各工序工作流程圖

1、.：.；藥品購進(jìn)程序銷售人員資歷審查企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件身份證復(fù)印件崗位證書復(fù)印件簽署合同或質(zhì)量保證協(xié)議企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽(yù)審查、填寫“首營企業(yè)審批表藥品運(yùn)營企業(yè)國 首營 產(chǎn) 企業(yè)做好購進(jìn)記錄藥 品非首營企業(yè)藥品驗(yàn)收時(shí)執(zhí)行合同規(guī)定的質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書 企業(yè)證照審查、質(zhì)量信譽(yù)審查、填寫“首營企業(yè)審批表銷售人員資歷審查：企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件身份證復(fù)件崗位證書索取該藥品或及該批號加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章簽署合同或質(zhì)量保證協(xié)議書 首營 企業(yè) 進(jìn)貨進(jìn)口 運(yùn)營企業(yè)藥品 非首營 企業(yè) 藥品驗(yàn)收時(shí)執(zhí)行合同規(guī)定的質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書做好購進(jìn)記錄 藥質(zhì)量量檢查驗(yàn)收程序質(zhì)量

2、管理員確認(rèn)填寫“藥品拒收通知單 合格 不合格 不合格通知進(jìn)貨員辦理退貨手續(xù)填寫“藥品入庫驗(yàn)收記錄，寫明驗(yàn)收合格結(jié)論并簽名驗(yàn)收員進(jìn)展入庫前的驗(yàn)收驗(yàn)收員接貨合格藥品入庫藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序保管員將藥品放入不合格庫(區(qū))登記不合格藥品登記表確認(rèn)不合格藥品 不合格藥品 儲存超越3個(gè)月的每季進(jìn)展檢查有疑問藥品合格藥品發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，通知保管員采取調(diào)控措施并予以記錄檢查庫房的溫度、濕度等儲存條件并予記錄合格藥品庫藥品到期藥品近效期藥品每月進(jìn)展檢查外觀質(zhì)量及包裝、標(biāo)識等檢查通知進(jìn)貨員進(jìn)展處置由質(zhì)量管理組確認(rèn)放“待驗(yàn)區(qū)“確認(rèn)合格藥品 建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案做好養(yǎng)護(hù)記錄放回合格品區(qū)保管員將藥品移入不合格庫(區(qū))登記不合

3、格藥品登記表質(zhì)量管理員確認(rèn)通知藥品監(jiān)視管理部門按要求進(jìn)展處置不合格藥品確實(shí)認(rèn)和處置程序在庫檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品質(zhì)量管理人員確認(rèn)保管員憑通知單將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)填寫“藥質(zhì)量量復(fù)驗(yàn)結(jié)果及處置意見通知單保管員填寫不合格藥品登記表銷后退回的不合格藥品質(zhì)量管理人員驗(yàn)收員填寫“藥品拒收報(bào)告單購進(jìn)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格藥品報(bào)損銷毀按藥品監(jiān)視管理部門要求進(jìn)展處置質(zhì)量管理部門按要求上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視管理部門填寫不合格藥品登記表保管賬保管員將藥品放入不合格藥品區(qū)質(zhì)量管理組搜集信息中的不合格藥品通知進(jìn)貨組處置藥品入庫儲存程序保管員檢查驗(yàn)收員簽字的驗(yàn)收單接貨在驗(yàn)收單上簽字并據(jù)此逐項(xiàng)核對貨物貨與單不符質(zhì)量異常包裝破損

4、標(biāo)志模糊按溫度要求；按劑型分類；三距要求；按性能藥品與非藥品、處方藥與OTC、特殊藥品等 按儲存要求如相應(yīng)庫、區(qū)拒收 有問題 無問題返驗(yàn)收檢查組妥善處置填入保管帳不合格藥品確實(shí)認(rèn)和處置程序驗(yàn)收拒收通知采購部門質(zhì)管部門確以為不合格藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)移入不合格庫區(qū)掛牌停售養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)放入不合格庫區(qū)銷貨退回質(zhì)管部確認(rèn) 經(jīng)同意退回供貨方填寫報(bào)損 經(jīng)同意不合格藥品銷毀，填寫銷毀記錄質(zhì)管部門監(jiān)視按藥監(jiān)部門規(guī)定上報(bào)并處置質(zhì)管部門通知銷售部門追回已售出藥品藥檢機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)不合格質(zhì)量公報(bào)公布不合格質(zhì)量管理文件編制程序經(jīng)理質(zhì)量管理組根據(jù)、等法律、法規(guī)定期對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)展檢查、考核各有關(guān)部門執(zhí)行、落實(shí)經(jīng)理同意質(zhì)量管理文

5、件的編制修訂撤銷企業(yè)有關(guān)擔(dān)任人審核首營企業(yè)資質(zhì)審查程序采購員向供貨方索要資料一證一照復(fù)印件、推銷員法人委托書原件均蓋紅章、推銷員證及身份證復(fù)印件采購員對資料進(jìn)展初審審查證照運(yùn)營范圍、有效期、地址法人代表、委托書期限、范圍等內(nèi)容采購員填寫質(zhì)量員審核簽字經(jīng)理簽署意見建立進(jìn)貨業(yè)務(wù)檔案首營種類資質(zhì)審查程序采購員向供貨方索要藥品合法性證明資料質(zhì)量規(guī)范；消費(fèi)批件；檢驗(yàn)報(bào)告書；GMP證書；專利證書；包裝、標(biāo)簽、闡明書批件；物價(jià)批文；樣品；進(jìn)口藥品注冊證及通關(guān)單等復(fù)印件均須加蓋原印章審查樣品與資料能否相符等采購員對資料進(jìn)展初審采購員填寫質(zhì)量員審核簽字經(jīng)理簽署意見建立或入質(zhì)量檔案藥品購進(jìn)退回程序購進(jìn)藥品如出現(xiàn)逾量購進(jìn)、票貨不符或供貨方未按合同要求，質(zhì)量管理組可提出退貨。 進(jìn)貨組通知倉儲部門進(jìn)貨組聯(lián)絡(luò)供貨單位贊同退貨進(jìn)貨組確認(rèn)保管員根據(jù)供貨單位開具紅票提貨并填寫購進(jìn)退回記錄質(zhì)量擔(dān)任人根據(jù)藥品購進(jìn)退回記錄對照實(shí)物進(jìn)展復(fù)核并簽名藥品報(bào)損報(bào)溢程序門店清點(diǎn)清點(diǎn)表與臺帳核對數(shù)量盤 盈盤 虧報(bào)財(cái)務(wù)部門并經(jīng)經(jīng)理簽字報(bào) 溢報(bào) 損退 貨報(bào)藥品監(jiān)視管理部