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1、-. z一、粉碎技術(shù)中藥藥性的發(fā)揮與其有效成分的溶出速度有關(guān),而要想加快溶出速度,必須強(qiáng)化藥物粉碎度。近年來(lái),包括超聲粉碎、超低溫粉碎技術(shù)在的超微細(xì)粉化粉碎技術(shù)得到了廣泛的開(kāi)展,這種技術(shù)極改進(jìn)了傳統(tǒng)的粉碎工藝,提高了藥材細(xì)胞的破壁率。這種技術(shù)的適應(yīng)性極為廣泛,對(duì)大多數(shù)藥材均有效,有助于藥材中有效成分的溶出,使得藥效的發(fā)揮更為迅速。特別是超低溫粉碎技術(shù),嚴(yán)格控制了粉碎過(guò)程的溫度,這樣對(duì)中藥生物活性物質(zhì)起到了保護(hù)作用。在選擇粉碎技術(shù)時(shí),要綜合考慮藥材的特性,比方糖分較大粘性較大的藥材,適合使用串料法;含油較多的藥材適合采用串油法;水飛法適合珍珠等粉碎過(guò)程;熱可塑性的物料適合采用低溫粉碎。二、浸提技
2、術(shù)近年來(lái),許多浸提技術(shù)紛紛涌現(xiàn)出來(lái),大提高了中藥制劑的質(zhì)量,如酶法提取、半仿生提取、加壓逆流提取、超聲提取、旋流提取、超臨界流體萃取等等。酶法提取是利用酶分解的原理去除一些中藥制劑中的淀粉、蛋白質(zhì)等雜志。酶反響較為溫和地實(shí)現(xiàn)植物組織分解,而且由于酶的專一性,這種提取發(fā)可以很好地使得一些脂溶性或者難溶于水或者不溶于水的有效成分轉(zhuǎn)移到水溶性的苷糖中。半仿生提取適合一些消化道給藥的中藥制劑,其實(shí)質(zhì)就是模擬胃腸道的環(huán)境,以一定酸堿度的酸水提取藥粉,再以一定酸堿度的堿水提取,通過(guò)控制最正確的酸堿度和選擇適宜的工藝參數(shù),來(lái)到達(dá)優(yōu)選目的。超聲提取主要是通過(guò)超聲波增加分子運(yùn)動(dòng)速度和頻率,最終提高啞無(wú)溶出次數(shù)和
3、溶出速度。三、別離純化技術(shù)別離技術(shù)主要有離心別離、沉降別離、過(guò)濾別離等等,兼職主要可以采用離子交換、鹽析法、結(jié)晶法、酸堿法等等。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和開(kāi)展,許多新的別離純化技術(shù)紛紛涌現(xiàn),如大孔樹(shù)脂吸附、高速離心、絮凝沉淀、超濾、分子蒸餾技術(shù)等等。絮凝沉淀一般通過(guò)添加絮凝沉淀劑沉淀雜質(zhì),從而到達(dá)精制目的。超濾的實(shí)質(zhì)是利用膜的選擇性,加以篩分,到達(dá)別離純化脫鹽等作用效果。高速離心主要是通過(guò)高速運(yùn)轉(zhuǎn)的離心機(jī),通過(guò)提高離線加速度、沉降速度和重力加速度去除藥液中的雜質(zhì)沉淀。分子蒸餾營(yíng)造低溫真空環(huán)境實(shí)現(xiàn)別離純化,比擬適用于一些低熱敏的物料。大孔吸附樹(shù)脂技術(shù)其實(shí)就是利用有機(jī)高聚物吸附來(lái)實(shí)現(xiàn)藥物成分的別離純化。
4、在提取和精制過(guò)程中,有時(shí)需要用到多種工藝聯(lián)合使用,可以更好地實(shí)現(xiàn)別離純化效果。四、濃縮及枯燥技術(shù)噴霧枯燥的速度比擬快,適合用于液態(tài)物料和一些熱敏性物料,通過(guò)噴霧枯燥獲得藥劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定而且易于溶解。冷凍枯燥主要通過(guò)低溫脫水原理來(lái)實(shí)現(xiàn)物料的枯燥的,這種技術(shù)的枯燥環(huán)境是低溫和真空環(huán)境的,對(duì)于不耐熱的物料具有極大的適用性。近年來(lái),對(duì)膏狀物料和粘稠物料枯燥的研究取得了較大進(jìn)展,流態(tài)化技術(shù)、噴射技術(shù)、惰性載體技術(shù),則是在此研究根底上開(kāi)展起來(lái)的。旋轉(zhuǎn)閃蒸枯燥機(jī)、熱噴射氣流枯燥機(jī)、惰性載體枯燥機(jī)均適合熱敏性物料和膏狀物料的枯燥。這些新的研究成果用于中藥制劑生產(chǎn),將大大改善中藥加工的技術(shù)水平,提高生產(chǎn)效率。五
5、、制粒技術(shù)流化床制粒技術(shù)制粒過(guò)程相對(duì)較為封閉,這樣可以有效防止一些穿插污染,使得藥劑品質(zhì)有了大幅提高。而且這種制粒技術(shù)的特點(diǎn)就是涉及的輔料較少,制得的顆粒形態(tài)均勻流動(dòng)性良好。六、包衣技術(shù)包衣主要包括糖衣、藥物衣、薄膜衣等。糖衣的主要材料是蔗糖,主要作用就是掩蓋苦味,防潮作用,還可以起到美化外觀,方便吞食的作用。薄膜衣的主要材料是一些高分子聚合物,近年來(lái),這種技術(shù)開(kāi)展十分迅速,甚至有代替?zhèn)鹘y(tǒng)糖衣的趨勢(shì),因?yàn)檫@種技術(shù)的生產(chǎn)周期更短,所用的包衣生產(chǎn)材料也較少,生成的藥物易崩解。包衣技術(shù)是重要的制藥技術(shù)之一,可以改善藥物易吸濕和易霉變的缺點(diǎn)。傳統(tǒng)的包衣材料多為小腸溶解和胃部溶解,現(xiàn)在的包衣材料有了新的
6、開(kāi)展,大腸和結(jié)腸溶解已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)。一般是通過(guò)控制包衣材料的來(lái)控制藥劑的崩解部位,也可以控制膜的神柔性,實(shí)現(xiàn)藥物不同部位的緩解釋放。七、固體分散技術(shù)固體分散技術(shù)指藥物以微粒、微晶或分子狀態(tài)等均勻分散在*一固態(tài)載體中的體系。水溶性和親水性很強(qiáng)的物質(zhì)常作為固態(tài)分散物載體,以增加一些難溶性藥物的溶解度和溶解速率,增加藥物口服后的生物利用度。藥物在載體中分散的狀態(tài)分為簡(jiǎn)單低共熔混合物、固溶物、偏晶體、玻璃態(tài)固溶體和分子復(fù)合物等。常用于增溶作用的載體有水溶性聚合物,如、等;水溶性小分子化合物,如糖類物質(zhì)蔗糖、葡萄糖等;有機(jī)酸類物質(zhì)構(gòu)棟酸、唬拍酸等;其它親水性輔料,如改性淀粉、微晶纖維素等。八、生物技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用生物技術(shù)是目前正在興起的一門高新技術(shù),主要包括了細(xì)胞工程、基因工程、遺傳工程等方面。細(xì)胞工程開(kāi)展相對(duì)較快,尤其是一些貴重匱乏的藥材培養(yǎng)方面發(fā)揮了重大的作用,并且應(yīng)用已經(jīng)初具規(guī)模。利用基因工程增加藥劑有效成分方面的研究開(kāi)展也十分迅速,尤其是近年來(lái)克隆植物催化酶方面進(jìn)展很快,在通過(guò)
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