在生

22、物基質以及溶液中儲存和處理全過程中的穩(wěn)定性。什么叫標準品、對照品？它們有什么區(qū)別？答：標準品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，一國際標準品進行標定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。標準品和對照品均附有使用說明書，質量要求，有效期和裝量等。丙二酰脲類藥物鑒別試驗包括哪些反應，主要用于哪一類藥物的鑒別?答：丙二酰脲類鑒別試驗包括銀鹽反應和銅鹽反應，是巴比妥類藥物環(huán)狀丙二酰脲母核特殊的反應；是巴比妥類藥物共有的鑒別試驗。因此主要用于巴比妥類藥物的鑒別。雜

23、質包括哪些種類?來源途徑有哪些?答：雜質的種類:藥物中的雜質按來源可分為一般雜質和特殊雜質。一般雜質是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質，如氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘渣、易炭化物、酸堿度、鐵鹽等。特殊雜質是指在藥物的生產和貯藏過程中，根據(jù)藥物的性質和生產工藝而引入的雜質，如阿司匹林中的游離水楊酸，甲硝唑中的2-甲基-5-硝基咪唑等。雜質還可以分為信號雜質和有害雜質。信號雜質本身一般無害，但其含量的多少可以反映出藥物的純度水平，如含量過多，表明藥物的純度差，提示藥物的生產工藝不合理或生產控制存在問題。氯化物、硫酸鹽就屬于信號雜質。有害雜質如重金

24、屬、砷鹽等，對人體有毒害或影響藥物的穩(wěn)定性，在質量標準中應嚴格加以控制，以保證用藥安全。藥物中的雜質主要有兩方面的來源：一方面是由藥物生產過程中引入；另一方面是在貯存過程中受外界條件的影響，引起藥物理化性質發(fā)生改變而產生。當然，藥物受到污染等也會引入雜質。什么是制劑分析？制劑分析與原料藥分析相比有什么特殊之處？答：制劑分析就是指用物理、化學或生物測定方法對不同劑型的藥物進行檢驗分析，以確定其是否符合質量標準。與原料藥分析相比有什么特殊之處有：a.藥物制劑的鑒別可以參考原料藥的鑒別方法，若附加劑不干擾鑒別試驗，可采用與原料藥相同的方法鑒別，但當附加劑干擾鑒別試驗時，則不能使用。b.由于制劑是用符

25、合要求的原料藥和輔料制備而成的，因此制劑的雜質檢查一般不需要完全重復原料藥的檢查項目。制劑的雜質檢查，主要是檢查在制劑和貯藏過程中可能產生的雜質。c.制劑的檢查，除對雜質進行檢查外，還需檢查是否符合制劑方面的要求。如中國藥典中規(guī)定有制劑的常規(guī)檢查項目。d.由于藥物制劑的組成部較復雜，在設計和選擇含量測定方法時，應根據(jù)藥物的性質、含量的多少以及輔料對測定是否有干擾來確定，著重考慮方法的專屬性和靈敏度。對藥物含量較低的制劑，應選擇靈敏度較高的方法來測定；當輔料對測定有干擾時，則應選擇專屬性較強的方法。e. 復方制劑的分析，不僅要考慮附加劑的影響，還要考慮藥物之間的相互影響。試述酸性染料比色法的原理是什么？答：原理： 在適當?shù)慕橘|中，生物堿類藥物可與氫離子結合生成生物堿陽離子，一些酸性燃料如溴百里酚藍、溴酚藍等可解離成陰離子，而上述陽離子與陰離子定量結合成有機絡合物，即離子對?？梢远康挠糜袡C溶劑提取，在一定的波長處測定該溶液有色離子對的吸收度，即可計算出生物堿的含量。也可將呈色的有機相經堿化，使與有機堿結合的酸性染料釋放出來，測定其吸收度。再計算出堿性藥物的含量。試述芳伯胺上取代基對其發(fā)生重氮化反應的影響及相應應對辦法。參考答案：當芳伯胺芳環(huán)上有吸電子基團時重氮化反