2021年疫苗行業(yè)批簽發(fā)總結(jié)

1、新冠疫苗接種進(jìn)入常態(tài)化，擠兌因素不斷消除新冠疫苗接種擠兌因素邊際改善。截至 2022.3.14，國內(nèi)已接種新冠疫苗 31.98 億劑，其中約 5.7 億人完成加強(qiáng)針接種，加強(qiáng)針覆蓋率達(dá)到 40%左右。自 2022 年開年以來，刨除春節(jié)因素外，新冠疫苗每日接種量維持在 500 萬劑左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于高峰值 2400 萬劑，新冠接種擠兌因素不斷消除。按照 500 萬劑/日接種量測算，我們預(yù)計(jì)加強(qiáng)針接種將在 22 年上半年完成 。圖表 1：新冠疫苗累計(jì)接種量和每日接種量（單位：萬劑）累計(jì)接種量（萬劑）每日接種量（萬劑）350000300000250000200000150000100000500000衛(wèi)

2、健委 注：截至 2022.3.18300025002000150010005000序貫加強(qiáng)+多途徑出海，新冠疫苗相關(guān)公司仍有可觀業(yè)績。2 月 26 日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制宣布啟動新冠疫苗的序貫免疫，批準(zhǔn)智飛生物的重組蛋白疫苗、康希諾的腺病毒疫苗用于異源加強(qiáng)，同時批準(zhǔn)康泰生物的新冠滅活疫苗用于同源加強(qiáng)，有望增厚相關(guān)公司業(yè)績訂單。同時海外仍然存在較大新冠疫苗缺口，中低收入國家加強(qiáng)針接種率只有 0-4.43%，出口需求仍然旺盛。國內(nèi)疫苗公司通過 WHO PQ 認(rèn)證、跨國合作、異地注冊等多種途徑出口新冠疫苗，其中康希諾、智飛生物、三葉草生物等上市疫苗企業(yè)已經(jīng)申請WHO PQ 認(rèn)證，進(jìn)入后期階段，預(yù)計(jì)

3、22 年上半年有階段性成果。貫接種）方案一（同源加強(qiáng)） 方案二（異源加強(qiáng)/序第二劑次第一劑次加強(qiáng)免疫圖表 2：國內(nèi)新冠疫苗加強(qiáng)針選擇對照圖表 3：中低收入國家加強(qiáng)針接種尚未大規(guī)模開始（單位：%）11922293704.433142非洲亞洲中生北京滅活中生武漢滅活北京科興滅活中生北京、中生武漢、北京科興滅活中生北京、中生武漢、北京科興滅活中生北京、中生武漢、北京科興滅活中生北京、中生武漢、北京科興滅活 中生北京、中生武漢、北京科興滅活 中生北京、中生武漢、北京科興滅活智飛生物重組蛋白/康希諾腺病毒智飛生物重組蛋白/康希諾腺病毒智飛生物重組蛋白/康希諾腺病毒北美南美歐洲低收入中低收入康希諾腺康希諾

4、腺病毒康泰生物康泰生物滅活康泰生物滅活中高收入高收入醫(yī)科院生物所滅活衛(wèi)健委醫(yī)科院生物所醫(yī)科院生物所01020304050Qur World In Data，數(shù)據(jù)截至 2022.3.14，圖表 4：國內(nèi)疫苗企業(yè)的新冠疫苗申請 WHO PQ 認(rèn)證進(jìn)展一覽企業(yè)新冠疫苗技術(shù)路線NRA世衛(wèi)組織受理專家會議審評臨床試驗(yàn)病例審核輝瑞/BioNtechBNT162b2mRNAEMA,FDA阿斯利康A(chǔ)ZD1222腺病毒載體EMA強(qiáng)生Ad26.COV2.S腺病毒載體EMAModernamRNA-1273mRNAEMA,FDA中生生物-北京滅活疫苗滅活NMPA科興Coronavac滅活NMPANOVOVAXNVX-

5、CoV2373重組蛋白（佐劑）EMA2021.8.19開始中生生物-武漢滅活疫苗滅活NMPA2021.7.23開始康希諾Ad5-nCoV腺病毒載體NMPA2021.8.89開始三葉草SCB-2019重組蛋白 (三聚體）NMPA2021.9.20開始智飛生物重組蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）重組蛋白NMPA2021.12.1、12.20兩次會議醫(yī)科院生研所滅活疫苗滅活NMPA未接收WHO，截至 2022.2.25，2021 年常規(guī)品種批簽發(fā)高增，終端接種有望改善2021 年我國疫苗行業(yè)（不包含新冠疫苗）整體實(shí)現(xiàn)批簽發(fā) 5376 批次，同比增長 4.11%。盡管 21 年新冠大規(guī)模接種對常規(guī)疫苗的批簽發(fā)、

6、終端接種造成影響，尤其是 21Q2、Q4 對常規(guī)疫苗接種造成嚴(yán)重?cái)D兌，但 HPV、PCV13、流感等重磅品種批簽發(fā)依然保持快速增長，同比增速分別實(shí)現(xiàn) 140.38%、50.72%、54.64%。在 22 年新冠接種擠兌因素的邊際改善下，我們預(yù)計(jì)終端接種將實(shí)現(xiàn)逐季改善的狀況。HPV 疫苗：批簽發(fā) 250 批次（+140%），國產(chǎn) HPV2 疫苗大幅增長2021 年 HPV 疫苗合計(jì)批簽發(fā) 250 批次（+140%），其中 GSK 2 價(jià)苗 10 批次（+233%），默沙東 4 價(jià)苗 34 批次（+10%） ，默沙東 9 價(jià)苗 43 批次（+79%），萬泰滄海 2 價(jià)苗 163 批次（+254%）

7、。 目前國內(nèi)上市 4 款 HPV 疫苗，具體信息參見表 7。值得一提的是，萬泰滄海的 2價(jià)苗產(chǎn)品“馨可寧”2019.12.30 獲批上市，2020.4 首次獲得批簽發(fā)。該產(chǎn)品是國產(chǎn)首支、全球第三家獲批的 HPV 疫苗，采用擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)。按照 2021 年廣東中標(biāo)價(jià)測算，HPV2 疫苗批簽發(fā)金額約 44 億元（進(jìn)口 14 億元+國產(chǎn) 30 億元），HPV4 疫苗批簽發(fā)金額約 70 億元，HPV9 疫苗批簽發(fā)金額約 119 億元，合計(jì)約 232 億元。圖表 5：HPV 疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 6：HPV 疫苗批簽發(fā)（單位：批次）1600140012001000800G

8、SK-HPV2萬泰-HPV2MSD-HPV4MSD-HPV9722507332250200150GSK-HPV2萬泰-HPV2MSD-HPV4MSD-HPV43443600400200035111122380211554201246691005001128152195982416331463102017年2018年2019年2020年2017年2018年2019年2020年2021年中檢院中檢院圖表 7：國內(nèi)上市的 4 家 HPV 疫苗一覽疫苗信息生產(chǎn)廠家2價(jià)HPV（AS04佐劑）GSK/英國2價(jià)HPV（大腸桿菌）萬泰生物/中國4價(jià)HPVMSD/美國9價(jià)HPVMSD/美國商品名稱希瑞適馨可寧佳

9、達(dá)修佳達(dá)修9上市時間-全球2007年-2006年2014年上市時間-中國內(nèi)地2016年2019年2017年2018年重組表達(dá)系統(tǒng)昆蟲細(xì)胞-桿狀病毒大腸桿菌釀酒酵母釀酒酵母疫苗佐劑500ug氫氧化鋁、50ug3-0-去?；?4-單磷酰脂A（MPL）210ug氫氧化鋁225ug無定形羥基磷酸鋁硫酸鹽225ug無定形羥基磷酸鋁硫酸鹽HPV抗原型別16/1816/1816/18/6/1116/18/6/11/31/33/45/52/58相應(yīng)HPV型別L1蛋白含量(ug）20/2040/2040/20/20/4060/40/30/40/20/20/20/20/20主要作用可預(yù)防70%的子宮頸癌可預(yù)防70

10、%的子宮頸癌可預(yù)防70%的子宮頸癌可預(yù)防90%的子宮頸癌預(yù)防疾病HPV16/18感染引起的子宮頸癌，子宮頸原位腺癌， CIN2/3級，CIN1級HPV16/18感染引起的子宮頸癌，子宮頸原位腺癌， CIN2/3級，CIN1級HPV16/18感染引起的子宮頸癌，子宮頸原位腺癌， CIN2/3級，CIN1級， HPV6/11感染引起的生殖器疣16/18/31/33/45/52/58感染引起的子宮頸癌，子宮頸原位腺癌，CIN2/3級， CIN1級，HPV6/11感染引起的生殖器疣獲批免疫程序-中國內(nèi)地0、1、6月（3劑次）9-14歲:0、6月（2劑次）；15-45歲：0、1、6月（3劑次）0、2、6

11、月（3劑次）0、2、6月（3劑次）獲批適用年齡-中國內(nèi)地9-45歲女性9-45歲女性9-45歲女性16-26歲女性中標(biāo)價(jià)格（廣東，2021）5903398101310消除子宮頸癌之疫苗應(yīng)用廣東專家共識13 價(jià)肺炎結(jié)合：批簽發(fā) 104 批次（+51%），國產(chǎn)力量崛起2021 年 13 價(jià)肺炎結(jié)合合計(jì)批簽發(fā) 104 批次（+51%），其中輝瑞 59 批次（+119%），沃森生物 42 批次（0%），民海生物 3 批次。目前國內(nèi)上市 3 款 PCV13 疫苗，具體信息參見表 10。輝瑞的 PCV13 在 2017 年首次獲批進(jìn)口，沃森生物的 PCV13“沃安欣”2020 年獲批上市，系國產(chǎn)首家。民海

12、生物的 PCV13“維民菲寶”2021.9 獲批上市，為國產(chǎn)第 2家。按照 2021 年廣東中標(biāo)價(jià)測算（預(yù)充包裝），輝瑞批簽發(fā)金額約 99 億元，沃森生物批簽發(fā)金額約 25 億元，民海生物批簽發(fā)金額約 2 億元，合計(jì)約 126 億元。圖表 8：13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 9：13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗批簽（單位：批次）12001000800Pfizer沃森生物44712010080Pfizer沃森生物民海生物3426004002000726042406425918222027083854752017年2018年2019年2020年2017年2018年2019年2020年2021年

13、中檢院中檢院圖表 10：國內(nèi)上市的 3 家 PCV 13 疫苗一覽代表產(chǎn)品廠商Prevnar 13輝瑞沃安欣沃森生物維民菲寶康泰生物在研康希諾上市時間2009（歐盟）；2010（美國）；2017（中國）2020（中國）2021（中國）III預(yù)防肺炎球菌血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C,1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C,1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C,1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C,接種人群6周以上兒童或18歲以上高危人群；2歲以下兒童（中國）

14、2月齡-5歲6周齡-5歲6周齡-5歲載體蛋白CRM197TTDT+TTCRM197+TT中標(biāo)價(jià)（2021,廣東）708元/支571元/支460元/支-接種程序4針4針4針-產(chǎn)品說明書，CDC，各公司官網(wǎng)，Insight ，疫苗學(xué)第6 版23 價(jià)肺炎多糖：批簽發(fā) 78 批次（-43%），高基數(shù)影響下仍持平 19 年2021 年 23 價(jià)肺炎多糖合計(jì)批簽發(fā) 78 批次（-43%），其中成都所 42 批次（-14%），民海生物 10 批次（-68%），沃森生物 9 批次（-84%）， MSD7 批次（+250%），北京科興 10 批次。2020 年受益于新冠肺炎防疫要求，流感疫苗、23 價(jià)肺炎多糖等

15、品種接種量均出現(xiàn)較大提升，23 價(jià)肺炎球菌多糖批簽發(fā)量達(dá)到歷史最高峰值，同比增速達(dá)到 84%。隨著 21年新冠疫苗的上市，23 價(jià)肺炎多糖批簽發(fā)、接種等有所回落，但依然與 19 年有所持平。按照 2021 年廣東中標(biāo)價(jià) 215 元/支測算，成都所批簽發(fā)金額約 13 億元，沃森生物約 2 億元，民海生物約 3 億元，北京科興約 3 億元，MSD 約 4億元，合計(jì)約 25 億元。圖表 11：23 價(jià)肺炎多糖疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 12：23 價(jià)肺炎多糖疫苗批簽發(fā)（單位：批次）200018001600140012001000800600400200MSD成都所沃森生物民海生物57540889

16、16235811933642235570916014012010080604020MSD成都所沃森生物民海生物北京科興31109105515634124223292549071121145480468272017年2018年2019年2020年2017年2018年2019年2020年2021年中檢院中檢院流感疫苗：批簽發(fā) 467 批次（+55%），終端接種量因新冠接種有所受限2021 年流感疫苗合計(jì)批簽發(fā) 308 批次（+55%），其中華蘭疫苗 100 批次（+3%），金迪克 98 批次（+92%），北京科興 59 批次（+34%），長春所54 批次（+54%），賽諾菲45 批次（+18%），

17、上海所41 批次（+925%），百克生物 25 批次（+150%）。目前國內(nèi)有 11 家企業(yè)銷售流感疫苗，包括 3 價(jià)和 4 價(jià)，具體信息參見表 15。自 2018 年以來，衛(wèi)健委每年發(fā)文鼓勵重點(diǎn)人群接種流感疫苗，以便達(dá)到“2030 年重點(diǎn)人群流感接種率超過 75%”的目標(biāo)。2021 年流感疫苗批簽發(fā)依然保持快速增長，但是由于新冠疫苗接種造成終端醫(yī)護(hù)資源擠兌，尤其是 21Q4 推行 3-17 歲新冠疫苗接種，導(dǎo)致終端接種量有所受限。圖表 13：流感疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 14：流感疫苗批簽發(fā)（單位：批次）6000500040003000華蘭疫苗 北京科興 SANOFI長春所 金迪克百克

18、生物 雅立峰上海所 國光生物 中逸安科 武漢所長生生物500400300200華蘭疫苗 北京科興 SANOFI長春所 金迪克百克生物 雅立峰上海所 國光生物 中逸安科 武漢所長生生物20149851200010001001916151744593503756213377304102606125744241293135 4246668921074231585230013601196757971002017年2018年2019年2020年2017年2018年2019年2020年2021年中檢院中檢院廠家疫苗類型接種方式規(guī)格適用人群接種劑次 上市時間單價(jià)（元）圖表 15：國內(nèi)上市的流感疫苗一覽華蘭生

19、物三價(jià)滅活（裂解）四價(jià)滅活（裂解）肌注肌注0.25ml/0.5ml0.5ml6月齡-3歲/3歲以上3歲以上2/112011/2008201830-50100-135科興生物三價(jià)滅活（裂解）四價(jià)滅活（裂解）肌注肌注0.25ml/0.5ml0.5ml6月齡-3歲/3歲以上3歲以上2/112005202030-55100-135賽諾菲三價(jià)滅活（裂解）肌注0.25ml/0.5ml6月齡-3歲/3歲以上2/1201340-80長春所三價(jià)滅活（裂解）四價(jià)滅活（裂解）肌注肌注0.25ml/0.5ml0.5ml6月齡-3歲/3歲以上3歲以上2/112007/2004202030-55100-135金迪克四價(jià)滅

20、活（裂解）肌注0.5ml3歲以上12019125-140百克生物三價(jià)減毒（鼻噴）鼻噴0.2ml3-17歲12020298復(fù)星醫(yī)藥（大連雅立峰）三價(jià)滅活（裂解）肌注0.25ml/0.5ml6月齡-3歲/3歲以上2/1200520-65上海所三價(jià)滅活（裂解）四價(jià)滅活（裂解）肌注肌注0.25ml/0.5ml0.5ml6月齡-3歲/3歲以上3歲以上2/112004/2001202130-55125-140國光生物三價(jià)滅活（裂解）肌注0.25ml/0.5ml6月齡-3歲/3歲以上2/12015125-145中逸安科三價(jià)滅活（亞單位）肌注0.5ml3歲以上12010165-185武漢所四價(jià)滅活（裂解）肌注

21、0.5ml3歲以上12020100-125中檢院，Wind 醫(yī)藥庫，中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2021-2022）注：疫苗單價(jià)取部分?jǐn)?shù)據(jù)，可能有所偏差三價(jià)流感疫苗方面，21 年合計(jì)批簽發(fā) 147 批次（+23%）,占整體流感疫苗的 31%。其中排名前三的是賽諾菲 45 批次（+18%）、百克生物 25批次（+150%）、北京科興 23 批次（-18%）。圖表 16：三價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 17：三價(jià)流感疫苗批簽發(fā)（單位：批次）35003000SANOFI北京科興 國光生物 華蘭疫苗 上海所長春所長生生物 中逸安科 雅立峰百克生物173160140120SANOFI北京科興

22、國光生物 華蘭疫苗 上海所 長春所長生生物 中逸安科 雅立峰百克生物251582500200015001000350250730603371362345740424 157 1642350370719100801560304081020146694811144518282319500062134013328057489220160185162438451713152017年2018年2019年2020年2017年2018年2019年2020年2021年中檢院中檢院四價(jià)流感疫苗方面，21 年合計(jì)批簽發(fā) 320 批次（+76%）,占整體流感疫苗的 69%。其中排名前三的是金迪克 98 批次（+92

23、%）、華蘭疫苗 94批次（+9%）、長春所 46 批次（+77%）。圖表 18：四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 19：四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)（單位：批次）40003500300025002000150010005000華蘭疫苗金迪克長春所北京科興武漢所 336650242413583620625122018年2019年2020年350300250200150100500華蘭疫苗 金迪克 長春所 北京科興 武漢所 上海所5364613626519816398694522018年2019年2020年2021年 中檢院中檢院流腦疫苗：批簽發(fā) 563 批次（+7%），國內(nèi)首家 MCV4 獲批上市2

24、021 年流腦疫苗合計(jì)批簽發(fā) 563 批次（+7%），其中 MPSV-A 40 批次（+33%）， MPSV2 359 批次（+3%, 占比 64%）， MCV2 97 批次（+67%）,MPSV4 67 批次（-28%）。目前我國上市的流腦疫苗主要包括 MPSV-A、MPSV2、MCV2、MPSV4、MCV4、AC-Hib，其中 MPSV-A、MPSV2 為一類疫苗，其余均為二類疫苗，具體信息參見表 22。歐林生物和康希諾的 MCV2 在 2021 獲批上市，康希諾的 MCV4 在 2021.12 獲批上市，是國內(nèi)首家 4 價(jià)流腦結(jié)合產(chǎn)品，截至 2022.3 尚未未獲得批簽發(fā)。圖表 20：流

25、腦疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 21：流腦疫苗批簽發(fā)（單位：批次）MPSV-AMPSV2MCV2MPSV4AC-HibMPSV-AMPSV2MCV2MPSV4AC-Hib80007000600050004000300020001000047039654064449647742833879111157433402425943924042298417804016652017年2018年2019年2020年600500400300200100044454454513667939758282357347359148803040193746136322017年2018年2019年2020年2021年

26、中檢院中檢院圖表 22：國內(nèi)代表性流腦疫苗產(chǎn)品一覽商品名/通用名MCV4MCV2-hibMCV2曼海欣喜貝康MPSV4盟威克MPSV2夢靈康MPSV-A廠商康希諾智飛綠竹羅益、智飛、沃森、康希諾智飛綠竹蘭州所武漢所國家（首次獲批時間）中國（2021）中國（2014）中國（2006）中國（2007）中國（2001）中國（2007）接種人群3月齡-3周歲2月齡-71月齡6月齡-15周歲2周歲+兒童及成人2周歲以上兒童及成人6月齡-15周歲抗原（0.5ml/劑）A、C多糖各A多糖不少于10ug，Y、W-135 A、C、hib多糖各 10mcg，C多糖多糖各4ug10ug不少于10ugA、C、Y和W-

27、 135多糖各50ugA、C多糖各 50ug含多糖30ug佐劑/載體（0.5ml/劑）白喉棒狀桿菌氫氧化鋁/破傷風(fēng)類 破傷風(fēng)類毒素蛋CRM197蛋白毒素蛋白白-中標(biāo)價(jià)（2021，廣東）420273173、133、121、168148接種程序1-3針1-3針1-3針1-2針1針1-2針產(chǎn)品說明書，F(xiàn)DA，各公司官網(wǎng)官網(wǎng)MCV2 疫苗方面，21 年合計(jì)批簽發(fā) 97 批次（+67%），占整體流腦疫苗的 17%。其中羅益生物 31 批次（+158%）、智飛綠竹 27 批次（-18%）、歐林生物 22 批次、沃森生物 14 批次（+8%）、康希諾 3 批次。圖表 23：MCV2 疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支

28、）圖表 24：MCV2 疫苗批簽發(fā)（單位：批次）900800700600500400智飛綠竹羅益生物沃森生物11882886071271771201008060智飛綠竹羅益生物沃森生物歐林生物康希諾32213141330020010003301223524344067401020230111231942243327362017年2018年2019年2020年2017年2018年2019年2020年2021年中檢院中檢院MPSV4 疫苗方面，21 年合計(jì)批簽發(fā) 67 批次（-28%），占整體流腦疫苗的 12%。其中智飛綠竹 43 批次（+8%）、沃森生物 11 批次（-68%）、康華生物 3 批

29、次（-77%）、浙江衛(wèi)信 10 批次（+67%）。圖表 25：MPSV4 疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 26：MPSV4 疫苗批簽發(fā)（單位：批次）12001000800600智飛綠竹 沃森生物 康華生物浙江衛(wèi)信 華蘭疫苗 長生生物68167273100908070605040智飛綠竹 沃森生物 康華生物浙江衛(wèi)信 華蘭疫苗 長生生物613334109111154002000894186139113371631761132387560663292030420111019180540432017年2018年2019年2020年2017年2018年2019年2020年2021年中檢院中檢院狂犬疫苗：

30、批簽發(fā) 983 批次（+12%），人二倍體狂苗滲透率提升2021 年狂犬疫苗合計(jì)批簽發(fā) 983 批次（+12%），其中排名靠前的有成 大生物批次 458 批次（+10%,占比 47%），卓誼生物 184 批次（+102%, 占比 19%）,榮安生物 105 批次（-5%,占比 11%）。目前我國上市的狂犬 疫苗可分為四類，分別為人二倍體細(xì)胞疫苗、雞胚細(xì)胞純化疫苗、Vero 細(xì)胞純化疫苗和地鼠腎細(xì)胞純化疫苗，四類疫苗具體對比信息參見表 29。狂犬疫苗的生產(chǎn)企業(yè)較多并且以 Vero 細(xì)胞為主，受累于 2018 年長生疫 苗事件影響，狂犬疫苗批簽發(fā) 2018-19 年有所下滑，2020 年開始逐步恢

31、復(fù)，2021 年繼續(xù)維持增長態(tài)勢。其中康華生物是目前唯一生產(chǎn)人二倍體狂苗的企業(yè)，康泰生物的人二倍體狂苗已在 2021.11 申報(bào)生產(chǎn)，有望2022 上市。未來 2-3 年人二倍體狂苗的生產(chǎn)企業(yè)有望逐步增加，疊加市場認(rèn)知度逐步提升，我們預(yù)計(jì)人二倍體狂苗疫苗有望成為狂苗市場的主要參與者之一 。圖表 27：狂犬疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 28：狂犬疫苗批簽發(fā)（單位：批次）8500成大生物榮安生物雅立峰卓誼生物康華生物（人二倍體）遠(yuǎn)大生物（地鼠腎細(xì)胞）依生生物中科生物4241952134587822794034264236522017年2018年2019年2020年諾誠生物邁豐生物1000成大生物

32、榮安生物雅立峰卓誼生物康華生物（人二倍體）遠(yuǎn)大生物（地鼠腎細(xì)胞）依生生物中科生物2411110512079526341292417458諾誠生物邁豐生物3500500-150002017年2018年2019年2020年2021年 中檢院中檢院原代雞胚細(xì)胞純化疫苗化疫苗（HDCV）人二倍體細(xì)胞疫苗地鼠腎原代細(xì)胞純Vero細(xì)胞（非洲綠猴腎細(xì)胞）純化疫苗疫苗名稱圖表 29：四種狂犬疫苗對比基質(zhì)Vero細(xì)胞MRC-5人二倍體細(xì)胞原代地鼠腎細(xì)胞雞胚成纖維細(xì)胞不良反應(yīng)輕、效果好，與人二倍體細(xì)胞疫苗有著同優(yōu)勢樣的安全性和效力；病毒滴度高、疫苗產(chǎn)量大、價(jià)格低可能存在細(xì)胞殘留物質(zhì)，缺點(diǎn)理論上有致瘤風(fēng)險(xiǎn)不良反應(yīng)發(fā)

33、生率低、癥狀輕，免疫效果好生產(chǎn)難度大，疫苗成本高，價(jià)格貴不良反應(yīng)較輕微，免疫效果、安全性和有效性均較好985260-3501275-1500265-350價(jià)格（元/人份-5支）使用地鼠腎原代細(xì)胞和豚鼠腦，需要大量動物組織；難以使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)不良反應(yīng)較輕微，免疫效果、安全性和有效性均較好使用雞胚，部分人群過 敏；難以使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)吉林邁豐、遼寧成大、寧波榮安、廣州諾誠、武漢所、長春衛(wèi)爾賽、大連雅成都康華中科生物、吉林亞泰、遠(yuǎn)大生物Chiron Behring 立峰狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南（2016 版），康華生物招股書，CNKI水痘疫苗：批簽發(fā) 472 批次（+22%）

34、，兩針法和 12 歲以上人群推廣成為看點(diǎn)2021 年水痘疫苗合計(jì)批簽發(fā) 472 批次（+22%），其中百克生物 145 批次（+4%,占比 31%），上海所 104 批次（8%,占比 22%），祈健生物 61批次（-20%,占比 13%），榮盛生物 88 批次（+76%,占比 19%），大連科興 74 批次（208%,占比 16%）。目前我國主要上市了 5 款水痘疫苗，具體信息參見表 32。隨著兩針法和 12 歲以上人群加強(qiáng)針的推廣，水痘疫苗市場依然保持穩(wěn)健增長。按照 2021 年廣東中標(biāo)價(jià) 150 元/支測算，百克生物批簽發(fā)金額約 14 億元，上海所批簽發(fā)金額約 13 億元，祈健生物批簽發(fā)金

35、額約 10 億元，榮盛生物批簽發(fā)金額約 3 億元，大連科興批簽發(fā)金額約 5 億元，合計(jì)約 50億元。圖表 30：水痘疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 31：水痘疫苗批簽發(fā)（單位：批次）300025002000150010005000百克生物 祈健生物 上海所 榮盛生物 大連科興 長生生物114773822 2373224885763286518515197168832017年2018年2019年2020年500450400350300250200150100500百克生物 祈健生物 上海所 榮盛生物 大連科興 長生生物257022722489171034611624509674881047661

36、3214014522017年2018年2019年2020年2021年 中檢院中檢院圖表 32：國內(nèi)上市的水痘疫苗一覽廠家疫苗類型滴度有效期有無明膠適用人群接種劑次上市時間單價(jià)（元）百克生物水痘減毒活疫苗（凍干） 水痘減毒活疫苗（凍干） 水痘減毒活疫苗（凍干）不低于2000PFU不低于2000PFU不低于2000PFU36個月24個月24個月無無有12月齡以上12月齡-12歲12月齡以上1-21-21200820062007135-160135-160135-170上海所長春祈健上海榮盛水痘減毒活疫苗（凍干）不低于2000PFU24個月無12月齡-12歲1-22016135-160科興生物水痘減

37、毒活疫苗（凍干）不低于2000PFU24個月無12月齡以上1-22020165-180數(shù)據(jù)來源：中檢院，Wind 醫(yī)藥庫，丁香園，各產(chǎn)品說明書帶狀皰疹疫苗：批簽發(fā) 59 萬支（-64%）、5 批次（-71%），終端銷售仍有待開發(fā)2021 年帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)合計(jì) 59 萬支（-64%）、5 批次（-71%）。目前國內(nèi)只有進(jìn)口產(chǎn)品GSK 的 Shingrix“欣安立適”，其于 2017.10在美國獲批上市，由于極為突出的免疫效果，目前已經(jīng)取代 2006.5 上市的 MSD 產(chǎn)品 Zostavax，20 年全球銷售額高達(dá) 25 億美金。2019.5 在中國獲批上市，2020.4 首次獲得批簽發(fā)。2

38、 款帶狀皰疹疫苗的具體信息參見表 35。按照 1600 元/支的價(jià)格測算，21 年國內(nèi)帶狀皰疹批簽發(fā)金額約 9.4 億元， 21 年僅 1 月獲得批簽發(fā) 5 批次，預(yù)計(jì)與帶狀皰疹疫苗價(jià)格高企、GSK在國內(nèi)銷售團(tuán)隊(duì)搭建尚未起效等有關(guān)。圖表 33：帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 34：帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)（單位：批次）11111124475961111256670760650540430320210100中檢院中檢院圖表 35：全球僅有的 2 款帶狀皰疹疫苗痛的有效率的有效率降低帶狀皰疹降低皰疹后神經(jīng)ACIP推薦情況單價(jià)（美元）疫苗類型適用年齡 接種劑次家）疫苗名稱 生產(chǎn)廠商 獲批時間（國Z

39、ostavaxMSD2006.5（美國）減毒活疫苗50+1劑 225.32008年ACIP推薦用于60+人群50-59：69.8%60+：51%60-69：64%；70-79:41%；80+：18%50+：97.2%；60+：39%；60-69：65.7%；70-79：55%；80+：26%50-59：100%；ShingrixGSK2017.1（美國）2019.5（中國）基因重組亞單位疫苗50+2劑（間隔2-6個月）1512018年ACIP推薦用于50+人群50-59:96.6%;60-69:97.4%;70-79:91.3%；80+：91.4%60-69：100%；70+：88.8%；70

40、-79：93%；80+：71.2%美國 CDCEV71 疫苗：批簽發(fā) 150 批次（+14%），批簽發(fā)量有所上升2021 年 EV71 疫苗合計(jì)批簽發(fā) 150 批次（+14%），其中昆明所 74 批次（+28%,占比 49%），武漢所 46 批次（-28%,占比 31%），北京科興 30批次（+200%,占比 20%）。EV71 疫苗市場目前競爭格局穩(wěn)定，主要由昆明所、武漢所、北京科興 3 家生產(chǎn)，在研管線中康泰生物的 EV71 疫苗正處于 III 期臨床，其余均處于早期階段。按照 2021 年廣東中標(biāo)價(jià) 183 元/支測算，昆明所（人二倍體細(xì)胞）批簽發(fā)金額約 16 億元，武漢所（Vero 細(xì)

41、胞）批簽發(fā)金額約 9 億元，北京科興（Vero 細(xì)胞）批簽發(fā)金額約 9 億元，合計(jì)約 32 億元。圖表 36：EV71 疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 37：EV71 疫苗批簽發(fā)（單位：批次）3500300025002000北京科興昆明所武漢所7661161250200150北京科興昆明所武漢所711500100050008287982801382542964379684698170721005074015101538271224664745810302017年2018年2019年2020年2017年2018年2019年2020年2021年中檢院中檢院輪狀病毒疫苗：批簽發(fā) 192 批次（+10

42、%），繼續(xù)保持穩(wěn)健增長2021 年輪狀病毒疫苗合計(jì)批簽發(fā) 192 批次（+10%），其中蘭州所單價(jià) 103 批次（-19%,占比 45%），默沙東五價(jià) 87 批次（+81%,占比 54%），長春所單價(jià) 2 批次。默沙東五價(jià)自 2018 年進(jìn)入中國以來快速上量，長春所單價(jià) 2021 年首次獲得批簽發(fā)。按照 2021 年廣東中標(biāo)價(jià)測算，蘭州所批簽發(fā)金額約 10 億元，默沙東批簽發(fā)金額約 21 億元，長春所批簽發(fā)金額約 0.2 億元，合計(jì)約 31 億元。圖表 38：輪狀病毒疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 39：輪狀病毒疫苗批簽發(fā)（單位：批次）120010008006004002000MSD-五價(jià)蘭州

43、所-單價(jià)54668148451547039979200180160140120100806040200MSD-五價(jià)蘭州所-單價(jià)長春所-單價(jià)89931021275748102103872017年2018年2019年2020年2017年2018年2019年2020年2021年中檢院中檢院脊灰疫苗：批簽發(fā) 339 批次（-6%），看好未來全程 IPV 接種趨勢2021 年脊灰疫苗合計(jì)批簽發(fā) 339 批次（-6%），其中昆明所 80 批次（-1%），北生研 249 批次（-8%）。目前我國上市的脊灰疫苗包括滅活（IPV）和 2 價(jià)減毒（bOPV），具體信息參見表44。21 年IPV 批簽發(fā)272 批次

44、（+17%,占比 80%），主要由北生研、昆明所、賽諾菲、北京科興生產(chǎn)；bOPV批簽發(fā) 67 批次（-48%,占比 20%），主要由北生研和昆明所生產(chǎn)。國家免疫規(guī)劃曾有 2 次調(diào)整：1）由于 2015 年 WHO 宣布 II 型脊灰野病毒已在全球范圍內(nèi)消滅，國內(nèi)2016.5 停用 3 價(jià)減毒（ tOPV），用 bOPV替代 tOPV，并將 1 劑次 IPV 納入國家免疫規(guī)劃，即由原來的 4 劑 tOPV調(diào)整為 1 針 IPV+3 針 bOPV。2）2020.6 進(jìn)行第 2 次調(diào)整，1 針 IPV+3針 bOPV 調(diào)整為 2 針 IPV+2 針 OPV。與包括 IPV 的接種程序相比，全程 OP

45、V 接種存在疫苗相關(guān)麻痹性脊灰發(fā)生率、二次傳播的風(fēng)險(xiǎn)，全程 IPV 接種是較為理想的脊灰防疫接種程序。圖表 40：脊灰疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 41：脊灰疫苗批簽發(fā)（單位：批次）70006000500040003000200010000昆明所北生研SANOFI北京科興天壇生物3082346 10521010224029073566569675 104827067692017年2018年2019年2020年450400350300250200150100500昆明所北生研SANOFI北京科興天壇生物2632427124925427744524781802017年2018年2019年2020

46、年2021年中檢院中檢院圖表 42：脊灰疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 43：脊灰疫苗批簽發(fā)（單位：批次）70006000500040003000200010000滅活-IPV減毒-OPV13335193525161633014003241426952017年2018年2019年2020年450400350300250200150100500滅活-IPV減毒-OPV16613196129673422512721822332017年2018年2019年2020年2021年 中檢院中檢院圖表 44：IPV 與 OPV 對比疫苗全稱滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)減毒脊髓灰質(zhì)炎疫苗口服

47、I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（bOPV）獲批時間2015.012015.11種類第一針一類苗一類苗適應(yīng)癥預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎1型、2型和3型病毒導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎1型、和3型病毒導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎接種對象2月齡以上(含2月齡)的嬰幼兒2月齡以上(含2月齡)的嬰幼兒接種方法在2、3、4月齡，或3、4、5月齡進(jìn)行三劑基礎(chǔ)免疫，每次隔4-6周；在18月齡進(jìn)行一劑加強(qiáng)免疫與IPV序貫接種，不單獨(dú)使用基礎(chǔ)接種次數(shù)32加強(qiáng)免疫10中標(biāo)價(jià)（元）35/17028藥智網(wǎng)，NMPAHib 疫苗：批簽發(fā) 80 批次（-15%），批簽發(fā)量保持波動穩(wěn)定2021 年 Hib 疫苗合計(jì)批簽發(fā) 80 批次（-15

48、%），其中民海生物 30 批次（+15%），智飛綠竹 22 批次（-15%），沃森生物 14 批次（-33%）。按照2021 年廣東中標(biāo)價(jià)120 元/支測算，民海生物批簽發(fā)金額約3 億元，智飛綠竹批簽發(fā)金額約 4 億元，沃森生物批簽發(fā)金額約 2 億元，合計(jì)約 11 億元。圖表 45：Hib 疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 46：Hib 疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）1400120010008006004002000民海生物 沃森生物 智飛綠竹蘭州所歐林生物 SANOFI702122362824568304370151432342563653812172432017年2018年2019年2020年1

49、40120100806040200民海生物 沃森生物 智飛綠竹蘭州所歐林生物 SANOFI52012030142736361114421222621262842214302017年2018年2019年2020年2021年 中檢院中檢院百白破系列苗：批簽發(fā) 269 批次（-29%），均有所下滑2021 年百白破系列苗合計(jì)批簽發(fā) 269 批次（-29%），其中百白破 94 批次（-47%），白破 21 批次（0%），破傷風(fēng) 45 批次（-10%），四聯(lián)苗 42批次（-18%），五聯(lián)苗 67 批次（-15%）。 目前我國上市的百白破系列苗中，百白破和白破屬于一類苗，其余屬于二類苗。圖表 47：百白破

50、系列苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 48：百白破系列苗批簽發(fā)（單位：批次）1400012000SANOFI-五聯(lián)苗民海生物-四聯(lián)苗 成都所-百白破 沃森生物-百白破 武漢所-百白破長生生物-百白破武漢所-白破歐林生物-破傷風(fēng) 武漢所-破傷風(fēng)1366400350SANOFI-五聯(lián)苗民海生物-四聯(lián)苗 成都所-百白破 沃森生物-百白破 武漢所-百白破長生生物-百白破武漢所-白破歐林生物-破傷風(fēng) 武漢所-破傷風(fēng)48100008000600040002000011047212908544381427381213118853354831206124120346063030025020015010050024

51、192310132423414138291428142171359743922138442948512733426079672017年2018年2019年2020年2017年2018年2019年2020年2021年中檢院中檢院破傷風(fēng)疫苗方面，21 年合計(jì)批簽發(fā) 45 批次（-10%）,其中歐林生物 43批次（-10%,占比 96%）,武漢所 2 批次 。按照 2021 廣東中標(biāo)價(jià) 180元/支測算，破林生物批簽發(fā)金額約 5.1 億元，武漢所約 0.8 億元，合計(jì)約 5.9 億元。目前破傷風(fēng)疫苗市場中，歐林生物占據(jù)極大優(yōu)勢，2019 年 10 月國家衛(wèi)健委發(fā)布的非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范（2019

52、版）推動吸附破傷風(fēng)疫苗市場空間的持續(xù)穩(wěn)定增長。圖表 49：破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)量（單位：萬支）圖表 50：破傷風(fēng)疫苗疫苗批簽發(fā)（單位：批次）400350300250200150100500歐林生物武漢所42908331411698932017年2018年2019年2020年歐林生物武漢所2224824324191460504030201002017年2018年2019年2020年2021年 中檢院中檢院四聯(lián)苗/五聯(lián)苗方面，兩者均為獨(dú)家產(chǎn)品，具體信息參見表 53。其中民海生物的四聯(lián)苗 21 年批簽發(fā) 42 批次（-18%），賽諾菲的五聯(lián)苗批簽發(fā) 67 批次（-15%）。圖表 51：四聯(lián)苗/五聯(lián)苗批簽

53、發(fā)量（單位：萬支）圖表 52：四聯(lián)苗/五聯(lián)苗批簽發(fā)（單位：批次）7006005004003002001000民海生物-四聯(lián)苗SANOFI-五聯(lián)苗1432124604772035155566302017年2018年2019年2020年民海生物SANOFI1428294233604267517990807060504030201002017年2018年2019年2020年2021年 中檢院中檢院圖表 53：民海生物的四聯(lián)苗 VS.賽諾菲的五聯(lián)苗疫苗類型代表產(chǎn)品DTaP-Hib四聯(lián)苗新美聯(lián)吉泰DTcP-脊灰-Hib五聯(lián)苗PENTACEL,即潘太欣廠商民海生物賽諾菲巴斯德上市時間（國家）2013（中）

54、2008（美）；2011（中）接種人群3月-2歲6周齡-5周歲抗原（0.5ml/劑）含無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不 15Lf白喉類毒素，5Lf破傷風(fēng)類毒素，20mcg PT, 20mcg FHA,低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU。含b型流感嗜血 3mcg PRN, 5mcg FIM-2和FIM-3, 40DU Mahoney, 8DU MEF-1,桿菌莢膜多糖不低于10g32DU Saukett, 10mcg b型流感嗜血桿菌PRP共價(jià)結(jié)合24 mcg破傷風(fēng)類毒素(PRP-T)佐劑/載體（0.5ml/劑）氫氧化鋁1.5mg磷酸鋁(0.33mg鋁)中標(biāo)價(jià)（2021,廣東）383元/支610/支接種程序3、4、5月齡基礎(chǔ)免疫，18-24月齡加強(qiáng)免疫2/4/6/1518月齡接種4針，第四針作為白喉、破傷風(fēng)、 b型流感嗜血桿菌侵入性疾病和小兒麻痹癥的加強(qiáng)針?biāo)幹蔷W(wǎng)，NMPA麻腮風(fēng)系列苗：批簽發(fā) 315 批次（-36%）,麻腮風(fēng)逐步取代麻風(fēng)2021 年麻腮風(fēng)系列苗合計(jì)批簽發(fā) 315 批次（-36%），其中麻