新藥品分類和藥品知識

1、關(guān)于新藥品分類與藥品知識第一張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月一、藥品基礎(chǔ)知識1、概念及范圍：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法和用量的物質(zhì)。第二張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月范圍包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。第三張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月2、藥品的來源（1）天然類：利用天然資源的藥品，包括：動物、植物、礦物等天然藥材以及經(jīng)過加工提煉制成的酊、水、浸膏等制劑或提取其中的有效成份的藥品。例：黃連素、甘草流浸膏。第四張

2、，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（2）化學(xué)類：利用化學(xué)原料合成的藥品，包括主要用化學(xué)預(yù)料通過化學(xué)方法（氧化、還原）合成的各種無機和有機藥品。例：磺胺類藥品。（3）混合類：利用天然資源和化學(xué)合成高度結(jié)合的藥品。包括抗生素、生物制品。例：青霉素、乙肝疫苗。第五張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月3、藥品的屬性（1）特殊性：1、直接關(guān)系到人體健康和生命安危。2、消費者是被動消費，一般由醫(yī)生決定用藥，沒有自由選擇的余地。3、質(zhì)量難以用一般方式鑒別，即使是專家也不能區(qū)別質(zhì)量的優(yōu)劣。（2）專屬性：什么病因用什么藥，不像一般商品彼此可以相互代替。第六張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（

3、3）兩重性：治療作用與不良反應(yīng)例：鏈霉素（氨基糖甙類），用的得當(dāng)，可抗菌；用的不當(dāng)，可導(dǎo)致永久性耳聾。（4）質(zhì)量的重要性：只有合格、不合格，沒有正品、副品、等外品之分。第七張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（5）藥品的限時性：1、有病才用藥，但生產(chǎn)、經(jīng)營應(yīng)儲備藥品，只能藥多于病，不能病多于藥。2、藥品都有失效期或有效期。這就涉及到藥品有效期的概念。藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。第八張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（1）直接標(biāo)明有效期為某年某月。例：有效期2003年10月，即該藥可用至2003年10月31日。（2）直接標(biāo)明失效期為某年某月。例：失效期

4、2003年8月，即該藥可用至2003年7月31日（3）標(biāo)明效期長短如“有效期年”例：某藥品有效期3年，批號：010603。按批號推算：該藥有效期用到2004年6月30日。第九張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月國外產(chǎn)品有效期表達的方式：歐洲國家大部分是按日月年排列：10/4/2003，即2003年4月10日美國產(chǎn)品大部分是按月日年排列：11/12/2003，即2003年11月12日第十張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月4、藥品的品名：（1）通用名：又稱為藥品的法定名稱，即藥典上的名稱，其不得作為藥品商標(biāo)使用。如阿司咪唑、氨咖黃敏等。 （2）商品名：企業(yè)為了商業(yè)需要而取的名字，經(jīng)國

5、家藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門批準(zhǔn)并注冊后方可使用。可作為藥品的商標(biāo)使用，并受法律保護。第十一張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月如息斯敏、白加黑、嚴(yán)迪等。消費者通常對一個藥品的商品名較為熟悉。例：利君沙琥乙紅霉素第十二張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月5、藥品的批號：批號：用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批。一般表示方法為六位數(shù)：前二位年份，中間二位為月份，后面二位為流水號。第十三張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月例：0101202001年

6、1月生產(chǎn)的第20批89 12 20 3年 月 批數(shù) 亞批第十四張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月6、藥品的批準(zhǔn)文號藥品的批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。藥品管理法規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號”。藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批第十五張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月準(zhǔn)文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥“Z”，生物制品“S”，體外化學(xué)診斷試劑“T”，藥用輔料“F”，進口分包裝藥品“J”第十六張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月7、藥品應(yīng)用常識：（一）藥物的基本作用：1、治療作

7、用能達到治療效果的作用。2、不良反應(yīng)合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括：副作用是指藥物在治療劑量時，出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)。一般較輕微，但是難以避免。毒性反應(yīng)是指在藥物劑量過大或蓄積過多時發(fā)生的危害性反應(yīng)，一般比較嚴(yán)重，第十七張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月但是可以預(yù)知，也可以避免。變態(tài)反應(yīng)通常稱為過敏反應(yīng)。是指藥物引發(fā)的一種機體非正常情況下的免疫反應(yīng)。其與藥品劑量無關(guān)。特異質(zhì)反應(yīng)是指個別人用藥后出現(xiàn)與藥理作用完全無關(guān)的特殊反應(yīng)。與用藥反應(yīng)的差異相比，主要表現(xiàn)為質(zhì)的差異。通常所知的遺傳、受體缺陷屬于此類。第十八張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于20

8、22年6月繼發(fā)性反應(yīng)（二重感染）長期大劑量使用廣譜抗菌藥，敏感細菌被抑制，不敏感菌大量繁殖而引起的新的感染。后遺反應(yīng)停藥后，生物效應(yīng)仍殘存。如：服用長時間的巴比妥類催眠藥后，次日清晨仍有困倦、頭昏、乏力。第十九張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月8、藥物的相互作用：1、協(xié)同作用：兩種和兩種以上或先后服用藥效增強。如：磺胺+磺胺增效劑青霉素+棒酸（克拉維酸）2、拮抗作用：兩種和兩種以上或先后服用藥效降低。如：四環(huán)素與青霉素合用，可使后者分解生成青霉素酸析出。 第二十張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月9、藥物的量效關(guān)系：在一定范圍內(nèi)，藥物的劑量與療效成正比。最小有效量出現(xiàn)療效的最小劑

9、量。極量出現(xiàn)療效的最大劑量。治療量最小有效量和極量之間的量。最小中毒量出現(xiàn)中毒的最小劑量。 安全范圍最小有效量與最小中毒量之間的范圍。第二十一張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月10、用藥的特殊說明：（1）慎用：用時要謹(jǐn)慎，但不是絕對不能用。因可能會引起不良反應(yīng)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停用。（2）禁用：絕對不能用，用后會發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或中毒。如：消化道潰瘍患者禁用阿司匹林。第二十二張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（3）忌用：盡量避免使用。因會會給患者帶來不良后果，一般應(yīng)盡量避免使用。(必要時應(yīng)考慮治療效果與風(fēng)險之比，并在醫(yī)生指導(dǎo)下進行)第二十三張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于202

10、2年6月二、藥品的分類（1）按藥物來源分類，可分為三類：天然類、化學(xué)類、混合類。（2）按藥物的作用與用途分類，可分為解熱鎮(zhèn)痛類、呼吸系統(tǒng)類、胃腸道類、心腦血管類、抗糖尿病類等。 （3）按醫(yī)藥商業(yè)習(xí)慣分類：針劑、片劑、膠囊、顆粒劑、水劑等。第二十四張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（1）處方藥：指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。英文簡寫為Rx。（2）非處方藥：指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品。英文簡稱為OTC，即三、處方藥與非處方藥第二十五張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月Over The Counter（直譯為可在

11、柜臺上買到的藥）處方調(diào)配：銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配制藥品的過程。處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定，其核心是加強處方藥管理（減少不合理用藥），規(guī)范非處方藥管理（保證用藥安全）。第二十六張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（3）我國的處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）是國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日以第10號局長令印發(fā)的，并于2000年1月1日起正式施行。（4）目前我國的非處方藥目錄已公布到第六批。從第二批開始，非處方藥開始分為甲類和乙類兩種。第二十七張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（5）非處方藥劃分的意義大病上醫(yī)院，小病上藥店。一些

12、小傷小病可以就近購藥，及時用藥，免去了請假誤工、去醫(yī)院排隊掛號、就診、取藥等費時、費錢、費力之苦。第二十八張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（6）為什么非處方藥要分為甲類、乙類？為了群眾更為方便，又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類。乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等地方銷售。(無需藥品經(jīng)營企業(yè)許可證)第二十九張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（7）處方藥與非處方藥的遴選原則即“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”。（8）非處方藥的專有標(biāo)識圖案是橢圓形背景下OTC三個英文字母。其中：甲類非處方藥為紅色、乙類非處方藥為綠色。(綠色表示更為安全) 第三十張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（9）Rx與OTC區(qū)別比較：處方藥（Rx）非處方藥（OTC）疾病類型病情較重需醫(yī)生確診小傷、病或解除癥狀疾病診斷者醫(yī)生患者自我認識和辨別、自我選擇療效需在醫(yī)生指導(dǎo)下用來治療某些急或慢性病癥（副反應(yīng)可能較大）相對而言更安全、副作用小第三十一張，PPT共三十四頁，創(chuàng)作于2022年6月（9）Rx與OTC區(qū)別比較取藥憑據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方不需要處方，消費者有權(quán)自己選購宣傳對象醫(yī)生消費者廣告只能在專業(yè)性醫(yī)藥報刊宣傳經(jīng)相關(guān)部門審批后可在大眾媒介（報紙、電視、廣播）宣傳警示語*憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用請仔細閱讀藥品使用說