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1、溫 馨 提 示尊敬的申請(qǐng)人:您好!為了關(guān)心您快速、準(zhǔn)確地開辦藥品零售企業(yè),我們編制了部分藥品質(zhì)量治理制度供您參考使用。藥品質(zhì)量治理制度 質(zhì)量治理文件操縱程序文件名稱:文件治理操縱程序編號(hào):起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期: 批準(zhǔn)日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:1 目的范圍為使藥品質(zhì)量治理體系能經(jīng)濟(jì)、協(xié)調(diào)、高效地運(yùn)行,保證所有與質(zhì)量有關(guān)的文件在制訂、審查、批準(zhǔn)、使用和治理的全過程都得到操縱,制定本程序。本程序適用于所有質(zhì)量文件的操縱。2 相關(guān)文件中華人民共和國藥品治理法、GSP及事實(shí)上施細(xì)則、質(zhì)量治理制度、程序、藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件、操作方法或規(guī)程、科技信息及藥監(jiān)部門或其他部門有關(guān)藥品治理的通知或
2、規(guī)定等。按其構(gòu)成層次可分為A、B、C三個(gè)級(jí)不: A級(jí):藥品治理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范及事實(shí)上施細(xì)則;B級(jí):質(zhì)量制度、程序、規(guī)范;C級(jí):作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、質(zhì)量記錄(包括票據(jù)、表格等)。3 職責(zé)3.1經(jīng)理負(fù)責(zé)制定本企業(yè)質(zhì)量治理文件, 其要緊職責(zé)是:a)負(fù)責(zé)文件的編制、修訂和換版;b)負(fù)責(zé)對(duì)文件內(nèi)容的解釋及文件使用的培訓(xùn)指導(dǎo);c)規(guī)定文件的分發(fā)、使用范圍;d)檢查有關(guān)文件使用保管情況,提出意見并對(duì)改進(jìn)情況進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。3.2質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量治理文件的治理。質(zhì)量治理文件的治理包括文件的編制、審核、發(fā)放、使用、修訂等。3.3采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)、處方審核人員負(fù)責(zé)各崗位表、冊(cè)、帳、簿的填寫使
3、用,并按規(guī)定整理上報(bào);4 治理內(nèi)容及要求4.1文件的編制、審定、批準(zhǔn)和公布:4.1.1文件的編制原則:先進(jìn)性原則;科學(xué)性原則;可操作性原則;可檢查性原則;4.1.2文件的編制打算。質(zhì)量治理人員依據(jù)藥品治理的法律法規(guī)的要求和本單位的實(shí)際,確定應(yīng)制訂文件的數(shù)量、內(nèi)容、格式和要求,填寫“質(zhì)量治理文件編制打算表”;4.1.3文件編制。選擇和確定有關(guān)人員進(jìn)行文件的編制,明確工作進(jìn)度及完成時(shí)限;4.1.4文件的評(píng)審和修改。質(zhì)量治理人員組織各崗位的代表對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí),可邀請(qǐng)本行業(yè)的有關(guān)專家參與評(píng)審,填寫“質(zhì)量治理文件審核表”。在協(xié)調(diào)意見的基礎(chǔ)上,按評(píng)審意見修改;4.1.5文件的審定與公布。質(zhì)量治理人
4、員在文件評(píng)審與修改的基礎(chǔ)上,對(duì)修改稿進(jìn)行審定。審定完成后,由經(jīng)理簽署意見,批準(zhǔn)公布和實(shí)施。4.2文件的發(fā)放4.2.1質(zhì)量治理文件發(fā)放前,應(yīng)由質(zhì)量治理人員編制文件發(fā)放清單,編制質(zhì)量治理文件領(lǐng)用發(fā)放登記表,確定文件發(fā)放的范圍和數(shù)量;4.2.2文件發(fā)放時(shí),領(lǐng)用人應(yīng)辦理簽收手續(xù),并妥善保管;4.2.3文件發(fā)放后,質(zhì)量治理人員要檢查各崗位是否按要求領(lǐng)到與本崗位相應(yīng)的治理文件。4.3文件和資料的更改4.3.1文件和資料在使用過程中需更改時(shí),由更改人講明更改緣故,對(duì)重要的更改必須附有充分證據(jù),經(jīng)理批準(zhǔn)后組織有關(guān)人員起草更改內(nèi)容,由經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一更改,由此引起相關(guān)文件和資料的變動(dòng)應(yīng)同時(shí)更改。4.3.2.更改方
5、法4.3.2.1需輕微更改的內(nèi)容,一般采納劃改,確保劃掉部分仍能看清,然后在字行間或引到空檔處工整地填寫更改內(nèi)容,并在更改處注明更改標(biāo)記;當(dāng)劃改不能表示清晰時(shí),在保證更改前的情況有據(jù)可查的前提下,同意采納刮改,在刮改部位注明更改標(biāo)記,更改后填寫更改標(biāo)記欄,注明更改標(biāo)記、更改日期及更改處數(shù)、更改人簽字等。4.3.2.2由于多次更改或一次更改內(nèi)容較多,造成文件不清晰的,采納換頁更改,在修訂狀態(tài)欄內(nèi)講明換頁情況;4.4文件和資料的廢止和處理4.4.1廢止文件和資料,必須在發(fā)放新版文件后進(jìn)行。 4.4.2收回的作廢文件和資料由質(zhì)量治理人員統(tǒng)一處理。至少保存一份作廢的受控文件,保存期定為5年。保留的作廢
6、文件必須加蓋“作廢”和“保留”印章,并隔離存放,嚴(yán)禁新舊兩種文件混用。質(zhì)量治理檢查和考核治理制度文件名稱:質(zhì)量治理檢查和考核治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:1、為使各項(xiàng)治理制度得到貫徹執(zhí)行,確保質(zhì)量治理體系的正常運(yùn)行,保證藥品質(zhì)量,提高效益,制定本制度。 2、質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況的檢查與考核由質(zhì)量治理人員具體負(fù)責(zé)。 3、質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況檢查應(yīng)每年進(jìn)行一次,檢查的結(jié)果作為績(jī)效考核的依據(jù)。4、質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)確定各崗位檢查與考核內(nèi)容和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等檢查和考核的指標(biāo)體系。5、各崗位依據(jù)檢查與考核的指標(biāo)體系在規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)進(jìn)行認(rèn)確實(shí)自查,并對(duì)自查的過程
7、和結(jié)果進(jìn)行記錄,關(guān)于自查中發(fā)覺的問題應(yīng)確定責(zé)任人,提出整改措施和時(shí)限要求,對(duì)整改措施的實(shí)施結(jié)果應(yīng)進(jìn)行必要的跟蹤。6、關(guān)于不按規(guī)定的時(shí)刻和要求認(rèn)真進(jìn)行自查的崗位,依照其情節(jié)的輕重、阻礙的大小、存在問題的嚴(yán)峻程度酌情扣發(fā)該崗位人員的獎(jiǎng)金;關(guān)于存在問題嚴(yán)峻,不能嚴(yán)格按制度要求執(zhí)行而給企業(yè)帶來損失的,要采取撤職和經(jīng)濟(jì)處罰等方式追究該崗位人員的責(zé)任。供貨單位資質(zhì)審核和藥品資質(zhì)審核治理制度文件名稱:供貨單位資質(zhì)審核和藥品資質(zhì)審核治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:一、為確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量,把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),依照藥品治理法及藥品質(zhì)
8、量治理治理規(guī)范等法律、法規(guī),制定本制度。二、首營企業(yè),是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。首營品種,是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品,包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。三、供貨單位資質(zhì)審核和藥品資質(zhì)審核首先應(yīng)對(duì)首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核,確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。四、與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)或購進(jìn)首營藥品前,采購人員應(yīng)詳細(xì)填寫“首營企業(yè)或首營品種審批表”,連同規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量治理人員。五、審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料:(1)首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營企業(yè)公章的合法證照復(fù)印件;(2)與本企業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,應(yīng)提供藥品銷售人員身
9、份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋托付企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人授權(quán)托付書,并標(biāo)明托付授權(quán)范圍及有效期;(3)購進(jìn)首營品種時(shí),應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位公章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書,以及藥品包裝、標(biāo)簽、講明書實(shí)樣及批文等資料。六、質(zhì)量治理人員對(duì)采購人員填報(bào)的“首營企業(yè)(品種)審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后,報(bào)經(jīng)理審批。七、首營品種及首營企業(yè)的審查以資料的審查為主,對(duì)首營企業(yè)的審查如依據(jù)所報(bào)送的資料無法作出準(zhǔn)確的推斷時(shí),采購人員應(yīng)會(huì)同質(zhì)量治理人員對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察,并由質(zhì)量治理人員依照考核情況形成書面考察報(bào)告,
10、再報(bào)經(jīng)理審批。八、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審查批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)活動(dòng),購進(jìn)藥品。九、首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在1天內(nèi)完成。十、質(zhì)量治理人員將審查批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用講明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤J?、企業(yè)應(yīng)定期和不定期考查供貨單位和購進(jìn)藥品的合法性,確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法及質(zhì)量合格的藥品。經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)文件名稱:經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、組織本單位所有職員認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品治理法、 藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督治理方法等法律、法規(guī),在“質(zhì)量第一”的
11、思想指導(dǎo)下,進(jìn)行經(jīng)營治理;二、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系,定期召開質(zhì)量治理工作會(huì)議,研究、解決質(zhì)量工作方面的問題,對(duì)本單位所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任;三、指導(dǎo)和監(jiān)督職員嚴(yán)格按GSP來規(guī)范藥品經(jīng)營行為;四、組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查,做到經(jīng)營藥品帳物相符,嚴(yán)禁霉變、過期失效等不合格藥品出售的現(xiàn)象發(fā)生;五、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況,表彰先進(jìn),處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。質(zhì)量治理人員質(zhì)量職責(zé)文件名稱:質(zhì)量治理員質(zhì)量職責(zé)編號(hào):起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品治理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督治理方法等法
12、律、法規(guī);二、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量治理工作;三、定期和不定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,及時(shí)發(fā)覺并制止質(zhì)量治理方面的違規(guī)行為;四、協(xié)助店堂做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作;五、做好各種質(zhì)量臺(tái)帳和記錄,匯總質(zhì)量情況并定期上報(bào);六、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);七、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量查詢和投訴工作。藥學(xué)技術(shù)人員質(zhì)量職責(zé)文件名稱:藥學(xué)技術(shù)人員質(zhì)量職責(zé)編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、負(fù)責(zé)處方審核、配方、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)等藥學(xué)技術(shù)服務(wù)工作;二、對(duì)藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)要緊責(zé)任; 三、負(fù)責(zé)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥,無醫(yī)師處方不得調(diào)劑銷售處方藥; 四、認(rèn)真
13、審核處方,逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品講明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等; 五、認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性; 六、對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括: (一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定; (二)處方用藥與臨床診斷的相符性; (三)劑量、用法
14、的正確性; (四)選用劑型與給藥途徑的合理性; (五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象; (六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌; (七)其它用藥不適宜情況; 七、處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知患者,請(qǐng)其處方醫(yī)師確認(rèn)或者重新開具處方; 八、發(fā)覺嚴(yán)峻不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,告知患者,由處方醫(yī)師處理; 九、調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科不、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷; 十、完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章; 十一、關(guān)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的
15、處方,不得調(diào)劑;十二、指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及其他質(zhì)量事故;十三、負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作,并做好記錄;十四、指導(dǎo)、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作;十五、為顧客提供用藥咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥;十六、對(duì)銷售過程中發(fā)覺的質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量治理人員處理;十七、對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)報(bào)質(zhì)量治理人員處理;十八、營業(yè)時(shí)刻必須在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守。采購人員質(zhì)量職責(zé)文件名稱:采購人員質(zhì)量職責(zé)編號(hào):起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、認(rèn)真學(xué)
16、習(xí)和執(zhí)行藥品治理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督治理方法等法律、法規(guī),規(guī)范藥品采購行為;二、認(rèn)真審查供貨單位的合法性,索取供貨單位的證照等;三、了解供貨單位質(zhì)量保證能力,必要時(shí)與質(zhì)量治理治理人員一同到供貨單位實(shí)地考察其質(zhì)量保證能力;四、所采購藥品必須合法,索取藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、講明書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝樣品等;五、簽訂購貨合同,除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外,還應(yīng)該增加質(zhì)量條款;六、不斷收集同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況,執(zhí)行“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”;七、協(xié)助質(zhì)量治理治理人員處理不合格藥品和質(zhì)量有疑問的藥品;八、建立供貨單位檔案。質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)文件名稱:質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)編號(hào):起草人: 審核人:
17、批準(zhǔn)人: 修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品治理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督治理方法等法律、法規(guī);二、嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度開展工作,審查書面憑證,如合同、訂單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等,進(jìn)行外觀目檢,如品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況,有些產(chǎn)品要借助儀器設(shè)備進(jìn)行,如大輸液、小水針產(chǎn)品的可見異物必須在可見異物檢測(cè)儀下進(jìn)行觀看;三、要按照有關(guān)規(guī)定填寫驗(yàn)收記錄,把驗(yàn)收情況如實(shí)記錄下來,并填寫驗(yàn)收后的結(jié)論;四、對(duì)驗(yàn)收中發(fā)覺的有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量治理人員,經(jīng)質(zhì)量治理人員復(fù)驗(yàn)后憑復(fù)驗(yàn)結(jié)果確定是否合格。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)文件名稱:
18、養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)編號(hào):起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品治理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督治理方法等法律、法規(guī);二、認(rèn)真執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度,對(duì)陳列藥品的養(yǎng)護(hù)工作負(fù)具體責(zé)任;三、做好店堂溫濕度記錄,保證店堂的溫濕度達(dá)到藥品陳列的要求;四、對(duì)陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行循環(huán)檢查,對(duì)物理外觀有變化及陳列已久的品種應(yīng)抽樣送藥檢部門檢測(cè),并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄;五、負(fù)責(zé)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作;六、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,內(nèi)容包括:養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)帳、檢驗(yàn)報(bào)告書、查詢函件、質(zhì)量報(bào)表等資料,資料歸檔保存,統(tǒng)一治理。營業(yè)員質(zhì)量職責(zé)文件名稱:營業(yè)員質(zhì)量職責(zé)編號(hào):起草
19、人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、認(rèn)真執(zhí)行藥品治理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范等的規(guī)定,按藥品性能或劑型分類陳列,做到藥品與非藥品分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,一般藥品與專門藥品分開;二、正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項(xiàng),不得夸大宣傳,嚴(yán)禁經(jīng)銷偽劣藥品,積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和陳列較長(zhǎng)的產(chǎn)品,確保售出藥品的質(zhì)量;三、問病售藥,防止事故發(fā)生,處方藥必須憑處方銷售;四、對(duì)專門治理藥品必須按規(guī)定的要求銷售;五、陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)覺有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售,并立即報(bào)告質(zhì)量治理人員復(fù)驗(yàn);六、拆零銷售藥品,出售時(shí)
20、必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,并寫明品名、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容;七、對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄;八、定期或不定期咨詢客戶對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見,以改進(jìn)自己的工作,確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量,如發(fā)覺重大問題要及時(shí)上報(bào)。藥品購進(jìn)治理制度文件名稱:藥品購進(jìn)治理制度編號(hào): 起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品治理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法、合同法和藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量治理制度,嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,制定本制度。二、采購人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),經(jīng)考核
21、合格后,方可上崗。三、嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“藥品采購操縱程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性和藥品質(zhì)量的可靠性。1、采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案。2、審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性;3、對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。四、制定的藥品采購打算,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量治理人員審核。五、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同,或長(zhǎng)年供貨協(xié)議并明確質(zhì)量條款。采購合同假如不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提早簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。六、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和
22、憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。七、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。八、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審核,經(jīng)審批后方可經(jīng)營。九、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位公章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證或進(jìn)口藥材批件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。十、購進(jìn)專門治理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)治理規(guī)定執(zhí)行。十一、采購人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的存貨結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況,合理制定藥品購進(jìn)計(jì)
23、劃,在保證滿足銷售需求的前提下,幸免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。十二、質(zhì)量治理人員應(yīng)會(huì)同采購人員按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn),不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。質(zhì)量驗(yàn)收治理制度文件名稱:質(zhì)量驗(yàn)收治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:一、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),依照藥品治理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范等法律、法規(guī),制定本制度。二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)考核合格后,方可上崗。三、驗(yàn)收人員應(yīng)依照購進(jìn)票據(jù)、購進(jìn)合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)
24、,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。四、驗(yàn)收藥品應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,專門治理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。五、專門治理藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。六、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、講明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:1、藥品包裝的標(biāo)簽和所附講明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或講明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;2、驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;3、驗(yàn)收專門治理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或講明上要有
25、規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示講明。處方藥和非處方藥按分類治理要求,標(biāo)簽、講明書上應(yīng)有警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);4、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)治理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、要緊成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單位應(yīng)附有中文講明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗(yàn)收;國家食品藥品監(jiān)督治理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應(yīng)有生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件,以上證明文件均應(yīng)加蓋
26、供貨單位的公章。(6)驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。七、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。八、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足六個(gè)月的藥品應(yīng)拒收。九、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,予以拒收,單獨(dú)存放,作好標(biāo)記,報(bào)質(zhì)量治理人員復(fù)查。十、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。十一、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。營業(yè)員憑驗(yàn)收人員簽字或蓋章的“藥品質(zhì)量驗(yàn)收
27、記錄”辦理交接手續(xù),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)示模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量治理人員復(fù)查。藥品儲(chǔ)存治理制度文件名稱:藥品儲(chǔ)存治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:一、為保證對(duì)藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的治理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,依照依照藥品治理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范,制定本制度。 二、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。 三、依照藥品的性能及要求,將藥品分不存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對(duì)有專門溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相
28、應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。 四、庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放,不同批號(hào)藥品不得混垛。 五、依照季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度治理工作,堅(jiān)持每日上、下午各一次監(jiān)測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”,并依照具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。 六、藥品存放實(shí)行色標(biāo)治理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)-黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)-綠色;不合格品區(qū)-紅色。 七、藥品實(shí)行分區(qū),分類治理。具體要求: 1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放; 2、性能相互阻礙及易串味的藥品分庫存放; 3、專門治理藥品中的醫(yī)療用毒、麻藥品和第二類精神藥品,應(yīng)專人保管、專柜或?qū)齑娣?、?/p>
29、帳治理; 4、中藥飲片應(yīng)按照不同品種的性質(zhì)要求,分不設(shè)置相應(yīng)溫濕度儲(chǔ)存條件的儲(chǔ)存庫房; 5、危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專庫存放,并配備相應(yīng)的安全、消防設(shè)施設(shè)備; 6、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放; 7、不合格藥品單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。 8、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存治理,對(duì)近效期的藥品可設(shè)立近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 9、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 10、倉庫應(yīng)建立藥品保管卡,動(dòng)態(tài)、及時(shí)記載藥品的進(jìn)、存、出狀況。 注:“五距”是指藥品貨位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂(房梁)間距不小于30
30、厘米;垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米;垛與地面的間距不小于10厘米。藥品陳列治理制度文件名稱:藥品陳列治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期: 批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期: 一、為保證陳列藥品質(zhì)量,方便消費(fèi)者購藥,依照藥品治理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范,制定本制度。二、營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)并保持清潔衛(wèi)生。三、營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日檢查店堂內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境,每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)刻內(nèi)對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行觀看記錄,發(fā)覺不符合藥品正常陳列要求時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)控。四、凡質(zhì)量有疑問的藥品,一律不予上架銷售。五、藥品應(yīng)按品種
31、、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。六、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相阻礙、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。非藥品設(shè)專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。七、處方藥不得采納開架自選方式陳列、銷售。八、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。九、危險(xiǎn)藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。十、專門治理藥品應(yīng)專柜存放,專人治理,雙人雙鎖,有安全防盜設(shè)施。十一、拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。十二、陳列藥品應(yīng)幸免陽光直射,需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。十三、凡上架陳列的藥品,應(yīng)按月進(jìn)行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)覺質(zhì)量
32、問題及時(shí)下架,并盡快向質(zhì)量治理人員報(bào)告。藥品養(yǎng)護(hù)治理制度文件名稱:藥品養(yǎng)護(hù)治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、為規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)治理,確保藥品質(zhì)量,依照藥品治理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范,制定本制度。二、配備與藥品經(jīng)營相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)考核合格后,方可上崗。三、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展陳列藥品的養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保陳列藥品質(zhì)量的安全、有效。四、質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作打算、確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情
33、況等。五、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好店堂溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,依照店堂溫濕度,采取相應(yīng)通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施。六、每月對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。七、對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。八、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。九、建立養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的治理臺(tái)帳及檔案,對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存三年。十、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時(shí)報(bào)質(zhì)量治理人員進(jìn)行復(fù)查處理。十一、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品養(yǎng)護(hù)提供
34、科學(xué)依據(jù)。十二、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并報(bào)質(zhì)量治理人員和經(jīng)理。藥品銷售憑證治理制度文件名稱:藥品銷售憑證治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、為保證企業(yè)經(jīng)營的合法性,確保藥品銷售質(zhì)量,為消費(fèi)者提供安全、有效、合理的放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù),依照藥品治理法等法律、法規(guī),制定本制度。二、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。三、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。四、營業(yè)員上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并考核合格后,方可上崗。五、銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)和銷售憑證,銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品名稱、生
35、產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容。六、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。七、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品性能,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無誤后,方可銷售。八、銷售藥品時(shí),處方必須經(jīng)駐店藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。處方留存留存二年備查,處方不能留存的,需填寫處方藥銷售記錄。九、拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、藥店名稱等內(nèi)容。十、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向采購人員反饋信息,組織貨源補(bǔ)充上柜。十一、做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表,做到帳款
36、、帳物、帳貨相符,發(fā)覺問題及時(shí)報(bào)告。十二、凡質(zhì)量不合格的藥品,一律不得上柜銷售。十三、藥品不得采納有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。十四、企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。十五、未經(jīng)藥品監(jiān)督治理部門審核批準(zhǔn)的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。不得做違法藥品廣告。藥品處方治理制度文件名稱:藥品處方治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類治理的規(guī)定,嚴(yán)格操縱處方藥的銷售治理,規(guī)范藥品處方調(diào)配操作,確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理,制定本制度。二、處方調(diào)配審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師
37、資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)崗位培訓(xùn),考核合格后,方可上崗。三、營業(yè)時(shí)刻內(nèi),處方調(diào)配審核人員應(yīng)在崗,并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。四、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列,中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列。五、處方藥不應(yīng)采納開架自選的方式銷售。六、審方人員收到處方后,認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性不、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章,如有藥品名稱書寫不清,藥味重復(fù),有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”、“用藥禁忌”及超劑量等情況,就向顧客講明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方,否則拒絕調(diào)劑。 七、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。 八、專門治理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)專門治理藥品的治理規(guī)定,凡不
38、符合規(guī)定者不得調(diào)配。 九、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱,多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。 十、凡需專門處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 十一、調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對(duì)無誤后,調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章,再發(fā)藥給顧客。 十二、營業(yè)員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量,同時(shí)向顧客講明服法、用量、需要專門處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法、注意事項(xiàng)等。十三、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,處方留存二年備查,處方不能留存的應(yīng)填寫處方藥銷售記錄,無醫(yī)師處方,不得銷售處方藥。藥品拆零治理制度文件名稱:藥品拆零銷售治理制度編號(hào):起草人:審核
39、人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、為滿足不同層次消費(fèi)者的購藥需求,規(guī)范藥品拆零行為,保證藥品銷售質(zhì)量,制定本制度。二、拆零藥品是指拆掉藥品最小包裝即失去該藥品名稱、功能主治或適應(yīng)癥、用法、用量和有效期等標(biāo)識(shí),需要再包裝的藥品。三、企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零工作。四、營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái),并配備必備的拆零工作,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。五、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。六、拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)覺質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。七、藥品拆
40、零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及藥店名稱,核對(duì)無誤后,方可交給顧客。八、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。九、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。十、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售日期、操作人等。專門治理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售治理制度文件名稱:專門藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售治理制度編號(hào):起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、為
41、保證專門治理藥品在經(jīng)營中合理、安全的使用,保障人民健康,對(duì)專門治理藥品的采購、儲(chǔ)存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)專門治理藥品的治理規(guī)定。 二、進(jìn)貨與銷售 1、醫(yī)療用毒性藥品 (1)醫(yī)療用毒性藥品必須從具有該類具體品種生產(chǎn)經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購進(jìn)貨; (2)該類藥品的銷售供應(yīng)須按國家的規(guī)定限量供應(yīng); (3)該類藥品的進(jìn)貨與銷售必須做好相關(guān)記錄,存檔備查。 2、麻醉藥品(只有一個(gè)品種:罌栗殼) (1)購進(jìn)麻醉藥品,必須嚴(yán)格按照藥品監(jiān)督治理部門審核的打算進(jìn)行,不得隨意擴(kuò)大品種或增加數(shù)量,超打算采購; (2)麻醉藥品必須從具有該類具體品種生產(chǎn)經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位采購進(jìn)貨; (3)麻醉藥品的銷
42、售供應(yīng),必須憑處方限售二日量; (4)麻醉藥品的購進(jìn)與銷售,應(yīng)做好相關(guān)記錄、存檔備查。 3、精神藥品 (1)購進(jìn)第二類精神藥品制劑,應(yīng)嚴(yán)格按照打算進(jìn)行,不得隨意超打算采購; (2)購進(jìn)第二類精神藥品制劑,必須從具有該類具體品種精神藥品經(jīng)營資格的經(jīng)營單位購進(jìn); (3)第二類精神藥品制劑只能憑處方限售七日量; (4)購進(jìn)與銷售精神藥品,應(yīng)按規(guī)定做好相關(guān)記錄,存檔備查。 三、驗(yàn)收 1、醫(yī)療用毒性藥品 (1)一般可依照出廠檢驗(yàn)報(bào)告及產(chǎn)品合格證進(jìn)行驗(yàn)收,雙人開箱,雙人收貨,雙人簽字,并做好驗(yàn)收記錄; (2)外觀檢查驗(yàn)收可從宣傳品外表查驗(yàn),不得隨意拆開容器: (3)醫(yī)療用毒性藥品外包裝必須印有規(guī)定的標(biāo)志;
43、 (4)醫(yī)療用毒性中藥飲片要驗(yàn)收其質(zhì)量。 2、麻醉藥品 (1)成批進(jìn)貨時(shí),在原包裝箱外包裝完好的前提下應(yīng)雙人開箱查驗(yàn)、雙人簽字入庫,并做好進(jìn)貨驗(yàn)收記錄; (2)麻醉藥品外包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志。 3、精神藥品 (1)第二類精神藥品的驗(yàn)收與保管同一般藥品,驗(yàn)收合格后,專柜存放; (2)精神藥品的外包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志。 四、儲(chǔ)存與保管 1、醫(yī)療用毒性藥品 (1)醫(yī)療用毒性藥品儲(chǔ)存必須專柜加鎖,并由專人保管; (2)儲(chǔ)存該類藥品要有安全措施,如報(bào)警器、監(jiān)控器,并實(shí)行雙人、雙鎖治理制度; (3)建立醫(yī)療用毒性藥品收支專帳,定期盤點(diǎn),做到帳物相符;若發(fā)覺差錯(cuò)問題應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理部門及時(shí)查處;
44、(4)不可供藥用的該類藥品,經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)審核,報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理部門批準(zhǔn)后方可銷毀。銷毀該類藥品時(shí),質(zhì)量治理人員必須親臨現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督,并負(fù)責(zé)做好銷毀記錄,記錄應(yīng)包括銷毀日期、時(shí)刻、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等。銷毀批準(zhǔn)人及銷毀執(zhí)行人員、銷毀監(jiān)督人員均應(yīng)簽字蓋章。 2、麻醉藥品 (1)麻醉藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜保管; (2)麻醉藥品必須實(shí)行雙人雙鎖保管制度,需有安全措施,如報(bào)警器、監(jiān)控器; (3)專柜應(yīng)注意避光,采取適當(dāng)?shù)恼诠獯胧?(4)建立麻醉藥品收支專帳,專人登記,定期盤點(diǎn),做到帳物相符;若發(fā)覺差錯(cuò)問題,應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理部門; (5)由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)雙人清點(diǎn)登記
45、,單獨(dú)妥善保管,并列表上報(bào)藥品監(jiān)督治理部門,聽候處理意見。如決定銷毀,必須由藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn),單位質(zhì)量治理人員必須親臨現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄檔案,記錄內(nèi)容應(yīng)包括銷毀日期、時(shí)刻、地點(diǎn)、品名、規(guī)格、方法等;銷毀執(zhí)行人員及銷毀監(jiān)督人員均應(yīng)簽字蓋章。 3、精神藥品 (1)精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜保管;(2)建立精神藥品收支專帳,專人登記,定期盤點(diǎn),做到帳物相符;若發(fā)覺差錯(cuò)問題,應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理部門;(3)由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,并列表上報(bào)藥品監(jiān)督治理部門,聽候處理意見。如銷毀,則必須經(jīng)藥品監(jiān)督治理部門批準(zhǔn),監(jiān)督銷毀,本單位質(zhì)量治理人員應(yīng)
46、親臨現(xiàn)場(chǎng),做好銷毀記錄,并由監(jiān)銷人員簽字,存檔備查,不得隨意處理。 五、其它規(guī)定 1、建立專門藥品收支帳目,按月盤點(diǎn),做到帳物相符。 2、保管人員如工作調(diào)動(dòng),應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù),并由單位負(fù)責(zé)人簽字無誤后方可調(diào)離。 用戶訪問治理制度文件名稱:用戶訪問治理制度編號(hào):起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 修訂:起草日期:批準(zhǔn)日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、為廣泛征求客戶及其他服務(wù)對(duì)象的意見,促進(jìn)質(zhì)量治理體系不斷完善,提高藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,制度本制度。二、企業(yè)職員要樹立為用戶服務(wù),維護(hù)用戶利益,文明經(jīng)商,做好用戶訪問工作,重視用戶對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)及意見。三、以質(zhì)量治理人員為主負(fù)責(zé)用戶訪問工作。四
47、、訪問對(duì)象:與本企業(yè)有直接購藥關(guān)系的客戶。五、訪問工作依照不同地區(qū)和用戶情況采納函電征詢、上門訪問、邀請(qǐng)用戶座談和利用各種會(huì)議開展調(diào)研等方式。六、各有關(guān)崗位要將用戶訪問工作列入工作打算,落實(shí)負(fù)責(zé)人員,確定具體方式和措施,定期檢查工作進(jìn)度,保證有效實(shí)施。七、質(zhì)量治理人員每年組織一次用戶信訪活動(dòng),廣泛了解用戶對(duì)企業(yè)質(zhì)量治理工作方面的意見和建議。八、各崗位還應(yīng)定期同客戶交流質(zhì)量信息,及時(shí)了解客戶對(duì)藥品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)。九、做好訪問記錄,及時(shí)將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞有關(guān)崗位,落實(shí)整改措施,并將整改情況答復(fù)被訪客戶。十、各崗位要認(rèn)真做好用戶訪問和累計(jì)資料的工作,建立完善的用戶訪問檔案,不
48、斷提高服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量事故的處理和報(bào)告治理制度文件名稱:質(zhì)量事故的處理和報(bào)告治理制度編號(hào):起草人: 審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)峻程度分為:重大事故和一般事故兩大類。 (一)重大質(zhì)量事故: 1、陳列藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以上; 2、銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)峻威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者; 3、購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批
49、判,造成較壞阻礙或損失在1000元以上者。 (二)一般質(zhì)量事故: 1、保管不當(dāng),一次性造成損失500元以上,1000元以下者; 2、購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定阻礙或損失在1000元以下者。 二、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限 1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣阻礙專門壞的,當(dāng)事人必須半小時(shí)內(nèi)報(bào)企業(yè)經(jīng)理、質(zhì)量治理人員,由質(zhì)量治理人員在1小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門; 2、其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理部門匯報(bào),查清緣故后,再作書面匯報(bào),一般不得超過2天。 3、一般質(zhì)量事故應(yīng)3小時(shí)內(nèi)報(bào)質(zhì)量治理人員,并在5天內(nèi)將事故緣故、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量治理人員。 三、事故發(fā)
50、生后,發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)崗位采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。 四、質(zhì)量治理人員接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng),堅(jiān)持“三不放過”原則(即:事故緣故不查清不放過;事故責(zé)任者和職員沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)崗位妥善處理事故做好善后工作。 五、以事故調(diào)查為依照,組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故緣故,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。 六、質(zhì)量事故處理: 1、發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理; 2、發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外,事故發(fā)生
51、所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任; 3、發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報(bào)者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任; 4、關(guān)于重大質(zhì)量事故,質(zhì)量治理人員與單位要緊負(fù)責(zé)人應(yīng)分不承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。質(zhì)量信息治理制度文件名稱:質(zhì)量信息治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、為確保企業(yè)質(zhì)量治理工作的有效開展,建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,依照藥品治理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范等相關(guān)法律、法規(guī),制定本制度。二、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)治理工作產(chǎn)生阻礙,并作用于質(zhì)量操縱過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。三、企業(yè)應(yīng)建立以質(zhì)量治理人員為中心的信息反饋、傳遞、分析及處
52、理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。質(zhì)量治理人員按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”并上報(bào)有關(guān)崗位。對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式1小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)崗位反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。四、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容1、國家有關(guān)藥品質(zhì)量治理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等;2、藥品監(jiān)督治理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告;3、市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及進(jìn)展導(dǎo)向;4、藥品供應(yīng)單位生產(chǎn)或經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力;5、企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等;6、客戶及消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。五、質(zhì)量信息分級(jí): A類信息:指對(duì)企業(yè)有重大阻礙,
53、需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出決策,并由企業(yè)各崗位協(xié)同配合處理的信息。 B類信息:指涉及企業(yè)兩個(gè)以上崗位,需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量治理人員協(xié)調(diào)處理的信息。 C類信息:只涉及一個(gè)崗位,需由崗位人員協(xié)調(diào)處理的信息。 五、質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。六、質(zhì)量信息的處理: A類信息:由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策。質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。 B類信息:由主管協(xié)調(diào)崗位決策并督促執(zhí)行,質(zhì)量治理人員組織傳遞和反饋。 C類信息:由崗位決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行,并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量治理人員匯總。 七、各崗位應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量治理人員,再由質(zhì)量治理人員分析匯總后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批閱,然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)
54、行崗位,此過程文字資料由質(zhì)量治理人員備份,存檔。 八、質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和維護(hù),對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理,并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量治理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。九、質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。十、質(zhì)量信息的收集方法1、企業(yè)內(nèi)部信息:A、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息;B、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等收集的質(zhì)量相關(guān)信息;C、通過填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞;D、通過有效方式收集職工意見、建議,了解質(zhì)量信息。2、企業(yè)外部信息A、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息;B、通過現(xiàn)場(chǎng)觀看及咨詢了解相關(guān)信息;C、通過電子信息
55、媒介收集質(zhì)量信息;D、通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息;E、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度文件名稱:藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、為促進(jìn)合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。依照藥品治理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)治理方法(試行)和藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。 二、藥品不良反應(yīng)(又稱ADR):指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 三、藥品不良反應(yīng)要緊包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。 副作用:是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治
56、目的無關(guān)的作用。 毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)要緊有: 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等; 2、造血系統(tǒng)反應(yīng):如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等; 3、肝腎損害:如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等; 4、心血管系統(tǒng)反應(yīng):如血壓下降、心動(dòng)過速、心律失常。 過敏反應(yīng)與藥物劑量無關(guān),具有特異體質(zhì)的病人才會(huì)出現(xiàn),臨床表現(xiàn)要緊有:全身性反應(yīng),皮膚反應(yīng),藥物依靠性,致突變,致畸、致癌等。 四、質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品不良反應(yīng)信息。 五、凡經(jīng)本企業(yè)銷售的藥品,如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí),核實(shí)后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督治理部門。 六、營業(yè)員關(guān)于自行購
57、藥、用藥患者應(yīng)詢問有無藥品不良反應(yīng)史,講清必須嚴(yán)格按藥品講明書服用,如用藥后有異常反應(yīng),要及時(shí)停止用藥并向大夫咨詢。衛(wèi)生和人員健康治理制度文件名稱:衛(wèi)生和人員健康治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序,確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,依據(jù)藥品治理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范等法律法規(guī),制定本制度。二、應(yīng)保持營業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,做到無污染物及污染源。三、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損,柜臺(tái)潔凈明亮,藥品陳列規(guī)范有序。四、營業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔、地面平坦,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序,并有防蟲、
58、防鼠設(shè)施,無粉塵、污染物。五、營業(yè)場(chǎng)所周圍環(huán)境要定期打掃,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。六、嚴(yán)禁把生活用品和其它物品帶入營業(yè)場(chǎng)所,放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置,不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。七、在崗職員應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗,勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。八、每年定期組織一次全員健康體檢,凡直接接觸藥品的職員必須依法進(jìn)行健康體檢,藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“辨色力”檢查項(xiàng)目,并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病、皮膚病及精神病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。九、健康體檢應(yīng)在具有合法資格的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行,體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件
59、要求,體檢結(jié)果要存檔備查。十、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或替檢行為。十一、要建立職員健康檔案,檔案至少保存三年。服務(wù)質(zhì)量治理制度文件名稱:服務(wù)質(zhì)量治理制度編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期:一、為規(guī)范藥品經(jīng)營行為,為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),樹立企業(yè)良好形象,制定本制度。二、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,掛牌上崗,微笑迎客、站立服務(wù)。三、營業(yè)員上崗時(shí)不濃妝裝扮,形象大方,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動(dòng)熱情,解答問題耐心細(xì)致。四、營業(yè)員上崗時(shí)應(yīng)講一般話,使用“請(qǐng)、感謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語,不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴,不準(zhǔn)談笑、
60、喧嘩,嘲弄顧客。五、備好顧客服藥用水及水杯,提供休息設(shè)施。六、店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。七、做到小病當(dāng)大夫,大病當(dāng)參謀。銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。八、出售藥品時(shí),注意觀看顧客神情,如有疑意,應(yīng)詳細(xì)問病賣藥,以免發(fā)生意外。九、銷售藥品時(shí),不親疏有不,衣貌取人,假公濟(jì)私。十、為顧客提供便于攜帶藥品的包裝袋。十一、店內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記簿”,明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話。十二、認(rèn)真接待顧客投訴,并及時(shí)處理。十三、設(shè)立夜間售藥窗口,24小時(shí)為顧客服務(wù)。中藥飲片進(jìn)、存、銷治理制度文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷治理制度編
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