紡織印染助劑項目質(zhì)量管理手冊（范文）

1、紡織印染助劑項目質(zhì)量管理手冊目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110808461 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110808461 h 3 HYPERLINK l _Toc110808462 二、 行業(yè)發(fā)展概況及發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc110808462 h 3 HYPERLINK l _Toc110808463 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc110808463 h 7 HYPERLINK l _Toc110808464 四、 質(zhì)量檢驗制度 PAGEREF _Toc110808464 h 8 HYPERLINK l _To

2、c110808465 五、 質(zhì)量檢驗的計劃與實施 PAGEREF _Toc110808465 h 11 HYPERLINK l _Toc110808466 六、 抽樣檢驗的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc110808466 h 24 HYPERLINK l _Toc110808467 七、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc110808467 h 30 HYPERLINK l _Toc110808468 八、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用 PAGEREF _Toc110808468 h 35 HYPERLINK l _Toc110808469 九、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 P

3、AGEREF _Toc110808469 h 36 HYPERLINK l _Toc110808470 十、 管理體系成熟度等級 PAGEREF _Toc110808470 h 37 HYPERLINK l _Toc110808471 十一、 ISO9004：2009主要內(nèi)容 PAGEREF _Toc110808471 h 42 HYPERLINK l _Toc110808472 十二、 質(zhì)量管理體系文件的編制與試運行 PAGEREF _Toc110808472 h 47 HYPERLINK l _Toc110808473 十三、 質(zhì)量管理體系的評價和改進 PAGEREF _Toc110808

4、473 h 51 HYPERLINK l _Toc110808474 十四、 項目簡介 PAGEREF _Toc110808474 h 52 HYPERLINK l _Toc110808475 十五、 進度實施計劃 PAGEREF _Toc110808475 h 56 HYPERLINK l _Toc110808476 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc110808476 h 57 HYPERLINK l _Toc110808477 十六、 投資方案 PAGEREF _Toc110808477 h 58 HYPERLINK l _Toc110808478 建設(shè)投資估算表 PAGE

5、REF _Toc110808478 h 60 HYPERLINK l _Toc110808479 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc110808479 h 61 HYPERLINK l _Toc110808480 流動資金估算表 PAGEREF _Toc110808480 h 62 HYPERLINK l _Toc110808481 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc110808481 h 64 HYPERLINK l _Toc110808482 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc110808482 h 65產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析經(jīng)濟社會發(fā)展再上新臺階，預(yù)計區(qū)域生產(chǎn)

6、總值突破xx萬億元、增長xx%，一般公共預(yù)算收入增長xx%，城鄉(xiāng)居民收入分別增長xx%、xx%。建議xx年區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展主要預(yù)期目標(biāo)為：生產(chǎn)總值增長xx%-xx%，在高質(zhì)量基礎(chǔ)上能快則快；研發(fā)投入強度達到xx%；城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率控制在xx%左右；有效投資、一般公共預(yù)算收入、城鄉(xiāng)居民收入增長與經(jīng)濟增長基本同步，全員勞動生產(chǎn)率穩(wěn)步提高，能源和環(huán)境指標(biāo)完成國家下達的計劃目標(biāo)。行業(yè)發(fā)展概況及發(fā)展趨勢硅是一種常見的非金屬元素，自然界中的硅一般以復(fù)雜的硅酸鹽或二氧化硅的形式存在，這些化合物經(jīng)過化學(xué)還原之后可得工業(yè)硅。有機硅是工業(yè)硅下游光伏產(chǎn)業(yè)和電子工業(yè)以外最重要的消費領(lǐng)域。有機硅化合物是指含有硅碳鍵且至少

7、有一個有機基團直接與硅原子相連的化合物，其中以硅氧鍵為骨架組成的聚硅氧烷，是有機硅化合物中為數(shù)最多，研究最深、應(yīng)用最廣的一類，約占總用量的90%以上。Si原子上充足的甲基將高能量的聚硅氧烷主鏈屏蔽起來，C-H鍵無極性，使分子間相互作用力十分微弱，Si-O鍵長較長，鍵能很大，這些結(jié)構(gòu)特點使得有機硅聚合物兼?zhèn)淞藷o機材料和有機材料的性能，因而具有耐高低溫、抗氧化、耐輻射、介電性能好、難燃、憎水、脫膜、溫粘系數(shù)小、無毒無味以及生理惰性等優(yōu)異性能。廣泛運用于電子電氣、建筑、化工、紡織、輕工、醫(yī)療等各行業(yè)，并且隨著有機硅產(chǎn)品數(shù)量和品種的持續(xù)增長，應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬，形成化工新材料界獨樹一幟的重要產(chǎn)品體系，許

8、多品種是其他化學(xué)品無法替代而又必不可少的。根據(jù)有機硅材料的生產(chǎn)流程，其產(chǎn)業(yè)鏈分為有機硅原料、有機硅單體、有機硅中間體和有機硅深加工產(chǎn)品四個環(huán)節(jié)。有機硅產(chǎn)品繁多，品種牌號多達萬余種。工業(yè)生產(chǎn)中的有機硅產(chǎn)品按其用途或所處產(chǎn)品鏈的位置，大致可分為上游產(chǎn)品和下游產(chǎn)品兩大類。上游產(chǎn)品包括氯硅烷單體和初級聚硅氧烷中間體，下游產(chǎn)品則主要是以初級聚硅氧烷中間體為原料經(jīng)深加工而獲得有機硅產(chǎn)品及制品。1、有機硅原料有機硅原料主要用于有機硅單體合成，直接合成法具有原料易得、工序簡單、不用溶劑、時空產(chǎn)率高、易于連續(xù)化大生產(chǎn)等優(yōu)點，是目前工業(yè)合成有機氯硅烷最主要的方法，其原料為硅粉和氯甲烷。2、有機硅單體有機硅單體是制

9、備硅油、硅橡膠、硅樹脂以及硅烷偶聯(lián)劑的原料，由幾種基本單體可生產(chǎn)出成千種有機硅產(chǎn)品。其中甲基氯硅烷最重要，其用量占整個單體總量的90%以上，其次是苯基氯硅烷。3、有機硅中間體有機硅單體通過水解（或醇解）、環(huán)化、聚合等過程制得各種不同的有機硅中間體。有機硅中間體是合成硅橡膠、硅油、硅樹脂的直接原料，主要為二甲基環(huán)硅氧烷混合環(huán)體（DMC）、硅醚（MM）、六甲基環(huán)三硅氧烷（D3）、八甲基環(huán)四硅氧烷（D4）、十甲基環(huán)五硅氧烷（D5）等線狀或環(huán)狀硅氧烷系列低聚物。4、有機硅深加工產(chǎn)品有機硅深加工產(chǎn)品主要由中間體通過聚合反應(yīng)，并添加各類無機填料或改性助劑制得。目前，有機硅深加工產(chǎn)品主要包括硅油、硅橡膠、硅

10、樹脂和硅烷偶聯(lián)劑四大類，市場量級最大為硅橡膠和硅油。由于有機硅聚合物兼?zhèn)淞藷o機材料和有機材料的性能，因而具有耐高低溫、抗氧化、耐輻射、介電性能好、難燃、憎水、溫粘系數(shù)小、無毒無味以及生理惰性等優(yōu)異性能，廣泛運用于建筑、紡織、電子電氣、化工、輕工、醫(yī)療等各行業(yè)。（1）硅油硅油通常指室溫下保持液體狀態(tài)的線型聚硅氧烷產(chǎn)品，是有機硅深加工產(chǎn)品中消費量第二大的產(chǎn)品。二甲基硅油為最常用的硅油，也被稱為普通硅油，其硅原子上的有機基團全部為甲基。為了改進硅油的某種性能和適用各種不同的用途，也可以采用其它有機基團代替部分甲基基團。常見的其它基團有乙基、苯基、氨烴基、環(huán)氧烴基、羧烴基、羥烴基、長鏈烷基、三氟丙基等

11、。硅油按化學(xué)結(jié)構(gòu)分為普通硅油（二甲基硅油）、硅官能硅油（含氫硅油、羥基硅油、烷氧基硅油、氯封端硅油、酰氧基硅油）和改性硅油。改性硅油可以看成是二甲基硅油中的部分甲基被碳官能基、特殊有機基或聚醚鏈段取代后的產(chǎn)物，主要分為聚醚改性硅油、氨烴基改性硅油、環(huán)氧烴基改性硅油、羥烴基改性硅油、羧烴基改性硅油、甲基丙烯酰氧基該性硅油、氟烴基該性硅油、長鏈烷基改性硅油等，用途廣泛非常廣泛。此外，硅油按其加工狀況可以分為一次產(chǎn)品和二次產(chǎn)品。前者是指加工前的硅油產(chǎn)品，后者是以硅油為原料，配入增稠劑，表面活性劑，溶劑及添加劑等，并以特定工藝加工成的脂膏狀物、乳液及溶液等產(chǎn)品，例如，硅脂、硅膏、消泡劑、脫模劑等。（2

12、）硅橡膠硅橡膠通常為高分子直鏈型聚硅氧烷，是有機硅深加工產(chǎn)品中消費量第一大的產(chǎn)品，其功能及應(yīng)用領(lǐng)域比硅油更多更廣。硅橡膠具有卓越的耐候性、化學(xué)穩(wěn)定性、熱穩(wěn)定性、絕緣性、粘接性以及生理惰性。按照交聯(lián)反應(yīng)機理的不同，硅橡膠可以劃分為有機過氧化物引發(fā)型硅橡膠、縮合型硅橡膠和加成型硅橡膠。按化學(xué)結(jié)構(gòu)分類，硅橡膠分為甲基硅橡膠、甲基乙烯基硅橡膠、氟硅橡膠、甲基苯基硅橡膠、腈硅橡膠等。按硫化性能分類，可分為熱硫化（HTV）硅橡膠和室溫硫化（RTV）硅橡膠兩大類。（3）硅樹脂硅樹脂是由多官能團的有機氯硅烷經(jīng)水解縮聚反應(yīng)，然后進行加熱以降低殘留羥基含量并使硅氧烷重新排列，進一步轉(zhuǎn)變?yōu)槿S結(jié)構(gòu)的不溶解不熔化的熱

13、固型樹脂，其消費量遠(yuǎn)小于硅橡膠和硅油。按結(jié)構(gòu)分類，硅樹脂大致可分為：甲基硅樹脂、苯基硅樹脂、甲基苯基硅樹脂、甲基乙烯基硅樹脂等。硅樹脂最突出的性能是優(yōu)異的熱氧化穩(wěn)定性，在250高溫下加熱24小時后，僅失重2%至8%；另一突出性能是具備優(yōu)異的電絕緣性能。（4）硅烷偶聯(lián)劑硅烷偶聯(lián)劑是一種能增強無機物與有機物之間結(jié)合能力的助劑，使之在兩種性質(zhì)截然不同的材料界面間形成硅烷“彈性橋”，從而大大提高分子材料制品的綜合性能。硅烷偶聯(lián)劑具有優(yōu)異的耐溫、耐候、粘接、低表面張力和生理惰性，應(yīng)用于有機聚合物及其復(fù)合材料的改性、無機材料的表面改性，起偶聯(lián)、粘接促進、表面保護、改變表面活性等作用。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能

14、已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提

15、升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。質(zhì)量檢驗制度企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中，積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗管理原則和制度，使各項質(zhì)量檢驗活動標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化，同時，也提高了質(zhì)量檢驗的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質(zhì)量檢驗制度。三檢制，就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗制度。（1）自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，并作出是否合格的判斷。（2）互檢。就是操作者相互之間進行檢驗?；z主

16、要有：下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進行抽檢；同一機床、同一工序輪班交接時進行的相互檢驗；小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品進行抽檢等。（3）專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗，專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求，它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導(dǎo)，這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中，檢驗已成為專門的工種和技術(shù)，專職檢驗人員無論對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識和檢驗技能，都比操作者精通，所用檢測量儀也比較精密，檢驗結(jié)果通常更可靠，檢驗效率也相對較高；另外，由于有時操作者有嚴(yán)格的生產(chǎn)定額，所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。（4）重點工序雙崗制。重點工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序，也可能是

17、服務(wù)顧客的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對這些工序?qū)嵭须p崗制，是指操作者在進行重點工序加工時，還同時應(yīng)有檢驗人員在場，必要時應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人或用戶的驗收代表在場，監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進行。例如，使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后，操作者、檢驗員或技術(shù)負(fù)責(zé)人和用戶驗收代表，應(yīng)立即在工藝文件上簽名，并盡可能將情況記錄存檔，以示負(fù)責(zé)和以后查詢。（5）留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術(shù)責(zé)任制，是指在生產(chǎn)過程中，從原材料進廠到成品入庫和出廠，每完成一道工序，改變產(chǎn)品的一種狀態(tài)，包括進行檢驗和交接、存放和運輸，責(zé)任者都應(yīng)該在工藝文件上簽名，以示負(fù)責(zé)。特別是在成品出廠檢驗單上，

18、檢驗員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序；檢驗者簽名，表示該工序達到了規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。簽名后的記錄文件應(yīng)妥善保存，以便以后參考。在生產(chǎn)過程中，每完成一道工序或一項工作，都要記錄其檢驗結(jié)果及存在的問題，記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點和情況分析，在適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品部位作出相應(yīng)的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志。這些記錄與帶標(biāo)志的產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)。產(chǎn)品標(biāo)志和留名制都是可追溯性的依據(jù)，在必要時，都能查清責(zé)任者的姓名、時間和地點。職責(zé)分明，查處有據(jù)，可以大大加強員工的責(zé)任感。產(chǎn)品出廠時還同時附有跟蹤卡，隨產(chǎn)品一起流通，以便用戶把產(chǎn)品在使用時所出現(xiàn)的問題，及時反饋給生產(chǎn)廠商，這是企業(yè)進行質(zhì)量改進的重要依據(jù)

19、。（6）管理點檢驗制。在質(zhì)量檢驗中，將比較重要的質(zhì)量特性值設(shè)置為管理點。在管理點上，必須準(zhǔn)備管理點檢驗明細(xì)表，這個明細(xì)表要詳細(xì)標(biāo)明管理點的工序號、技術(shù)要求、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質(zhì)量特性分級等內(nèi)容，作為自檢與專檢的依據(jù)。質(zhì)量檢驗的計劃與實施1、質(zhì)量檢驗計劃質(zhì)量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書面（文件）規(guī)定，用以指導(dǎo)檢驗活動正確、有序、協(xié)調(diào)地進行。檢驗計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗和試驗工作進行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果，確定檢驗工作何時、何地、何人（部門）做什么，如何做的技術(shù)和管理活動，一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗站（組）的設(shè)置，資源的配備（包括人員

20、、設(shè)備、儀器、量具和檢具）選擇檢驗和試驗方式、方法和確定工作量，它是指導(dǎo)各檢驗站（組）和檢驗人員工作的依據(jù)，是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計劃的一個重要組成部分，為檢驗工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導(dǎo)提供依據(jù)。檢驗計劃通過對檢驗活動的統(tǒng)籌安排，可使檢驗工作逐步條理化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化；對檢驗資源的配置分清主次，把握重點，進行統(tǒng)籌安排，并防止出現(xiàn)漏檢和重復(fù)檢驗等現(xiàn)象的發(fā)生，可以節(jié)省鑒定費用，降低生產(chǎn)成本；對檢驗作業(yè)提供具體指導(dǎo)，有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報告”和“監(jiān)督”等職能。（1）檢驗計劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗計劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容：制定檢驗流程圖，即用流程圖的方式說明檢驗程

21、序、檢驗站的設(shè)置、采用的檢驗方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴(yán)重程度分級表，制定檢驗指導(dǎo)書，確定資源配置計劃，確定人員培訓(xùn)和資格認(rèn)證計劃等。上述內(nèi)容最終形成質(zhì)量檢驗文件。（2）檢驗流程圖。檢驗流程圖的基礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)（工藝）流程圖。檢驗流程圖是用圖形符號，簡潔明了地表示檢驗計劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗流程（過程、路線）、檢驗站（組）設(shè)置和選定的檢驗方式、方法，相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗人員進行檢驗活動的依據(jù)。檢驗流程圖和其他檢驗指導(dǎo)書等一起，構(gòu)成完整的檢驗文件。較為簡單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程（工藝路線）圖，并在需要質(zhì)量控制和檢驗的部位、處所，連接表示檢驗的圖形和文字，必要時標(biāo)明檢驗的具體內(nèi)容、方法

22、，同樣起到檢驗流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過程，從原材料投入后生產(chǎn)的各個加工過程中，關(guān)鍵節(jié)點上質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)的設(shè)置，以及包裝和存儲等一系列過程。對于比較復(fù)雜的產(chǎn)品，單靠工藝流程（路線）圖往往還不夠，還需要在工藝流程（路線）圖基礎(chǔ)上編制檢驗流程圖，以明確檢驗的要求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準(zhǔn)確的銜接關(guān)系。檢驗流程圖對于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會有不同的形式和表示方法，不能千篇一律。但是一個生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程圖表達方式、圖形符號要規(guī)范、統(tǒng)一，便于準(zhǔn)確理解和執(zhí)行。（3）檢驗站的設(shè)置。檢驗站是檢驗人員進行檢驗活動的場所，合理設(shè)置檢驗站可以更好地保證檢驗工作質(zhì)量，提

23、高檢驗效率。檢驗站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布（工藝布置）及檢驗流程設(shè)計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗實體。其作用是通過對產(chǎn)品的檢測，履行產(chǎn)品檢驗和監(jiān)督的職能，防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過程或交付（銷售、使用）。按產(chǎn)品類別設(shè)置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗站檢驗，不同類別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗站。其優(yōu)點是檢驗人員對產(chǎn)品的組成、結(jié)構(gòu)和性能容易熟悉和掌握，有利于提高檢驗的效率和質(zhì)量，便于交流經(jīng)驗和安排工作，它適合于產(chǎn)品的作業(yè)（工藝）流程簡單，但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車間檢驗站；二車間檢驗站；三車間檢驗站；熱處理車間檢驗站；鑄鍛車間檢驗站；裝配車間檢驗站；大件工段檢驗站

24、、小件工段檢驗站、精磨檢驗站等。按工藝流程順序設(shè)置的方式。如進貨檢驗站（組）。負(fù)責(zé)對外購原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進廠檢驗和試驗；過程檢驗站（組）。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過程（工序）設(shè)置；完工檢驗站（組）。在作業(yè)組織對各作業(yè)（工序）已全部完成的產(chǎn)品組成部分進行檢驗，其中包括零件庫檢驗站；成品檢驗站（組）。專門負(fù)責(zé)成品落成質(zhì)量和防護包裝質(zhì)量的檢驗工作。（4）檢驗指導(dǎo)書。檢驗指導(dǎo)書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術(shù)文件，又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片。它是產(chǎn)品形成過程中，用以指導(dǎo)檢驗人員規(guī)范、正確地實施產(chǎn)品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術(shù)文件。它是產(chǎn)品檢驗計劃的一個重要部分，其目的是為重要產(chǎn)品及組

25、成部分和關(guān)鍵作業(yè)過程的檢驗活動提供具體操作指導(dǎo)。它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件，又可作為檢驗手冊中的技術(shù)性文件。其特點是技術(shù)性、專業(yè)性、可操作性很強，要求文字表述明確、準(zhǔn)確，操作方法說明清楚、易于理解，過程簡便易行；其作用是使檢驗操作達到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過程中具體作業(yè)特點、性質(zhì)的不同，檢驗指導(dǎo)書的形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢驗流程等具體情況進行設(shè)計。通常對于質(zhì)量控制點的質(zhì)量特性的檢驗作業(yè)活動，以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過去沒有類似先例的檢驗作業(yè)活動都必須編制檢驗指導(dǎo)書。檢驗指導(dǎo)書的基本內(nèi)容如下。檢驗對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗流程圖上的

26、流程編號。質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗項目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、質(zhì)量特性的重要性級別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性級別。檢驗方法。檢驗基準(zhǔn)、檢測程序與方法、檢驗中所用到的有關(guān)計算方法、檢驗頻次、抽樣檢驗的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測手段。檢驗使用的工具、設(shè)備及計量器具，它們的精度及使用中的注意事項等。檢驗判斷。明確指出對判斷標(biāo)準(zhǔn)的理解、判斷比較的方法、判定的原則與注意事項、不合格的處理程序及權(quán)限。記錄和報告。指明需要記錄的事項、記錄的方法和記錄表的格式，規(guī)定要求報告的內(nèi)容與方式、報告的程序和時間要求等。對于復(fù)雜的檢驗項目還應(yīng)給出必要的示意圖表，并提供有關(guān)的說明資料。（5）不合格的嚴(yán)重性分級。ISO9000

27、族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對不合格的定義為：“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒有滿足要求，所以不合格包括不合格品和不合格項。其中，凡成品、半成品、原材料、外購件和協(xié)作件對照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗和試驗，被判定為一個或多個質(zhì)量特性不符合（未滿足）規(guī)定要求，統(tǒng)稱為不合格品。不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn)，而這種偏離因其質(zhì)量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同，對產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴(yán)重性分級，就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格，按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進行分級，列出具體的分級表，據(jù)此實施管理。我國某些行業(yè)將不合格分為三級，其代號分別為A、B、C.某些行業(yè)則分為四級。A類不合格。

28、單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定，稱為A類不合格。B類不合格，單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定，稱為B類不合格。C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定，稱為C類不合格。由美國貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重性分級，是根據(jù)缺陷后果的嚴(yán)重性予以分級。致命缺陷（A類缺陷）。對使用、維護產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷；或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷（B類缺陷）。不同于致命缺陷，但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷（C類缺陷）

29、。不會顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷，或偏離標(biāo)準(zhǔn)差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。2、質(zhì)量檢驗的實施生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗主要包括進貨檢驗（IQC）、生產(chǎn)過程檢驗（IPQC）、成品檢驗（OQC）、不合格品的處理與標(biāo)識。（1）進貨檢驗的實施。進貨檢驗是工廠制止不合格物料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點。進貨檢驗又稱驗收檢驗，是指企業(yè)購進的原材料、外購配套件和外協(xié)件人廠時的檢驗，這是保證生產(chǎn)正常進行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施，檢驗程序進行檢驗。進貨檢驗通常有兩種形式，一是在產(chǎn)品實現(xiàn)的本組織檢驗，這是較普遍的形式。物料進廠后由進貨檢驗站根據(jù)規(guī)定進行接收檢驗，合格品接收入庫，不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在

30、供貨單位進行檢驗，這對某些產(chǎn)品是非常合適的，像重型產(chǎn)品，運輸比較困難，一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格，生產(chǎn)者可以就地返工返修，采購方可以就地和供貨方協(xié)商處理。所進的物料，又因供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的數(shù)量、單價、體積等，加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進貨檢驗依據(jù)的是本企業(yè)的原材料、外購件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進貨檢驗和試驗控制程序的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果由檢驗人員填入檢驗記錄。進貨檢驗的嚴(yán)格程度應(yīng)根據(jù)外購、外協(xié)件的重要程度、復(fù)雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關(guān)質(zhì)量信息等制訂詳細(xì)的進貨檢驗計劃。一般采用全檢，如果只能使用抽樣檢驗，應(yīng)根據(jù)外購物資的質(zhì)量要求、檢驗費用和評判風(fēng)險等，選擇合適的合格質(zhì)量水平、檢驗水平和批量，使用恰當(dāng)?shù)某闃臃桨?/p>

31、。檢驗結(jié)果依據(jù)接收、拒收（即退貨）、讓步接收、全檢（挑出不合格品退貨）和返工后重檢等方式處理。（2）過程檢驗的實施。生產(chǎn)過程檢驗（IPQC）一般是指零部件或產(chǎn)品在加工過程中的檢驗，其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品，防止不合格品流入下道工序。首件檢驗。首件檢驗也稱為“首檢制”，長期實踐經(jīng)驗證明，首檢制是一項盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止產(chǎn)品成批報廢的有效措施。通過首件檢驗，可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴(yán)重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統(tǒng)性原因存在，從而采取糾正或改進措施，以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗采取自檢、互檢、專檢相結(jié)合的方式。對大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言，“首件”并不限于一件

32、，而是要檢驗一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導(dǎo)影響因素（如沖壓）的工序，首件檢驗更為重要，模具的定位精度必須反復(fù)校正。美國開展無缺陷運動也是采用了這種方法。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視，新品生產(chǎn)和轉(zhuǎn)位時的首件檢查，能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)量問題，做到預(yù)防與控制結(jié)合。巡回檢驗。巡回檢驗就是檢驗工人按一定的時間間隔和路線，依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場，用抽查的形式，檢查剛加工出來的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗指導(dǎo)書中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時，巡回檢驗一般與使用工序控制圖相結(jié)合，是對生產(chǎn)過程發(fā)生異常狀態(tài)實行報警，防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當(dāng)巡回檢驗發(fā)現(xiàn)工序有問題時，應(yīng)進行兩項工作

33、。一是尋找工序不正常的原因，并采取有效的糾正措施，以恢復(fù)其正常狀態(tài)；二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品，全部進行重檢和篩選，以防不合格品流入下道工序（或用戶）。末件檢驗。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來保證質(zhì)量的生產(chǎn)加工工序，建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后，全面檢查最后一個加工產(chǎn)品，如果發(fā)現(xiàn)有缺陷，可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好，以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。生產(chǎn)過程檢驗依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、工序檢驗標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果由檢驗人員填入檢驗記錄，進行首件檢驗、抽檢和巡回檢驗。過程檢驗不僅要檢驗產(chǎn)品，還要檢定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素（如4MIE）。實際上，在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過程

34、中，任何質(zhì)量問題都可以歸結(jié)為4MIE中的一個或多個要素出現(xiàn)變異導(dǎo)致，因此，過程檢驗可起到兩種作用：一是根據(jù)檢測結(jié)果對產(chǎn)品作出判定，即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的要求；二是根據(jù)檢測結(jié)果對工序作出判定，即過程中各個要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài)，從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進行生產(chǎn)，為了達到這一目的，過程檢驗中常常與使用控制圖相結(jié)合。因此，過程檢驗是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過程檢驗的作用不是單純的把關(guān)，而是要同工序控制密切地結(jié)合起來，判定生產(chǎn)過程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢驗結(jié)果變成改進質(zhì)量的信息，從而采取質(zhì)量改進的行動。必須指出，在任何情況下，過程檢驗都不是單純地剔除不

35、合格品，而是要同工序控制和質(zhì)量改進緊密結(jié)合起來。對于確定為工序管理點的工序，應(yīng)作為過程檢驗的重點，檢驗人員除了應(yīng)檢查監(jiān)督操作工人嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程及工序管理點的規(guī)定外，還應(yīng)通過巡回檢查，檢定質(zhì)量管理點的質(zhì)量特性的變化及其影響的主導(dǎo)性因素，核對操作工人的檢查和記錄及打點是否正確協(xié)助操作工人進行分析和采取改正的措施。（3）成品檢驗的實施。成品檢驗也稱最終檢驗控制即成品出貨檢驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是預(yù)防不合格品進入流通領(lǐng)域，對顧客和社會造成危害，是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品，保護用戶權(quán)益，避免損失維護信譽的重要屏障。對于制成成品后立即出廠的產(chǎn)品，成品檢驗也就是出廠檢驗；對于

36、制成成品后不立即出廠，而需要入庫儲存的產(chǎn)品，在出庫發(fā)貨以前，尚需再進行“出廠檢查”。成品檢驗的內(nèi)容包括：產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗合格后，才允許對產(chǎn)品進行包裝。3、不合格品的管理不合格品管理是質(zhì)量檢驗以至整個質(zhì)量管理過程中的重要環(huán)節(jié)。不合格品不同于廢品，不合格品（或不良品）包括廢品、返修品和回用品三類。在不合格品管理的實踐中，企業(yè)積累總結(jié)了以下主要經(jīng)驗。（1）“三不放過”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品，則應(yīng)：不查清不合格的原因不放過；不查清責(zé)任不放過：不落實改進的措施不放過。（2）兩種“判別”職能。符合性判別。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，即是否合格，這種判別的職

37、能是由檢驗員或檢驗部門來承擔(dān)。適用性判別。適用性和符合性有密切聯(lián)系，但不能等同。符合性是相對于質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來說的，具有比較的性質(zhì)；而適用性是指適合顧客要求。不合格品不等同于廢品，它可以判定為返修后再用，或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。（3）不合格品的分類處理。報廢。對于不能使用，如影響人身財產(chǎn)安全或經(jīng)濟產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p失的不合格品，應(yīng)予以報廢處理。返工。返工是一個程序，它可以完全消除不合格品，并使質(zhì)量特性完全符合要求。通常，檢驗人員就有權(quán)作出返工的決定，而不必提交“不合格品審理委員會”審查。返修。返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品，而只能減輕不合格的程度，使部分不合格品能達到基本滿足

38、使用要求。讓步使用。讓步使用也稱為直接回用，就是不加以返工和返修，直接交給顧客。這種情況必須有嚴(yán)格的申請和審批制度，特別是要將實際情況如實告訴顧客，得到顧客的認(rèn)可。（4）不合格品的現(xiàn)場管理。不合格品的現(xiàn)場管理主要包括以下幾個方面。不合格品的標(biāo)記。凡是經(jīng)檢驗判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不合格品的類別，分別涂以不同的顏色或作出特殊的標(biāo)志。例如，在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆，在回用品上打上“回用”的印章等辦法，以示區(qū)別。不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上（或打上）標(biāo)記后應(yīng)立即分區(qū)進行隔離存放，避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫廢品單后，應(yīng)及時放于廢品箱或廢品庫中，嚴(yán)加保

39、管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管，定期處理銷毀。抽樣檢驗的基本術(shù)語1、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機抽取其中的一部分單位產(chǎn)品組成樣本，然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性逐個進行檢驗，根據(jù)樣本的檢驗結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù)，則判定該批產(chǎn)品合格，即為合格批，予以接收；反之，則判定該批產(chǎn)品不合格，予以拒收。簡言之，按規(guī)定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)，適當(dāng)兼顧了生產(chǎn)者和消費者雙方風(fēng)險損失的抽樣方案，具有科學(xué)的依據(jù)，并提供一定的可靠

40、保證。抽樣檢驗適用范圍：檢驗項目較多時；希望檢驗費用較少時；生產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況；不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品，例如，鋼水、粉狀產(chǎn)品等；帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品；生產(chǎn)效率高、檢驗時間長的產(chǎn)品；有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗的檢驗量少，因而檢驗費用低，較為經(jīng)濟，而且該方法所需人員較少，管理也不復(fù)雜，有利于集中精力，抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由于是逐批判定，對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收，這樣能夠起到刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點：經(jīng)抽驗合格的產(chǎn)品批量中，可能混雜一定數(shù)量的不合格品；抽驗存在著錯判的風(fēng)險，不過風(fēng)險大小可根據(jù)需要加以控制；另外，抽驗前要設(shè)計

41、方案，增加計劃工作或文件編制工作量；抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢少。2、基本術(shù)語（1）單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進行檢驗的基本產(chǎn)品單位，單位產(chǎn)品的劃分有隨意性，根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分，如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機、一雙鞋、一個發(fā)電機組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分，如鐵水、布等，必須人為規(guī)定出其單位，如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體，樣本大小用n表示，抽樣檢查的樣本100%檢驗。（2）交驗批和批質(zhì)量。交驗批是提供檢驗的一批產(chǎn)品，交驗批中所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量，稱為批量，用N表示。無

42、論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗還是使用方的購入驗，抑或是成品的出貨檢驗，所采取的批量大小都要因時因地而異。當(dāng)從成品，或半成品，或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時，絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報或狀況，而是要從樣本的檢驗結(jié)果推斷群體（或該批量，或該工程）的狀態(tài)，以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬性不同，評價交驗批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如：*批中所有單位產(chǎn)品的某個特征的平均值，如一批燈泡的平均使用壽命；*批中每個（或每百個等）單位產(chǎn)品的平均疵點數(shù)（或缺陷數(shù)等）；*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例（即不合格品率）。（3）合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判

43、定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不合格數(shù)，通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小允許不合格數(shù)，通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。（4）合格質(zhì)量水平（AQL）和不合格質(zhì)量水平（RQL），合格質(zhì)量水平（AQL）也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限，在抽樣檢查中，認(rèn)為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質(zhì)量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量，它用每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙方協(xié)商確定，一般由AQL.符號表示。不合格質(zhì)量水平（RQL.）是指在抽樣檢查中，認(rèn)為不可接收的批質(zhì)量下限值。

44、（5）抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時，合理確定樣本量大小和有關(guān)接收準(zhǔn)則（判定數(shù)組）的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類（1）按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)，抽驗方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求，用計數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量特性，把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品（計件），或計算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)（計點），根據(jù)測定結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)比較，最后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為合格與否，它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點。計量抽驗方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進行直接定量計測，并用計量值作為批判定標(biāo)

45、準(zhǔn)的抽驗方案。這類方案具有信息多，判定明確等特點。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗。對成批成品抽驗，常采用計數(shù)抽驗方法；對于那些需作破壞性檢驗及檢驗費用極大的項目，一般采用計量抽驗方法。（2）按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案可分為標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是指能同時滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求，適用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數(shù)檢驗，將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價接收，不宜應(yīng)用這種抽樣方案

46、。此外，破壞性檢驗也不能應(yīng)用該方案。調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時調(diào)整檢驗的寬嚴(yán)程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時，采用正常抽檢方案；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞或生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴(yán)抽檢方案，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量有所提高時，則換用放寬抽檢方案，以鼓勵供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產(chǎn)品時，如果選用這種抽樣方案，可以得到較好的結(jié)果。（3）計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行抽樣作出批合格與否的判定這一準(zhǔn)則，抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法，它從總體N中抽取n個樣品進行檢驗，根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預(yù)先規(guī)定的允

47、許不合格品數(shù)Ac對比，從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本，最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個樣本提供的信息，對第一個樣本檢驗后，可能有三種結(jié)果：接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論，抽取第二個樣本進行檢驗，最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本，最終才能進行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此，通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗的特點無論哪種抽樣方法，它們都具有以下三個共同的特點。（1）批合格不等于批中每個產(chǎn)品都合格，批不合格也不等于批中每個產(chǎn)品都不合格。（2）抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的

48、質(zhì)量，而不是保證每個產(chǎn)品的質(zhì)量。（3）在抽樣檢查中，可能出現(xiàn)兩類風(fēng)險和。一種是把合格批誤判為不合格批，這對生產(chǎn)方是不利的，稱為第類風(fēng)險或生產(chǎn)方風(fēng)險，以表示，一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批，對使用方產(chǎn)生不利，稱為第類風(fēng)險或消費者風(fēng)險，以表示，一般值控制在5%或10%。計數(shù)抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L（P），當(dāng)用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進行檢查時，產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數(shù)關(guān)系可以用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.（P）與不合格

49、率P在坐標(biāo)系中的圖像。（1）接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批，結(jié)果為接收的概率。當(dāng)抽樣方案不變時，對于不同質(zhì)量水平的批接收的概率不同。（2）接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中，每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對于一定的抽樣方案（N，n，Ac）來說，每一個不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L（P）。當(dāng)P值連續(xù)變化時，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L（P）變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風(fēng)險與抽樣方案的確定（1）抽樣方案的風(fēng)險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體，這樣就難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類：第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收，對生產(chǎn)商不利；第

50、二類錯誤判斷是將不合格批作為合格批而接收，對使用者不利。因此，對于給定的抽樣方案（n/Ac），當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的可接收值（如P0）時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險；對于給定的抽樣方案（n/Ac）.當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值（如P1）時的接收概率叫作使用方風(fēng)險序。顯然，對于生產(chǎn)者而言，希望較小些；對于使用者來說，則希望越小越好。在選擇抽樣方案時，應(yīng)選擇一條合理的OC曲線，使兩種風(fēng)險盡量控制在合理的范圍內(nèi)，以保護雙方的經(jīng)濟利益。（2）抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，又能經(jīng)濟合理地降低成本，就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險和使用者的風(fēng)險都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協(xié)商

51、確定P0、P1、四個參數(shù)，然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂與選擇（1）標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂和實行步驟。（2）標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂原理，標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是在為了同時保障生產(chǎn)方和顧客利益，預(yù)先限制兩類風(fēng)險和的前提下制定的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計數(shù)抽樣檢驗中，最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗。所謂調(diào)整型抽樣檢驗，是指一組嚴(yán)寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時，采用正常抽樣方案進行檢驗；當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴(yán)抽樣方案進行檢驗。所以，計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品

52、質(zhì)量變化情況，適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴(yán)程度進行調(diào)整，為使用方和生產(chǎn)方提供適當(dāng)?shù)谋Ｗo，把抽樣檢驗和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況，調(diào)整檢驗的寬嚴(yán)程度，以促使供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗。因此，調(diào)整型抽樣檢驗是由正常、加嚴(yán)、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體系。（1）計數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。（2）AQL的確定，在中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828.12003逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標(biāo)準(zhǔn)中，提出了接收質(zhì)量限（AcceptanceQualityLimit，AQL）的概念，取代了合格質(zhì)量水平（AcceptableQualit

53、yLevel，AQL）。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對某一批產(chǎn)品或某一個抽樣方案的描述，而是生產(chǎn)方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。（3）檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中，除了預(yù)定一個AQL外，還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小，檢驗費用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個等級：S1，S2，S3，S4，、；前四個為特殊檢查水平，適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢驗。為了簡化抽樣方案表，可以預(yù)先將

54、抽樣樣本大小n用一組字碼表示，再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平和批量確定的，所以中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003專門制訂了一個字碼表。表中，每種字碼代表一個樣本大小。（4）轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從一種檢驗狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗狀態(tài)的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產(chǎn)品質(zhì)量及時調(diào)整抽樣方案的寬嚴(yán)，以控制質(zhì)量波動，并刺激生產(chǎn)方主動、積極地不斷改進質(zhì)量。開始檢驗時，一般先從“正常檢驗”開始，在按一定的規(guī)則選擇轉(zhuǎn)移方向。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003給出了4種檢驗狀態(tài)及6個轉(zhuǎn)移規(guī)則。正常轉(zhuǎn)為加嚴(yán)。正常檢驗開始以后，一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收，則從被拒收的這

55、一批開始計算，如果連續(xù)5批或者不到5批，又有一批被拒收，則應(yīng)立即從下批開始加嚴(yán)檢驗。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為正常。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時，如果連續(xù)5批抽檢合格，則轉(zhuǎn)為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收，則從被拒收的下一批開始計算，如果連續(xù)5批被接收，就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為暫停。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時，如果加嚴(yán)檢驗拒收的批數(shù)已累積到5批，就應(yīng)立即停止進行的檢驗。暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)，當(dāng)采用暫停檢驗時，只有實施了改進，提高了質(zhì)量，才能將暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)。正常轉(zhuǎn)為放寬。在進行正常檢驗時，如果被接收批的質(zhì)量水平和生產(chǎn)過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件，就可以實施放寬檢驗。*當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分。*生產(chǎn)穩(wěn)定。

56、*負(fù)責(zé)部門認(rèn)為放寬檢驗可取。放寬轉(zhuǎn)為正常。在進行放寬檢驗時，當(dāng)生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲，或者有一批初檢被拒收，即使不出現(xiàn)上述情況，放寬檢驗的每一批初次檢驗都被接收了，但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規(guī)定的水平，或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他原因時，就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用1、有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益由于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性，因此，組織在應(yīng)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時，必須識別出哪些文件是適用的法律法規(guī)，這也有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量，同時能保護消費者利益。因為消費者很難對所有使用的產(chǎn)品有專業(yè)的了解，因此當(dāng)組織的質(zhì)

57、量管理體系不健全時，無法保證持續(xù)生產(chǎn)滿足消費者要求的產(chǎn)品。2、為提高組織的運作能力提供了有效的方法ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。因此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為有效提高組織的運作能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。3、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘在國際經(jīng)濟技術(shù)合作和貿(mào)易中，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國際范圍內(nèi)得到互認(rèn)，并

58、納入合作評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO/TBT協(xié)定）是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。貫徹1S09000族標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則；取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強競爭能力的有力武器。因此貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。4、有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為組織改進其產(chǎn)

59、品和過程提供了一條有效途徑。因而，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品要求區(qū)分開來，它不是取代產(chǎn)品要求而是把質(zhì)量管理體系要求作為對產(chǎn)品要求的補充，這樣有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為了適應(yīng)經(jīng)濟全球化的趨勢，1979年，ISO成立了第176技術(shù)委員會，即ISO/TC176，其愿景是“通過在全世界范圍內(nèi)接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的績效提供有效的方法，增強組織和個人的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷往世界各地，促進貿(mào)易、經(jīng)濟繁榮和發(fā)展?！盜SO/TC176的使命是“識別和理解社會、標(biāo)準(zhǔn)的使用者及其顧客在質(zhì)量管

60、理領(lǐng)域的需求，制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)管理局批準(zhǔn)）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以滿足所識別的需求，維護標(biāo)準(zhǔn)使用（包括合格評定活動）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的增多，促進管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。”ISO/TC176于1986年發(fā)布了ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)。1990年，ISO/TC176分別對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂，在1994年7月1日發(fā)布了1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，取代了1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。從1994年到2000年，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而后在2000