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文檔簡介
1、食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查會議企業(yè)參加人員簽到表(次會議)企業(yè)名稱日期核查人員簽名企業(yè)參會人員簽名姓名工作單位姓名部門及職務(wù)觀察員簽名姓名工作單位技術(shù)專家簽名姓名工作單位列席人員簽名姓名工作單位食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)必備條件實(shí)地核查表企業(yè)名稱:中證單元:產(chǎn)品名稱:核查日期:年 月 日食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法(一)食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法使用說明1本辦法適用于對食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)許可實(shí)地核查。2本辦法分為:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)
2、量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)安全防護(hù)7個(gè)部分,共7章25條55個(gè)核查內(nèi)容。分否決項(xiàng)目和非否決項(xiàng)目。非否決項(xiàng)結(jié)論為 含格”、般不合格”、嚴(yán)重不合格”三種。其中 般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,是性質(zhì)一般的問題;嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。否決項(xiàng)目結(jié)論分 舍格”和 不合格”兩種,在55個(gè)核查內(nèi)容中,生產(chǎn)設(shè)施(2.3.1, 2.3.2)、設(shè)備工裝 (3.1.1)、原、輔材料采購(4.1.2, 4.1.4)、工藝管理(5.1.2)、包裝標(biāo)識(5.4)、安全生產(chǎn)(7.1.2) 8項(xiàng)為否決項(xiàng),在表中加“*表示。3本辦法確定核查結(jié)
3、論依據(jù)以下原則:合格(具備以下兩種情況之一為合格):一般不合格項(xiàng)不多于 8項(xiàng),無嚴(yán)重不合格項(xiàng),無否決項(xiàng);嚴(yán)重不合格項(xiàng)不多于 1項(xiàng)且一般不合格項(xiàng)不多于6項(xiàng),無否決項(xiàng)。不合格(具備以下三種情況之一為不合格):嚴(yán)重不合格項(xiàng)為 2項(xiàng)及以上;一般不合格項(xiàng)為 9項(xiàng)及以上;否決項(xiàng)為1項(xiàng)及以上。(二)食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查表1質(zhì)量安全管理職責(zé)序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。2企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急 情況及事故制定應(yīng)急措施。1是否指定領(lǐng)導(dǎo)中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。2其職責(zé)和權(quán)利是否明確。3企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否制定了對
4、可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急 情況和事故的應(yīng)急措施。合格一般不合格嚴(yán)重不合格1.2管理職責(zé)1企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,特別是檢驗(yàn)部門和人 員的職責(zé)權(quán)限。1是否制定了質(zhì)量安全管理制度。2是否規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和 相互關(guān)系。3是否規(guī)定了檢驗(yàn)部門和人員的職責(zé)權(quán)限。合格一般不合格嚴(yán)重不合格1.3有效實(shí)施1在企業(yè)制定的規(guī)章管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法 并嚴(yán)格實(shí)施。1是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法。2是否已開展有效實(shí)施。合格一般不合格嚴(yán)重不合格核查人員簽名:2企業(yè)環(huán)境與場所要求序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注2.1環(huán)境要求保持廠區(qū)
5、內(nèi)外環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸 等不應(yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得 互相妨礙。應(yīng)與有毒有害源保持一定距離。1廠區(qū)是否有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠裎?對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。2生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局是否合理,且互相 不妨礙。3是否與有毒有害源保持一定距離。合格一般不合格嚴(yán)重不合格廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互 妨礙。1廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行了合理布置。2同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互妨礙。合格一般不合格嚴(yán)重不合格3在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí),應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工
6、作。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離。1企業(yè)廠房的建設(shè)是否考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。2廁所、廚房是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離。合格一般不合格嚴(yán)重不合格序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注2.2車間要求生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)的制度。生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平整光滑, 并能 耐受清理和消毒,以減少灰塵積聚和便于清潔。車間內(nèi)應(yīng)有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵設(shè)施。有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。1生產(chǎn)車間是否清潔安全并建立清潔生產(chǎn)制度。2生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面是否平整光滑,并能耐 受清理和消毒,以減少灰塵積聚和便于清潔。3車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵設(shè)施。4是否有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的
7、設(shè)施。合格一般不合格嚴(yán)重不合格2生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空 間。1生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用 以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作,存放物料、中間產(chǎn)品、 待驗(yàn)品和成品。合格一般不合格嚴(yán)重不合格3生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施不應(yīng)給生產(chǎn)帶 來污染。1公共設(shè)施是否有不易清潔的部位。2生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施是否給生產(chǎn)帶 來污染。合格一般不合格嚴(yán)重不合格4生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明,對照明度有特殊 要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè) 施。1是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供足夠的照明。2是否有應(yīng)急
8、照明設(shè)施。合格一般不合格嚴(yán)重不合格5對有特殊生產(chǎn)要求如無菌包裝等產(chǎn)品,對其生產(chǎn)區(qū)的 空氣質(zhì)量,應(yīng)監(jiān)測其生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量, 并將結(jié)果記錄 存檔。1是否對特殊需要的產(chǎn)品監(jiān)測生產(chǎn)區(qū)的空氣質(zhì)量并將結(jié)果記 錄存檔。合格一般不合格嚴(yán)重不合格6對生產(chǎn)區(qū)的溫度、濕度有要求的產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)有能滿 足生產(chǎn)安全工藝要求的相應(yīng)設(shè)施。1生產(chǎn)區(qū)的溫度和相對濕度是否能滿足生產(chǎn)安全工藝要求。合格一般不合格嚴(yán)重不合格7生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對生產(chǎn)造成污染。1生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏是否對生產(chǎn)造成污染。2是否采取了相應(yīng)措施對可能的污染進(jìn)行控制。合格一般不合格嚴(yán)重不合格8車間應(yīng)分別建立人員進(jìn)出和物流的通道, 人員進(jìn)入應(yīng) 有消毒
9、、除塵或風(fēng)淋(?。┑妊b置,工作人員必須穿著 工作服進(jìn)入車間,工作服應(yīng)保持潔凈。1是否建立了人員進(jìn)出和物流的通道。2是否有消毒、除塵或風(fēng)淋(?。┑妊b置。3工作人員是否穿著工作服進(jìn)入車間。4工作服是否保持潔凈。合格一般不合格嚴(yán)重不合格序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注2.3*生產(chǎn)設(shè)施1企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施, 且維護(hù)完好。2應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護(hù)完好。1是否具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完 好。2是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、 通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護(hù)完好???合格口 不合格2.4庫
10、房要求企業(yè)的庫房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平滑。有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進(jìn)入的 設(shè)施。1企業(yè)的庫房是否整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面平滑。2是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進(jìn)入的 設(shè)施???合格口 一般不合格口 嚴(yán)重不合格庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,一般應(yīng)離地、離墻存放。原輔材料、成品(半成品)及包裝材料分別存放并 明確標(biāo)識。有毒、有害物品必須另行單獨(dú)存放,并明確標(biāo)識。1庫房內(nèi)存放的物品是否保存良好,并離地、離墻存放。2原輔材料、成品(半成品)及包裝材料是否分別存放并明 確標(biāo)識。3有毒、有害物品是否另行單獨(dú)存放,是否明確標(biāo)識???合格口 一般不合格口 嚴(yán)重不合格核查人員簽名:
11、3生產(chǎn)資源提供序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注3.1設(shè)備工裝*1企業(yè)應(yīng)具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備。1是否具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備。口 合格口 不合格2企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足 生產(chǎn)的要求。1生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度是否能滿足生產(chǎn)的要 求???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格3設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔,避免污染。設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程 應(yīng)當(dāng)合理,防止造成產(chǎn)品與原材料的交叉污染。1設(shè)備是否衛(wèi)生整潔,有無交叉污染???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保
12、養(yǎng) 和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的 質(zhì)量。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄, 并由專門人員管理。1與設(shè)備連接的主要固定管道是否標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流 向。2是否因設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)不到位影響產(chǎn)品質(zhì)量。3生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備是否有使用、 維修、保養(yǎng)記錄,并由專人 管理???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格3.2檢驗(yàn)設(shè)備企業(yè)應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè) 備。其適用范圍和精密度應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求,并有明顯的合格標(biāo)志,并定期校準(zhǔn)。生產(chǎn)具有微生物限量要求的復(fù)合膜時(shí),應(yīng)配置獨(dú)立的菌檢室和菌檢設(shè)備。1是否有審查細(xì)則中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備。2所具備檢驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量器具是否符
13、合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求,是否有明顯的合格標(biāo)志,并定期校驗(yàn)。3生產(chǎn)具有微生物限量要求的復(fù)合膜,是否配置獨(dú)立的菌檢 室和菌檢設(shè)備???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格3.3人員要求企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等),并具有一定的質(zhì)量安全管理常識。 了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。 應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等;了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要 求。1是否有基本的質(zhì)量安全管理常識。是否了解產(chǎn)品衛(wèi)生法對 企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等) ;是否了解企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。2是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。是否了解產(chǎn)品標(biāo)
14、準(zhǔn)、主要性 能指標(biāo)等;是否了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格2企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。1是否熟悉自己的崗位職責(zé)。2是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。3是否有一定的質(zhì)量安全管理知識???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé),能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。應(yīng)能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件。電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。1生產(chǎn)操作人員是否熟悉自己的崗位職責(zé),是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。2是否能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件。3電工、叉車工等特殊崗位工作人員是否持證上崗。口 合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格4檢驗(yàn)人員
15、應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的 質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格。1是否熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定。2是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注5企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培 訓(xùn)和考核。企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生 法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn),對個(gè)人衛(wèi)生進(jìn)行控制, 相關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明;企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個(gè)人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。1企業(yè)是否對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相 應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn),對個(gè)人衛(wèi)生狀況進(jìn)行控制。2企業(yè)是否建立文件程序?qū)θ藛T的個(gè)
16、人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控, 并保存相關(guān)記錄???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格3.4技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1企業(yè)應(yīng)有和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國 家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)并具有相應(yīng)的原材料標(biāo) 準(zhǔn)。企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng) 的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1是否具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是否能達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng) 的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格3.5工藝文件1企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書 等工藝文件。1企業(yè)是否制定了生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。口 合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格2企業(yè)的工藝文
17、件應(yīng)正確、 完整、統(tǒng)一,并對關(guān)鍵控制 點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝措施。1工藝文件是否正確、完整,工藝參數(shù)是否明確。檢查工藝文件,確定各工序的工藝參數(shù)和設(shè)備工裝、檢具的技術(shù)要求是否正確、明確。檢查工藝文件目錄明細(xì)表、 工藝過程卡、工序卡、作業(yè) 指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等工藝文件內(nèi)容是否完整。2各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3對關(guān)鍵控制點(diǎn)是否制定相應(yīng)的控制措施???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格3.6文件管理1企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正 式批準(zhǔn),使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T 負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。1是否制定了技術(shù)文件管理制度。2發(fā)布的文件是否
18、經(jīng)正式批準(zhǔn)。3使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。4文件的修改是否符合規(guī)定。5是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理???合格口一般不合格口嚴(yán)重不合格核查人員簽名:4采購質(zhì)量控制序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注4.1原輔材料 采購企業(yè)應(yīng)制定原輔材料采購的管理制度, 對原輔材料 供應(yīng)商進(jìn)行選擇、管理,對原輔材料的采購、檢驗(yàn)或驗(yàn) 證實(shí)施有效控制,保證產(chǎn)品所用原材料滿足規(guī)定要求。企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目, 應(yīng)制定相應(yīng)的 質(zhì)量安全管理控制辦法。1是否制定了采購質(zhì)量控制制度,制度內(nèi)容是否完整合理。2是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量安全管理控 制辦法。3質(zhì)量安全管理控制辦法是否完整合
19、理。合格一般不合格嚴(yán)重不合格*2原輔材料必須提供檢驗(yàn)合格證明或報(bào)告,必須使用 食品用原輔材料。1原輔材料是否具備合格檢驗(yàn)證明或報(bào)告。2查看原輔材料產(chǎn)品標(biāo)識及有關(guān)證明,核查原輔材料是否為 食品用原輔材料。 合格 不合格3企業(yè)應(yīng)對原輔材料供方進(jìn)行評價(jià),選擇合格供應(yīng)商。企業(yè)應(yīng)保存關(guān)鍵材料供應(yīng)商、選擇評價(jià)和日常管理記 錄,保存原料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供應(yīng)商提供的合格 證明。保存期限不應(yīng)短于相應(yīng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。1是否制定了供方評價(jià)準(zhǔn)則;是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評價(jià);是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄;是否對供方及協(xié)作進(jìn)行質(zhì)量控制。合格一般不合格嚴(yán)重不合格*4企業(yè)應(yīng)制定原輔材料使用臺帳,原材料不得使用回
20、 收料及受污染的原料。1企業(yè)是否制定原輔材料使用臺帳,對原輔材料的使用進(jìn)行 詳細(xì)的記錄。2企業(yè)是否使用回收料進(jìn)行生產(chǎn)。 合格 不合格4.2采購文件1企業(yè)應(yīng)制定采購計(jì)劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合 同等采購文件,并按采購文件進(jìn)行采購。1是否有采購文件(如:采購計(jì)劃、采購清單、采購合同等)。2采購文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。3采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4是否按采購文件進(jìn)行采購。合格一般不合格嚴(yán)重不合格4.3采購驗(yàn)證1企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原輔材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì) 量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。1是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。2是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3是否保
21、留完整齊全的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。合格一般不合格嚴(yán)重不合格核查人員簽名:5生產(chǎn)過程控制序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注5.1工藝管理1企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量安全小組或有專(兼)職人員,企業(yè) 應(yīng)識別工藝過程質(zhì)量安全的危害因素,并設(shè)定關(guān)鍵控制 點(diǎn)O1是否對影響質(zhì)量安全的危害因素進(jìn)行識別。2是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。3是否在工藝流程圖上標(biāo)出了關(guān)鍵控制點(diǎn)???合格口 一般不合格口 嚴(yán)重不合格*2應(yīng)對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進(jìn)行監(jiān)控,不得使 用非食品包裝用原材料的助劑及添加劑。助劑及添加劑 的使用應(yīng)符合審查細(xì)則的相關(guān)要求。1是否使用了非食品用原輔材料的助劑及添加劑。2助劑及添加劑的使用是否符合
22、相關(guān)要求。口 合格口 不合格3企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作 業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。1是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作???合格口 一般不合格口 嚴(yán)重不合格4企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵控制點(diǎn)的管理辦法,并按照規(guī)定進(jìn)行控制。對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制工序建立可追溯性記 錄。1是否制訂關(guān)鍵控制點(diǎn)的管理辦法和操作控制程序,其內(nèi)容是否完整。2是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。3是否具備可追溯性記錄。口 合格口 一般不合格口 嚴(yán)重不合格5.2過程檢驗(yàn)1企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展過程檢驗(yàn),應(yīng)根據(jù)工藝規(guī)程的有關(guān)參數(shù)要求,對過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。作好檢 驗(yàn)記錄,并對檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。(過程檢驗(yàn)包括首件檢驗(yàn)
23、、巡回檢驗(yàn)和完工檢驗(yàn)。)1是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定。2是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。3是否作檢驗(yàn)記錄。4是否對檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識???合格口 一般不合格口 嚴(yán)重不合格5.3搬運(yùn)貯存1在搬運(yùn)和貯存過程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù),防止原輔材料、半 成品、成品出現(xiàn)損傷、污染。1有無適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場所和防護(hù) 措施。2原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷、污染???合格口 一般不合格口 嚴(yán)重不合格5.4*包裝標(biāo)識1申證產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品包裝或標(biāo)簽上注明“食品用”字樣。 應(yīng)有產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽,注明使用方法、使用注意 事項(xiàng)、用途、使用環(huán)境、使用溫度、主要原輔材料名稱 等內(nèi)容。對于標(biāo)識“耐高溫”、“可蒸煮”或“微波
24、爐使用”的, 企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的依據(jù)。1是否有產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽,產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽的 內(nèi)容是否齊全。2產(chǎn)品包裝或標(biāo)簽上是否注明“食品用”。3對于標(biāo)識“耐高溫”、“可蒸煮”或“微波爐使用”的,企 業(yè)是否能夠提供相應(yīng)的依據(jù)。口 合格口 不合格核查人員簽名:6廣品質(zhì)量檢驗(yàn)序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注6.1檢驗(yàn)管理企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)部門,并設(shè)置專(兼)職檢驗(yàn) 人員。對存在的質(zhì)量問題,質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)具有否決權(quán)。1是否有檢驗(yàn)部門或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,能否獨(dú)立行使權(quán) 力。2是否制定了檢驗(yàn)管理制度和檢驗(yàn)設(shè)備計(jì)量器具管理制度。3質(zhì)量檢驗(yàn)部門是否對存在的質(zhì)量問題具有否決權(quán)。合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.
25、企業(yè)應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求對所生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)。如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,必須委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn) 行檢驗(yàn)。1是否按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)。2如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,是否委托有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的的檢驗(yàn)機(jī) 構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。合格一般不合格嚴(yán)重不合格6.2出廠檢驗(yàn)1企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求, 對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn), 做 好原始記錄,并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明。1是否有出廠檢驗(yàn)規(guī)定。2是否具備出廠檢驗(yàn)記錄/報(bào)告或證明。合格一般不合格嚴(yán)重不合格6.3不合格品1企業(yè)應(yīng)制定不合格品的管理辦法, 對檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,要根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度,由檢驗(yàn)、技術(shù)、質(zhì)量安全管理部門按照規(guī)定的職責(zé)和程序,分別做出相應(yīng)處 置。1是否對在原材料及生
26、產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置。2是否對不合格品的處置進(jìn)行了記錄。合格一般不合格嚴(yán)重不合格2應(yīng)建立銷售記錄,詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷售流向,制定對 已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。1是否建立了銷售記錄,詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的銷售流向。2是否建立了不合格品召回制度。合格一般不合格口嚴(yán)重/、合格6.4退貨品1對退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要 按不合格品處理。1是否對退貨品制定了相應(yīng)管理制度。合格一般不合格嚴(yán)重不合格核查人員簽名:7生產(chǎn)安全防護(hù)序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論備注7.1安全生產(chǎn)1企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實(shí)施安全生產(chǎn) 制度,并做好有效實(shí)施記錄。1是否制訂了安全生產(chǎn)制度。2危
27、險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施。3是否對易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù)???合格口 一般不合格口 嚴(yán)重不合格*2企業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存過程中,應(yīng)防止有毒化學(xué) 品的污染,生產(chǎn)廠不得同時(shí)生產(chǎn)有毒化學(xué)物品。1企業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存過程中,是否受到有毒化學(xué)品的 污染。2企業(yè)是否同時(shí)生產(chǎn)有毒化學(xué)物品???合格口 不合格3廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要求等應(yīng)符 合國家有關(guān)規(guī)定。1三廢排放是否符合規(guī)定。2是否存在危害人身健康情況??诤细窨?一般不合格口 嚴(yán)重不合格核查人員簽名:注:1.申請取證產(chǎn)品通過 GB/T19001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè),在實(shí)地核查時(shí),可免去核查質(zhì)量安全管理職責(zé)(1)、工藝文件(
28、3.5.1 )、文件管理(3.6)、采購文件(4.2);2.申請取證產(chǎn)品通過 GB/T24001環(huán)境體系認(rèn)證的企業(yè),在實(shí)地核查時(shí),可免去核查安全生產(chǎn)(7.1.3 );3.取得醫(yī)藥包裝許可證的企業(yè),在實(shí)地核查時(shí),申請取證產(chǎn)品與醫(yī)藥包裝許可證許可范圍內(nèi)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在同一場所生產(chǎn)的可免去核查企業(yè)環(huán)境與場所要求(2)。企業(yè)名稱:生產(chǎn)地址:產(chǎn)品單元:企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告第1頁共2頁住所:郵編:聯(lián)系人:電話:傳真:產(chǎn)品名稱:核 查 情 況根據(jù)食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則、食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及相關(guān)規(guī)定,審查組于 年月日至年月日對該企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地核查,共計(jì)核查出:一般不合格項(xiàng)目
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