POCT及免疫比濁體外診斷試劑解析課件

1、第1頁，共20頁。體外診斷試劑發(fā)展歷程第2頁，共20頁。分類檢測種類特點備注生化檢測普通檢查：糖類、脂類、蛋白類、酶類等1. 成本低 2. 技術成熟醫(yī)院常規(guī)檢查的主要手段免疫診斷特定檢測：病毒類、傳染性疾病、腫瘤、藥物測定等檢測特異性好檢測靈敏度高檢測精確性高目前體外診斷試劑的發(fā)展方向，包括免疫比濁，免疫層析和化學發(fā)光等。分子診斷基因檢測基因層面檢測檢測范圍廣精度高體外診斷試劑分類第3頁，共20頁。POCT- 全球醫(yī)療發(fā)展方向的細分診斷行業(yè) POCT是體外診斷行業(yè)（IVD）中快速增長的一個細分行業(yè)。2011年全球IVD市場規(guī)模約440億美元，其中POCT市場規(guī)模約150億美元，預計2014年這

2、一細分市場將達近190美元，年化復合增速超過8%。第4頁，共20頁。POCT- 全球醫(yī)療發(fā)展方向的細分診斷行業(yè)從目前發(fā)展態(tài)勢來看，心臟標志物、感染性疾病、腫瘤標志物、血脂、血氣及電解質等是目前POCT進一步發(fā)展的方向。POCT- 全球醫(yī)療發(fā)展方向的細分診斷行業(yè)第5頁，共20頁。POCTPOCT第6頁，共20頁。POCT- Point Of Care TestingPOCT概念 POCT即即時檢測，主要指靠近患者床旁進行的快速檢測分析技術，能夠在床旁、病房或中心實驗室和檢驗科之外的其他地方開展的檢測技術。POCT形式 床旁檢測（Bed side testing） 家庭檢驗（Home use te

3、sting） 實驗室外檢驗（Extralaboratory testing） 醫(yī)師政所檢驗（Physicians office testing）第7頁，共20頁。傳統(tǒng)診斷方式（以檢驗科為中心）POCT(以病人為中心)POCT與傳統(tǒng)診斷方式的差異分析第8頁，共20頁。傳統(tǒng)診斷方式POCTPOCT與傳統(tǒng)診斷方式的差異分析POCT極大的簡化了檢測流程第9頁，共20頁。POCT與傳統(tǒng)診斷方式的差異分析第10頁，共20頁。POCT 基本原則簡便 + 準確臨床要求在最短的時間內得到準確的檢驗結果，即短時間反饋（Short turn around time）要做到與應用復雜的技術、大型設備的傳統(tǒng)方法測定結果

4、相一致。POCT基本原則第11頁，共20頁。POCT儀器或試劑體積小、攜帶方便、容易使用和出結果快速POCT檢測快速，能幫助盡早診斷和更好的治療操作簡單，不收時間地點限制，24小時使用節(jié)約綜合成本，極大的減少了送檢時間和縮短了病人的住院時間檢測效率高，檢測周期短POCT 的優(yōu)點第12頁，共20頁。POCT 為臨床醫(yī)療提供的效益第13頁，共20頁。免測測定：免疫比濁和免疫層析 用于檢測感染疾病、心臟疾病和腫瘤等疾病的標志物干化學法 用于血液和尿液的常規(guī)生化物質分析生物傳感器 用于檢測電介質、葡萄糖、PH、pCO2和pO2等生物芯片 用于DNA檢測疾病相關基因POCT 常用技術第14頁，共20頁。

5、免疫比濁法 抗原抗體在特殊緩沖液中快速形成抗原抗體復合物，使反應液出現(xiàn)濁度。當反應液中保持抗體過量時，形成的復合物隨抗原量增加而增加，反應液的濁度亦隨之增加，與一系列的標準品對照，即可計算出受檢物的含量?？乖贵w臨床樣本光源接收器POCT 免疫比濁法第15頁，共20頁。POCT 免疫膠乳增強比濁法免疫膠乳增強比濁法 這是近年來出現(xiàn)的一種微量非同位素檢查技術。該方法是利用微小的乳膠顆粒聯(lián)接抗體后, 在液相中和相應抗原結合后產生光的變化技術來測定抗原含量。這種技術利用膠乳顆粒結合光檢測法，可以大大增強抗原蛋白的檢測性能，檢測水平由微克（g)發(fā)展到納克(ng)，甚至皮克(pg)水平?？乖贵w微球臨床

6、樣本光源接收器POCT 免疫膠乳增強比濁法第16頁，共20頁。優(yōu)點缺點靈敏度高（達ng/ml），結果判斷客觀，準確；快速、簡便，結果回報時間短，便于及時向臨床反饋；既能成批檢測，又可單份檢測；檢測標本種類多；樣品用量少；測定范圍寬抗原濃度過高時，需要稀釋樣本受高濃度脂血、黃疸及溶血影響POCT 免疫膠乳增強比濁法POCT 免疫膠乳增強比濁法POCT 免疫膠乳增強比濁法第17頁，共20頁。標本T lineC line陽性結果免疫層析法 近年來在臨床實驗診斷技術領域新發(fā)展起來的一種快速診斷技術，該技術是以膠體金或熒光標記物作為示蹤標志物，在其上標記抗體（抗原），應用于抗原抗體反應的一種免疫標記技術。該法易于判定，結果準確，對于從實驗室研究到臨床疾病輔助診斷都有一定的作用。POCT 免疫膠乳增強比濁法POCT 免疫層析法第18頁，共20頁。優(yōu)點缺點快速：收集樣本后，檢測過程僅需 3-10分鐘。簡便：不需其它任何儀器設備，操作也極其簡單，無需專業(yè)人員，攜帶方便，可隨時隨地進行。廉價：單個測試條成本極低可單份檢測：對標本既能成批檢測，又可單份檢測，可立刻拿到結果，不必等待。穩(wěn)定性好：金標試劑穩(wěn)定，可長期保存。檢測標本種類多：既可用于查血，又可用于檢尿或唾液，因而適合各種檢查不能完