農(nóng)藥制劑項目質(zhì)量管理方案-范文

1、農(nóng)藥制劑項目質(zhì)量管理方案xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110706255 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc110706255 h 4 HYPERLINK l _Toc110706256 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110706256 h 5 HYPERLINK l _Toc110706257 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110706257 h 5 HYPERLINK l _Toc110706258 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110706258 h 5 HYPERLINK

2、l _Toc110706259 三、 行業(yè)競爭情況 PAGEREF _Toc110706259 h 13 HYPERLINK l _Toc110706260 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc110706260 h 14 HYPERLINK l _Toc110706261 五、 質(zhì)量監(jiān)督的特征 PAGEREF _Toc110706261 h 15 HYPERLINK l _Toc110706262 六、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc110706262 h 22 HYPERLINK l _Toc110706263 七、 免檢制度 PAGEREF _Toc110706263 h

3、 25 HYPERLINK l _Toc110706264 八、 產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁 PAGEREF _Toc110706264 h 28 HYPERLINK l _Toc110706265 九、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc110706265 h 29 HYPERLINK l _Toc110706266 十、 過程質(zhì)量控制的特點 PAGEREF _Toc110706266 h 32 HYPERLINK l _Toc110706267 十一、 過程能力 PAGEREF _Toc110706267 h 38 HYPERLINK l _Toc110706268 十二、 過程能力的計

4、算和評價 PAGEREF _Toc110706268 h 39 HYPERLINK l _Toc110706269 十三、 質(zhì)量認證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc110706269 h 41 HYPERLINK l _Toc110706270 十四、 質(zhì)量管理體系認證 PAGEREF _Toc110706270 h 43 HYPERLINK l _Toc110706271 十五、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc110706271 h 45 HYPERLINK l _Toc110706272 十六、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc110706272 h 53 HYPE

5、RLINK l _Toc110706273 十七、 標準化工作 PAGEREF _Toc110706273 h 54 HYPERLINK l _Toc110706274 十八、 質(zhì)量教育與培訓(xùn) PAGEREF _Toc110706274 h 62 HYPERLINK l _Toc110706275 十九、 產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc110706275 h 66 HYPERLINK l _Toc110706276 二十、 質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc110706276 h 71 HYPERLINK l _Toc110706277 二十一、 全面質(zhì)量管理的核心觀點 PAG

6、EREF _Toc110706277 h 81 HYPERLINK l _Toc110706278 二十二、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc110706278 h 84 HYPERLINK l _Toc110706279 二十三、 經(jīng)濟收益分析 PAGEREF _Toc110706279 h 87 HYPERLINK l _Toc110706280 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc110706280 h 87 HYPERLINK l _Toc110706281 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc110706281 h 89 HYPERL

7、INK l _Toc110706282 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc110706282 h 91 HYPERLINK l _Toc110706283 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc110706283 h 93 HYPERLINK l _Toc110706284 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc110706284 h 95 HYPERLINK l _Toc110706285 二十四、 投資估算 PAGEREF _Toc110706285 h 96 HYPERLINK l _Toc110706286 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc110706286

8、 h 98 HYPERLINK l _Toc110706287 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc110706287 h 99 HYPERLINK l _Toc110706288 流動資金估算表 PAGEREF _Toc110706288 h 101 HYPERLINK l _Toc110706289 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc110706289 h 102 HYPERLINK l _Toc110706290 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc110706290 h 103公司簡介（一）基本信息1、公司名稱：xxx有限公司2、法定代表人：陳xx3、

9、注冊資本：680萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-2-137、營業(yè)期限：2012-2-13至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡介公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè)，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等，加強品牌策劃與設(shè)計，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、

10、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。（三）公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額1426.831141.461070.12負債總額518.53414.82388.90股東權(quán)益合計908.30726.64681.22公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入4523.073618.463392.30營業(yè)利潤788.83631.06591.62利潤總額641.76513.41481.32凈利潤481.32375.43346.55歸屬于母公司所有者的凈利潤481.32375.43346.55產(chǎn)業(yè)環(huán)境

11、分析積極構(gòu)建高端高質(zhì)高效現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，著力塑造“濟南設(shè)計”“濟南智造”“濟南服務(wù)”品牌，全面增強經(jīng)濟影響力、區(qū)域帶動力和環(huán)境吸引力，加快建設(shè)全國重要的區(qū)域性經(jīng)濟中心。建設(shè)信息經(jīng)濟強市。充分釋放現(xiàn)代信息技術(shù)跨界融合的巨大潛力，加速信息技術(shù)向經(jīng)濟領(lǐng)域滲透融合，增創(chuàng)信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展新優(yōu)勢，加快形成信息化強勁推動的經(jīng)濟發(fā)展新形態(tài)。發(fā)展壯大信息產(chǎn)業(yè)。以云計算應(yīng)用需求為牽引，做大做強高端容錯計算機、高性能服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、大容量存儲、云服務(wù)終端等云計算產(chǎn)業(yè)鏈。加快發(fā)展集成電路產(chǎn)業(yè)，提升新一代網(wǎng)絡(luò)與通信產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化水平，推進量子通信科研成果轉(zhuǎn)化，培育衛(wèi)星通信、光通信產(chǎn)業(yè)，支持北斗系統(tǒng)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)，積極發(fā)展物聯(lián)

12、網(wǎng)、應(yīng)用電子、數(shù)字家庭、空間地理信息應(yīng)用等產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮國產(chǎn)自主可控軟件優(yōu)勢，發(fā)展操作系統(tǒng)、中間件、數(shù)據(jù)庫等基礎(chǔ)軟件，豐富工業(yè)軟件產(chǎn)品體系，做大信息安全產(chǎn)業(yè)規(guī)模，培育特色應(yīng)用軟件產(chǎn)業(yè)集群，發(fā)展信息系統(tǒng)集成、信息技術(shù)咨詢產(chǎn)業(yè)，培育移動應(yīng)用、位置服務(wù)、社交應(yīng)用等網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)業(yè)，打造高端軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)基地。依托碳化硅襯底、鈮酸鋰單晶薄膜技術(shù)優(yōu)勢，完善器件制造與終端應(yīng)用環(huán)節(jié)，建設(shè)國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進的碳化硅半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)和光電子產(chǎn)業(yè)基地。扎實推進中國軟件名城、國家信息產(chǎn)業(yè)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地等創(chuàng)新示范平臺建設(shè)，不斷增強政策聚焦作用和產(chǎn)業(yè)服務(wù)功能。加快發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟。發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)對提升實體經(jīng)濟創(chuàng)新力的重要作用，實施

13、“互聯(lián)網(wǎng)”行動計劃，推進互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域融合創(chuàng)新，發(fā)展以要素、產(chǎn)能、需求高效對接為特征的分享經(jīng)濟。健全電子商務(wù)支撐體系，培育電子商務(wù)服務(wù)能力，加快電子商務(wù)應(yīng)用普及深化，推動互聯(lián)網(wǎng)與生產(chǎn)性、生活性服務(wù)業(yè)融合發(fā)展，打造國家電子商務(wù)發(fā)展示范城市。推動互聯(lián)網(wǎng)與制造業(yè)融合，提升制造業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化水平，發(fā)展大規(guī)模個性化定制，推進網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同制造，加速制造業(yè)服務(wù)化轉(zhuǎn)型。加快發(fā)展智慧能源，建設(shè)分布式能源網(wǎng)絡(luò)，發(fā)展以可再生能源為主體、多種能源協(xié)調(diào)互補的能源互聯(lián)網(wǎng)。利用互聯(lián)網(wǎng)提升農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、管理和服務(wù)水平，發(fā)展精準化生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)化服務(wù)、智能高效、綠色安全的智慧農(nóng)業(yè)。優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，做強優(yōu)勢領(lǐng)域，培育一

14、批國內(nèi)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用企業(yè)和基礎(chǔ)服務(wù)企業(yè)，構(gòu)建現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)體系?！笆濉睍r期，在全省率先形成網(wǎng)絡(luò)化、智能化、服務(wù)化、協(xié)同化的互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟成為創(chuàng)新發(fā)展的重要驅(qū)動力量。促進大數(shù)據(jù)發(fā)展應(yīng)用。落實國家促進大數(shù)據(jù)發(fā)展行動綱要，加快國家信息惠民和智慧城市建設(shè)試點，推動政府信息系統(tǒng)、公共數(shù)據(jù)互聯(lián)開放共享及社會化開發(fā)利用，全面深化大數(shù)據(jù)在各行業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。建設(shè)完善全市政府數(shù)據(jù)統(tǒng)一共享交換平臺，整合市級及以下各類政府信息平臺和信息系統(tǒng)，集中構(gòu)建統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)政務(wù)數(shù)據(jù)服務(wù)平臺和信息惠民服務(wù)平臺。綜合運用大數(shù)據(jù)技術(shù)，推進政府簡政放權(quán)和監(jiān)管方式轉(zhuǎn)變，推動政府治理精準化、商事服務(wù)便捷化、安全保障

15、高效化、民生服務(wù)普惠化。促進大數(shù)據(jù)在制造業(yè)產(chǎn)品全生命周期、產(chǎn)業(yè)鏈全流程的集成運用，加快服務(wù)業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用，培育數(shù)據(jù)應(yīng)用新業(yè)態(tài)，發(fā)展農(nóng)業(yè)農(nóng)村大數(shù)據(jù)。依托我市信息產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢，加快形成大數(shù)據(jù)產(chǎn)品體系，構(gòu)建競爭優(yōu)勢突出的大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈。支持企業(yè)開展基于大數(shù)據(jù)的第三方數(shù)據(jù)服務(wù)，積極培育一批大數(shù)據(jù)應(yīng)用開發(fā)企業(yè)，加快形成區(qū)域集聚發(fā)展優(yōu)勢。“十三五”時期，率先建成政府數(shù)據(jù)統(tǒng)一開放平臺，區(qū)域性數(shù)據(jù)資源得到匯聚應(yīng)用，大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展。推進信息化與工業(yè)化深度融合。實施兩化深度融合示范工程，制定實施智能制造發(fā)展規(guī)劃，努力打造“濟南智造”品牌。加快高檔數(shù)控機床、工業(yè)機器人等智能制造裝備的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，著力突破關(guān)鍵功

16、能部件、智能化儀器儀表等領(lǐng)域，全面推廣數(shù)控技術(shù)、智能技術(shù)，促進裝備制造智能化。加強工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)設(shè)施建設(shè)和示范推廣，推動物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、人機交互、增材制造、智能物流管理等技術(shù)和裝備應(yīng)用，提高精準制造、敏捷制造能力。研究部署信息物理系統(tǒng)（CPS），實現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營流程重構(gòu)再造。實施智能工廠示范行動，加快勞動密集型行業(yè)“機器換人”、流程制造行業(yè)生產(chǎn)過程智能化、離散制造行業(yè)數(shù)字化車間建設(shè)，積極創(chuàng)建智能工廠、互聯(lián)工廠。建設(shè)智能制造創(chuàng)新平臺和公共服務(wù)平臺，完善智能制造服務(wù)支撐體系?！笆濉睍r期，信息化指數(shù)保持全省首位，兩化融合發(fā)展水平指數(shù)全省領(lǐng)先，打造成為國內(nèi)領(lǐng)先的智能制造基地。打造服務(wù)經(jīng)濟發(fā)展高地。

17、突出省會綜合優(yōu)勢，推動生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸，促進生活性服務(wù)業(yè)向精細和高品質(zhì)轉(zhuǎn)變，提升“濟南服務(wù)”品牌影響力，打造輻射區(qū)域更廣、在全國具有較強競爭力的現(xiàn)代服務(wù)業(yè)強市。推動生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。適應(yīng)產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展趨勢和服務(wù)專業(yè)化要求，提高生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和供給能力，提升帶動經(jīng)濟整體運行效率。圍繞工業(yè)、規(guī)劃、建筑與環(huán)境、文化創(chuàng)意等領(lǐng)域，促進設(shè)計服務(wù)專業(yè)化、集成化、規(guī)?；l(fā)展，建設(shè)區(qū)域性設(shè)計服務(wù)集聚中心，全力打造“濟南設(shè)計”品牌。規(guī)劃建設(shè)檢驗檢測服務(wù)園區(qū)，吸引國內(nèi)外標準化專業(yè)技術(shù)機構(gòu)入駐，推動檢驗檢測與認證機構(gòu)聚集發(fā)展。加快發(fā)展科技創(chuàng)新服務(wù)，全面提升人力資源服務(wù)、研發(fā)服務(wù)、創(chuàng)業(yè)孵化、

18、科技成果轉(zhuǎn)化、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)能力水平，促進信息技術(shù)服務(wù)、節(jié)能環(huán)保服務(wù)、生物技術(shù)服務(wù)加快發(fā)展，打造區(qū)域性高技術(shù)服務(wù)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。積極發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策劃、市場調(diào)查、管理咨詢等提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展素質(zhì)的商務(wù)咨詢服務(wù)，大力發(fā)展資產(chǎn)評估、會計、審計、稅務(wù)、勘察設(shè)計、工程咨詢等專業(yè)咨詢服務(wù)。加快西部會展中心建設(shè)，提升園博園會展中心功能，完善國際會展中心和舜耕會展中心配套服務(wù)功能，積極申辦國字號、國際性展會，著力培育自主會展品牌，盡快躋身中國十大會展名城。促進生活性服務(wù)業(yè)提質(zhì)增效。適應(yīng)群眾多元化消費需求，培育新的消費增長點，推動生活性服務(wù)業(yè)便利化、精細化、品質(zhì)化發(fā)展。系統(tǒng)整合文化旅游資源，加快構(gòu)建大文化、大旅游

19、發(fā)展體制，提升歷史文化名城旅游品牌，規(guī)劃建設(shè)泉城國際旅游標志核心區(qū)，積極創(chuàng)建國際文化旅游名城。統(tǒng)籌商業(yè)中心、特色商業(yè)街區(qū)和社區(qū)商業(yè)網(wǎng)點建設(shè)，加快完善城市新開發(fā)片區(qū)和農(nóng)村商貿(mào)服務(wù)設(shè)施，推動商貿(mào)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和批發(fā)市場轉(zhuǎn)型升級。促進住宿餐飲業(yè)優(yōu)化升級，提升餐飲特色街區(qū)，支持餐飲“老字號”連鎖經(jīng)營，打造齊魯美食之都。發(fā)展一批各具特色的夜生活集聚區(qū)，豐富夜生活，發(fā)展夜經(jīng)濟。促進醫(yī)療服務(wù)、養(yǎng)生康復(fù)、健康管理等產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展，發(fā)展健康干預(yù)、評估、咨詢、跟蹤、保險等專業(yè)配套服務(wù)，推動養(yǎng)老服務(wù)社會化、產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)區(qū)域性健康養(yǎng)老服務(wù)中心。發(fā)揮省會教育資源優(yōu)勢，形成一批知名教育培訓(xùn)服務(wù)品牌，構(gòu)建多層次多元化教育培訓(xùn)體

20、系。依托陽光大姐品牌，建設(shè)完善“12343”家政服務(wù)呼叫中心和網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺，鼓勵發(fā)展各類新興家庭服務(wù)業(yè)。穩(wěn)步發(fā)展住房消費，積極發(fā)展功能性地產(chǎn)，促進房地產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。構(gòu)建先進制造業(yè)基地。堅定不移把制造業(yè)放在更加突出的位置，制定實施中國制造2025濟南行動計劃，推進工業(yè)強基和先進制造攻堅工程，加快制造業(yè)向分工細化、協(xié)調(diào)緊密方向發(fā)展，推動生產(chǎn)方式向柔性、智能、精細轉(zhuǎn)變，塑造工業(yè)發(fā)展新優(yōu)勢。培育發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)。以攻克關(guān)鍵技術(shù)、擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、提高核心競爭力為主攻方向，聚焦發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快建設(shè)綜合性國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地。高端裝備產(chǎn)業(yè)。加快發(fā)展數(shù)控機床、高端沖壓成型設(shè)備、基礎(chǔ)制造裝備及集成制造系統(tǒng)，

21、建設(shè)大型壓力機及數(shù)控機床生產(chǎn)基地。扶持核級壓力容器、核級電纜等核能裝備產(chǎn)業(yè)，支持新型深海鉆井平臺、先進船舶動力、航空航天制造、客機改裝檢測、機器人、無人機等領(lǐng)域加快發(fā)展。圍繞發(fā)電、輸變電、配電、用電及相關(guān)服務(wù)業(yè)等領(lǐng)域，壯大一批具有核心技術(shù)和創(chuàng)新能力的智能電網(wǎng)企業(yè)，打造智能電網(wǎng)特色產(chǎn)業(yè)基地。抓好城市軌道交通建設(shè)機遇，積極發(fā)展城軌裝備及維修、工程施工機械等產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。依托國家重大新藥創(chuàng)制平臺、國家級創(chuàng)新藥物孵化基地，加快建設(shè)“生命科學(xué)城”，形成集科技研發(fā)、中試孵化、產(chǎn)業(yè)園區(qū)于一體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，加快發(fā)展化藥、生物制藥、高性能醫(yī)療器械、基因檢測等產(chǎn)業(yè)，積極培育質(zhì)子治癌等高端產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮科技

22、資源優(yōu)勢，著力構(gòu)建功能完善、優(yōu)勢突出的生物技術(shù)與醫(yī)藥科技創(chuàng)新服務(wù)體系。發(fā)展生物農(nóng)業(yè)，提升生物制造產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢。新材料產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮新材料產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)學(xué)研融合創(chuàng)新載體功能，打造區(qū)域性新材料科研成果孵化、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化基地。加快發(fā)展高性能半導(dǎo)體材料、新型光電信息材料、膠體材料、特種功能材料、高性能纖維復(fù)合材料等產(chǎn)業(yè)，加大生物基碳源石墨烯等戰(zhàn)略前沿材料的研發(fā)力度，推動實現(xiàn)工程化和商業(yè)化應(yīng)用。建立健全以材料創(chuàng)新助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的政策扶持機制，促進設(shè)計、工藝、制造、服務(wù)等環(huán)節(jié)協(xié)同創(chuàng)新，加快形成新材料催生新技術(shù)、新產(chǎn)品、新產(chǎn)業(yè)的聯(lián)動發(fā)展格局。節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)。發(fā)展太陽能、風(fēng)能、生物質(zhì)能等產(chǎn)業(yè)，支持新能源汽車及關(guān)鍵配套產(chǎn)業(yè)，

23、大力發(fā)展新能源、節(jié)能環(huán)保裝備制造和服務(wù)業(yè)，建設(shè)具有較強競爭力的節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)基地。現(xiàn)代建筑產(chǎn)業(yè)。推進國家住宅產(chǎn)業(yè)化綜合試點，鼓勵現(xiàn)代建筑產(chǎn)業(yè)與信息產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展高附加值的物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用產(chǎn)品，積極推動國家建筑物聯(lián)網(wǎng)標識公共服務(wù)平臺和住房城鄉(xiāng)建設(shè)部建筑質(zhì)量追溯公共服務(wù)平臺落戶。加大政策支持力度，逐步提高建筑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應(yīng)用面積比例，扶持建筑產(chǎn)業(yè)化核心企業(yè)做大做強，建設(shè)國內(nèi)一流現(xiàn)代建筑產(chǎn)業(yè)基地。提升傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。以優(yōu)化結(jié)構(gòu)、完善產(chǎn)業(yè)鏈、提升價值鏈為主攻方向，推行智能制造、協(xié)同制造、綠色制造、增材制造等先進技術(shù)，強化能源資源消耗、污染物排放、生產(chǎn)安全、職業(yè)危害等標準的倒逼約束，加快傳統(tǒng)優(yōu)勢行業(yè)提質(zhì)增效

24、、轉(zhuǎn)型升級和綠色循環(huán)低碳化發(fā)展。交通裝備產(chǎn)業(yè)。推進重汽產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，加快提升大中型客車產(chǎn)業(yè)化水平，發(fā)展轎車和摩托車產(chǎn)業(yè)，提高汽車零部件系統(tǒng)化、模塊化配套能力，建設(shè)國內(nèi)最大的重型汽車及專用車研發(fā)生產(chǎn)基地。以大企業(yè)、大項目為帶動，促進本地中小企業(yè)開展專業(yè)化生產(chǎn)和配套服務(wù)，加快形成集成能力強、競爭優(yōu)勢明顯的協(xié)作配套體系。擴大鐵路重載貨車、輕載快速貨車、專用貨車、特種貨車等生產(chǎn)規(guī)模。機械裝備產(chǎn)業(yè)。加快建設(shè)濟南經(jīng)濟開發(fā)區(qū)模具工業(yè)園，規(guī)劃布局社會化基礎(chǔ)制造中心，建成全省重要的模具基地和基礎(chǔ)制造基地。推動電力裝備、通用機械等產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展，加快發(fā)展工程機械、液壓機械等特色集群。原材料工業(yè)。加快市區(qū)鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)

25、有序外遷，推動石化企業(yè)向?qū)I(yè)園區(qū)集中，調(diào)整優(yōu)化水泥建材產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，積極發(fā)展建筑新材料和延伸加工產(chǎn)品，實現(xiàn)集約、清潔、低碳、安全和可持續(xù)發(fā)展。消費品工業(yè)。大力發(fā)展綠色安全的現(xiàn)代食品產(chǎn)業(yè)，發(fā)展新型纖維、服裝面料、高檔針織等產(chǎn)業(yè)，集聚發(fā)展智能家電和商用電器產(chǎn)業(yè)，穩(wěn)步發(fā)展日用五金、建筑五金等產(chǎn)業(yè)。行業(yè)競爭情況1、國際市場競爭格局長期以來，全球農(nóng)藥市場由巴斯夫、拜耳、先正達、孟山都、陶氏和杜邦六大跨國農(nóng)藥巨頭掌控，其市場占有率處于領(lǐng)先地位。2015年之后，各大跨國農(nóng)藥巨頭的發(fā)展壓力逐步增大，為了減少競爭、整合資源實現(xiàn)優(yōu)勢互補，跨國農(nóng)藥巨頭相繼啟動行業(yè)整合，形成了目前的拜耳（收購孟山都）、先正達（整合先正達

26、、揚農(nóng)化工、安道麥）、巴斯夫（收購部分拜耳業(yè)務(wù)）和科迪華（陶氏、杜邦業(yè)務(wù)合并）四大跨國農(nóng)藥巨頭，全球市場集中度進一步提升。根據(jù)PhillipsMcDougall統(tǒng)計，2019年全球四大跨國農(nóng)藥巨頭農(nóng)藥制劑產(chǎn)品合計占據(jù)全球超過50%的市場份額，并憑借其雄厚的資本和強大的研發(fā)能力，把控具有較高利潤水平的前端創(chuàng)新化合物研發(fā)和終端農(nóng)藥制劑業(yè)務(wù)。2、國內(nèi)市場競爭格局我國目前是全球最大的農(nóng)藥生產(chǎn)國，行業(yè)內(nèi)部分工較為明確，大部分產(chǎn)能集中在農(nóng)藥中間體與原藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要生產(chǎn)仿制藥或已過專利保護期的原藥，原藥企業(yè)的競爭主要圍繞產(chǎn)品質(zhì)量與成本展開，具備穩(wěn)定質(zhì)量且成本優(yōu)勢明顯的企業(yè)方可從競爭中脫穎而出。相比于全球四

27、大跨國農(nóng)藥巨頭，我國農(nóng)藥制劑企業(yè)的規(guī)模普遍較小，市場集中度仍較低，收入規(guī)模仍有一定差距。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會發(fā)布的農(nóng)藥制劑百強排行榜顯示，2020年中國農(nóng)藥制劑百強企業(yè)銷售總額為388.06億元，諾普信以27.84億元銷售額位居榜首，年銷售額10億元以上的企業(yè)僅有8家，整體集中度較小。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)，補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力，降低公司財務(wù)費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。質(zhì)量監(jiān)督的特征1、質(zhì)量監(jiān)督

28、的作用汽車作為現(xiàn)代重要的交通運輸工具，應(yīng)當具有載重量、排氣量、安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質(zhì)量性能，以及維修服務(wù)的基本要求。這些質(zhì)量性能和要求，既要先進，又要合理：既要考慮用戶的需求，又要考慮生產(chǎn)的水平。這就要制定一個科學(xué)、合理、公認的標準來衡量，一輛汽車由成千上萬個零部件組裝而成，不可能都由一個企業(yè)加工制造，這種社會化的大生產(chǎn)，又要求制定一些標準，把零部件連接配套的尺寸和性能統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來，使一輛汽車，從原材料選用、零件加工、外購件采購，直到部件、整機組裝，能夠協(xié)調(diào)配套，最終達到設(shè)計要求。那么，怎么衡量汽車的質(zhì)量是否達到標準要求呢？這就必須進行測試檢驗，用數(shù)據(jù)說話。要

29、測試檢驗，就要有可靠的計量器具和正確的測試檢驗方法，因此，要保證量值傳遞的統(tǒng)一和計量器具的準確。這里，還有一個問題，那就是汽車質(zhì)量誰來檢驗的問題。日常生產(chǎn)檢驗和出廠檢驗，當然由汽車生產(chǎn)企業(yè)負責，但是，像汽車這類重要產(chǎn)品的質(zhì)量，特別是涉及人體健康、人身財產(chǎn)安全的性能，政府需要進行監(jiān)督檢查，以維護國家和消費者的利益。當供需雙方發(fā)生質(zhì)量爭議的時候，也需要第三方的公正的法定檢驗機構(gòu)進行檢驗，并以此檢驗結(jié)果作為判定的依據(jù)。食品是人類生存的第一需要。隨著社會的進步，物質(zhì)的豐富，人們對食品的要求越來越高。不僅要求食品含有一定的營養(yǎng)成分，而且要求嚴格的衛(wèi)生指標，還要求有明確的標簽事項，定量包裝的食品不能缺秤短

30、量。因此，需要制定各類食品的質(zhì)量標準、衛(wèi)生標準和標簽標準，作為衡量質(zhì)量的依據(jù)。同樣，也需要用準確可靠的計量器具來測試檢驗，政府也需要進行監(jiān)督檢查。如果標識不符，消費者可以投訴，可以不買。這樣，就可以提高消費者的自我保護意識，對不合格也能夠依法予以查處。賓館、飯店已經(jīng)是我國重要的服務(wù)業(yè)。人們可根據(jù)自己的條件，選擇相應(yīng)檔次的賓館。每個檔次的賓館應(yīng)該有公認的硬件、軟件功能。這樣，就需要制定一個賓館的星級標準，以便消費者選擇和監(jiān)督。賓館中的電器設(shè)備、娛樂設(shè)施、食品飲料、防火設(shè)施等安全、衛(wèi)生要求，以及用于貿(mào)易結(jié)算的計量器具，也要政府進行監(jiān)督檢查，以維護顧客的安全和利益。如果顧客發(fā)現(xiàn)有名不符實的情況，可以

31、與賓館交涉，也可以投訴，得到合理的解決。因此，政府行使質(zhì)量監(jiān)督的職能是對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進行宏觀控制，對保護消費者、生產(chǎn)者和國家利益不受到損害是十分必要的。質(zhì)量監(jiān)督作為國民經(jīng)濟管理的一項重要制度，是政府宏觀經(jīng)濟調(diào)控的重要手段、維護市場經(jīng)濟秩序的重要保證，是保障廣大人民群眾根本利益的重要措施。（1）質(zhì)量監(jiān)督是維護市場經(jīng)濟秩序的重要保證。在市場經(jīng)濟體制下，遵守和執(zhí)行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標準是保證市場經(jīng)濟運行的重要條件之一。在完善的市場經(jīng)濟體制下，質(zhì)量監(jiān)督已成為推行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標準，調(diào)解、仲裁人們在生產(chǎn)、流通、分配、消費中質(zhì)量爭議和維護市場經(jīng)濟正常秩序的重要手段。質(zhì)量監(jiān)督是用法律手段監(jiān)督市場

32、運行和維護平等競爭，監(jiān)督企業(yè)嚴格依法組織生產(chǎn)和銷售，規(guī)范市場行為，培育市場體系，從而為企業(yè)的生產(chǎn)，銷售活動和經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造一個良好的市場經(jīng)濟環(huán)境。（2）質(zhì)量監(jiān)督是規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提高質(zhì)量水平的手段。在經(jīng)濟生活中往往有些企業(yè)和個人違背誠信道德，忽視質(zhì)量，粗制濫造，以次充好，甚至弄虛作假欺騙用戶，非法牟取利益，損害消費者和國家的利益。質(zhì)量監(jiān)督就是要發(fā)現(xiàn)和糾正這種不規(guī)范的企業(yè)經(jīng)營行為，并給予堅決的制止和有力的打擊。質(zhì)量監(jiān)督督促企業(yè)在公平、公正、公開的前提下，開展企業(yè)間的競爭，使企業(yè)的經(jīng)營行為符合市場經(jīng)濟的運行規(guī)則。實行質(zhì)量監(jiān)督，是對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量工作的考核和檢驗，發(fā)現(xiàn)問題，要依據(jù)有關(guān)的法規(guī)進行

33、處理，獎優(yōu)罰劣。以促進和幫助企業(yè)健全質(zhì)量體系，加強生產(chǎn)檢驗工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。（3）質(zhì)量監(jiān)督能夠積極維護消費者利益。質(zhì)量監(jiān)督是維護消費者利益、保障人民權(quán)益的需要。各級政府的質(zhì)量監(jiān)督管理部門，一般都設(shè)有專人、備有專用電話和投訴信箱，接待和處理消費者和用戶的質(zhì)量投訴及對產(chǎn)品質(zhì)量的意見。通過及時處理消費者的質(zhì)量投訴，幫助解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，并依據(jù)法規(guī)對劣質(zhì)商品的責任者進行查處，從而增強了人民群眾同政府之間的聯(lián)系，密切了政府和人民群眾的關(guān)系。（4）質(zhì)量監(jiān)督是貫徹質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標準的監(jiān)察措施。國家頒布的有關(guān)質(zhì)量的許多法規(guī)的貫徹執(zhí)行，如標準化法、計量法、食品衛(wèi)生法、藥品管理法、經(jīng)濟合同法、工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)

34、量責任條例、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法等，需要質(zhì)量監(jiān)督予以維護和監(jiān)督執(zhí)行。國家頒布的強制性的技術(shù)標準，包括國家標準、行業(yè)標準、地方標準，是必須執(zhí)行的技術(shù)法規(guī)，也需要通過質(zhì)量監(jiān)督進行督導(dǎo)和監(jiān)察，以促進技術(shù)標準的貫徹執(zhí)行。（5）質(zhì)量監(jiān)督是現(xiàn)代社會重要的質(zhì)量信息源。質(zhì)量監(jiān)督管理部門對產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督能公正地、科學(xué)地反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況，向國家提供產(chǎn)品質(zhì)量信息，作為國家完善經(jīng)濟計劃，分析質(zhì)量形勢，制定相應(yīng)的政策、措施的依據(jù)。質(zhì)量監(jiān)督管理部門提供的產(chǎn)品抽樣檢查中，公布的質(zhì)量信息，可指導(dǎo)消費者和用戶選購好的產(chǎn)品。通過質(zhì)量監(jiān)督還能發(fā)現(xiàn)技術(shù)標準本身的缺陷和不足，為修訂標準和制定新標準及改進標準化工作提供依據(jù)。2、質(zhì)量監(jiān)

35、督的基本特征隨著經(jīng)濟建設(shè)、科學(xué)技術(shù)和貿(mào)易的發(fā)展，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的領(lǐng)域越來越廣，內(nèi)容越來越多，方式也在不斷改革。盡管質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的內(nèi)容、方式在不斷發(fā)展和變化，但它具有以下的基本特征。（1）以質(zhì)量為中心。質(zhì)量問題是經(jīng)濟發(fā)展中的戰(zhàn)略問題。提高產(chǎn)品質(zhì)量，既是滿足市場需求、擴大出口、提高經(jīng)濟運行質(zhì)量和效益的關(guān)鍵，也是實現(xiàn)跨世紀宏偉目標、增強綜合國力和國際競爭力的必然要求。在我國面臨經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時期，質(zhì)量工作正是主攻方向。沒有質(zhì)量就沒有效益。這里所說的質(zhì)量，包括產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。改革開放以來，特別是近年來，我國質(zhì)量的總體水平有了較大提高，部分產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到或接近國際先進水平。但是，目前我

36、國產(chǎn)品質(zhì)量狀況與經(jīng)濟發(fā)展要求和國際先進水平相比，仍有比較大的差距，許多產(chǎn)品檔次低、質(zhì)量差，抽查合格率較低，假冒偽劣商品屢禁不止，優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象相當普遍，重大質(zhì)量事故時有發(fā)生，影響經(jīng)濟健康發(fā)展和人民生活質(zhì)量的提高。因此，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督要始終圍繞質(zhì)量做工作，把提高質(zhì)量，為國家和人民提供高質(zhì)量的使用滿意的商品和服務(wù)，作為工作的出發(fā)點和落腳點。（2）以技術(shù)為依托。質(zhì)量的好壞，不是僅用手摸眼看就能辨別出來的。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督中包含了大量的技術(shù)內(nèi)容，凝聚了大量科研成果。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作必須以技術(shù)為依托，用科學(xué)的數(shù)據(jù)說話。標準。它所規(guī)定的產(chǎn)品型式尺寸、性能技術(shù)要求、試驗檢測方法、包裝標志要求等，都是在經(jīng)過大量

37、調(diào)查分析、試驗研究、專家討論、取得科學(xué)的數(shù)據(jù)、總結(jié)國內(nèi)外實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上確定的。標準的內(nèi)容要做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全可靠。計量。為了保證量值傳遞的統(tǒng)一，要研究建立長度、熱工、力學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、放射性等各種準確度很高的基準、標準，要對各種工作計量器具定期進行檢定，要對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等的計量器具實施強制鑒定、在建立的基準、標準和作為鑒定依據(jù)的規(guī)程中都包含了大量的科研成果和實踐經(jīng)驗的總結(jié)。對質(zhì)量的檢驗，特別是對內(nèi)在質(zhì)量的檢驗，要研究科學(xué)適用的檢測方法，要選用、研制準確可靠的測試儀器設(shè)備，才能提供可信的檢驗結(jié)果。（3）政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。

38、由于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督涉及各個領(lǐng)域，而各個專業(yè)領(lǐng)域之間又需要統(tǒng)一協(xié)調(diào)；質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不是一個行業(yè)主管部門，不涉及本行業(yè)的利害關(guān)系，因此，依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和國務(wù)院批準的“三定”方案，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。綜合管理就是對標準化、計量和質(zhì)量進行統(tǒng)一管理。統(tǒng)一管理，著重在政策指導(dǎo)，統(tǒng)籌規(guī)劃，組織協(xié)調(diào)，監(jiān)督服務(wù)。行政執(zhí)法就是依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定，查處生產(chǎn)、流通領(lǐng)域中產(chǎn)品質(zhì)量、標準違法行為和流通領(lǐng)域中的計量違法行為；組織協(xié)調(diào)依法查處生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒商品活動中的質(zhì)量違法行為。（4）監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作，不僅要搞好管理和監(jiān)督，而且要做好服務(wù)。服務(wù)的對象主要是企業(yè)和廣大消

39、費者。服務(wù)的內(nèi)容主要是幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系、標準體系和計量檢測體系，提高管理水平；幫助企業(yè)實施名牌戰(zhàn)略，獲得質(zhì)量認證，形成一批名優(yōu)產(chǎn)品；為企業(yè)和消費者提供質(zhì)量、標準化、計量的信息，引導(dǎo)企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代；開展對企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人和消費者的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)知識、質(zhì)量管理知識和質(zhì)量鑒別知識的教育培訓(xùn)；幫助消費者處理質(zhì)量糾紛。質(zhì)量監(jiān)督的概念1、質(zhì)量監(jiān)督的含義國際標準化組織（ISO）對質(zhì)量監(jiān)督的定義是：“為了保證滿足規(guī)定的要求，對實體狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對記錄進行分析?！保?）質(zhì)量監(jiān)督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描述和考慮的事物都可以成為質(zhì)量監(jiān)督的對象，包括產(chǎn)品

40、、活動、過程、組織、體系、人或者他們的有機組合。（2）質(zhì)量監(jiān)督的目的是使監(jiān)督對象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)定的要求，可以是標準、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)定的實施，通過質(zhì)量監(jiān)督來保證。因此，質(zhì)量監(jiān)督的任務(wù)就是根據(jù)國家或法律規(guī)定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標準，對生產(chǎn)、流通、運輸、儲存領(lǐng)域的產(chǎn)品進行有效的監(jiān)督管理，實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀控制，保護消費者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益，維護國家的利益，促進經(jīng)濟的發(fā)展。（3）質(zhì)量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗證，并對記錄進行檢查、分析，其方式可以是連續(xù)的，也可以是定期的；可以是即時的，也可以是延時的。（4）質(zhì)量監(jiān)督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權(quán)的

41、代表（如第三方檢驗機構(gòu)）或代表顧客利益的人或組織（如國家機關(guān)、消費者協(xié)會）等。一般是國家通過立法授權(quán)的特定國家機關(guān)或社會團體，如消費者協(xié)會等。2、質(zhì)量監(jiān)督的類型質(zhì)量監(jiān)督可以分為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督和企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督，企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督又可以分為國家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會監(jiān)督三種類型。（1）企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督是為了保證滿足質(zhì)量要求，由管理者授權(quán)的相關(guān)人員對程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務(wù)進行隨機檢查，對照規(guī)定的質(zhì)量要求，發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄，并督促責任部門分析原因，制定解決措施，直至問題得到解決。所以，也稱企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督為自我監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。例

42、如，質(zhì)量檢驗部門和檢驗人員負責對生產(chǎn)條件的監(jiān)控和對外購、外協(xié)物資、工序、零部件和成品的驗證；工藝部門和工藝人員負責工藝系統(tǒng)對執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀律的監(jiān)督；計量部門及其人員負責計量值傳遞，法定計量單位貫徹和測試設(shè)備的配置是否滿足產(chǎn)品檢驗的精密度與準確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內(nèi)部主要是由質(zhì)量檢驗部門和質(zhì)量職能部門通過質(zhì)量保證部門來進行質(zhì)量監(jiān)督。（2）國家監(jiān)督。國家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國家通過立法授權(quán)的國家機關(guān)，利用國家的權(quán)力和權(quán)威來行使的，其監(jiān)督具有法律效力。這種執(zhí)法是從國家的整體利益出發(fā)，以法律為依據(jù)，不受部門、行業(yè)利益的局限，具有法律的權(quán)威性和嚴肅性。只受行政訴訟法的約束，不受其他單位

43、的影響和干擾。我國的政府監(jiān)督主要是指質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)各級政府職能部門的質(zhì)量監(jiān)督工作。其涉及的主要產(chǎn)品是針對可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品、影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品及有重大質(zhì)量問題的產(chǎn)品。質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準的標準等進行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進行監(jiān)督的活動。（3）行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對所管轄的行業(yè)、企業(yè)貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)的情況進行監(jiān)督。其主要任務(wù)是根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策，組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代計劃，指導(dǎo)企業(yè)按市場需求，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，

44、提高產(chǎn)品質(zhì)量，推動技術(shù)進步，生產(chǎn)適銷對路的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，創(chuàng)建名牌產(chǎn)品，提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場中的競爭能力。行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督不能與國家監(jiān)督等同，無權(quán)使用國家法律、法規(guī)對所管轄的行業(yè)、企業(yè)實行行政處罰。（4）社會監(jiān)督，社會監(jiān)督是指消費者（顧客）或消費委員會等社會組織，協(xié)助國家或行業(yè)有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門做好質(zhì)量監(jiān)督工作，保護用戶或消費者的合法權(quán)益，協(xié)助顧客或消費者對假冒偽劣產(chǎn)品的揭露和投訴，進行一般質(zhì)量爭議的協(xié)調(diào)等工作。社會監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺、報刊等的輿論監(jiān)督。奧論及新聞媒體的社會監(jiān)督作用越來越大。如2011年發(fā)生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。鑒于上述的質(zhì)量監(jiān)督實施者的類型

45、，本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質(zhì)量監(jiān)督活動和監(jiān)管體系。因此，質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準的標準等進行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、驗證，并對檢查、檢驗、驗證的記錄進行分析的活動。質(zhì)量監(jiān)督是一項技術(shù)性、政策性和法律性很強的工作。免檢制度免檢制度是國家為了突出監(jiān)管重點、增強監(jiān)管效能、保障質(zhì)量安全的目的而制定的對優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后，社會對免檢制度產(chǎn)生了較大爭議，因此國務(wù)院辦公廳在2008年9月18日廢止了對于食品的免檢制度，并在2010年制定的

46、（食品安全法）里作出了明確規(guī)定。1、組織管理國家質(zhì)檢總局組織實施免檢制度，制定免檢產(chǎn)品類別和實施要求，公布免檢產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)，頒發(fā)免檢證書，監(jiān)督免檢制度的實施。省技術(shù)監(jiān)督局負責受理、審查企業(yè)免檢申報材料，對申報企業(yè)實施必要的現(xiàn)場核查，負責對免檢產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理?？h技術(shù)監(jiān)督局負責受理用戶、消費者對免檢產(chǎn)品的申訴和舉報，并向省局報告，受省級局委托，參與免檢產(chǎn)品的監(jiān)督管理，開展有關(guān)申訴和舉報的調(diào)查工作。2、免檢企業(yè)應(yīng)具備的基本條件（1）企業(yè)必須具備獨立法人資格，并有注冊商標。（2）申報產(chǎn)品必須在申報前連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)兩年以上，近兩年內(nèi)未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故，出口產(chǎn)品未出現(xiàn)檢驗不合格情況。（3）企

47、業(yè)必須有健全的質(zhì)量體系。（4）產(chǎn)品市場占有率和企業(yè)經(jīng)濟效益位于本行業(yè)全國前列。（5）產(chǎn)品標準達到或嚴于國家標準，無國家標準的要達到或嚴于行業(yè)標準的要求。（6）產(chǎn)品在全國省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門近年內(nèi)組織的監(jiān)督檢查中連續(xù)3次以上（含3次）均為合格，且兩年內(nèi)未出現(xiàn)不合格情況。產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)要求。3.申報程序（1）由企業(yè)自行向省級局申報，省級局初審后作出是否受理的決定。不予受理的將申報資料退回企業(yè)。（2）省級局對受理的申報資料進行審查，對重點產(chǎn)品要進行現(xiàn)場核查。（3）省級局根據(jù)材料審查和現(xiàn)場核查情況，簽署“同意上報”或“不同意上報”的初審意見。（4）省級局對初審

48、符合條件的申報產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)情況，要廣泛征求有關(guān)方面意見。（5）根據(jù)材料初審、現(xiàn)場核查和征求意見的情況，研究確定最終上報的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)，并按規(guī)定時間，將全部申報材料上報國家質(zhì)檢總局。（6）國家質(zhì)檢總局根據(jù)其初審意見和各省級局上報的處理結(jié)果，組織進行復(fù)核，并進行公示。（7）對符合免檢條件、獲得免檢資格的產(chǎn)品及其企業(yè)，國家質(zhì)檢總局通過政府網(wǎng)站（）向社會公布，并向企業(yè)頒發(fā)免檢證書和榮譽牌。3、監(jiān)督管理為加強對免檢企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管，促進免檢企業(yè)嚴格自律，維護免檢權(quán)威性，國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況，對獲得免檢資格的產(chǎn)品及企業(yè)開展國家專項監(jiān)督抽查。對抽查不合格企業(yè)，一律撤銷免檢資格。產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁產(chǎn)品質(zhì)

49、量申訴是由用戶和消費者對產(chǎn)品進行監(jiān)督的重要形式。其法律依據(jù)為產(chǎn)品質(zhì)量法第二十二條“消費者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問題，向產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者查詢；向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門及有關(guān)部門申訴，接受申訴的部門應(yīng)當負責處理?！彼怯缮暝V人把有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題交給有技術(shù)監(jiān)督行政部門處理，并解決產(chǎn)品質(zhì)量糾紛的一種行政調(diào)解方式。1998年3月12日國家技術(shù)監(jiān)督局第51號局長令發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量申訴處理辦法，具體規(guī)定了消費者對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進行申訴、申訴處理、質(zhì)量爭議的調(diào)節(jié)等內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和質(zhì)量簽定是在處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議時判定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的重要方式。根據(jù)1999年4月1日原國家技術(shù)監(jiān)督局4號局長令產(chǎn)品質(zhì)量仲

50、裁檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法對其實施有具體的要求。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗（以下簡稱“仲裁檢驗”）是指經(jīng)省級以上產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)（以下簡稱“質(zhì)檢機構(gòu)”），在考核部門授權(quán)其檢驗的產(chǎn)品范圍內(nèi)根據(jù)申請人的委托要求，對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進行檢驗，出具仲裁檢驗報告的過程。產(chǎn)品質(zhì)量鑒定（以下簡稱質(zhì)量鑒定）是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位，根據(jù)申請人的委托要求，組織專家對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進行調(diào)查、分析、判定，出具質(zhì)量鑒定報告的過程。質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析，就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質(zhì)量管理中要

51、特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標的質(zhì)量特性值，在質(zhì)量控制過程中，將檢測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來，簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于質(zhì)量一詞含義豐富，既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量，也包括廣義的工作質(zhì)量，因而質(zhì)量指標在企業(yè)中就多種多樣，質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中，從樣本到總體的問題，即統(tǒng)計推斷問題。所謂統(tǒng)計推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結(jié)果（統(tǒng)計數(shù)）來推論總體特征（參數(shù)）。因此，特別關(guān)注三項指標，一是數(shù)據(jù)的集中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本（總體）的質(zhì)量數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計上稱為變量；個體產(chǎn)品質(zhì)

52、量特性值稱變量值，根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點，可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。（1）計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)值。它通常可以用儀器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長度、重量、強度、時間、標高、位移等。（2）計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字數(shù)、質(zhì)量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品件數(shù)等；計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具

53、有離散分布性的數(shù)據(jù)。2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值應(yīng)用統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時，就會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個中心值周圍，越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度反映了總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。（1）質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，描述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等。（2）數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)

54、量特性值的波動性，反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù)，主要有極差、標準偏差等。3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過程質(zhì)量控制中，各種統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布和泊松分布。（1）正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。實際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例數(shù)占總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率（概率分布）。不同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。（2）二項分布

55、。二項分布是一種典型的離散性分布。（3）泊松分布。泊松分布P（A）中只有一個參數(shù)入，它既是泊松分布的均值，也是泊松分布的方差。在實際事例中，當一個隨機事件，例如，某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等，以固定的平均瞬時速率入（或稱密度）隨機且獨立地出現(xiàn)時，那么這個事件在單位時間（面積或體積）內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。過程質(zhì)量控制的特點1、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的基本概念所謂控制是要以某個標準為基準，一旦偏離了這個基準，就要盡快加以糾正，使之保持這個基準。SPC（統(tǒng)計過程控制）就是以統(tǒng)計控制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準的，這是一個非常重

56、要的基本概念。統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài)，即過程中只有正常因素（隨機因素）而無異常因素（系統(tǒng)因素）產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素（隨機因素）和異常因素（系統(tǒng)因素）兩大類。正常因素的特點表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響是微小的；在過程中是始終存在的；對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動，鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、難以消除，所以常采取持續(xù)改進的方法。異常因素的特點表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響很大；在過程中時有時無；對質(zhì)量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的（可以查明、可以消除）。由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動，其原因可以查明、可以消除，所

57、以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴加控制”。正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布（在確定的生產(chǎn)條件下，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標準偏差表現(xiàn)為確定的值）。異常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標準偏差發(fā)生顯著的變化。統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常因素的作用，使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制，必須采用科學(xué)的質(zhì)量控制方法，如統(tǒng)計技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖，來捕捉過程中的異常先兆，并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動。也就是說，統(tǒng)計過程控制是通過應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)識別異常、消除異常，把不合格原因消滅于過程之中，達到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的。2、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的步驟質(zhì)

58、量控制大致可以分為7個步驟。（1）選擇控制對象。（2）選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。（3）確定規(guī)格標準，詳細說明質(zhì)量特性。（4）選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表，或自制測試手段。（5）進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。（6）分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。（7）采取相應(yīng)的糾正措施。當采取相應(yīng)的糾正措施后，仍然要對過程進行監(jiān)測，將過程保持在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測量數(shù)據(jù)，分析原因，進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反饋環(huán)”。這點和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類：抽樣檢驗和過程質(zhì)量控制。抽樣檢驗通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗或生產(chǎn)后

59、對成品的檢驗，根據(jù)隨機樣本的質(zhì)量檢驗結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品，過程質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機樣本進行檢驗，以判斷該過程是否在預(yù)定標準內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗用于檢驗與評價，而過程質(zhì)量控制應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過程。因此，所謂統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法，對生產(chǎn)過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC強調(diào)全過程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用于服務(wù)過程，以改進和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強調(diào)全員參加，人人有責，強調(diào)采用科學(xué)的方法來達到目的。3、SPC的特點許多質(zhì)量管理技術(shù)是對已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行分析、檢驗或評估，以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方

60、法，這是事后補救的方法。而統(tǒng)計過程控制與其他方法不同，它是在生產(chǎn)過程的各個階段對產(chǎn)品質(zhì)量進行適時的監(jiān)控與評估，因而是一種預(yù)防性的方法，強調(diào)全員參與和整個過程的控制。因而其特點可總結(jié)為以下幾點。（1）產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點包括以下兩方面內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品的質(zhì)量特征值的波動是不可避免的，它是由設(shè)備（Machine）、材料（Material）、操作人（Man）、工藝（Method）、環(huán)境（Environment），即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產(chǎn)品在